カテゴリ： IMARC, 日本

日本のジェネリック医薬品市場 2025-2033

■ 英語タイトル：Japan Generic Drug Market 2025-2033
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMA25JP501 ■ 発行日：2025年5月 ■ 調査対象地域：日本 ■ 産業分野：ヘルスケア ■ ページ数：118 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

■ 販売価格オプション（消費税別）

Single User	USD2,999 ⇒換算￥431,856	見積依頼/購入/質問フォーム
Five User	USD3,999 ⇒換算￥575,856	見積依頼/購入/質問フォーム
Enterprisewide	USD4,999 ⇒換算￥719,856	見積依頼/購入/質問フォーム

※販売価格オプションの説明はこちらで、ご購入に関する詳細案内はご利用ガイドでご確認いただけます。
※お支払金額は「換算金額（日本円）＋消費税＋配送料（Eメール納品は無料）」です。
※Eメールによる納品の場合、通常ご注文当日～2日以内に納品致します。
※レポート納品後、納品日＋5日以内に請求書を発行・送付致します。（請求書発行日より2ヶ月以内の銀行振込条件、カード払いも可能）
※IMARC社の概要及び新刊レポートはこちらでご確認いただけます。

★グローバルリサーチ資料[日本のジェネリック医薬品市場 2025-2033]についてメールでお問い合わせはこちら

*** レポート概要（サマリー）***

日本のジェネリック医薬品市場規模は2024年に123億米ドルに達した。今後、IMARCグループは、2033年までに同市場が225億米ドルに達し、2025〜2033年の成長率（CAGR）は6.55%になると予測しています。費用対効果が高く手頃な価格の医療を推進する政府政策の拡大、高齢化人口の増加、医療費の上昇、医療提供者と患者の間でジェネリック医薬品が受け入れられつつあることなどが、市場の成長を後押しする主な要因となっています。
日本のジェネリック医薬品市場分析：
– 主な市場牽引要因医療費削減を目的とした政府政策の高まりが市場の主要な推進要因となっている。政府はインセンティブや有利な規制を通じてジェネリック医薬品の使用を積極的に推進しており、ジェネリック医薬品はブランド医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢となっている。医療費の増加は日本市場をさらに押し上げる。
– 主な市場動向：国内外の製薬企業間の提携の増加は、日本のジェネリック医薬品市場の主要なトレンドを象徴している。こうした提携は、グローバルな専門知識とリソースを活用し、ジェネリック医薬品の開発と流通を強化することを目的としている。また、ジェネリック医薬品製造の技術的進歩も注目すべきトレンドである。
– 競争環境：本レポートでは、市場の競争環境についても包括的に分析しています。市場構造、主要プレイヤーのポジショニング、トップ勝ち抜き戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競合分析が網羅されています。また、主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。
– 課題と機会市場は、ジェネリック医薬品の承認・上市を遅らせる可能性のある厳しい規制要件など、いくつかの課題に直面している。しかし、高齢化や医療費の高騰など、手ごろな価格の医薬品への需要を後押しするさまざまな機会にも直面している。

日本のジェネリック医薬品市場の動向：
高まる政府の政策と取り組み
日本政府は医療費削減のため、ジェネリック医薬品の使用を積極的に推進している。優遇措置、有利な規制、国民の意識向上キャンペーンにより、ジェネリック医薬品の採用が促進され、国家医療戦略の重要な要素となっています。2024年のジャパンタイムズ紙に掲載された記事によると、厚生労働省の委員会は、ジェネリック医薬品の供給不足が続く中、日本での安定供給を確保するため、小規模な製薬会社に対し、大手製薬会社との合併を促している。現在、主にジェネリック医薬品を製造している業界の約4分の1の企業が、それぞれ51品目以上のジェネリック医薬品を製造している。これが日本のジェネリック医薬品市場の成長を大きく後押ししている。

高齢化人口の増加
高齢化が急速に進む日本では、手頃な価格の医薬品に対する需要が高まっている。高齢の患者は慢性疾患のために長期の治療を必要とすることが多く、医療制度の財政負担を管理するために費用対効果の高いジェネリック医薬品へのニーズが高まっている。業界報告書によると、日本は世界で最も出生率の低い国の一つであり、高齢化する人口をどのように賄うかに長い間苦慮してきた。国連の報告書によれば、日本は65歳以上の人口比率で世界最高齢の国である。国立社会保障・人口問題研究所によると、日本では2040年までに65歳以上の高齢者が人口の34.8％を占めるようになると予想されている。このことは、今後数年間の日本のジェネリック医薬品市場予測に拍車をかけると思われる。

医療費の増加
医療費の増加が続く中、患者も医療提供者もより経済的な治療法を求めている。Ubie Healthによると、日本の医療費は過去30年間増加の一途をたどっており、2040年には約4,450億ドルになると政府は予測している。ジェネリック医薬品は、有効性を損なうことなく、先発医薬品に代わる費用対効果の高い医薬品であるため、患者と医療提供者の双方から支持を集めており、医療予算を管理する上で魅力的な選択肢となっている。明治が発表した記事によると、現在、日本の薬局で処方される医薬品の約80%はジェネリック医薬品であり、国内の医療費増加に対応するため、ジェネリック医薬品の使用はさらに増加すると予想されている。

競争状況：
日本のジェネリック医薬品市場の主要プレーヤーは、医療費削減のためにジェネリック医薬品の使用を促進する政府のインセンティブや、良好な規制環境の提供といった要因によって牽引されている。日本では高齢化が進んでおり、手頃な価格で長期的に使用できる薬剤への需要が高まっているため、製薬企業はジェネリック医薬品ポートフォリオの拡充を図っています。さらに、医療費の高騰は医療提供者と患者の双方をより経済的な治療法へと向かわせ、ジェネリック医薬品の採用を増加させています。また、医薬品製造・製剤の技術的進歩により、主要企業は高品質のジェネリック医薬品を製造することが可能となり、市場競争力と厳しい規制基準への準拠を確保しています。

日本のジェネリック医薬品市場のニュース：
– 2024年6月、沢井製薬はジェネリック医薬品2品目3強の薬価収載を発表した。沢井製薬の製品ラインアップは327品目、776強度となった。
– 旭化成ファーマは2023年8月，スウェーデンのオーファン・バイオビトラム・ジャパンから日本での独占販売権を取得した補体タンパク質C3阻害剤「エムパベリ®皮下注1080mg」（一般名：ペグセタコプラン）が，スウェーデンのオーファン・バイオビトラム・ジャパンから日本での独占販売権を取得したと発表した。(スウェーデンのオーファン・バイオビトラム・ジャパン株式会社（Sobi Japan）から日本での独占販売権を取得した補体タンパクC3阻害剤「ペグセタコプラン」が薬価基準に収載された。発売は2023年9月4日。

本レポートで扱う主な質問
– 日本のジェネリック医薬品市場はこれまでどのように推移し、今後どのように推移するのか？
– COVID-19が日本のジェネリック医薬品市場に与えた影響は？
– 日本のジェネリック医薬品市場のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
– 日本ジェネリック医薬品市場の主な推進要因と課題は何か？
– 日本のジェネリック医薬品市場の構造と主要プレーヤーは？
– 市場の競争構造は？
– 日本ジェネリック医薬品市場の主要プレイヤー/企業は？

*** レポート目次（コンテンツ）***

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 日本のジェネリック医薬品市場 – はじめに
4.1 ジェネリック医薬品とは何か？
4.2 ブランドなしジェネリック医薬品とブランド付きジェネリック医薬品
4.3 正規ジェネリック医薬品
5 日本のジェネリック医薬品市場が有利な理由
5.1 ブロックバスター医薬品の特許切れ
5.2 高齢化に伴う医療費の増加
5.3 日本はジェネリック医薬品の普及率が最も低い国の一つ
5.4 ジェネリック医薬品調剤へのインセンティブ
5.5 支払者と医療提供者にとって大きな節約になる
5.6 バイオシミラー
6 世界のジェネリック医薬品市場
6.1 市場パフォーマンス
6.1.1 金額動向
6.1.2 数量動向
6.2 国別市場構成
6.2.1 数量別市場構成比
6.2.2 金額別市場構成比
6.3 市場予測
6.4 最も処方されているジェネリック医薬品とブランド医薬品
7 日本のジェネリック医薬品市場
7.1 日本医薬品市場のパフォーマンス
7.1.1 金額推移
7.1.2 数量動向
7.1.3 種類別市場内訳
7.1.4 市場予測
7.2 日本ジェネリック医薬品市場推移
7.2.1 金額推移
7.2.2 数量動向
7.2.3 COVID-19の影響
7.2.4 市場予測
8 SWOT分析
8.1 概要
8.2 強み
8.3 弱点
8.4 機会
8.5 脅威
9 サプライチェーンの各段階における価格決定メカニズムと利益率
10 ポーターのファイブフォース分析
10.1 概要
10.2 買い手の交渉力
10.3 供給者の交渉力
10.4 競争の程度
10.5 新規参入の脅威
10.6 代替品の脅威
11 日本ジェネリック医薬品市場-競争環境
11.1 日本ジェネリック医薬品市場-競争構造
11.2 日本ジェネリック医薬品市場-主要プレイヤー別構成比
11.3 日本ジェネリック医薬品市場-流通チャネル別構成比
12 日本ジェネリック医薬品市場-バリューチェーン分析
12.1 研究開発
12.2 製造
12.3 マーケティング
12.4 流通
13 日本のジェネリック医薬品産業における規制
13.1 日本におけるジェネリック医薬品の承認経路
13.1.1 原薬マスターファイル制度
13.1.2 同等性審査
13.1.3 適合性審査
13.2 認証
13.2.1 MAH（製造販売業者）製品承認許可証
13.2.2 製品承認のためのFMA（外国製造業者認定）認証
13.2.3 DMF（医薬品マスターファイル）登録
13.2.4 GMP（適正製造規範）認証
13.2.5 製造業者許可
14 日本のジェネリック医薬品市場：主な成功要因
15 日本のジェネリック医薬品市場障害
16 ジェネリック医薬品製造工場設立の要件
16.1 製造プロセス
16.2 原材料の要件
16.3 原材料の写真
16.4 土地と建設の要件
16.5 機械およびインフラの要件
16.6 機械写真
16.7 工場レイアウト
16.8 梱包要件
16.9 ユーティリティ要件
16.10 人員要件
17 日本ジェネリック医薬品市場 – 主要企業プロファイル

図1：医薬品業界の構造
図2：ジェネリック医薬品の分類
図3：様々な先進市場におけるジェネリック医薬品の普及率
図4：世界：ジェネリック医薬品市場：売上金額（単位：億米ドル）、2019年〜2024年
図5：世界：ジェネリック医薬品市場：図5：世界のジェネリック医薬品市場：販売額（単位：億ドル）、2019年～2024年
図6：ジェネリック医薬品の世界市場：図6：ジェネリック医薬品の世界市場：国別販売額内訳（単位：%）、2024年
図7：世界：ジェネリック医薬品市場：図7：世界：ジェネリック医薬品市場：国別販売数量内訳（%）、2024年
図8：ジェネリック医薬品の世界市場予測：販売金額（単位：億米ドル）、2025年～2033年
図9：ジェネリック医薬品の世界市場予測：販売数量（億単位）、2025年-2033年
図10: 日本：医薬品市場：販売額（単位：億円）、2019年～2024年
図11：日本：医薬品市場：販売数量（単位：億単位）、2019年～2024年
図12：日本：医薬品市場予測：販売金額（単位：億円）、2025年～2033年
図13：日本：医薬品市場の予測：販売数量（億単位）、2025-2033年
図14：日本：医薬品市場：図14：日本の医薬品市場：ブランド医薬品とジェネリック医薬品の販売数量構成比（単位：%）、2019年および2024年
図15：日本：日本：医薬品市場：図15：日本の医薬品市場：ブランド医薬品とジェネリック医薬品の売上金額構成比（%）、2019年と2024年
図16：日本：ジェネリック医薬品市場：売上金額（単位：億米ドル）、2019年～2024年
図17：日本：ジェネリック医薬品市場予測：販売額（単位：億ドル）、2025年～2033年
図18: 日本：ジェネリック医薬品市場：図18：日本のジェネリック医薬品市場：販売数量（億単位）、2019年-2024年
図19：日本：ジェネリック医薬品市場予測：図19：日本のジェネリック医薬品市場予測：販売数量（億単位）、2025-2033年
図20：日本：ジェネリック医薬品市場：日本のジェネリック医薬品市場：主要プレイヤー別構成比（単位）
図21: 日本：日本：ジェネリック医薬品市場日本のジェネリック医薬品市場：流通チャネル別構成比
図22: 日本：ジェネリック医薬品産業：SWOT分析
図23：サプライチェーンの各段階における価格決定メカニズムと利益率
図24: 日本：ジェネリック医薬品産業：ポーターのファイブフォース分析
図25：日本: ジェネリック医薬品産業ジェネリック医薬品産業：バリューチェーン分析
図26：日本: ジェネリック医薬品製造ジェネリック医薬品製造：詳細なプロセスフロー
図27：日本: ジェネリック医薬品製造日本: ジェネリック医薬品製造：原材料所要量
図28：日本：ジェネリック医薬品製造工場日本：ジェネリック医薬品製造工場：工場レイアウト案
図29：日本: ジェネリック医薬品製造ジェネリック医薬品製造：包装要件
図30：図30：日本日本：ジェネリック医薬品の承認パスウェイ

表1：日本：表1：日本：特許保護を失うと予想される主要医薬品の売上高（単位：億ドル）と特許満了（単位：億ドル）
表2：日本：ジェネリック医薬品の使用を奨励する主な政策の歴史
表3：日本ジェネリック医薬品メーカーと先発医薬品メーカーの経費(%)
表4：2023年3月現在開発中の主なバイオシミラー製品
表5：日本：ジェネリック医薬品市場：主要産業ハイライト、2024年および2033年
表6：世界：ジェネリック医薬品市場：表6：世界のジェネリック医薬品市場：主要分子の処方数量実績（百万処方）
表7：世界：ブランド医薬品市場：表8：日本：ジェネリック医薬品市場：2024年および2033年の主な業界ハイライト
表8：日本：ジェネリック医薬品産業：市場構造
表9：ジェネリック医薬品製造工場：機械コスト（単位：米ドル）
表10: ジェネリック医薬品製造工場：給与関連コスト（単位：米ドル）
表11: 日本：ジェネリック医薬品の申請データ要件
表12：日本：ジェネリック医薬品の生物学的同等性に関する各種ガイドライン
表13：日本日本：ジェネリック医薬品承認までのスケジュール
表14：日本一部変更承認申請の審査期間
表15：日医工：主要財務データ（単位：百万米ドル）
表16：沢井製薬：主要財務データ（単位：百万米ドル）
表17：東和薬品：主要財務状況（単位：百万米ドル）
表18：テバ・ファーマシューティカル・リミテッド：主要財務（単位：百万米ドル）
表19：富士製薬工業：主要財務データ（単位：百万米ドル）

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Japan Generic Drug Market - Introduction
4.1 What are Generic Drugs?
4.2 Unbranded and Branded Generic Drugs
4.3 Authorized Generic Drugs
5 Why is the Japanese Generic Drug Market So Lucrative
5.1 Blockbuster Drugs Going Off-Patent
5.2 Rising Healthcare Costs Coupled with an Increasing Ageing Population
5.3 Japan Has One of the Lowest Penetration of Generics
5.4 Incentives for Dispensing Generics
5.5 Significant Savings for Payers and Providers
5.6 Biosimilars
6 Global Generic Drug Market
6.1 Market Performance
6.1.1 Value Trends
6.1.2 Volume Trends
6.2 Market Breakup by Country
6.2.1 Market Breakup by Volume
6.2.2 Market Breakup by Value
6.3 Market Forecast
6.4 Most Prescribed Generic and Branded Drugs
7 Japan Generic Drug Market
7.1 Japan Pharmaceutical Market Performance
7.1.1 Value Trends
7.1.2 Volume Trends
7.1.3 Market Breakup by Type
7.1.4 Market Forecast
7.2 Japan Generic Drug Market Performance
7.2.1 Value Trends
7.2.2 Volume Trends
7.2.3 Impact of COVID-19
7.2.4 Market Forecast
8 SWOT Analysis
8.1 Overview
8.2 Strength
8.3 Weakness
8.4 Opportunities
8.5 Threats
9 Pricing Mechanism and Profit Margins at Various Levels of Supply Chain
10 Porter’s Five Forces Analysis
10.1 Overview
10.2 Bargaining Power of Buyers
10.3 Bargaining Power of Suppliers
10.4 Degree of Competition
10.5 Threat of New Entrants
10.6 Threat of Substitutes
11 Japan Generic Drug Market- Competitive Landscape
11.1 Japan Generic Drug Market - Competitive Structure
11.2 Japan Generic Drug Market - Breakup by Key Players
11.3 Japan Generic Drug Market - Breakup by Distribution Channel
12 Japan Generic Drug Market- Value Chain Analysis
12.1 Research and Development
12.2 Manufacturing
12.3 Marketing
12.4 Distribution
13 Regulations in Japan Generics Industry
13.1 Approval Pathway of a Generic Drug in Japan
13.1.1 Master File Scheme for Active Ingredients
13.1.2 Equivalency Review
13.1.3 Conformity Audit
13.2 Certifications
13.2.1 MAH (Market Authorization Holder) License for Product Approval
13.2.2 FMA (Foreign Manufacturer Accredited) Certification for Product Approval
13.2.3 DMF (Drug Master File) Registration
13.2.4 GMP (Good Manufacturing Practices) Certification
13.2.5 Manufacturer’s License
14 Japan Generic Drug Market: Key Success Factors
15 Japan Generic Drug Market: Road Blocks
16 Requirements for Setting up a Generic Drug Manufacturing Plant
16.1 Manufacturing Process
16.2 Raw Material Requirements
16.3 Raw Material Pictures
16.4 Land and Construction Requirements
16.5 Machinery and Infrastructure Requirements
16.6 Machinery Pictures
16.7 Plant Layout
16.8 Packaging Requirements
16.9 Utility Requirements
16.10 Manpower Requirements
17 Japan Generic Drug Market - Key Company Profiles

*** 免責事項 ***
https://www.globalresearch.co.jp/disclaimer/

H&I Global Research

日本のジェネリック医薬品市場 2025-2033

グローバル市場調査会社