目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概観
概要
マクロ経済要因
米国関税が医薬品・医療機器産業に与える影響
人口動態と高齢化
医療インフラと支出
規制・政策環境
技術進歩と資金調達
地政学的リスク、貿易戦争、サプライチェーン混乱
ポーターの5つの力分析
新規参入の可能性（中～高）
供給者の交渉力（低～中）
購入者の交渉力（中～高）
代替製品・サービスの脅威（高）
業界競争レベル（中～高）
第3章 市場動向
概要
市場推進要因
針刺し事故の発生率増加
無痛薬物送達への嗜好
在宅医療と自己投与の需要
市場抑制要因
無針技術のコスト
大容量・静脈内投与システムの限界
市場機会
製品革新
新興市場における医療投資の増加
第4章 規制環境
概要
米国における規制状況
欧州における規制状況
日本における規制状況
中国における規制状況
FDA承認済み吸入器
FDA承認済み経皮吸収パッチ
第5章 新興トレンドとパイプライン分析
新興トレンド
スマートパッチ
スマート吸入器
ソノフォレシス
3Dプリントマイクロアレイパッチ
溶解性／分解性パッチ
パイプライン分析
要点
特許分析
吸入器技術
経皮パッチ
無針注射器
調査結果
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
製品タイプ別市場内訳
要点
吸入器技術
経皮パッチ
無針注射器
その他の新規技術
用途別市場内訳
要点
ワクチン
疼痛管理
インスリン投与
小児用薬剤投与
その他の用途
エンドユーザー別市場内訳
要点
病院・診療所
在宅医療環境
研究・学術機関
地域別内訳
地域別市場内訳
主な要点
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
第7章 競合分析
要点
主要企業の市場シェア
戦略的分析
第8章 針なしデバイスの持続可能性：ESGの視点
概要
環境的持続可能性
社会的責任
ガバナンスの視点
ESGリスク評価
BCCリサーチによる総括
第9章 付録
調査方法論
情報源
略語一覧
企業プロファイル
AKRA DERMOJET
APTARGROUP INC.
ARX LLC.
アストラゼネカ
アバクスィペン
クロスジェクト
エンド社
GSK PLC.
ハロザイム社
ミカメディカル社
ノバルティスAG
ニュージェンメディカルデバイス
ファーマジェット
プレスパート・ヴェルヴァルトゥングスGmbH
ビアトリス社
新興スタートアップ／市場変革企業
要約表：地域別針なしデバイス世界市場（2030年まで）
表1：FDA医療機器分類
表2：承認済み吸入器
表3：FDA承認経皮吸収製品
表4：針なしデバイス向け開発中医薬品
表5：吸入器技術特許取得件数（2022-2025年）
表6：経皮パッチ特許取得件数（2022-2025年）
表7：針なし注射器特許取得件数（2022-2025年）
表8：製品タイプ別針なしデバイス世界市場（2030年まで）
表9：タイプ別吸入器技術世界市場（2030年まで）
表10：吸入器技術の世界市場（地域別、2030年まで）
表11：経皮パッチ／製品に使用される薬剤
表12：経皮パッチの世界市場（地域別、2030年まで）
表13：針なし注射器の3種類の薬剤タイプの比較
表14：2030年までの薬剤タイプ別世界針なし注射器市場
表15：2030年までの薬剤送達別世界針なし注射器市場
表16：2030年までの地域別世界針なし注射器市場
表17：その他の新規無針技術の世界市場（地域別、2030年まで）
表18：無針デバイスの世界市場（用途別、2030年まで）
表19：無針デバイスの世界市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表20：無針デバイスの世界市場（地域別、2030年まで）
表21：北米における針なしデバイスの製品タイプ別市場規模（2030年まで）
表22：北米における針なしデバイスの国別市場規模（2030年まで）
表23：米国における針なしデバイスの製品タイプ別市場規模（2030年まで）
表24：カナダにおける無針デバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表25：メキシコにおける無針デバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表26：欧州における無針デバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表27：欧州における無針デバイスの市場規模（国別、2030年まで）
表28：ドイツにおける針なしデバイスの市場（製品タイプ別、2030年まで）
表29：英国における針なしデバイスの市場（製品タイプ別、2030年まで）
表30：フランスにおける針なしデバイスの市場（製品タイプ別、2030年まで）
表31：スペインの針なしデバイス市場（製品タイプ別、2030年まで）
表32：イタリアの針なしデバイス市場（製品タイプ別、2030年まで）
表33：その他の欧州の針なしデバイス市場（製品タイプ別、2030年まで）
表34：アジア太平洋地域における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表35：アジア太平洋地域における針なしデバイスの市場規模（国別、2030年まで）
表36：中国における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表37：日本における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表38：インドにおける針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表39：アジア太平洋地域その他の国における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表40：南米における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表41：南米における針なしデバイスの市場規模（国別、2030年まで）
表42：ブラジルにおける針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表43：アルゼンチンにおける針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表44：針なしデバイス市場（南米その他地域別、製品タイプ別、2030年まで）
表45：針なしデバイス市場（中東・アフリカ地域別、製品タイプ別、2030年まで）
表46：針なしデバイス市場（中東・アフリカ地域別、サブ地域別、2030年まで）
表47：中東における針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表48：アフリカにおける針なしデバイスの市場規模（製品タイプ別、2030年まで）
表49：針なしデバイス業界における最近の動向
表50：針なしデバイス企業におけるESGリスクランキング（2024年）*
表51：本レポートで使用した情報源
表52：本レポートで使用した略語
表53：Akra Dermojet：企業概要
表54：Akra Dermojet：製品ポートフォリオ
表55：AptarGroup Inc.：企業概要
表56：AptarGroup Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表57：AptarGroup Inc.：製品ポートフォリオ
表58：AptarGroup Inc.：ニュース／主要動向、2022-2024年
表59：ARx LLC.：会社概要
表60：ARx LLC：製品ポートフォリオ
表61：アストラゼネカ：会社概要
表62：アストラゼネカ：財務実績、2023年度および2024年度
表63：アストラゼネカ：製品ポートフォリオ
表64：アストラゼネカ：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表65：aVaxziPen：会社概要
表66：aVaxziPen：製品ポートフォリオ
表67：aVaxziPen：ニュース／主要動向、2024年
表68：CROSSJECT：会社概要
表69：CROSSJECT：財務実績、2023年度および2024年度
表70：CROSSJECT：製品ポートフォリオ
表71：CROSSJECT： ニュース／主要動向、2023–2025年
表72：Endo Inc.：会社概要
表73：Endo Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表74：Endo Inc.：製品ポートフォリオ
表75：Endo Inc.：ニュース／主要動向、2025年
表76：GSK plc：企業概要
表77：GSK Plc：財務実績、2023年度および2024年度
表78：GSK Plc：製品ポートフォリオ
表79：GSK Plc：ニュース／主要動向、2025年
表80：Halozyme Inc.：会社概要
表81：Halozyme Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表82：Halozyme Inc.：製品ポートフォリオ
表83：Halozyme Inc.：ニュース／主要動向、2023-2025年
表84：MIKA MEDICAL CO.： 会社概要
表85：ミカメディカル株式会社：製品ポートフォリオ
表86：ノバルティスAG：会社概要
表87：ノバルティスAG：財務実績、2023年度および2024年度
表88：ノバルティスAG：製品ポートフォリオ
表89：ノバルティスAG：ニュース／主要動向、2020年
表90：ニュージェン・メディカル・デバイス：会社概要
表91：ニュージェン・メディカル・デバイス：財務実績（2023年度および2024年度）
表92：ニュージェン・メディカル・デバイス：製品ポートフォリオ
表93：ニュージェン・メディカル・デバイス：ニュース／主要動向（2023-2025年）
表94：ファーマジェット：会社概要
表95：PharmaJet：製品ポートフォリオ
表96：PharmaJet：ニュース／主要動向、2023-2024年
表97：Presspart Verwaltungs GmbH：会社概要
表98：Presspart Verwaltungs GmbH：製品ポートフォリオ
表99：Presspart Verwaltungs GmbH：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表100：Viatris Inc.：企業概要
表101：Viatris Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表102：Viatris Inc.：製品ポートフォリオ
表103：Viatris Inc.：ニュース／主要動向、2022年
表104：新興スタートアップ企業
図表一覧
概要図：地域別針なしデバイスの世界市場シェア（2024年）
図1：ポーターの5つの力分析
図2：針なしデバイスの市場動向
図3：病院における針刺し事故（部門別）
図4：吸入器技術の特許（2022-2025年）
図5：経皮パッチの特許動向（2022-2025年）
図6：針なし注射器の特許動向（2022-2025年）
図7：針なしデバイスの製品タイプ別世界市場シェア（2024年）
図8：吸入器技術の地域別世界市場シェア（2024年）
図9：経皮パッチの世界市場シェア（地域別、2024年）
図10：針なし注射器の世界市場シェア（地域別、2024年）
図11：その他の新規針なし技術の世界市場シェア（地域別、2024年）
図12：用途別針なしデバイスの世界市場シェア、2024年
図13：エンドユーザー別針なしデバイスの世界市場シェア、2024年
図14：地域別針なしデバイスの世界市場シェア、2024年
図15：北米における無針デバイスの製品タイプ別市場シェア（2024年）
図16：北米における無針デバイスの国別市場シェア（2024年）
図17：米国における無針デバイスの製品タイプ別市場シェア（2024年）
図18：カナダにおける針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図19：メキシコにおける針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図20：欧州における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図21：欧州における針なしデバイスの国別市場シェア、2024年
図22：ドイツにおける針なしデバイスの製品タイプ別市場シェア、2024年
図23：英国における針なしデバイスの製品タイプ別市場シェア、2024年
図24：製品タイプ別 針なしデバイスのフランス市場シェア（2024年）
図25：製品タイプ別 針なしデバイスのスペイン市場シェア（2024年）
図26：製品タイプ別 針なしデバイスのイタリア市場シェア（2024年）
図27：その他の欧州における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図28：アジア太平洋地域における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図29：アジア太平洋地域における針なしデバイスの市場シェア（国別、2024年）
図30：中国における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図31：日本における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図32：インドにおける針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図33：その他のアジア太平洋地域における無針デバイスの製品タイプ別市場シェア（2024年）
図34：南米における無針デバイスの製品タイプ別市場シェア（2024年）
図35：南米における無針デバイスの国別市場シェア（2024年）
図36：ブラジルにおける針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図37：アルゼンチンにおける針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図38：南米その他地域における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図39：中東・アフリカ地域における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図40：中東・アフリカ地域における針なしデバイスの市場シェア（サブ地域別、2024年）
図41：中東地域における針なしデバイスの市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図42：アフリカにおける針なしデバイスの製品タイプ別市場シェア、2024年
図43：針なしデバイスメーカーの世界市場シェア、2024年
図44：AptarGroup Inc.：事業部門別収益シェア、2024年度
図45：AptarGroup Inc.：地域/国別売上高シェア、2024年度
図46：ASTRAZENECA：事業部門別売上高シェア、2024年度
図47：ASTRAZENECA：地域/国別売上高シェア、2024年度
図48：エンドー社：事業部門別売上高比率、2024年度
図49：GSK社：事業部門別売上高比率、2024年度
図50：GSK社：国・地域別売上高比率、2024年度
図51：Halozyme Inc.：事業部門別売上高構成比、2024年度
図52：Halozyme Inc.：国・地域別売上高構成比、2024年度
図53：Novartis AG：事業部門別売上高構成比、2024年度
図54：Novartis AG：国・地域別売上高構成比、2024年度
図55：Viatris Inc.：事業部門別売上高構成比、2024年度
図56：Viatris Inc.：国・地域別売上高構成比、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Overview
Macroeconomic Factors
Impact of U.S. Tariffs on the Pharmaceutical and Medical Device Industries
Population Demographics and Aging Populations
Healthcare Infrastructure and Spending
Regulatory and Policy Landscape
Technological Advances and Funding
Geopolitical Risks, Trade Wars, and Supply Chain Disruptions
Porter’s Five Forces Analysis
Potential for New Entrants (Moderate to High)
Bargaining Power of Suppliers (Low to Moderate)
Bargaining Power of Buyers (Moderate to High)
Threat of Substitute Products or Services (High)
Industry Level of Competitiveness (Moderate to High)
Chapter 3 Market Dynamics
Overview
Market Drivers
Increasing Incidence of Needlestick Injuries
Preference for Painless Drug Delivery
Demand for Home Healthcare and Self-Administration
Market Restraints
Cost of Needle-Free Technology
Limitations of Large Volume and Intravenous Administration Systems
Market Opportunities
Product Innovation
Increased Investments in Healthcare in Emerging Markets
Chapter 4 Regulatory Landscape
Overview
Regulatory Scenario in the U.S.
Regulatory Scenario in Europe
Regulatory Scenario in Japan
Regulatory Scenario in China
FDA-Approved Inhalers
FDA-Approved Transdermal Patch
Chapter 5 Emerging Trends and Pipeline Analysis
Emerging Trends
Smart Patches
Smart Inhalers
Sonophoresis
3D-Printed Microarray Patches
Dissolving/Degradable Patches
Pipeline Analysis
Takeaways
Patent Analysis
Inhaler Technologies
Transdermal Patches
Needle-Free Injectors
Findings
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Breakdown by Product Type
Takeaways
Inhaler Technologies
Transdermal Patches
Needle-free Injectors
Other Novel Technologies
Market Breakdown by Application
Takeaways
Vaccines
Pain Management
Insulin Delivery
Pediatric Drug Delivery
Other Applications
Market Breakdown by End-User
Takeaways
Hospital and Clinics
Homecare Settings
Research and Academic Institutions
Geographic Breakdown
Market Breakdown by Region
Key Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
South America
Middle East and Africa
Chapter 7 Competitive Intelligence
Takeaways
Market Shares of Leading Companies
Strategic Analysis
Chapter 8 Sustainability in Needle-Free Devices: ESG Perspective
Overview
Environmental Sustainability
Social Responsibility
Governance Perspective
ESG Risk Ratings
Concluding Remarks from BCC Research
Chapter 9 Appendix
Research Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
AKRA DERMOJET
APTARGROUP INC.
ARX LLC.
ASTRAZENECA
AVAXZIPEN
CROSSJECT
ENDO INC.
GSK PLC.
HALOZYME INC.
MIKA MEDICAL CO.
NOVARTIS AG
NUGEN MEDICAL DEVICES
PHARMAJET
PRESSPART VERWALTUNGS GMBH
VIATRIS INC.
Emerging Start-ups/Market Disruptors
| ※参考情報 ニードルレスデバイスは、文字通り、針を使用せずに薬剤やワクチンなどを体内に投与するための医療機器や技術の総称です。注射針による痛みや恐怖（針恐怖症）、穿刺による感染リスク、使用済み注射針の処理といった従来の注射に伴う課題を解決するために開発が進められてきました。医療現場だけでなく、自己投与が必要な患者さんの負担軽減や、発展途上国における安全なワクチン接種の普及にも貢献が期待されています。 定義としては、皮膚を損傷することなく、圧力、高速ジェット、電気パルス、またはその他の非侵襲的な手段を用いて薬剤を皮下、筋肉内、または経皮的に送達するシステムを指します。これらは、従来の注射器が抱える医療廃棄物問題の軽減や、医療従事者および患者の安全性向上に不可欠な技術と位置づけられています。 ニードルレスデバイスには、いくつかの主要な種類があります。 一つ目は、ジェットインジェクター（Jet Injectors）です。これは、高圧を用いて薬剤を非常に細いストリームとして皮膚を貫通させ、体内に送り込む方式です。バネ式やガス圧式があり、インスリンなどの自己注射が必要な治療や、予防接種などで利用されます。痛みが少ない、または全くないと感じる人も多く、特に大量の薬剤を一瞬で投与する必要がある場合に適しています。 二つ目は、パッチ型デバイス（Transdermal Patches）です。これは厳密には注射ではありませんが、針を使わない薬剤投与の代表例です。ニコチンパッチやホルモンパッチのように、薬剤を皮膚から徐々に吸収させるタイプが一般的ですが、より効率的な薬剤送達を目指した技術として、微細な針状構造を持つマイクロニードルパッチ（Microneedle Patches）の研究開発が急速に進んでいます。マイクロニードルは皮膚の最外層（角質層）に一時的な微細な穴を開け、薬剤を効率よく真皮層に到達させますが、その長さは痛覚神経に達しないため、痛みをほとんど感じません。固体型、溶解型、コーティング型、中空型など、多様な形態が開発されています。 三つ目は、イオン導入（Iontophoresis）や電気穿孔法（Electroporation）などの電気的送達システムです。イオン導入は、微弱な電流を用いてイオン化された薬剤分子を皮膚を通して移動させる方法です。電気穿孔法は、短い高電圧パルスを利用して細胞膜に一時的な孔（細孔）を作り、それを通して薬剤を細胞内に取り込ませる技術で、主に遺伝子治療や抗がん剤治療の研究で注目されています。 ニードルレスデバイスの主な用途は多岐にわたります。最も広く認識されているのは、糖尿病患者によるインスリン投与です。ジェットインジェクターや、今後実用化が進むマイクロニードルパッチは、毎日の注射の負担を大きく軽減します。また、ワクチン接種も重要な用途の一つです。特にパンデミック時など、迅速かつ大量の接種が必要な状況において、針の再利用による感染リスクがなく、訓練されていないスタッフでも比較的安全に投与できるニードルレスシステムは、公衆衛生上の大きなメリットがあります。さらに、美容医療分野でも、ヒアルロン酸や成長因子などの有効成分を経皮的に送達する非侵襲的な手法として活用されています。 関連技術としては、まずマイクロ流体技術（Microfluidics）が挙げられます。これは、非常に小さな流路内で液体を制御・操作する技術で、ニードルレスデバイス、特にマイクロニードルの精密な製造や、投与量の正確な制御に不可欠です。次に、先端材料科学、特に生体適合性ポリマーや分解性材料の開発は、溶解型マイクロニードルやパッチの機能性を高める上で重要です。また、ウェアラブル技術との融合も進んでおり、生体センサーと統合されたニードルレスデバイスが、リアルタイムで生体情報に基づいた薬剤投与を自動で行う「クローズドループシステム」の実現が期待されています。例えば、血糖値を常時モニタリングし、必要に応じて自動でインスリンを投与する人工膵臓システムの進化形としてニードルレス技術が組み込まれる可能性があります。 ニードルレスデバイスは、従来の注射技術と比較して、安全性、利便性、患者のコンプライアンス（治療順守）の向上という点で大きな優位性を持っています。しかし、薬剤の皮膚透過性の確保、特に高分子医薬品やワクチンなどの大型分子の効率的な送達、そしてコスト効率の課題も残されています。今後、さらなる技術革新と臨床データの蓄積により、これらのデバイスは医療の未来において、より中心的な役割を果たすことになるでしょう。特に自宅での自己管理が求められる慢性疾患の治療において、その貢献は計り知れないものがあります。 |
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