カテゴリ： MarketsandMarkets, 世界, 医療/バイオ

医療機器試験のグローバル市場予測（～2028）：試験、検査、認証

■ 英語タイトル：Medical Device Testing Market by Service (Testing, Inspection, Certification), Sourcing (In-house, Outsourced), Technology (Active Implant, Active, Non-active, IVD, Ophthalmic, Orthopedic & Dental, Vascular), Class (I, II, III) – Global Forecast to 2028

調査会社MarketsandMarkets社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：SE5802-23）■ 発行会社/調査会社：MarketsandMarkets
■ 商品コード：SE5802-23
■ 発行日：2023年10月23日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療機器
■ ページ数：210
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後24時間以内）
■ 販売価格オプション（消費税別）
Single User（1名様閲覧）USD4,950 ⇒換算￥742,500見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User (Five User)USD6,650 ⇒換算￥997,500見積依頼/購入/質問フォーム
Corporate License (全社内共有可)USD8,150 ⇒換算￥1,222,500見積依頼/購入/質問フォーム
※販売価格オプションの説明はこちらで、ご購入に関する詳細案内はご利用ガイドでご確認いただけます。
※お支払金額は「換算金額（日本円）＋消費税＋配送料（Eメール納品は無料）」です。
※Eメールによる納品の場合、通常ご注文当日～2日以内に納品致します。
※レポート納品後、納品日＋5日以内に請求書を発行・送付致します。（請求書発行日より2ヶ月以内の銀行振込条件、カード払いも可能）
※MarketsandMarkets社の概要及び新刊レポートはこちらでご確認いただけます。
★グローバルリサーチ資料[医療機器試験のグローバル市場予測（～2028）：試験、検査、認証]についてメールでお問い合わせはこちら
*** レポート概要（サマリー）***

“世界の医療機器試験市場は、2023年に106億米ドル、2028年には135億米ドルに達し、さらに、2023年から2028年の間に4.9％のCAGRで成長すると予測”さらに、市場は2023年から2028年の間に4.9％のCAGRで成長すると予想されています。世界的なヘルスケア産業の拡大は、医療機器試験市場の多くの利害関係者にとって大きな可能性を示しています。新興国を中心に世界的に医療へのアクセスが拡大するにつれ、革新的な医療機器への需要が増加しています。人口の増加、可処分所得の増加、ヘルスケアとウェルビーイングに対する意識の高まりが、このニーズを後押ししています。その結果、これらの機器の安全性、有効性、厳格な規制基準への適合性を保証するために、堅牢な試験サービスが必要とされています。試験施設とサービスは、製造業者、医療提供者、患者に必要不可欠な保証を提供することで、ヘルスケア事業の世界的な拡大を支援する重要な役割を果たし、医療機器部門全体の成長と信頼性の向上に貢献しています。

“医療機器試験市場のCAGRはアウトソーシングセグメントが最大”
医療機器試験市場におけるアウトソーシングとは、医療機器メーカーに代わって専門のサービスプロバイダーに試験責任を委任することを指します。このアプローチは、特に小規模な企業や、徹底的な試験に必要なリソースや専門知識が不足している企業にとって有益です。適応性、拡張性、多様な試験能力への幅広いアクセスを提供し、製品開発を迅速化し、規制へのコンプライアンスを確保し、メーカーにコスト効率を提供します。医療機器試験のアウトソーシング志向の高まりは、市場成長の重要な促進要因です。

“認証サービスが医療機器試験市場の最も高いCAGRを占める”
認証サービスは、医療機器試験市場の中で最も高いCAGRを占めています。認証サービスは、医療機器試験市場の中で最も高いCAGRを占めています。認証サービスは、医療機器が業界固有の規格や規制に適合していることを保証する、医療機器試験市場の基本的な側面です。これらのサービスでは、設計、製造、表示、使用目的などを総合的に評価し、確立された基準への適合を判断します。医療機器メーカーにとって認証取得は、品質と安全性へのコミットメントを証明し、市場参入と顧客の信頼を得るために不可欠です。認証取得は、医療機器が厳格な品質・安全基準を満たしていることを医療従事者やエンドユーザーに保証するものです。

“北米が医療機器試験市場で最も高い市場シェアを占める”
北米は、米国、カナダ、メキシコを包含し、医療機器試験市場において第2位の市場シェアを占めています。この地域は、先進的な医療インフラ、厳格な規制の枠組み、医療機器の安全性と有効性の確保に力を入れていることで際立っています。特に米国は、その強力な研究開発努力、医療機器メーカーの大きな存在感、医療部門への多額の投資により、市場で圧倒的な地位を占めています。市場の成長を後押ししているのは、規制への対応、継続的な技術の進歩、革新的な医療機器に対する需要の高まりといった要因です。さらに、個別化医療やデジタルヘルス技術の統合といった顕著なトレンドが、市場の展望に大きな影響を与えています。

この調査には、部品サプライヤーからティア1企業、OEMに至るまで、さまざまな業界専門家の洞察が含まれています。主な内訳は以下の通りです：
- 企業タイプ別：ティア1 - 38％、ティア2 - 28％、ティア3 - 34％
- 役職別：Cレベル幹部 - 40％、取締役 - 30％、その他 - 30％
- 地域別：北米 - 35％、ヨーロッパ - 20％、アジア太平洋 - 35％、その他地域 - 10％

医療機器試験市場で事業を展開する主要企業には、Eurofins Scientific (Luxembourg), Intertek Group plc (UK), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland), Bureau Veritas (France), TÜV SÜD (Germany)などが含まれます。

調査範囲 ：
本レポートでは、医療機器試験市場について、サービスタイプ別（試験サービス、検査サービス、認証サービス、その他）、ソーシングタイプ別（インハウス、アウトソーシング）、機器クラス別（クラスI、クラスII、クラスIII）、技術別（能動インプラント医療機器、能動医療機器、非能動医療機器、IVD医療機器、眼科医療機器、整形外科医療機器、血管医療機器、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、RoW）を調査しています。医療機器試験市場の成長に影響を与える促進要因、阻害要因、課題、機会などの主要要因に関する詳細情報を網羅しています。主要な業界プレイヤーを詳細に分析し、その事業概要、製品、主要戦略、契約、提携、合意に関する洞察を提供します。医療機器試験市場に関連する新製品・サービスの発表、合併・買収、最近の動向など。医療機器試験市場のエコシステムにおける今後の新興企業の競合分析もカバーしています。

レポート購入の主な利点：
- 医療機器試験市場の成長に影響を与える主な促進要因（医療業界の世界的な拡大、厳格な規格に対するニーズの高まり、医療機器の検証および確認のニーズの高まり、医療機器試験のアウトソーシングへのシフトの高まり、COVID 19パンデミックの出現）、阻害要因（長く高価なライセンス手続き、品質問題、製品リコール）、機会（モバイル機器の接続性、規格の調和、技術の進歩、IoTおよびAI技術）、および課題（サプライチェーンの複雑な性質、リードタイムの課題）の分析しました。
- 製品開発/イノベーション： 医療機器試験市場における今後の技術、研究開発活動、新製品/サービス開始に関する詳細な洞察を掲載しています。
- 市場開発： 有利な市場に関する包括的な情報 - 当レポートでは、さまざまな地域の医療機器試験市場を分析しています。
- 市場の多様化： 医療機器試験市場における新製品、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する網羅的な情報を掲載しています。
- 競合評価： Eurofins Scientific社（ルクセンブルク）、Intertek Group plc社（英国）、SGS Société Générale de Surveillance SA. (スイス）、Bureau Veritas（フランス）、TÜV SÜD（ドイツ）など、医療機器試験市場における主要企業のサービス内容を掲載しています。

1　イントロダクション
2　調査方法
3　エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト
5　市場概要
6　世界の医療機器試験市場分析：試験種類別
7　世界の医療機器試験市場分析：サービス種類別
8　世界の医療機器試験市場分析：ソーシング種類別
9　世界の医療機器試験市場分析：機器クラス別
10　世界の医療機器試験市場分析：技術別
11　世界の医療機器試験市場分析：地域別
12　競争状況
13　企業情報
14　付録

世界の市場調査レポート販売サイト（H&Iグローバルリサーチ株式会社運営）
*** レポート目次（コンテンツ）***

1 はじめに 28
1.1 調査目的 28
1.2 市場定義 28
1.2.1 調査対象と除外 29
1.3 調査範囲 30
図1 医療機器検査市場：市場セグメンテーション 30
1.3.1 地域範囲 30
1.3.2 対象年 31
1.4 対象通貨 31
1.5 制約 31
1.6 ステークホルダー 32
1.7 変化の概要 32
1.8 景気後退の影響 32
2 調査方法 33
2.1 調査データ 33
図2 医療機器検査市場：調査設計 33
2.1.1 二次調査と一次調査 35
2.1.2 二次データ 35
2.1.2.1 主要な二次情報源 36
2.1.2.2 二次情報源 36
2.1.3 一次データ 36
2.1.4 一次データの内訳 37
2.1.4.1 一次情報源からの主要データ 37
2.2 市場規模推計 38
図3 市場規模推計のプロセスフロー 38
2.2.1 ボトムアップアプローチ 39
2.2.1.1 ボトムアップ分析による市場シェア推計アプローチ
（需要側） 39
図4 市場規模推定：ボトムアップアプローチ 39
2.2.2 トップダウンアプローチ 39
2.2.2.1 トップダウン分析による市場シェア推定アプローチ
（供給側） 40
図5 市場規模推定：トップダウンアプローチ 40
図6 市場規模推定：トップダウンアプローチ（供給側）—医療機器検査サービスによる収益 40
2.2.2.2 主要な業界洞察 41
2.3 データ三角測量 42
図7 データ三角測量 42

2.4 調査の前提条件 43
図8 調査研究の前提条件 43
2.5 リスク評価43
2.6 医療機器検査市場への景気後退の影響を分析するために考慮されたパラメータ 44
2.7 研究の限界 44
図9 研究調査の限界 44
3 エグゼクティブサマリー 45
図10 2028年にはIVD医療機器セグメントが医療機器検査市場で最大のシェアを獲得する見込み 46
図11 2028年には検査サービスが医療機器検査市場で最大のシェアを獲得する見込み 46
図12 2023年から2028年にかけて、医療機器検査市場において社内検査セグメントがより大きなシェアを占める見込み 47
図13 北2022年にはアメリカが医療機器試験市場で最大のシェアを占める 47
4 プレミアムインサイト 49
4.1 医療機器試験市場における魅力的な機会 49
図14 医療機器に関する厳格な規制基準が市場成長を後押し 49
4.2 医療機器試験市場（サービスタイプ別） 49
図15 2028年には試験サービス分野が医療機器試験市場で最大のシェアを占める 49
4.3 医療機器試験市場（技術別） 50
図16 能動型インプラント医療機器セグメントは2023年から2028年にかけて最も高いCAGRを記録すると予測 50
4.4 医療機器試験市場（調達タイプ別） 50
図17 医療機器試験市場において、社内試験セグメントが2023年から2028年にかけて大きなシェアを占めると予測 50
4.5 医療機器試験市場（機器クラス別） 51
図18 医療機器試験市場において、クラスIIIセグメントが2023年から2028年にかけて最も高いCAGRを記録すると予測 51
4.6 北米：医療機器試験市場（技術・国別） 51
図19 2022年には、IVD医療機器と米国が北米で最大の市場シェアを占める 51
4.7 医療機器検査市場の地域別スナップショット 52
図20 インドの医療機器検査市場は予測期間中に最も急速に成長する 52

5 市場概要 53
5.1 はじめに 53
5.2 市場の動向 54
図21 医療機器検査市場における推進要因、制約要因、機会、課題 54
5.2.1 推進要因 55
図22 医療機器検査市場への推進要因の影響分析市場 55
5.2.1.1 世界のヘルスケア産業の拡大 55
5.2.1.2 医療機器の進歩に伴う厳格な業界規制への対応の必要性 56
5.2.1.3 医療機器の妥当性確認と検証の重要性の高まり 56
5.2.1.4 世界各国政府による厳格な規制の施行 56
表1 医療機器規制の共通枠組み 57
5.2.1.5 医療機器試験サービスのアウトソーシングへの移行 57
5.2.1.6 COVID-19パンデミック発生後の医療機器試験への注目度の高まり 58
5.2.1.7 医療機器と先進技術の統合 58
表2 ワイヤレス医療機器関連規格一覧 59
5.2.2 制約 60
図23 分析医療機器試験市場における規制の影響 60
5.2.2.1 医療機器開発を阻害する、長期間かつ高額なライセンス手続き 60
5.2.3 機会 61
図24 医療機器試験市場における機会の影響分析 61
5.2.3.1 医療機器業界における規格の調和 61
5.2.3.2 医療機器試験における技術の進歩 61
5.2.4 課題 62
図25 医療機器試験市場における課題の影響分析 62
5.2.4.1 医療機器試験におけるグローバルサプライチェーン管理の複雑さ 62
5.2.4.2 医療機器の海外適格性試験に必要な長いリードタイム 63
5.3バリューチェーン分析 64
図26 医療機器検査市場：バリューチェーン分析 64
5.4 医療機器検査市場：エコシステムマッピング 65
5.4.1 TIC規格と規制機関 65
5.4.2 TICサービスプロバイダー 65
図27 医療機器検査市場：エコシステムの主要プレーヤー 66
5.5 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション 66
図28 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション 66

5.6 テクノロジートレンド 67
5.6.1 3Dプリンティングとプロトタイピング 67
5.6.2 モノのインターネット (IoT) とコネクティビティ 67
5.6.3 拡張現実 (AR) と仮想現実 (VR) 67
5.6.4 人工知能 (AI) 67
5.6.5 機械学習 (ML) 67
6 医療機器試験市場（試験種別別） 68
6.1 はじめに 68
6.2 電磁両立性 68
6.2.1 医療機器の電磁両立性試験を必要とする無線技術の普及 68
表3 欧州における医療機器規制の共通規格69
6.3 電気安全 69
6.3.1 厳格な安全対策による電気安全試験の需要促進 69
6.4 ワイヤレス接続 70
6.4.1 医療機器へのコネクテッドヘルス技術の統合によるワイヤレス接続試験の需要促進 70
6.5 環境試験 71
6.5.1 医療機器の複雑化による環境試験の必要性 71
6.6 機械試験 71
6.6.1 医療機器の高度化による機械試験の需要促進試験サービス 71
6.7 化学試験、物理試験、生体適合性試験 72
6.7.1 患者安全のための医療機器に対する厳格な規制が市場成長を促進 72
6.8 サイバーセキュリティ試験 72
6.8.1 医療機器へのサイバー攻撃の増加によるサイバーセキュリティ試験の必要性 72
表4 医療機器におけるサイバーセキュリティに関する覚書 73
7 医療機器試験市場（サービスタイプ別） 74
7.1 はじめに 75
図29 医療機器市場において認証サービス分野が最も高いCAGRを示す予測期間中の医療機器試験市場 75
表5 医療機器試験市場（サービスタイプ別、2019～2022年、百万米ドル） 76
表6 医療機器試験市場（サービスタイプ別、2023～2028年、百万米ドル） 76
7.2 試験サービス 76
7.2.1 規制基準への準拠確保への関心の高まりが試験サービスの需要を押し上げる 76
7.3 検査サービス 77
7.3.1 医療機器の品質向上への関心の高まりが検査サービスの需要を押し上げる 77
7.4認証サービス 77
7.4.1 医療機器に関する規範および規制の厳格化により認証サービスの需要が増加 77
7.5 その他 78
8 医療機器試験市場（調達タイプ別） 79
8.1 はじめに 80
図30 医療機器試験市場において、アウトソーシングセグメントが予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込み 80
表7 医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 81
表8 医療機器試験市場（調達タイプ別） 2023～2028年（百万米ドル）81
8.2 社内試験 81
8.2.1 特定機器のカスタマイズされた試験要件への対応能力が社内試験の需要を押し上げる 81
8.3 アウトソーシング 82
8.3.1 製品開発の迅速化への注力の高まりが医療機器試験のアウトソーシングにつながる 82
9 医療機器試験市場（機器クラス別）83
9.1 概要 84
9.2 地域別クラス区分 84
9.2.1 米国 84
9.2.1.1 クラスI：一般管理 84
9.2.1.2 クラスII：一般管理と特別管理 84
9.2.1.3 クラスIII：一般管理、特別管理、および市販前承認 85
9.2.2 欧州連合（EU）および欧州自由貿易連合（EFTA） 85
9.2.3 カナダ 85
9.2.4 オーストラリア 85
図31：予測期間中に医療検査市場を席巻するクラスIIIセグメント 86
表9：医療機器検査市場（機器クラス別）、2019～2022年（百万米ドル） 86
表10：医療機器検査市場（機器クラス別）、2023～2028年（百万米ドル） 86
9.3 クラスI 87
9.3.1 必須医療製品の需要急増が市場を牽引 87
9.4 クラスII 87
9.4.1 医療分野におけるモニタリングおよび診断機器の需要増加がクラスII医療機器の検査を牽引 87

9.5 クラスIII 87
9.5.1 埋め込み型技術の進歩がクラスIII機器の検査需要を喚起 87
10 医療機器検査市場（技術別） 88
10.1 はじめに 89
図32 予測期間中、IVD医療機器セグメントが医療機器検査市場を席巻する期間 89
表11 医療機器検査市場（技術別）、2019～2022年（百万米ドル） 90
表12 医療機器検査市場（技術別）、2023～2028年（百万米ドル） 90
10.2 能動インプラント医療機器 91
10.2.1 医療用インプラントの使用を必要とする慢性疾患の有病率の増加 91
表13 能動インプラント医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 92
表14 能動インプラント医療機器：医療機器検査市場（地域別、2023～2028年）（百万米ドル） 92
表15 能動型インプラント医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別、2019～2022年）（百万米ドル） 92
表16 能動型インプラント医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別、2023～2028年）（百万米ドル） 93
10.3 能動型医療機器 93
10.3.1 慢性疾患患者の継続的モニタリングの必要性が市場を牽引 93
表17 能動型医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 94
表18 医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 94
表19 医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 94
表20 医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 95
10.4 非医療機器 95
10.4.1 外科手術件数の増加非能動医療機器の検査需要 95
表21 非能動医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 96
表22 非能動医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 96
表23 非能動医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 96
表24 非能動医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、 2023～2028年（百万米ドル）97

10.5 体外診断（IVD）医療機器 97
10.5.1 IVD医療機器の検査需要創出のための診断情報の正確性確保の必要性 97
表25 IVD医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル）98
表26 IVD医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル）98
表27 IVD医療機器：医療機器検査市場（地域別）サービスタイプ別、2019～2022年（百万米ドル） 98
表28 体外診断用医療機器：医療機器検査市場、サービスタイプ別、2023～2028年（百万米ドル） 99
10.6 眼科用医療機器 99
10.6.1 眼疾患の罹患率増加による眼科用医療機器検査の需要増加 99
表29 眼科用医療機器：医療機器検査市場、地域別、2019～2022年（百万米ドル） 100
表30 眼科用医療機器：医療機器検査市場、地域別地域別、2023～2028年（百万米ドル） 100
表31 眼科医療機器：医療機器検査市場、サービスタイプ別、2019～2022年（百万米ドル） 100
表32 眼科医療機器：医療機器検査市場、サービスタイプ別、2023～2028年（百万米ドル） 101
10.7 整形外科用および歯科用機器 101
10.7.1 検査サービス需要の喚起には、整形外科用機器の耐久性と適切な機能の検証が不可欠 101
表33 整形外科用および歯科用機器：医療機器医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 102
表34 整形外科・歯科機器：医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 102
表35 整形外科・歯科機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 102
表36 整形外科・歯科機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 103
10.8 血管医療機器 103
10.8.1心血管疾患の発症率上昇により、血管医療機器の検査ニーズが高まっている 103
表37 血管医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 104
表38 血管医療機器：医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 104
表39 血管医療機器：医療機器検査市場（サービスタイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 104
表40 血管医療機器：医療機器医療機器試験市場（サービスタイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 105

10.9 その他 105
表41 その他：医療機器試験市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 106
表42 その他：医療機器試験市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 106
表43 その他：医療機器試験市場（サービスタイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 106
表44 その他：医療機器試験市場（サービスタイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 107
11 医療機器検査市場（地域別） 108
11.1 はじめに 109
図33 予測期間中、アジア太平洋地域が医療機器検査市場で最も高いCAGRを示す 109
表45 医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 109
表46 医療機器検査市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 110
11.2 北米 110
図34 北米：医療機器検査市場のスナップショット 111
表47 北米北米：医療機器試験市場（国別）、2019～2022年（百万米ドル） 111
表48 北米：医療機器試験市場（国別）、2023～2028年（百万米ドル） 112
表49 北米：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 112
表50 北米：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 112
表51 北米：医療機器試験市場（技術別）、 2019～2022年（百万米ドル） 113
表52 北米：医療機器検査市場（技術別）、2023～2028年（百万米ドル） 113
11.2.1 米国 114
11.2.1.1 市場を牽引する活発な研究開発活動 114
表53 米国：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 114
表54 米国：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 115
11.2.2 カナダ 115
11.2.2.1 先進技術の導入拡大による市場成長を促進 115
表55 カナダ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 115
表56 カナダ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 116
11.2.3 メキシコ 116
11.2.3.1 医療サービスに対する需要の高まりが市場成長を促進 116
表57 メキシコ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 117
表58 メキシコ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、 2023～2028年（百万米ドル） 117
11.2.4 北米市場における景気後退の影響 117
11.3 ヨーロッパ 118
図35 ヨーロッパ：医療機器検査市場のスナップショット 119
表59 ヨーロッパ：医療機器検査市場（国別）、2019～2022年（百万米ドル） 120
表60 ヨーロッパ：医療機器検査市場（国別）、2023～2028年（百万米ドル） 120
表61 ヨーロッパ：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 120
表62 欧州：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 121
表63 欧州：医療機器試験市場（技術別）、2019～2022年（百万米ドル） 121
表64 欧州：医療機器試験市場（技術別）、2023～2028年（百万米ドル） 122
11.3.1 ドイツ 122
11.3.1.1 市場成長を促進するため、医療機器の品質に重点を置く 122
表65 ドイツ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 123
表66 ドイツ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 123
11.3.2 英国 123
11.3.2.1 医療機器に関する厳格な規制基準が市場成長に寄与 123
表67 英国：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 124
表68 英国：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 124
11.3.3 フランス 124
11.3.3.1 試験サービスのアウトソーシング化の傾向が市場成長を促進 124
表69 フランス：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 125
表70 フランス：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 125
11.3.4 イタリア 125
11.3.4.1 市場の成長を補完する在宅医療機器の試験需要の増加 125
表71 イタリア：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 126
表72 イタリア：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 126

11.3.5 スペイン 126
11.3.5.1 慢性疾患の負担増加が市場プレーヤーに成長機会をもたらす 126
表73 スペイン：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 127
表74 スペイン：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 127
11.3.6 その他ヨーロッパ 127
表75 その他ヨーロッパ：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 127
表76 その他ヨーロッパ：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 128
11.3.7 欧州市場への景気後退の影響 128
11.4 アジア太平洋地域 128
図36 アジア太平洋地域：医療機器検査市場の概要 129
表77 アジア太平洋地域：医療機器検査市場（国別）、2019～2022年（百万米ドル） 130
表78 アジア太平洋地域：医療機器検査市場（国別）、2023～2028年（百万米ドル） 130
表79 アジア太平洋地域：医療機器検査市場（調達タイプ別）調達タイプ別、2019～2022年（百万米ドル） 130
表80 アジア太平洋地域：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 131
表81 アジア太平洋地域：医療機器試験市場（技術別）、2019～2022年（百万米ドル） 131
表82 アジア太平洋地域：医療機器試験市場（技術別）、2023～2028年（百万米ドル） 132
11.4.1 中国 132
11.4.1.1 試験サービスの需要拡大に向けて、ハイエンド医療機器の生産増加に注力 132
表83 中国：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 133
表84 中国：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 133
11.4.2 日本 133
11.4.2.1 製品安全性と規制遵守に関する懸念の高まりが市場成長を支えている 133
表85 日本：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 134
表86 日本：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 134
11.4.3 インド134
11.4.3.1 医療機器の需要増加による検査促進 134
表87 インド：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 135
表88 インド：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 135

11.4.4 韓国 135
11.4.4.1 基礎医療への重点化が市場成長を後押し 135
表89 韓国REA: 医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 136
表90 韓国：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 136
11.4.5 オーストラリア 136
11.4.5.1 市場成長を促進するための堅牢な試験手順の必要性の高まり 136
表91 オーストラリア：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 137
表92 オーストラリア：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル）百万米ドル) 137
11.4.6 その他アジア太平洋地域 137
表93 その他アジア太平洋地域：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 138
表94 その他アジア太平洋地域：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 138
11.4.7 アジア太平洋地域市場への景気後退の影響 138
11.5 行 139
表95 行：医療機器検査市場（地域別）、2019～2022年（百万米ドル） 139
表96 行：医療機器試験市場（地域別）、2023～2028年（百万米ドル） 139
表97：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 139
表98：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 140
表99：医療機器試験市場（技術別）、2019～2022年（百万米ドル） 140
表100：医療機器試験市場（技術別）、2023～2028年（百万米ドル） 141
11.5.1 南米 141
11.5.1.1 高度な医療技術の発展により、厳格な試験手順が必要となる 141
表101 南米：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2019～2022年（百万米ドル） 142
表102 南米：医療機器試験市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル） 142
11.5.2 中東およびアフリカ 142
11.5.2.1 製品安全性に対する懸念の高まりにより、試験サービスの需要が加速 142
表103 中東およびアフリカ：医療機器試験市場（調達タイプ別）、 2019～2022年（百万米ドル）143
表104 中東・アフリカ：医療機器検査市場（調達タイプ別）、2023～2028年（百万米ドル）143
11.5.3 景気後退による市場への影響（行内）143

12 競争環境 144
12.1 はじめに 144
12.2 主要プレーヤーの戦略 145
表105 医療機器検査市場における主要プレーヤーの戦略概要 145
12.2.1 製品／サービスポートフォリオ 146
12.2.2 地域別重点分野146
12.2.3 有機的／無機的成長戦略 146
12.3 市場シェア分析（2022年） 147
表106 医療機器検査市場：市場シェア分析（2022年） 147
12.4 医療機器検査市場における主要企業の収益分析 149
図37 医療機器検査市場における主要企業の5年間の収益分析 149
12.5 企業評価マトリックス（2022年） 150
12.5.1 スター企業 150
12.5.2 普及型企業 150
12.5.3 新興企業リーダー企業 150
12.5.4 参入企業 150
図38 医療機器検査市場（世界）：企業評価マトリックス、2022年 151
12.6 企業フットプリント 152
12.6.1 サービス種別企業フットプリント 152
12.6.2 地域別企業フットプリント 153
12.6.3 企業フットプリント全体 154
12.7 競争シナリオとトレンド 155
12.7.1 サービス開始と開発 155
表107 医療機器検査市場：サービス開始／開発2020–2023 155
12.7.2 取引 156
表 108 医療機器検査市場: 取引、2020 ～ 2023 年 156
13 会社概要 159
(事業概要、提供される製品/サービス/ソリューション、最近の展開、MnM の視点 (主要な強み/勝つ権利、戦略的選択、弱みと競争上の脅威))*
13.1 主要なプレーヤー 159
13.1.1 SGS ソシエテ・ジェネラル・ド・サーベイランス SA 159
表 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 会社概要 159
図 39 SGS ソシエテ ジェネラル デ監視 SA: 会社スナップショット 160
表 110 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 提供される製品/サービス/ソリューション 160
表 111 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 取引 162
表 112 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: その他 163
13.1.2 ユーロフィン科学 164
表 113 EUROFINS SCIENTIFIC: 会社概要 164
図 40 EUROFINS SCIENTIFIC: 企業スナップショット 165
表 114 EUROFINS SCIENTIFIC: 提供される製品/サービス/ソリューション165
表 115 ユーロフィン・サイエンティフィック：取引 166
13.1.3 ビューローベリタス 168
表 116 ビューローベリタス：会社概要 168
図 41 ビューローベリタス：会社概要 169
表 117 ビューローベリタス：提供製品／サービス／ソリューション 169
表 118 ビューローベリタス：取引 170
13.1.4 テュフ・ラインランド 171
表 119 テュフ・ラインランド：会社概要 171
図 42 テュフ・ラインランド：会社概要 172
表 120 テュフ・ラインランド：提供される製品/サービス/ソリューション 172
表 121 テュフ ラインランド: 取引 173
表 122 テュフ ラインランド: その他 174
13.1.5 テュフズード 175
表 123 テュフズード: 会社概要 175
図 43 テュフズード: 企業スナップショット 176
表 124 テュフズード: 提供される製品/サービス/ソリューション 176
表 125 テュフズード: その他 177
13.1.6 デクラ 179
表 126 DEKRA: 会社概要 179
図 44 DEKRA: 会社のスナップショット 180
表 127 DEKRA: 提供製品/サービス/ソリューション 180
表 128 DEKRA: その他 181
13.1.7 UL LLC 183
表 129 UL LLC: 会社概要 183
表 130 UL LLC: 提供製品/サービス/ソリューション 183
表 131 UL LLC: 取引 184
13.1.8 ASTM 185
表 132 ASTM: 会社概要 185
表 133 ASTM: 提供製品/サービス/ソリューション 185
表 134 ASTM: 製品/サービスの発売 186
13.1.9 INTERTEK GROUP PLC 187
表 135 INTERTEK GROUP PLC: 会社概要 187
図45 INTERTEK GROUP PLC: 会社概要 188
表136 INTERTEK GROUP PLC: 提供製品/サービス/ソリューション 188
表137 INTERTEK GROUP PLC: 製品/サービスの発売 189
13.1.10 SOTERA HEALTH 190
表138 SOTERA HEALTH: 会社概要 190
図46 SOTERA HEALTH: 会社概要 191
表139 SOTERA HEALTH: 提供製品/サービス/ソリューション 191
表140 SOTERA HEALTH: 製品/サービスの発売 192
表141ソテラヘルス：取引 192
表 142 ソテラヘルス：その他 194
13.2 その他の企業 195
13.2.1 エレメント・マテリアルズ・テクノロジー 195
13.2.2 イノティブ 196
13.2.3 ゲートウェイ・アナリティカル 197
13.2.4 メディストリSA 198
13.2.5 ノース・アメリカン・サイエンス・アソシエイツLLC (NAMSA) 199
13.2.6 ペース 200
13.2.7 無錫アプテック 201
13.2.8 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ 202
13.2.9 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 203
13.2.10 SOURCE BIOSCIENCE 204
13.2.11 NSF 205
13.2.12 BIOMEDIICAL DEVICE LABS 206
13.2.13 SURPASS, INC. 207
13.2.14 THE BRITISH STANDARDS INSTITUTION 207
13.2.15 MEASUR OY 208
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品／サービス／ソリューション、最近の動向、MnMの視点（主要な強み／勝利の権利、戦略的選択、弱点および競争上の脅威）に関する詳細は記載されていない可能性があります。
14 付録 209
14.1 ディスカッションガイド 209
14.2 ナレッジストア：MARKETSANDMARKETS サブスクリプションポータル 212
14.3 カスタマイズオプション 214
14.4 関連レポート 214
14.5 著者詳細 215

1 INTRODUCTION 28
1.1 STUDY OBJECTIVES 28
1.2 MARKET DEFINITION 28
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 29
1.3 STUDY SCOPE 30
FIGURE 1 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SEGMENTATION 30
1.3.1 REGIONAL SCOPE 30
1.3.2 YEARS CONSIDERED 31
1.4 CURRENCY CONSIDERED 31
1.5 LIMITATIONS 31
1.6 STAKEHOLDERS 32
1.7 SUMMARY OF CHANGES 32
1.8 IMPACT OF RECESSION 32
2 RESEARCH METHODOLOGY 33
2.1 RESEARCH DATA 33
FIGURE 2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: RESEARCH DESIGN 33
2.1.1 SECONDARY AND PRIMARY RESEARCH 35
2.1.2 SECONDARY DATA 35
2.1.2.1 Major secondary sources 36
2.1.2.2 Secondary sources 36
2.1.3 PRIMARY DATA 36
2.1.4 BREAKDOWN OF PRIMARIES 37
2.1.4.1 Key data from primary sources 37
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 38
FIGURE 3 PROCESS FLOW OF MARKET SIZE ESTIMATION 38
2.2.1 BOTTOM-UP APPROACH 39
2.2.1.1 Approach to estimate market share by bottom-up analysis
(demand side) 39
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: BOTTOM-UP APPROACH 39
2.2.2 TOP-DOWN APPROACH 39
2.2.2.1 Approach to estimate market share by top-down analysis
(supply side) 40
FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH 40
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH (SUPPLY SIDE)—REVENUE GENERATED FROM MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES 40
2.2.2.2 Key industry insights 41
2.3 DATA TRIANGULATION 42
FIGURE 7 DATA TRIANGULATION 42
 
2.4 RESEARCH ASSUMPTIONS 43
FIGURE 8 ASSUMPTIONS FOR RESEARCH STUDY 43
2.5 RISK ASSESSMENT 43
2.6 PARAMETERS CONSIDERED TO ANALYZE IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 44
2.7 RESEARCH LIMITATIONS 44
FIGURE 9 LIMITATIONS FOR RESEARCH STUDY 44
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 10 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO CAPTURE LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46
FIGURE 11 TESTING SERVICES TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46
FIGURE 12 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 47
FIGURE 13 NORTH AMERICA ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2022 47
4 PREMIUM INSIGHTS 49
4.1 ATTRACTIVE OPPORTUNITIES FOR PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 49
FIGURE 14 STRINGENT REGULATORY STANDARDS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST MARKET GROWTH 49
4.2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 49
FIGURE 15 TESTING SERVICES SEGMENT TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 49
4.3 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 50
FIGURE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR FROM 2023 TO 2028 50
4.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 50
FIGURE 17 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 50
4.5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 51
FIGURE 18 CLASS III SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 51
4.6 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY 51
FIGURE 19 IVD MEDICAL DEVICES AND US HELD LARGEST SHARE OF MARKET IN NORTH AMERICA IN 2022 51
4.7 REGIONAL SNAPSHOT OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 52
FIGURE 20 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN INDIA TO GROW AT FASTEST RATE DURING FORECAST PERIOD 52
 
5 MARKET OVERVIEW 53
5.1 INTRODUCTION 53
5.2 MARKET DYNAMICS 54
FIGURE 21 DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 54
5.2.1 DRIVERS 55
FIGURE 22 ANALYSIS OF IMPACT OF DRIVERS ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 55
5.2.1.1 Expansion of global healthcare industry 55
5.2.1.2 Need to meet stringent industry regulations with advancements in medical devices 56
5.2.1.3 Increasing emphasis on validation and verification of medical devices 56
5.2.1.4 Enforcement of stringent regulations by governments worldwide 56
TABLE 1 COMMON FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION 57
5.2.1.5 Shift toward outsourcing of medical device testing services 57
5.2.1.6 Increased focus on testing of medical devices post emergence of COVID-19 pandemic 58
5.2.1.7 Integration of advanced technologies with medical equipment 58
TABLE 2 LIST OF STANDARDS RELATED TO WIRELESS MEDICAL DEVICES 59
5.2.2 RESTRAINT 60
FIGURE 23 ANALYSIS OF IMPACT OF RESTRAINT ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 60
5.2.2.1 Lengthy and expensive licensing procedures hindering development of medical devices 60
5.2.3 OPPORTUNITIES 61
FIGURE 24 ANALYSIS OF IMPACT OF OPPORTUNITIES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 61
5.2.3.1 Harmonization of standards in medical device industry 61
5.2.3.2 Technological advancements in medical device testing 61
5.2.4 CHALLENGES 62
FIGURE 25 ANALYSIS OF IMPACT OF CHALLENGES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 62
5.2.4.1 Complexities of managing global supply chains in medical device testing 62
5.2.4.2 Long lead times required for overseas qualification tests for medical devices 63
5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 64
FIGURE 26 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64
5.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: ECOSYSTEM MAPPING 65
5.4.1 TIC STANDARDS AND REGULATORY BODIES 65
5.4.2 TIC SERVICE PROVIDERS 65
FIGURE 27 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: KEY PLAYERS IN ECOSYSTEM 66
5.5 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66
FIGURE 28 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66
 
5.6 TECHNOLOGY TRENDS 67
5.6.1 3D PRINTING AND PROTOTYPING 67
5.6.2 INTERNET OF THINGS (IOT) AND CONNECTIVITY 67
5.6.3 AUGMENTED REALITY (AR) AND VIRTUAL REALITY (VR) 67
5.6.4 ARTIFICIAL INTELLIGENCE (AI) 67
5.6.5 MACHINE LEARNING (ML) 67
6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE 68
6.1 INTRODUCTION 68
6.2 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY 68
6.2.1 PROLIFERATION OF WIRELESS TECHNOLOGIES TO NECESSITATE ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TESTING OF MEDICAL DEVICES 68
TABLE 3 COMMON STANDARDS FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION IN EUROPEAN NATIONS 69
6.3 ELECTRICAL SAFETY 69
6.3.1 STRINGENT SAFETY MEASURES TO DRIVE DEMAND FOR ELECTRICAL SAFETY TESTS 69
6.4 WIRELESS CONNECTIVITY 70
6.4.1 INTEGRATION OF CONNECTED HEALTH TECHNOLOGIES IN MEDICAL DEVICES TO FUEL DEMAND FOR WIRELESS CONNECTIVITY TESTING 70
6.5 ENVIRONMENTAL TESTING 71
6.5.1 INCREASING COMPLEXITY OF MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE ENVIRONMENTAL TESTING 71
6.6 MECHANICAL TESTING 71
6.6.1 GROWING SOPHISTICATION OF MEDICAL DEVICES TO CONTRIBUTE TO DEMAND FOR MECHANICAL TESTING SERVICES 71
6.7 CHEMICAL, PHYSICAL, AND BIOCOMPATIBILITY TESTING 72
6.7.1 STRINGENT REGULATIONS ON MEDICAL DEVICES FOR PATIENT SAFETY TO FOSTER MARKET GROWTH 72
6.8 CYBERSECURITY TESTING 72
6.8.1 RISING CYBER ATTACKS ON MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE CYBERSECURITY TESTING 72
TABLE 4 MEMORANDA OF UNDERSTANDING ON CYBERSECURITY IN MEDICAL DEVICES 73
7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 74
7.1 INTRODUCTION 75
FIGURE 29 CERTIFICATION SERVICES SEGMENT TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 75
TABLE 5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 76
TABLE 6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 76
7.2 TESTING SERVICES 76
7.2.1 RISING FOCUS ON ENSURING COMPLIANCE WITH REGULATORY STANDARDS TO DRIVE DEMAND FOR TESTING SERVICES 76
7.3 INSPECTION SERVICES 77
7.3.1 INCREASING EMPHASIS ON IMPROVING QUALITY OF MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR INSPECTION SERVICES 77
7.4 CERTIFICATION SERVICES 77
7.4.1 GROWING STRINGENCY OF NORMS AND REGULATIONS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR CERTIFICATION SERVICES 77
7.5 OTHERS 78
8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 79
8.1 INTRODUCTION 80
FIGURE 30 OUTSOURCED SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 80
TABLE 7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 81
TABLE 8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 81
8.2 IN-HOUSE 81
8.2.1 CAPABILITY TO MEET CUSTOMIZED TESTING REQUIREMENTS FOR SPECIFIC DEVICES TO BOOST DEMAND FOR IN-HOUSE TESTING 81
8.3 OUTSOURCED 82
8.3.1 INCREASING FOCUS ON EXPEDITING PRODUCT DEVELOPMENT TO LEAD TO OUTSOURCING OF MEDICAL DEVICE TESTING 82
9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 83
9.1 INTRODUCTION 84
9.2 REGIONAL CLASS DIFFERENTIATION 84
9.2.1 US 84
9.2.1.1 Class I: General controls 84
9.2.1.2 Class II: General controls with special controls 84
9.2.1.3 Class III: General controls, special controls, and pre-market approval 85
9.2.2 EUROPEAN UNION AND EUROPEAN FREE TRADE ASSOCIATION 85
9.2.3 CANADA 85
9.2.4 AUSTRALIA 85
FIGURE 31 CLASS III SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 86
TABLE 9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2019–2022 (USD MILLION) 86
TABLE 10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2023–2028 (USD MILLION) 86
9.3 CLASS I 87
9.3.1 RAPID INCREASE IN DEMAND FOR ESSENTIAL HEALTHCARE PRODUCTS TO DRIVE MARKET 87
9.4 CLASS II 87
9.4.1 GROWING DEMAND FOR MONITORING AND DIAGNOSTIC DEVICES IN HEALTHCARE TO DRIVE CLASS II MEDICAL DEVICE TESTING 87
 
9.5 CLASS III 87
9.5.1 ADVANCEMENTS IN IMPLANTABLE TECHNOLOGIES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF CLASS III DEVICES 87
10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 88
10.1 INTRODUCTION 89
FIGURE 32 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 89
TABLE 11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 90
TABLE 12 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 90
10.2 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES 91
10.2.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES TO NECESSITATE USE OF MEDICAL IMPLANTS 91
TABLE 13 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 92
TABLE 14 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 92
TABLE 15 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 92
TABLE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 93
10.3 ACTIVE MEDICAL DEVICES 93
10.3.1 NEED FOR CONTINUOUS MONITORING OF PATIENTS WITH CHRONIC DISEASES TO DRIVE SEGMENT 93
TABLE 17 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 94
TABLE 18 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 94
TABLE 19 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 94
TABLE 20 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 95
10.4 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95
10.4.1 INCREASING NUMBER OF SURGICAL PROCEDURES TO FUEL DEMAND FOR TESTING OF NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95
TABLE 21 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 96
TABLE 22 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 23 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 96
TABLE 24 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 97
 
10.5 IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) MEDICAL DEVICES 97
10.5.1 NEED TO ENSURE ACCURACY OF DIAGNOSTIC INFORMATION TO CREATE DEMAND FOR TESTING OF IVD MEDICAL DEVICES 97
TABLE 25 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 98
TABLE 26 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 98
TABLE 27 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 98
TABLE 28 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 99
10.6 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99
10.6.1 INCREASING PREVALENCE OF EYE DISEASES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99
TABLE 29 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 100
TABLE 30 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 31 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 100
TABLE 32 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 101
10.7 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES 101
10.7.1 NEED TO VALIDATE DURABILITY AND PROPER FUNCTIONING OF ORTHOPEDIC DEVICES TO FUEL DEMAND FOR TESTING SERVICES 101
TABLE 33 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 102
TABLE 34 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 35 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 102
TABLE 36 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 103
10.8 VASCULAR MEDICAL DEVICES 103
10.8.1 RISING INCIDENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES TO PROPEL NEED FOR TESTING OF VASCULAR MEDICAL DEVICES 103
TABLE 37 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 104
TABLE 38 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 39 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 104
TABLE 40 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 105
 
10.9 OTHERS 105
TABLE 41 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 106
TABLE 42 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 43 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 106
TABLE 44 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 107
11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION 108
11.1 INTRODUCTION 109
FIGURE 33 ASIA PACIFIC TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 109
TABLE 45 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 109
TABLE 46 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 110
11.2 NORTH AMERICA 110
FIGURE 34 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 111
TABLE 47 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 111
TABLE 48 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 49 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 112
TABLE 50 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 51 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 113
TABLE 52 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 113
11.2.1 US 114
11.2.1.1 Robust research & development activities to drive market 114
TABLE 53 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 114
TABLE 54 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 115
11.2.2 CANADA 115
11.2.2.1 Increasing adoption of advanced technologies to propel market growth 115
TABLE 55 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 115
TABLE 56 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 116
11.2.3 MEXICO 116
11.2.3.1 Rising demand for healthcare services to augment market growth 116
TABLE 57 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 117
TABLE 58 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 117
11.2.4 RECESSION IMPACT ON MARKET IN NORTH AMERICA 117
11.3 EUROPE 118
FIGURE 35 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 119
TABLE 59 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 120
TABLE 60 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 61 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 120
TABLE 62 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 63 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 121
TABLE 64 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 122
11.3.1 GERMANY 122
11.3.1.1 Strong focus on quality of medical devices to foster market growth 122
TABLE 65 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 123
TABLE 66 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 123
11.3.2 UK 123
11.3.2.1 Stringent regulatory standards pertaining to medical devices to contribute to market growth 123
TABLE 67 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 124
TABLE 68 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 124
11.3.3 FRANCE 124
11.3.3.1 Consolidating trend of outsourcing testing services to fuel market growth 124
TABLE 69 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 125
TABLE 70 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 125
11.3.4 ITALY 125
11.3.4.1 Rise in demand for testing of home healthcare devices to complement market growth 125
TABLE 71 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 126
TABLE 72 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 126
 
11.3.5 SPAIN 126
11.3.5.1 Increasing burden of chronic diseases to provide growth opportunities to market players 126
TABLE 73 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127
TABLE 74 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 127
11.3.6 REST OF EUROPE 127
TABLE 75 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127
TABLE 76 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 128
11.3.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN EUROPE 128
11.4 ASIA PACIFIC 128
FIGURE 36 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 129
TABLE 77 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 130
TABLE 78 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 79 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 130
TABLE 80 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 81 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 131
TABLE 82 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 132
11.4.1 CHINA 132
11.4.1.1 Focus on increasing production of high-end medical devices to boost demand for testing services 132
TABLE 83 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 133
TABLE 84 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 133
11.4.2 JAPAN 133
11.4.2.1 Growing concerns regarding product safety and regulatory compliance to support market growth 133
TABLE 85 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 134
TABLE 86 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 134
11.4.3 INDIA 134
11.4.3.1 Increasing demand for medical devices to boost testing 134
TABLE 87 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 135
TABLE 88 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 135
 
11.4.4 SOUTH KOREA 135
11.4.4.1 Increasing emphasis on basic medical care to favor market growth 135
TABLE 89 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 136
TABLE 90 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 136
11.4.5 AUSTRALIA 136
11.4.5.1 Increasing need for robust testing procedures to foster market growth 136
TABLE 91 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 137
TABLE 92 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 137
11.4.6 REST OF ASIA PACIFIC 137
TABLE 93 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 138
TABLE 94 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 138
11.4.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ASIA PACIFIC 138
11.5 ROW 139
TABLE 95 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 139
TABLE 96 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 97 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 139
TABLE 98 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 99 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 140
TABLE 100 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 141
11.5.1 SOUTH AMERICA 141
11.5.1.1 Development of advanced medical technologies to necessitate rigorous testing procedures 141
TABLE 101 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 142
TABLE 102 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 142
11.5.2 MIDDLE EAST AND AFRICA 142
11.5.2.1 Growing concerns regarding product safety to accelerate demand for testing services 142
TABLE 103 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 143
TABLE 104 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 143
11.5.3 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ROW 143
 
12 COMPETITIVE LANDSCAPE 144
12.1 INTRODUCTION 144
12.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 145
TABLE 105 OVERVIEW OF STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 145
12.2.1 PRODUCT/SERVICE PORTFOLIO 146
12.2.2 REGIONAL FOCUS 146
12.2.3 ORGANIC/INORGANIC GROWTH STRATEGIES 146
12.3 MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147
TABLE 106 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147
12.4 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149
FIGURE 37 FIVE-YEAR REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149
12.5 COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 150
12.5.1 STARS 150
12.5.2 PERVASIVE PLAYERS 150
12.5.3 EMERGING LEADERS 150
12.5.4 PARTICIPANTS 150
FIGURE 38 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET (GLOBAL): COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 151
12.6 COMPANY FOOTPRINT 152
12.6.1 COMPANY FOOTPRINT, BY SERVICE TYPE 152
12.6.2 COMPANY FOOTPRINT, BY REGION 153
12.6.3 OVERALL COMPANY FOOTPRINT 154
12.7 COMPETITIVE SCENARIOS AND TRENDS 155
12.7.1 SERVICE LAUNCHES & DEVELOPMENTS 155
TABLE 107 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SERVICE LAUNCHES/DEVELOPMENTS, 2020–2023 155
12.7.2 DEALS 156
TABLE 108 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DEALS, 2020–2023 156
13 COMPANY PROFILES 159
(Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats))*
13.1 KEY PLAYERS 159
13.1.1 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA 159
TABLE 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY OVERVIEW 159
FIGURE 39 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY SNAPSHOT 160
TABLE 110 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 160
TABLE 111 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: DEALS 162
TABLE 112 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: OTHERS 163
13.1.2 EUROFINS SCIENTIFIC 164
TABLE 113 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY OVERVIEW 164
FIGURE 40 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY SNAPSHOT 165
TABLE 114 EUROFINS SCIENTIFIC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 165
TABLE 115 EUROFINS SCIENTIFIC: DEALS 166
13.1.3 BUREAU VERITAS 168
TABLE 116 BUREAU VERITAS: COMPANY OVERVIEW 168
FIGURE 41 BUREAU VERITAS: COMPANY SNAPSHOT 169
TABLE 117 BUREAU VERITAS: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 169
TABLE 118 BUREAU VERITAS: DEALS 170
13.1.4 TÜV RHEINLAND 171
TABLE 119 TÜV RHEINLAND: COMPANY OVERVIEW 171
FIGURE 42 TÜV RHEINLAND: COMPANY SNAPSHOT 172
TABLE 120 TÜV RHEINLAND: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 172
TABLE 121 TÜV RHEINLAND: DEALS 173
TABLE 122 TÜV RHEINLAND: OTHERS 174
13.1.5 TÜV SÜD 175
TABLE 123 TÜV SÜD: COMPANY OVERVIEW 175
FIGURE 43 TÜV SÜD: COMPANY SNAPSHOT 176
TABLE 124 TÜV SÜD: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 176
TABLE 125 TÜV SÜD: OTHERS 177
13.1.6 DEKRA 179
TABLE 126 DEKRA: COMPANY OVERVIEW 179
FIGURE 44 DEKRA: COMPANY SNAPSHOT 180
TABLE 127 DEKRA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 180
TABLE 128 DEKRA: OTHERS 181
13.1.7 UL LLC 183
TABLE 129 UL LLC: COMPANY OVERVIEW 183
TABLE 130 UL LLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 183
TABLE 131 UL LLC: DEALS 184
13.1.8 ASTM 185
TABLE 132 ASTM: COMPANY OVERVIEW 185
TABLE 133 ASTM: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 185
TABLE 134 ASTM: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 186
13.1.9 INTERTEK GROUP PLC 187
TABLE 135 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY OVERVIEW 187
FIGURE 45 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY SNAPSHOT 188
TABLE 136 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 188
TABLE 137 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 189
13.1.10 SOTERA HEALTH 190
TABLE 138 SOTERA HEALTH: COMPANY OVERVIEW 190
FIGURE 46 SOTERA HEALTH: COMPANY SNAPSHOT 191
TABLE 139 SOTERA HEALTH: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 191
TABLE 140 SOTERA HEALTH: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 192
TABLE 141 SOTERA HEALTH: DEALS 192
TABLE 142 SOTERA HEALTH: OTHERS 194
13.2 OTHER PLAYERS 195
13.2.1 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY 195
13.2.2 INOTIV 196
13.2.3 GATEWAY ANALYTICAL 197
13.2.4 MEDISTRI SA 198
13.2.5 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC (NAMSA) 199
13.2.6 PACE 200
13.2.7 WUXI APPTEC 201
13.2.8 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA 202
13.2.9 CHARLES RIVER LABORATORIES 203
13.2.10 SOURCE BIOSCIENCE 204
13.2.11 NSF 205
13.2.12 BIOMEDICAL DEVICE LABS 206
13.2.13 SURPASS, INC. 207
13.2.14 THE BRITISH STANDARDS INSTITUTION 207
13.2.15 MEASUR OY 208
*Details on Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats) might not be captured in case of unlisted companies.
14 APPENDIX 209
14.1 DISCUSSION GUIDE 209
14.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 212
14.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 214
14.4 RELATED REPORTS 214
14.5 AUTHOR DETAILS 215
※参考情報

医療機器試験は、医療機器が安全かつ効果的に機能することを確認するための重要なプロセスです。これには、設計から製造、使用に至るまでの様々な段階において行われる多角的なテストが含まれます。医療機器は、患者の健康に直接影響を与えるため、その品質や性能が極めて重要です。この試験は、医療機器の規制当局や認証機関によって要求される場合が多く、各国の規制基準に従い実施されます。
医療機器試験には、主に以下のような種類があります。まず、前臨床試験があります。これは、動物モデルやinasの in vitro テストを通じて製品の安全性と有効性を評価するプロセスです。次に、臨床試験があり、これは実際の患者を対象にして行われ、医療機器の効果や安全性についてのデータを収集することが目的です。これらの試験は、医療機器の取得と商業化のための重要なステップとなります。

さらに、性能試験も重要な要素です。これは、医療機器が設計通りに機能し、使用する環境や条件下でのパフォーマンスを評価します。例えば、耐久性試験や放射線試験、電気的安全性試験などがあります。これらの試験によって、医療機器が提供する性能が確認され、患者への影響を最小限に抑えることができます。

利用される技術も多岐にわたります。例えば、バイオメトリクス、マテリアルテスト、電子機器評価などがあります。これにより、医療機器の試験はますます高度化し、専門技術者による厳密な管理が求められます。また、テストデータを分析するためにAIやビッグデータ技術も使用されることが増えてきています。これにより、迅速な判断や予測が可能となり、医療機器の開発や改良に役立っています。

医療機器試験の目的は、何よりも患者の安全性を確保することです。リスク管理の一環として、試験によって得られたデータは、医療機器のリスクが許容範囲内であるかどうかを判断するために利用されます。また、市場に出る前に実施される品質管理プロセスも、この一環として重要視されています。

さらに、規制当局は、医療機器が市場に出る際に、すべての試験結果やデータを評価します。これにより、承認が得られた製品は、患者や医療従事者の手に渡ることができます。医療機器試験は、単に製品の性能を確認するだけでなく、医療技術の進歩や革新を促進する役割も果たしています。

日々の技術革新によって、医療機器試験の方法や基準も進化し続けています。新しい材料や製造技術が登場し、それに伴って試験方式や評価基準も見直されることがあります。このように、医療機器試験は、最新の技術を活用し、常に新たな挑戦に直面しながら進化している分野です。

まとめると、医療機器試験は、患者の安全と製品の有効性を追求する重要なプロセスです。前臨床試験、臨床試験、性能試験などの種類があり、各試験にはそれぞれ独自の目的と方法があります。高度な技術と厳格な規制に支えられ、医療機器試験は医療の質の向上に貢献しているのです。


*** 免責事項 ***
https://www.globalresearch.co.jp/disclaimer/
※関連調査資料
  • 触媒ハンドリングサービスのグローバル市場予測（～2028）：触媒ローディング/アンロード、触媒スクリーニング、分離＆保管、触媒輸送＆取り扱い、使用済み触媒保持
  • 防火システムTIC（試験・検査・認証）の世界市場予測（～2028）：サービス種類別、システム種類別、用途別、地域別
  • 心臓安全サービスの世界市場予測（～2028）：種類別、サービス別、エンドユーザー別、地域別
  • 自動車用TIC（試験、検査、認証）の世界市場予測（～2028）：車両タイプ別、サービスタイプ別、調達タイプ別、用途別、地域別
  • 産業用サイバーセキュリティのグローバル市場予測（～2028）：ネットワーク、エンドポイント、アプリケーション、クラウド、ワイヤレス
    • ※注目の調査資料
     ※当サイト上のレポートデータは弊社H&Iグローバルリサーチ運営のMarketReport.jpサイトと連動しています。
    ※当市場調査資料(SE5802-23 )"医療機器試験のグローバル市場予測（～2028）：試験、検査、認証" (英文：Medical Device Testing Market by Service (Testing, Inspection, Certification), Sourcing (In-house, Outsourced), Technology (Active Implant, Active, Non-active, IVD, Ophthalmic, Orthopedic & Dental, Vascular), Class (I, II, III) – Global Forecast to 2028)はMarketsandMarkets社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

    ◆H&Iグローバルリサーチのお客様（例）◆


    ※当サイトに掲載していない調査資料も弊社を通してご購入可能ですので、お気軽にご連絡ください。ウェブサイトでは紹介しきれない資料も数多くございます。
    ※無料翻訳ツールをご利用いただけます。翻訳可能なPDF納品ファイルが対象です。ご利用を希望されるお客様はご注文の時にその旨をお申し出ください。