2025年7月3日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「プロテアソーム阻害剤の世界市場予測（2025年～2029年）：製品別（VELCADE、KYPROLIS、NINLARO、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「プロテアソーム阻害剤の世界市場予測（2025年～2029年）：製品別（VELCADE、KYPROLIS、NINLARO、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。プロテアソーム阻害剤の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

プロテアソーム阻害剤市場は、がん治療を中心としたヘルスケア分野において今後も堅調な成長が見込まれています。市場規模は2024年から2029年の間に44億2,000万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は8.4％となると予測されています。この成長を後押ししている主因は、特に多発性骨髄腫やマントル細胞リンパ腫などの血液がんにおけるプロテアソーム阻害の有効性が臨床的に実証され、新規患者数の増加とともに適応拡大が進んでいることです。

プロテアソームは細胞内でユビキチン化された異常タンパク質を分解し、細胞の恒常性を維持する重要な役割を担っています。これを阻害すると、がん細胞が細胞内に不要物質を蓄積させ、アポトーシス（プログラム細胞死）を誘導するため、多発性骨髄腫に代表される悪性血液腫瘍に対して極めて有望な治療戦略となります。特に、低分子化合物として開発されたボルテゾミブ（VELCADE）、カルフィルゾミブ（KYPROLIS）、イキサゾミブ（NINLARO）といった製品がすでに承認を受け、臨床現場で広く使用されていることが市場成長を牽引しています。

一方で、新薬開発には高い研究開発コストと複雑な製造プロセスが伴い、さらに厳格な規制当局の承認プロセスを経る必要があります。特に生物学的製剤やペプチドベースの阻害剤では、品質管理基準が高く設定されるため、臨床試験や製造ラインの構築に要する投資額は膨大です。このため、開発初期段階での戦略的パートナーシップ締結や、先進的な製造技術の導入、そして規制当局との綿密な協議体制の整備が成功の鍵となります。

市場を製品別に見ると、VELCADEセグメントが依然として最大シェアを保持しており、特に米国・欧州地域での需要が高い状況です。VELCADEは多発性骨髄腫における第1選択薬としての地位を確立しており、その特許満了後には複数のジェネリック製品も登場しています。これに対抗して、KYPROLISやNINLAROはイキサゾミブやカルフィルゾミブの作用機序を最適化し、副作用プロファイルを改善した第2世代製品として市場浸透を図っています。これにより、患者の生活の質を向上させつつ、治療の適応拡大が期待されています。

投与経路別には、静脈内投与型が市場の大部分を占めていますが、経口投与型プロテアソーム阻害剤の開発も進展しています。経口剤は患者利便性を大きく向上させるため、在宅治療や外来化学療法プログラムへの組み込みが進むと考えられます。また、経口剤の出現は治療中断率の低減や医療費抑制にも寄与し、製薬企業にとっても新たなビジネスチャンスとなります。

最終ユーザー別では、病院およびがん治療センターが主要な市場を構成しています。これらの施設では、多職種連携チームがプロテアソーム阻害剤を使った併用療法プロトコールを構築し、デキサメタゾンやレナリドミドなどの他剤との相乗効果を検証しています。専門クリニックや研究機関においては、臨床試験フェーズの推進役として新規適応症や新規併用療法のエビデンス創出をリードしており、これが市場全体の成長をさらに促進しています。

流通チャネル別に見ると、病院薬局および小売薬局が主要ですが、近年はオンライン薬局経由での取り扱いも拡大しています。特に患者個々のニーズに応じたサポートサービスを提供するプラットフォームが増加しており、薬剤師による服薬指導や副作用モニタリングをオンラインで実施するモデルが注目されています。

地域別分析では、北米が世界市場の約47％を占め、最大の成長エンジンとなっています。米国における慢性疾患有病率の上昇、高齢化の進展、医療保険制度の整備状況がプロテアソーム阻害剤の採用を後押ししています。ヨーロッパではフランス、ドイツ、イタリア、英国などで承認済み製剤の市場投入が進み、再発リスクの高い患者への個別化医療プログラムが普及しています。アジア太平洋地域では中国・インド・日本を中心に、遠隔医療推進やがん登録制度の整備が進み、市場ポテンシャルが急速に高まっています。一方、その他地域（ROW）においてはインフラ整備の遅れが課題であるものの、治療ニーズの増大に伴い将来的な市場拡大が期待されています。

競合環境としては、大手製薬企業のほか、ジェネリック製品を手がける中堅企業やバイオシミラー開発企業がひしめいています。特許切れを迎えたVELCADEのジェネリック市場への参入によって価格競争は激化する一方、品質や供給安定性を担保することが差別化要因となっています。また、次世代阻害剤としてプロテアソームのサブユニットを選択的に標的とする高分子阻害剤や、オルガノメタリック複合体を用いた阻害機構の探索も進行中で、将来的にはより高い治療効果と低副作用を両立する製剤が市場に投入される見込みです。

さらに、CAR-T細胞療法や免疫チェックポイント阻害剤との併用研究が盛んに行われており、プロテアソーム阻害ががん免疫や抗腫瘍効果を増強する可能性が示されています。これにより、固形がん領域への適応拡大や個別化医療の深化が期待され、プロテアソーム阻害剤市場は新たな成長フェーズを迎えるでしょう。

総じて、プロテアソーム阻害剤市場は、治療実績のある既存製品による安定的な需要と、新規作用機序や投与形態の革新による成長余地が共存するダイナミックな市場です。開発・製造・規制対応の各局面で戦略的施策を講じる企業が、市場シェアの獲得と持続的成長を実現すると考えられます。今後もプロテアソーム阻害を核とした革新的治療法の登場に注目が集まる分野です。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

予測期間中のプロテアソーム阻害剤市場の規模はどの程度になるのでしょうか？

• プロテアソーム複合体を標的とする薬剤の一種であるプロテアソーム阻害剤は、有望な抗がん剤として注目されています。
• タンパク質代謝に関与するプロテアソームは、ユビキチンによるタンパク質分解や細胞周期の進行など、細胞プロセスを調節する重要な役割を担います。
• プロテアソーム阻害剤の臨床試験は、第Ⅰ相から第Ⅲ相までさまざまな段階を経て行われ、第Ⅲ相試験では患者の転帰と規制当局の承認が重視されます。
• ペプチド阻害剤と低分子阻害剤は、プロテアソーム阻害剤の二大主要タイプであり、ハイスループットスクリーニングや化学生物学により新規阻害剤の発見が加速しています。
• 多発性骨髄腫は悪性血液疾患であり、高齢化や診断法の進歩により有病率が増加すると予測されています。
• チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞療法は、プロテアソーム阻害の恩恵を受ける治療分野の一つです。
• 合成致死性の概念は、プロテアソーム阻害剤の有効性を高める可能性を示しています。
• プロテアソームの調節とその役割は、神経変性疾患やがんなど、さまざまな疾患において研究者や製薬企業の関心領域です。

プロテアソーム阻害剤産業はどのように分類されていますか？

プロテアソーム阻害剤業界の調査報告書は、2019年から2023年までの歴史的データと、2025年から2029年までの予測を「USD百万」単位で以下のセグメント別に分析しています。

• 製品別
  • VELCADE
  • KYPROLIS
  • NINLARO
  • その他
• 投与経路別
  • 経口
  • 静脈内
• 最終ユーザー別
  • 病院
  • がん治療センター
  • 専門クリニック
  • 研究機関
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米（米国、カナダ、メキシコ）
  • ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、英国）
  • アジア太平洋（中国、インド、日本）
  • その他（ROW）

製品別洞察

• VELCADEセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれ、特に多発性骨髄腫やマントル細胞リンパ腫の治療で中核的役割を果たします。

地域別分析

• 北米市場は予測期間中の世界市場成長の約47％を占め、米国における慢性疾患の増加と医療制度の整備が需要を促進します。
• 欧州市場ではフランス、ドイツ、イタリア、英国での適応拡大が進み、個別化医療プログラムが普及しています。
• アジア太平洋地域は中国・インド・日本を中心に遠隔医療推進とがん登録制度整備が後押しします。
• その他地域（ROW）ではインフラ整備が課題となる一方、治療ニーズ増大に伴い将来的な拡大が期待されます。

市場動向

• 2024年を基準年として、主要な推進要因、傾向、課題を総合的に分析しています。
• 患者エンゲージメントの高まりが市場拡大の原動力となっています。
• IoT、AI、機械学習の統合により高度なデータ解析と個別化医療が可能になります。
• バッテリー寿命延長技術やエネルギーハーベスティングが長期モニタリングを実現します。
• 柔軟センサーやウェアラブルロボティクスの進化が新たな医療ソリューションを創出します。

業界での採用拡大につながるプロテアソーム阻害剤市場の推進要因は何ですか？

• 血液がんの有病率増加が市場成長の主因となっています。
• タンパク質分解を阻害する作用機序が臨床試験で無増悪生存期間の改善を示しています。
• 他の標的療法との併用で相乗効果が期待されます。
• 安全性プロファイル改善のための研究が進行中です。

業界を形作るプロテアソーム阻害剤市場の動向とは？

• 創薬活動の進展により、薬物動態や毒性プロファイルの最適化が図られています。
• CAR-T細胞療法「Abecma」承認など、先進的治療の統合がマイルストーンとなっています。
• 次世代阻害剤への投資で副作用低減と治療効果向上を目指しています。

プロテアソーム阻害剤市場は、その成長過程でどのような課題に直面しているのでしょうか？

• 高い研究開発および製造コストが成長の制約要因となっています。
• 複雑な合成プロセスと厳格な規制遵守がコスト高騰を招いています。
• 副作用リスク（末梢神経障害、血小板減少症など）の管理が必要です。

独占的な顧客基盤

• イノベーター段階からラガード段階までの採用ライフサイクルを地域別に分析し、普及率に基づく洞察を提供します。
• 主な購入基準や価格感応度要因を明示し、企業の市場戦略策定を支援します。

主要企業および市場洞察

• Amgen Inc.
• Baxter International Inc.
• Bristol Myers Squibb Co.
• Fresenius SE & Co. KGaA
• GlaxoSmithKline Plc
• Johnson & Johnson
• Kezar Life Sciences Inc.
• LifeSensors Inc.
• Merck & Co. Inc.
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• QLi5 Therapeutics
• Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
• TG Therapeutics Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Tocris Bioscience

※「プロテアソーム阻害剤の世界市場予測（2025年～2029年）：製品別（VELCADE、KYPROLIS、NINLARO、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/proteasome-inhibitors-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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