カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

世界の治験薬CDMO市場2024-2030：製品別（低分子、高分子）、サービス別（上流、下流）、エンドユーザー別、地域別

■ 英語タイトル：Investigational New Drug CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Small Molecule, Large Molecule), By Service (Upstream, Downstream), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV24STB067 ■ 発行日：2024年8月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

治験薬CDMO市場の成長とトレンド
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の治験薬CDMO市場規模は、予測期間中の年平均成長率(CAGR)6.9%で成長し、2030年までに77.9億米ドルに達すると予想されています。これは主に、INDに関する厳格な規制に加え、研究開発投資の増加によるものです。

米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は、それぞれ米国と欧州連合(EU)における治験薬の使用を規制する保健当局です。さらに、米国では治験審査委員会(IRB)、EUでは倫理委員会(EC)が、ヒトを対象とした医薬品の使用を承認しなければなりません。

州境を越えて流通または輸送される前に、承認済みの販売申請の対象となることが連邦法で義務付けられています。したがって、INDを伴う臨床研究を実施しようとするスポンサーは、複数の州の臨床研究者に治験薬を輸送することを許可するようFDAから免除を受ける必要があります。

パンデミックは2020年の世界経済に大きな影響を与え、さまざまな業界に継続的な影響を与えています。しかし、IND CDMOの市場はパンデミックの恩恵を受けています。COVID-19以前は、将来のスポンサーは、CDMOがプロジェクトを遂行するために必要な能力、設備、人材を備えていることを確認するために、施設監査を要求していました。今日では、CDMOは、動画やバーチャルリアリティ、スポンサーがサイトを仮想体験できるその他のテクノロジーなどを通じて、新しいスポンサーを引き付ける新しい方法を見つける必要があります。

治験薬CDMO市場レポートのハイライト

製品別では、低分子セグメントが2023年の市場で88.4%の収益シェアを占め、市場を支配しました。これは主に、開発中の低分子の数が増加しているためです。また、2019年には、低分子が新薬承認の79%を占め、新薬承認を支配しました

サービス別では、2023年には受託開発が市場をリードしました。受託開発には、業界の専門家へのアクセス、市場投入までの時間の短縮、費用対効果、コアコンピタンスへの集中など、自社開発にはないいくつかの利点があります

エンドユーザー別では、2023年には製薬会社が最大のシェアを占めました。これは、製薬業界の変化が研究開発戦略に影響を与え、それがまた新薬承認の傾向に影響を与えているためです

アジア太平洋地域は予測期間中に7.8%の最も速い成長率を記録する見込みです。インドや中国などの新興国における製薬会社や医薬品製造受託機関の急速な成長により、この地域は近い将来、欧州や北米を追い抜く可能性が高いです。

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章調査手法および範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 予測と予測のタイムライン
1.2 調査手法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVR社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータの分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.6 地域別市場の算出
1.6.1 地域別市場:基本推定
1.6.2 世界市場:CAGRの算出
1.7 二次情報源の一覧
1.8 目的
1.8.1 目的 – 1:市場力学の理解
1.8.2 目的 – 2:市場予測と予測の理解
1.8.3 目的 – 3:戦略の枠組みや競合他社の分類などの属性の理解
1.8.4 目的 – 4:市場規模を結論付けるための主要なサービスとアプリケーションの範囲の理解
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場の見通し
第3章グローバル治験薬CDMO市場:変数、トレンド、および範囲
3.1 市場の区分と範囲
3.2 市場力学
3.2.1 市場推進要因の分析
3.2.1.1 製薬会社によるアウトソーシングサービスの増加
3.2.1.2 R&Dへの投資の増加
3.2.1.3 製薬業界の成長
3.2.1.5 厳格な規制要件
3.2.2 市場抑制要因の分析
3.2.2.1 アウトソーシング時のコンプライアンス問題
3.2.2.2 発展途上国における状況の変化
3.3 浸透と成長の見通し
3.4 市場へのCOVID-19の影響
3.5 主要取引と戦略的提携の分析
3.6 グローバル治験新薬CDMO:市場分析ツール
3.6.1 業界分析 – ポーターの
3.6.3 PESTEL分析
第4章グローバル治験薬CDMO市場:製品セグメント分析
4.1 グローバル治験薬CDMO市場:製品市場シェア分析、2023年および2030年
4.2 小分子
4.2.1 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.3 大分子
4.3.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章グローバル治験薬CDMO市場:サービスセグメント分析
5.1 グローバル治験薬CDMO市場:サービス市場シェア分析、2023年および2030年
5.2 契約開発
5.2.1 受託開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2 小分子
5.2.2.1 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.1 バイオアナリシスおよびDMPK試験
5.2.2.2.2 バイオアナリシスおよびDMPK試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.3 毒性試験
5.2.2.2.4 毒性試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.5 病理学および安全性薬理学研究
5.2.2.2.6 病理学および安全性薬理学研究市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.7 医薬品原体の合成ルート開発
5.2.2.2.8 医薬品原薬合成ルート開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.9 医薬品原薬プロセス開発
5.2.2.2.10 医薬品原薬プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.11 医薬品原薬合成ルート開発
5.2.2.2.12 医薬品原薬合成ルート開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.13 形態選択結晶化プロセス開発
5.2.2.2.14 形態選択結晶化プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.15 原薬のスケールアップ
5.2.2.2.16 原薬のスケールアップ市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.17 プレフォーミュレーション
5.2.2.2.18 プレフォーミュレーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.19 前臨床段階での製剤選択
5.2.2.2.20 前臨床段階での製剤選択市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.21 ヒトでの最初の製剤/プロセス開発
5.2.2.2.22 ヒトでの最初の製剤/プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.23 分析方法の開発/検証
5.2.2.2.24 分析法開発/バリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.25 原薬および製剤のリリース試験
5.2.2.2.25 原薬および製剤のリリース試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.26 精製ステップの作業
5.2.2.2.27 精製ステップの作業市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.28 テレスコーピングおよびプロセス改良
5.2.2.2.29 テレスコープ化およびプロセス精製市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.30 初期最適化
5.2.2.2.31 初期最適化市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.32 医薬品原薬および製剤の正式安定性
5.2.2.2.33 医薬品原薬および製剤の正式安定性市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3 大分子
5.2.3.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.2 細胞株開発
5.2.3.3 細胞株開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4 プロセス開発
5.2.3.5 プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1 アップストリーム
5.2.3.4.1.1 上流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.2 微生物
5.2.3.4.1.3 微生物市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.4 哺乳類
5.2.3.4.1.5 哺乳類市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.6 その他
5.2.3.4.1.7 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.8 上流
5.2.3.4.1.9 上流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2 下流
5.2.3.4.2.1 下流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.2 MABs
5.2.3.4.2.3 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.4 組み換えタンパク質
5.2.3.4.2.5 組み換えタンパク質市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.6 その他
5.2.3.4.2.7 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3 受託製造
5.3.1 受託製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1 小分子
5.3.1.2 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.1 経口固形剤
5.3.1.1.2 経口固形剤市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.1 液体および半固形剤
5.3.1.1.2 液体および半固体市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.3 注射剤
5.3.1.1.4 注射剤市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.5 その他
5.3.1.1.6 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2 大分子
5.3.2.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.1 MABs
5.3.2.1.2 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.3 組み換えタンパク質
5.3.2.1.4 組み換えタンパク質市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.5 MABs
5.3.2.1.6 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.7 Others
5.3.2.1.8 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章世界の治験薬CDMO市場:エンドユーザーセグメント分析
6.1 世界の治験薬CDMO市場:エンドユーザー市場シェア分析、2023年および2030年
6.2 製薬会社
6.2.1 製薬会社治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3 バイオテクノロジー
6.3.2 バイオテクノロジー企業治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4 その他
6.4.2. その他治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章世界の治験薬CDMO市場:地域別分析
7.1 世界の治験薬CDMO市場:地域別市場シェア分析、2023年および2030年
7.2 北米
7.2.1 北米治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ヨーロッパ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランス治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリア治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペイン治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4 アジア太平洋
7.4.1 アジア太平洋治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.4 インド
7.4.4.1 インド治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.5 オーストラリア
7.4.5.1 オーストラリア治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ラテンアメリカ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジル治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチン治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 中東・アフリカ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビア治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.4 アラブ首長国連邦
7.6.4.1 UAE 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第8章企業プロフィール
Catalent, Inc.
Lonza
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Patheon Inc.
Covance
IQVIA Holdings Inc.
Cambrex Corporation
Charles River Laboratories International, Inc.
Syneous Health

※参考情報

治験薬CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が新薬の開発や製造を外部に委託する際に利用する専門のサービスプロバイダーです。CDMOは、特に治験薬の製造において重要な役割を果たし、開発初期段階から商業化までの各段階で支援を行います。
治験薬CDMOの主な役割には、医薬品の製造プロセスの開発、製造、品質管理、物流、さらには規制当局への申請支援などがあります。これにより、製薬企業は製造設備を新たに設けることなく、また高い開発コストを避けることができます。特に治験の初期段階においては、少量の医薬品が必要となり、CDMOの存在が非常に重要です。

治験薬CDMOの種類には、さまざまなタイプがあり、サービス内容によって分類されます。基本的には、初期段階の開発に特化した「前臨床CDMO」と、臨床試験段階での製造を行う「臨床CDMO」、さらに商業化に向けた製造を行う「商業CDMO」に分かれます。前臨床CDMOは、主に新薬の開発に必要な試験薬の製造や、処方設計の支援を行います。臨床CDMOは、治験に必要な材料の製造や、大量生産に向けたプロセスの最適化を支援します。商業CDMOは、成功した開発の後、製品の大規模生産を担当します。

治験薬CDMOの用途は多岐にわたります。新薬開発のスピードを上げるために、製薬企業はCDMOの専門技術を活用して、より効率的な製造プロセスを構築します。また、特定の治療分野に特化した新薬の開発においても、CDMOは技術的な知識や経験を活かして、製品の品質や一貫性を確保します。これにより、新薬が規制当局の基準を満たすことができ、早期の市販化を実現することが可能になります。

関連技術としては、製造プロセスの自動化やデジタル化が進んでいます。これにより、製薬業界は生産性を向上させ、ヒューマンエラーを減少させることが期待されています。また、質の高い製品を保つために、リアルタイムでのモニタリング技術やデータ解析も導入されており、製造中の問題を早期に発見し、対策を講じることが可能です。さらに、製薬業界のニーズに応じて、ジャケットやバイアルなどのパッケージ技術の革新も進んでいます。

加えて、治験薬CDMOは規制対応にも力を入れています。医薬品の製造においては、GMP（Good Manufacturing Practice）やGLP（Good Laboratory Practice）など、さまざまな規制が存在します。CDMOはこれらの規制を遵守しながら、製造プロセスを構築・運営し、製品の品質を保証します。そのため、CDMOは多くの認証を取得しており、国際的な基準に基づいた製品の提供が可能です。

今後の展望として、治験薬CDMOは新薬開発のスピードや効率性をさらに向上させるための革新を続けていくことが期待されます。特に、より高度なバイオテクノロジー技術や、個別化医療の普及に対応するために、CDMOはそのサービスを拡充し、進化していくことでしょう。また、グローバル化が進む中で、国際的な競争も激化するため、CDMOもそれに対応するための戦略を考える必要があります。

治験薬CDMOは、製薬業界における重要なパートナーとなっています。新薬の開発においては、その専門性と豊富な経験を活かし、効率的かつ高品質な製品の製造を通じて、患者に新たな治療の選択肢を提供する役割を担っています。製薬企業の継続的な成長と革新を支えるべく、今後も一層重要性が高まっていくと考えられます。

*** 治験薬CDMOの世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・治験薬CDMOの世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年の治験薬CDMOの世界市場規模をXXドルと推定しています。

・治験薬CDMOの世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年の治験薬CDMOの世界市場規模を77.9億米ドルと予測しています。

・治験薬CDMO市場の成長率は？
→Grand View Research社は治験薬CDMOの世界市場が2024年～2030年に年平均6.9%成長すると展望しています。

・世界の治験薬CDMO市場における主要プレイヤーは？
→「Catalent, Inc.、Lonza、Recipharm AB、Siegfried Holding AG、Patheon Inc.、Covance、IQVIA Holdings Inc.、Cambrex Corporation、Charles River Laboratories International, Inc.、Syneous Healthなど ...」を治験薬CDMO市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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世界の治験薬CDMO市場2024-2030：製品別（低分子、高分子）、サービス別（上流、下流）、エンドユーザー別、地域別

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