目次

第1章 調査方法および範囲
1.1 市場区分および範囲
1.2 区分の定義
1.2.1 サービス
1.2.2 種類
1.2.3 サービスプロバイダー
1.3 地域範囲
1.4 推定値および予測のタイムライン
1.5 調査方法
1.6 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVR社内データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータの分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場の策定および検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.9.2. 親市場分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語のリスト
1.12. 目的
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. セグメントの見通し
2.3. 競合に関する洞察
第3章 医療機器薬事申請市場の変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. 規制環境の変化
3.2.1.2. グローバル市場への企業の参入
3.2.1.3. コアコンピタンスに重点を置くライフサイエンス企業
3.2.1.4. 経済的および競争上のプレッシャー
3.2.1.5. 画期的な医薬品および医療機器に対する迅速な承認プロセスへの需要
3.2.1.6. 個別化医療、バイオシミラー、希少疾病用医薬品などの新興分野の成長
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. データセキュリティに関連するリスク
3.2.2.2. モニタリングの問題と標準化の欠如
3.3. 医療機器薬事申請市場分析ツール
3.3.1. 業界分析 – ポーターの
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19の影響分析
第4章 医療機器薬事申請市場:サービス別予測とトレンド分析
4.1. 医療機器薬事申請業務市場:サービス別セグメントダッシュボード
4.2. 医療機器薬事申請業務市場:サービス別推移分析
4.3. 医療機器薬事申請業務市場予測と予測、サービス別、2018年~2030年
4.4. 規制コンサルティング
4.4.1. 規制コンサルティング市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.5. 法的代理
4.5.1. 法的代理市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.6. 規制関連文書の作成および出版
4.6.1. 規制関連文書の作成および出版市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.7. 製品登録および臨床試験申請
4.7.1. 製品登録および臨床試験申請市場、2018年から2030年(百万米ドル)
4.8. その他のサービス
4.8.1. その他のサービス市場、2018年から2030年(百万米ドル)
第5章 医療機器薬事申請市場:種類別予測と傾向分析
5.1. 医療機器薬事申請市場:種類別:セグメントダッシュボード
5.2. 医療機器薬事申請市場:種類別:推移分析
5.3. 医療機器薬事申請市場:種類別:2018年~2030年の予測と予測
5.4. 診断
5.4.1. 診断市場:2018年~2030年(百万米ドル
5.5. 治療
5.5.1. 治療市場、2018年から2030年(百万米ドル)
第6章 医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別予測と動向分析
6.1. 医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別:セグメントダッシュボード
6.2. 医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別:動向分析
6.3. 医療機器薬事申請業務市場予測と予測、サービスプロバイダー別、2018年~2030年
6.4. 社内
6.4.1. 社内市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. 外部委託
6.5.1. 外部委託市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章 医療機器薬事申請市場:地域別予測と動向分析
7.1. 地域別市場シェア分析、2023年および2030年
7.2. 地域別市場ダッシュボード
7.3. 世界の地域別市場の概観
7.4. 北米
7.4.1. 市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.2. 米国
7.4.2.1. 主要国の動向
7.4.2.2. 競合状況
7.4.2.3. 規制状況
7.4.2.4. 米国市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.3. カナダ
7.4.3.1. 主要国の動向
7.4.3.2. 競合シナリオ
7.4.3.3. 規制シナリオ
7.4.3.4. カナダ市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.4. メキシコ
7.4.4.1. 主要国の動向
7.4.4.2. 競合シナリオ
7.4.4.3. 規制シナリオ
7.4.4.4. メキシコ市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5. ヨーロッパ
7.5.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.2. 英国
7.5.2.1. 主要国の動向
7.5.2.2. 競合状況
7.5.2.3. 規制状況
7.5.2.4. 英国市場の予測と見通し、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
7.5.3. ドイツ
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 競合シナリオ
7.5.3.3. 規制シナリオ
7.5.3.4. ドイツ市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.4. フランス
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 競合シナリオ
7.5.4.3. 規制シナリオ
7.5.4.4. フランス市場の予測と推定、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.5. イタリア
7.5.5.1. 主要国の動向
7.5.5.2. 競合シナリオ
7.5.5.3. 規制シナリオ
7.5.5.4. イタリア市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.6. スペイン
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 競合シナリオ
7.5.6.3. 規制シナリオ
7.5.6.4. スペイン市場の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.7. デンマーク
7.5.7.1. 主要国の動向
7.5.7.2. 競合シナリオ
7.5.7.3. 規制シナリオ
7.5.7.4. デンマーク市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.8. スウェーデン
7.5.8.1. 主要国の動向
7.5.8.2. 競合シナリオ
7.5.8.3. 規制シナリオ
7.5.8.4. スウェーデン市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.9. ノルウェー
7.5.9.1. 主要国の動向
7.5.9.2. 競合シナリオ
7.5.9.3. 規制シナリオ
7.5.9.4. ノルウェー市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6. アジア太平洋
7.6.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.2. 日本
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 競合シナリオ
7.6.2.3. 規制シナリオ
7.6.2.4. 日本市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.3. 中国
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 競合シナリオ
7.6.3.3. 規制シナリオ
7.6.3.4. 中国市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.4. インド
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 競合シナリオ
7.6.4.3. 規制シナリオ
7.6.4.4. インド市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.5. オーストラリア
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 競合状況
7.6.5.3. 規制状況
7.6.5.4. オーストラリア市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.6. タイ
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 競合シナリオ
7.6.6.3. 規制シナリオ
7.6.6.4. タイ市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.7. 韓国
7.6.7.1. 主要国の動向
7.6.7.2. 競合シナリオ
7.6.7.3. 規制シナリオ
7.6.7.4. 韓国市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7. ラテンアメリカ
7.7.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.2. ブラジル
7.7.2.1. 主要国の動向
7.7.2.2. 競合シナリオ
7.7.2.3. 規制シナリオ
7.7.2.4. ブラジル市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.3. アルゼンチン
7.7.3.1. 主要国の動向
7.7.3.2. 競合シナリオ
7.7.3.3. 規制シナリオ
7.7.3.4. アルゼンチン市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.4. コロンビア
7.7.4.1. 主要国の動向
7.7.4.2. 競合シナリオ
7.7.4.3. 規制シナリオ
7.7.4.4. コロンビア市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8. 中東およびアフリカ
7.8.1. 市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.2. 南アフリカ
7.8.2.1. 主要国の動向
7.8.2.2. 競合状況
7.8.2.3. 規制状況
7.8.2.4. 南アフリカ市場予測、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
7.8.3. サウジアラビア
7.8.3.1. 主要国の動向
7.8.3.2. 競合状況
7.8.3.3. 規制シナリオ
7.8.3.4. サウジアラビア市場の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.4. アラブ首長国連邦
7.8.4.1. 主要国の動向
7.8.4.2. 競合シナリオ
7.8.4.3. 規制シナリオ
7.8.4.4. アラブ首長国連邦の市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.5. クウェート
7.8.5.1. 主要国の動向
7.8.5.2. 競合状況
7.8.5.3. 規制状況
7.8.5.4. クウェート市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第8章 競合状況
8.1. 市場参加者の分類
8.1.1. イノベーター
8.1.2. 市場リーダー
8.1.3. 新興企業
8.1.4. 企業別市場シェア分析、2023年
8.2. 企業プロフィール
ICON, Plc
Emergo
Freyr
Laboratory Corporation of America Holdings
IQVIA, Inc.
Intertek Group plc
SGS Société Générale de Surveillance SA
Promedica International
Integer Holdings Corporation
Medpace

※参考情報 医療機器薬事申請は、医療機器の販売を行うために必要な手続きです。日本においては、医療機器の承認や認証は薬事法に基づいて行われています。このプロセスは、医療機器が安全で有効であることを確認するための重要なステップであり、患者の健康を守る役割を果たしています。 医療機器はその種類や目的によって様々なカテゴリーに分類されています。まず、一般医療機器と高度管理医療機器に分けられます。一般医療機器は、通常の使用で重大なリスクを伴わない装置や器具です。例えば、小物の医療用器具や診断機器などが該当します。一方、高度管理医療機器は、高度な技術や専門知識を要する医療機器であり、より厳格な審査が求められます。これには、人工関節や心臓ペースメーカー、MRI装置などが含まれます。 医療機器薬事申請のプロセスは、主に申請書類の提出と、それに基づく審査から成ります。医療機器を開発した企業は、まず製品の設計や製造方法、品質管理について詳しい情報をまとめた申請書を作成します。この中には、製品の用途や性能、臨床試験の結果、リスクアセスメントなどが含まれます。申請書が提出されると、関連部署で審査が行われ、必要に応じて追加の情報提出や修正が要求されることがあります。 さらに、医療機器薬事申請においては臨床試験が重要な役割を果たします。これは製品の安全性や有効性を実際に患者を対象に確認するための試験です。臨床試験には3つの段階があり、各段階で異なる目的と規模で実施されます。第1相試験は少人数の健康なボランティアを対象に行われ、安全性を確認することが目的です。第2相試験では、患者を対象にしたより大規模な試験が行われ、有効性を評価します。第3相試験では、さらに多くの患者を対象に実施され、最終的なデータを収集します。 申請が承認されると、医療機器は市販され、医療現場で使用されることになりますが、承認後も製品の安全性を監視することは非常に重要です。企業は、市販後に収集されたデータを基に、製品に影響を与える可能性のある事象について迅速に対応しなければなりません。これには、特定のリスク情報の公表や、より厳格な使用条件の設定などが含まれます。 医療機器薬事申請には、製品の開発段階から市場投入後の管理まで、多くの関与者や関連技術が存在します。開発者や製造業者、臨床研究者、監査機関など、多様な専門家が協力し合うことで、医療機器は世に出ることができます。 最近では、デジタル技術やAI技術を活用した医療機器が増えており、これらの新しい技術の導入は医療業界において重要なトピックとなっています。たとえば、遠隔医療やモバイルヘルスアプリケーション、診断支援システムなどは、患者のアクセス向上や医療の質の向上に寄与していますが、これに対する規制も求められています。特に、AIを用いた診断ツールの薬事申請は専門的な知識が必要であり、新たなガイドラインや基準が整備されつつある状況です。 このように医療機器薬事申請は、医療提供者、患者、そして社会全体に対して安全で効果的な医療を提供するための重要なプロセスです。今後も技術の進歩に伴い、薬事申請のあり方や要求される基準が進化していくことが予想されますが、その基本的な目的は変わらずに、患者の健康と安全を最優先に考えたものであることが重要です。

*** 医療機器薬事申請の世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・医療機器薬事申請の世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年の医療機器薬事申請の世界市場規模をXXドルと推定しています。

・医療機器薬事申請の世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年の医療機器薬事申請の世界市場規模を116.6億米ドルと予測しています。

・医療機器薬事申請市場の成長率は？
→Grand View Research社は医療機器薬事申請の世界市場が2024年～2030年に年平均9.6%成長すると展望しています。

・世界の医療機器薬事申請市場における主要プレイヤーは？
→「ICON, Plc、Emergo、Freyr、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA, Inc.、Intertek Group plc、SGS Société Générale de Surveillance SA、Promedica International、Integer Holdings Corporation、Medpaceなど ...」を医療機器薬事申請市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

*** 免責事項 ***
https://www.globalresearch.co.jp/disclaimer/