2025年11月7日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「マルチプレックス診断のグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（感染症、腫瘍内科、自己免疫疾患、心臓疾患、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「マルチプレックス診断のグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（感染症、腫瘍内科、自己免疫疾患、心臓疾患、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。マルチプレックス診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場の概要
このセクションでは、対象市場の定義・規模・構成・地域別セグメントについて概観します。
1.1 市場定義と構成
本レポートにおいて「マルチプレックス診断（Multiplexed Diagnostics）」市場とは、同一検体において複数のバイオマーカーや複数の病因／病態を同時に検出・解析できる診断アッセイやシステムを指します。具体的には、感染症スクリーニング、腫瘍マーカー同時解析、自己免疫疾患プロファイル、心疾患関連バイオマーカー、アレルギーおよびその他慢性疾患の複合検査などが含まれます。
分析枠としては、製品タイプ別（機器／付属品、キット／試薬）、用途別（感染症、腫瘍、自己免疫、心臓、アレルギー、その他）、エンドユーザー別（病院、診断センター、その他）が設定されています。
この市場には以下の構成要素が含まれます。
キットおよび試薬：複数バイオマーカーを同時に測定可能なアッセイ。
診断装置／プラットフォーム：マルチプレックス検査を実現する分析機器。
ソフトウェア・解析ツール：多重データを解析・レポーティングするシステム。
サービス・ソリューション：診断センターでの包括的提供、OEM／ODM提供など。
こうした構成により、従来のシングルバイオマーカー検査に比べて検査時間・サンプル量・コスト・スループットの観点で効率性が向上し、医療機関・研究機関双方にとって魅力的な選択肢となっています。
1.2 市場規模と成長予測
本市場は比較的新しいながらも急速に拡大しており、2023年時点で約1,498億米ドルと評価され、2024年には1,736億米ドルに達する見込みです。2030年には4,397億米ドルに到達すると予測され、年平均成長率（CAGR）は16.6％と見込まれています。
別の推計では、2022年時点で約107億ドル、2032年には415億ドルに達し、CAGR14.5％という成長見通しも示されています。分析時期・通貨換算の前提により差異はありますが、いずれも高成長市場として位置づけられています。
この成長を支える主な要因は以下の通りです。
感染症・慢性疾患・腫瘍・自己免疫疾患などの有病率上昇
個別化医療・精密検査の重要性の高まり
多重検査を通じた早期発見・スクリーニングの強化
診断装置／プラットフォーム技術の革新とコスト低減
1.3 地域・セグメント別概況
地域別では、北米および欧州が早期導入・インフラ整備で優位を保つ一方、アジア太平洋地域は最も高い成長率を示すと予測されています。分析対象地域は北米、欧州、アジア太平洋、その他（中南米・中東・アフリカ）です。
セグメント別では、キット／試薬部門が最も大きなシェアを占め、用途別では感染症および腫瘍領域が中心的導入分野となっています。診断センター・臨床検査ラボ・病院などでの導入が拡大しており、特に検査ラボの自動化・効率化需要が市場成長を後押ししています。
2．市場を取り巻く動向／推進要因・課題
このセクションでは、成長要因、直面する課題、および主要トレンドを整理します。
2.1 主な推進要因
市場拡大を支える要因は以下の通りです。
有病率の上昇と検査需要の増加：感染症、腫瘍、自己免疫疾患、心疾患、アレルギーなどで複合的診断の必要性が高まっている。
精密医療・個別化医療の進展：複数マーカーを同時に測定し、臨床意思決定を支援する技術として採用が拡大。
検査効率向上とコスト削減：少量サンプル・短時間処理により、ラボ業務効率を大幅に改善。
プラットフォーム技術の進化：マイクロ流体チップ、AI解析、自動化によって検査性能と導入容易性が向上。
検査ラボ／アウトソーシングの拡大：検査集中化と高スループット対応が進み、大規模検査センターでの利用が増加。
2.2 主要トレンド
近年の技術・市場トレンドとして次の傾向が顕著です。
パネル検査の普及：感染症・腫瘍など多項目パネル検査が標準化。
POC（ポイント・オブ・ケア）展開：在宅・クリニック・手術室で利用可能な簡易型検査が登場。
AI・インフォマティクスの統合：機械学習を用いたマルチマーカー解析が進展。
コンパニオン診断との連携：治療選択を補助する多重解析モデルが普及。
新興地域でのインフラ整備：アジア・中東・中南米での導入余地が拡大。
2.3 主な課題
拡大の一方で、以下の課題が市場進展の制約となっています。
導入コストと資本投資負担
規制・承認プロセスの複雑化
データ解析・保管体制の負荷
相互干渉による感度・特異度の最適化課題
地域差による導入格差・教育不足
これらは特に中小規模ラボや新興国市場で顕著であり、標準化と教育支援が求められています。
3．今後の展望と戦略的示唆
3.1 成長機会と予測のハイライト
2025年～2029年にかけて、マルチプレックス診断市場は持続的拡大が見込まれています。主要な成長機会は以下の通りです。
感染症から腫瘍・免疫疾患・心疾患などへの応用拡大
アジア太平洋・中南米・中東・アフリカなどの新興地域における市場開拓
自動化装置・ラボオンチップの普及による低コスト化
サブスクリプション型・外注検査などの新ビジネスモデルの台頭
臨床プロセスとの統合による標準化の進行
3.2 戦略的示唆
企業が競争優位を確立するには、以下の戦略的対応が求められます。
製品ポートフォリオ拡充：多疾患対応のモジュラー型パネル開発。
自動化・高速化装置の導入：高精度・低試料量・短時間処理対応のプラットフォーム整備。
診断センターとの提携強化：装置販売と併せた包括的検査サービスの提供。
地域別展開の最適化：価格調整・現地代理店連携・品質保証体制構築。
品質・規制対応強化：多重検査バリデーション体制の整備。
データ解析基盤の構築：AI・クラウドを活用した解析効率化。
3.3 リスク・留意点
価格競争激化によるマージン低下
承認遅延・技術普及の遅れ
データセキュリティ・規制変更リスク
地域導入格差による市場偏在
供給・人材・教育リソースの不足
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- エグゼクティブサマリー
1.1 市場の概要と定義
1.2 主要調査結果
1.3 世界市場規模の推移と将来予測
1.4 成長ドライバーと阻害要因の概要
1.5 市場機会の要約
1.6 投資・戦略的示唆
- 調査方法論
2.1 調査範囲と目的
2.2 データ収集アプローチ（一次・二次情報源）
2.3 市場推計手法（トップダウン／ボトムアップ）
2.4 分析ツール・モデルの説明
2.5 前提条件・制約事項
2.6 検証プロセスとデータ三角測量
2.7 分析範囲の限界と今後の研究課題
- イントロダクション
3.1 マルチプレックス診断の概念
3.2 技術的背景：多重アッセイ技術の進化
3.3 マルチプレックス化の原理（マイクロアレイ、フローサイトメトリー、PCR、質量分析）
3.4 臨床検査・研究における応用領域
3.5 本市場が医療業界にもたらす意義
3.6 主要関連産業（分子診断・バイオインフォマティクス・精密医療との関係）
- 市場ダイナミクス
4.1 成長促進要因（ドライバー）
4.1.1 感染症・慢性疾患の増加
4.1.2 早期診断・個別化医療の需要拡大
4.1.3 検査効率化・自動化ニーズ
4.1.4 機器技術・デジタル解析の進展
4.2 市場抑制要因（課題・制約）
4.2.1 コスト構造と導入障壁
4.2.2 規制承認・品質保証の複雑さ
4.2.3 データ解析負荷・人材不足
4.3 市場機会
4.3.1 新興国市場での導入拡大
4.3.2 POC（ポイント・オブ・ケア）への展開
4.3.3 AI・クラウド解析による価値創出
4.4 市場の課題とリスク管理
4.5 技術・政策・経済的要因の相互作用
- 産業構造分析
5.1 バリューチェーンの概要
5.1.1 原材料供給・試薬メーカー
5.1.2 装置製造・統合プラットフォーム
5.1.3 診断センター・病院・研究機関
5.1.4 分析・データ解析・報告工程
5.2 原価構造分析
5.3 供給網とサプライチェーン課題
5.4 規制・品質保証体制の概要
5.5 倫理・データプライバシー・安全性に関する枠組み
- 技術別市場分析
6.1 フローサイトメトリー技術
6.1.1 原理・応用範囲
6.1.2 市場動向と主要製品
6.2 マイクロアレイ技術
6.2.1 適用領域と進化
6.2.2 自動化・高感度化の進展
6.3 マルチプレックスPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）
6.3.1 定量PCR／リアルタイムPCR／デジタルPCR
6.3.2 市場での採用トレンド
6.4 質量分析およびチップベース診断技術
6.5 新興技術（ナノセンサー・マイクロ流体・ラボオンチップ）
6.6 技術間比較分析（コスト・感度・処理速度・適用性）
- 製品別市場分析
7.1 試薬・キット
7.1.1 構成要素と使用領域
7.1.2 消耗品ビジネスモデル
7.1.3 市場シェアと成長性
7.2 機器・装置
7.2.1 分析プラットフォーム・自動化システム
7.2.2 ソフトウェア統合・接続性
7.3 アクセサリー・補助製品
7.4 ソフトウェア・解析サービス
7.4.1 データ処理・レポート作成・クラウド統合
7.4.2 AIを活用したアルゴリズム分析
7.5 フルサービス・統合診断ソリューション
- 用途別市場分析
8.1 感染症診断
8.1.1 ウイルス・細菌感染症向けマルチプレックス検査
8.1.2 COVID-19・インフルエンザ・呼吸器パネル事例
8.2 腫瘍学（オンコロジー）
8.2.1 バイオマーカー・遺伝子変異検査
8.2.2 コンパニオン診断としての位置づけ
8.3 自己免疫疾患・炎症性疾患
8.4 心血管疾患および代謝疾患
8.5 アレルギー・免疫応答関連検査
8.6 その他の応用（生殖医療・神経疾患など）
- エンドユーザー別分析
9.1 病院・医療機関
9.2 臨床検査センター・ラボラトリー
9.3 研究機関・アカデミア
9.4 バイオテクノロジー・製薬企業
9.5 その他（政府・公衆衛生研究所など）
- 地域別市場分析
10.1 北米市場
10.1.1 米国：主要プレーヤー・規制・償還制度
10.1.2 カナダ：研究投資と商業化の進展
10.1.3 市場規模・成長率・競争環境
10.2 欧州市場
10.2.1 主要国（ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペイン）
10.2.2 EU規制・CE認証の影響
10.2.3 研究プロジェクト・政府助成動向
10.3 アジア太平洋市場
10.3.1 日本・中国・韓国・インドの成長動向
10.3.2 医療制度・検査アクセスの拡大
10.3.3 新興国における研究投資・企業進出事例
10.4 ラテンアメリカ市場
10.4.1 ブラジル・メキシコ・アルゼンチンの分析
10.4.2 公共医療投資と民間検査サービスの進展
10.5 中東・アフリカ市場
10.5.1 GCC諸国・南アフリカの市場機会
10.5.2 医療インフラ整備と輸入依存構造
- 競争環境分析
11.1 市場集中度と構造
11.2 主要企業シェア・ランキング
11.3 主要企業の戦略比較（M&A・提携・新製品）
11.4 技術革新と特許動向
11.5 スタートアップと新規参入プレーヤー分析
11.6 SWOT分析（企業別・業界別）
11.7 競争優位性分析（Porter’s 5 Forces）
- 主要企業プロファイル（抜粋）
12.1 企業A：概要・事業セグメント・財務情報
12.2 企業B：技術基盤・研究開発活動
12.3 企業C：製品ポートフォリオと地域展開
12.4 企業D：提携戦略・M&A履歴
12.5 企業E：ESG対応・持続可能性戦略
（※企業は主要プレーヤーを代表例として構成）
- 技術革新・トレンド分析
13.1 マイクロ流体デバイス・ラボオンチップ
13.2 デジタルPCR・質量分析統合
13.3 AI・機械学習を用いた診断アルゴリズム
13.4 クラウドベースデータ解析と相互運用性
13.5 低コスト・高感度診断技術の新潮流
- 規制・政策・標準化動向
14.1 各国の承認制度（FDA・EMA・PMDA等）
14.2 品質基準・検証プロトコル
14.3 データ保護・個人情報管理ガイドライン
14.4 検査標準化・相互承認制度の進展
- 医療経済・償還制度分析
15.1 費用対効果分析（Cost-Effectiveness）
15.2 保険償還制度・診療報酬の動向
15.3 経済的障壁と支払いモデルの多様化
15.4 成果連動型契約・バリューベース医療の影響
- サプライチェーン・ロジスティクス
16.1 試薬・機器の流通構造
16.2 供給網のリスクと冗長化戦略
16.3 原材料価格変動の影響分析
16.4 BCP・持続可能な物流ネットワーク構築
- 投資・M&A動向
17.1 最近の主要取引一覧
17.2 ベンチャー投資・スタートアップ資金調達
17.3 研究提携・技術ライセンスのトレンド
17.4 戦略的提携による市場拡大事例
- 市場予測と将来展望（2024–2032）
18.1 世界市場規模予測（価値ベース・数量ベース）
18.2 セグメント別CAGR比較
18.3 地域別成長寄与分析
18.4 需要シナリオ（ベースケース／強気／弱気）
18.5 将来の競争環境変化予測
- 成功要因・課題・提言
19.1 市場成功の鍵（Key Success Factors）
19.2 技術導入・品質管理のベストプラクティス
19.3 政策・制度面での推奨事項
19.4 企業に対する戦略的提言
- 付録
20.1 略語・用語集
20.2 データソース一覧
20.3 モデルパラメータの定義
20.4 免責事項・著作権表記
※「マルチプレックス診断のグローバル市場（2025年～2029年）：用途別（感染症、腫瘍内科、自己免疫疾患、心臓疾患、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/multiplexed-diagnostics-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp
・URL：https://www.marketreport.jp/multiplexed-diagnostics-market
