2025年10月28日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「ダウンストリーム処理の世界市場：製品別（クロマトグラフィーシステム、フィルター）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「ダウンストリーム処理の世界市場：製品別（クロマトグラフィーシステム、フィルター）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。ダウンストリーム処理の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- 市場概況と成長ドライバー
ダウンストリーム処理（Downstream Processing）は、生物製剤やワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬などの製造において、細胞培養後に目的の生成物を分離・精製・濃縮・製剤化する一連の工程を指す。生物製剤産業の拡大とともに、その生産効率と品質を担うダウンストリーム工程の重要性は年々高まっている。
世界のダウンストリーム処理市場は、2024年時点で約418億米ドル規模に達しており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）約14.5％で成長、2030年には約948億米ドルに達すると予測されている。成長の主因は、生物製剤市場の急拡大、ワクチンや抗体製品の需要増大、そしてシングルユース技術や連続生産技術などの新しい製造アプローチの導入にある。
地域別では、北米が2024年時点で全体の約40％を占め、市場の中心的存在となっている。バイオテクノロジー企業や製薬大手の集積、製造技術の高度化、そして規制機関による厳格な品質保証制度がこの地域の優位性を支えている。一方、アジア太平洋地域は今後最も成長が期待される地域であり、特に中国・インド・韓国において、低コストかつ高効率な生産拠点としての機能が拡大している。
技術面では、クロマトグラフィーや膜分離技術の進歩が市場拡大の重要な推進力となっている。特にクロマトグラフィーシステムは、2024年時点で全体の約41％を占める主要製品カテゴリーであり、プロセスの自動化・高速化・使い捨て化（シングルユース化）が進展している。
また、バイオシミラーやバイオベターなど、新しい生物製剤カテゴリーの登場も市場を牽引している。これらの製品は、精製工程での高純度・高収率化を要求するため、下流処理設備やプロセスの高度化が不可欠となっている。さらに、mRNAワクチンや細胞・遺伝子治療薬の普及により、従来の精製手法では対応しきれない複雑な分子構造に対処するための新技術が求められている。
- 市場構造とセグメント分析
本市場は大きく「製品別」「処理工程別」「用途別」「地域別」の4つの軸から構成されている。それぞれの領域で異なる成長ドライバーが働いており、総合的に市場全体の拡大を支えている。
2.1 製品別分析
製品別セグメントでは、クロマトグラフィーシステム、フィルター、遠心分離機、蒸発器、乾燥機などが含まれる。
中でもクロマトグラフィーシステムは最も収益シェアが高く、2024年に約41％を占めた。これは、抗体やワクチンの精製における高い選択性・再現性が評価されているためである。また、近年ではマルチカラム連続クロマトグラフィーやシングルユースクロマトグラフィーなど、柔軟かつスケーラブルなシステムの導入が進んでおり、プロセスの効率化とコスト削減を同時に実現している。
一方、フィルター分野も有望な成長セグメントである。ウイルス除去やエンドトキシン除去など、高度な精製要件に対応する高性能フィルターが需要を拡大させている。膜技術の進化により、精製効率の向上とスループットの改善が進み、2025年以降に最も高い成長率を記録すると見込まれている。
2.2 処理工程別分析
処理別では、主に以下の5工程が分析対象となる：
- 細胞破壊（Cell Disruption）
- 固液分離（Solid-Liquid Separation）
- 濃縮（Concentration）
- 精製（Purification）
- 製剤（Formulation）
このうち、精製工程が最も重要であり、2024年における市場シェアは約42％に達している。精製は主にクロマトグラフィー技術に依存しており、目的分子を高純度で回収するための中心的工程である。
また、固液分離工程においてもデプスフィルターや遠心分離機の改良が進んでおり、製造スケールの拡大に対応する新製品が数多く登場している。特にデプスフィルターは、一次ろ過と二次ろ過を組み合わせた多層構造が主流となり、効率的な不純物除去を実現している。
2.3 用途別分析
用途別では、抗生物質生産、ホルモン生産、抗体生産、酵素生産、ワクチン生産などに分類される。
このうち抗生物質生産が最大セグメントであり、2024年には市場全体の約30％を占めた。感染症治療薬の需要が依然として高いこと、さらに新興国市場における抗生物質製造設備の増強が進んでいることが背景にある。
一方、モノクローナル抗体（mAb）製造セグメントは、今後最も高いCAGRで成長する見通しである。免疫療法やがん治療薬としての需要増加、抗体フラグメントや二重特異性抗体などの新製品開発が成長を後押ししている。
ワクチン生産については、mRNAおよびDNAワクチンの登場によって従来の下流工程とは異なる新技術が求められており、これが業界の技術革新を加速させている。
2.4 地域別分析
地域的には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5地域に分類される。
北米は市場全体の約40％を占めており、バイオ医薬品製造の先進地域である。アメリカ国内では、大手製薬企業の積極的な設備投資とともに、大学やスタートアップによる技術革新が進展している。
ヨーロッパは次に大きな市場であり、特にドイツ、スイス、イギリスが主要拠点となっている。厳しい品質管理基準と強固な規制体制が、製造プロセスの高度化を促している。
アジア太平洋地域は最も成長率が高く、中国、インド、韓国、日本が中心である。低コストな労働力、政府の支援策、バイオ産業クラスターの形成により、製造委託（CMO/CDMO）産業が急拡大している。
南米や中東・アフリカも、新型感染症対策や公衆衛生インフラ整備を背景に、製造能力の確立を進めている。
- 市場動向・競争環境・将来展望
3.1 成長促進要因
市場の拡大を支える主な要因は以下の通りである。
- バイオ医薬品の急速な商業化と市場拡大
- シングルユース技術および連続生産技術の普及
- ワクチン製造需要の高まり
- 生産コスト削減と効率化への要求
- デジタル化・自動化によるプロセス最適化
特にシングルユース技術は、設備投資を抑えつつ生産柔軟性を高めるため、製薬企業やCDMOの間で導入が進んでいる。また、連続精製技術（Continuous Chromatography）は製造時間短縮と収率向上を両立するため、次世代プロセスの中心として注目されている。
3.2 市場の課題
一方で、いくつかの課題も存在する。まず、設備・消耗品のコストが依然として高く、中小規模の製造拠点では導入障壁となっている。また、GMP適合性や規制認可を取得するための検証手続きが複雑で、導入期間が長期化する傾向がある。さらに、熟練した技術者やプロセスエンジニアの不足も深刻化しており、教育・人材育成が重要課題とされている。
3.3 競争環境
市場には多くのグローバルプレイヤーが参入しており、機器メーカー、消耗品プロバイダー、バイオプロセスソリューション企業などが激しく競争している。企業間では、製品ポートフォリオの拡充、地域展開の強化、M&Aによる技術獲得が進んでいる。最近では、大手企業が新興技術ベンチャーを買収し、AIを活用した自動化プラットフォームやリアルタイムモニタリング技術を導入する動きが加速している。
3.4 今後の展望
今後の市場は、「効率化」「柔軟性」「サステナビリティ」をキーワードに進化していくと見込まれる。特に以下の3つの方向性が注目される。
- 連続生産の普及：上流から下流までを一体化した連続バイオプロセスが、将来的に主流となる可能性が高い。これにより、製造コスト削減と品質の一貫性向上が期待される。
- デジタル化と自動化：AI、機械学習、IoT技術の導入により、リアルタイム制御・予測保守・品質保証の高度化が進む。
- サステナブル製造：廃棄物削減やエネルギー効率向上を重視したプロセス設計が求められ、環境対応型のバイオ製造が次の競争軸となる。
また、新興国では政府主導の医薬品自給化政策が進んでおり、現地製造設備の需要増が見込まれる。特にインドと中国では、バイオ医薬品生産プラントの新設が相次いでおり、グローバル市場の供給構造に変化をもたらすと予想される。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- 総論
1.1 調査の背景と目的
1.2 調査範囲・スコープの定義
1.3 市場分類（製品別・処理別・用途別・地域別）
1.4 ベースイヤー・予測期間・通貨単位
1.5 主要ステークホルダー構成（製薬企業、CDMO、装置メーカーなど）
1.6 調査手法の概要（一次情報・二次情報・データ推計）
1.7 用語および略語一覧（DSP、PAT、QbD、CQA、CPP 等）
- エグゼクティブサマリー
2.1 世界市場の現状と将来展望
2.2 主要指標：市場規模（2019–2030年）と年平均成長率（CAGR）
2.3 市場成長の主要ドライバー
2.4 市場抑制要因と課題
2.5 主要機会領域と技術革新の方向性
2.6 製品別・地域別のハイライト
2.7 戦略的示唆：成長戦略と提言
- 調査方法論
3.1 データ収集手法（文献、企業年次報告、インタビュー）
3.2 トップダウンおよびボトムアップ推計モデル
3.3 データ検証プロセス
3.4 市場推計の前提条件
3.5 限界と不確実性の考慮
3.6 予測モデルの構造
- 市場概要
4.1 ダウンストリーム処理とは
4.2 市場のバリューチェーン構造
4.3 上流工程との関係（培養・発酵との接続）
4.4 技術的課題と品質管理の重要性
4.5 産業動向：生物製剤、ワクチン、抗体医薬の増加
4.6 新興技術：自動化・連続プロセス・デジタル監視の拡大
4.7 マクロ経済・規制環境の影響
4.8 投資・企業動向の概要
- 市場動向分析
5.1 主要トレンド
5.1.1 連続バイオプロセス化の進展
5.1.2 シングルユース技術の普及
5.1.3 自動化・ロボティクスの導入
5.1.4 デジタルバイオプロセス（PAT・AI・データ駆動制御）
5.2 成長促進要因
5.2.1 生物製剤市場の拡大
5.2.2 ワクチン・抗体需要の増大
5.2.3 バイオシミラー・遺伝子治療薬の普及
5.2.4 製造コスト削減と効率化ニーズ
5.3 抑制要因
5.3.1 高額な設備コスト
5.3.2 熟練技術者の不足
5.3.3 規制・バリデーション要件の厳格化
5.3.4 廃棄物処理・環境規制への対応負担
5.4 主要課題とリスク要素
5.5 市場機会分析
5.5.1 アジア・新興国の製造拠点化
5.5.2 連続精製技術の商業化
5.5.3 サステナブルプロセス・グリーン技術の導入
- 市場規模分析（世界全体）
6.1 売上高の推移（2019–2024年）
6.2 予測値（2025–2030年）
6.3 地域別寄与率
6.4 製品別・処理別・用途別の市場シェア
6.5 成長率比較と収益寄与分析
6.6 価格トレンドおよびコスト構造の概略
- 製品別市場分析
7.1 クロマトグラフィーシステム
7.1.1 技術区分（バッチ、連続、多カラム）
7.1.2 主な用途と機能特性
7.1.3 市場シェアと成長見通し
7.1.4 技術進化と導入障壁
7.2 フィルター
7.2.1 膜技術のタイプ（マイクロ、ウルトラ、ナノ）
7.2.2 機能別分類（ウイルス除去、除菌、清澄化）
7.2.3 成長要因と新材料技術
7.3 遠心分離機
7.3.1 原理と用途
7.3.2 市場動向と競争分析
7.4 蒸発器・乾燥機
7.4.1 工程別役割と効率化技術
7.5 その他装置（補助機器・センサー等）
- 処理工程別市場分析
8.1 細胞破壊（Cell Disruption）
8.2 固液分離（Solid-Liquid Separation）
8.3 濃縮（Concentration）
8.4 精製（Purification）
8.4.1 クロマトグラフィー工程の構成
8.4.2 連続精製・自動化の展開
8.4.3 歩留まり・収率向上技術
8.5 製剤（Formulation）
8.5.1 無菌化・凍結乾燥・安定化技術
8.5.2 新モダリティ対応（mRNA・CGTなど）
- 用途別市場分析
9.1 抗生物質生産
9.1.1 市場規模と需要動向
9.1.2 技術革新とコスト効率化
9.2 抗体（モノクローナル抗体・二重特異性抗体）
9.2.1 製造量と投資動向
9.2.2 精製技術の発展
9.3 ワクチン生産（組換え、mRNA、DNA等）
9.3.1 生産能力の拡大
9.3.2 新技術適用例
9.4 酵素生産
9.5 ホルモン生産
9.6 その他応用領域（血漿分画、バイオ素材など）
- 地域別市場分析
10.1 北米
10.1.1 市場規模・シェア
10.1.2 主な企業と技術拠点
10.1.3 政策・規制環境
10.2 欧州
10.2.1 技術クラスター（ドイツ・スイス・英国）
10.2.2 品質基準とGMP体制
10.3 アジア太平洋
10.3.1 高成長地域（中国・インド・韓国・日本）
10.3.2 政府支援・バイオ製造拡大策
10.4 南米
10.4.1 医薬品需要の増大と産業育成
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 医療インフラ整備とローカル生産化の進展
- 競争環境分析
11.1 市場集中度と競争構造
11.2 主要企業の概要
11.2.1 企業プロファイル（概要・製品群・地域展開）
11.2.2 戦略動向（M&A・提携・拡張投資）
11.3 技術競争マップ（シングルユース・自動化・連続化）
11.4 新興企業・スタートアップの動き
11.5 サプライチェーン・パートナーシップの形成
- 技術トレンドとイノベーション分析
12.1 連続プロセス化（Continuous Manufacturing）
12.2 統合ダウンストリームプロセス（iDSP）の普及
12.3 シングルユース・モジュラーシステムの採用
12.4 自動化・デジタル制御（AI、IoT、PAT）
12.5 センサー・監視技術・品質予測モデリング
12.6 環境負荷軽減とサステナブル生産設計
- 規制・品質・コンプライアンス
13.1 国際標準（GMP、ICH、QbD）
13.2 PATガイドラインと実装状況
13.3 バリデーション要件（洗浄・除菌・完全性試験）
13.4 データインテグリティと監査体制
13.5 新技術導入時の承認・検証プロセス
- 市場機会分析
14.1 セグメント別成長機会マトリクス
14.2 地域別機会マップ
14.3 製品ポジショニングと差別化戦略
14.4 新規参入者の戦略的アプローチ
14.5 価格・サービス戦略の最適化
- 投資・提携・M&A分析
15.1 最近の買収・統合動向
15.2 提携事例（企業・大学・研究機関）
15.3 ベンチャー投資・スタートアップ動向
15.4 設備拡張・生産能力増強プロジェクト
- リスク分析と課題
16.1 技術リスク（スケールアップ、汚染、制御不安定）
16.2 サプライリスク（消耗品供給、原材料調達）
16.3 経済・政治リスク（為替、貿易摩擦、規制変動）
16.4 環境・持続可能性リスク
16.5 人材リスクと教育体制
- 成長戦略と提言
17.1 製造企業への提言：効率化と柔軟化の両立
17.2 技術開発企業への提言：自動化・連続化・SUT技術の強化
17.3 政府・規制当局への提言：標準化と教育の推進
17.4 投資家向けインサイト：有望分野とリスク管理
- 市場将来展望
18.1 2030年までの市場予測サマリー
18.2 技術進化シナリオ別予測（保守／革新／加速）
18.3 地域別拡大見通し
18.4 製品ポートフォリオの再構成
18.5 グローバル市場における競争パターンの変化
- 付録
19.1 データソース一覧
19.2 調査対象企業・組織リスト
19.3 用語集・略語集
19.4 追加図表・工程模式図
19.5 参考文献・出典
※「ダウンストリーム処理の世界市場：製品別（クロマトグラフィーシステム、フィルター）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/downstream-processing-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
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