カテゴリ： Stratistics MRC, 世界, 部品/材料

モノクローナル抗体のグローバル市場（～2030年）：ヒト化、キメラ、マウス、ヒト、その他

■ 英語タイトル：Monoclonal Antibodies Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Source Type (Humanized, Chimeric, Murine, Human and Other Source Types), Production Type, Indication, Route of Administration, Distribution Channel, Application, End User and By Geography

調査会社Stratistics MRC社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：SMRC23DCB331）■ 発行会社/調査会社：Stratistics MRC
■ 商品コード：SMRC23DCB331
■ 発行日：2023年8月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：材料
■ ページ数：約150
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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*** レポート概要（サマリー）***

Stratistics MRCによると、世界のモノクローナル抗体市場は2023年に2,306億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は14.4%で、2030年には5,915億ドルに達する見込みです。モノクローナル抗体（mAbs）は、特定の細胞に結合する能力を持つタンパク質の一種です。抗原上の特定の結合部位を認識する同一の免疫グロブリンで、単一のB細胞によって産生されます。モノクローナル抗体は明確なエピトープに対する選択性があるため、様々な疾患の治療や診断目的で利用されるようになってきています。モノクローナル抗体は現在、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、血液疾患、感染症など様々な疾患の治療に広く使用されています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界中で約1,000万人ががんで死亡すると予測されています。これは、それぞれの年のがんによる死亡者数の3分の1に相当します。
市場ダイナミクス
促進要因
個別化医療への好意度の高まり

治療用抗体の研究開発により、標的療法への道が開かれたため、個別化医療への要望が高まっています。モノクローナル抗体はがん治療に使用されるため、従来の化学療法よりも副作用が出にくいです。市場の発展は、個別化されたがん治療とモノクローナル抗体による副作用の減少によって促進されると予想されます。

阻害要因
厳しい規制上の問題

市場拡大の妨げとなっているのは、医薬品の承認や検査に関する厳しい規制要件です。さらに、多くの国では、必要な認可を受ける前に医薬品を人体実験することを禁止しています。かつて不治の病であった病気も、市販の治療薬で治せるようになったことで、画期的な医薬品が市場に導入されるようになりました。市場拡大の妨げとなっているのは、これらの医薬品に関連する数多くの規制上のコンプライアンスです。

機会：
がん罹患率の増加

市場の成長率に影響を与える主な要因の1つは、がんの罹患率の上昇です。モノクローナル抗体の世界市場が急速に拡大しているため、先進国では多くの腫瘍の治療にモノクローナル抗体が使用されるようになっています。希少疾患や慢性感染症の有病率の急激な増加、およびがん治療レジメンでの使用が推奨されるモノクローナル抗体の多さが、市場に収益拡大の可能性をもたらしています。

脅威
モノクローナル抗体の高コスト

モノクローナル抗体は生産コストが高いため、先進国でのみ使用されており、新興国や貧困国では使用されていません。このような高額な薬剤費は、貧困国の多くの患者層への医薬品の普及を妨げ、医薬品へのアクセスを制限する可能性があります。開発費の高騰とその後の価格上昇は、市場の拡大を制限する可能性があります。

Covid-19の影響：
パンデミックは主に3つの影響を経済に及ぼしました。医薬品の需要と生産に直接的な影響を与えたこと、流通システムを混乱させたこと、そして企業や金融市場に財務的な影響を与えたことです。モノクローナル抗体は初期の感染症を予防・治療する働きがあるため、モノクローナル抗体市場はこの影響から恩恵を受けました。モノクローナル抗体は、新型コロナウイルス病に対する効果的なワクチンを開発するために、多くの企業によって使用されています。研究者たちは、危機の承認によって政府機関の支援を受けています。

予測期間中、癌分野が最大になる見込み

癌の有病率の増加により、癌分野は予測期間中に最大になると予想されています。この拡大は、様々な癌の治療におけるモノクローナル抗体の需要の増加に起因しています。がん患者の間でモノクローナル抗体の需要が大きい主な理由の1つは、副作用が最小限または全くないがん治療におけるその有効性の増加です。

予測期間中、CAGRが最も高くなると予想される病院薬局セグメント

予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるのは病院薬局分野です。これは、がん、自己免疫疾患、関節リウマチなど、多くの慢性疾患の有病率の上昇によって入院患者数が増加しているためです。病院薬局の市場収入は、近代的な医療サービスへのアクセスが向上した結果、増加しています。これらの薬局は、多種多様な製品や医薬品を取り扱っているため、さまざまな医薬品を購入しやすいのです。

最大のシェアを占める地域

北米は、主要企業の存在感と製品承認数の多さから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。同地域におけるモノクローナル抗体の需要は、効率的な疾患治療を目的とした製品受容の拡大が原動力となっています。また、企業による研究開発費の増加や政府によるがん研究への資金援助が、革新的なモノクローナル抗体治療の開発を促進しています。

CAGRが最も高い地域：

可処分所得の増加と医療への関心の高まりにより、予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRが最も高くなると予測されています。人口におけるがんやその他の慢性疾患の有病率を高めると予測される主な原因は、加工食品の消費量の増加、喫煙率の上昇、タバコの使用量の増加です。また、高齢者人口の増加は、近い将来の売上に好影響を及ぼすでしょう。

市場の主要プレーヤー
モノクローナル抗体市場の主要企業には、Johnson & Johnson Services, Inc., Viatris Inc., Abbott Laboratories, Eli Lilly And Company, Bristol-Myers Squibb, Biogen Inc., Merck & Co., Inc., Pfizer Inc, Novartis AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Novo Nordisk A/S, Sanofi S.A., Merck & Co., Inc., Amgen Inc., Bayer AG and Lonza Group.などがあります。

主な展開
2022年3月、Sanofi S.A.とBlackstone Life Sciencesは、多発性骨髄腫患者を対象としたサークリサmAb皮下注製剤の開発促進に関する提携を締結しました。

2022年2月、ベブテロビマブはオミクロンバリアントの効果を減弱させる抗体です。イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局（FDA）がベブテロビマブ に緊急使用許可（EUA）を与えたと発表しました。

2022年1月、ロンザとHaemaLogiX Ltd. (HaemaLogiX社)は、HaemaLogiX社の多発性骨髄腫の最重要治療薬候補であるKappaMabの次の臨床バッチ(cGMP)をLonza社が製造する契約を締結しました。

対象となるソースの種類
- ヒト化
- キメラ
- マウス
- ヒト
- その他のソースタイプ

生産タイプ
- インビトロ
- インビボ

対象となる投与経路
- 硝子体内
- 皮下投与
- 静脈内

対象流通経路
- 海軍
- 空軍
- 陸軍
- その他のエンドユーザー

対象アプリケーション
- オンライン薬局
- 病院薬局
- 小売薬局

対象エンドユーザー
- 専門センター
- 病院
- 研究機関
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1 エグゼクティブサマリー
2 序論
3 市場動向分析
4 ポーターズファイブフォース分析
5 モノクローナル抗体の世界市場規模：供給源タイプ別
6 モノクローナル抗体の世界市場規模：生産タイプ別
7 モノクローナル抗体の世界市場規模：疾患別
8 モノクローナル抗体の世界市場規模：投与経路別
9 モノクローナル抗体の世界市場規模：流通経路別
10 モノクローナル抗体の世界市場規模：用途別
11 モノクローナル抗体の世界市場規模：エンドユーザー別
12 モノクローナル抗体の世界市場規模：地域別
13 主要動向
14 企業情報

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*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Application Analysis
3.7 End User Analysis
3.8 Emerging Markets
3.9 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Monoclonal Antibodies Market, By Source Type
5.1 Introduction
5.2 Humanized
5.3 Chimeric
5.4 Murine
5.5 Human
5.6 Other Source Types
6 Global Monoclonal Antibodies Market, By Production Type
6.1 Introduction
6.2 In Vitro
6.3 In Vivo
7 Global Monoclonal Antibodies Market, By Indication
7.1 Introduction
7.2 Infectious Diseases
7.3 Inflammatory Diseases
7.4 Cancer
7.4.1 Lung cancer
7.4.2 Colorectal cancer
7.4.3 Ovarian cancer
7.4.4 Breast cancer
7.5 Autoimmune Diseases
7.6 Other Indications
8 Global Monoclonal Antibodies Market, By Route of Administration
8.1 Introduction
8.2 Intravitreal
8.3 Subcutaneous
8.4 Intravenous
9 Global Monoclonal Antibodies Market, By Distribution Channel
9.1 Introduction
9.2 Online Pharmacy
9.3 Hospital Pharmacy
9.4 Retail Pharmacy
10 Global Monoclonal Antibodies Market, By Application
10.1 Introduction
10.2 Infectious Diseases
10.3 Neurological Diseases
10.4 Autoimmune Diseases
10.5 Oncology
10.6 Other Applications
11 Global Monoclonal Antibodies Market, By End User
11.1 Introduction
11.2 Specialty Centers
11.3 Hospitals
11.4 Research Institutes
11.5 Other End Users
12 Global Monoclonal Antibodies Market, By Geography
12.1 Introduction
12.2 North America
12.2.1 US
12.2.2 Canada
12.2.3 Mexico
12.3 Europe
12.3.1 Germany
12.3.2 UK
12.3.3 Italy
12.3.4 France
12.3.5 Spain
12.3.6 Rest of Europe
12.4 Asia Pacific
12.4.1 Japan
12.4.2 China
12.4.3 India
12.4.4 Australia
12.4.5 New Zealand
12.4.6 South Korea
12.4.7 Rest of Asia Pacific
12.5 South America
12.5.1 Argentina
12.5.2 Brazil
12.5.3 Chile
12.5.4 Rest of South America
12.6 Middle East & Africa
12.6.1 Saudi Arabia
12.6.2 UAE
12.6.3 Qatar
12.6.4 South Africa
12.6.5 Rest of Middle East & Africa
13 Key Developments
13.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
13.2 Acquisitions & Mergers
13.3 New Product Launch
13.4 Expansions
13.5 Other Key Strategies
14 Company Profiling
14.1 Johnson & Johnson Services, Inc.
14.2 Viatris Inc.
14.3 Abbott Laboratories
14.4 Eli Lilly And Company
14.5 Bristol-Myers Squibb
14.6 Biogen Inc.
14.7 Merck & Co., Inc.
14.8 Pfizer Inc
14.9 Novartis AG
14.10 Thermo Fisher Scientific, Inc.
14.11 AstraZeneca plc
14.12 GlaxoSmithKline plc
14.13 Novo Nordisk A/S
14.14 Sanofi S.A.
14.15 Merck & Co., Inc.
14.16 Amgen Inc.
14.17 Bayer AG
14.18 Lonza Group
List of Tables
1 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
2 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Source Type (2021-2030) ($MN)
3 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Humanized (2021-2030) ($MN)
4 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Chimeric (2021-2030) ($MN)
5 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Murine (2021-2030) ($MN)
6 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Human (2021-2030) ($MN)
7 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Other Source Types (2021-2030) ($MN)
8 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Production Type (2021-2030) ($MN)
9 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By In Vitro (2021-2030) ($MN)
10 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By In Vivo (2021-2030) ($MN)
11 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Indication (2021-2030) ($MN)
12 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
13 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Inflammatory Diseases (2021-2030) ($MN)
14 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Cancer (2021-2030) ($MN)
15 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Lung cancer (2021-2030) ($MN)
16 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Colorectal cancer (2021-2030) ($MN)
17 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Ovarian cancer (2021-2030) ($MN)
18 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Breast cancer (2021-2030) ($MN)
19 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Autoimmune Diseases (2021-2030) ($MN)
20 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Other Indications (2021-2030) ($MN)
21 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Route of Administration (2021-2030) ($MN)
22 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Intravitreal (2021-2030) ($MN)
23 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Subcutaneous (2021-2030) ($MN)
24 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Intravenous (2021-2030) ($MN)
25 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Distribution Channel (2021-2030) ($MN)
26 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Online Pharmacy (2021-2030) ($MN)
27 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Hospital Pharmacy (2021-2030) ($MN)
28 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Retail Pharmacy (2021-2030) ($MN)
29 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
30 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
31 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Neurological Diseases (2021-2030) ($MN)
32 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Autoimmune Diseases (2021-2030) ($MN)
33 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
34 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
35 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
36 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Specialty Centers (2021-2030) ($MN)
37 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Hospitals (2021-2030) ($MN)
38 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Research Institutes (2021-2030) ($MN)
39 Global Monoclonal Antibodies Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.


※参考情報

モノクローナル抗体とは、特定の抗原に対して特異的に結合する抗体を持つ細胞のクローンから生成される抗体のことです。一般的にはマウスの脾臓から得られたB細胞と、腫瘍細胞を融合させて作成します。このプロセスによって、同一の抗体を大量に生産できるため、均一性や特異性が高いという特徴があります。

モノクローナル抗体の種類には、いくつかのカテゴリーがあります。最初に、フルオテロタイプ（IgGなど）で分類されるタイプがあります。これらは、異なる型の免疫グロブリンを基にしており、特定の疾病や治療法に応じて利用されます。次に、ヒト化モノクローナル抗体や完全ヒトモノクローナル抗体もあります。ヒト化モノクローナル抗体は、マウス由来の抗体にヒトのタンパク質を導入したものであり、免疫反応を軽減する効果があります。また、完全ヒトモノクローナル抗体は、ヒトの免疫系を使用して作成された抗体です。これにより、さらに副作用のリスクを低減することが可能です。

モノクローナル抗体の用途は多岐にわたります。一つは、医薬品としての利用です。がん治療や自己免疫疾患、感染症に対する治療薬として広く使用されています。特に、がん治療においては、特定の腫瘍細胞に対して選択的に作用することで、正常細胞へのダメージを最小限に抑えることが可能です。たとえば、HER2という腫瘍に対するモノクローナル抗体が開発されており、乳がん治療において重要な役割を果たしています。

また、診断用途にも使用されます。モノクローナル抗体は、特定の病原体や腫瘍マーカーを識別するための検査キットに用いられることがあります。これにより、病気の早期発見や進行状況の把握がより精密に行えるようになりました。

さらに、基礎研究においてもモノクローナル抗体は重要なツールです。研究者は、特定のタンパク質や細胞の機能を調べるためにモノクローナル抗体を用いて対象物を標識し、その挙動を観察します。この方法により、細胞のメカニズムや疾患の原因を明らかにすることができ、新たな治療法の発見にも寄与しています。

関連技術として、インダストリアルテクノロジーやバイオテクノロジーが挙げられます。特に、抗体医薬品の製造プロセスには、発酵、精製、そして品質管理が含まれます。これらの技術は、高品質のモノクローナル抗体を生産するために欠かせない要素です。

最後に、モノクローナル抗体の作成においては、エピトープ選択が重要なステップです。エピトープとは、抗体が特異的に結合する抗原の部位を指し、抗体の効果に大きな影響を与えます。研究者は、ターゲットの抗原に対して最適なエピトープを選択し、それに基づいてモノクローナル抗体を設計する必要があります。

モノクローナル抗体は、医療や研究の世界で非常に重要な役割を果たしています。その高い特異性や均一性により、さまざまな疾患の治療や診断に活用されています。今後も新たな技術の発展に伴い、さらなる応用が期待されており、多くの生命を救う可能性を秘めています。これにより、モノクローナル抗体は、現代医学の進歩に欠かせない存在であり続けるでしょう。


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※関連調査資料
  • 生物学的治療薬のグローバル市場（～2030年）：遺伝子治療薬、細胞治療薬、ワクチン、抗体治療薬、その他
  • バイオ医薬品のグローバル市場（～2030年）：モノクローナル抗体、インターフェロン、インスリン、成長・凝固因子、ワクチン、組み換え成長因子、精製タンパク質、組み換えタンパク質、合成免疫調節剤、組み換えホルモン、組み換え酵素、細胞・遺伝子治療、合成免疫調節剤、その他
  • 神経免疫治療薬のグローバル市場（～2030年）：モノクローナル抗体、低分子、組換えタンパク質、サイトカイン、リンパ球、その他
    • ※注目の調査資料
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