2026年5月12日

H&Iグローバルリサーチ（株）

 

*****「大規模・小規模バイオプロセッシングの世界市場：ワークフロー別（下流工程、上流工程、発酵）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始 *****

 

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「大規模・小規模バイオプロセッシングの世界市場：ワークフロー別（下流工程、上流工程、発酵）（2025～2033）」市場調査レポートの販売を開始しました。大規模・小規模バイオプロセッシングの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

 

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場全体の概要と成長背景

1-1. 大規模・小規模バイオプロセシング市場とは

大規模・小規模バイオプロセシング市場は、バイオ医薬品、ワクチン、再生医療製品、細胞治療製品、遺伝子治療関連製品などの製造に利用される各種プロセス、装置、消耗品、関連サービスを対象とする市場である。バイオプロセシングとは、生物由来の細胞や微生物を利用して有用物質を生産する技術体系を意味し、医薬品分野を中心に急速な発展を遂げている。

小規模バイオプロセシングは主として研究開発段階、臨床試験段階、パイロット生産などに活用される。一方、大規模バイオプロセシングは商業生産や大量供給を前提とした製造工程で導入され、グローバル製薬企業やCDMO（医薬品開発製造受託機関）を中心に設備投資が拡大している。

近年では、従来型の大型ステンレス設備に加え、シングルユース技術の普及が市場拡大を後押ししている。これにより、生産ラインの柔軟性向上、洗浄コスト削減、交差汚染リスク低減、短期間での製造切り替えなどが実現されている。

また、mRNAワクチンや細胞・遺伝子治療の普及によって、小ロット多品種生産への対応が重要となっている。従来の大量生産型バイオ医薬品だけでなく、患者個別化医療に対応するための小規模・高付加価値型生産体制へのニーズも高まっている。

1-2. 市場拡大を支える主要要因

市場成長の最大要因は、世界的なバイオ医薬品需要の拡大である。抗体医薬、遺伝子治療、細胞治療、ワクチン、組換えタンパク質製剤などの需要が増加しており、それに伴い製造設備や関連消耗品への投資も増大している。

特に抗体医薬市場は依然として高成長を維持しており、慢性疾患や自己免疫疾患、がん治療領域での利用拡大が顕著である。バイオ医薬品は従来の低分子医薬品と比較して開発・製造工程が複雑であり、高度な培養技術や精製工程が必要となるため、バイオプロセシング関連技術への依存度が高い。

さらに、COVID-19パンデミックを契機として、世界各国でワクチン製造能力強化が進んだことも市場拡大に大きく寄与した。パンデミック後も感染症対策の重要性は高く認識されており、各国政府や製薬企業はバイオ製造基盤への投資を継続している。

加えて、CDMO市場の拡大も重要な成長ドライバーとなっている。中小バイオベンチャー企業は自社製造設備を保有しないケースが多く、外部委託による製造需要が急増している。これにより、受託製造企業は大型設備投資を進めており、関連装置市場の需要拡大につながっている。

AIやデジタル技術の導入も市場成長を後押ししている。プロセス解析技術（PAT）、リアルタイムモニタリング、自動化制御、デジタルツイン技術などが製造効率向上に貢献している。

1-3. 市場における主要課題

一方で、市場には複数の課題も存在する。まず、高度な設備投資負担が大きな障壁となっている。大規模バイオ製造施設の建設には数百億円規模の投資が必要になる場合もあり、新規参入企業にとっては大きな負担となる。

また、バイオ製造では高度な専門知識を持つ人材が必要であり、世界的な人材不足が課題となっている。細胞培養、プロセス開発、品質管理、GMP運営などの分野で熟練人材の確保競争が激化している。

サプライチェーンリスクも無視できない。シングルユースバッグやフィルターなど特定部材への依存度が高く、供給不足が発生すると製造全体に大きな影響を与える可能性がある。

さらに、規制対応も重要な課題である。各国の医薬品規制当局は品質管理基準を厳格化しており、製造工程のバリデーションやトレーサビリティ確保が求められている。特に細胞・遺伝子治療分野では規制基準が急速に変化しており、企業には柔軟な対応能力が必要となる。

2. 技術動向と市場セグメント分析

2-1. 上流工程と下流工程の技術動向

バイオプロセシング市場は、大きく上流工程（Upstream Processing）と下流工程（Downstream Processing）に分類される。

上流工程では、細胞培養や発酵プロセスが中心となる。培地調製、細胞株開発、培養条件最適化、バイオリアクター運用などが含まれる。近年は高密度培養技術の進展によって、生産効率が大幅に向上している。

バイオリアクター市場では、シングルユース型が急成長している。従来型ステンレス設備と比較して導入期間が短く、洗浄工程も不要であるため、柔軟な生産体制構築が可能である。

下流工程では、精製、ろ過、クロマトグラフィー、ウイルス除去などが重要工程となる。バイオ医薬品は極めて高い純度が求められるため、高度な分離・精製技術が必要となる。

クロマトグラフィー技術は依然として中心的役割を果たしているが、近年では連続生産技術の導入も進んでいる。連続生産は製造効率向上やコスト削減につながるため、大規模生産における注目技術となっている。

また、プロセス分析技術（PAT）の重要性も高まっている。リアルタイムデータ解析により品質変動を即時検知できるため、製造安定性向上に貢献している。

2-2. シングルユース技術の普及

市場の大きなトレンドとして、シングルユース技術の急速な普及が挙げられる。シングルユースとは、一回使用後に廃棄する使い捨て型装置・消耗品を指す。

代表的製品には、シングルユースバイオリアクター、バッグ、チューブ、フィルター、センサーなどがある。これらは洗浄工程を不要とし、交差汚染リスクを低減できる。

特に多品種少量生産への対応力が高く、新薬開発や個別化医療との親和性が高い。細胞治療や遺伝子治療分野では、小規模生産を迅速に切り替える必要があるため、シングルユース技術の導入が加速している。

さらに、設備立ち上げ期間短縮も大きな利点である。従来型設備では長期間の設計・建設期間が必要だったが、シングルユース設備は比較的短期間で導入可能である。

一方で、廃棄物増加や供給依存リスクといった課題も存在する。特定サプライヤーへの依存度が高まることで、供給不足時の影響が大きくなる可能性がある。

2-3. 小規模バイオプロセシングの重要性

近年、小規模バイオプロセシング市場への注目度が高まっている。従来は大規模大量生産が主流であったが、個別化医療や希少疾患治療薬の拡大により、小ロット製造需要が増加している。

特にCAR-T細胞療法などの細胞治療では、患者ごとに製造プロセスを最適化する必要がある。そのため、小規模・柔軟型生産システムが不可欠となっている。

また、研究開発段階では多数の条件検討が必要であり、小型バイオリアクターや自動化培養装置への需要が増加している。研究機関やバイオベンチャー企業では、効率的なスクリーニング環境構築が求められている。

小規模プロセシング市場では、自動化とデジタル化が重要テーマとなっている。限られた人員でも高効率運営が可能となるため、省人化ニーズとも合致している。

3. 地域別市場動向

3-1. 北米市場の動向

北米は現在、世界最大のバイオプロセシング市場となっている。米国を中心に、大手製薬企業、バイオベンチャー、CDMO、研究機関が集積しており、世界的なバイオ産業クラスターを形成している。

米国ではバイオ医薬品研究開発投資が非常に活発であり、製造設備への投資も継続的に拡大している。特にボストン、サンフランシスコ、サンディエゴなどは世界有数のバイオ産業集積地として知られている。

さらに、政府支援策や大学研究機関との連携も市場成長を支えている。パンデミック後は国内製造能力強化の重要性が認識され、生産設備投資が加速した。

CDMO企業の存在感も大きい。多くのバイオベンチャーが外部製造委託を活用しており、受託製造需要が継続的に増加している。

北米市場では自動化・デジタル化投資も進んでおり、スマートファクトリー化が進展している。AIを活用した品質管理やリアルタイム監視技術の導入が増えている。

3-2. 欧州市場の動向

欧州も重要なバイオプロセシング市場である。ドイツ、英国、フランス、スイスなどが中心となり、高度なバイオ医薬品製造基盤を構築している。

欧州では環境規制や品質基準が厳格であり、高品質な製造技術への需要が高い。特にドイツはエンジニアリング技術に強みを持ち、バイオリアクターや精製装置分野で高い競争力を有している。

英国では大学発バイオベンチャーが多く、研究開発型市場として成長を続けている。ケンブリッジやオックスフォード周辺ではバイオ産業集積が進んでいる。

欧州全体では持続可能性への関心が高く、省エネルギー型プロセスや環境負荷低減技術への需要が増加している。

また、細胞・遺伝子治療分野への投資も活発であり、小規模柔軟型生産設備の導入が拡大している。

3-3. アジア太平洋市場の動向

アジア太平洋地域は最も高い成長率が期待される市場である。中国、韓国、日本、インド、シンガポールなどが主要市場となっている。

中国では政府主導によるバイオ産業育成政策が進められており、大規模製造施設建設が急増している。国内製薬企業だけでなく、海外企業による投資も活発化している。

韓国ではCDMO産業が急成長している。大手企業による大型投資が進んでおり、世界的なバイオ製造拠点として存在感を高めている。

日本では再生医療や細胞治療分野への関心が高く、小規模高付加価値型製造技術への需要が増加している。

インドはコスト競争力を背景に、バイオ医薬品受託製造分野で存在感を拡大している。特にワクチン製造能力の高さが注目されている。

アジア市場全体では、医療需要増加、所得向上、政府支援策などが市場成長を支えている。

4. 競争環境と主要企業動向

4-1. 主要企業の競争戦略

バイオプロセシング市場では、グローバル大手企業が激しい競争を展開している。主要企業は、バイオリアクター、フィルター、クロマトグラフィー装置、培地、分析機器など幅広い製品ポートフォリオを展開している。

企業各社は研究開発投資を強化し、高効率・高生産性技術の開発を進めている。特にシングルユース技術、自動化技術、デジタル解析技術への投資が活発である。

また、顧客との長期契約や包括的ソリューション提供も重要戦略となっている。単一製品販売だけでなく、製造プロセス全体を支援する総合提案力が競争力を左右している。

M&A戦略も積極的に活用されている。新技術獲得や市場シェア拡大を目的として、関連企業の買収が相次いでいる。

さらに、地域別生産拠点拡充も進んでいる。サプライチェーン安定化や顧客対応力向上を目的に、各国で製造施設増設が行われている。

4-2. CDMO市場との連携拡大

バイオプロセシング市場では、CDMOとの連携がますます重要になっている。新薬開発企業の多くは自社製造設備を持たず、外部委託を活用している。

そのため、CDMO各社は大型設備投資を積極化している。特に細胞・遺伝子治療向け製造能力強化が進んでいる。

CDMO企業は柔軟な製造対応力を重視しており、シングルユース設備やモジュール型設備への投資を拡大している。

また、開発段階から商業生産まで一貫対応可能なサービスへの需要も増加している。プロセス開発、分析試験、規制対応支援などを含む統合サービスが求められている。

4-3. 今後の市場展望

今後の市場では、個別化医療と連続生産技術が大きなテーマになると予想される。患者ごとに最適化された治療法が増えることで、小規模柔軟型生産への需要が高まる。

一方で、大規模抗体医薬市場も引き続き成長が期待されており、大型製造設備への投資も継続するとみられる。

デジタル化も重要な方向性である。AIによるプロセス最適化、自動品質管理、データ統合管理などが普及すると予想される。

さらに、持続可能性への対応も市場の重要テーマになる。エネルギー効率改善、廃棄物削減、水使用量低減など環境負荷軽減技術への関心が高まっている。

総じて、大規模・小規模バイオプロセシング市場は、バイオ医薬品需要拡大、技術革新、個別化医療進展を背景に、中長期的に高い成長が続くと見込まれる。特にシングルユース技術、自動化、デジタル化、細胞・遺伝子治療向け設備が今後の成長領域として注目される。

企業各社にとっては、技術革新への継続投資、サプライチェーン強化、人材確保、規制対応能力向上が競争力維持の鍵となる。市場環境は急速に変化しているため、柔軟かつ迅速な事業戦略が求められる。

 

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. 調査概要

1.1 調査目的

1.2 調査対象市場の定義

1.3 バイオプロセシングの概要

1.4 大規模バイオプロセシングの定義

1.5 小規模バイオプロセシングの定義

1.6 調査範囲

1.7 調査期間

1.8 市場規模算出方法

1.9 データ収集手法

1.10 一次調査の概要

1.11 二次調査の概要

1.12 為替レートの前提条件

1.13 市場予測方法論

1.14 用語一覧

1.15 略語一覧

1.16 エグゼクティブサマリー

2. 市場概要

2.1 市場ダイナミクス

2.1.1 市場促進要因

2.1.2 市場抑制要因

2.1.3 市場機会

2.1.4 市場課題

2.2 バリューチェーン分析

2.3 サプライチェーン分析

2.4 技術進化動向

2.5 規制環境分析

2.6 特許分析

2.7 価格動向分析

2.8 投資動向分析

2.9 M&A・提携動向

2.10 COVID-19の市場への影響

2.11 地政学リスクの影響

2.12 ESG・サステナビリティ動向

2.13 AI・デジタル化の影響

3. 世界市場規模分析

3.1 世界市場規模推移（2020-2025）

3.2 世界市場予測（2026-2030）

3.3 市場成長率分析

3.4 売上高分析

3.5 出荷数量分析

3.6 平均販売価格分析

3.7 市場魅力度分析

3.8 将来需要予測

3.9 技術別市場成長率比較

3.10 地域別市場シェア分析

4. 製品タイプ別市場分析

4.1 バイオリアクター市場

4.1.1 ステンレス製バイオリアクター

4.1.2 シングルユースバイオリアクター

4.1.3 攪拌槽型リアクター

4.1.4 エアリフト型リアクター

4.1.5 固定床型リアクター

4.1.6 波動型リアクター

4.1.7 その他バイオリアクター

4.2 培地・試薬市場

4.2.1 細胞培養培地

4.2.2 血清

4.2.3 添加剤

4.2.4 バッファー

4.2.5 酵素

4.2.6 成長因子

4.2.7 その他試薬

4.3 ろ過装置市場

4.3.1 メンブレンフィルター

4.3.2 深層ろ過

4.3.3 タンジェンシャルフローろ過

4.3.4 ウイルス除去フィルター

4.3.5 除菌フィルター

4.4 クロマトグラフィー市場

4.4.1 アフィニティクロマトグラフィー

4.4.2 イオン交換クロマトグラフィー

4.4.3 サイズ排除クロマトグラフィー

4.4.4 疎水性クロマトグラフィー

4.4.5 混合モードクロマトグラフィー

4.5 シングルユース製品市場

4.5.1 シングルユースバッグ

4.5.2 シングルユースチューブ

4.5.3 シングルユースミキサー

4.5.4 シングルユースセンサー

4.5.5 シングルユースコネクター

4.5.6 シングルユースアセンブリ

4.6 分析装置市場

4.6.1 プロセス分析装置

4.6.2 センサー技術

4.6.3 モニタリング装置

4.6.4 データ解析システム

4.6.5 品質管理装置

5. プロセス別市場分析

5.1 上流工程市場

5.1.1 細胞株開発

5.1.2 細胞培養

5.1.3 発酵

5.1.4 培地調製

5.1.5 シードトレイン工程

5.1.6 スケールアップ技術

5.2 下流工程市場

5.2.1 回収工程

5.2.2 精製工程

5.2.3 濃縮工程

5.2.4 ウイルス除去

5.2.5 無菌ろ過

5.2.6 充填・仕上げ工程

5.3 連続生産市場

5.3.1 連続培養

5.3.2 連続精製

5.3.3 ハイブリッド生産

5.3.4 自動化連続システム

6. 規模別市場分析

6.1 大規模バイオプロセシング市場

6.1.1 商業生産設備

6.1.2 大容量バイオリアクター

6.1.3 大規模精製設備

6.1.4 大規模ワクチン生産

6.1.5 大規模抗体医薬生産

6.2 小規模バイオプロセシング市場

6.2.1 研究開発用途

6.2.2 パイロットスケール生産

6.2.3 臨床試験用製造

6.2.4 個別化医療用途

6.2.5 小ロット多品種生産

7. 用途別市場分析

7.1 バイオ医薬品市場

7.1.1 モノクローナル抗体

7.1.2 組換えタンパク質

7.1.3 ワクチン

7.1.4 ホルモン製剤

7.1.5 酵素製剤

7.2 細胞・遺伝子治療市場

7.2.1 CAR-T細胞療法

7.2.2 幹細胞治療

7.2.3 遺伝子編集治療

7.2.4 ウイルスベクター製造

7.2.5 mRNA関連製品

7.3 再生医療市場

7.3.1 組織工学

7.3.2 人工臓器

7.3.3 細胞培養皮膚

7.3.4 再生医療用足場材

7.4 産業用バイオプロセス市場

7.4.1 バイオ燃料

7.4.2 バイオプラスチック

7.4.3 工業用酵素

7.4.4 食品・飲料用途

8. エンドユーザー別市場分析

8.1 製薬企業

8.2 バイオテクノロジー企業

8.3 CDMO

8.4 CRO

8.5 学術研究機関

8.6 政府研究機関

8.7 病院・医療機関

8.8 その他エンドユーザー

9. 地域別市場分析

9.1 北米市場

9.1.1 米国

9.1.2 カナダ

9.1.3 メキシコ

9.2 欧州市場

9.2.1 ドイツ

9.2.2 英国

9.2.3 フランス

9.2.4 イタリア

9.2.5 スペイン

9.2.6 その他欧州

9.3 アジア太平洋市場

9.3.1 中国

9.3.2 日本

9.3.3 韓国

9.3.4 インド

9.3.5 オーストラリア

9.3.6 東南アジア

9.4 中南米市場

9.4.1 ブラジル

9.4.2 アルゼンチン

9.4.3 その他中南米

9.5 中東・アフリカ市場

9.5.1 GCC諸国

9.5.2 南アフリカ

9.5.3 その他MEA

10. 競争環境分析

10.1 市場シェア分析

10.2 競争ポジショニング分析

10.3 主要企業ランキング

10.4 新規参入分析

10.5 競争戦略分析

10.6 価格競争分析

10.7 技術競争分析

10.8 販売チャネル分析

11. 主要企業プロファイル

11.1 企業概要

11.2 財務概要

11.3 製品ポートフォリオ

11.4 地域展開

11.5 生産拠点

11.6 研究開発活動

11.7 最近の動向

11.8 戦略分析

11.9 SWOT分析

対象主要企業例

• Thermo Fisher Scientific
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Cytiva
• Eppendorf
• Lonza
• Repligen
• Corning
• Getinge
• Parker Hannifin
• Avantor
• Fujifilm Irvine Scientific
• Asahi Kasei
• Shimadzu Corporation

12. 技術トレンド分析

12.1 シングルユース技術

12.2 自動化技術

12.3 AI・機械学習活用

12.4 デジタルツイン

12.5 リアルタイムモニタリング

12.6 連続生産技術

12.7 高密度細胞培養

12.8 次世代クロマトグラフィー

12.9 ロボティクス活用

12.10 スマートファクトリー化

13. 市場機会分析

13.1 新興国市場機会

13.2 細胞・遺伝子治療市場機会

13.3 CDMO市場機会

13.4 バイオシミラー市場機会

13.5 個別化医療市場機会

13.6 デジタル化関連市場機会

14. 今後の市場予測

14.1 短期市場予測

14.2 中期市場予測

14.3 長期市場予測

14.4 技術進化予測

14.5 投資予測

14.6 需要予測

14.7 地域別成長予測

14.8 用途別成長予測

15. 付録

15.1 調査会社概要

15.2 調査手法詳細

15.3 データソース一覧

15.4 参考文献

15.5 図表一覧

15.6 免責事項

 

※「大規模・小規模バイオプロセッシングの世界市場：ワークフロー別（下流工程、上流工程、発酵）（2025～2033）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/large-and-small-scale-bioprocessing-market-2

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

 

***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****

・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12

・TEL：03-6555-2340　E-mail：[email protected]

・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング

・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp

・URL: https://www.marketreport.jp/large-and-small-scale-bioprocessing-market-2