2025年10月30日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「心臓バイオマーカーの世界市場：種類別（トロポニン、CK-MB、ミオグロビン、BNP・NT-proBNP、その他）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「心臓バイオマーカーの世界市場：種類別（トロポニン、CK-MB、ミオグロビン、BNP・NT-proBNP、その他）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。心臓バイオマーカーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場概要（Market Overview）
1-1. 定義と分析対象範囲
心臓バイオマーカーとは、心筋梗塞や心不全などの心血管疾患の診断、リスク予測、治療効果の評価に用いられる生体分子を指す。これらのマーカーは血液中に存在し、心筋細胞の損傷や炎症、酸化ストレス反応、代謝変化などの生理的プロセスを反映する。
代表的な心臓バイオマーカーには、トロポニン（Cardiac Troponin I／T）、クレアチンキナーゼMB（CK-MB）、ミオグロビン、BNP（B型ナトリウム利尿ペプチド）、NT-proBNP、心臓性脂肪酸結合蛋白（H-FABP）、**C反応性タンパク質（CRP）**などがある。
レポートでは、これらのマーカーを対象とし、製品タイプ別・疾患別・検査技術別・エンドユーザー別・地域別の多層的な市場分析を行っている。主な対象地域は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカである。
対象期間は2024年を基準年とし、2025年～2033年を予測期間としている。
1-2. 市場規模と成長予測
世界の心臓バイオマーカー市場は、2024年時点で約139億米ドル規模と推計されている。今後は、心血管疾患の罹患率上昇、早期診断需要の拡大、先進的検査技術の普及を背景に、2033年までに約254億米ドルへと成長する見込みである。
予測期間中の**年平均成長率（CAGR）は6.8％**とされており、臨床診断・救急医療・在宅検査分野のすべてで需要が増大する。
成長の主因は以下のとおりである：
- 世界的な心血管疾患の有病率増加（特に高齢化社会で顕著）
- 分子診断技術・免疫分析技術の発展
- 迅速検査キット（POCT）と自動化ラボシステムの普及
- 精密医療（Personalized Medicine）の進展による新規バイオマーカー開発
1-3. 市場構造とセグメンテーション
市場は以下の観点から分類されている：
（1）バイオマーカータイプ別
- トロポニン I／T（Cardiac Troponin）：心筋梗塞診断のゴールドスタンダード。市場シェア約45％。
- CK-MB：急性期の補助診断用途で依然利用される。
- BNP／NT-proBNP：心不全評価に用いられ、心筋ストレスの指標として普及。
- ミオグロビン：早期検出用だが特異度が低く、補助的役割。
- H-FABP、CRP、その他新興マーカー（GAL3、ST2など）：研究・臨床導入が拡大中。
（2）疾患別
- 心筋梗塞（Myocardial Infarction）
- 不安定狭心症（Unstable Angina）
- 心不全（Heart Failure）
- 冠動脈疾患（CAD）
- その他（心筋症、炎症性心疾患など）
（3）検査技術別
- 免疫測定法（ELISA、CLIA、ECLなど）
- 分子診断法（RT-PCR、NGSなど）
- ポイントオブケア検査（POCT）
- 自動化分析装置（Lab Analyzer）
（4）エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 診断検査センター
- 研究機関・大学
- 在宅医療・遠隔診断システム
（5）地域別
- 北米（米国・カナダ）
- 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア等）
- アジア太平洋（日本、中国、インド、韓国、東南アジア）
- 中南米
- 中東・アフリカ
2．市場動向・成長要因（Market Dynamics）
2-1. 成長ドライバー
（1）心血管疾患の有病率上昇
世界保健機関（WHO）の推計では、年間1,800万人以上が心血管疾患で死亡しており、全死因の約3分の1を占める。特に糖尿病・肥満・高血圧患者の増加により、心筋障害を示すバイオマーカーの検査件数は急増している。
（2）早期診断・迅速検査への需要拡大
急性心筋梗塞や心不全は、発症後数時間以内の診断が予後を大きく左右する。これに伴い、救急部門での迅速検査装置（Point-of-Care Testing）が普及。トロポニン高感度アッセイやマルチプレックス診断が標準化しつつある。
（3）技術革新と自動化
高感度免疫化学発光（High-sensitivity CLIA）やマイクロフルイディクス技術による試料微量化が進み、検査精度と速度が大幅に向上。自動化分析装置の導入が進み、検査室業務の効率化とコスト削減が実現している。
（4）パーソナライズド・メディスンの進展
遺伝的リスクや代謝特性に基づく個別化医療が拡大し、個人の疾患リスクを可視化する新しいバイオマーカーの開発が促進されている。
2-2. 市場の制約要因
（1）検査コスト・償還制度の課題
高感度分析装置や専用試薬の価格が高く、特に中低所得国では導入が制限される。医療償還制度が整備されていない地域では、検査普及の障壁となる。
（2）特異度・感度の限界
既存マーカーの中には他疾患（腎不全、敗血症など）でも上昇するものがあり、誤診リスクが残る。臨床的有用性を高めるには、複数マーカー併用によるプロファイリングが必要。
（3）研究開発コストの増大
新規マーカー発見から臨床応用までには長期間を要し、試験コスト・規制承認負担が大きい。
2-3. 最新トレンド
- 高感度トロポニン（hs-cTn）アッセイの標準化：早期検出精度を大幅に向上し、心筋梗塞診断の一次指標として世界的に採用拡大。
- マルチバイオマーカー・パネル検査：AI分析と組み合わせ、予後予測やリスク層別化を支援。
- POCT機器の携帯化・デジタル統合：遠隔医療や在宅診療向けのコンパクトデバイスが市場を拡大。
- 新規バイオマーカー開発：ST2、GDF-15、Galectin-3など、慢性心不全の予後指標として臨床試験段階に。
- AI・クラウド診断プラットフォーム：データ解析による自動リスク判定や臨床意思決定支援が普及しつつある。
3．競争環境・主要企業・今後の展望（Competitive Landscape & Future Outlook）
3-1. 競争環境の概要
市場は、免疫診断装置・試薬メーカー、臨床検査企業、バイオテクノロジー企業が参入する競争環境にある。上位企業は高感度トロポニン試薬や自動化分析プラットフォームの製品ラインを拡充しており、技術提携や共同研究による新規マーカー開発が活発である。
主要プレイヤーは、グローバル規模の診断装置メーカー、臨床検査薬企業、地域特化型の試薬ベンダーなど多層的に存在する。これらは以下の点で競争している：
- 試薬の感度・特異度・分析時間
- 機器の自動化・統合性
- 臨床承認の取得スピード
- 医療機関との販売ネットワーク
- コスト効率および保守サービス
3-2. 成長機会と戦略領域
- 新興国市場への展開強化
アジア太平洋・中南米・中東地域では、生活習慣病の増加と医療インフラ整備が進展しており、検査需要が急速に拡大。価格競争力と流通網強化が鍵となる。 - 高感度・多項目化の進展
単一マーカー診断から、複数バイオマーカーを組み合わせたリスク評価型診断へ移行。AI解析を活用する臨床アルゴリズムの導入も期待される。 - 在宅・リモート検査市場の開拓
ウェアラブル機器や自宅採血キットと連動するPOCTデバイスが増加。高齢者・慢性疾患患者のモニタリングニーズが拡大。 - 製薬企業との共同研究
バイオマーカーを治療標的・薬効モニタリングに活用するコンパニオン診断（Companion Diagnostics）が進展。新薬開発パイプラインとの統合で収益機会が拡大。
3-3. リスク要因と課題
- 技術的制約：偽陰性／偽陽性の削減が未解決。臨床的信頼性を高めるための再現性・標準化が課題。
- 規制承認の厳格化：IVD（体外診断用医薬品）としての認可取得には膨大なデータとコストが必要。
- データプライバシー問題：クラウド連携型診断システムにおける個人情報保護の確立が不可欠。
3-4. 今後の展望
2030年以降、心臓バイオマーカー市場は「早期診断から予防医療」への転換期を迎える。
次世代診断では、AI・ゲノミクス・プロテオミクスが統合され、疾患発症前のリスク予測モデルが確立される見通しである。
また、精密医療（Precision Medicine）の発展により、個別の遺伝情報・代謝情報に基づいたバイオマーカー選定が可能となる。
これにより、単なる診断ツールから疾病管理・治療最適化の中心技術へと進化することが予測される。
さらに、低コスト・即時検査対応型デバイスの開発が進むことで、救急・遠隔・在宅といった多様な医療現場での導入が加速。2025～2033年にかけて、年間6〜7％の安定的成長を維持する見通しである。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- 序章（Introduction）
1.1 研究の背景と目的
1.2 心臓バイオマーカー市場の定義と範囲
1.3 レポート構成と分析手法
1.3.1 一次・二次情報源の活用
1.3.2 市場推計モデルと仮定条件
1.4 為替・通貨換算基準
1.5 対象年次と予測期間
1.6 主要略語・用語集
- エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
2.1 世界市場の概要と規模動向
2.2 タイプ別・疾患別・技術別・地域別のハイライト
2.3 主な市場ドライバーと抑制要因
2.4 新技術トレンド・臨床応用動向
2.5 競争環境の概要
2.6 今後の展望と投資機会
- 市場概要（Market Overview）
3.1 心臓バイオマーカーの定義と分類
3.2 生理学的・臨床的意義
3.3 心血管疾患診断における役割
3.4 主なバイオマーカーの種類と機能
3.4.1 トロポニン（Cardiac Troponin I／T）
3.4.2 クレアチンキナーゼMB（CK-MB）
3.4.3 ミオグロビン
3.4.4 BNP／NT-proBNP
3.4.5 C反応性タンパク質（CRP）
3.4.6 心臓脂肪酸結合蛋白（H-FABP）
3.4.7 新興マーカー（ST2, Galectin-3, GDF-15など）
3.5 既存検査手法の限界と新技術への移行
3.6 市場エコシステム（メーカー、検査機関、規制機関の構成）
- 市場動向分析（Market Dynamics）
4.1 成長促進要因（Drivers）
4.1.1 心血管疾患の世界的増加
4.1.2 高感度診断法の普及
4.1.3 在宅・遠隔医療の発展
4.1.4 技術革新（AI、デジタル化、マルチマーカー診断）
4.2 抑制要因（Restraints）
4.2.1 診断コストと償還制度の課題
4.2.2 感度・特異度のばらつき
4.2.3 承認プロセスと規制の厳格化
4.3 市場機会（Opportunities）
4.3.1 新興国市場での拡大余地
4.3.2 個別化医療（Precision Medicine）への応用
4.3.3 製薬・診断連携による新たな事業モデル
4.4 市場課題（Challenges）
4.4.1 データ標準化と臨床再現性の確保
4.4.2 AI診断と法的責任の問題
4.5 業界トレンド（Trends）
4.5.1 マイクロフルイディクス技術
4.5.2 自動化・高速化システムの進展
4.5.3 バイオマーカー・パネル検査への移行
4.6 市場ダイナミクスのまとめ
- 市場セグメンテーション（Market Segmentation）
5.1 タイプ別市場分析
5.1.1 トロポニン
5.1.2 CK-MB
5.1.3 BNP／NT-proBNP
5.1.4 ミオグロビン
5.1.5 CRP
5.1.6 その他（H-FABP、ST2など）
5.2 疾患別市場分析
5.2.1 心筋梗塞（Myocardial Infarction）
5.2.2 不安定狭心症（Unstable Angina）
5.2.3 心不全（Heart Failure）
5.2.4 冠動脈疾患（CAD）
5.2.5 その他（心筋症、炎症性疾患等）
5.3 検査技術別市場分析
5.3.1 免疫測定法（ELISA, CLIA, ECL）
5.3.2 分子診断法（PCR, NGS, Microarray）
5.3.3 ポイント・オブ・ケア検査（POCT）
5.3.4 自動化分析装置
5.4 エンドユーザー別市場分析
5.4.1 病院・診療所
5.4.2 診断検査センター
5.4.3 研究機関・大学
5.4.4 在宅医療・遠隔検査サービス
- 市場規模・予測分析（Market Size & Forecast, 2025–2033）
6.1 世界市場規模推移（2018–2024年実績）
6.2 世界市場予測（2025–2033年）
6.3 タイプ別市場予測
6.4 疾患別市場予測
6.5 技術別市場予測
6.6 エンドユーザー別市場予測
6.7 市場シェアと成長率比較（年次推移）
6.8 価格動向・収益構造の分析
- 地域別市場分析（By Region）
7.1 北米
7.1.1 米国市場規模と要因分析
7.1.2 カナダの動向と政策支援
7.2 欧州
7.2.1 欧州市場の主要国別分析（ドイツ・英国・フランス・イタリア等）
7.2.2 欧州規制（IVDR）と研究開発動向
7.3 アジア太平洋
7.3.1 中国・日本・インドの市場特性
7.3.2 新興国における医療体制拡充
7.4 中南米
7.4.1 ブラジル・メキシコ市場分析
7.4.2 公的医療政策と流通網の課題
7.5 中東・アフリカ
7.5.1 医療アクセス改善と検査需要の増大
7.5.2 エネルギー資源国における医療投資
7.6 地域別市場シェア比較と将来展望
- 技術動向（Technology Landscape）
8.1 高感度トロポニンアッセイの開発動向
8.2 マルチマーカー分析と統合診断技術
8.3 ウェアラブル・バイオセンサー技術
8.4 AI診断・クラウド解析プラットフォーム
8.5 自動化・デジタル化されたラボシステム
8.6 新規検出技術（電気化学検出、ナノバイオテクノロジー）
- 産業構造・競争環境分析（Competitive Landscape）
9.1 市場集中度分析（CR3・CR5・HHI）
9.2 主なグローバル企業の概要
9.2.1 企業プロファイル
9.2.2 主力製品ラインと技術強み
9.2.3 戦略的提携・M&A動向
9.3 新興企業・スタートアップ動向
9.4 製造・供給ネットワーク分析
9.5 SWOT分析（業界全体・主要企業別）
9.6 競争優位要因（技術・コスト・流通網・ブランド力）
- マクロ環境・規制分析（Macro & Regulatory Environment）
10.1 世界経済動向と医療支出の関係
10.2 政府・国際機関の政策支援
10.3 医療償還制度と規制枠組み
10.4 体外診断薬（IVD）関連法規
10.5 環境・倫理・データ保護要件
10.6 規制変更が市場に与える影響
- 投資・戦略的提言（Investment & Strategic Recommendations）
11.1 新規参入企業への提言
11.2 投資優先分野と技術テーマ
11.3 研究開発（R&D）戦略と協業モデル
11.4 製薬企業とのコンパニオン診断連携
11.5 サプライチェーンリスクマネジメント
11.6 価格戦略・流通最適化策
- 今後の展望（Future Outlook）
12.1 市場成長シナリオ（保守的／基準／楽観）
12.2 長期的技術変化の影響
12.3 新興市場の成長性評価
12.4 臨床現場の変革と新たな需要構造
12.5 2033年における心臓診断の将来像
- 付録（Appendices）
- 調査方法の詳細説明
B. 参考文献・出典一覧
C. 図表リスト（Tables & Figures）
D. 企業リスト（対象企業・協力企業）
E. 用語集
F. データ補足・追加統計
※「心臓バイオマーカーの世界市場：種類別（トロポニン、CK-MB、ミオグロビン、BNP・NT-proBNP、その他）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/cardiac-biomarkers-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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