2025年11月6日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。乳房組織マーカーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場概要：乳房組織マーカー市場の全体像
乳房組織マーカー（breast tissue markers／breast biopsy markers）は、乳腺領域で生検後の標的部位を恒久的に可視化・同定するための極小インプラントで、超音波・X線（マンモグラフィ）・MRIなど多様な撮像モダリティで位置確認を容易にする。微小石灰化や非触知病変の増加、スクリーニングの高頻度化、術前化学療法（NAC）やブレスト・コンザベーションの一般化に伴い、**「標的の精密なトラッキング」と「チーム間の情報共有」**の重要性が高まる中で、同市場は安定的な拡大基調にある。
主な製品タイプは、
- 金属系クリップ／コイル型（チタン、ステンレス、ニチノールなど）：X線で高コントラスト、MRI適合性やアーチファクト最小化設計が進む。
- バイオアブソーバブル（吸収性）キャリア付きマーカー：配置直後からの超音波視認性強化や位置安定化を狙う。
- 形状識別型・高コントラスト設計：複数病変の識別、密な乳腺でも視認しやすい形状・マーカーパターンで誤認を抑制。
用途は、生検標識（特にステレオガイド下・超音波ガイド下コア生検後）、術前ローカリゼーション（ワイヤレスローカリゼーションと併用されるケースが増加）、治療効果判定（NAC前後での腫瘍縮小追跡）などに大別される。エンドユーザーは総合病院、乳腺専門クリニック、画像診断センターで、手技の標準化・効率化・再入院回避が導入動機となる。
地域別では、スクリーニング体制と償還制度が整う先進国がボリュームを牽引。一方、アジア太平洋では検診受診率の上昇、装置整備、術式のガイドライン普及によって中長期の伸び代が大きい。供給サイドは、画像ガイダンス用デバイスや乳房生検システムを手がける企業群が主導しており、撮像適合性・位置安定性・操作性・コストの4点で差別化を図る傾向にある。
2．成長要因と課題：需要を押し上げる力と実装のハードル
2.1 成長ドライバー
（1）スクリーニングの拡大と早期発見の増加
先進国を中心にマンモグラフィや超音波スクリーニングが広く実施され、非触知の微小病変や高リスク病変の拾い上げが増加。これによりコア生検件数が拡大し、生検後に標的を確実に再訪できるマーカーの配置率が上昇している。
（2）低侵襲化・オペ室の効率重視
乳房温存術や日帰り手術が広まり、**「短時間・低侵襲・正確」**が施設KPIに。マーカー設置により術前プランニングが容易になり、切除範囲の最適化、追加切除率の低減、病理標本の確実な同定が図れる。
（3）画像診断モダリティの進化
デンスブレスト対応のトモシンセシス、コントラスト増強マンモ、CE-MRIなどの普及に合わせ、各モダリティで視認性の高いマーカー設計が需要を押し上げる。複数病変・多方向アクセスが必要な症例でも、形状や材質を使い分けることで術前把握の精度が向上。
（4）ワイヤレスローカリゼーションとの併用
マーカーで標的を恒久同定した上で、別途ワイヤレスタグなどを使い切除線量を最適化するワークフローが普及。**「術前～術中の連続的なナビゲーション」**発想が広がり、マーカー配置はその起点としての存在感を増す。
（5）償還制度と標準化の進展
支払い制度や診療プロトコルの整理により、**「生検＝マーカー設置」**が半ば定型化。再入院・再撮影・再定位の回避による医療経済効果が認知され、院内合意形成が進む。
2.2 市場の制約・課題
（1）装置間の互換性・見え方の差
モダリティやメーカーを跨ぐと、マーカーのコントラスト・アーチファクト・視認性が変動し得る。統一規格が実質的に限定される中、院内の機器構成に最適化した選定・在庫運用が必要。
（2）配置の熟練度とワークフロー依存
確実な部位固定、適切な深度、出血・移動の最小化など、手技の習熟がアウトカムに直結。導入初期は教育コストが生じ、施設の**標準手順（SOP）**整備が欠かせない。
（3）コストと在庫マネジメント
形状・材質のバリエーションが増えるほど、症例別に最適な型番を引き当てる在庫管理が複雑化。価格交渉力が限られる中小施設では、採用レンジが狭まりやすい。
（4）画像安全性・MRI適合性の要件
MRI強磁場下での安全性、アーチファクトの最小化、マーカーの長期安定性は臨床受容のボトルネック。規制・表示要件の遵守と、術後画像フォローでの説明責任が伴う。
（5）患者体験と情報提供
体内に異物が恒久的に残ることへの心理的抵抗、授乳や将来の検査・治療への影響懸念など、インフォームド・コンセントの質が導入率に影響。説明資料や多言語対応の整備が望まれる。
3．将来展望：技術・臨床・経済性の収斂と価値最大化
3.1 製品進化の方向性
（A）マルチモダリティ最適化
超音波・マンモ・MRIの三位一体で視認性を底上げする設計が主流に。吸収性キャリアで初期視認性を高めつつ、時間経過後も金属コアで確実に同定できる“二段階可視化”が広がる。
（B）識別性の強化と複数病変対応
形状、配列、コーティングの工夫で**「どの病変に、いつ置いたか」**を明確化。多発病変や広範囲石灰化でのマッピング精度を高め、術中意思決定の負荷を軽減。
（C）手技支援と安全性の高度化
出血抑制や移動抑制のためのアンカー設計、細径デリバリーシステム、抗菌配慮などの改良が継続。刺入抵抗の低減と一貫したデプロイ感覚の提供で術者の再現性を高める。
（D）データ連携とトレーサビリティ
マーカーIDとPACS／RIS／EHRを結び、設置座標・時系列画像・病理結果を統合管理。将来はローカリゼーション機器や術中ナビと連携し、**位置情報の“医療用デジタルツイン”**的な運用が視野に入る。
3.2 臨床実装とワークフローの最適化
術前化学療法の標準化に伴い、腫瘍縮小後の**「見えなくなる腫瘍を確実に追跡」する価値がさらに可視化される。多職種（画像診断医、乳腺外科医、病理、看護、放射線技師）で共通言語としてのマーカー**を活用し、再定位・再撮影の削減、切除マージンの最適化、患者滞在時間の短縮をKPIとして管理する施設が増えるだろう。教育面では、標準手順書・チェックリスト・シミュレーション教材が普及し、新規スタッフでも均質なアウトカムが得られる体制が整う。
3.3 市場戦略と競争環境の見通し
企業は、
- 撮像適合性（特にデンスブレストでの超音波視認性とMRI適合性）、
- 配置の再現性（デプロイ精度、移動抑制）、
- エコノミクス（バンドル提供、在庫簡素化、償還整合）、
- データ統合（ローカリゼーションや病理とのID連携）
で競争軸を明確化していく。ラインナップの**“薄型化・軽量化・識別性向上”と、アプリケーション別（微小石灰化、非触知腫瘤、術前NAC対応など）の適応明確化**が、選定時の決め手になりやすい。
また、**ワイヤレスローカリゼーションや生検デバイスとの“パス全体の提案力”が強い企業は、価格交渉でも優位に立てる。今後は、包括契約や臨床アウトカム連動型の契約形態（再入院率、追加切除率、再撮影率など）も議論が進み、“デバイス単体”から“アウトカム・ソリューション”**への移行が加速するだろう。
3.4 リスクと留意点
- 規制・表示要件の変動：MRI条件表示、金属素材の安全性表記、追跡管理など、地域差への継続的対応が不可欠。
- 装置更新スピード：PACS／撮像機器の世代交代で見え方が変わるため、院内機器構成を踏まえた適合評価を定期的に要する。
- 患者中心性：体内留置への心理的配慮、資料説明、将来検査への影響周知など、**患者体験（PX）**の設計が導入率と満足度を左右。
- コスト圧力：価格交渉の強い調達体制、在庫管理の合理化、手技時間短縮によるトータルコスト最適化の提示が鍵。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- エグゼクティブサマリー
1.1 世界の乳房組織マーカー市場の概要
1.2 市場規模（価値・数量）と予測（基準年～予測年）
1.3 主要成長ドライバーと阻害要因
1.4 地域別ハイライト（北米、欧州、アジア太平洋等）
1.5 製品タイプ別・用途別ハイライト
1.6 競争環境と主要企業の動向
1.7 今後の成長機会と戦略提言
- 調査手法と市場定義
2.1 研究設計の概要
2.2 一次・二次データソース
2.3 トップダウン・ボトムアップ分析手法
2.4 市場範囲・対象年・通貨・単位・為替前提
2.5 乳房組織マーカー市場の定義
2.6 セグメント構成と除外範囲
- 市場背景と概観
3.1 乳がんスクリーニングと早期発見の動向
3.2 乳房生検手技（コア生検、ステレオ、生検デバイス）とマーカーの役割
3.3 乳房温存術・術前化学療法（NAC）などの手術動向
3.4 画像診断モダリティ（X線マンモグラフィ、超音波、MRI）の進化とマーカー要求
3.5 乳房組織マーカーのサプライチェーン構造と製品タイプ
3.6 医療政策・保険償還・ガイドラインの影響
3.7 主要技術潮流（形状、材料、可視性、吸収性マーカー）
- 市場動向分析
4.1 技術トレンド（バイオ吸収性、識別性、複数病変対応）
4.2 医療施設運用トレンド（外来化、生検＋マーカー配置ワークフロー）
4.3 画像装置の高精細化・デンスブレスト対応とマーカー要求
4.4 ワイヤレスローカリゼーション・ナビゲーション技術との融合
4.5 衛生・感染対策・使い捨て資材コスト動向
4.6 新興国市場における検診整備とマーカー導入機会
4.7 持続可能性・コスト最適化の圧力と製品開発
4.8 規制・安全性要件強化と製品承認の動き
4.9 医療アウトカム（追加切除率、再手術率）に対するマーカー配置の影響
4.10 サービス契約・バンドル提供・ロングターム供給戦略の進展
- 成長ドライバーと阻害要因
5.1 成長ドライバー
5.1.1 検診率の上昇と非触知病変の検出増加
5.1.2 低侵襲化・外来化・日帰り手術の普及
5.1.3 マルチモダリティ画像診断の普及と高精度手技の増加
5.1.4 制度・償還の充実化に伴う導入促進
5.1.5 製品の差別化（可視性・吸収性・識別マーカー）による価値提供
5.2 市場阻害要因
5.2.1 製品コスト・在庫管理・施設負担
5.2.2 装置・モダリティ間の互換性・視認性差
5.2.3 手技習熟・ワークフロー変革の必要性
5.2.4 患者心理・説明責任・同意取得の複雑化
5.2.5 医療機器／マーカーの安全性・適合性表示・MRI適合要件
5.3 機会と拡大可能性
5.3.1 アジア太平洋／新興市場での検診インフラ整備
5.3.2 生検＋マーカー＋ナビゲーションのソリューション提供機会
5.3.3 吸収性マーカー・複数病変識別マーカーの差別化機会
5.3.4 サービス提供・アウトカム連動型の提供モデル
- 市場規模・予測分析
6.1 世界市場：売上高・数量・予測（基準年～予測年）
6.2 地域別市場規模と成長率比較
6.3 製品タイプ別・用途別市場予測
6.4 販売チャネル・施設別導入率分析
6.5 数量（ユニット）および平均販売価格（ASP）動向
6.6 シナリオ別（ベースライン／楽観／慎重）成長予測
6.7 市場飽和・成熟化リスクの分析
- セグメント分析：製品タイプ別
7.1 金属クリップ・コイル型マーカー
7.1.1 製品概要・材質・設置手法
7.1.2 視認性・アーチファクト・移動リスク
7.1.3 市場規模・予測・地域別動向
7.2 吸収性（バイオアブソーバブル）マーカー
7.2.1 材料・分解時間・視認性設計
7.2.2 在宅治療・小型施設への導入可能性
7.2.3 市場規模・成長率
7.3 識別強化型・マルチマーカー（複数病変対応）
7.3.1 形状・色識別・ナビゲーション適合性
7.3.2 症例別用途・適応拡大
7.3.3 市場シェア・成長予測
7.4 ナビゲーションアシスト／インテグレーティッドマーカー
7.4.1 ワイヤレスタグ／可視化アクセサリ連携
7.4.2 サブスクリプション・サービスモデル
7.4.3 成長機会・ポジショニング
- セグメント分析：用途別
8.1 生検標識（ステレオガイド、生検後）
8.2 術前ローカリゼーション（温存術対応）
8.3 術前化学療法（NAC）対応症例マーカー配置
8.4 再発・監視用途（フォローアップ生検）
8.5 在宅・小型クリニック用途
- セグメント分析：施設・エンドユーザー別
9.1 総合病院・乳腺専門病院
9.2 画像診断センター・クリニック（生検実施施設）
9.3 小規模施設・日帰り手術センター
9.4 在宅・訪問医療モデル（将来的な応用）
9.5 保険・検診プログラム・政府支援導入施設
- 地域別市場分析
10.1 北米（米国・カナダ）
10.1.1 市場規模・予測
10.1.2 検診制度・償還動向
10.1.3 主要企業・流通構造
10.2 欧州（ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペイン・北欧）
10.2.1 市場構造・成長ドライバー
10.2.2 規制・補助金・医療政策
10.3 アジア太平洋（日本・中国・インド・韓国・東南アジア）
10.3.1 検診率・装置普及・施設構成
10.3.2 成長ポテンシャル・課題
10.4 ラテンアメリカ（ブラジル・メキシコ・アルゼンチン等）
10.4.1 医療インフラ整備・価格感受性
10.5 中東・アフリカ（GCC・南アフリカ・その他）
10.5.1 新興市場機会・物流・トレーニング課題
- 価格・コスト構造・採用要因
11.1 製品価格帯（ユニットあたり）
11.2 導入コスト・手技時間・在庫管理コスト
11.3 コスト対効果・ROI（追加切除率低減・手技時間短縮）
11.4 バンドルモデル・契約条件（設備＋マーカー）
11.5 地域別価格差・支払いモデル
- サプライチェーン・流通構造
12.1 原材料（コイル・クリップ材、識別材料）供給構造
12.2 製造・組立・滅菌工程・品質管理
12.3 流通チャネル（直販、代理店、HOSPITAL GROUP）
12.4 在庫・物流・滅菌・トレーサビリティ管理
12.5 新興市場でのチャネル構築・現地パートナー戦略
- 規制・承認・品質基準
13.1 医療機器分類・承認プロセス（各地域）
13.2 MRI適合・アーチファクト表示・長期安全性表示
13.3 感染予防・滅菌・廃棄基準
13.4 償還制度・検診プログラム連動・割付モデル
13.5 患者安全・製品監視・ポストマーケットフォロー
- 競争環境分析
14.1 市場集中度・シェア分析（上位企業）
14.2 競争戦略：製品差別化、サービス化、価格競争
14.3 参入障壁・代替技術の脅威（例えばワイヤレスタグ、可視化マーカー）
14.4 ポーターのファイブフォース分析
14.5 企業ベンチマーキング（製品ライン、地域カバレッジ、差別化要因）
- 主要企業プロファイル
15.1 企業A（マーカー専業）
15.2 企業B（乳腺生検デバイス兼業）
15.3 企業C（画像装置メーカーの補完製品）
15.4 企業D（新興ベンチャー／差別化技術）
15.5 各社：企業概要／製品ポートフォリオ／地域展開／最近の動き／強み・弱み
- 戦略提言とビジネス機会
16.1 高成長地域市場での参入戦略
16.2 画像診断・生検・マーカーの統合提案モデル
16.3 吸収性・識別強化マーカーの差別化戦略
16.4 サービス提供・アウトカムベース契約の可能性
16.5 スマート病院・検診施設へのソリューション展開
- リスクと不確実性分析
17.1 製品リコール・安全性リスク
17.2 規制・承認遅延リスク
17.3 医療機器価格交渉・償還圧力
17.4 技術代替リスク（ワイヤレス・タグ・ナビゲーション）
17.5 患者・施設側受容性リスク
17.6 リスク軽減策およびモニタリング指標
- 将来シナリオ分析
18.1 ベースケース予測モデル（現状維持）
18.2 楽観的ケース（技術普及加速・導入促進）
18.3 慎重ケース（規制遅延・コスト圧力）
18.4 感応度分析（検診率、導入率、価格、施設数）
18.5 早期警戒指標と戦略的モニタリング指標
- 図表リスト・データ付録
19.1 図／表一覧（市場規模、成長率、セグメント別データ）
19.2 データ用語・注記・計算前提
19.3 年次データテーブル（基準年～予測年）
19.4 セグメント別シナリオモデル（製品別・用途別）
19.5 調査票サンプル・用語集
- 付録
20.1 略語・用語解説
20.2 生検・マーカー手技用語解説
20.3 調査手法詳細（質問票・KOLインタビュー構成）
20.4 データソース一覧（公開資料、特許分析、年次報告）
20.5 表／図／ボックスの索引
※「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/breast-tissue-markers-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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