2025年11月4日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「血糖値測定装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（SMBG、CGM、ランセット）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「血糖値測定装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（SMBG、CGM、ランセット）」市場調査レポートの販売を開始しました。血糖値測定装置の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場全体像と成長ドライバー
（小タイトル：糖尿病ケアの再定義とセンシングの常時化）
血糖測定デバイス市場は、在宅・院内・薬局・遠隔診療の境界を横断しながら、「計測の点（スポット）」から「連続の線（常時）」へとパラダイムが移行している。測定主体は、従来の自己血糖測定（SMBG：指先採血）を中心とした消耗品モデルから、皮下センサーを用いた持続血糖測定（CGM）や間欠スキャン（FGM）のハード×ソフト×サービス複合モデルへ拡張し、ヘルスデータの連続取得・可視化・介入自動化が付加価値の源泉になっている。
成長を押し上げる根幹は、①糖尿病・前糖尿病の増加、②食事・運動・睡眠など生活因子の複雑化、③デジタル療法や遠隔指導の普及、④保険償還・成果連動支払いの広がり、⑤センサー・半導体・電池技術の改善である。特に合併症コストの回避（低血糖・高血糖スパイクの減少、入院回避、労働生産性維持）は、医療者・支払者・雇用者・本人の四者が同時に恩恵を受けるため、医療経済的な必然として採用を押し上げる。
一方、課題としては、センサー・送信機の価格（TCO）、アラート疲労や装用負担、皮膚トラブル、データ連携の相互運用性、プライバシー、地域ごとの償還要件の差が挙げられる。SMBGにおいては採血痛・測定頻度の限界、廃棄物管理、測定手技の個人差がある。CGM/FGMにおいてはキャリブレーション要否、測定遅延（間質液）、運動・温度条件での精度影響が設計論点である。
需給面では、T1DM（1型）での常時化ニーズに加え、T2DM（2型）でも薬物療法の高度化や体重管理の重要性から連続データの価値が増大。食後高血糖是正、夜間低血糖回避、週次のタイム・イン・レンジ（TIR）改善といった“使えばわかる”成果指標が普及し、患者起点の需要が下支えしている。さらに、スポーツ・ウェルネス文脈で非糖尿病者の一時的利用や法人向け健康プログラムも裾野拡大に寄与する。
規制・償還は市場拡大のアクセルであり、センサーの工場校正・指先不要、使用期間延長、スマホ直結を認める承認が各国で進むほど、採用障壁は低下。クラウド連携と医師向けダッシュボード、決済・配送のD2C化、薬局での継続供給などエコシステム整備が進む地域は、CGM/FGMの定着速度が速い傾向にある。
総じて本市場は、消耗材中心のボリューム（ストリップ、ランセット、校正液）を抱えるSMBGと、センサー・送信機・アプリ課金を組み合わせるCGM/FGMの二層ドメインが重なり合い、さらにポンプ・スマートペン・食事記録・運動トラッカーとの統合で療法パッケージ化が進む局面にある。デバイス単体から治療アウトカム（合併症抑制、TIR向上）へ説明軸が移るほど、価格ではなく成果で語る市場となり、スイッチングコストとデータロックインが競争力の核心となる。
2．製品・技術セグメントの俯瞰
（小タイトル：SMBGの熟成、CGM/FGMの主流化、統合治療への橋渡し）
2-1．SMBG（自己血糖測定）
構成：測定器本体（メーター）、試験紙（ストリップ）、穿刺器具（ランセット）、制御液。
強み：装置価格が低く、スポット測定に最適。電池寿命が長く、取扱が容易、薬局入手性が高い。
限界：測定回数が増えるほど疼痛・煩雑さが障壁に。連続変動の把握は難しく、夜間・運動時の低血糖把握に盲点が生じやすい。
進化点：少量採血、測定速度の向上、コードレス化、Bluetooth搭載によるアプリ連携、QCオート機能など。ストリップ高精度化でばらつきが縮小し、ISO規格準拠性も強化が続く。
2-2．CGM（持続血糖測定）／FGM（フラッシュ型）
構成：皮下に装着するセンサー、送信機（または一体型）、受信端末（専用リーダー／スマホ）。
価値：リアルタイムの可視化とアラート（CGM）、スキャンでの即時閲覧（FGM）により、TIR・変動幅・グリコリスクを把握。低血糖予防や食後ピーク対策に直結し、服薬・インスリン調整、食事・運動タイミングの最適化が可能。
設計論点：
精度（MARD）と指先校正の要否：工場校正で指先不要化が進展。
装用期間：10日～2週間超への延伸、耐水・耐汗・貼付快適性。
通信：BLE直結、クラウド共有、医師ダッシュボード、家族・学校・職場への共有通知。
安全性：皮膚刺激、粘着剤、MRI対応、データセキュリティ。
トレンド：ポンプ連携のハイブリッド閉ループ（AID）、スマートペン（投与記録）との統合、食事AI解析やGLP-1 併用時の最適化など、治療プロトコルに直結する意思決定支援が進む。
2-3．院内測定・在宅モニタリングの架橋
急性期や周術期、妊娠糖尿病、ステロイド投与時など、短期に細かい血糖管理が必要なケースでは、病棟モニターと在宅CGMが連続データでつながるほど退院後の転帰改善が見込まれる。電子カルテ（EHR）や遠隔診療プラットフォームとの双方向APIにより、処方調整→行動介入→再測定のPDCAが高速化。行動変容を促すゲーミフィケーション（バッジ、TIR目標達成可視化）や食事カメラとの連携も、**患者主体性（アドヒアランス）**を高め、再入院抑制に資する。
2-4．データとアルゴリズム
アルゴリズム層は、①アラート・予測（低／高血糖予測）、②インスリン計算支援（炭水化物比・補正係数・作用時間）、③TIR・GMI等の標準化指標集計、④デジタル治療（行動処方）までを包含。将来的には、個人の代謝プロファイルに応じて食事・運動・睡眠を時系列でコーチングする個別化アシスタントが一般化する見込みで、デバイスの差別化はセンサー×AI×UXの複合で決まる。
2-5．価格・供給・規制
センサーやストリップは高頻度消耗であり、供給安定とコスト最適化が市場普及の鍵。保険償還の条件（対象患者、測定頻度、診療加算）、薬局・D2Cの供給動線、解約率・継続率（リフィル）のマネジメントは、事業者のLTVに直結する。規制面ではソフトウェア更新（SaMD）やサイバーセキュリティ要求が強化され、ポストマーケット監視やリアルワールドエビデンスの整備が差別化要因となっている。
3．競争環境・地域別ダイナミクス・実務アクション
（小タイトル：製品から成果へ、そしてエコシステム戦へ）
3-1．競争の座標軸
本市場の競争は、①精度と信頼性（MARD・アラート妥当性）、②装用体験（小型・薄型・皮膚負担・貼付持続）、③連携性（スマホ・EHR・ポンプ・スマートペン・食事アプリ）、④経済性（償還適合・総保有コスト）、⑤サービス（教育・スタート支援・24/7サポート）、⑥データ価値（解析・予測・群管理）で評価される。SMBGではストリップ品質と入手性、CGM/FGMではセンサーの付加価値が決定的だ。
3-2．地域別の特徴
北米：デジタルヘルス受容性が高く、AIDエコシステムが形成。償還と雇用者プランの掛け算で裾野拡大が速い。
欧州：公的償還・国別ガイドラインの影響が大。タイム・イン・レンジ普及や一次予防への視点が強く、患者教育が制度に組み込まれやすい。
アジア太平洋：患者ボリュームが成長源。価格弾力性が高く、SMBGの量を背景に段階的CGM化が進む。薬局・オンライン混合流通や自己負担モデルが普及路を支える。
中南米・中東アフリカ：アクセスと価格が鍵。簡便なSMBGと選択的CGMの併走が現実解で、サプライ安定性の確保が最重要。
3-3．ヘルスケア提供者・支払者の視点
医療者は、データの見やすさ・要約性（週報・月報）、自動解釈（問題日の抽出、薬剤変更提案）、ワークフロー統合（予約・遠隔面談との連結）を重視。支払者は、低血糖関連の受診・入院コスト、労働損失、治療アドヒアランスの改善を成果指標に置く。プログラム型導入（CGM＋行動介入＋薬剤最適化）に対する成果連動契約は、採用を加速させる。
3-4．患者体験（PX）最適化
初期装用時の教育（貼付、アプリ導線、警報設定）、アラート閾値・予測通知のパーソナライズ、食事・運動の“次にするべきこと”提案、データ共有（家族・学校・職場）まで含めた日常統合が満足度と継続率（リフィル）を左右。皮膚保護フィルム、アレルギー対応粘着剤、目立たない外観も継続装用に効く。
3-5．サステナビリティと規制トレンド
センサー・ストリップは使用済み廃棄物を生むため、回収・リサイクル計画、簡素包装、低溶剤プロセス、長寿命化が重要。規制はサイバーリスク、AI解釈の説明可能性、ソフト更新の継続承認に注目が集まる。個人データの二次利用には、同意管理・匿名化・透明性が不可欠である。
3-6．実務アクション（ベンダー／医療機関／支払者）
ベンダー向け
①製品軸：精度・装用・期間・防水・相互運用性をKPI化し、世代ごとに体感差を作る。
②価格軸：償還要件適合パッケージ、サブスク＋教育のバンドル、段階価格で普及帯を広げる。
③データ軸：TIR、低血糖負債、グリコリスクなど臨床に直結する**“解釈済み指標”**をダッシュボードに標準実装。
④流通軸：薬局・オンライン・D2C・病院卸のオムニチャネルで継続補充を支援。
⑤安全軸：皮膚安全性・粘着剤・サイバー対策の実測データを公開し、信頼性を資産化。
医療機関向け
①導入時教育の標準パス（1～2週間でTIR改善・夜間低血糖回避を体感）。
②遠隔面談とデータレビューの定型化、看護師・薬剤師・栄養士のチームケア。
③ハイリスク患者（頻回低血糖、妊娠糖尿病、心腎合併症）への優先展開。
支払者・事業主向け
①成果指標（救急外来回避、入院日数、TIR、欠勤率）の事前合意。
②データプライバシーと説明責任を満たす運用設計。
③成果連動型の契約で費用対効果を可視化。
3-7．今後の見通し
非侵襲・低侵襲の新方式、一体型センサー＋投与支援の統合、長期装用と高精度アラートの両立が次の争点。
食事AI、行動科学、メタボリック表現型を掛け合わせた個別化プロトコルが普及し、**“測る”から“わかる・変わる”**への価値転換が進む。
SMBGは依然としてコスト効率の高い裾野を担い、CGM/FGMはアウトカム主導で主流化。両者の補完利用が現実的な最適解となる。
まとめ（エグゼクティブ・ポイント）
常時化する血糖データは、TIRや低血糖回避など臨床成果で価値を証明し、採用を後押し。
SMBGの即時性×CGM/FGMの連続性を、価格・償還・UXで使い分ける二層ドメインが確立。
相互運用性・データ解釈・サービス設計が競争力の中心。デバイス単体から成果へと評価軸が移る。
地域別には償還・薬局流通・遠隔診療の整備度合いが普及速度を規定。
次段階はAID統合・非侵襲化・個別化アシスタント。安全性・サステナビリティ・プライバシーを満たす企業が長期優位を確保する。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1．エグゼクティブサマリー（Executive Summary）
1.1 本調査の目的と概要
1.2 血糖測定デバイス市場の定義・構成要素
1.3 世界市場規模・成長率・予測（2019–2029）
1.4 主要ドライバー／抑制要因／機会の総括
1.5 セグメント別動向のハイライト（SMBG、CGM、FGM）
1.6 技術革新・規制・政策トレンドの要約
1.7 地域別市場パターンの比較
1.8 COVID-19以降の構造変化
1.9 主要企業の市場シェア概要
1.10 今後の展望と戦略的提言（要点）
2．調査範囲と方法論（Research Scope & Methodology）
2.1 市場定義・分類体系
2.2 対象製品・用途・ユーザー・地域範囲
2.3 データ収集アプローチ（一次・二次情報源）
2.4 市場推計モデルと予測手法
2.5 仮定条件・制約事項
2.6 為替・単位・統計処理基準
2.7 調査期間（過去データ・基準年・予測年次）
2.8 品質保証・バリデーション手順
3．市場概要（Market Overview）
3.1 血糖モニタリングの定義と臨床的背景
3.2 糖尿病有病率・前糖尿病人口・治療率の推移
3.3 血糖測定技術の進化（SMBG→CGM→非侵襲）
3.4 産業構造（メーカー／ディストリビューター／医療機関）
3.5 バリューチェーン分析
3.6 サプライチェーンと流通モデル
3.7 主要規格・承認制度・保険償還制度の概要
3.8 新興国におけるアクセス課題と普及障壁
4．市場ダイナミクス（Market Dynamics）
4.1 成長ドライバー
4.1.1 糖尿病人口の増加
4.1.2 予防医療・在宅医療の進展
4.1.3 技術革新（センサー・通信・AI解析）
4.1.4 政府政策・償還制度・健康保険の支援
4.2 抑制要因
4.2.1 デバイス価格・維持費用
4.2.2 使用負担・キャリブレーション問題
4.2.3 データセキュリティとプライバシー懸念
4.3 市場機会
4.3.1 新興国・地域市場の拡大
4.3.2 デジタル療法・遠隔管理との統合
4.3.3 非侵襲型・長期装用型センサーの実用化
4.4 業界課題
4.5 ポーターのファイブフォース分析
新規参入の脅威／代替製品／供給者／購入者／競合強度
4.6 市場魅力度分析（セグメント別・地域別）
5．製品タイプ別分析（By Product Type）
5.1 自己血糖測定装置（SMBG）
5.1.1 測定器・試験紙・ランセット構造
5.1.2 精度改善・採血量削減技術
5.1.3 Bluetooth / スマホ連携機能
5.2 持続血糖モニタリング装置（CGM）
5.2.1 リアルタイム型CGM
5.2.2 装着期間・精度・キャリブレーション要否
5.2.3 ポンプ連携・閉ループシステム
5.3 フラッシュ血糖モニタリング装置（FGM）
5.3.1 スキャン式モニタリング
5.3.2 データ解析とクラウド共有
5.4 非侵襲型血糖モニタリング装置（Emerging）
5.4.1 光学・分光・電気化学式技術
5.4.2 研究開発動向と実用化見通し
5.5 製品別市場規模・成長率・予測（2019–2029）
5.6 製品別収益シェアおよび利益構造
6．コンポーネント別分析（By Component）
6.1 デバイス本体
6.2 センサー
6.3 試験紙（ストリップ）
6.4 ランセット／穿刺器具
6.5 送信機・受信機・アプリケーション
6.6 ソフトウェア／データプラットフォーム
6.7 部品別市場規模・コスト構成・収益性
7．測定技術別分析（By Technology）
7.1 電気化学式センサー
7.2 光学式・赤外分光法
7.3 蛍光式・酵素式・マイクロ流体技術
7.4 スマートフォン統合／ウェアラブルセンサー技術
7.5 AI・機械学習によるデータ補正・予測モデル
7.6 測定技術別市場規模および研究開発動向
8．用途別市場分析（By Application）
8.1 糖尿病管理（Type 1 / Type 2）
8.2 妊娠糖尿病・小児糖尿病
8.3 入院・外来・在宅ケア用途
8.4 フィットネス・ウェルネスモニタリング
8.5 臨床試験・医薬品評価用途
8.6 用途別市場規模・CAGR・採用動向
9．流通チャネル分析（Distribution Channel）
9.1 病院・クリニック販売ルート
9.2 薬局・ドラッグストア
9.3 オンライン販売／Eコマース／D2C
9.4 医療機器代理店・卸流通構造
9.5 チャネル別マージン分析と価格体系
9.6 供給網リスクと物流課題
10．エンドユーザー分析（By End User）
10.1 病院・診療所
10.2 在宅ケア患者
10.3 研究機関・臨床試験施設
10.4 スポーツ・企業健康管理プログラム
10.5 エンドユーザー別市場構成と収益性
11．地域別市場分析（By Region）
11.1 地域別概要（市場規模・構成比）
11.2 北米（米国・カナダ）
11.2.1 規制と償還制度
11.2.2 主要企業と流通構造
11.3 欧州（ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペイン等）
11.3.1 国家保険制度と導入率
11.3.2 環境規制・安全基準
11.4 アジア太平洋（中国・日本・韓国・インド・ASEAN等）
11.4.1 医療アクセス拡大と価格競争
11.4.2 中所得層市場の急伸
11.5 中南米（ブラジル・メキシコ等）
11.5.1 インポート依存度と流通課題
11.6 中東・アフリカ（GCC・南アフリカ等）
11.6.1 公的医療拡大と糖尿病罹患率上昇
11.7 地域別市場予測（2024–2029）
11.8 国別ハイライト・政策比較
12．競争環境（Competitive Landscape）
12.1 市場集中度分析（CR4／CR8）
12.2 上位企業シェア推移
12.3 主要企業の製品ポートフォリオ比較
12.4 技術提携・M&A・合弁事例
12.5 新興プレイヤー・スタートアップの動向
12.6 競合SWOT・ポジショニングマトリクス
12.7 ブランド・価格・販促戦略比較
12.8 将来の競争要因（非侵襲技術、AI連携、サービス化）
13．価格・コスト構造分析（Pricing & Cost Analysis）
13.1 原材料コスト（センサー材料・酵素・電子部品）
13.2 製造工程別コスト構成
13.3 地域別価格差・償還基準との関係
13.4 物流・保守・サービスコスト
13.5 価格予測モデル（2024–2029）
14．規制・政策・償還制度（Regulatory and Reimbursement Landscape）
14.1 主要地域の医療機器規制（FDA、CE、PMDA等）
14.2 製品分類と臨床評価要件
14.3 償還制度・診療報酬加算
14.4 データプライバシー・サイバーセキュリティ要件
14.5 AI／SaMD関連ガイドラインの最新動向
14.6 標準化・インターオペラビリティ規格
15．技術トレンドとイノベーション分析（Technology Trends & Innovation）
15.1 センサー技術（電気化学・光学・マイクロニードル）
15.2 アルゴリズム・データ解析・予測モデリング
15.3 クラウド・モバイル・ウェアラブル統合
15.4 AIコーチング・デジタル治療連携
15.5 非侵襲・長期装用・低電力化の進展
15.6 特許動向・研究開発投資の比較
16．サステナビリティとESG対応（Sustainability & ESG）
16.1 環境影響（廃棄物・リチウム電池・包装）
16.2 再利用・リサイクル技術
16.3 倫理・データ利用と社会的受容
16.4 企業のCSR・ESG戦略事例
16.5 環境認証・エコデザイン・グリーン調達
17．市場予測（Market Forecast 2024–2029）
17.1 世界市場総額予測
17.2 製品別・技術別・用途別・地域別の予測
17.3 成長寄与度分析（要因別）
17.4 シナリオ分析（ベース／楽観／慎重）
17.5 長期見通し（2030年以降）
18．戦略的提言（Strategic Recommendations）
18.1 既存企業の成長戦略（製品刷新・地域拡大・提携）
18.2 新規参入戦略（差別化・価格・規制対応）
18.3 デジタルエコシステム構築指針
18.4 研究開発・技術投資優先分野
18.5 顧客教育・サポート・ブランド戦略
18.6 サステナビリティ・社会的価値創出の方向性
19．企業プロファイル（Company Profiles）
19.1 主要企業一覧と概要
19.2 企業別データ：事業概要・主要製品・地域展開・財務指標
19.3 企業別SWOT分析
19.4 最新のM&A・新製品・R&D活動
20．付録（Appendix）
20.1 用語集／略語一覧
20.2 調査出典・統計リスト
20.3 図表リスト
20.4 調査協力・免責事項
※「血糖値測定装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（SMBG、CGM、ランセット）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/blood-glucose-monitoring-devices-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
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・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
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