2026年1月28日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「微小残存病変検査の世界市場：技術別（NGS、PCR）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「微小残存病変検査の世界市場：技術別（NGS、PCR）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。微小残存病変検査の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場概要と成長予測

1.1 市場の定義と範囲

最小残存病変（Minimal Residual Disease；MRD）検査市場とは、がん治療後に患者の体内に極めて微量に残存する可能性のあるがん細胞を検出・定量化するための診断検査やソリューションに関する市場を指します。MRDは通常の画像診断や一般的な血液検査では検出が難しいレベルのがん細胞を検出できるため、治療効果の判定や再発リスク評価、治療方針決定支援などの臨床的需要が高まっており、検査技術や製品の開発が急速に進んでいます。この市場は、高感度な検査技術（次世代シーケンシング、デジタルPCR、フローサイトメトリーなど）を活用したソリューションの成長により、従来のがん診断市場から独立した重要なセグメントとして注目されています。

最小残存病変検査の用途は、主に血液系がん（白血病、リンパ腫、骨髄腫など）に適用され、治療後の残存病変の早期検出や再発リスク予測に寄与します。また、近年では循環腫瘍DNA（ctDNA）などを対象としたリキッドバイオプシー技術を用いたMRD検査が固形腫瘍領域でも広がりを見せています。

本レポートでは、こうした診断技術の進化や臨床適用の広がりとともに、2024年を基準年とした市場規模、2025年〜2032年以降の成長予測、技術別・アプリケーション別・エンドユーザー別・地域別の市場動向を包括的に分析しています。

1.2 世界市場規模と成長予測

世界のMRD検査市場は、近年のがん有病率の増加や個別化医療の拡大に伴い、強い成長トレンドを示しています。複数の調査機関のデータを総合すると、2024年時点で市場規模は約20億ドル規模と評価されており、今後も高い成長が見込まれています。各種予測では、2025年〜2032年にかけて年率約10〜13％台（CAGR）で成長し、2032年には40億ドル〜50億ドル台規模に達する可能性が示されています。これは、臨床現場でのMRD検査採用の拡大、高感度技術の普及、がん患者数の増加、医療制度の充実などによる需要増加が背景にあります。

また、固形腫瘍への応用拡大やリキッドバイオプシーの普及が進むことで、従来の血液系がんに加え幅広いがんタイプでMRD検査が使用される見込みが強まり、市場全体の底上げ要因となっています。こうした成長予測は、医療機関や診断ラボ、製薬企業などがMRD検査技術を治療効果評価や臨床試験のエンドポイントとして採用する動きが強まっていることにも支えられています。

1.3 市場成長要因と主要ドライバー

MRD検査市場の成長は複数の要因が複合的に作用しています。まず、がん患者の増加と高齢化が大きな推進力となっています。世界的ながん有病率の上昇により、高感度な検査ニーズが高まっています。また、個別化医療・精密医療の拡大が、従来の診断基準からより詳細なMRD評価へと臨床要件をシフトさせています。これにより、治療反応や再発リスクの評価精度を高めるMRD検査への需要が増加しています。

さらに、技術革新のスピードが市場成長の重要な鍵です。次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCR、フローサイトメトリーなどの高感度技術が、従来よりも低いレベルのがん細胞検出を可能にしています。特に、液体バイオプシー技術の進化により、侵襲性が低く、リアルタイムのがんモニタリングが可能となっている点が市場の成長を促進しています。

加えて、臨床試験におけるMRDの活用が増えており、治療効果判定のエンドポイントとしてMRDが採用されるケースが増加していることも市場拡大の背景です。これにより、製薬企業や研究機関の投資も進み、試薬・機器・分析サービスの需要が高まっています。

2. 市場構造とセグメント詳細

2.1 技術別市場分析

MRD検査市場は、検査技術ごとに複数のセグメントに分類されます。主要な技術としては、**フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）およびデジタルPCR、次世代シーケンシング（NGS）**が挙げられます。

• フローサイトメトリーは、細胞表面および内部標識を利用した多数のパラメータ同時測定が可能で、比較的広範な臨床用途があります。特に血液系がん領域での活用が進んでおり、感度と実績から一定の市場シェアを保持しています。
• PCR技術は、特定遺伝子配列の増幅と検出により、極めて低レベルのがん細胞検出が可能です。デジタルPCRのような高度な定量技術を取り入れたソリューションが検査精度を高める役割を果たしています。
• **次世代シーケンシング（NGS）**は、高いスループットと詳細なゲノム解析を行える技術として注目されています。特に個別化治療や治療効果評価において、個々のがん細胞遺伝子変異情報を網羅することで高度な解析が可能になり、今後の成長が期待されます。

これらの技術は、用途や検査目的に応じて選択されることが多く、技術別の市場構造は需要と投資動向によって変化しつつあります。

2.2 アプリケーション別市場分析

MRD検査の主要なアプリケーションは、血液系がんおよび固形腫瘍のモニタリング・治療評価です。血液系がん（白血病、リンパ腫、骨髄腫など）はMRD評価の主要な対象とされ、市場ではこの領域における検査需要が依然大きな割合を占めています。これは、これら疾患での治療反応や再発リスクの評価が、治療成功に直結するためです。

一方で、固形腫瘍におけるMRD検査の応用も近年急速に進展しています。特に、リキッドバイオプシーを用いた循環腫瘍DNA（ctDNA）解析は、非侵襲的に固形腫瘍の残存病変を検出する手法として注目されており、治療戦略立案や早期の再発検出への応用が拡大しています。こうした検査は、腫瘍の種類や治療プロトコルに応じて適用されるため、固形腫瘍へのMRD解析の臨床導入が進むことで市場全体の成長余地が拡大しています。

2.3 エンドユーザー別市場分析

MRD検査を活用する主要なエンドユーザーは、病院・専門クリニック、診断検査ラボ、研究機関・学術機関などです。

• 病院・専門クリニックでは、臨床診療の一環として患者の治療反応や再発リスク評価を行うため、MRD検査の需要が高く、特に血液悪性腫瘍の治療プロセスにおいて重要な役割を果たしています。
• 診断検査ラボは、高度な検査設備や専門技術を持つ施設として、医療機関からの検査受託を担っており、特に高感度技術を用いたMRD検査のニーズに応えています。
• 研究機関・学術機関では、治療開発や臨床試験におけるエンドポイント評価、技術開発検証などでMRD検査が活用されています。

これらのエンドユーザーは、それぞれ導入目的や規模が異なりますが、全体としては臨床診断・治療管理・研究開発の各領域でMRD検査市場を支える主要な需要源となっています。

3. 地域別市場動向と戦略的要因

3.1 北米市場の現況

北米市場は、世界のMRD検査市場で大きなシェアを占めています。これは、がん診断・治療の標準化や高度な医療インフラ、先進的な研究開発体制が整っていることに起因します。米国を中心に、血液系がんの治療プロトコルにMRD評価が組み込まれるケースが増加しており、臨床医や患者の双方から精密な治療評価ニーズが高まっています。

また、北米では医療保険制度や医療規制環境が比較的成熟しているため、先進的なMRD検査技術が導入されやすく、検査装置や試薬の使用が広範に普及しています。これにより、地域全体で市場が牽引される状況が続いています。

3.2 欧州市場の特徴

欧州においても、MRD検査は精密医療や治療評価の重要なツールとして採用が進んでいます。各国の医療制度や保険制度が異なるため、導入速度や普及率には地域差が見られるものの、高度な医療インフラやがん治療への投資が市場成長を支えています。特に、血液系がんおよび固形腫瘍患者数の増加に合わせて、医療機関や診断サービスプロバイダーがMRD検査を臨床に統合する動きが加速しています。

3.3 アジア太平洋市場の伸び

アジア太平洋地域は、MRD検査市場において最も高い成長余地を有する地域と評価されています。中国、日本、インド、韓国など複数の国でがん有病率が上昇する中、医療インフラ改善や精密医療への関心の高まりとともに、高感度検査の導入が進んでいます。また、政府のがん対策や早期診断推進政策が市場成長に寄与しており、導入環境の整備が急速に進んでいます。

3.4 その他地域の展望

中南米、中東・アフリカ地域では、医療インフラや診断技術の導入状況に地域差がありますが、がん治療への関心の高まりや医療アクセスの改善によって、中長期的な市場成立余地が存在します。特に、感染症や生活習慣病によるがん負担が増える背景を受けて、MRD検査へのニーズが徐々に高まっており、将来の市場ポテンシャルが注目されています。

まとめ：市場展望と戦略的示唆

最小残存病変検査市場は、がん診断・治療の高度化と個別化医療の進展に伴い、今後も堅調な成長トレンドが続くと見込まれます。技術革新、臨床用途拡大、地域別需要拡大が市場成長を三本柱として支えており、主要プレイヤーの製品開発や検査インフラ整備の動きが競争環境を活性化させています。

企業や医療機関にとっては、高感度技術の導入、固形腫瘍領域へのMRD検査応用、地域ごとの規制・保険制度への最適化が今後の競争優位性を高めるカギとなるでしょう。また、研究機関や臨床試験におけるMRD評価の活用が広がることで、市場全体の成熟と長期的成長が期待されています。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章 調査概要（Report Overview）

1.1 調査背景
1.1.1 医療業界背景
1.1.2 MRD（微小残存病変）検査定義
1.1.3 報告書の目的と対象範囲

1.2 調査方法論
1.2.1 一次調査（Primary Research）
1.2.2 二次調査（Secondary Research）
1.2.3 データ検証プロセス

1.3 調査対象期間
1.3.1 歴史データ（過去）
1.3.2 現状データ
1.3.3 予測期間

1.4 用語定義・略語一覧
1.4.1 MRD関連用語
1.4.2 技術別用語
1.4.3 医療・診断用語

1.5 前提条件と制約事項
1.5.1 データ収集前提
1.5.2 想定市場範囲
1.5.3 調査の限界

第2章 エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

2.1 世界MRD検査市場の要約
2.2 市場規模のハイライト
2.3 主な成長ドライバー
2.4 主要抑制要因
2.5 主要トレンドと機会
2.6 競争状況サマリー
2.7 地域別主要インサイト

第3章 市場ダイナミクス（Market Dynamics）

3.1 成長促進要因
3.1.1 がん患者数の増加
3.1.2 個別化医療・精密医療の普及
3.1.3 高感度診断技術の開発
3.1.4 臨床試験におけるMRD評価の役割

3.2 市場抑制要因
3.2.1 高コストな検査装置と試薬
3.2.2 技術熟練度要求とラボ依存性
3.2.3 保険償還・規制対応の課題

3.3 市場機会
3.3.1 固形腫瘍でのMRD検査応用拡大
3.3.2 リキッドバイオプシー技術の進展
3.3.3 アジア太平洋市場の成長余地

3.4 競争力フレームワーク
3.4.1 ポーターの5フォース分析
3.4.2 供給者交渉力
3.4.3 買い手交渉力
3.4.4 潜在参入者の脅威
3.4.5 代替技術の脅威

第4章 世界市場規模分析（Global Market Size Analysis）

4.1 市場規模（収益ベース）
4.1.1 過去市場（歴史）
4.1.2 現状市場評価
4.1.3 将来予測（202X–203X）

4.2 市場規模（数量/ユニットベース）
4.2.1 ユニット出荷推移
4.2.2 装置台数・試薬数量分析

4.3 年平均成長率（CAGR）推定
4.3.1 技術別CAGR
4.3.2 アプリケーション別CAGR
4.3.3 地域別CAGR

4.4 市場価値のドライバー分析
4.4.1 需要増加要因
4.4.2 試薬・装置価格動向
4.4.3 技術革新インパクト

4.5 市場成長シナリオ
4.5.1 ベースケース
4.5.2 強成長ケース
4.5.3 弱成長ケース

第5章 技術別市場分析（By Technology）

5.1 技術セグメント概要
5.1.1 高感度技術の役割
5.1.2 技術選択要因

5.2 フローサイトメトリー（Flow Cytometry）
5.2.1 市場規模とシェア
5.2.2 技術別成長要因
5.2.3 利用事例

5.3 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
5.3.1 PCR市場概要
5.3.2 デジタルPCRの進化
5.3.3 市場動向

5.4 次世代シーケンシング（NGS）
5.4.1 NGSの市場インパクト
5.4.2 感度と精度の比較
5.4.3 技術普及状況

5.5 その他技術（Others）
5.5.1 新興技術
5.5.2 技術統合トレンド

5.6 技術別比較表
5.6.1 感度
5.6.2 コスト
5.6.3 臨床適用範囲

第6章 アプリケーション別市場分析（By Application）

6.1 アプリケーション概要
6.1.1 血液悪性腫瘍におけるMRD応用
6.1.2 固形腫瘍におけるMRD応用

6.2 白血病（Leukemia）
6.2.1 市場規模
6.2.2 サブタイプ別分析

6.3 リンパ腫（Lymphoma）
6.3.1 病型別ニーズ
6.3.2 定量解析

6.4 多発性骨髄腫（Multiple Myeloma）
6.4.1 MRD測定の重要性
6.4.2 市場動向

6.5 固形腫瘍（Solid Tumors）
6.5.1 リキッドバイオプシー応用
6.5.2 市場機会

6.6 その他の応用領域
6.6.1 早期検出・治療効果モニタリング

6.7 アプリケーション別市場推移

第7章 エンドユーザー別市場分析（By End User）

7.1 エンドユーザーセグメント概要
7.1.1 臨床エンドユーザー特性
7.1.2 ラボ・研究用途特性

7.2 病院および専門クリニック
7.2.1 利用状況と傾向
7.2.2 導入障壁

7.3 診断検査センター
7.3.1 需要ドライバー
7.3.2 市場シェア評価

7.4 研究・学術機関
7.4.1 検査研究利用
7.4.2 データ価値

7.5 その他（在宅検査・遠隔医療等）
7.5.1 新興需要

7.6 エンドユーザー別比較分析

第8章 地域別市場分析（By Region）

8.1 地域別概要
8.1.1 北米
8.1.2 欧州
8.1.3 アジア太平洋
8.1.4 ラテンアメリカ
8.1.5 中東・アフリカ

北米（North America）

8.2 北米市場イントロダクション
8.2.1 医療制度とMRD普及
8.2.2 市場推移分析

8.3 米国（U.S.）
8.3.1 市場評価
8.3.2 技術別動向

8.4 カナダ
8.4.1 導入ペース
8.4.2 地域差分析

8.5 北米地域トレンド

欧州（Europe）

8.6 欧州市場イントロダクション
8.6.1 MRD規制・ガイドライン
8.6.2 医療制度影響

8.7 ドイツ
8.7.1 検査導入動向

8.8 英国
8.8.1 市場傾向

8.9 フランス
8.9.1 医療アクセス

8.10 イタリア
8.10.1 市場評価

8.11 スペイン
8.11.1 増加率

8.12 欧州小国市場

8.13 欧州市場インサイトまとめ

アジア太平洋（Asia Pacific）

8.14 アジア太平洋イントロ
8.14.1 医療インフラ拡大

8.15 中国
8.15.1 がん負担と診断需要

8.16 日本
8.16.1 診断ガイドライン

8.17 韓国
8.17.1 装置・試薬動向

8.18 インド
8.18.1 市場成長機会

8.19 その他アジア太平洋

8.20 アジア太平洋市場まとめ

ラテンアメリカ（Latin America）

8.21 地域概要
8.22 ブラジル
8.23 メキシコ
8.24 アルゼンチン
8.25 その他

8.26 ラテンアメリカ市場考察

中東・アフリカ（Middle East & Africa）

8.27 地域イントロ
8.28 サウジアラビア
8.29 UAE
8.30 南アフリカ
8.31 その他

8.32 中東・アフリカ展望

第9章 競争環境分析（Competitive Landscape）

9.1 競争状況サマリー
9.2 市場シェア評価
9.3 競争ポジショニング
9.4 主要企業比較

第10章 主要企業プロファイル（Company Profiles）

10.1 企業選定基準
10.2 主要企業一覧
10.2.1 企業A（装置）
10.2.2 企業B（試薬）
10.2.3 企業C（分析サービス）
10.2.4 企業D（流通）
…他

10.3 企業別戦略分析
10.3.1 M&A・提携動向
10.3.2 新技術展開
10.3.3 市場シェア獲得戦略

10.4 SWOT分析（主要企業）

第11章 技術動向とイノベーション（Technology Trends & Innovation）

11.1 最新技術トレンド
11.2 デジタルヘルス統合
11.3 次世代検査技術
11.4 将来の研究開発方向

第12章 規制・標準化動向（Regulatory & Standardization Landscape）

12.1 米国FDA/CEマーキング等規制
12.2 医療保険償還政策
12.3 国別ガイドライン
12.4 標準化と品質保証

第13章 投資機会とリスク（Investment Opportunities & Risks）

13.1 投資テーマ
13.2 市場リスク要因
13.3 投資収益予測
13.4 参入戦略

第14章 将来展望（Future Outlook & Forecasts）

14.1 市場シナリオ予測
14.2 長期成長ドライバー
14.3 技術進展の影響
14.4 ビジネスインパクト

第15章 結論（Conclusion）

15.1 調査総括
15.2 戦略的示唆
15.3 調査の限界と今後

付録（Appendix）

1. データソース一覧
   B. 計量モデルの説明
   C. 参考文献・図表リスト
   D. 用語集

※「微小残存病変検査の世界市場：技術別（NGS、PCR）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/minimal-residual-disease-testing-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****

・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12

・TEL：03-6555-2340　E-mail：pr@globalresearch.co.jp

・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング

・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp

・URL：https://www.marketreport.jp/minimal-residual-disease-testing-market