2025年7月30日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）、検査部位別、用途別（内分泌科、循環器科、感染症）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）、検査部位別、用途別（内分泌科、循環器科、感染症）、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。体外診断薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
本レポートでは、世界の体外診断薬市場が2024年に1,010億5,890万米ドルと評価され、今後2025年には1,090億6,550万米ドル、2030年には1,576億3,250万米ドルにまで成長すると予測しています。これは、2024年から2030年までの年平均成長率（CAGR）7.6％という、比較的高い成長が見込まれることを示しています。市場拡大の背景には、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率上昇があり、正確かつタイムリーな診断検査に対する需要が各国で高まっていることが挙げられます。
診断技術面では、分子診断、次世代シークエンシング（NGS）、リキッドバイオプシーといった高度技術の導入が、市場の成長を大きく後押ししています。これらの技術は、従来法と比べて検査精度を向上させるとともに、迅速な結果取得を可能にし、個別化医療やターゲット治療へのシフトを支援しています。
さらに、ポイント・オブ・ケア（POC）検査の普及も顕著です。救急医療現場や遠隔地、自宅などラボ外での迅速検査需要が増加しており、モバイル型検査キットや簡易検査装置への投資が加速しています。これにより、患者が検査結果をすぐに受け取れる環境が整い、検査の利便性と効率性が飛躍的に向上しています。
市場を牽引するもう一つの要因として、高齢化社会の進展が挙げられます。特にヨーロッパ、日本、アメリカなど先進国では、高齢者人口の増加に伴い、慢性疾患や感染症の継続的モニタリングが求められており、定期的な血液検査、尿検査、遺伝子検査などに対するニーズが高まっています。
一方で、規制要件の厳格化は市場拡大の制約要因となり得ます。FDA（米国）、CE（欧州）、PMDA（日本）といった主要規制当局による体外診断用医薬品規制（IVDRなど）の改正・強化により、メーカーは臨床試験や品質保証、ドキュメント整備に多大なコストと時間を要するケースが増えています。
技術機会としては、イムノアッセイ技術の進歩が挙げられます。化学発光免疫測定法（CLIA）や蛍光免疫測定法などにより、低レベルバイオマーカーの高精度検出が可能となり、感染症、がん、心血管疾患などの早期診断ニーズを満たす製品開発が加速しています。また、POC用高速イムノアッセイ装置への需要も同時に高まっています。
市場のエコシステムは、原材料サプライヤー、検査キット・機器メーカー、流通業者（卸売・オンラインプラットフォーム）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅医療、診断センター、製薬企業、研究機関）という多層構造で形成されています。各ステークホルダー間の協業強化が、供給安定性とコスト効率化を実現し、市場競争力を高める鍵となります。
検体別に見ると、血液サンプルを用いるラボ検査が市場の大多数を占める一方、POC検査では血液以外にも唾液や尿を用いた検査キットへの需要が増加中です。検査部位別では、POC検査分野が2024年時点で最も高いCAGRを示し、リアルタイムモニタリングや早期介入を可能にする利点から、今後も高い成長が見込まれています。
エンドユーザー別では、病院・臨床検査室が最大の市場シェアを保持しており、高度診断技術への早期導入や、診療報酬制度の整備によって市場需要が支えられています。在宅医療や遠隔医療の拡大に伴い、在宅用検査キットやスマートデバイス連携による検査ソリューションの開発も注目分野です。
地域別では、北米が2024年時点で最大市場を占める一方、アジア太平洋地域は最も高いCAGRで成長しており、中国、インド、日本などでの医療インフラ投資と政府主導の医療改革が、市場拡大を強力に後押ししています。中南米やアフリカでも、診断サービスへのアクセス向上とPOCソリューションの普及が、新興市場としての魅力を高めています。
最新動向としては、2025年2月にF. Hoffmann‑La Roche Ltd.がSBX搭載次世代シーケンサーを発表、同年3月にはBeckman Coulter DiagnosticsがDxC 500i Clinical AnalyzerのFDA承認を取得するなど、製品発売・承認動向が市場に新たな成長機会を提供しています。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1 序 章
1.1 調査目的と背景
1.2 レポート概要・市場定義
1.3 調査対象範囲（製品・サービス、技術、検体、検査部位、用途、地域）
1.4 市場調査手法概要
1.5 本レポートの構成
2 調査手法論（Research Methodology）
2.1 二次データ収集手法
2.1.1 公的統計・業界レポート
2.1.2 学術論文・特許データ
2.2 一次データ収集手法
2.2.1 キーオピニオンリーダー（KOL）インタビュー
2.2.2 医療機関・検査ラボ調査
2.3 市場規模算出アプローチ
2.3.1 ボトムアップ方式
2.3.2 トップダウン方式
2.4 データ三角測量（Triangulation）
2.5 調査前提条件および制約
3 エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
3.1 市場ハイライト（2024–2030年予測）
3.2 主要推進要因と市場機会
3.3 主な抑制要因とリスク要因
3.4 セグメント別／地域別成長見通し
4 プレミアムインサイト（Premium Insights）
4.1 体外診断市場における魅力的な機会
4.1.1 アジア太平洋地域
4.1.2 北米・欧州の成熟市場
4.1.3 新興市場（中南米／中東・アフリカ）
4.2 製品タイプ×エンドユーザー別魅力度マトリックス
4.3 技術別成長機会マトリックス
4.4 検体別・検査部位別市場魅力度マトリックス
4.5 用途別（内分泌科、循環器科、感染症）市場魅力度マトリックス
5 市場ダイナミクス（Market Dynamics）
5.1 成長ドライバー
5.1.1 慢性疾患・感染症罹患率の上昇
5.1.2 高齢化社会に伴う継続モニタリング需要
5.1.3 ポイント・オブ・ケア（POC）検査の普及
5.2 抑制要因
5.2.1 規制要件の厳格化（IVDR、FDA、PMDA）
5.2.2 医療機関の設備投資コスト
5.2.3 データプライバシー・サイバーセキュリティリスク
5.3 市場機会
5.3.1 分子診断・NGS・リキッドバイオプシーの応用拡大
5.3.2 AI・自動化技術による検査効率向上
5.3.3 ヘルスケアIoT連携と遠隔モニタリングサービス
5.4 課題
5.4.1 技師・専門人材不足
5.4.2 小規模・地方医療機関への導入障壁
6 製品・サービス別分析（By Product & Service）
6.1 キット（Reagents & Kits）
6.1.1 免疫測定試薬（CLIA、ELISA、蛍光免疫）
6.1.2 分子診断試薬（PCR、NGS）
6.1.3 血液学用試薬
6.1.4 グルコースモニタリング用試薬
6.2 機器（Instruments）
6.2.1 自動分析装置
6.2.2 ポータブル／ハンドヘルドデバイス
6.2.3 次世代シーケンサー
6.3 サービス・ソフトウェア
6.3.1 データ解析プラットフォーム
6.3.2 遠隔診断・クラウド連携サービス
7 技術別分析（By Technology）
7.1 免疫測定技術
7.2 血液学技術
7.3 臨床化学技術
7.4 分子診断技術
7.5 グルコースモニタリング技術
7.6 その他技術（微生物学、凝固など）
8 検体別分析（By Specimen Type）
8.1 血液サンプル
8.2 唾液サンプル
8.3 尿サンプル
8.4 その他検体（組織、糞便など）
9 検査部位別分析（By Site of Testing）
9.1 ラボラトリーテスト（中央検査室）
9.2 ポイント・オブ・ケア（POC）検査
9.3 在宅検査（Home Care）
10 用途別分析（By Application）
10.1 内分泌科（ホルモン、糖尿病）
10.2 循環器科（心血管マーカー）
10.3 感染症（ウイルス、細菌、パラサイト）
10.4 腫瘍マーカー
10.5 その他用途（自己免疫、代謝、傷害マーカー）
11 エンドユーザー別分析（By End User）
11.1 病院・臨床検査室
11.2 診断センター・クリニック
11.3 在宅医療プロバイダー
11.4 製薬・バイオテクノロジー企業
11.5 研究機関・公衆衛生施設
12 地域別市場分析（By Region）
12.1 北米（米国、カナダ）
12.2 欧州（西欧、北欧、東欧）
12.3 アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、東南アジア）
12.4 中南米（ブラジル、アルゼンチン、メキシコ）
12.5 中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ）
13 競合環境（Competitive Landscape）
13.1 主要企業市場シェア分析
13.2 製品ポートフォリオ比較
13.3 M&A・提携動向
13.4 新製品・技術ロードマップ
14 主要企業プロファイル（Company Profiles）
14.1 ロシュ（Roche）
14.2 ベックマン・コールター（Beckman Coulter）
14.3 アボット（Abbott）
14.4 ダナハー（Danaher）
14.5 シスメックス（Sysmex）
14.6 メドトロニック（Medtronic）
14.7 その他主要企業（合計10社程度）
15 付 録（Appendix）
15.1 用語集
15.2 略語一覧
15.3 調査質問票（インタビューガイド）
15.4 図表索引
15.5 法的免責事項
※「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）、検査部位別、用途別（内分泌科、循環器科、感染症）、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-market-2
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp
・URL：https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-market-2
