カテゴリ： Stratistics MRC, 世界, 医療/バイオ

分子診断のグローバル市場（～2030年）：試薬＆キット、機器、その他

■ 英語タイトル：Molecular Diagnostics Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product (Reagents & Kits, Instruments and Other Products), By Test Type (Lab Tests, Point-of-Care (PoC) Tests and Other Test Types), By Technology (Polymerase Chain Reaction (PCR), Isothermal Nucleic Acid, Amplification Technology (INAAT), DNA Sequencing & Next- generation Sequencing (NGS), In Situ Hybridization (ISH), DNA Microarrays and Other Technologies), By Application, By End User and By Geography

調査会社Stratistics MRC社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：SMRC23DCB094）■ 発行会社/調査会社：Stratistics MRC
■ 商品コード：SMRC23DCB094
■ 発行日：2023年11月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療
■ ページ数：約150
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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*** レポート概要（サマリー）***

Stratistics MRCによると、世界の分子診断市場は2023年に151億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は11.1%で、2030年には314億ドルに達する見込みです。分子診断学は、分子レベルで生物学的マーカーを分析し、病気を示す特定の遺伝子配列やタンパク質を検出するものです。正確な疾患の特定、予後予測、治療方針の決定に役立ちます。その利点は、迅速かつ正確な病気の発見、個別化された治療計画、治療効果のモニタリング能力などです。
Population Reference Bureauが2020年に発表した調査によると、2020年の米国における65歳人口は5,500万人で、2060年には9,500万人に達すると予想されています。

市場動向

推進要因
推進要因：感染症および慢性疾患の有病率の上昇

これらの高度な検査法は、病原体、遺伝子変異、疾患バイオマーカーを正確に同定し、早期かつ正確な検出を可能にします。感染症が進化し耐性が高まる中、分子診断薬は迅速かつ正確な診断において極めて重要な役割を果たしており、迅速な介入と封じ込めに不可欠です。さらに、がんや遺伝性疾患などの慢性疾患の領域では、分子診断学は個人の変異に合わせた洞察を提供し、個別化された治療戦略を後押しします。このような疾病負担の増加は、効率的で的を絞ったプロアクティブなヘルスケアの必要性を強め、分子診断薬市場の成長を牽引しています。

制約
高い初期投資と運用コスト

分子診断技術の開発と導入には、研究、機器、専門的な人材への多額の財政投資が必要です。これらの技術は複雑であるため、初期投資と継続的な運用コストの両方が増大し、医療施設にとっては高コストとなります。さらに、洗練されたインフラ、厳格な品質管理対策、規制基準の遵守の必要性が、経済的負担をさらに増大させます。このような高コストにより、小規模な医療機関や資源が限られた環境では、このような最先端の診断ツールの導入が制限されることが多く、高度な医療サービスへのアクセスに格差が生じています。

機会
絶え間ない技術革新

PCR、NGS、CRISPRのような技術の進歩は、疾患の検出とモニタリングに革命をもたらしました。これらの技術革新により、より正確な遺伝子解析が可能になり、疾患の早期発見や治療反応の追跡が可能になります。小型化と自動化はこれらのツールをさらに強化し、ポータブルなポイントオブケア検査への道を開きます。これらの技術が進化するにつれて、診断精度が継続的に向上し、検査能力が拡大し、個別化された的を絞ったヘルスケアソリューションへの流れがサポートされることが期待されます。

脅威
データ・セキュリティとプライバシーに関する懸念

分子検査で得られる遺伝情報や健康関連情報は機密性が高いため、患者データを侵害や悪用から守るための厳格な対策が必要です。このような情報は非常に重要であるため、強固な暗号化、アクセス制御、データ保護規制の遵守が要求され、ラボ、医療施設、診断企業にとって大きな課題となっています。分子診断が機密性の高い遺伝子データのデジタル保存と送信にますます依存するようになるにつれ、不正アクセス、ハッキング、データ漏洩のリスクは拡大し、患者の機密性が損なわれ、信頼が損なわれる可能性があります。

COVID-19の影響：
COVID-19の大流行は分子診断薬市場に大きな影響を与え、急速な進歩とかつてない需要を喚起しました。分子検査はウイルスを診断する上で極めて重要なものとなり、検査手法やポイント・オブ・ケアソリューションの技術革新を推進しました。パンデミックは、SARS-CoV-2に対する迅速かつハイスループットな診断アッセイの開発と普及を加速し、分子診断の展望を一変させました。この需要の急増は、拡張性と適応性に優れた検査プラットフォームの必要性を浮き彫りにし、将来のアウトブレイクに対する業界の備えを強化するとともに、公衆衛生上の緊急事態における分子診断の重要性を強化し、目覚ましい進歩を引き起こして市場の軌道を再形成しました。

予測期間中、ラボ検査分野が最大となる見込み
ラボ検査セグメントは有利な成長が見込まれます。これらの検査には、PCR、次世代シーケンシング、マイクロアレイ、その他の高度な分子メソッドが含まれます。これらの検査により、正確な疾患検出、疾患進行の追跡、個別化された治療方針の決定が可能になります。特定の遺伝子変異や病原体を検出する精度と感度は、がんスクリーニング、感染症特定、遺伝性遺伝状態の理解などの分野で不可欠であり、疾病管理と治療介入の進歩を促進します。

予測期間中にCAGRが最も高くなると予想される病院・診療所セグメント
病院・診療所セグメントは予測期間中に最も速いCAGR成長が見込まれます。これらの医療現場では、分子診断技術を活用してさまざまな疾患を迅速かつ正確に診断しています。高度な検査室と訓練を受けた専門家を擁する病院・診療所では、遺伝子疾患の特定から感染症の検出まで、幅広い分子検査を提供しており、正確な診断、個別化された治療計画、患者の健康状態のモニタリングに大きく貢献し、患者の医療成果を向上させています。

最大のシェアを占める地域
予測期間中、同市場で最大のシェアを占めるのは北米です。同地域は、強固な医療インフラ、高度な技術力、高いレベルの研究開発投資を誇っています。有利な償還政策と医療費の増加が分子診断技術の採用を促進。さらに、積極的な規制環境と先進的ソリューションを継続的に革新・導入する大手市場プレイヤーの存在が、この分野における北米の優位性を確固たるものとし、市場の主導的地位を維持しています。

CAGRが最も高い地域：
アジア太平洋地域は、複数の要因から予測期間において分子診断薬市場で最も高いCAGRを示します。同地域では、医療費の増加、人口の急増、感染症や慢性疾患の有病率の上昇が、高度な診断技術に対する需要を後押ししています。さらに、医療インフラ整備を促進する政府の取り組みと急速に拡大する中間所得層が、医療へのアクセスの利便性を高め、分子診断薬の採用を促進し、この地域における市場の著しい成長を後押ししています。

市場の主要プレイヤー
分子診断市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Becton Dickinson And Company、TBG Diagnostics Limited、Biomerieux SA、Danaher Corporation、Diasorin S.P.A.、F. Hoffman la-roche ltd.、Genetic Signatures、Grifols S.A.、Hologic INC.、HTG Molecular Diagnostics, INC.、Qiagen INC.、Quidelortho Corporation、Siemens AGなどがあります。

主な展開
2023年4月、ノバルティスマレーシアはPIK3CA遺伝子を有するaBC患者に対する分子診断プログラムを拡大。これにより、PIK3CA検査が利用しやすくなり、早期診断と介入が進行乳がん（aBC）患者のQOLに大きな影響を与えることが実現します。

2023年3月、DNAシーケンシングおよびアレイベースのテクノロジー企業である米国イルミナ社とジェノスクリーン社は、イルミナ製品と、抗結核薬耐性を迅速かつ広範囲に検出するための標的次世代シーケンシング（NGS）ベースの検査法であるGenoScreen Deeplex Myc-TBアッセイを組み合わせたパッケージを発売しました。

2023年3月、オックスフォード・ジーン・テクノロジーは、欧州の体外診断薬規制（IVDR）に沿って臨床使用が認証されたCytoCellfluorescence in situ hybridizationプローブ8種類を発売しました。

2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）は、特殊診断薬の世界的リーダーであるバインディング・サイト・グループ社（英国）を買収し、多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける先駆的イノベーションを加え、サーモフィッシャー社の既存の特殊診断薬ポートフォリオを拡大しました。

対象製品
- 試薬・キット
- 検査機器
- その他の製品

対象検査の種類
- ラボ検査
- ポイントオブケア（PoC）検査
- その他の検査タイプ

対象技術
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 等温核酸増幅技術（INAAT）
- DNAシーケンスおよび次世代シーケンス（NGS）
- In situハイブリダイゼーション（ISH）
- DNAマイクロアレイ
- その他の技術

対象アプリケーション
- 感染症診断
- 腫瘍学検査
- 遺伝子検査
- 微生物検査
- その他のアプリケーション

対象エンドユーザー
- 診断ラボ
- 病院・クリニック
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術的進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

1. エグゼクティブサマリー
2. 序論
3. 市場動向分析
4. ファイブフォース分析
5. 分子診断の世界市場規模：製品別
6. 分子診断の世界市場規模：検査タイプ別
7. 分子診断の世界市場規模：技術別
8. 分子診断の世界市場規模：用途別
9. 分子診断の世界市場規模：エンドユーザー別
10. 分子診断の世界市場規模：地域別
11. 主要動向
12. 企業情報

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*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Product Analysis
3.7 Technology Analysis
3.8 Application Analysis
3.9 End User Analysis
3.10 Emerging Markets
3.11 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Molecular Diagnostics Market, By Product
5.1 Introduction
5.2 Reagents & Kits
5.3 Instruments
5.4 Other Products
6 Global Molecular Diagnostics Market, By Test Type
6.1 Introduction
6.2 Lab Tests
6.3 Point-of-Care (PoC) Tests
6.4 Other Test Types
7 Global Molecular Diagnostics Market, By Technology
7.1 Introduction
7.2 Polymerase Chain Reaction (PCR)
7.3 Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT)
7.4 DNA Sequencing & Next- generation Sequencing (NGS)
7.5 In Situ Hybridization (ISH)
7.6 DNA Microarrays
7.7 Other Technologies
8 Global Molecular Diagnostics Market, By Application
8.1 Introduction
8.2 Infectious Disease Diagnostics
8.2.1 Hepatitis C
8.2.2 Hepatitis B
8.2.3 HIV
8.2.4 Chlamydia
8.2.5 Meningitis
8.2.6 Respiratory Syncytial Virus (RSV)
8.2.7 Tuberculosis
8.2.8 Influenza
8.2.9 Other Infectious Diseases
8.3 Oncology Testing
8.3.1 Breast Cancer
8.3.2 Colorectal Cancer
8.3.3 Lung Cancer
8.3.4 Prostate Cancer
8.3.5 Cervical Cancer
8.3.6 Kidney Cancer
8.3.7 Other Cancers
8.4 Genetic Testing
8.5 Microbiology
8.6 Other Applications
9 Global Molecular Diagnostics Market, By End User
9.1 Introduction
9.2 Diagnostic Laboratories
9.3 Hospitals & Clinics
9.4 Other End Users
10 Global Molecular Diagnostics Market, By Geography
10.1 Introduction
10.2 North America
10.2.1 US
10.2.2 Canada
10.2.3 Mexico
10.3 Europe
10.3.1 Germany
10.3.2 UK
10.3.3 Italy
10.3.4 France
10.3.5 Spain
10.3.6 Rest of Europe
10.4 Asia Pacific
10.4.1 Japan
10.4.2 China
10.4.3 India
10.4.4 Australia
10.4.5 New Zealand
10.4.6 South Korea
10.4.7 Rest of Asia Pacific
10.5 South America
10.5.1 Argentina
10.5.2 Brazil
10.5.3 Chile
10.5.4 Rest of South America
10.6 Middle East & Africa
10.6.1 Saudi Arabia
10.6.2 UAE
10.6.3 Qatar
10.6.4 South Africa
10.6.5 Rest of Middle East & Africa
11 Key Developments
11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
11.2 Acquisitions & Mergers
11.3 New Product Launch
11.4 Expansions
11.5 Other Key Strategies
12 Company Profiling
12.1 Abbott Laboratories
12.2 Agilent Technologies Inc.
12.3 Becton Dickinson And Company
12.4 TBG Diagnostics Limited
12.5 Biomerieux SA
12.6 Danaher Corporation
12.7 Diasorin S.P.A.
12.8 F. Hoffman la-roche ltd.
12.9 Genetic Signatures
12.10 Grifols S.A.
12.11 Hologic INC.
12.12 HTG Molecular Diagnostics, INC.
12.13 Qiagen INC.
12.14 Quidelortho Corporation
12.15 Siemens AG
List of Tables
Table 1 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Product (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Reagents & Kits (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Instruments (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Products (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Test Type (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Lab Tests (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Point-of-Care (PoC) Tests (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Test Types (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Technology (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Polymerase Chain Reaction (PCR) (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT) (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By DNA Sequencing & Next- generation Sequencing (NGS) (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By In Situ Hybridization (ISH) (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By DNA Microarrays (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Technologies (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Infectious Disease Diagnostics (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Hepatitis C (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Hepatitis B (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By HIV (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Chlamydia (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Meningitis (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Respiratory Syncytial Virus (RSV) (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Tuberculosis (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Influenza (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Oncology Testing (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Breast Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Colorectal Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Lung Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Prostate Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Cervical Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Kidney Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Cancers (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Genetic Testing (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Microbiology (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
Table 40 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Diagnostic Laboratories (2021-2030) ($MN)
Table 41 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Hospitals & Clinics (2021-2030) ($MN)
Table 42 Global Molecular Diagnostics Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.


※参考情報

分子診断とは、DNAやRNA、タンパク質などの分子レベルでの検査を通じて、病気の診断や予後予測を行う技術のことです。この診断方法は、特に感染症、がん、遺伝性疾患などの分野で重要な役割を果たしています。

分子診断の種類には大きく分けて、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）法、シーケンシング、フローサイトメトリー、NIPT（非侵襲的出生前検査）などがあります。PCR法は、特定の遺伝子領域を増幅し、その存在を確認するために広く用いられています。これにより、病原体の検出や遺伝子の変異の確認が可能です。

シーケンシングは、DNAやRNAの配列を決定する技術であり、疾患の原因となる遺伝子変異を特定するのに利用されます。次世代シーケンシング（NGS）の進展により、一度に多くの遺伝子を解析することが可能になり、がん治療における個別化医療に寄与しています。

フローサイトメトリーは、細胞を個別に解析する技術で、特に血液疾患の診断に用いられます。この方法では、光を用いて細胞の大きさや内部の特性を測定し、異常な細胞の存在を判別します。

NIPTは、妊婦の血液中に含まれる胎児由来のDNAを解析することで、染色体異常のリスクを評価する非侵襲的な検査方法です。この技術は、胎児に対する危険を最小限に抑えながら、精度の高い情報を提供するため、多くの病院で実施されています。

分子診断の用途は多岐にわたりますが、特にがん診断や治療において重要です。がん細胞は正常細胞とは異なる遺伝子変異を持つため、これらの変異を検出することで、がんの種類や進行度を評価できます。さらに、特定の遺伝子変異に対するターゲット治療の方針を立てることも可能です。

感染症の分野では、分子診断が迅速な診断・治療方針の決定を可能にしています。特にウイルス感染の診断においては、PCR法が用いられ、迅速に病原体の特定を行うことができます。これにより、適切な治療法の選択が行いやすくなります。

分子診断は、遺伝性疾患の診断にも役立っています。家族性疾患や特定の遺伝子の変異による疾患のリスクを予測することで、予防や治療の方策を早期に考えることができます。このアプローチは、特に家族内で遺伝的疾患が多い場合に重要です。

関連技術としては、バイオインフォマティクスやコンピュータ科学の発展が挙げられます。大規模なデータを解析するためにコンピュータ技術が欠かせず、これにより解析精度の向上や新たな発見が期待されています。さらに、AIの導入も進んでおり、診断プロセスの迅速化や精度向上に寄与しています。

分子診断は、急速に進化する分野であり、その応用範囲も広がっています。新たな技術の開発や、診断法の改良によって、将来的にはより多くの疾患の早期発見や適切な治療が可能になることが期待されています。このように、分子診断は医療の質を向上させる重要な手段として位置付けられています。分子診断の技術とそれに関連する研究が進むことで、多くの患者が恩恵を受ける未来が待っていると言えるでしょう。


*** 免責事項 ***
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※関連調査資料
  • 分子診断のグローバル市場（～2030年）：試薬、機器、ソフトウェア＆サービス
  • ポイントオブケア（POC）分子診断のグローバル市場（2024～2030）：PCRベース、遺伝子シーケンスベース、ハイブリダイゼーションベース、マイクロアレイベース
  • 分子診断のグローバル市場（2023～2030）
  • ヒトマイクロバイオームのグローバル市場（～2030年）：医療用食品、プレバイオティクス、プロバイオティクス、シンボイティクス、その他
    • ※注目の調査資料
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    ※当市場調査資料(SMRC23DCB094 )"分子診断のグローバル市場（～2030年）：試薬＆キット、機器、その他" (英文：Molecular Diagnostics Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product (Reagents & Kits, Instruments and Other Products), By Test Type (Lab Tests, Point-of-Care (PoC) Tests and Other Test Types), By Technology (Polymerase Chain Reaction (PCR), Isothermal Nucleic Acid, Amplification Technology (INAAT), DNA Sequencing & Next- generation Sequencing (NGS), In Situ Hybridization (ISH), DNA Microarrays and Other Technologies), By Application, By End User and By Geography)はStratistics MRC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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