2025年に向けて、世界中の医療インフラが次世代の透析技術の採用を加速する中、この産業は急速な成長の準備が整っています。現在進行中の臨床試験と承認により、インテリジェントなAIベースの透析装置が商業領域に大量に導入され、治療のカスタマイズと患者のアドヒアランスが向上するでしょう。

アジアおよび南米を中心とした開発途上市場への戦略的投資は、認知度の向上、償還パターンの強化、および透析センターの地理的拡大をきっかけとして、このセグメントの足跡をさらに拡大するでしょう。

Fact.MR 調査結果：ステークホルダーの視点に基づく腎臓透析機器および用品産業の動向

（2024 年第 4 四半期に実施、米国、西ヨーロッパ、日本、韓国のメーカー、販売業者、医療従事者、患者から均等に選ばれた 450 人のステークホルダーが参加）

ステークホルダーの最も重要な優先事項

• 患者の治療成果の向上：世界中のステークホルダーの 80% が、患者の治療成果の向上を「重要な」優先事項として挙げました。
• 費用対効果：74% が、特に開発途上国において透析をより利用しやすいものにするため、費用対効果の高い透析ソリューションを重要視しています。

地域差：

• 米国：69% が、患者がより利用しやすく手頃な価格の技術を求める傾向が強まっているため、高度な在宅透析ソリューションの必要性を強調しています。
• 西ヨーロッパ：85% が、透析装置の二酸化炭素排出量の最小化に重点を置き、透析ソリューションの持続可能性を重要視しています。
• 日本/韓国：62% が、都市部のスペースの制約により、高度な透析装置の導入とスペースの確保の両立が難しいと回答しました。

高度な技術の採用

大きなばらつき

• 米国：55% の臨床医が、患者のバイタルサインと透析の効率を監視するために遠隔モニタリング装置を採用しています。
• 西ヨーロッパ：48% が、患者管理の向上のために AI を搭載した自動透析装置を導入しており、その割合が最も高いのは 59% のドイツです。
• 日本：透析センターの 28% しかハイエンド技術を採用しておらず、そのほとんどがコストの理由から旧式の血液透析装置を使用しています。
• 韓国：40% が、治療の柔軟性を高めるため、血液透析と腹膜透析を統合したハイブリッド透析システムを導入しています。

ROI に関する見解の共通点と相違点

• 米国の医療関係者の 70% は、自動化と在宅透析を長期的なコスト削減投資と捉えていますが、日本の 50% は依然として手動システムに依存しています。

材料の好み

共通点

• 鋼：透析装置の耐久性と強度から、世界全体の 67% が選択しています。

相違点

• 西ヨーロッパ：55% が、軽量で環境に優しいアルミニウムを選択しており、ほとんどの施設がリサイクル可能な材料を選択しています。
• 日本/韓国：45% が、特に湿気や腐食しやすい地域において、コストと耐久性のバランスをとるため、ハイブリッド素材であるスチールとアルミニウムの組み合わせを好みました。
• 米国：68% の関係者は、耐久性と清掃のしやすさから、依然として従来のステンレス鋼部品を使用していました。

価格感応度

共通の課題：

• 世界全体の 85% の関係者が、透析機器の材料、特に機器製造に使用される材料の価格上昇を強調しました。

地域差

• 米国/西ヨーロッパ：60% が、ハイテクで自動化された透析装置には 10～15% の追加費用を支払う意思があるとしています。
• 日本/韓国：72% のステークホルダーは、低価格モデル（10,000 ドル以下）を好み、ハイエンドの自動化装置に関心のある人は 14% に留まりました。
• 韓国：50% のステークホルダーが、初期費用を最小限に抑えるためのリース契約を希望しており、米国では 22% でした。

バリューチェーンの課題

メーカー：

• 米国：60% のメーカーが、特にチタンや特殊チューブなどの材料の生産コストの上昇を指摘しています。
• 西ヨーロッパ：52% が、複雑な規制認証（CE マークなど）に問題があると回答しています。
• 日本：58% が、半導体不足によるサプライチェーンの遅延が機器製造に影響を与えていると回答しました。

販売代理店：

• 米国：65% が、一部の地域における在庫不足の原因として、海外サプライヤーからの納期遅延を挙げています。
• 西ヨーロッパ：50% が、東ヨーロッパの低コスト生産者による激しい競争を挙げています。
• 日本/韓国：62% が、輸送の問題により、地方や小規模の診療所へのアクセスが困難であると回答しました。

ユーザー（医療従事者/患者）：

• 米国：40% の医療従事者が、高度な透析装置の維持費が高額であると回答しました。
• 西ヨーロッパ：38% が、新しい透析装置の操作に関する人材の育成が困難であると回答しました。
• 日本：55% の透析患者が、在宅透析キットの費用について不安を抱いていると回答しました。

今後の投資優先事項

共通点

• 国際的な製造業者の 70% は、患者の治療成果の向上のために、自動透析装置および遠隔モニタリングシステムへの投資を拡大する意向です。

相違点

• 米国：59% が、患者の治療を容易にする在宅透析オプションの開発に関心を持っています。
• 西ヨーロッパ：55% が、2030 年までにカーボンニュートラルな透析装置を実現することを目標に、グリーンイニシアチブへの投資を計画しています。
• 日本/韓国：50% のステークホルダーは、小規模な医療センターにも導入しやすいように、透析装置の設置スペースを最小限に抑えるイノベーションを重視しています。

規制への影響

• 米国：72% のステークホルダーは、透析セッション、特に在宅透析に関するメディケアの償還政策の調整が、意思決定に大きな影響を与えていると回答しています。
• 西ヨーロッパ：78% のステークホルダーは、EU の医療関連法の強化と欧州グリーンディールにより、より環境に優しい透析ソリューションの採用が進むと回答しました。
• 日本/韓国：35% のステークホルダーは、透析に関する法律の施行が米国やヨーロッパに比べて緩やかであることから、規制の変更の影響は軽微であると回答しました。

結論：多様性 vs. 共通認識

高い共通認識：

• 患者アウトカムの向上、コスト感度、透析材料のコスト上昇といった主要課題は、グローバルな課題です。

主な相違点：

• 米国：日本/韓国と比較して、在宅透析ソリューションと自動化への関心が高い。
• 西ヨーロッパ：サステナビリティへの取り組みが先進的ですが、アジアはより実用的でコスト効率の高いソリューションを好みます。

戦略的洞察：

透析ソリューションは、米国の自動化、ヨーロッパのサステナビリティ、アジアの省スペース設計など、地域の要件に合わせてカスタマイズする必要があります。メーカーは、さまざまな分野で活躍するために、製品もそれに応じて変更していく必要があります。

市場分析

腎臓透析機器および関連製品業界は、世界的な慢性腎臓病の患者数の増加と在宅透析ソリューションの利用拡大を背景に、成長軌道に乗っています。携帯型および AI 対応デバイスの革新により、治療の提供方法が大きく変化し、医療不十分な地域でのアクセスも改善されています。ユーザー重視の次世代透析システムを提供する企業が最大の恩恵を受ける一方、対応余地が少ない従来のデバイスメーカーは業界シェアを失うでしょう。

ステークホルダーのトップ3戦略的優先事項

在宅透析ソリューションの優先順位付け

経営陣は、分散型ケアの需要増加に対応し、患者の遵守率を向上させるため、在宅使用に特化した携帯型で使いやすい透析デバイスの開発と拡大に投資する必要があります。

AI およびスマートテクノロジーのトレンドに対応

業界が精密化および遠隔医療技術へと移行する中、ステークホルダーは、AI を利用したモニタリング機能や個別化機能を透析装置への組み込みを加速し、競争力を維持する必要があります。

グローバルな流通網と戦略的パートナーシップの強化

新たな業界機会を捉えるためには、企業は流通ネットワークの拡大、現地の医療提供者と合弁事業の設立、および研究開発能力と地域でのプレゼンスを強化するための的を絞った M&A を推進する必要があります。

経営陣向け

競争優位性を獲得するためには、企業はイノベーション、パーソナライゼーション、アクセスの拡大を通じて腎ケアの提供を再構築する必要があります。腎透析機器および消耗品業界の次の成長段階は、携帯型および AI 駆動型のソリューションの迅速なイノベーションに依存しており、クリニック中心のモデルから患者中心のモデルへの移行を促進します。企業は、変化する医療インフラや人口動態のニーズを補完する、インテリジェントな在宅用製品へと移行する必要があります。

この戦略には、研究開発費を予測診断やリアルタイムモニタリングに振り向け、同時にサプライチェーンの回復力と地域間の規制協力の強化を推進することが必要です。経営陣は、戦略的パートナーシップの構築、デジタルヘルス統合への投資、高齢化や負担の大きい新興分野に対応するための製品パイプラインの調整などを経営課題に盛り込む必要があります。

セグメント別分析

種類別

この分析によると、予測期間中は、血液透析が腎臓透析機器および用品分野で最も収益性の高いセグメントになると予想されています。このセグメントは、特に末期腎疾患 (ESRD) 患者の治療において確立された地位と、世界的な透析センターの増加により、その広範な利用から恩恵を受けると予想されています。さらに、在宅および携帯用血液透析装置の革新が拡大を後押しするため、このセグメントは先進国および発展途上国において特に望ましいものとなるでしょう。

血液透析の CAGR は、2035 年までに 5.1% と予測されています。腎不全の主な原因である高齢化と、糖尿病や高血圧などの慢性腎臓病の発生率の増加により、この分野における装置および技術への投資はさらに拡大するでしょう。

エンドユーザー別

分析によると、2025年から2035年にかけて、腎臓透析機器および消耗品において最も利益率の高いセグメントは病院で、CAGRは5.2％と予測されています。これは主に、病院における透析治療の巨大な需要に起因し、重症患者や末期腎不全（ESRD）患者が多数治療を受けているためです。

病院は、専門的な治療のための高度な設備を備え、AI ベースのモニタリングシステムや携帯型透析装置などの最先端の透析技術を採用する傾向があるため、この分野におけるイノベーションと需要の中心地となっています。病院は、複雑な症例に対応でき、経験豊富な医療専門家を擁し、長期の透析治療を行うことができるため、今後も最大のエンドユーザーセグメントであり続けるでしょう。

国別分析

米国

米国のこの分野は、人口の増加と、特に糖尿病や高血圧の患者に多く見られる慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さに支えられています。携帯型透析装置や在宅透析などの透析技術の進歩により、病院以外での患者の治療の可能性が向上しています。末期腎疾患（ESRD）の発生率は引き続き上昇しており、透析サービスの需要の増加を後押ししています。

高度な医療施設の整備、意識の高まり、画期的な技術の登場により、米国は腎臓透析産業の世界的リーダーとなっています。透析センターの拡大と在宅医療サービスが産業の成長をさらに推進し、世界市場における最大の貢献要因のひとつとなっています。Fact.MR は、2025 年から 2035 年までの米国のこの産業の CAGR は 5.3% になると予測しています。

インド

インドは、糖尿病、高血圧、高齢化により、慢性腎臓病（CKD）の患者数が驚くほど増加しています。同国では、より高度な腎ケアへの移行が進んでおり、都市化やライフスタイルの変化により、透析治療が増加しています。

農村地域における治療への公平なアクセスは、依然として課題となっています。透析センターの増設など、医療インフラの整備に向けたインド政府の取り組みが、成長を推進するでしょう。

在宅透析ソリューションの入手可能性と手頃な価格の向上により、病院の費用削減と患者の生活の質の向上が見込まれます。この成長は、医療意識の高まりと医療技術の進歩によってさらに加速するでしょう。Fact.MR は、2025 年から 2035 年までのインドの市場規模の CAGR は 5.1% になると予測しています。

中国

中国では、高齢化や糖尿病、高血圧の患者数の増加により慢性腎臓病（CKD）の患者数が増加しており、腎臓透析産業が急成長しています。中国の都市部では透析の需要が高まっていますが、農村部ではまだアクセスが十分ではありません。

また、国内の中産階級の拡大も、在宅透析などの高度な医療サービスの需要増加に寄与しています。ウェアラブル透析装置や人工知能ベースの機械などの技術の進歩は、中国の腎臓治療に革命をもたらすでしょう。患者中心のケアと手頃な価格の重視が高まる中、この産業は近い将来、大幅な成長を見込むことができます。Fact.MR は、中国の売上高は評価期間を通じて 5.0% の CAGR で成長すると予測しています。

英国

Fact.MR は、2025 年から 2035 年にかけて、英国の市場収益は CAGR 5.0% で成長すると予測しています。英国の医療制度は十分に整備されていますが、透析の需要の増加により資源が逼迫するため、透析センターと在宅ケアの拡充が優先課題となります。

英国の腎臓透析産業は、人口の増加と、特に高齢者における慢性腎臓病（CKD）の症例増加によって牽引されています。国民保健サービス（NHS）は、透析治療の提供に大きく貢献しており、透析治療は全国的に広く利用可能となっています。在宅透析の選択肢がますます重視されるようになるにつれ、患者は、より自主性を確保でき、病院の資源に過度の負担をかけない治療法に目を向けるようになってきています。

ドイツ

ドイツの腎臓透析産業は、高齢者の人口増加と慢性腎臓病（CKD）の発生率の高まりにより成長しています。さらに、自動透析システムやモニタリングのための遠隔医療などの技術の進歩により、ケアの質が向上しています。医療技術の進歩と在宅透析サービスの統合が進んでいることから、ドイツの売上高は 2025 年から 2035 年にかけて CAGR 5.2% の成長が見込まれています。

同国の医療分野は、優れた腎ケアを強力に支援しており、よく整備されています。患者や医療従事者が通院回数の削減を求める中、在宅透析の選択肢に対する機運が高まっています。ドイツ政府は、医療へのアクセス向上と透析治療に対する強力な償還政策を重視しており、産業の成長を促進しています。

韓国

韓国では、高齢化の進展と慢性腎臓病（CKD）の患者数の増加により、腎臓透析業界が急速に変化しています。政府の支援プログラムに支えられた同国の強力な医療インフラは、需要の拡大に対応するため、病院および在宅透析の両方における透析サービスの成長を目指しています。在宅透析ソリューションの需要が高まる中、各社は患者のニーズに応えるため、より携帯性に優れ、使いやすい機器の開発を進めています。

AI ベースの透析装置など、腎ケア技術の進歩により、治療効率が向上しています。医療費の増加と CKD に対する国民の意識の高まりが、この産業の成長を後押ししています。Fact.MR は、評価期間中の韓国のこの産業の収益の CAGR は 5.1% で成長すると予測しています。

日本

日本のこの産業の売上高は、2025年から2035年にかけて年平均成長率5.0%で成長すると予測されています。この国では、高齢化と糖尿病や高血圧による慢性腎臓病（CKD）の発生率の高まりにより、腎臓透析の需要が着実に増加しています。政府は、より多くの人々がタイムリーに治療を受けられるよう、政策を通じて透析医療へのアクセス拡大に取り組んでいます。

また、透析技術の進歩により、患者が自宅で自分の状態をよりよく管理できるようになったことから、在宅透析の傾向も高まっています。さらに、日本の医療インフラが整備されており、ロボット支援型や携帯型などの先進的な透析システムの導入が進んでいることも、この産業の成長を推進する要因となるでしょう。

フランス

フランスの腎臓透析機器および関連製品業界は、高齢化と慢性腎臓病（CKD）の発生率の増加により、予測期間中はCAGR 5.2%の成長が見込まれています。フランスは医療制度が充実しているため、特に透析センターや在宅医療への追加資金面において、患者の透析へのアクセス改善に取り組んでいます。患者がより簡単で費用対効果の高い治療法を選ぶ傾向が強まっていることから、在宅透析の需要が高まり、業界を牽引しています。

より効果的な血液透析装置やウェアラブル技術など、透析技術の進歩もこの産業を後押ししています。フランス政府は医療の改革と医療へのアクセス向上に注力しており、この産業も着実な成長が見込まれています。

イタリア

イタリアのこの産業の収益は、人口の増加と慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さに牽引されています。透析治療に対する需要は、特に高血圧や糖尿病の有病率が高い地域で増加しています。透析を行う施設の数を増やし、在宅透析の手順に資金援助を行うなど、腎ケアのアクセスを改善する政府の戦略が、この産業の成長に好影響を与えています。

よりコンパクトな装置やコンピュータ化されたシステムなど、透析装置の技術開発により、治療の質が向上するでしょう。CKD に関する知識が深まり、患者からの在宅透析の需要が高まるにつれ、イタリアのこの分野は拡大する可能性があります。Fact.MR は、2025 年から 2035 年にかけて、イタリアのこの産業の CAGR は 5.1% で成長すると予測しています。

オーストラリア・ニュージーランド

オーストラリアとニュージーランドの腎臓透析分野は、高齢化と慢性腎臓病（CKD）の発生率の増加により成長しています。両国は、患者の快適性を高め、病院の負担を最小限に抑える手段として、在宅透析ソリューションをさらに重視する、確立された医療インフラを誇っています。より携帯性の高い透析装置や人工知能搭載の医療機器などの技術開発は、この分野の成長を促進する大きな要因となるでしょう。

透析センターの増加や在宅透析療法の採用拡大も、この産業の成長をさらに後押しするでしょう。これらの国の産業は、予測期間において CAGR 5.0% の成長が見込まれています。

競争環境

腎臓透析業界は、フレゼニウス・メディカルケアやダヴィタなどの少数の大手企業が業界の大半のシェアを占める、比較的統合が進んだ業界です。透析業界の主要企業は、収益性を損なうことなく患者のアクセスを拡大するための競争力のある価格戦略など、さまざまな戦略を採用して競争を繰り広げています。

医療提供者や技術企業との戦略的提携により、高度なソリューションの導入やサービス提供の拡充が進められています。

2024年3月、フレゼニウス・メディカルケアは、InterWell Health および Cricket Health との合併を発表しました。この合併は、価値に基づくケアに重点を置き、腎臓病のあらゆる段階における包括的な腎ケアの提供を目的としています。この合併は、腎臓病患者のケアの向上を目指し、フレゼニウスの業界リーダーとしての地位をさらに強化するものです。

2024年7月、米国連邦取引委員会（FTC）は、DaVita社とフレゼニウス・メディカルケア社に対する調査を開始しました。この調査は、両社に勤務する腎臓専門医間の競業避止契約が、産業の競争を阻害し、患者が複数の透析サプライヤーを利用することを制限しているかどうかを調査するものです。この規制当局の調査は、この分野における独占的慣行に関する既存の問題を指摘しています。

バクスターは 2024 年 8 月、腎ケア事業部門である Vantive をカーライル・グループに 38 億米ドルで売却することで合意し、大きな戦略的一歩を踏み出しました。この取引により、バクスターは中核事業に集中することが可能となり、一方、カーライル・グループは腎ケア産業の成長見通しに確固たる信頼を寄せていることを示しています [出典：ウィキペディア]。

市場シェア分析

フレゼニウス・メディカルケア – 約 35～40%

フレゼニウスは、血液透析装置、透析器、透析液など、腎ケアに関するあらゆるソリューションを提供しています。同社は世界最大の透析クリニックネットワークを擁し、在宅透析技術にも多額の投資を行っています。

バクスター・インターナショナル – 約 20～25%

腹膜透析（PD）のリーダーであるバクスターは、HomeChoice Claria などの自動 PD システム、血液透析装置、使い捨て製品などの専門メーカーです。積極的な研究開発と戦略的な買収により、先進国および新興国市場でのリーダーシップを固めています。

DaVita Inc. – 約 10～15%

DaVita は、基本的に透析サービス事業者（世界中に 3,000 以上のクリニックを運営）ですが、透析装置や使い捨て製品の供給において、機器メーカーとも提携しています。産業の垂直統合型プラットフォームにより、米国および成長分野での地位を強化しています。

B. Braun（ドイツ） – 約 8～12%

血液透析技術のトップ開発企業である B. Braun は、高効率の透析システム（Dialog+ など）および生体適合性フィルターを提供しています。同社はヨーロッパおよびアジアで確固たる地位を築き、感染管理と患者の安全を重視しています。

日機装株式会社（日本） – 約 5～8%

小型で使いやすい血液透析装置（Nikkiso Aqualia など）で知られる日機装は、在宅および急性期透析製品で圧倒的なシェアを誇っています。同社の最先端の血液浄化技術は、北米および日本で定着しつつあります。

旭化成株式会社（日本） – 約 4～7%

中空糸型透析器（APS シリーズなど）のエキスパートである旭化成は、高性能ろ過ソリューションを扱っています。業界トップ企業と提携し、コスト競争力のあるソリューションにより、新興経済国でも成長を続けています。

その他の主要企業

• • Nipro Corporation
  • Toray Medical Co., Ltd.
  • Medtronic
  • Rockwell Medical
  • Diaverum
  • Outset Medical
  • SWS Hemodialysis Care
  • Weigao Group
  • JMS Co., Ltd.
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
  • Becton, Dickinson and Company (BD)
  • Medivators (Cantel Medical)
  • Allmed Medical Care Holdings
  • Infomed
  • Biosun Medical Technology

セグメント

種類別セグメント：

• 血液透析
• 腹膜透析
• CRRT システム

エンドユーザー別セグメント：

• 病院
• クリニック
• その他

地域別セグメント：

• 北米
• 南米アメリカ
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジア
• オセアニア
• 中東およびアフリカ（MEA

目次

1. エグゼクティブサマリー
2. 市場の概要
3. 主な市場動向
4. 主な成功要因
5. 市場背景
6. 2020年から2024年の世界市場規模（台数）分析および2025年から2035年の予測
7. 世界市場 – 価格分析
8. 2020年から2024年の世界市場規模分析および2025年から2035年の予測
9. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、種類別
   • 血液透析
   • 腹膜透析
   • CRRTシステム
10. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、エンドユーザー別
    • 病院
    • クリニック
    • その他
11. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、地域別
    • 北米
    • 南米
    • ヨーロッパ
    • 東アジア
    • 南アジア
    • オセアニア
    • 中東およびアフリカ（MEA
12. 2020年から2024年の北米市場分析および2025年から2035年の予測
13. ラテンアメリカ市場分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測
14. ヨーロッパ市場分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測
15. 南アジア市場分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測
16. 東アジア市場分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測
17. オセアニア市場分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測
18. 中東およびアフリカ市場分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測
19. 主要および新興国市場分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測
20. 市場構造分析
21. 競争分析
    • Fresenius Medical Care
    • Baxter International
    • DaVita Inc
    • B. Braun
    • Nikkiso Co., Ltd.
    • Asahi Kasei Corporation
    • Nipro Corporation
    • Toray Medical Co., Ltd.
    • Medtronic
    • Rockwell Medical
    • Diaverum
    • Outset Medical
    • SWS Hemodialysis Care
    • Weigao Group
    • JMS Co., Ltd.
    • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
    • Becton, Dickinson and Company (BD)
    • Medivators (Cantel Medical)
    • Allmed Medical Care Holdings
    • Infomed
    • Biosun Medical Technology
22. 使用仮定および略語
23. 調査方法