2025年4月30日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「歯科軟組織再生の世界市場（～2029）：製品種類別（自家移植片、合成生体材料、コラーゲンベースメンブレン）、用途別（インプラント、歯周病）、エンドユーザー別（歯科病院、歯科開業医、独立クリニック）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「歯科軟組織再生の世界市場（～2029）：製品種類別（自家移植片、合成生体材料、コラーゲンベースメンブレン）、用途別（インプラント、歯周病）、エンドユーザー別（歯科病院、歯科開業医、独立クリニック）、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。歯科軟組織再生の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場定義とレポートの背景
   歯科軟組織再生（Dental Soft Tissue Regeneration）市場は、歯周組織や歯肉、結合組織等の傷害・欠損部位に対し、再生誘導膜（GTR膜）やバイオ活性素材、細胞移植技術等を活用して健全な軟組織を再生させるソリューション全般を指します。主に歯周病治療やインプラント周囲組織の維持、口腔外科手術後の創傷治癒促進を目的とし、高分子膜、成長因子添加マトリックス、自己／同種細胞シート、組織エンジニアリング用スキャフォールド等が含まれます。本レポートでは、2019年～2024年の実績データおよび2025年～2030年の予測値を用い、市場規模、成長ドライバー・制約要因、主要セグメント動向、地域別市場特性、競合環境、将来展望を多角的に分析します。
2. 市場規模と成長予測

• 2024年の世界歯科軟組織再生市場規模は約12億米ドルと推定。
• 2030年には約2倍の24億米ドルに拡大し、2025～2030年のCAGRは約12.5%を記録すると予測されます。
  この成長は世界的な高齢化の進行とともに歯周病罹患率の増加、インプラント治療数の急増、さらにはミニマルインベイシブ（低侵襲）治療への移行と相まって、市場の需要を押し上げる構造的要因によるものです。

3. 市場成長ドライバー

1. 歯周病罹患率の増加
   歯周病は成人の約40～50%が罹患、重度歯周炎は約10～15%に及ぶとされ、組織破壊に伴う軟組織再生ニーズが高まっています。
2. インプラント治療の普及
   高額で精度の求められるインプラント治療における周囲軟組織の健全性維持は長期成功率向上に不可欠で、GTR膜や生体活性マトリックス材の採用が拡大。
3. 技術革新による製品多様化
   細胞シート工学や3Dプリンティングによる組織スキャフォールド、バイオマテリアルと成長因子複合体など先端技術を融合した次世代製品の上市が進行。
4. 患者負担軽減へのニーズ
   侵襲を最小限に抑え、術後回復を早めるミニマルインベイシブ手法が医療機関において標準化しつつあり、軟組織再生製品の適用範囲が拡大しています。

4. 市場抑制要因

• 高額な治療コスト：先端バイオマテリアルや細胞処理技術を用いた製品はコストが高く、特に公的医療保険未適用地域での普及が遅れる要因となる場合がある。
• 規制承認プロセスの長期化：ヒト細胞加工製品やバイオアクティブ素材は各国医療機器／再生医療規制当局の承認取得に時間とコストを要し、新製品上市までのリードタイムが抑制要因となる。
• 代替治療の存在：従来の歯周外科縫合技術や骨補填材単独使用で一定の治療成果を得ているケースも多く、先進的軟組織再生製品の導入ハードルとなることがある。

5. 市場機会と成長トレンド

• 低侵襲かつ迅速回復志向の浸透：レーザーや超音波を利用したデブリードマン併用で、軟組織再生製品の効果を最大化するプロトコルが確立され、付加価値サービスとして拡大中。
• オープンイノベーションによるエコシステム構築：医療機関、大学研究機関、バイオマテリアルベンチャーが連携し、製品共同開発を進める動きが加速。
• アジア新興国市場の急成長：日本、韓国、中国、インド、東南アジア諸国において歯科治療需要の拡大と医療インフラ整備が進み、同地域での市場CAGRは全世界平均を上回る見通し。
• デジタル歯科技術との融合：口腔内3Dスキャンデータを基に再生用スキャフォールドをカスタム設計するデジタルワークフローが形成され、製品適合性と術後予測精度が向上。

6. 製品タイプ別セグメンテーション
   6.1 再生誘導膜（GTR膜／GBR膜）

• ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリ乳酸（PLA）、コラーゲン膜など。
• リセレクタブル／非リセレクタブル膜の比較、吸収性と非吸収性別の用途。
  6.2 バイオアクティブマトリックス材
• 成長因子（EGF、FGF、BMP等）含有ゼラチンスポンジ、ハイドロキシアパタイト複合体。
  6.3 自己／同種細胞シート工学製品
• 培養上清タンパク質含有セルシート、幹細胞シートによる極薄膜形成技術。
  6.4 合成／天然バイオポリマー製スキャフォールド
• アルギン酸、キチン・キトサン、ポリカプロラクトン（PCL）等の3Dプリントスキャフォールド。
  6.5 その他（ハイブリッド製品・複合材）
• ナノファイバー繊維、抗菌コーティング、ドラッグデリバリー機能統合型製品。

7. 用途別セグメンテーション
   7.1 歯周病治療

• 軽度～重度歯周炎における根分岐部再生、付着皿形成、ポケット減少。
  7.2 インプラント周囲軟組織管理
• インプラント周囲粘膜厚の増大、マージンライン適合性向上、軟組織移植支援。
  7.3 口腔外科手術後の創傷治癒促進
• 歯槽骨頂形成術、口唇口蓋裂修復術後の軟組織再建。
  7.4 矯正歯科における軟組織保護・再生
• 移動歯根の露出部保護、粘膜退縮防止。

8. エンドユーザー別セグメンテーション
   8.1 歯科クリニック・歯周病専門医院

• 一般開業医向け治療プロトコルへの組み込み需要。
  8.2 大学病院・研修病院（歯科口腔外科）
• 研究開発・臨床トライアル実施例多数、最先端プロダクトの早期採用。
  8.3 歯科技工所
• 数値制御模型やデジタルデザインに基づくカスタム製品加工。
  8.4 再生医療ベンチャー・CDMO
• 細胞調整加工施設での製造・OEM提供。

9. 地域別市場分析
   9.1 北米

• 米国FDAの再生医療指針に基づく承認製品と臨床ガイドライン確立。市場シェア約35%。
  9.2 欧州
• CEマーキング取得製品、EU指令（MDR）の準拠対応製品が拡大。市場シェア約30%。
  9.3 アジア太平洋
• 中国・インドでの市場CAGRは15%以上、東南アジア諸国での保険適用議論が進行。
  9.4 南米
• ブラジルやメキシコにおける歯科医療格差解消の一環として先端製品への公的助成検討中。
  9.5 中東・アフリカ
• 高所得層向けプライベートクリニックでの導入が先行し、GCC諸国での市場拡大が顕著。

10. 競合環境と主要プレイヤー

• Zimmer Biomet Holdings, Inc.：歯科および再生医療分野で広範なバイオマテリアルラインナップを保有。
• Dentsply Sirona, Inc.：統合歯科プラットフォームに軟組織再生製品を組み込む戦略。
• Straumann Group：インプラント周囲軟組織ケア製品とコラボレーション膜の展開。
• BioHorizons：成長因子複合膜や細胞シート技術に注力するベンチャー買収実績。
• Cross Biotechnology（韓国）、OssDsign AB（スウェーデン）、Advanced Biotech（米国）等、ニッチ技術企業も多数台頭。
  各社はM&A、共同研究、ライセンス契約を活用し、製品ポートフォリオ拡充と市場シェア獲得を加速しています。

11. 最近の技術・製品動向

• スマートバイオマテリアル：pH応答型・温度応答型高分子膜に薬剤徐放機能を統合した製品が臨床試験フェーズへ進展。
• オートメーション化細胞シート製造装置：再生医療等製造業許可（GMP）対応のセルファクトリーソリューションが上市。
• デジタルワークフロー連携：口腔内スキャナと演算設計ソフトによる最適膜形状の自動算出、3Dプリンタ出力連携が実運用段階へ。

12. 調査手法とデータソース
    本レポートは、一次調査として主要歯科軟組織再生製品メーカー、歯科専門医、再生医療研究者へのインタビューを実施し、二次調査では公的統計（WHO、CDC等）、企業年次報告、業界団体レポート、学術論文を網羅的に収集・分析しました。市場推計モデルには回帰分析、シナリオ分析を取り入れ、公平性・再現性を担保しています。
13. 将来展望と戦略的示唆

• 製品差別化による競争優位獲得：バイオインテリジェント素材やAI解析と組み合わせた付加価値サービス展開。
• 低コストGMP製造体制の構築：セルシート等の再生医療製品で製造コストを抑制し、保険適用圏拡大を目指す。
• オープンイノベーション推進：大学、ベンチャー、医療機関との協業による高速プロトタイピングと臨床データ蓄積。
• 新興市場向けビジネスモデル開発：価格適正化製品や共同購買スキーム導入でアジア・南米市場浸透を加速。

14. 結論
    歯科軟組織再生市場は、人口動態学的要因と医療技術進化が相まって今後一段の成長を遂げると予想されます。特にインプラント周囲軟組織の健全性維持や高齢化社会における口腔健康寿命延伸への貢献が、製品導入を支える主要因となり、研究開発・臨床データ蓄積・規制承認対応をいかに迅速化するかが、各プレイヤーの競争優位性を左右します。今後もデジタル技術やバイオマテリアルイノベーションを取り込みつつ、グローバル展開と新興市場開拓を戦略的に推進する企業が、市場の主導権を握るでしょう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章 調査手法とレポートの範囲
1.1 調査目的および背景
1.1.1 歯科軟組織再生市場の定義
1.1.2 市場成長の背景要因（高齢化、インプラント普及、歯周病罹患率）
1.1.3 対象期間および基準年（2019–2024年実績、2025–2030年予測）
1.1.4 本レポートの想定読者（医療機関、メーカー、投資家、学術機関）
1.2 調査フレームワーク
1.2.1 市場セグメンテーション手法
1.2.2 データソース一覧（一次調査、二次調査）
1.2.3 定量調査モデルと定性調査手法
1.2.4 用語定義および略語一覧
1.3 調査手法の詳細
1.3.1 一次調査：専門医インタビュー、歯科技工士・歯科衛生士へのヒアリング
1.3.2 二次調査：公的統計、企業年次報告、学術文献、業界レポート
1.3.3 データ検証・補正プロセス
1.3.4 市場推計モデルの仮定条件と計算ロジック
1.4 レポート構成と利用方法
1.4.1 各章の相互関係
1.4.2 図表の読み方と索引

第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 世界市場の現状サマリー
2.1.1 2024年実績市場規模と主要ファインディング
2.1.2 予測期間の成長見通し（CAGR推移）
2.2 セグメント別主要ポイント
2.2.1 製品タイプ別ハイライト
2.2.2 用途別ハイライト
2.2.3 地域別ハイライト
2.3 主要プレイヤー動向
2.3.1 トップ5社の市場シェア概況
2.3.2 M&A・提携動向
2.4 市場ドライバー・制約・機会の要約
2.5 戦略的示唆と推奨アクション

第3章 市場ドライバー・抑制要因・機会・課題（SWOT分析）
3.1 成長ドライバー
3.1.1 高齢化社会における歯周病治療需要の増大
3.1.2 インプラント治療数の増加と周囲組織管理の重要性
3.1.3 ミニマルインベイシブ治療志向の浸透
3.1.4 デジタル歯科技術との融合ニーズ
3.2 抑制要因
3.2.1 治療コストの高さと保険適用範囲の制限
3.2.2 規制当局承認プロセスの長期化
3.2.3 代替治療法との比較優位性
3.3 市場機会
3.3.1 アジア・太平洋新興国市場の急成長ポテンシャル
3.3.2 バイオマテリアル・細胞技術の高度化による新製品投入機会
3.3.3 法人向け健康経営（企業歯科健診連携）ビジネスモデル
3.4 市場課題
3.4.1 データ不統一による市場規模推計の難易度
3.4.2 各国医療制度ギャップの吸収
3.4.3 臨床エビデンス蓄積の遅れ

第4章 世界市場規模推移と予測（2019–2030年）
4.1 世界全体の市場規模推移（売上高／ユニット数）
4.2 主要地域別市場推移と今後の見通し
4.2.1 北米市場（米国、カナダ）
4.2.2 欧州市場（西欧、東欧）
4.2.3 アジア太平洋市場（日本、中国、インド、東南アジア）
4.2.4 南米市場（ブラジル、メキシコ他）
4.2.5 中東・アフリカ市場（GCC諸国、南アフリカ他）
4.3 CAGR推移シナリオ分析（ベースライン・楽観・悲観）

第5章 製品タイプ別セグメンテーション分析
5.1 再生誘導膜（GTR／GBR膜）
5.1.1 非吸収性膜（PTFE系、エチレンプロピレン系）
5.1.2 吸収性膜（コラーゲン系、PLA系）
5.1.3 機能性改良膜（抗菌性、薬剤徐放性）
5.2 バイオアクティブマトリックス材
5.2.1 成長因子含有スポンジ（EGF、FGF、BMP類）
5.2.2 ハイドロキシアパタイト／コラーゲン複合体
5.3 細胞シート工学製品
5.3.1 自己細胞シート
5.3.2 オールジェニックシート製品
5.4 3Dプリントスキャフォールド
5.4.1 天然ポリマー系（アルギン酸、キチン）
5.4.2 合成ポリマー系（PCL、PLGA）
5.5 その他特殊複合材
5.5.1 ナノファイバー／ドラッグデリバリー統合材
5.5.2 セラミック強化マトリックス

第6章 用途別セグメンテーション分析
6.1 歯周病治療向け再生ソリューション
6.1.1 根分岐部再生技術
6.1.2 ポケット減少・付着皿形成
6.2 インプラント周囲軟組織ケア
6.2.1 マージンライン適合性向上
6.2.2 歯肉厚増大プロトコル
6.3 口腔外科術後創傷治癒促進
6.3.1 歯槽堤形成術
6.3.2 口蓋裂修復後ケア
6.4 矯正治療における軟組織管理
6.4.1 移動歯根露出部保護
6.4.2 粘膜退縮予防

第7章 エンドユーザー別セグメンテーション分析
7.1 歯科クリニック（一般開業医）
7.1.1 導入要件とROI評価
7.1.2 プロトコル標準化状況
7.2 歯科専門医院（歯周病・口腔外科）
7.2.1 最先端治療施設事例
7.2.2 EBD（Evidence-Based Dentistry）との連携
7.3 大学病院・研究機関
7.3.1 臨床トライアル実施フロー
7.3.2 研究成果の製品化スキーム
7.4 歯科技工所・CDMO事業者
7.4.1 デジタル設計データ連携
7.4.2 GMP製造許可施設動向

第8章 地域別市場分析
8.1 北米市場動向
8.1.1 米国FDA規制フレームワーク
8.1.2 主要製品承認状況
8.2 欧州市場動向
8.2.1 MDR（EU医療機器規則）対応製品
8.2.2 国別市場特性（ドイツ、フランス、英国他）
8.3 アジア太平洋市場動向
8.3.1 日本の保険償還体制と市場動向
8.3.2 中国のDTC治療ニーズ
8.3.3 インド・東南アジア の成長要因
8.4 南米市場動向
8.4.1 公的医療制度下での導入加速
8.4.2 ブラジル・メキシコの治療ガイドライン
8.5 中東・アフリカ市場動向
8.5.1 GCC諸国のプライベートクリニック動向
8.5.2 南アフリカの保険適用拡大

第9章 競合環境分析
9.1 市場集中度（CR5、HHI指標）
9.2 主要プレイヤープロファイル
9.2.1 Zimmer Biomet Holdings, Inc.
9.2.2 Dentsply Sirona, Inc.
9.2.3 Straumann Group
9.2.4 BioHorizons, Inc.
9.2.5 Cross Biotechnology（韓国）
9.2.6 その他新興ベンチャー
9.3 競争マトリクス（製品機能／価格帯別ポジショニング）
9.4 M&A・提携動向と技術ライセンス
9.5 新規参入障壁とイノベーションハブ

第10章 価格動向分析
10.1 製品タイプ別平均販売価格推移（2019–2024年）
10.2 地域別価格差要因
10.3 チャージモデル比較（購入 vs. リース vs. サブスクリプション）
10.4 コスト構造とマージン分析
10.5 2025–2030価格予測シナリオ

第11章 技術トレンドとイノベーション
11.1 スマートバイオマテリアル（pH応答型、高分子ナノファイバー）
11.2 オートメーション細胞シート製造技術
11.3 デジタルワークフロー連携（3Dスキャン→設計→3Dプリント）
11.4 ドラッグデリバリー統合型再生膜
11.5 AI解析による治療効果予測プラットフォーム

第12章 規制動向と標準化
12.1 主要地域の医療機器・再生医療規制比較（FDA、EMA、PMDA等）
12.2 CEマーキング／MDR対応状況
12.3 GMP・GTP製造許可要件
12.4 データ保護規制（GDPR、CCPA等）と患者同意プロセス

第13章 サプライチェーンとバリューチェーン分析
13.1 主要原材料・再生マトリックスサプライヤー
13.2 製造拠点の地理的配置と戦略
13.3 物流・保管・輸送ネットワーク
13.4 アフターサービス・トレーニング体制
13.5 リスク管理（部品不足、輸送遅延、規制変更）

第14章 SWOT分析
14.1 Strengths（強み）
14.2 Weaknesses（弱み）
14.3 Opportunities（機会）
14.4 Threats（脅威）

第15章 将来展望と戦略的示唆
15.1 短期（1–2年）：市場シェア拡大に向けたフォーカス分野
15.2 中期（3–5年）：製品革新および業界連携による競争優位構築
15.3 長期（5年以上）：バイオインテリジェントエコシステム形成
15.4 企業向け推奨アクションプラン
15.4.1 オープンイノベーションの推進
15.4.2 新興市場参入戦略
15.4.3 ESG・サステナビリティ統合戦略

第16章 付録
16.1 用語集
16.2 調査対象企業一覧
16.3 図表リスト
16.4 参考文献・情報ソース

※「歯科軟組織再生の世界市場（～2029）：製品種類別（自家移植片、合成生体材料、コラーゲンベースメンブレン）、用途別（インプラント、歯周病）、エンドユーザー別（歯科病院、歯科開業医、独立クリニック）、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/dental-soft-tissue-regeneration-market-mam

※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list

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