2025年6月13日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「Dダイマー検査の世界市場（2025～2030）：製品別、検査種類別（臨床検査室、POC）、測定法別（ELISA、LETIA、FIA）、用途別（DVT、PE、DIC）、エンドユーザー別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「Dダイマー検査の世界市場（2025～2030）：製品別、検査種類別（臨床検査室、POC）、測定法別（ELISA、LETIA、FIA）、用途別（DVT、PE、DIC）、エンドユーザー別、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。Dダイマー検査の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場規模と成長予測

世界のDダイマー検査市場規模は、2025年から2030年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.5%で拡大し、2030年には24.6億米ドルに達すると見込まれています。本市場の成長は、世界的に高まる血栓症関連疾患の早期診断ニーズと、急性期医療における迅速かつ正確な検査技術の普及が背景にあります。特に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行以降、肺血栓塞栓症（PE）や深部静脈血栓症（DVT）リスク監視のためのDダイマー検査需要が急増したことが、市場成長を後押ししています。

2. 技術革新と自動化の進展

近年、Dダイマー検査の自動化プラットフォームが登場し、臨床検査室およびポイント・オブ・ケア（POC）環境の双方で、迅速かつ省力化された検査運用が可能になっています。自動化技術により、従来手動で行われていた試薬調整やサンプル前処理の工程が大幅に短縮され、検査者の作業負荷が軽減。さらに、AI／画像解析を活用した結果判定支援機能が搭載されたシステムも登場し、診断精度の向上に寄与しています。これにより、病院や救急診療部門、産業ドックなど、多様なエンドユーザーでの導入が進んでいます。

3. セグメント別ハイライト

3.1 製品別（分析装置／試薬・消耗品）

• 試薬・消耗品セグメントは、市場で最も大きな収益シェアを占めています。異種抗体による干渉を抑制するブロッキング剤や、高特異性モノクローナル抗体を用いた新規キットの開発が進み、定期的な消耗品需要を支えています。また、多くのベンダーが「ワンステップ」免疫測定法や全自動プラットフォーム向け汎用キットを提供し、導入障壁を低減しています。
• 分析装置セグメントでは、ELISA、LETIA（Latex-Enhanced Turbidimetric Immunoassay）、FIA（Fluorescence Immunoassay）など、複数の測定法に対応したマルチモダル装置が普及しています。特に、ELISAはマイクロプレートベースで高感度・高再現性を誇り、ゴールドスタンダードとしての地位を維持しています。LETIAは迅速性と自動化適性からPOC向けに採用が拡大し、FIAは微量検体でも高い検出感度を実現する特長があります。

3.2 検査種類別（臨床検査室 vs POC）

• 臨床検査室チャネルは、病院や大型検査センターを中心に、ハイスループットでの一括検査を強みとします。2024年には全体の主要なシェアを占め、複数検体を同時処理できる一括検査装置への需要が高い状況です。
• POC（ポイント・オブ・ケア）検査は、短い所要時間と使いやすさから、救急部門やクリニック、在宅医療環境で急速に導入が進んでいます。専用のカートリッジ型ランナーやハンドヘルド端末を用いた簡易検査システムが市場を牽引し、特にDVTやPEの迅速除外スクリーニング用途で高い成長率を示しています。

3.3 測定法別（ELISA／LETIA／FIA／その他）

• ELISAはマイクロプレートベースで高感度・高精度を実現し、2024年時点で最大の収益シェアを占めています。
• LETIAは、微量血漿で短時間かつ全自動測定が可能であることから、POC向けで急速に採用が拡大しています。
• FIAは、蛍光標識抗体を用いた高感度検出が可能で、微量検体の定量検査や早期診断において注目を集めています。
• その他の方法（クロマトグラフィー法、化学発光免疫測定法など）も、特殊用途や研究用途で一定のニッチシェアを維持しています。

4. 用途別・エンドユーザー別動向

• **深部静脈血栓症（DVT）**用途では、臨床診断のルーチン検査として広く利用され、2024年には最大の収益シェアを占有しました。DVTのスクリーニングにおける高い陰性予測値（NPV）が評価され、一次スクリーニングとしての位置づけが確立しています。
• **肺塞栓症（PE）**においても、Dダイマー検査はCTPA（コンピュータ断層肺血管造影）の前検査として普及し、低リスク患者の除外に貢献しています。新しいDダイマー閾値の研究により、CTPA実施率の削減・放射線被ばく低減が期待され、市場需要を一層押し上げています。
• **播種性血管内凝固症候群（DIC）**やその他の凝固異常検査用途でも、Dダイマーの定量的測定は診断・予後予測の重要指標として位置付けられ、ICUや高度医療施設での採用が進んでいます。
• 病院セグメントは、入院患者の肺塞栓症リスク管理ニーズ増大により、最も高い収益シェアを占めています。
• 診断センターや学術・研究機関では、複数メーカーのプラットフォームを比較・評価するための受託検査需要が一定割合を占め、POC検査の検証や新規キット開発にも貢献しています。

5. 地域別市場展望

• 北米は市場をリードし、成熟した医療インフラと高度な検査自動化システム普及率の高さから、2024年に最大の収益シェアを有しています。米国ではガイドライン改定に伴うDダイマー閾値最適化研究が活発化し、検査精度向上策が市場を牽引しています。
• 欧州では、高齢化社会における血栓症リスク管理の需要増加と、統一的規制下での品質基準適合が市場成長を後押ししています。欧州連合（EU）域内でのCEマーキング取得製品が広く使われています。
• アジア太平洋地域は、研究資金拠出拡大による臨床検査技術の導入拡大が顕著で、中国、日本、インドを中心に高いCAGRが予測されています。特に中国では国家自然科学基金の支援下でDダイマー閾値検証研究が進行し、PEスクリーニング需要を促進しています。
• ラテンアメリカや中東・アフリカでは、医療インフラ整備と検査報酬制度の整備により、今後数年でPOC検査導入が加速する見込みです。これら地域では持続可能な価格設定と遠隔医療連携が成長の鍵となります。

6. 主要企業動向

世界のDダイマー検査市場を牽引する主要プレイヤーには、以下が挙げられます：

• HORIBA, Ltd.：2019年2月に「ユミゼンDダイマー試薬キット」を発売し、POC向け迅速検査市場を開拓
• Siemens Healthineers, Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, BioMérieux, Instrumentation Laboratory, Sysmex Corporation など、多数のグローバル企業が製品ポートフォリオ強化や提携による市場参入を推進しています。

これら企業は、R&D投資による高特異性抗体開発、スマートプラットフォームの導入、地域ディストリビューション強化を通じて、今後の市場シェア争いをリードすると予想されます。

7. 今後の展望と課題

• 精度向上と規制適合：異種抗体干渉問題やプロトコル標準化の遅れを解消するため、業界全体での検査法統一や規制基準強化が必要です。
• スマート診断への移行：IoT／クラウド連携による遠隔モニタリング、自動異常アラート機能を備えた「スマート診断」プラットフォームが次世代市場を形成すると見込まれます。
• コスト効率化：特に新興市場においては、低コスト検査ソリューションの提供が市場浸透のカギとなります。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章　方法論と調査範囲

1.1. 市場定義
1.1.1. Dダイマー検査の概要と適用領域
1.1.2. 測定原理および試薬・装置構成要素
1.2. 調査対象セグメントと区分
1.2.1. 製品別（分析装置、試薬・消耗品）
1.2.2. 検査方式別（ELISA、LETIA、FIA、その他）
1.2.3. チャネル別（臨床検査室、POC）
1.2.4. エンドユーザー別（病院、診断センター、研究機関）
1.2.5. 地域別（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
1.3. 調査方法論
1.3.1. 二次情報源の活用
1.3.2. 一次調査（専門家インタビュー、アンケート調査）
1.3.3. 市場規模算定モデルと前提条件
1.4. データ収集と検証プロセス
1.4.1. 公的統計および業界レポートからのデータ取得
1.4.2. 競合企業プレスリリース・財務情報の分析
1.4.3. クロスチェックと第三者レビュー
1.5. 分析手法とツール
1.5.1. 定量分析モデル（CAGR算定、感度分析）
1.5.2. 定性分析フレームワーク（PESTEL、ポーターの５フォース）
1.5.3. 市場参入シナリオと予測手法
1.6. 報告書の構成概要
1.6.1. 各章の目的と主な分析ポイント
1.6.2. 用語集および付録の利用方法

第2章　エグゼクティブサマリー

2.1. 世界市場の概要
2.1.1. 2024年までの市場規模推移
2.1.2. 2030年予測と主要成長ドライバー
2.2. セグメント別ハイライト
2.2.1. 製品別収益シェア（分析装置 vs 試薬・消耗品）
2.2.2. 検査方式別シェア（ELISA、LETIA、FIA、その他）
2.2.3. チャネル別成長率比較（臨床検査室 vs POC）
2.2.4. 地域別市場見通し
2.3. 競合環境サマリー
2.3.1. 主要プレイヤーの市場ポジショニング
2.3.2. M&A・提携動向の要点
2.3.3. 今後の注目イノベーション領域

第3章　市場動向・ドライバー分析

3.1. 市場推進要因
3.1.1. 血栓症早期診断ニーズの高まり
3.1.2. COVID-19後の急性期医療における検査需要増
3.1.3. 自動化・スマートプラットフォームへの移行
3.2. 市場抑制要因
3.2.1. 試薬・装置の高コスト
3.2.2. 規制・承認プロセスの地域差
3.2.3. 代替マーカー・診断法の台頭リスク
3.3. 市場機会
3.3.1. 新興国におけるPOC検査導入加速
3.3.2. 研究・ラボ用途での新規測定方式開発
3.3.3. 統合型診断プラットフォームへの統合
3.4. 市場課題
3.4.1. 標準化されたカットオフ値設定の不一致
3.4.2. データ管理・プライバシー対応
3.4.3. ISO／CE／FDA適合コスト負担

第4章　製品・サービス別予測と分析

4.1. 分析装置セグメント
4.1.1. ELISA装置：マルチプレート vs シングルプレート
4.1.2. LETIA装置：自動化適性とPOC適用事例
4.1.3. FIA装置：高感度・低サンプル量対応
4.1.4. その他（化学発光、クロマトベース）
4.2. 試薬・消耗品セグメント
4.2.1. モノクローナル抗体キットの比較
4.2.2. ブロッキング剤・キャリブレーター製品動向
4.2.3. 使い捨てランナー・カートリッジ
4.2.4. 定期購買契約モデルの普及

第5章　検査方式別予測と分析

5.1. ELISA方式
5.1.1. 感度・特異度比較
5.1.2. 自動化プラットフォーム導入事例
5.1.3. コスト・スループット分析
5.2. LETIA方式
5.2.1. タービッドメトリック測定の原理
5.2.2. 小規模ラボ・POCでの採用事例
5.2.3. 試薬互換性・メンテ性評価
5.3. FIA方式
5.3.1. 蛍光標識プローブ技術
5.3.2. 高感度検出の臨床インパクト
5.3.3. 研究用途におけるカスタムプラットフォーム
5.4. その他方式
5.4.1. 化学発光免疫測定法（CLIA）
5.4.2. クロマトグラフィーベース試験
5.4.3. 新規バイオセンサー・ナノテク法

第6章　チャネル別予測と分析

6.1. 臨床検査室チャネル
6.1.1. ハイスループット一括検査装置導入シナリオ
6.1.2. 大型参入企業のサービスモデル
6.1.3. 費用対効果最適化手法
6.2. POCチャネル
6.2.1. 医師事務作業補助・迅速診断ユースケース
6.2.2. ハンドヘルド機器・カートリッジ型デバイス
6.2.3. 在宅医療・遠隔診断連携モデル
6.3. ディストリビューター・オンライン販売
6.3.1. 標準化キットの即納体制
6.3.2. サブスクリプション型供給契約

第7章　エンドユーザー別市場分析

7.1. 病院／総合医療機関
7.1.1. 緊急救命センター需要動向
7.1.2. 入院患者モニタリングプログラム
7.1.3. 集中治療室（ICU）での採用事例
7.2. 診断センター・検査専門機関
7.2.1. 受託検査サービスの位置付け
7.2.2. 複数メーカー機器の比較評価プロトコル
7.3. 研究機関・学術ラボ
7.3.1. 閾値最適化研究動向
7.3.2. プレクリニカル・動物モデル応用

第8章　地域別予測と動向分析

8.1. 北米
8.1.1. 米国：ガイドライン改定と閾値最適化
8.1.2. カナダ：公的保険適用と検査普及戦略
8.1.3. メキシコ：私的医療機関でのPOC導入
8.2. 欧州
8.2.1. 英国：NICEガイドラインと活用動向
8.2.2. ドイツ：臨床検査室自動化推進プログラム
8.2.3. フランス：地方病院での検査ネットワーク
8.3. アジア太平洋
8.3.1. 中国：国家自然科学基金による閾値研究
8.3.2. 日本：救急部門・在宅ケア連携モデル
8.3.3. インド：POC導入補助施策と市場拡大
8.3.4. 韓国／オーストラリア：遠隔医療統合事例
8.4. ラテンアメリカ
8.4.1. ブラジル：公的検査制度改革影響
8.4.2. アルゼンチン：地域検査センターネットワーク
8.5. 中東・アフリカ
8.5.1. UAE／サウジアラビア：スマートヘルス戦略連動
8.5.2. 南アフリカ：HIV併存症監視プログラムへの適用

第9章　競合環境分析

9.1. 主要プレイヤー動向
9.1.1. HORIBA, Ltd. 新製品・POCキット戦略
9.1.2. Siemens Healthineers の自動化プラットフォーム
9.1.3. Roche Diagnostics のグローバル展開
9.2. プレイヤーマッピング
9.2.1. 市場シェア vs 成長率マトリクス
9.2.2. 技術ポートフォリオ vs 地域対応力
9.3. M&A・提携動向
9.3.1. 戦略的提携事例分析
9.3.2. 買収動機と市場シナジー
9.4. 財務実績比較
9.4.1. 売上高・利益率分析
9.4.2. R&D投資比率と成果

第10章　付録

10.1. 調査対象企業一覧
10.2. 用語集
10.3. データソース明細
10.4. 調査チーム・コンサルタント紹介
10.5. 図表リスト
10.6. 参考文献

※「Dダイマー検査の世界市場（2025～2030）：製品別、検査種類別（臨床検査室、POC）、測定法別（ELISA、LETIA、FIA）、用途別（DVT、PE、DIC）、エンドユーザー別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/ddimer-testing-market-size-share-grv24dcb105

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

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