1 当調査分析レポートの紹介
・バイオシミラー市場の定義
・市場セグメント
タイプ別：組換え非糖化蛋白質（インスリン、rHGH、インターフェロン）、組換え糖化蛋白質
用途別：腫瘍、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、慢性＆自己免疫疾患、その他
・世界のバイオシミラー市場概観
・本レポートの特徴とメリット
・調査方法と情報源
調査方法
調査プロセス
基準年
レポートの前提条件と注意点
2 バイオシミラーの世界市場規模
・バイオシミラーの世界市場規模：2023年VS2030年
・バイオシミラーのグローバル売上高、展望、予測：2019年～2030年
・バイオシミラーのグローバル売上高：2019年～2030年
3 企業の概況
・グローバル市場におけるバイオシミラー上位企業
・グローバル市場におけるバイオシミラーの売上高上位企業ランキング
・グローバル市場におけるバイオシミラーの企業別売上高ランキング
・世界の企業別バイオシミラーの売上高
・世界のバイオシミラーのメーカー別価格（2019年～2024年）
・グローバル市場におけるバイオシミラーの売上高上位3社および上位5社、2023年
・グローバル主要メーカーのバイオシミラーの製品タイプ
・グローバル市場におけるバイオシミラーのティア1、ティア2、ティア3メーカー
グローバルバイオシミラーのティア1企業リスト
グローバルバイオシミラーのティア2、ティア3企業リスト
4 製品タイプ別分析
・概要
タイプ別 – バイオシミラーの世界市場規模、2023年・2030年
組換え非糖化蛋白質（インスリン、rHGH、インターフェロン）、組換え糖化蛋白質
・タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高と予測
タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2019年～2024年
タイプ別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2025年～2030年
タイプ別-バイオシミラーの売上高シェア、2019年～2030年
・タイプ別 – バイオシミラーの価格（メーカー販売価格）、2019年～2030年
5 用途別分析
・概要
用途別 – バイオシミラーの世界市場規模、2023年・2030年
腫瘍、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、慢性＆自己免疫疾患、その他
・用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高と予測
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2019年～2024年
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高、2025年～2030年
用途別 – バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・用途別 – バイオシミラーの価格（メーカー販売価格）、2019年～2030年
6 地域別分析
・地域別 – バイオシミラーの市場規模、2023年・2030年
・地域別 – バイオシミラーの売上高と予測
地域別 – バイオシミラーの売上高、2019年～2024年
地域別 – バイオシミラーの売上高、2025年～2030年
地域別 – バイオシミラーの売上高シェア、2019年～2030年
・北米
北米のバイオシミラー売上高・販売量、2019年～2030年
米国のバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
カナダのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
メキシコのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
・ヨーロッパ
ヨーロッパのバイオシミラー売上高・販売量、2019年〜2030年
ドイツのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
フランスのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
イギリスのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
イタリアのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
ロシアのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
・アジア
アジアのバイオシミラー売上高・販売量、2019年～2030年
中国のバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
日本のバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
韓国のバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
東南アジアのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
インドのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
・南米
南米のバイオシミラー売上高・販売量、2019年～2030年
ブラジルのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
アルゼンチンのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
・中東・アフリカ
中東・アフリカのバイオシミラー売上高・販売量、2019年～2030年
トルコのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
イスラエルのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
サウジアラビアのバイオシミラー市場規模、2019年～2030年
UAEバイオシミラーの市場規模、2019年～2030年
7 主要メーカーのプロフィール
※掲載企業：Pfizer、 Novartis、 Biocon、 Biogen、 Fresenius Kabi AG、 Boehringer Ingelheim、 Merck KgaA、 Mylan、 Eli Lilly、 Teva Pharmaceutical、 Dr. Reddy’s Laboratories、 Amgen、 Celltrion、 Samsung Biologics、 Roche、 Probiomed、 Apotex、 Chong Kun Dang、 JCR Pharmaceuticals、 Gan & Lee Pharmaceuticals、 Gedeon Richter、 Biocad、 Coherus Bioscience、 Stada Arzneimittel AG
・Company A
Company Aの会社概要
Company Aの事業概要
Company Aのバイオシミラーの主要製品
Company Aのバイオシミラーのグローバル販売量・売上
Company Aの主要ニュース＆最新動向
・Company B
Company Bの会社概要
Company Bの事業概要
Company Bのバイオシミラーの主要製品
Company Bのバイオシミラーのグローバル販売量・売上
Company Bの主要ニュース＆最新動向
…
…
8 世界のバイオシミラー生産能力分析
・世界のバイオシミラー生産能力
・グローバルにおける主要メーカーのバイオシミラー生産能力
・グローバルにおけるバイオシミラーの地域別生産量
9 主な市場動向、機会、促進要因、抑制要因
・市場の機会と動向
・市場の促進要因
・市場の抑制要因
10 バイオシミラーのサプライチェーン分析
・バイオシミラー産業のバリューチェーン
・バイオシミラーの上流市場
・バイオシミラーの下流市場と顧客リスト
・マーケティングチャネル分析
マーケティングチャネル
世界のバイオシミラーの販売業者と販売代理店
11 まとめ
12 付録
・注記
・クライアントの例
・免責事項
・バイオシミラーのタイプ別セグメント
・バイオシミラーの用途別セグメント
・バイオシミラーの世界市場概要、2023年
・主な注意点
・バイオシミラーの世界市場規模：2023年VS2030年
・バイオシミラーのグローバル売上高：2019年～2030年
・バイオシミラーのグローバル販売量：2019年～2030年
・バイオシミラーの売上高上位3社および5社の市場シェア、2023年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・タイプ別-バイオシミラーのグローバル価格
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・用途別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・用途別-バイオシミラーのグローバル価格
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高、2023年・2030年
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年 VS 2023年 VS 2030年
・地域別-バイオシミラーのグローバル売上高シェア、2019年～2030年
・国別-北米のバイオシミラー市場シェア、2019年～2030年
・米国のバイオシミラーの売上高
・カナダのバイオシミラーの売上高
・メキシコのバイオシミラーの売上高
・国別-ヨーロッパのバイオシミラー市場シェア、2019年～2030年
・ドイツのバイオシミラーの売上高
・フランスのバイオシミラーの売上高
・英国のバイオシミラーの売上高
・イタリアのバイオシミラーの売上高
・ロシアのバイオシミラーの売上高
・地域別-アジアのバイオシミラー市場シェア、2019年～2030年
・中国のバイオシミラーの売上高
・日本のバイオシミラーの売上高
・韓国のバイオシミラーの売上高
・東南アジアのバイオシミラーの売上高
・インドのバイオシミラーの売上高
・国別-南米のバイオシミラー市場シェア、2019年～2030年
・ブラジルのバイオシミラーの売上高
・アルゼンチンのバイオシミラーの売上高
・国別-中東・アフリカバイオシミラー市場シェア、2019年～2030年
・トルコのバイオシミラーの売上高
・イスラエルのバイオシミラーの売上高
・サウジアラビアのバイオシミラーの売上高
・UAEのバイオシミラーの売上高
・世界のバイオシミラーの生産能力
・地域別バイオシミラーの生産割合（2023年対2030年）
・バイオシミラー産業のバリューチェーン
・マーケティングチャネル
| ※参考情報 バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品のオリジナル製品に非常に似た構造と機能を持つ生物由来の医薬品です。バイオ医薬品は、通常、細胞や微生物を利用して生産されるため、その製造プロセスは非常に複雑です。バイオシミラーは、オリジナル製品を模倣することを目的としていますが、完全に同一ではなく、微妙な違いが存在することがあります。このため、バイオシミラーの開発や承認には特有の課題があります。 バイオシミラーの特徴は、まず第一に、オリジナルのバイオ医薬品の品質、安全性、効能を比較評価できるように設計されていることです。オリジナル製品が特許切れとなると、バイオシミラーが市場に登場することが可能になり、医薬品のコストを低下させる手段として注目されています。また、バイオシミラーは同じ疾患に対して使用されるため、オリジナル製品の効果を期待することができます。 バイオシミラーには、いくつかの種類があります。一つは、モノクローナル抗体に基づくバイオシミラーです。これらは、がん治療や自己免疫疾患の治療に使用されることが多く、オリジナルのモノクローナル抗体製品が持つ特定の機能を再現することを目的としています。別の種類には、インスリン系のバイオシミラーがあります。糖尿病治療に用いられるインスリン製剤は、バイオシミラーによってコストを抑えつつ、利用できるようになります。 バイオシミラーの用途は非常に多岐にわたります。主に慢性疾患や自己免疫疾患、がん治療において使用されます。例えば、リウマチや関節炎、炎症性腸疾患、クローン病などの自己免疫疾患に対する治療薬としての利用が進んでいます。また、抗がん剤や血液疾患に関する治療薬としても注目されています。バイオシミラーは、治療の選択肢を拡げるだけでなく、医療費の抑制にも寄与する可能性があります。 バイオシミラーに関連する技術には、細胞株技術、オプティマイゼーション、解析技術、製造技術などがあります。細胞株技術は、特定のバイオ医薬品を作成するための細胞株を開発する技術であり、高品質なバイオシミラーの製造には欠かせません。オプティマイゼーション技術は、製造プロセスの改善を目的とし、生産コストの低下や品質の向上を図ります。解析技術は、バイオシミラーの特性を評価するために使用され、効果や副作用を確認するための重要な役割を担います。 バイオシミラーの承認プロセスは厳格で、多くの国で規制が設けられています。例えば、欧州連合（EU）やアメリカ食品医薬品局（FDA）では、バイオシミラーがオリジナル医薬品と同等の効果と安全性を持っていることの証明が求められます。これには、クリニカルスタディや生物薬の特性評価が含まれます。この承認プロセスにより、医師や患者が安心して使用できることが保証されます。 バイオシミラーに対する市場の需要は高まっており、特に経済的な理由から、多くの国で採用が進んでいます。有名なバイオ医薬品の特許が切れることで、新たなバイオシミラーが市場に登場するケースも多く、その結果として医療費の抑制や患者への治療の幅の広がりが期待されます。特に低所得国や医療資源が限られている地域においては、バイオシミラーの普及によって、必要な治療を受ける機会が増すことが望まれています。 今後のバイオシミラーの動向としては、さらに多くのオリジナルバイオ医薬品の特許が切れることが予想されるため、新規のバイオシミラーが登場する機会が増えるでしょう。また、開発技術や解析技術の進歩により、より高品質のバイオシミラーの開発が進むことが期待されます。医療の現場でも、インフォームド・コンセント等を通じて、医師や患者にバイオシミラーのメリットとリスクについての正しい情報提供がなされることが必要です。 バイオシミラーは、医療の進展に寄与する可能性を持ちつつも、品質、安全性を最優先に考慮しなければなりません。適切な規制と確認の下で、これらの製品が普及することで、多くの患者にとって利便性の高い治療の選択肢が提供されることが期待されます。今後の研究と技術革新によって、バイオシミラーの利用範囲はさらに広がり、医療の効率向上やコスト削減に貢献することが期待されています。 |
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