1 はじめに 27
1.1 調査目的 27
1.2 市場定義 27
1.2.1 調査対象と除外 27
1.3 市場範囲 28
1.3.1 対象市場 28
図1 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場のセグメンテーション 28
図2 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場：地域別セグメンテーション 28
1.3.2 対象年数 29
1.3.3 対象通貨 29
表1 標準通貨換算レート（単位：米ドル） 29
1.4 制約 30
1.5 利害関係者30
2 調査方法 31
2.1 調査データ 31
図3 調査設計 31
2.1.1 二次データ 32
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 33
2.1.2 一次データ 33
図4 一次情報源 33
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ 34
2.1.2.2 主要な業界洞察 35
図5 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 35
図6 一次インタビューの内訳（供給側）：
企業タイプ、役職、地域別 36
図7 一次インタビューの内訳インタビュー（需要側）：エンドユーザー別、用途別、地域別 36
2.2 市場規模推計 37
図8 供給側市場規模推計：収益シェア分析 37
図9 収益シェア分析（例：JABIL INC.） 38
図10 供給側分析：IVD受託製造市場（2022年） 39
図11 IVD受託製造市場における需要側推計 40
図12 推進要因、制約要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測（2023～2028年） 41
図13 CAGR予測：供給側分析 41
2.2.1 トップダウンアプローチ 42

2.3 市場内訳とデータ三角測量 43
図14 市場データ三角測量手法 43
2.4 市場シェア推定 43
2.5 研究の前提 44
2.6 制約とリスク評価 44
2.6.1 手法関連の制約 44
2.6.2 調査範囲関連の制約 44
2.6.3 リスク評価 45
表2 リスク評価：IVD受託製造市場 45
2.7景気後退の影響分析 45
3 エグゼクティブサマリー 46
図15 IVD受託製造市場（製品タイプ別）
2023年 vs. 2028年（百万米ドル） 46
図16 IVD受託製造市場（サービスタイプ別）
2023年 vs. 2028年（百万米ドル） 47
図17 IVD受託製造市場（技術別）
2023年 vs. 2028年（百万米ドル）48
図18 IVD受託製造市場：地域別
スナップショット、2022年 49
4 プレミアムインサイト 50
4.1 IVD受託製造市場の概要 50
図19 市場を牽引するIVDにおける技術進歩 50
4.2 IVD受託製造市場：先進国 vs.発展途上市場 51
図20 予測期間中、中国が最高の成長率を記録する 51
4.3 体外診断用医薬品受託製造市場：地域別成長機会 52
図21 予測期間中、アジア太平洋地域が最高の成長率を記録する 52
4.4 体外診断用医薬品受託製造市場：地域別構成 53
図22 2028年にはアジア太平洋地域が市場を独占する 53
5 市場概要 54
5.1 はじめに 54
5.2 市場の動向 54
図23 市場の動向： IVD受託製造市場 54
表3 市場動向：影響分析 55
5.2.1 推進要因 55
5.2.1.1 IVDメーカーによるアウトソーシング活動の増加 55
5.2.1.2 自社製造における高コスト 56
5.2.2 制約 56
5.2.2.1 IP保護に関する懸念と盗難の可能性 56
5.2.3 機会 56
5.2.3.1 新興国の成長ポテンシャル 56
図24 アジア太平洋地域：医療費支出、2010～2020年（GDP比） 57
5.2.4 課題 57
5.2.4.1 熟練労働者の不足 57
5.3 業界動向 57
5.3.1 臨床検査技術の自動化 57
5.3.2 マイクロ流体技術に基づくPOCおよびラボオンチップ診断デバイスによる臨床検査 58
5.4 ポーターの5つの力分析 58
図25 IVD受託製造市場：ポーターの5つの力分析 58
表4 IVD受託製造市場：ポーターの5つの力分析 59
5.4.1 代替品の脅威 59
5.4.2 サプライヤーの交渉力 59
5.4.3競争の激しさ 60
5.4.4 買い手の交渉力 60
5.4.5 新規参入者の脅威 61
5.5 関税と規制の状況 61
5.5.1 規制分析 61
5.5.1.1 北米 61
5.5.1.1.1 米国 61
表5 米国：医療機器の分類 61
表6 米国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 62
5.5.1.1.2 カナダ 62
表7 カナダ：登録プロセスのリスク、時間、コスト、複雑さ 62
5.5.1.2 欧州 62
表8 欧州：リスク、時間、コスト、登録プロセスの複雑さ 63
図26 欧州：IVDRタイムライン 63
5.5.1.3 アジア太平洋地域 64
5.5.1.3.1 日本 64
図27 日本における体外診断用医療機器の規制プロセス 64
表9 日本：日本における体外診断用試薬の分類 65
表10 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 65
5.5.1.3.2 中国 65
表11 中国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 66
5.5.1.3.3 インド 66
図28 インド：体外診断用医療機器の規制プロセス体外診断用医療機器 66
5.5.1.4 韓国 66
表12 韓国：登録手続きの時間、費用、複雑さ 67
5.5.2 規制機関、政府機関、その他の組織 67
表13 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 67
表14 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 67
表15 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 68
表16 中南米：規制機関、政府機関およびその他の組織 69
表17 中東およびアフリカ：規制機関、政府機関およびその他の組織 69
5.6 2022～2023年の主要な会議およびイベント 70
表18 体外診断用医薬品受託製造市場：会議およびイベントの詳細リスト
70
5.7 特許分析 71
5.7.1 体外診断用機器の特許公開動向 71
図29 特許公開動向（2013年1月～2023年7月） 71
5.7.2 洞察：管轄区域および主要出願人分析 71
図30 体外診断用医療機器特許の上位出願人および権利者（企業／機関）（2013年1月～2023年7月） 72
図31 体外診断用医療機器特許の上位10出願国／地域（2013年1月～2023年7月） 72
5.7.3 体外診断用医療機器の特許公開動向 73
表19 体外診断用医療機器：主要特許一覧 73
5.8 技術分析 74
5.8.1 主要技術：体外診断用医療機器受託製造市場 74
5.8.2 隣接技術75
5.9 サプライチェーン分析 76
図32 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場：サプライチェーン（2022年） 76
5.10 主要ステークホルダーと購買基準 76
5.10.1 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 76
図33 IVD製品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 76
5.10.2 購買基準 77
図34 体外診断用医薬品（IVD）の主要購買基準 77
表20 体外診断用医薬品（IVD）の主要購買基準 77
5.11 エコシステム分析 78
図35 体外診断用医薬品（IVD）の受託製造市場製造市場：エコシステム分析（2022年）78
5.12 テクノロジーベースのソリューションへの移行に伴う収益源 78
図36 テクノロジーベースのソリューションへの移行に伴う収益源 78
5.13 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場：景気後退の影響 79
6 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場（製品タイプ別）80
6.1 はじめに 81
表21 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場（製品タイプ別）
2021～2028年（百万米ドル）81
6.2 消耗品 81
6.2.1 IVD受託製造市場を席巻する消耗品 81
表22 IVD受託製造市場（消耗品）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 82
6.3 機器 82
6.3.1 自動化、進歩、そして効率的な診断への重点化が市場を牽引 82
表23 IVD受託製造市場（機器）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 83
7 IVD受託製造市場（技術別） 84
7.1 はじめに 85
表24 IVD受託製造製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 85
7.2 免疫測定 85
7.3 がん罹患率の上昇が成長を牽引 85
表25 免疫測定の体外診断用受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 86
7.4 臨床化学検査 86
7.4.1 生活習慣病の発症率上昇が臨床化学検査の需要を牽引 86
表26 臨床化学検査の体外診断用受託製造市場（国別）、2021～2028年(百万米ドル) 87
7.5 分子診断 87
7.5.1 PCR検査における技術革新が成長を促進 87
表27 分子診断用IVD受託製造市場（国別、2021～2028年）(百万米ドル) 88
7.6 血液学 89
7.6.1 自動血液学分析装置の導入増加が市場を牽引 89
表28 血液学用IVD受託製造市場（国別、2021～2028年）(百万米ドル) 89
7.7 微生物学 90
7.7.1 微生物感染症の蔓延が市場を牽引 90
表29 微生物関連IVD受託製造市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 90
7.8 凝固・止血 91
7.8.1 外科手術における抗凝固療法の使用増加が市場を牽引 91
表30 凝固・止血関連IVD受託製造市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 91
7.9 その他の技術 92
表31 微生物関連IVD受託製造市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル）その他の技術、国別、2021～2028年（百万米ドル）92

8 IVD受託製造市場（サービスタイプ別）93
8.1 はじめに94
表32 IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）94
8.2 製造サービス94
8.2.1 2028年まで最大の市場シェアを維持する製造サービス94
表33 製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）95
8.3 アッセイ開発96
8.3.1 低コストのセットアップ、効率性、そしてハイスループットがアッセイ開発の需要を牽引 96
表34 アッセイ開発サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 97
8.4 その他のサービス 98
表35 その他のサービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 98
9 IVD受託製造市場（地域別） 99
9.1 はじめに 100
図37 IVD受託製造市場：地域別の成長機会 100
表36 IVD受託製造製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 101
9.2 アジア太平洋地域 101
9.2.1 アジア太平洋地域：景気後退の影響 101
図38 アジア太平洋地域：IVD受託製造市場の概要 102
表37 アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 103
表38 アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 103
表39 アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 104
表40 アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 104
9.2.2 中国 104
9.2.2.1 低い人件費と急速に変化する医療インフラが市場を牽引 104
表41 中国：主要マクロ指標 105
表42 中国：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 105
表43 中国：IVD受託製造市場（サービス別）タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 106
表44 中国：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 106
9.2.3 日本 107
9.2.3.1 ユニバーサルヘルスケアの償還政策による市場成長の促進 107
表45 日本：主要マクロ指標 107
表46 日本：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表47 日本：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 108
表48日本：IVD受託製造市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 108
9.2.4 インド 108
9.2.4.1 成長を支える受託製造能力の向上 108
表49 インド：主要マクロ指標 109
表50 インド：IVD受託製造市場、製品タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 109
表51 インド：IVD受託製造市場、サービスタイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 109
表52 インド：IVD受託製造市場、技術、2021～2028年（百万米ドル） 110
9.2.5 オーストラリア 110
9.2.5.1 成長を促進するための高度な医療・診断ツールの必要性 110
表53 オーストラリア：主要マクロ指標 111
表54 オーストラリア：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 111
表55 オーストラリア：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 111
表56 オーストラリア：IVD受託製造市場（技術別）、 2021～2028年（百万米ドル） 112
9.2.6 韓国 112
9.2.6.1 市場の成長を支える革新的なIVD技術への支出増加 112
表57 韓国：主要マクロ指標 113
表58 韓国：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
表59 韓国：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
表60 韓国：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）114
9.2.7 その他アジア太平洋地域 114
表61 その他アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）114
表62 その他アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）115
表63 その他アジア太平洋地域：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル）115
9.3 北米 115
9.3.1 北米：景気後退インパクト 116
表64 北米：IVD受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 116
表65 北米：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 116
表66 北米：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 117
表67 北米：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 117
9.3.2米国 118
9.3.2.1 内製コストの増加による契約製造への移行促進 118
表68 米国：主要マクロ指標 118
表69 米国：IVD契約製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 118
表70 米国：IVD契約製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 119
表71 米国：IVD契約製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 119
9.3.3 カナダ 120
9.3.3.1 主要契約製造企業の強力なプレゼンスが市場を牽引120
表72 カナダ：主要マクロ指標 120
表73 カナダ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 120
表74 カナダ：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
表75 カナダ：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
9.4 ヨーロッパ 122
9.4.1 ヨーロッパ：景気後退の影響 122
表76 ヨーロッパ：IVD受託製造製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表77 欧州：体外診断用医療機器（IVD）受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表78 欧州：体外診断用医療機器（IVD）受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
表79 欧州：体外診断用医療機器（IVD）受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
9.4.2 ドイツ 125
9.4.2.1 ドイツが最大の市場シェアを占める 125
表80 ドイツ：主要マクロ指標 125
表81 ドイツ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 125
表82 ドイツ：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 126
表83 ドイツ：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 126
9.4.3 フランス 127
9.4.3.1 医療費削減と予算制約に対する政府からの圧力の高まり 127
表84 フランス：主要マクロ指標 127
表85 フランス：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 127
表86 フランス：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 128
表87 フランス：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 128
9.4.4 英国 129
9.4.4.1 ゲノム検査の普及とIVDのアクセス性向上 129
表88 英国：主要マクロ指標 129
表89 英国：IVD受託製造製造市場、製品タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 129
表90 英国：IVD受託製造市場、サービスタイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 130
表91 英国：IVD受託製造市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 130
9.4.5 イタリア 131
9.4.5.1 慢性疾患の発症率上昇が市場を牽引 131
表92 イタリア：主要マクロ指標 131
表93 イタリア：IVD受託製造市場、製品タイプ別2021～2028年（百万米ドル） 132
表94 イタリア：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表95 イタリア：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
9.4.6 スペイン 133
9.4.6.1 家庭用医療機器の普及拡大が市場を牽引 133
表96 スペイン：主要マクロ指標 133
表97 スペイン：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
表98 スペイン：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
表99 スペイン：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
9.4.7 その他ヨーロッパ 135
表100 その他ヨーロッパ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表101 その他ヨーロッパ：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表102 ヨーロッパのその他の地域：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
9.5 ラテンアメリカ 136
9.5.1 ラテンアメリカ：景気後退の影響 137
表103 ラテンアメリカ：IVD受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表104 ラテンアメリカ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表105 ラテンアメリカ：IVD受託製造製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
表106 ラテンアメリカ：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
9.5.2 メキシコ 138
9.5.2.1 メキシコがラテンアメリカ市場で最大のシェアを占める 138
表107 メキシコ：主要マクロ指標 139
表108 メキシコ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表109 メキシコ：IVD受託製造市場（サービス別）タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 139
表110 メキシコ：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
9.5.3 ブラジル 140
9.5.3.1 政府の好ましい取り組みと医療の質向上に対する支払い意欲が市場を牽引 140
表111 ブラジル：主要マクロ指標 141
表112 ブラジル：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 141
表113 ブラジル：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、 2021～2028年（百万米ドル） 141
表114 ブラジル：IVD受託製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
9.5.4 その他ラテンアメリカ 142
表115 その他ラテンアメリカ：IVD受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 143
表116 その他ラテンアメリカ：IVD受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 143
表117 その他ラテンアメリカ：IVD受託製造製造市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 144
9.6 中東・アフリカ 144
9.6.1 医療投資の増加とインフラ整備が市場を牽引 144
9.6.2 中東・アフリカ：景気後退の影響 145
表118 中東・アフリカ：体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場（製品タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 145
表119 中東・アフリカ：体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場（サービスタイプ別）、2021～2028年(百万米ドル) 145
表120 中東およびアフリカ：体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場（技術別）、2021～2028年 (百万米ドル) 146
10 競争環境 147
10.1 概要 147
10.2 主要プレーヤーの主要戦略 147
10.3 主要プレーヤーの収益シェア分析 148
図39 主要プレーヤーが体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場を独占 149
10.4 市場シェア分析 149
図40 体外診断用医薬品（IVD）受託製造市場シェア分析、
主要プレーヤー別プレーヤー、2022年 150
10.5 企業評価マトリックス、2022年 150
10.5.1 スター 151
10.5.2 新興リーダー 151
10.5.3 普及型プレーヤー 151
10.5.4 参加者 151
図41 体外診断用医薬品受託製造市場：企業評価象限（2022年） 152
10.6 競合ベンチマーク 153
表121 企業フットプリント全体 153
表122 製品タイプ別企業フットプリント分析 154
表123 企業フットプリント分析サービス種別 155
表 124 地域別企業フットプリント分析 156
10.7 競争シナリオ 157
10.7.1 製品発売 157
表 125 製品発売（2020年1月～2023年5月） 157
10.7.2 取引 157
表 126 取引（2020年1月～2023年5月） 157
10.7.3 その他の動向 158
表 127 その他の動向（2020年1月～2023年5月） 158
11 企業概要 159
11.1 主要プレーヤー 159
（事業概要、提供製品、最近の動向、MnMの視点（主要な強み／勝利の権利、戦略的選択、弱みと競争上の脅威））*
11.1.1 JABIL INC. 159
表128 JABIL INC.：会社概要 159
図42 JABIL INC.：会社概要（2022年） 160
11.1.2 SANMINA CORPORATION 163
表129 SANMINA CORPORATION：会社概要 163
図43 SANMINA CORPORATION：会社概要（2022年） 164
11.1.3 TE CONNECTIVITY 166
表130 TE CONNECTIVITY：会社概要 166
図44 TE CONNECTIVITY：企業概要（2022年）167
11.1.4 CELESTICA, INC. 169
表131 CELESTICA, INC.：企業概要 169
図45 CELESTICA, INC.：企業概要（2022年）170
11.1.5 WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC. 172
表132 WEST PHARMACEUTICALS SERVICES, INC.：企業概要 172
図46 WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.：企業概要（2022年）173
11.1.6 SAVYON DIAGNOSTICS, LTD. 175
表133 SAVYON DIAGNOSTICS, LTD.：会社概要 175
11.1.7 KMC SYSTEMS 177
表134 KMC SYSTEMS：会社概要 177
図47 ELBIT SYSTEMS：会社概要（2022年） 177
11.1.8 CENOGENICS CORPORATION 179
表135 CENOGENICS CORPORATION：会社概要 179
11.1.9 NOVA BIOMEDICAL 180
表136 NOVA BIOMEDICAL：会社概要 180
11.1.10 CONE BIOPRODUCTS 182
表137 CORE BIOPRODUCTS：会社概要 182
11.1.11 インベテック 183
表 138 インベテック：企業概要 183
図 48 フォーティブ：企業概要 (2022年) 183
11.1.12 アビオック 185
表 139 アビオック 185
11.1.13 メリディアン・バイオサイエンス 187
表 140 メリディアン・バイオサイエンス 187
図 49 メリディアン・バイオサイエンス 187
11.1.14 キンボール・エレクトロニクス 189
表 141 キンボール・エレクトロニクスINC.: 会社概要 189
図50 KIMBALL ELECTRONICS, INC.: 会社概要 (2022年) 190
11.1.15 NEMERA 192
表142 NEMERA: 会社概要 192
11.1.16 VIANT MEDICAL HOLDINGS, INC. 193
表143 VIANT MEDICAL HOLDINGS, INC.: 会社概要 193
11.1.17 PHILLIPS-MEDISIZE CORPORATION 194
表144 PHILLIPS-MEDISIZE CORPORATION: 会社概要 194
11.1.18 NOLATO GW, INC. 196
表145 NOLATO GW, INC.:会社概要 196
図51 NOLATO GW, INC.: 会社概要 (2022年) 197
11.1.19 STRATEC SE 199
表146 STRATEC SE: 会社概要 199
図52 STRATEC SE: 会社概要 (2022年) 199
11.1.20 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC. 201
表147 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: 会社概要 201
図53 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: 会社概要 (2022年) 202
11.1.21 富士レビオ 204
表148富士レビオ：会社概要 204
図54 H.U.グループ：企業概要（2022年）204
11.1.22 BIOKIT（WERFEN）206
表149 BIOKIT：企業概要 206
図55 WERFEN：企業概要（2022年）206

11.2 その他の企業 208
11.2.1 AFFINITY LIFESCIENCE 208
11.2.2 SEKISUI 208
11.2.3 PRESTIGE DIAGNOSTICS 209
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー（主要な強み／勝利の権利、戦略的選択、弱みと競争上の脅威）に関する詳細は記載されていない可能性があります。
12 付録 210
12.1 ディスカッションガイド 210
12.2 ナレッジストア：MARKETSANDMARKETS サブスクリプションポータル 214
12.3 カスタマイズオプション 216
12.4 関連レポート 216
12.5 著者詳細 217

1 INTRODUCTION 27
1.1 STUDY OBJECTIVES 27
1.2 MARKET DEFINITION 27
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 27
1.3 MARKET SCOPE 28
1.3.1 MARKETS COVERED 28
FIGURE 1 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET SEGMENTATION 28
FIGURE 2 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL SEGMENTATION 28
1.3.2 YEARS CONSIDERED 29
1.3.3 CURRENCY CONSIDERED 29
TABLE 1 STANDARD CURRENCY CONVERSION RATES (UNIT OF USD) 29
1.4 LIMITATIONS 30
1.5 STAKEHOLDERS 30
2 RESEARCH METHODOLOGY 31
2.1 RESEARCH DATA 31
FIGURE 3 RESEARCH DESIGN 31
2.1.1 SECONDARY DATA 32
2.1.1.1 Key data from secondary sources 33
2.1.2 PRIMARY DATA 33
FIGURE 4 PRIMARY SOURCES 33
2.1.2.1 Key data from primary sources 34
2.1.2.2 Key industry insights 35
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY SIDE AND
DEMAND SIDE PARTICIPANTS 35
FIGURE 6 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (SUPPLY SIDE):
BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 36
FIGURE 7 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (DEMAND SIDE): BY END-USER, DESIGNATION, AND REGION 36
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 37
FIGURE 8 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 37
FIGURE 9 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: JABIL INC. 38
FIGURE 10 SUPPLY-SIDE ANALYSIS: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET (2022) 39
FIGURE 11 DEMAND-SIDE ESTIMATION FOR IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 40
FIGURE 12 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES (2023–2028) 41
FIGURE 13 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS 41
2.2.1 TOP-DOWN APPROACH 42
 
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 43
FIGURE 14 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 43
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 43
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 44
2.6 LIMITATIONS & RISK ASSESSMENT 44
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 44
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 44
2.6.3 RISK ASSESSMENT 45
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 45
2.7 RECESSION IMPACT ANALYSIS 45
3 EXECUTIVE SUMMARY 46
FIGURE 15 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE,
2023 VS. 2028 (USD MILLION) 46
FIGURE 16 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE,
2023 VS. 2028 (USD MILLION) 47
FIGURE 17 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY,
2023 VS. 2028 (USD MILLION) 48
FIGURE 18 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHICAL
SNAPSHOT, 2022 49
4 PREMIUM INSIGHTS 50
4.1 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET OVERVIEW 50
FIGURE 19 TECHNOLOGICAL ADVANCEMENTS IN IVD TO DRIVE MARKET 50
4.2 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 51
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 51
4.3 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 52
FIGURE 21 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING
FORECAST PERIOD 52
4.4 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL MIX 53
FIGURE 22 ASIA PACIFIC TO DOMINATE MARKET IN 2028 53
5 MARKET OVERVIEW 54
5.1 INTRODUCTION 54
5.2 MARKET DYNAMICS 54
FIGURE 23 MARKET DYNAMICS: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 54
TABLE 3 MARKET DYNAMICS: IMPACT ANALYSIS 55
5.2.1 DRIVERS 55
5.2.1.1 Growing outsourcing activity by IVD manufacturers 55
5.2.1.2 High cost of in-house IVD manufacturing 56
5.2.2 RESTRAINTS 56
5.2.2.1 IP protection concerns and possibility of theft 56
5.2.3 OPPORTUNITIES 56
5.2.3.1 Growth potential of emerging economies 56
FIGURE 24 ASIA PACIFIC: HEALTHCARE EXPENDITURE, 2010–2020 (% OF GDP) 57
5.2.4 CHALLENGES 57
5.2.4.1 Lack of skilled labor 57
5.3 INDUSTRY TRENDS 57
5.3.1 AUTOMATION OF CLINICAL LABORATORY TECHNIQUES 57
5.3.2 MICROFLUIDICS-BASED POC AND LAB-ON-A-CHIP DIAGNOSTIC DEVICES FOR LABORATORY TESTING 58
5.4 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 58
FIGURE 25 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 58
TABLE 4 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 59
5.4.1 THREAT OF SUBSTITUTES 59
5.4.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 59
5.4.3 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 60
5.4.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 60
5.4.5 THREAT OF NEW ENTRANTS 61
5.5 TARIFF AND REGULATORY LANDSCAPE 61
5.5.1 REGULATORY ANALYSIS 61
5.5.1.1 North America 61
5.5.1.1.1 US 61
TABLE 5 US: CLASSIFICATION OF MEDICAL EQUIPMENT 61
TABLE 6 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 62
5.5.1.1.2 Canada 62
TABLE 7 CANADA: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 62
5.5.1.2 Europe 62
TABLE 8 EUROPE: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 63
FIGURE 26 EUROPE: IVDR TIMELINE 63
5.5.1.3 Asia Pacific 64
5.5.1.3.1 Japan 64
FIGURE 27 REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES IN JAPAN 64
TABLE 9 JAPAN: CLASSIFICATION OF IVD REAGENTS IN JAPAN 65
TABLE 10 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 65
5.5.1.3.2 China 65
TABLE 11 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 66
5.5.1.3.3 India 66
FIGURE 28 INDIA: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 66
5.5.1.4 South Korea 66
TABLE 12 SOUTH KOREA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 67
5.5.2 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 67
TABLE 13 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 67
TABLE 14 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 67
TABLE 15 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 68
TABLE 16 LATIN AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 69
TABLE 17 MIDDLE EAST & AFRICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 69
5.6 KEY CONFERENCES AND EVENTS IN 2022–2023 70
TABLE 18 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DETAILED LIST OF
CONFERENCES AND EVENTS 70
5.7 PATENT ANALYSIS 71
5.7.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IVD DEVICES 71
FIGURE 29 PATENT PUBLICATION TRENDS (JANUARY 2013–JULY 2023) 71
5.7.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 71
FIGURE 30 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR IVD DEVICES PATENTS (JANUARY 2013–JULY 2023) 72
FIGURE 31 TOP 10 APPLICANT COUNTRIES/REGIONS FOR IVD DEVICES PATENTS (JANUARY 2013–JULY 2023) 72
5.7.3 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IVD DEVICES 73
TABLE 19 IVD DEVICES: LIST OF MAJOR PATENTS 73
5.8 TECHNOLOGY ANALYSIS 74
5.8.1 KEY TECHNOLOGIES: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 74
5.8.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 75
5.9 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 76
FIGURE 32 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: SUPPLY CHAIN (2022) 76
5.10 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 76
5.10.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 76
FIGURE 33 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF IVD PRODUCTS 76
5.10.2 BUYING CRITERIA 77
FIGURE 34 KEY BUYING CRITERIA FOR IVD PRODUCTS 77
TABLE 20 KEY BUYING CRITERIA FOR IVD PRODUCTS 77
5.11 ECOSYSTEM ANALYSIS 78
FIGURE 35 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: ECOSYSTEM ANALYSIS (2022) 78
5.12 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 78
FIGURE 36 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 78
5.13 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: RECESSION IMPACT 79
6 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE 80
6.1 INTRODUCTION 81
TABLE 21 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE,
2021–2028 (USD MILLION) 81
6.2 CONSUMABLES 81
6.2.1 CONSUMABLES TO DOMINATE IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 81
TABLE 22 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CONSUMABLES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 82
6.3 EQUIPMENT 82
6.3.1 AUTOMATION, ADVANCEMENTS, AND EMPHASIS ON EFFICIENT DIAGNOSTICS TO DRIVE MARKET 82
TABLE 23 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR EQUIPMENT, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 83
7 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY 84
7.1 INTRODUCTION 85
TABLE 24 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 85
7.2 IMMUNOASSAYS 85
7.3 RISING PREVALENCE OF CANCER TO DRIVE GROWTH 85
TABLE 25 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 86
7.4 CLINICAL CHEMISTRY 86
7.4.1 GROWING INCIDENCE OF LIFESTYLE DISEASES TO DRIVE DEMAND FOR CLINICAL CHEMISTRY ASSAY TESTING 86
TABLE 26 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 87
7.5 MOLECULAR DIAGNOSTICS 87
7.5.1 TECHNOLOGICAL INNOVATION IN PCR TESTING TO BOOST GROWTH 87
TABLE 27 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 88
7.6 HEMATOLOGY 89
7.6.1 RISING ADOPTION OF AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZERS TO DRIVE MARKET 89
TABLE 28 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
7.7 MICROBIOLOGY 90
7.7.1 RISING PREVALENCE OF MICROBIAL INFECTIONS TO DRIVE MARKET 90
TABLE 29 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 90
7.8 COAGULATION & HEMOSTASIS 91
7.8.1 GROWING USE OF ANTICOAGULATION THERAPY IN SURGICAL PROCEDURES TO DRIVE MARKET 91
TABLE 30 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COAGULATION & HEMOSTASIS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
7.9 OTHER TECHNOLOGIES 92
TABLE 31 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
 
8 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE 93
8.1 INTRODUCTION 94
TABLE 32 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 94
8.2 MANUFACTURING SERVICES 94
8.2.1 MANUFACTURING SERVICES TO HOLD LARGEST MARKET SHARE TILL 2028 94
TABLE 33 MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 95
8.3 ASSAY DEVELOPMENT 96
8.3.1 LOW-COST SETUP, EFFICIENCY, AND HIGH THROUGHPUT TO DRIVE DEMAND FOR ASSAY DEVELOPMENT 96
TABLE 34 ASSAY DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
8.4 OTHER SERVICES 98
TABLE 35 OTHER SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 98
9 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION 99
9.1 INTRODUCTION 100
FIGURE 37 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 100
TABLE 36 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 101
9.2 ASIA PACIFIC 101
9.2.1 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 101
FIGURE 38 ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 102
TABLE 37 ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 38 ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 39 ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 40 ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 104
9.2.2 CHINA 104
9.2.2.1 Low labor costs and rapidly changing healthcare infrastructure to drive market 104
TABLE 41 CHINA: KEY MACROINDICATORS 105
TABLE 42 CHINA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 43 CHINA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 44 CHINA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
9.2.3 JAPAN 107
9.2.3.1 Universal healthcare reimbursement policies to propel market 107
TABLE 45 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 107
TABLE 46 JAPAN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 47 JAPAN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 48 JAPAN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
9.2.4 INDIA 108
9.2.4.1 Rising contract manufacturing capabilities to support growth 108
TABLE 49 INDIA: KEY MACROINDICATORS 109
TABLE 50 INDIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 109
TABLE 51 INDIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 109
TABLE 52 INDIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 110
9.2.5 AUSTRALIA 110
9.2.5.1 Need for advanced medical and diagnostic tools to fuel growth 110
TABLE 53 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 111
TABLE 54 AUSTRALIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 55 AUSTRALIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 56 AUSTRALIA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
9.2.6 SOUTH KOREA 112
9.2.6.1 Rising spending on innovative IVD technologies to support market growth 112
TABLE 57 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 113
TABLE 58 SOUTH KOREA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 59 SOUTH KOREA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 60 SOUTH KOREA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
9.2.7 REST OF ASIA PACIFIC 114
TABLE 61 REST OF ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 62 REST OF ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 63 REST OF ASIA PACIFIC: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
9.3 NORTH AMERICA 115
9.3.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 116
TABLE 64 NORTH AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 65 NORTH AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 66 NORTH AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 67 NORTH AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
9.3.2 US 118
9.3.2.1 Increasing in-house manufacturing costs to encourage shift to contract manufacturing 118
TABLE 68 US: KEY MACROINDICATORS 118
TABLE 69 US: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 118
TABLE 70 US: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 71 US: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
9.3.3 CANADA 120
9.3.3.1 Strong presence of key contract manufacturing companies to drive market 120
TABLE 72 CANADA: KEY MACROINDICATORS 120
TABLE 73 CANADA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 74 CANADA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 75 CANADA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
9.4 EUROPE 122
9.4.1 EUROPE: RECESSION IMPACT 122
TABLE 76 EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 77 EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 78 EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 79 EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 124
9.4.2 GERMANY 125
9.4.2.1 Germany to hold largest market share 125
TABLE 80 GERMANY: KEY MACROINDICATORS 125
TABLE 81 GERMANY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 82 GERMANY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 83 GERMANY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
9.4.3 FRANCE 127
9.4.3.1 Increasing government pressure to reduce healthcare costs and budgetary constraints 127
TABLE 84 FRANCE: KEY MACROINDICATORS 127
TABLE 85 FRANCE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 127
TABLE 86 FRANCE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 87 FRANCE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
9.4.4 UK 129
9.4.4.1 Risng adoption of genome-based testing and increasing accessibility of IVD 129
TABLE 88 UK: KEY MACROINDICATORS 129
TABLE 89 UK: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 90 UK: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 91 UK: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 130
9.4.5 ITALY 131
9.4.5.1 Rising incidence of chronic illnesses to drive market 131
TABLE 92 ITALY: KEY MACROINDICATORS 131
TABLE 93 ITALY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 94 ITALY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 95 ITALY: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
9.4.6 SPAIN 133
9.4.6.1 Increasing adoption of home-use medical devices to drive market 133
TABLE 96 SPAIN: KEY MACROINDICATORS 133
TABLE 97 SPAIN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 98 SPAIN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 99 SPAIN: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
9.4.7 REST OF EUROPE 135
TABLE 100 REST OF EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 101 REST OF EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 102 REST OF EUROPE: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
9.5 LATIN AMERICA 136
9.5.1 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 137
TABLE 103 LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 104 LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 105 LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 106 LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
9.5.2 MEXICO 138
9.5.2.1 Mexico to hold largest share of Latin American market 138
TABLE 107 MEXICO: KEY MACROINDICATORS 139
TABLE 108 MEXICO: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 109 MEXICO: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 110 MEXICO: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
9.5.3 BRAZIL 140
9.5.3.1 Favorable government initiatives and willingness to pay for better healthcare to drive market 140
TABLE 111 BRAZIL: KEY MACROINDICATORS 141
TABLE 112 BRAZIL: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 113 BRAZIL: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 114 BRAZIL: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 142
9.5.4 REST OF LATIN AMERICA 142
TABLE 115 REST OF LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 116 REST OF LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 117 REST OF LATIN AMERICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 144
9.6 MIDDLE EAST & AFRICA 144
9.6.1 GROWING HEALTHCARE INVESTMENTS AND INFRASTRUCTURAL IMPROVEMENTS TO DRIVE MARKET 144
9.6.2 MIDDLE EAST & AFRICA: RECESSION IMPACT 145
TABLE 118 MIDDLE EAST & AFRICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY PRODUCT TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 145
TABLE 119 MIDDLE EAST & AFRICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 145
TABLE 120 MIDDLE EAST & AFRICA: IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
10 COMPETITIVE LANDSCAPE 147
10.1 OVERVIEW 147
10.2 KEY STRATEGIES ADOPTED BY PLAYERS 147
10.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF TOP MARKET PLAYERS 148
FIGURE 39 TOP MARKET PLAYERS DOMINATE IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET 149
10.4 MARKET SHARE ANALYSIS 149
FIGURE 40 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET SHARE ANALYSIS,
BY KEY PLAYER, 2022 150
10.5 COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 150
10.5.1 STARS 151
10.5.2 EMERGING LEADERS 151
10.5.3 PERVASIVE PLAYERS 151
10.5.4 PARTICIPANTS 151
FIGURE 41 IVD CONTRACT MANUFACTURING MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT (2022) 152
10.6 COMPETITIVE BENCHMARKING 153
TABLE 121 OVERALL COMPANY FOOTPRINT 153
TABLE 122 OMPANY FOOTPRINT ANALYSIS, BY PRODUCT TYPE 154
TABLE 123 COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS, BY SERVICE TYPE 155
TABLE 124 COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS, BY REGION 156
10.7 COMPETITIVE SCENARIO 157
10.7.1 PRODUCT LAUNCHES 157
TABLE 125 PRODUCT LAUNCHES (JANUARY 2020–MAY 2023) 157
10.7.2 DEALS 157
TABLE 126 DEALS (JANUARY 2020–MAY 2023) 157
10.7.3 OTHER DEVELOPMENTS 158
TABLE 127 OTHER DEVELOPMENTS (JANUARY 2020–MAY 2023) 158
11 COMPANY PROFILES 159
11.1 KEY PLAYERS 159
(Business Overview, Products Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats))*
11.1.1 JABIL INC. 159
TABLE 128 JABIL INC.: COMPANY OVERVIEW 159
FIGURE 42 JABIL INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 160
11.1.2 SANMINA CORPORATION 163
TABLE 129 SANMINA CORPORATION: COMPANY OVERVIEW 163
FIGURE 43 SANMINA CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 164
11.1.3 TE CONNECTIVITY 166
TABLE 130 TE CONNECTIVITY: COMPANY OVERVIEW 166
FIGURE 44 TE CONNECTIVITY: COMPANY SNAPSHOT (2022) 167
11.1.4 CELESTICA, INC. 169
TABLE 131 CELESTICA, INC.: COMPANY OVERVIEW 169
FIGURE 45 CELESTICA, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 170
11.1.5 WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC. 172
TABLE 132 WEST PHARMACEUTICALS SERVICES, INC.: COMPANY OVERVIEW 172
FIGURE 46 WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 173
11.1.6 SAVYON DIAGNOSTICS, LTD. 175
TABLE 133 SAVYON DIAGNOSTICS, LTD.: COMPANY OVERVIEW 175
11.1.7 KMC SYSTEMS 177
TABLE 134 KMC SYSTEMS: COMPANY OVERVIEW 177
FIGURE 47 ELBIT SYSTEMS: COMPANY SNAPSHOT (2022) 177
11.1.8 CENOGENICS CORPORATION 179
TABLE 135 CENOGENICS CORPORATION: COMPANY OVERVIEW 179
11.1.9 NOVA BIOMEDICAL 180
TABLE 136 NOVA BIOMEDICAL: COMPANY OVERVIEW 180
11.1.10 CONE BIOPRODUCTS 182
TABLE 137 CORE BIOPRODUCTS: COMPANY OVERVIEW 182
11.1.11 INVETECH 183
TABLE 138 INVETECH: COMPANY OVERVIEW 183
FIGURE 48 FORTIVE: COMPANY SNAPSHOT (2022) 183
11.1.12 AVIOQ, INC. 185
TABLE 139 AVIOQ, INC.: COMPANY OVERVIEW 185
11.1.13 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC. 187
TABLE 140 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC.: COMPANY OVERVIEW 187
FIGURE 49 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 187
11.1.14 KIMBALL ELECTRONICS, INC. 189
TABLE 141 KIMBALL ELECTRONICS, INC.: COMPANY OVERVIEW 189
FIGURE 50 KIMBALL ELECTRONICS, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 190
11.1.15 NEMERA 192
TABLE 142 NEMERA: COMPANY OVERVIEW 192
11.1.16 VIANT MEDICAL HOLDINGS, INC. 193
TABLE 143 VIANT MEDICAL HOLDINGS, INC.: COMPANY OVERVIEW 193
11.1.17 PHILLIPS-MEDISIZE CORPORATION 194
TABLE 144 PHILLIPS-MEDISIZE CORPORATION: COMPANY OVERVIEW 194
11.1.18 NOLATO GW, INC. 196
TABLE 145 NOLATO GW, INC.: COMPANY OVERVIEW 196
FIGURE 51 NOLATO GW, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 197
11.1.19 STRATEC SE 199
TABLE 146 STRATEC SE: COMPANY OVERVIEW 199
FIGURE 52 STRATEC SE: COMPANY SNAPSHOT (2022) 199
11.1.20 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC. 201
TABLE 147 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: COMPANY OVERVIEW 201
FIGURE 53 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 202
11.1.21 FUJIREBIO 204
TABLE 148 FUJIREBIO: COMPANY OVERVIEW 204
FIGURE 54 H.U. GROUP: COMPANY SNAPSHOT (2022) 204
11.1.22 BIOKIT (WERFEN) 206
TABLE 149 BIOKIT: COMPANY OVERVIEW 206
FIGURE 55 WERFEN: COMPANY SNAPSHOT (2022) 206
 
11.2 OTHER COMPANIES 208
11.2.1 AFFINITY LIFESCIENCE 208
11.2.2 SEKISUI 208
11.2.3 PRESTIGE DIAGNOSTICS 209
*Details on Business Overview, Products Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats) might not be captured in case of unlisted companies.
12 APPENDIX 210
12.1 DISCUSSION GUIDE 210
12.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 214
12.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 216
12.4 RELATED REPORTS 216
12.5 AUTHOR DETAILS 217

※参考情報 IVD（体外診断薬）受託製造は、医療機器や診断薬を製造する企業が、他の企業や団体からの依頼を受けて、体外での診断用製品を製造するサービスです。IVDは、体外で行う診断のための医療製品であり、病気の診断や管理のために血液、尿、唾液などのサンプルを用いて行われます。このため、IVDは医療分野において重要な役割を果たしており、受託製造は特にニーズの多様化や市場競争を背景にして成長しています。 IVD製品の種類には、化学診断薬、免疫診断薬、微生物診断薬、分子診断薬などがあります。化学診断薬は、体液中の成分を測定するものであり、主に血糖測定や肝機能検査などに用いられます。免疫診断薬は、抗体や抗原の反応を利用して特定の病気を検査するもので、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査や妊娠検査に用いられることが一般的です。微生物診断薬は、感染症の原因となる微生物の特定に使用され、分子診断薬は、DNAやRNAを分析することで、疾病を特定する高度な技術を使用しますこれらの製品は、病気の早期発見や治療効果のモニタリングに貢献します。 受託製造のモデルは、通常、顧客のニーズに応じてカスタマイズされます。顧客は自身のブランド名で製品を販売する場合が多く、製品の設計、開発、製造、品質管理において、受託製造企業が専門的な技術を提供します。受託製造において重要な要素は、品質管理と規制遵守です。体外診断薬は、厳しい規制があり、設計や製造過程においては、ISO13485やCEマーク、FDAの規制、GMP（適正製造基準）などが求められます。 IVDの受託製造プロセスは、通常、製品開発、製造、検査、出荷のステップから成り立っています。最初の段階では、顧客の要求に基づいて製品のコンセプトが立案され、その後、設計や試作が行われます。試作品が完成したら、品質試験や妥当性確認が実施され、規制に適合しているかチェックされます。製造段階では、必要な原材料や部品の調達が行われ、製造プロセスが開始されます。また、製品が完成した後には、各種試験が実施され、品質基準を満たしているか確認されます。最後に、製品は顧客に出荷されます。 さらに、IVDの受託製造には、関連技術も重要です。特に、ラボオートメーションやIT技術の進化により、製造プロセスの効率化が図られるようになりました。これにより、検査のスループットや精度が向上し、より多くの検査を短時間で実施できるようになっています。さらに、データ分析や人工知能（AI）の導入により、結果の解釈や予測が可能になり、診断の精度を高めることが期待されています。 IVD受託製造は、特に新興企業や小規模企業にとって、資源や技術を相互に利用する良い機会となります。大手企業は、製造能力を生かして、顧客のニーズに応じた高品質な製品を提供し、市場競争において優位性を持つことが可能です。例えば、特定の病気に重きを置いたニッチ市場への参入も容易となり、顧客は自社のブランドを持ちつつ、質の高い製品を市場に届けることができます。 IVD受託製造は、医療分野での診断技術を進化させ、患者に対する医療サービスの向上に寄与する重要なビジネスモデルであり、今後もその需要は高まることが予想されます。市場の特徴や顧客のニーズを的確に捉え、技術革新を導入し続けることが、成功の鍵となるでしょう。

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