2025年8月5日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「ラボラトリー能力評価のグローバル市場予測（2025年～2030年）：産業別（臨床診断、製薬、微生物学、カンナビス）、技術別（細胞培養、PCR、免疫測定法）、用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「ラボラトリー能力評価のグローバル市場予測（2025年～2030年）：産業別（臨床診断、製薬、微生物学、カンナビス）、技術別（細胞培養、PCR、免疫測定法）、用途別、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。ラボラトリー能力評価の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

2024年のグローバルなラボラトリー能力評価（ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスティング：PT）市場規模はUSD 1,457.9百万ドルと推計されており、今後2025年から2030年にかけて年間平均成長率（CAGR）6.4％で拡大し、2030年にはUSD 2,127.9百万ドルに達すると予測されています。本レポートでは、臨床診断、製薬、微生物学、カンナビス（医療用・産業用大麻）分野をはじめとする主要産業別、細胞培養、PCR、免疫測定法などの技術別、さらには用途別・地域別に市場動向を詳細に分析しています。市場成長は、水質検査、食品安全性、大麻検査など複数のエンドユース分野における規制要件の強化や品質管理の重要性の高まりに起因すると言えます。

主要な市場動向とインサイト

• 地域別シェア
  2024年においては北米が最大の売上高を占めました。成熟した規制環境と先進的な検査インフラが整備されており、多様なPTプログラムへの参加率が高いことが背景です。今後も高い市場シェアを維持しつつ、アジア太平洋地域の追い上げが注目されます。
• 国別CAGR
  インドが2025年～2030年の期間で最も高い年平均成長率を示すと予想されています。これは、国内の製薬・バイオテック産業の急成長、公共衛生インフラの整備強化、そして政府による品質管理標準適用の推進が要因です。
• セグメント別売上高
  エンドユーザー別では、「臨床診断」が2024年にUSD 499.7百万ドルを占める最大の売上を示しました。臨床検査ラボにおけるCLIA（米国臨床検査改善法）認証要件の強化と、診断精度向上ニーズの高まりが需要を後押ししています。
• 最も収益性の高いグレード
  大麻検査（Cannabis Testing）分野は、規制当局による品質・安全性基準の厳格化と市場拡大に伴い、予測期間中で最高の成長率を示す収益性の高いセグメントと位置づけられています。

市場規模と予測

• 2024年市場規模：USD 1,457.9百万ドル
• 2030年予測市場規模：USD 2,127.9百万ドル
• CAGR（2025–2030）：6.4％

上記の市場拡大は、水質検査、食品安全性、大麻製品検査など、複数のエンドユース分野におけるPTプログラムの重要度が増していることを反映しています。これらの分野では、微量汚染物質・微生物検出の正確性担保や規制遵守が不可欠であり、PTの参加によってラボラトリーの検査能力を第三者評価する動きが世界的に加速しています。

水質検査における能力評価の重要性

淡水・廃水中の微量汚染物質や微生物を検出・定量化する水質検査分野では、盲検サンプルを用いたPTプログラムが公衆衛生保護の要として機能しています。主な検出対象には、レジオネラ菌、サルモネラ菌、大腸菌、緑膿菌、エンテロコッカスなどが含まれ、LAL（リムルスアメーボサイトリサート）アッセイによるエンドトキシン検出や、トリチウムを用いた地下水年齢測定など、専門的PTスキームが充実しています。これにより、ラボラトリーは規制基準を順守しつつ、水安全性を確保するための検査精度を継続的に強化できます。

大麻検査市場の台頭

米国を中心に医療用・産業用大麻の合法化が進む中、THC・CBD濃度測定、農薬残留分析、微生物・重金属検出など、多岐にわたる検査分野でPTの需要が急増しています。質量分析、GC–MS／HPLC、qPCRなど高度技術を導入した専門ラボが増加し、PTプログラムはこれらの手法の妥当性と再現性を検証するための必須ツールとなっています。消費者の安全性確保と業界標準の一貫性維持にPTは不可欠です。

食品安全性におけるリスク管理

世界保健機関（WHO）の報告によると、食中毒は年間約6億人に影響し、約42万人が死亡しています。そのうち5歳未満の子供が死亡者の約40％を占める深刻な課題となっています。PTプログラムは、コレラ菌、リステリア、大腸菌、サルモネラ菌など病原体検出の精度を保証し、食品加工業者や検査機関が迅速かつ正確な対応を行うための基盤を提供します。特に近年の国際貿易拡大や気候変動による汚染パターンの変化は、PTの重要性をさらに高めています。

テクノロジーとイノベーション

• AI／ブロックチェーン：検査結果の追跡性向上とデータ整合性確保のために、AIによる異常検知やブロックチェーンを用いたトレーサビリティが導入され始めています。
• ハイスループット自動化：細胞培養、PCR、免疫測定法などを統合した自動化プラットフォームは、検査効率と再現性を飛躍的に向上させており、PTサービスにも迅速性が求められています。
• カスタムPTスキーム：微生物検査や分子診断向けに特化したプログラムが次々と開発され、検査ラボの専門性証明と市場差別化を支援しています。

規制枠組みと市場集中

ISO、CLIA、CAPなどの認証機関は定期的なPT参加を認証要件としており、これが市場拡大の主要ドライバーとなっています。厳格な規制遵守はラボラトリーの信頼性担保に直結し、PTサービスを不可欠なものに位置づけています。また、技術力や地理的分散、テストポートフォリオを求めた合併・買収が活発化しており、主要プレイヤーは中小規模PTプロバイダーを買収して市場シェアの拡大を図っています。

地域拡大と新興市場

アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカにおける検査ラボの品質認証需要増加は、地域拡大の大きな要因です。国際的な能力評価機関は、現地パートナーシップやトレーニングセンターの設立を通じて、規制基準の普及と公衆衛生強化を推進しています。これにより、新興市場でのPTサービス採用が加速し、グローバル基準の標準化にも寄与しています。

このように、ラボラトリー能力評価市場は多岐にわたるエンドユース分野と高度技術の融合によって成長し、品質管理や規制遵守の枠組み強化がさらなる市場拡大を後押ししています。2030年に向けて、PTプログラムの提供範囲拡大、技術革新、そして新興地域での導入促進が競争優位性を決定づける重要な要素となるでしょう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

はじめに

1.1 レポートの背景と目的
1.2 用語および定義
1.3 調査範囲
1.4 調査期間および更新履歴
1.5 調査手法の概要
1.5.1 二次調査（デスクリサーチ）
1.5.2 一次調査（インタビュー／アンケート）
1.5.3 データ検証手法（トップダウン・ボトムアップ）
1.5.4 感度分析および誤差範囲

1. エグゼクティブサマリー

1.1 世界市場の主要指標とハイライト
1.2 市場規模推移：2020–2030年予測
1.3 サービス別市場シェア比較
1.4 技術別市場シェア比較
1.5 用途別市場シェア比較
1.6 エンドユーザー別市場シェア比較
1.7 地域別市場シェア比較
1.8 主要ドライバーと抑制要因
1.9 競合環境サマリー
1.10 今後の成長機会

2. 調査手法（Research Methodology）

2.1 情報収集プロセス
2.1.1 公共データベースと学術論文の活用
2.1.2 インタビュー対象企業・機関一覧
2.2 市場規模算定モデル
2.3 予測手法と仮定
2.4 セグメンテーション手法
2.5 質的分析フレームワーク

3. 市場概要（Market Overview）

3.1 ラボラトリー能力評価市場の定義
3.2 市場動向のマッピング
3.3 市場ドライバー詳細
3.4 市場抑制要因詳細
3.5 市場機会・脅威分析
3.6 規制・認証動向（ISO、CLIA、CAP等）
3.7 バリューチェーン分析
3.8 ポーターのファイブフォース分析
3.9 PESTEL分析

4. サービス別セグメンテーション

4.1 PTプログラムのカテゴリー
4.1.1 化学分析PT
4.1.2 微生物学PT
4.1.3 分子診断PT
4.1.4 大麻検査PT
4.1.5 食品安全性PT
4.2 サービス形態別
4.2.1 定期参加型プログラム
4.2.2 オンデマンド型プログラム
4.2.3 カスタマイズドPT
4.3 付加価値サービス
4.3.1 トレーニング・ワークショップ
4.3.2 データ解析・コンサルティング
4.3.3 電子ラボノート連携

5. 技術別セグメンテーション

5.1 伝統的手法
5.1.1 顕微鏡観察法
5.1.2 培養法
5.2 分子生物学的手法
5.2.1 PCRベースアッセイ
5.2.2 次世代シーケンシング（NGS）
5.3 分析機器ベース
5.3.1 HPLC／GC–MS
5.3.2 質量分析
5.4 自動化プラットフォーム
5.4.1 ロボティクス統合システム
5.4.2 マイクロ流体チップ
5.5 デジタル技術
5.5.1 AI画像解析
5.5.2 クラウド分析ソリューション

6. 用途別セグメンテーション

6.1 臨床診断用途
6.2 製薬品質管理
6.3 食品・飲料業界用途
6.4 環境・水質検査
6.5 大麻産業用途
6.6 化学品・材料検査
6.7 研究・学術用途

7. エンドユーザー別分析

7.1 病院・クリニック
7.2 商業検査ラボ（第三者検査機関）
7.3 製薬・バイオテック企業
7.4 食品・飲料メーカー
7.5 環境検査機関
7.6 大学・研究機関
7.7 モバイル／現場検査ユニット

8. 地域別分析

8.1 北米
8.1.1 米国市場動向
8.1.2 カナダ市場動向
8.1.3 メキシコ市場動向
8.2 欧州
8.2.1 ドイツ
8.2.2 英国
8.2.3 フランス
8.2.4 イタリア
8.2.5 スペイン
8.2.6 その他欧州
8.3 アジア太平洋
8.3.1 中国
8.3.2 日本
8.3.3 韓国
8.3.4 インド
8.3.5 東南アジア
8.4 中南米
8.4.1 ブラジル
8.4.2 アルゼンチン
8.4.3 その他中南米
8.5 中東・アフリカ
8.5.1 GCC諸国
8.5.2 南アフリカ
8.5.3 その他

9. 競合動向・企業プロファイル

9.1 主要プレイヤー一覧
– QIAGEN N.V.
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– Bio-Rad Laboratories, Inc.
– Grifols S.A.
– Eurofins Scientific
– Mérieux Nutrisciences
– ALS Limited
– その他
9.2 企業プロファイル（各社ごと）
9.2.1 会社概要
9.2.2 製品・サービスポートフォリオ
9.2.3 売上高推移および市場シェア
9.2.4 研究開発動向・特許状況
9.2.5 M&A・提携状況
9.2.6 SWOT分析
9.2.7 今後の戦略的展望

10. 市場機会・将来展望

10.1 高成長セグメントの特定
10.2 ニッチ市場および新規用途
10.3 イノベーションと技術統合
10.4 規制緩和・政策支援の影響
10.5 サステナビリティおよび環境配慮型サービス

11. 課題とリスク分析

11.1 技術的挑戦（感度・再現性）
11.2 コスト構造と価格競争
11.3 参入障壁および規制リスク
11.4 サプライチェーンの脆弱性
11.5 データセキュリティ・プライバシーリスク

12. 付録

12.1 図表・グラフ一覧
12.2 用語集
12.3 調査会社（Grand View Research）概要
12.4 参考文献一覧
12.5 資料請求・購入方法

※「ラボラトリー能力評価のグローバル市場予測（2025年～2030年）：産業別（臨床診断、製薬、微生物学、カンナビス）、技術別（細胞培養、PCR、免疫測定法）、用途別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/laboratory-proficiency-testing-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

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