「腫瘍内科ベース分子診断の世界市場：種類別（乳癌、肺癌）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始

 

2026年5月12日

H&Iグローバルリサーチ（株）

 

*****「腫瘍内科ベース分子診断の世界市場：種類別（乳癌、肺癌）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始 *****

 

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「腫瘍内科ベース分子診断の世界市場：種類別（乳癌、肺癌）（2025～2033）」市場調査レポートの販売を開始しました。腫瘍内科ベース分子診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

 

***** 調査レポートの概要 *****

  1. 腫瘍学ベース分子診断市場の概要

1-1. 腫瘍学ベース分子診断市場の定義

腫瘍学ベース分子診断市場とは、がんの診断、予後予測、治療方針決定、治療効果モニタリングを目的として、DNA、RNA、タンパク質、バイオマーカーなどの分子レベル情報を解析する診断技術、試薬、機器、ソフトウェア、関連サービスを対象とする市場である。分子診断は、従来の病理診断や画像診断と比較して、より高感度・高精度な解析が可能であり、近年の精密医療（Precision Medicine）の発展において中心的役割を担っている。

腫瘍学分野では、がん細胞に特有の遺伝子変異、染色体異常、融合遺伝子、エピジェネティック変化などを検出することで、個々の患者に最適化された治療戦略の構築が可能となっている。特に、EGFR、ALK、KRAS、BRAF、HER2、ROS1などの遺伝子異常解析は、分子標的薬選択において不可欠となっている。

市場で利用される主要技術には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、リアルタイムPCR、デジタルPCR、次世代シーケンシング（NGS）、FISH（蛍光in situハイブリダイゼーション）、マイクロアレイ、免疫組織化学（IHC）、リキッドバイオプシーなどが含まれる。

近年では、がんゲノム医療の普及によって、包括的ゲノムプロファイリング（CGP）検査市場が急成長している。単一遺伝子検査から多遺伝子パネル検査への移行が進んでおり、より包括的な腫瘍解析が可能となっている。

さらに、リキッドバイオプシー技術の発展により、血液中循環腫瘍DNA（ctDNA）を利用した非侵襲的診断が普及しつつある。これにより、患者負担軽減やリアルタイムモニタリングが可能になっている。

AIやバイオインフォマティクス技術の導入も市場を大きく変革している。膨大ながんゲノムデータ解析を効率化することで、診断精度向上や新規バイオマーカー発見が進んでいる。

1-2. 市場成長を支える主要要因

腫瘍学ベース分子診断市場成長の最大要因は、世界的ながん患者数増加である。高齢化、生活習慣変化、環境要因などを背景に、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、胃がんなどの患者数が増加している。

がん診断では早期発見の重要性が高く認識されており、高感度分子診断技術への需要が急速に高まっている。従来の画像診断や組織診断だけでは検出困難な微小変異や早期異常を検出できることが市場成長を後押ししている。

特に精密医療市場拡大が重要な成長ドライバーとなっている。患者ごとの遺伝子変異に応じて最適な治療薬を選択する個別化医療では、分子診断が不可欠である。

分子標的薬市場の拡大も大きな要因である。EGFR阻害薬、ALK阻害薬、HER2標的薬、BRAF阻害薬など、多数の分子標的薬が登場しており、それらに対応するコンパニオン診断需要が増加している。

免疫療法市場の成長も市場拡大を支えている。PD-L1発現解析、MSI検査、TMB（Tumor Mutational Burden）解析など、免疫チェックポイント阻害薬適応判断に必要な分子診断需要が増加している。

また、NGS技術コスト低下も重要な成長要因である。以前は高額だったゲノム解析コストが大幅に低下し、病院や検査機関での導入が進んでいる。

リキッドバイオプシー市場拡大も注目されている。血液検査による非侵襲的診断は患者負担軽減につながるため、早期診断や再発モニタリング用途で導入が進んでいる。

政府によるゲノム医療推進政策も市場成長を後押ししている。米国、日本、中国、欧州などでは国家レベルのがんゲノム医療プロジェクトが進行している。

さらに、AI技術活用による診断高度化も市場拡大に寄与している。病理画像解析、変異解析、自動レポート生成などへのAI導入が進んでいる。

1-3. 市場における主要課題

一方で、市場には複数の課題も存在する。最大の課題は、高額な検査コストである。NGSを利用した包括的ゲノム解析や多遺伝子パネル検査は依然として高コストであり、医療財政への負担が懸念されている。

また、保険償還制度の未整備も市場成長制約要因となっている。国や地域によって保険適用範囲が異なり、高額検査へのアクセス格差が存在する。

データ解析の複雑性も重要課題である。NGS解析では膨大なゲノムデータが生成されるため、高度なバイオインフォマティクス技術と専門人材が必要となる。

さらに、バリアント解釈の標準化不足も問題視されている。同一変異であっても解釈が施設間で異なる場合があり、診断の均一性確保が課題となっている。

サンプル品質管理も重要である。腫瘍組織品質やDNA/RNA抽出精度が検査結果に大きく影響するため、前処理工程標準化が求められている。

規制対応も市場課題である。コンパニオン診断は医薬品と連携して承認される必要があり、規制要件が複雑化している。

また、個人遺伝情報保護問題も重要である。がんゲノム解析では患者の遺伝情報を扱うため、データセキュリティや倫理的管理体制が必要となる。

発展途上国ではインフラ不足も大きな課題である。高度な分子診断装置や熟練技術者不足によって、市場普及が限定的となっている。

加えて、リキッドバイオプシーでは感度や特異度の課題も残されている。微量ctDNA検出には高度な解析技術が必要であり、標準化が進行中である。

  1. 技術別市場動向

2-1. PCR技術市場の動向

PCR技術は腫瘍学ベース分子診断市場の基盤技術として広く利用されている。リアルタイムPCRは特定遺伝子変異検出に優れており、EGFR変異解析やBRAF変異解析などで標準的に使用されている。

デジタルPCR市場も急成長している。超高感度変異検出が可能であり、リキッドバイオプシー用途で重要性が高まっている。

また、マルチプレックスPCR技術により、複数遺伝子を同時解析できるようになっている。これにより検査効率向上が実現されている。

PCR技術は比較的低コストかつ迅速であるため、中小病院や地域検査施設でも導入しやすい点が強みとなっている。

2-2. 次世代シーケンシング市場

NGS市場は現在最も成長率が高い分野の一つである。多数遺伝子を同時解析できるため、包括的がんゲノム解析の中心技術となっている。

特に多遺伝子パネル検査市場が急拡大している。肺がん、乳がん、大腸がんなどでコンパニオン診断用途が増加している。

また、全エクソーム解析（WES）や全ゲノム解析（WGS）市場も拡大している。希少変異や新規バイオマーカー探索で重要性が高い。

シングルセルシーケンシング市場も注目されている。腫瘍内不均一性解析や薬剤耐性解析で利用が進んでいる。

AI統合解析によって、NGSデータ解析効率も向上している。

2-3. リキッドバイオプシー市場

リキッドバイオプシー市場は今後の成長分野として注目されている。

血液中ctDNA解析によって、非侵襲的ながん診断が可能となっている。患者負担軽減やリアルタイムモニタリングが利点である。

特に再発モニタリングや薬剤耐性変異検出で利用が拡大している。

また、早期がんスクリーニング用途への応用研究も進んでいる。

ただし、低濃度ctDNA検出精度向上や標準化が今後の課題となっている。

  1. 用途別市場分析

3-1. 肺がん診断市場

肺がんは分子診断導入が最も進んでいる領域の一つである。

EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、KRASなど多数のドライバー変異解析が行われている。

特に非小細胞肺がんでは分子診断が治療選択に不可欠となっている。

免疫療法適応判断におけるPD-L1検査需要も高い。

3-2. 乳がん診断市場

乳がん市場ではHER2解析が中心的役割を果たしている。

また、BRCA1/2遺伝子解析も拡大している。PARP阻害薬適応判断に利用されている。

さらに、多遺伝子発現解析による再発リスク評価市場も成長している。

3-3. 血液がん市場

白血病やリンパ腫では分子診断が標準診断法として確立されている。

BCR-ABL、FLT3、NPM1などの変異解析が治療方針決定に重要である。

MRD（微小残存病変）解析市場も急成長している。

  1. 地域別市場動向

4-1. 北米市場

北米は世界最大市場であり、米国が中心となっている。

FDA承認コンパニオン診断数増加やがんゲノム医療普及が市場を支えている。

主要分子診断企業やバイオ企業が集中している点も強みである。

4-2. 欧州市場

欧州ではドイツ、英国、フランスが主要市場となっている。

公的医療制度下でがんゲノム医療導入が進んでいる。

EUレベルでデータ共有基盤構築も進展している。

4-3. アジア太平洋市場

アジア太平洋地域は最も高成長が期待される市場である。

中国ではがん患者数増加と政府支援政策によって市場が急拡大している。

日本ではがんゲノム医療中核拠点病院整備が進んでいる。

韓国でも精密医療推進政策が市場成長を支えている。

  1. 競争環境と今後の展望

5-1. 競争環境

市場ではグローバル診断企業が激しい競争を展開している。

主要企業は試薬、装置、解析ソフトウェアを統合提供している。

また、製薬企業とのコンパニオン診断共同開発が活発化している。

M&Aや提携による技術統合も進んでいる。

5-2. 今後の市場展望

今後の市場では、リキッドバイオプシーとAI解析が最大の成長テーマになると予想される。

また、マルチオミクス解析やシングルセル解析市場も拡大すると見込まれる。

さらに、早期がんスクリーニング市場形成によって需要は一段と増加する可能性が高い。

総じて、腫瘍学ベース分子診断市場は、精密医療の進展とがんゲノム医療普及を背景に、中長期的に高い成長が続くと予測される。

 

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

  1. 調査概要

1.1 調査背景

1.2 調査目的

1.3 腫瘍学ベース分子診断市場の定義

1.4 調査対象範囲

1.5 市場分類定義

1.6 調査対象地域

1.7 調査対象期間

1.8 基準年設定

1.9 市場規模推計方法

1.10 データ収集方法

1.11 一次調査概要

1.12 二次調査概要

1.13 分析モデル

1.14 為替レート前提条件

1.15 用語定義

1.16 略語一覧

1.17 エグゼクティブサマリー

  1. 市場概要

2.1 腫瘍学ベース分子診断市場の概要

2.1.1 分子診断技術の概要

2.1.2 腫瘍学における分子診断の役割

2.1.3 精密医療との関連性

2.1.4 がんゲノム医療との関連性

2.1.5 コンパニオン診断との関係

2.1.6 リキッドバイオプシーの重要性

2.1.7 AI解析技術との統合

2.2 市場ダイナミクス

2.2.1 市場成長促進要因

2.2.2 市場抑制要因

2.2.3 市場機会

2.2.4 市場課題

2.3 バリューチェーン分析

2.4 サプライチェーン分析

2.5 規制・法規制分析

2.6 保険償還分析

2.7 特許分析

2.8 技術革新分析

2.9 投資動向分析

2.10 M&A・提携分析

2.11 価格分析

2.12 COVID-19の影響分析

2.13 AI・デジタル化分析

2.14 ESG・サステナビリティ分析

2.15 将来市場展望

  1. 世界市場規模分析

3.1 世界市場規模推移（2020-2025）

3.1.1 売上高分析

3.1.2 検査件数分析

3.1.3 平均検査価格分析

3.2 世界市場予測（2026-2030）

3.2.1 CAGR分析

3.2.2 地域別市場予測

3.2.3 技術別市場予測

3.2.4 用途別市場予測

3.3 市場魅力度分析

3.4 ポーターのファイブフォース分析

3.5 市場集中度分析

3.6 市場シェア分析

3.7 将来需要分析

  1. 技術別市場分析

4.1 PCR市場

4.1.1 従来PCR

4.1.2 リアルタイムPCR

4.1.3 デジタルPCR

4.1.4 マルチプレックスPCR

4.1.5 RT-PCR

4.1.6 高感度PCR解析

4.1.7 ctDNA解析向けPCR

4.2 次世代シーケンシング（NGS）市場

4.2.1 ターゲットシーケンシング

4.2.2 Whole Exome Sequencing

4.2.3 Whole Genome Sequencing

4.2.4 RNA Sequencing

4.2.5 シングルセル解析

4.2.6 マルチオミクス解析

4.2.7 超高速シーケンシング

4.3 FISH市場

4.3.1 HER2解析

4.3.2 ALK融合遺伝子解析

4.3.3 ROS1解析

4.3.4 染色体転座解析

4.3.5 多重FISH解析

4.4 マイクロアレイ市場

4.4.1 DNAマイクロアレイ

4.4.2 SNPアレイ

4.4.3 CGHアレイ

4.4.4 遺伝子発現解析

4.5 リキッドバイオプシー市場

4.5.1 ctDNA解析

4.5.2 CTC解析

4.5.3 エクソソーム解析

4.5.4 cfRNA解析

4.5.5 非侵襲的がん診断

4.6 免疫組織化学（IHC）市場

4.6.1 PD-L1解析

4.6.2 HER2解析

4.6.3 Ki-67解析

4.6.4 MSI解析

4.7 AI・デジタル病理市場

4.7.1 AI病理画像解析

4.7.2 デジタル病理統合

4.7.3 クラウド解析

4.7.4 バイオインフォマティクス解析

  1. 製品別市場分析

5.1 試薬・キット市場

5.1.1 PCR試薬

5.1.2 NGSライブラリー調製試薬

5.1.3 DNA/RNA抽出キット

5.1.4 リキッドバイオプシー試薬

5.1.5 FISHプローブ

5.1.6 IHC試薬

5.1.7 コンパニオン診断キット

5.2 機器市場

5.2.1 PCR装置

5.2.2 リアルタイムPCR装置

5.2.3 デジタルPCR装置

5.2.4 NGS装置

5.2.5 シーケンサー

5.2.6 FISH解析装置

5.2.7 自動病理解析装置

5.3 ソフトウェア市場

5.3.1 バイオインフォマティクスソフトウェア

5.3.2 NGS解析ソフトウェア

5.3.3 AI診断支援ソフトウェア

5.3.4 データ管理システム

5.3.5 クラウド解析プラットフォーム

5.4 サービス市場

5.4.1 遺伝子解析サービス

5.4.2 バイオインフォマティクス解析

5.4.3 検体検査サービス

5.4.4 データ解析サービス

5.4.5 コンサルティングサービス

  1. がん種別市場分析

6.1 肺がん市場

6.1.1 EGFR変異解析

6.1.2 ALK融合解析

6.1.3 ROS1解析

6.1.4 KRAS解析

6.1.5 PD-L1解析

6.1.6 リキッドバイオプシー解析

6.2 乳がん市場

6.2.1 HER2解析

6.2.2 BRCA1/2解析

6.2.3 PIK3CA解析

6.2.4 多遺伝子発現解析

6.2.5 再発リスク解析

6.3 大腸がん市場

6.3.1 KRAS解析

6.3.2 NRAS解析

6.3.3 BRAF解析

6.3.4 MSI解析

6.3.5 ctDNA解析

6.4 血液がん市場

6.4.1 白血病解析

6.4.2 リンパ腫解析

6.4.3 多発性骨髄腫解析

6.4.4 MRD解析

6.4.5 BCR-ABL解析

6.5 前立腺がん市場

6.5.1 BRCA解析

6.5.2 AR-V7解析

6.5.3 遺伝子融合解析

6.5.4 PSA関連分子診断

6.6 その他がん市場

6.6.1 胃がん

6.6.2 卵巣がん

6.6.3 膵がん

6.6.4 肝がん

6.6.5 脳腫瘍

6.6.6 皮膚がん

  1. 用途別市場分析

7.1 スクリーニング市場

7.1.1 早期がん検出

7.1.2 ハイリスク群検査

7.1.3 遺伝性がんスクリーニング

7.2 診断市場

7.2.1 初期診断

7.2.2 腫瘍分類

7.2.3 分子サブタイプ解析

7.3 コンパニオン診断市場

7.3.1 分子標的薬対応診断

7.3.2 免疫療法対応診断

7.3.3 遺伝子変異解析

7.4 予後予測市場

7.4.1 再発リスク予測

7.4.2 生存率予測

7.4.3 治療反応予測

7.5 治療モニタリング市場

7.5.1 MRDモニタリング

7.5.2 ctDNAモニタリング

7.5.3 薬剤耐性解析

7.5.4 再発検出

  1. エンドユーザー別市場分析

8.1 病院市場

8.1.1 大学病院

8.1.2 がん専門病院

8.1.3 地域医療機関

8.1.4 ゲノム医療拠点病院

8.2 臨床検査機関市場

8.2.1 中央検査ラボ

8.2.2 遺伝子検査専門機関

8.2.3 病理検査センター

8.3 製薬・バイオ企業市場

8.3.1 コンパニオン診断開発

8.3.2 臨床試験用途

8.3.3 創薬研究用途

8.4 学術研究機関市場

8.4.1 大学研究室

8.4.2 政府研究機関

8.4.3 がん研究センター

  1. 地域別市場分析

9.1 北米市場

9.1.1 米国市場

9.1.1.1 FDA承認動向

9.1.1.2 がんゲノム医療動向

9.1.1.3 保険償還分析

9.1.1.4 主要企業分析

9.1.2 カナダ市場

9.1.3 メキシコ市場

9.2 欧州市場

9.2.1 ドイツ市場

9.2.2 英国市場

9.2.3 フランス市場

9.2.4 イタリア市場

9.2.5 スペイン市場

9.2.6 北欧市場

9.2.7 その他欧州市場

9.3 アジア太平洋市場

9.3.1 中国市場

9.3.2 日本市場

9.3.3 韓国市場

9.3.4 インド市場

9.3.5 オーストラリア市場

9.3.6 シンガポール市場

9.3.7 東南アジア市場

9.4 中南米市場

9.4.1 ブラジル市場

9.4.2 アルゼンチン市場

9.4.3 その他中南米市場

9.5 中東・アフリカ市場

9.5.1 GCC市場

9.5.2 南アフリカ市場

9.5.3 その他MEA市場

  1. 競争環境分析

10.1 市場シェア分析

10.2 競争ポジショニング分析

10.3 技術競争分析

10.4 価格競争分析

10.5 新規参入分析

10.6 M&A分析

10.7 提携・協業分析

10.8 販売チャネル分析

10.9 知的財産分析

  1. 主要企業プロファイル

11.1 企業概要

11.2 財務概要

11.3 製品ポートフォリオ

11.4 技術戦略

11.5 研究開発活動

11.6 地域展開

11.7 生産拠点分析

11.8 最近の動向

11.9 SWOT分析

対象主要企業例

  • Roche Diagnostics
  • Thermo Fisher Scientific
  • Illumina
  • QIAGEN
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies
  • Bio-Rad Laboratories
  • Guardant Health
  • Exact Sciences
  • Foundation Medicine
  • Sysmex Corporation
  • Danaher Corporation
  • Becton Dickinson
  • NeoGenomics
  • Natera
  1. 技術革新分析

12.1 リキッドバイオプシー技術

12.2 AI病理解析技術

12.3 シングルセル解析技術

12.4 マルチオミクス解析

12.5 空間トランスクリプトーム解析

12.6 超高感度変異解析

12.7 クラウド解析技術

12.8 デジタルPCR革新

12.9 自動化ラボ技術

12.10 POC分子診断技術

  1. 市場機会分析

13.1 精密医療市場機会

13.2 リキッドバイオプシー市場機会

13.3 コンパニオン診断市場機会

13.4 免疫療法市場機会

13.5 AI解析市場機会

13.6 新興国市場機会

13.7 在宅検査市場機会

13.8 早期スクリーニング市場機会

  1. 今後の市場予測

14.1 短期市場予測

14.2 中期市場予測

14.3 長期市場予測

14.4 技術進化予測

14.5 投資動向予測

14.6 地域別需要予測

14.7 用途別需要予測

14.8 技術別需要予測

  1. 付録

15.1 調査方法詳細

15.2 データソース一覧

15.3 図表一覧

15.4 用語集

15.5 略語一覧

15.6 参考文献

15.7 免責事項

15.8 調査会社概要

 

※「腫瘍内科ベース分子診断の世界市場：種類別（乳癌、肺癌）（2025～2033）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/oncology-based-molecular-diagnostics-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

 

***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****

・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12

・TEL：03-6555-2340　E-mail：[email protected]

・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング

・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp

・URL: https://www.marketreport.jp/oncology-based-molecular-diagnostics-market



※関連ニュース
  • 「臨床腫瘍内科次世代シーケンシングの世界市場：ワークフロー別（NGS前処理、NGSシーケンシング、NGSデータ解析）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「分子生物学酵素・試薬・キットの世界市場：製品別（キット・試薬、酵素）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「照明タワーの世界市場：種類別（据置型、携帯型）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「ケース包装機の世界市場：用途別（食品・飲料、医薬品）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「ハンドケアの世界市場：用途別（男性用、女性用）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「ポリエステルホットメルト接着剤の世界市場：用途別（包装、繊維・布地、自動車、電気・電子機器、ポリマーフィルム・箔）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「消火システムの世界市場：製品別（消火器、スプリンクラー）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「神経血管機器の世界市場：機器別（脳塞栓術・動脈瘤コイリングデバイス、神経血栓除去機器、サポート機器）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「瞬間式給湯器の世界市場：用途別（家庭用、商業用）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始
  • 「産業用ボイラーの世界市場：ボイラー種類別（火管式、水管式）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始

    • ◆H&Iグローバルリサーチのお客様（例）◆


    ※当サイトに掲載していない調査資料も弊社を通してご購入可能ですので、お気軽にご連絡ください。ウェブサイトでは紹介しきれない資料も数多くございます。
    ※無料翻訳ツールをご利用いただけます。翻訳可能なPDF納品ファイルが対象です。ご利用を希望されるお客様はご注文の時にその旨をお申し出ください。