2025年12月31日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「mRNA療法契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場：疾患別（代謝性・遺伝性疾患）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「mRNA療法契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場：疾患別（代謝性・遺伝性疾患）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。mRNA療法契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．mRNA治療薬CDMO市場の全体像
1.1 mRNA治療薬CDMO市場の定義と役割
mRNA治療薬の契約開発・製造組織（CDMO）市場とは、mRNA（メッセンジャーRNA）を基盤とした治療薬およびワクチンの研究開発、製造プロセス開発、臨床試験用製剤製造、商業生産、品質管理、規制対応支援などを外部委託により提供するサービス市場を指します。mRNA治療薬は、従来の低分子医薬品や抗体医薬品とは異なる製造工程・品質管理要件を持つため、専門的な設備と高度な技術を備えたCDMOの存在が不可欠です。
mRNA技術は、感染症ワクチン、がん免疫療法、遺伝性疾患、自己免疫疾患など幅広い疾患領域への応用が進んでおり、迅速な設計変更が可能である点が大きな特長です。その一方で、mRNA分子の不安定性や送達技術の難しさ、厳格な品質管理要求といった課題も存在します。これらの課題を克服するため、mRNA治療薬の開発・製造を専門とするCDMOが、製薬企業やバイオテック企業の重要なパートナーとして位置づけられています。
CDMOは単なる製造受託先にとどまらず、開発初期段階からプロセス設計やスケールアップ戦略、規制対応までを含む包括的な支援を提供する存在へと進化しています。これにより、顧客企業は研究開発に集中しつつ、製品の迅速な市場投入と品質確保を実現することが可能となっています。
1.2 市場規模と成長動向
mRNA治療薬CDMO市場は、2020年代に入ってから急速な拡大を見せており、市場規模はすでに数十億米ドル規模に達しています。今後もmRNA技術の適応領域拡大と臨床開発パイプラインの増加を背景に、高い成長率が維持されると見込まれています。特に、感染症ワクチン分野に加え、がん治療や希少疾患治療向けmRNA医薬品の開発が進展していることが、市場拡大を強く後押ししています。
成長率は予測期間中に二桁台を維持すると想定されており、これは他の医薬品CDMO分野と比較しても非常に高い水準です。背景には、mRNA治療薬の商業化が本格化するにつれ、大規模製造設備や高度な品質保証体制を自社で構築することが困難な企業が増えていることがあります。その結果、CDMOへの外部委託ニーズが急速に高まっています。
また、各国政府や公的機関による研究支援や医療インフラ投資の拡大も、市場成長に寄与しています。感染症対策や次世代医療技術への関心の高まりにより、mRNA技術を活用した治療薬・ワクチン開発が中長期的な政策課題として位置づけられています。
1.3 調査対象範囲と市場区分
本市場調査レポートでは、mRNA治療薬CDMO市場を多角的に把握するため、以下の区分に基づいて分析が行われています。
サービス別
開発サービス（プロセス開発、製剤設計、臨床試験用製造）
製造サービス（原薬製造、充填・仕上げ、商業生産）
品質管理・規制支援サービス
適応分野別
感染症ワクチン
がん治療
遺伝性疾患・希少疾患
自己免疫疾患
その他治療領域
エンドユーザー別
大手製薬企業
バイオテック企業
研究機関・アカデミア
政府・公的機関
地域別
北米
欧州
アジア太平洋
中南米
中東・アフリカ
これらの区分により、市場構造や成長ポテンシャル、競争環境が体系的に整理されています。
2．市場成長要因と技術トレンド
2.1 mRNA技術の進化と需要拡大
mRNA技術は、従来の医薬品開発手法と比べて設計変更が容易であり、新興感染症や個別化医療への迅速な対応が可能です。この特性が評価され、感染症ワクチン分野を中心にmRNA治療薬の研究開発が活発化しています。加えて、がん免疫療法や遺伝子治療分野への応用が進むことで、CDMOへの委託需要はさらに拡大しています。
特に、バイオテック企業やスタートアップは自社で大規模製造設備を保有しないケースが多く、開発から製造までを一貫して支援できるCDMOの存在が不可欠です。このような背景から、CDMOは研究段階から商業生産までの長期的パートナーとして重要視されています。
2.2 製造技術とプロセス最適化の動向
市場では、mRNA合成プロセスの効率化やスケールアップ対応、送達技術の高度化など、製造技術の進化が進んでいます。特に、ナノ粒子を用いた送達技術の改良は、mRNA治療薬の有効性と安全性を左右する重要な要素となっています。
また、製造工程の自動化やデジタル化が進展し、品質管理やトレーサビリティの強化が図られています。これにより、製品の一貫性と信頼性が向上し、規制要件への対応が容易になっています。CDMOはこれらの技術革新を競争優位性の源泉として位置づけています。
2.3 規制環境と市場課題
mRNA治療薬は新規性の高い医薬品であるため、各国の規制当局による承認プロセスや品質基準への対応が重要な課題となっています。CDMOは、顧客企業が規制要件を満たすための支援を提供する役割を担っており、規制対応力が競争力を左右する要因となっています。
一方で、高度な製造設備への投資負担や、熟練した技術者の確保といった課題も存在します。これらの課題は、市場参入の障壁として作用する一方で、既存の大手CDMOにとっては競争優位性を維持する要因ともなっています。
3．市場構造と競争環境
3.1 サービス別市場構造
mRNA治療薬CDMO市場は、開発サービスと製造サービスを中心に構成されています。開発サービスは、臨床試験段階での製剤開発やプロセス最適化を担い、製造サービスは商業生産を含む大規模製造を担当します。両者を一貫して提供できるCDMOは、顧客企業から高い評価を得ています。
3.2 適応分野別の市場展望
感染症ワクチン分野は依然として市場の大きな割合を占めていますが、がん治療や希少疾患治療向けmRNA医薬品の開発が進むことで、市場構造は多様化しています。これにより、CDMOにはより高度で柔軟な対応力が求められています。
3.3 地域別市場動向
北米と欧州は、先進的な医療インフラと研究開発基盤を背景に市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域では医療インフラ整備と研究投資の拡大により、高い成長ポテンシャルが期待されています。その他地域でも、感染症対策や医療アクセス向上を目的とした投資が進み、市場形成が進展しています。
3.4 競争環境と企業戦略
市場には複数の大手CDMOが参入しており、技術力、製造能力、規制対応力、グローバル展開力が競争の主軸となっています。企業は提携や設備投資を通じて能力強化を図り、市場シェア拡大を目指しています。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査概要およびエグゼクティブサマリー
1.1 調査の背景
1.2 mRNA治療薬CDMO市場の定義
1.3 調査目的および意義
1.4 調査対象範囲と市場の前提条件
1.5 調査対象期間および基準年
1.6 調査方法論の概要
1.6.1 一次調査アプローチ
1.6.2 二次調査アプローチ
1.6.3 データ推計および分析手法
1.6.4 仮定条件および制約事項
1.7 用語定義および略語一覧
1.8 レポート構成の概要
1.9 エグゼクティブサマリー
1.9.1 世界市場規模の要約
1.9.2 成長率および将来見通し
1.9.3 セグメント別ハイライト
1.9.4 地域別ハイライト
1.9.5 競争環境の要約
第2章 mRNA治療薬およびCDMO市場の基礎概念
2.1 mRNA技術の概要
2.2 mRNA治療薬の作用機序と特性
2.3 従来型医薬品との比較
2.4 mRNA治療薬開発における課題
2.5 CDMOの定義と役割
2.6 mRNA治療薬CDMOの特徴
2.7 CDMO活用モデルの変遷
2.8 内製化と外注化の比較
2.9 mRNA治療薬バリューチェーンの構造
2.10 市場形成におけるCDMOの位置づけ
第3章 世界mRNA治療薬CDMO市場の規模と動向
3.1 世界市場の全体像
3.2 過去市場規模の推移
3.3 現在の市場規模分析
3.4 予測期間における市場成長率
3.5 市場成熟度と成長フェーズ
3.6 市場拡大を支えるマクロ要因
3.7 医療・製薬業界動向の影響
3.8 技術革新が市場に与える影響
3.9 市場構造の変化と将来方向性
3.10 世界市場における主要トレンド
第4章 市場成長要因・抑制要因・機会分析
4.1 市場成長を促進する要因
4.1.1 感染症対策需要の継続
4.1.2 がん・希少疾患治療への応用拡大
4.1.3 パーソナライズ医療の進展
4.1.4 医療インフラ投資の拡大
4.1.5 規制環境整備による開発促進
4.2 市場成長を抑制する要因
4.2.1 高度な設備投資負担
4.2.2 技術者不足と人材確保の課題
4.2.3 規制要件の複雑性
4.2.4 技術標準化の遅れ
4.3 市場機会の分析
4.4 新興企業・スタートアップとの連携機会
4.5 新興国市場における成長可能性
4.6 潜在的リスクと不確実性
第5章 サービス別市場分析
5.1 サービス別区分の概要
5.2 開発サービス市場
5.2.1 プロセス開発
5.2.2 製剤設計および最適化
5.2.3 臨床試験用製造
5.2.4 技術移転およびスケールアップ支援
5.2.5 市場規模と成長動向
5.3 製造サービス市場
5.3.1 原薬（mRNA）製造
5.3.2 送達システム製造
5.3.3 充填・仕上げ工程
5.3.4 商業生産対応
5.3.5 市場シェア分析
5.4 品質管理・規制支援サービス
5.4.1 品質試験
5.4.2 安定性評価
5.4.3 規制当局対応支援
5.5 サービス別比較分析
第6章 適応分野別市場分析
6.1 適応分野別区分の概要
6.2 感染症ワクチン向け市場
6.2.1 需要動向
6.2.2 製造特性
6.2.3 市場規模と予測
6.3 がん治療向け市場
6.3.1 がんワクチンおよび免疫療法
6.3.2 パーソナライズ治療ニーズ
6.4 遺伝性疾患・希少疾患向け市場
6.4.1 治療開発動向
6.4.2 小ロット生産ニーズ
6.5 自己免疫疾患・その他疾患向け市場
6.6 適応分野別市場比較
第7章 エンドユーザー別市場分析
7.1 エンドユーザー区分の概要
7.2 大手製薬企業
7.2.1 外注戦略とCDMO活用
7.2.2 長期パートナーシップ動向
7.3 バイオテック企業
7.3.1 開発初期段階での委託ニーズ
7.3.2 技術支援重視の傾向
7.4 研究機関・アカデミア
7.4.1 非商業研究支援
7.4.2 公的資金活用事例
7.5 政府・公的機関
7.6 エンドユーザー別需要構造比較
第8章 製造技術およびプロセス動向
8.1 mRNA合成技術の進化
8.2 送達技術の動向
8.3 スケールアップ技術
8.4 自動化・デジタル化の進展
8.5 品質管理およびトレーサビリティ
8.6 技術革新が市場競争に与える影響
第9章 地域別市場分析
9.1 地域別分析の枠組み
9.2 北米市場
9.2.1 市場規模
9.2.2 研究開発環境
9.2.3 規制および政策動向
9.3 欧州市場
9.3.1 医療制度と規制環境
9.3.2 市場成長要因
9.4 アジア太平洋市場
9.4.1 高成長要因
9.4.2 製造インフラ整備状況
9.5 中南米市場
9.6 中東・アフリカ市場
9.7 地域別市場比較
9.8 地域別将来展望
第10章 競争環境分析
10.1 市場競争構造の概要
10.2 市場集中度分析
10.3 主要企業の競争ポジション
10.4 技術力および製造能力比較
10.5 価格戦略および契約形態
10.6 提携・買収動向
10.7 新規参入障壁
第11章 主要企業プロファイル
11.1 企業選定基準
11.2 企業プロファイルA
11.3 企業プロファイルB
11.4 企業プロファイルC
11.5 企業プロファイルD
11.6 企業プロファイルE
11.7 主要企業比較分析
第12章 将来市場予測
12.1 世界市場規模予測
12.2 サービス別市場予測
12.3 適応分野別市場予測
12.4 エンドユーザー別市場予測
12.5 地域別市場予測
12.6 成長シナリオ分析
12.7 中長期的市場展望
第13章 規制・政策・標準化動向
13.1 医薬品規制の概要
13.2 mRNA治療薬に関する規制動向
13.3 製造基準および品質規格
13.4 国際的な標準化動向
13.5 規制環境が市場に与える影響
第14章 付録
14.1 用語集
14.2 図表一覧
14.3 調査範囲およびデータ補足
14.4 免責事項
※「mRNA療法契約開発・製造組織（CDMO）の世界市場：疾患別（代謝性・遺伝性疾患）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/mrna-therapeutics-contract-development-manufacturing-organization-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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