カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

世界の体外診断薬品質管理市場2023-2030：最終用途別（病院、研究室）、用途別（血液学、凝固）、種類別（品質管理、データ管理ソリューション）、地域別

■ 英語タイトル：In Vitro Diagnostics Quality Control Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-use (Hospitals, Laboratory), By Application (Hematology, Coagulation), By Type (Quality Control, Data Management Solutions), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV23OCT026 ■ 発行日：2023年8月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：臨床診断 ■ ページ数：185 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

体外診断薬品質管理市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、体外診断薬品質管理の世界市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率2.12%を記録し、2030年までに13億9000万米ドルに達する見込みです。診断分野における技術志向の継続的な進化と患者の安全性確保への要求の高まりにより、ポイントオブケア機器や放射線学を含むいくつかの医療領域で品質保証プログラムの実行が必要となっています。患者は長期的な疾病管理のために自己検査型体外診断（IVD）機器に依存しており、したがって、患者の安全性を保証するために、結果の再現性と妥当性の観点から、そのようなIVD機器の品質をチェックすることが重要です。

信頼性の高いIVDベースの診断サービスを提供する認定臨床検査機関数の増加は、患者の信頼性向上に直結するため、市場成長の原動力となっています。マルチプレックスPCRを用いて日常的に診断される主な病原体としては、HIV、HSV（髄膜炎および脳炎）、H. influenza、S. pneumonia（気道感染症）、N. gonorrhea、C. trachoma（性器感染症）、G. lambardia、C. parvum（下痢性疾患）、Leishmaniaspp（リーシュマニア症）。評価に加え、患者に提供される診断サービスの質的優位性を守ることを主な目的として、現行の基準を強化するための規制枠組みの改正が断続的に行われています。

検査室における品質管理は、患者に提供される結果が正確であることを保証することに重点を置いています。管理検査は通常、機器の設置時、整備後、試薬のロット変更時、機器の測定値が範囲内にない場合に実施されます。在宅医療の現場には、患者のベッド近くでの検査に使用されるポイント・オブ・ケア（PoC）機器、自己検査キット、支援医療現場での体外診断用医薬品（IVD）機器など、さまざまな機器があります。自己検査キットは、日常的な検査を必要とする患者にとって利便性が高く、病院への受診をさらに減らすことができます。

体外診断薬品質管理市場レポートハイライト

- 2022年、臨床化学分野が市場で最大のシェアを獲得しました。予防医学への需要の高まりと、臨床検査室の高度に自動化された効率的なビジネスへの急速な変革が、高い市場シェアの要因の一部です。

- 品質管理分野は2022年に市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定しています。研究所の品質管理は、個人に提供される結果が正確であることを証明することに集中しています。

- 次世代シーケンシング（NGS）、質量分析、マイクロアレイなどの高度な技術に基づく装置の存在と、最適化された品質管理手順のアプリケーションの増加により、病院セグメントが2022年に最大のシェアを占めました。

- 北米は、15万以上の登録診断ラボが存在するため、2022年の世界市場における主要な収益貢献国。臨床検査室は、正確な結果を提供し、正確さの基準を維持することが、営業許可を維持するために求められています。

- 多くの製薬会社は、現行の適正製造基準（cGMP）に関するデータインテグリティについて、米国FDAが施行した新しいガイダンス草案を実施しています。

- このガイダンスは、強固な作業手順と強力な管理システムの確立、高品質の原材料の入手、逸脱の調査、信頼できる診断検査室の維持に関連する情報を提供します。

第1章. 体外診断薬品質管理市場：調査方法・範囲
第2章. 体外診断薬品質管理市場：エグゼクティブサマリー
第3章. 体外診断薬品質管理市場：市場変動・動向・範囲
第4章. 体外診断薬品質管理市場：用途別分析
第5章. 体外診断薬品質管理市場：種類別分析
第6章. 体外診断薬品質管理市場：エンドユーザー別分析
第7章. 体外診断薬品質管理市場：地域別分析
第8章. 体外診断薬品質管理市場：競争状況
第9章. KOLの提言/アナリストの観点

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章 IVD品質管理市場：調査方法と範囲
1.1 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 アプリケーションセグメント
1.1.1.2 タイプセグメント
1.1.1.3 最終用途セグメント
1.2 地域別範囲
1.3 推定と予測タイムライン
1.4 目的
1.4.1 目的1
1.4.2 目的2
1.4.3 目的3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入データベース
1.6.2 GVR社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場形成と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 コモディティフロー分析
1.10 二次資料一覧
1.11 略語一覧
第2章 IVD品質管理市場：エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 アプリケーションとタイプの概要
2.3 最終用途の概要
2.4 競合状況の概要
第3章 IVD品質管理市場：市場変数、トレンド、および範囲
3.1 市場系統の展望
3.1.1 関連/補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場推進要因分析
3.2.1.1 認定臨床検査室数の増加
3.2.1.2 サードパーティ品質管理サービスの増加
3.2.1.3有利な規制当局の存在
3.2.2 市場抑制要因分析
3.2.2.1 IVD品質管理サービスの高コスト
3.2.2.2 IVD業界における保険償還の不利なシナリオ
3.3 業界分析ツール
3.3.1 ポーター分析
3.3.2 Pestel分析
3.3.3 COVID-19の影響分析
第4章 IVD品質管理市場：アプリケーションビジネス分析
4.1 IVD品質管理市場：アプリケーション動向分析
4.2 免疫測定
4.2.1 免疫測定市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 血液学
4.3.1 血液学市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4 臨床化学
4.4.1 臨床化学市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5 分子診断
4.5.1 分子診断市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6 凝固検査
4.6.1 凝固検査市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7 微生物学
4.7.1 微生物学市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.8 その他
4.8.1 その他市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 IVD品質管理市場：タイプ別事業分析
5.1 IVD品質管理市場：タイプ動向分析
5.2 品質管理
5.2.1 品質管理市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.1 タイプ別
5.2.1.2 血漿ベースのコントロール
5.2.1.2.1 血漿ベースのコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.3 血清ベースのコントロール
5.2.1.3.1 血清ベースのコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.4 全血ベースのコントロール
5.2.1.4.1 全血ベースのコントロール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.5 その他
5.2.1.5.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）百万米ドル）
5.2.2.1 用途別
5.2.2.2 免疫化学
5.2.2.2.2 免疫化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.3 血液学
5.2.2.2.3 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.4 臨床化学
5.2.2.2.4 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.5 分子診断
5.2.2.2.5 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.6 凝固
5.2.2.2.6 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）百万米ドル）
5.2.2.7 微生物学
5.2.2.2.7 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.8 その他
5.2.2.2.8 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3 品質保証サービス
5.3.1 免疫化学
5.3.1.1 免疫化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.2 血液学
5.3.2.1 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.3 臨床化学
5.3.3.1 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.4 分子診断
5.3.4.1 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.5 凝固
5.3.5.1 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.6 微生物学
5.3.6.1 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.7 その他
5.3.7.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 データ管理ソリューション
5.4.1 免疫化学
5.4.1.1 免疫化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.2 血液学
5.4.2.1 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 臨床化学
5.4.3.1 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.4 分子診断
5.4.4.1 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.5 凝固
5.4.5.1 凝固市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.6 微生物学
5.4.6.1 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.7 その他
5.4.7.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 IVD品質管理市場：最終用途ビジネス分析
6.1 IVD品質管理市場：最終用途動向分析
6.2 在宅ケア
6.2.1 在宅ケア市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3 検査室
6.3.1 検査室市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 病院
6.4.1 病院市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5 その他
6.5.1 その他市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 IVD品質管理市場：地域別ビジネス分析
7.1 地域別市場概要
7.2 北米
7.2.1 北米IVD品質管理市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1米国IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2.2 主要国の動向
7.2.2.3 規制の枠組み
7.2.2.4 保険償還シナリオ
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.3.2 主要国の動向
7.2.3.3 規制の枠組み
7.2.3.4 保険償還シナリオ
7.3 欧州
7.3.1 欧州IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国のIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2.2 主要国動向
7.3.2.3 規制の枠組み
7.3.2.4 償還シナリオ
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3.2 主要国の動向
7.3.3.3 規制の枠組み
7.3.3.4 償還シナリオ
7.3.4 スペイン
7.3.4.1 スペインのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.4.2 主要国の動向
7.3.4.3 規制の枠組み
7.3.4.4 償還シナリオ
7.3.5 フランス
7.3.5.1 フランスのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.5.2 主要国動向
7.3.5.3 規制の枠組み
7.3.5.4 償還シナリオ
7.3.6 イタリア
7.3.6.1 イタリアのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.6.2 主要国動向
7.3.6.3 規制の枠組み
7.3.6.4 償還シナリオ
7.3.7 デンマーク
7.3.7.1 デンマークのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.7.2 主要国動向
7.3.7.3 規制の枠組み
7.3.7.4 償還シナリオ
7.3.8 スウェーデン
7.3.8.1 スウェーデンのIVD品質管理市場、2018年～ 2030年（百万米ドル）
7.3.8.2 主要国動向
7.3.8.3 規制の枠組み
7.3.8.4 保険償還シナリオ
7.3.9 ノルウェー
7.3.9.1 ノルウェーのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.9.2 主要国動向
7.3.9.3 規制の枠組み
7.3.9.4 保険償還シナリオ
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域のIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本のIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.2.2 主要国動向
7.4.2.3 規制フレームワーク
7.4.2.4 償還シナリオ
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国のIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.3.2 主要国の動向
7.4.3.3 規制の枠組み
7.4.3.4 償還シナリオ
7.4.4 インド
7.4.4.1 インドのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.4.2 主要国の動向
7.4.4.3 規制の枠組み
7.4.4.4 償還シナリオ
7.4.5 韓国
7.4.5.1 韓国のIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.5.2 主要国の動向
7.4.5.3 規制枠組み
7.4.5.4 償還シナリオ
7.4.6 タイ
7.4.6.1 タイのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.6.2 主要国の動向
7.4.6.3 規制枠組み
7.4.6.4 償還シナリオ
7.4.7 オーストラリア
7.4.7.1 オーストラリアのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.7.2 主要国の動向
7.4.7.3 規制枠組み
7.4.7.4 償還シナリオ
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ラテンアメリカのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジルのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.2.2 主要国の動向
7.5.2.3 規制の枠組み
7.5.2.4 償還シナリオ
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.3.2 主要国の動向
7.5.3.3 規制の枠組み
7.5.2.4 償還シナリオ
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンのIVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.4.2 主要国の動向
7.5.4.3 規制の枠組み
7.5.4.4 償還シナリオ
7.6 MEA
7.6.1 MEA IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカ IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.2.2 主要国の動向
7.6.2.3 規制の枠組み
7.6.2.4 保険償還シナリオ
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビア IVD品質管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.3.2 主要国の動向
7.6.3.3 規制の枠組み
7.6.3.4 保険償還シナリオ
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAE IVD品質管理市場2018年 – 2030年（百万米ドル）
7.6.4.2 主要国の動向
7.6.4.3 規制の枠組み
7.6.2.4 償還シナリオ
7.6.5 クウェート
7.6.5.1 クウェートのIVD品質管理市場、2018年 – 2030年（百万米ドル）
7.6.5.2 主要国の動向
7.6.5.3 規制の枠組み
7.6.5.4 償還シナリオ
第8章 IVD品質管理市場：競争環境
8.1 企業分類
8.2 戦略マッピング
8.2.1 新製品発売
8.2.2 パートナーシップ
8.2.3 買収
8.2.4 協業
8.2.5 資金調達
8.3 企業市場シェア分析、2022年
8.4 企業プロファイル
8.4.1 シーメンスヘルスケア
8.4.1.1 会社概要
8.4.1.2 財務実績
8.4.1.3 製品ベンチマーク
8.4.1.4 戦略的取り組み
8.4.2 アボットダイアグノスティックス
8.4.2.1 会社概要
8.4.2.2 財務実績
8.4.2.3 製品ベンチマーク
8.4.2.4 戦略的取り組み
8.4.3 バイオ・ラッドラボラトリーズ
8.4.3.1 会社概要
8.4.3.2 財務実績
8.4.3.3 製品ベンチマーク
8.4.3.4 戦略的取り組み
8.4.4 ダナハーコーポレーション
8.4.4.1 会社概要
8.4.4.2 財務実績
8.4.4.3 製品ベンチマーク
8.4.4.4 戦略的取り組み
8.4.5 ロシュ・ダイアグノスティックス
8.4.5.1 会社概要
8.4.5.2 財務実績
8.4.5.3 製品ベンチマーク
8.4.5.4 戦略的取り組み
8.4.6 シスメックス株式会社
8.4.6.1 会社概要
8.4.6.2 財務実績
8.4.6.3 製品ベンチマーク
8.4.6.4 戦略的取り組み
8.4.7 セロアズ
8.4.7.1 会社概要
8.4.7.2 財務実績
8.4.7.3 製品ベンチマーク
8.4.7.4 戦略的取り組み
8.4.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
8.4.8.1 会社概要
8.4.8.2 財務実績
8.4.8.3 製品ベンチマーク
8.4.8.4 戦略的取り組み
8.4.9 Sun Diagnostics, Llc
8.4.9.1 会社概要
8.4.9.2 財務実績
8.4.9.4 製品ベンチマーク
8.4.9.5 戦略的取り組み
8.4.10 Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
8.4.10.1 会社概要
8.4.10.2 財務実績
8.4.10.3 製品ベンチマーク
8.4.10.4 戦略的取り組み
8.4.11 Randox Laboratories Ltd
8.4.11.1 会社概要
8.4.11.2 財務実績
8.4.11.3 製品ベンチマーク
8.4.11.4 戦略的取り組み
8.4.12ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション
8.4.12.1 会社概要
8.4.12.2 財務実績
8.4.12.3 製品ベンチマーク
8.4.12.4 戦略的取り組み
8.4.13 セラケア・ライフサイエンス社
8.4.13.1 会社概要
8.4.13.2 財務実績
8.4.13.3 製品ベンチマーク
8.4.13.4 戦略的取り組み
8.4.14 テクノパス・クリニカル・ダイアグノスティックス社
8.4.14.1 会社概要
8.4.14.2 財務実績
8.4.14.3 製品ベンチマーク
8.4.14.4 戦略的取り組み
第9章 KOL推奨事項／アナリストの視点

Table of Contents

Chapter 1 Ivd Quality Control Market: Research Methodology And Scope
1.1 Market Segmentation And Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Application Segment
1.1.1.2 Type Segment
1.1.1.3 End Use Segment
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates And Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective - 1
1.4.2 Objective - 2
1.4.3 Objective - 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 Gvr’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information Or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List Of Secondary Sources
1.11 List Of Abbreviations
Chapter 2 Ivd Quality Control Market: Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Application And Type Snapshot
2.3 End Use Snapshot
2.4 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 Ivd Quality Control Market: Market Variables, Trends & Scope
3.1 Market Lineage Outlook
3.1.1 Related/Ancillary Market Outlook
3.2 Market Dynamics
3.2.1 Market Drivers Analysis
3.2.1.1 Rising Number Of Accredited Clinical Laboratories
3.2.1.2. Increasing Third-Party Quality Control Services
3.2.1.3. Presence Of Favorable Regulatory Bodies
3.2.2 Market Restraint Analysis
3.2.2.1 High Cost Of Ivd Quality Control Services
3.2.2.2 Unfavorable Scenario Of Reimbursement In Ivd Industry
3.3 Industry Analysis Tools
3.3.1 Porter’s Analysis
3.3.2 Pestel Analysis
3.3.3 Covid-19 Impact Analysis
Chapter 4 Ivd Quality Control Market: Application Business Analysis
4.1 Ivd Quality Control Market: Application Movement Analysis
4.2 Immunoassay
4.2.1 Immunoassay Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.3 Hematology
4.3.1 Hematology Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4 Clinical Chemistry
4.4.1 Clinical Chemistry Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5 Molecular Diagnostics
4.5.1 Molecular Diagnostics Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.6 Coagulation
4.6.1 Coagulation Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.7 Microbiology
4.7.1 Microbiology Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
4.8 Others
4.8.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5 Ivd Quality Control Market: Type Business Analysis
5.1 Ivd Quality Control Market: Type Movement Analysis
5.2 Quality Control
5.2.1 Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.1 By Type
5.2.1.2 Plasma-Based Control
5.2.1.2.1 Plasma-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.3 Serum-Based Control
5.2.1.3.1 Serum-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.4 Whole Blood-Based Control
5.2.1.4.1 Whole Blood-Based Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.1.5 Others
5.2.1.5.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.1 By Application
5.2.2.2 Immunochemistry
5.2.2.2.2 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.3 Hematology
5.2.2.2.3 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.4 Clinical Chemistry
5.2.2.2.4 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.5 Molecular Diagnostics
5.2.2.2.5 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.6 Coagulation
5.2.2.2.6 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.7 Microbiology
5.2.2.2.7 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.2.2.8 Others
5.2.2.2.8 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3 Quality Assurance Services
5.3.1 Immunochemistry
5.3.1.1 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.2 Hematology
5.3.2.1 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.3 Clinical Chemistry
5.3.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.4 Molecular Diagnostics
5.3.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.5 Coagulation
5.3.5.1 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.6 Microbiology
5.3.6.1 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.7 Others
5.3.7.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4 Data Management Solutions
5.4.1 Immunochemistry
5.4.1.1 Immunochemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.2 Hematology
5.4.2.1 Hematology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.3 Clinical Chemistry
5.4.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.4 Molecular Diagnostics
5.4.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.5 Coagulation
5.4.5.1 Coagulation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.6 Microbiology
5.4.6.1 Microbiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4.7 Others
5.4.7.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6 Ivd Quality Control Market: End-Use Business Analysis
6.1 Ivd Quality Control Market: End-Use Movement Analysis
6.2 Home Care
6.2.1 Home Care Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Laboratory
6.3.1 Laboratory Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Hospitals
6.4.1 Hospitals Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5 Others
6.5.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Ivd Quality Control Market: Regional Business Analysis
7.1 Regional Market Snapshot
7.2 North America
7.2.1 North America Ivd Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.2 U.S.
7.2.2.1 U.S. Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.2.2 Key Country Dynamics
7.2.2.3 Regulatory Framework
7.2.2.4 Reimbursement Scenario
7.2.3 Canada
7.2.3.1 Canada Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.2.3.2 Key Country Dynamics
7.2.3.3 Regulatory Framework
7.2.3.4 Reimbursement Scenario
7.3 Europe
7.3.1 Europe Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.2 Uk
7.3.2.1 Uk Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.2.2 Key Country Dynamics
7.3.2.3 Regulatory Framework
7.3.2.4 Reimbursement Scenario
7.3.3 Germany
7.3.3.1 Germany Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.3.2 Key Country Dynamics
7.3.3.3 Regulatory Framework
7.3.3.4 Reimbursement Scenario
7.3.4 Spain
7.3.4.1 Spain Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.4.2 Key Country Dynamics
7.3.4.3 Regulatory Framework
7.3.4.4 Reimbursement Scenario
7.3.5 France
7.3.5.1 France Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.5.2 Key Country Dynamics
7.3.5.3 Regulatory Framework
7.3.5.4 Reimbursement Scenario
7.3.6 Italy
7.3.6.1 Italy Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.6.2 Key Country Dynamics
7.3.6.3 Regulatory Framework
7.3.6.4 Reimbursement Scenario
7.3.7 Denmark
7.3.7.1 Denmark Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.7.2 Key Country Dynamics
7.3.7.3 Regulatory Framework
7.3.7.4 Reimbursement Scenario
7.3.8 Sweden
7.3.8.1 Sweden Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.8.2 Key Country Dynamics
7.3.8.3 Regulatory Framework
7.3.8.4 Reimbursement Scenario
7.3.9 Norway
7.3.9.1 Norway Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.9.2 Key Country Dynamics
7.3.9.3 Regulatory Framework
7.3.9.4 Reimbursement Scenario
7.4 Asia Pacific
7.4.1 Asia-Pacific Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.2 Japan
7.4.2.1 Japan Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.2.2 Key Country Dynamics
7.4.2.3 Regulatory Framework
7.4.2.4 Reimbursement Scenario
7.4.3 China
7.4.3.1 China Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.3.2 Key Country Dynamics
7.4.3.3 Regulatory Framework
7.4.3.4 Reimbursement Scenario
7.4.4 India
7.4.4.1 India Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.4.2 Key Country Dynamics
7.4.4.3 Regulatory Framework
7.4.4.4 Reimbursement Scenario
7.4.5 South Korea
7.4.5.1 South Korea Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.5.2 Key Country Dynamics
7.4.5.3 Regulatory Framework
7.4.5.4 Reimbursement Scenario
7.4.6 Thailand
7.4.6.1 Thailand Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.6.2 Key Country Dynamics
7.4.6.3 Regulatory Framework
7.4.6.4 Reimbursement Scenario
7.4.7 Australia
7.4.7.1 Australia Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.7.2 Key Country Dynamics
7.4.7.3 Regulatory Framework
7.4.7.4 Reimbursement Scenario
7.5 Latin America
7.5.1 Latin America Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2 Brazil
7.5.2.1 Brazil Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2.2 Key Country Dynamics
7.5.2.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.3 Mexico
7.5.3.1 Mexico Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.3.2 Key Country Dynamics
7.5.3.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.4 Argentina
7.5.4.1 Argentina Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.4.2 Key Country Dynamics
7.5.4.3 Regulatory Framework
7.5.4.4 Reimbursement Scenario
7.6 MEA
7.6.1 MEA Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2 South Africa
7.6.2.1 South Africa Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2.2 Key Country Dynamics
7.6.2.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.3 Saudi Arabia
7.6.3.1 Saudi Arabia Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.3.2 Key Country Dynamics
7.6.3.3 Regulatory Framework
7.6.3.4 Reimbursement Scenario
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAE Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.4.2 Key Country Dynamics
7.6.4.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.5 Kuwait
7.6.5.1 Kuwait Ivd Quality Control Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.5.2 Key Country Dynamics
7.6.5.3 Regulatory Framework
7.6.5.4 Reimbursement Scenario
Chapter 8 Ivd Quality Control Market: Competitive Landscape
8.1 Company Categorization
8.2 Strategy Mapping
8.2.1 New Product Launch
8.2.2 Partnerships
8.2.3 Acquisition
8.2.4 Collaboration
8.2.5 Funding
8.3 Company Market Share Analysis, 2022
8.4 Company Profiles
8.4.1 Siemens Healthcare
8.4.1.1 Company Overview
8.4.1.2 Financial Performance
8.4.1.3 Product Benchmarking
8.4.1.4 Strategic Initiatives
8.4.2 Abbott Diagnostics, Inc
8.4.2.1 Company Overview
8.4.2.2 Financial Performance
8.4.2.3 Product Benchmarking
8.4.2.4 Strategic Initiatives
8.4.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
8.4.3.1 Company Overview
8.4.3.2 Financial Performance
8.4.3.3 Product Benchmarking
8.4.3.4 Strategic Initiatives
8.4.4 Danaher Corporation
8.4.4.1 Company Overview
8.4.4.2 Financial Performance
8.4.4.3 Product Benchmarking
8.4.4.4 Strategic Initiatives
8.4.5 Roche Diagnostics
8.4.5.1 Company Overview
8.4.5.2 Financial Performance
8.4.5.3 Product Benchmarking
8.4.5.4 Strategic Initiatives
8.4.6 Sysmex Corporation
8.4.6.1 Company Overview
8.4.6.2 Financial Performance
8.4.6.3 Product Benchmarking
8.4.6.4 Strategic Initiatives
8.4.7 Sero As
8.4.7.1 Company Overview
8.4.7.2 Financial Performance
8.4.7.3 Product Benchmarking
8.4.7.4 Strategic Initiatives
8.4.8 Thermo Fisher Scientific, Inc
8.4.8.1 Company Overview
8.4.8.2 Financial Performance
8.4.8.3 Product Benchmarking
8.4.8.4 Strategic Initiatives
8.4.9 Sun Diagnostics, Llc
8.4.9.1 Company Overview
8.4.9.2 Financial Performance
8.4.9.4 Product Benchmarking
8.4.9.5 Strategic Initiatives
8.4.10 Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
8.4.10.1 Company Overview
8.4.10.2 Financial Performance
8.4.10.3 Product Benchmarking
8.4.10.4 Strategic Initiatives
8.4.11 Randox Laboratories Ltd
8.4.11.1 Company Overview
8.4.11.2 Financial Performance
8.4.11.3 Product Benchmarking
8.4.11.4 Strategic Initiatives
8.4.12 Helena Laboratories Corporation
8.4.12.1 Company Overview
8.4.12.2 Financial Performance
8.4.12.3 Product Benchmarking
8.4.12.4 Strategic Initiatives
8.4.13 Seracare Life Sciences, Inc
8.4.13.1 Company Overview
8.4.13.2 Financial Performance
8.4.13.3 Product Benchmarking
8.4.13.4 Strategic Initiatives
8.4.14 Technopath Clinical Diagnostics
8.4.14.1 Company Overview
8.4.14.2 Financial Performance
8.4.14.3 Product Benchmarking
8.4.14.4 Strategic Initiatives
Chapter 9 Kol Recommendations/Analyst Perspective

※参考情報

体外診断薬品質管理とは、体外診断薬の信頼性、安全性、および性能を確保するための一連の手続きや原則を指します。体外診断薬は、患者の検体（血液や尿など）を用いて疾病の診断や治療の指標を提供するための製品であり、その正確性は患者の治療方針に大きな影響を与えます。そのため、適切な品質管理は非常に重要です。
体外診断薬品質管理の主要な目的には、製品の安全性を確保し、測定結果の信頼性を向上させることが含まれます。これには、製造プロセスの監視、検査手法の標準化、試薬や機器の適正使用、および品質の持続的改善が求められます。特に、国や地域ごとに異なる規制や基準が存在し、それに準拠した品質管理が必要です。

体外診断薬の品質管理にはいくつかの種類があります。その一つは、製造品質管理です。これは製造過程において、原材料の選定から製造プロセス、最終製品の検査までを網羅し、各段階で管理を行うものです。また、性能評価も重要で、これは診断薬の感度や特異度などの評価を行い、実際の診断における有効性を確認します。

さらに、ポストマーケティング監視も品質管理の一環として行われます。医薬品や診断薬が市場に出た後も、その性能や安全性を継続的に監視し、問題が発生した場合には迅速に対応できる体制を整えます。このような継続的な品質管理は、患者に提供される情報の正確性を保つために不可欠です。

体外診断薬の用途は非常に多岐にわたります。例えば、感染症の診断、がんの早期発見、遺伝子検査、慢性疾患のモニタリングなどがあります。これらの診断薬を使用することで、医師は適切な治療法を選択することができ、患者の健康管理がより効果的になります。このように、体外診断薬の適切な品質管理は、患者の安全性を確保し、診断精度を向上させるための不可欠な要素です。

関連技術としては、品質管理システム（QMS）や規格（例えばISO 13485）があります。これらは、体外診断薬の設計、製造、提供における品質管理の国際的な標準を示すものであり、企業が適切な手続きを踏んで製品を市場に供給するための指針となります。また、リスクマネジメントやバリデーション手法なども重要な技術です。これにより、潜在的なリスクを評価し、適切な対策を講じることで、製品の安全性を高めます。

最新の技術としては、人工知能（AI）やビッグデータの活用が挙げられます。AIは大量のデータを解析し、診断精度を向上させるための補助的な役割を果たします。ビッグデータ解析によって、より多くの患者データを基にした予測が可能になり、疾患の早期発見や治療効果の評価が迅速に行えるようになります。これにより、体外診断薬の進化と同時に、品質管理も高度化しています。

体外診断薬の品質管理は、製品そのものの性能を守るだけでなく、患者の命や健康にも深く関わっています。そのため、医療分野での重要性はますます増しており、今後もその分野での研究や技術革新が期待されます。これに伴い、業界の標準や規制もますます厳格化し、適切な品質管理体制の構築が求められるでしょう。信頼性のある診断結果を提供するためには、品質管理を徹底することが、医療の未来を支える基盤となります。

*** 免責事項 ***
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H&I Global Research

世界の体外診断薬品質管理市場2023-2030：最終用途別（病院、研究室）、用途別（血液学、凝固）、種類別（品質管理、データ管理ソリューション）、地域別

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