「化学発光免疫測定法（CLEIA）のグローバル市場（～2031年）：用途別（腫瘍用、循環器用）」産業調査レポートを販売開始

2026年7月17日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「化学発光免疫測定法（CLEIA）のグローバル市場（～2031年）：用途別（腫瘍用、循環器用）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「化学発光免疫測定法（CLEIA）のグローバル市場（～2031年）：用途別（腫瘍用、循環器用）」市場調査レポートの販売を開始しました。化学発光免疫測定法（CLEIA）の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

化学発光免疫測定法（CLIA）市場の概要

化学発光免疫測定法（Chemiluminescence Immunoassay：CLIA）市場は、抗原と抗体の特異的な反応に化学発光物質を組み合わせることで、高感度かつ高精度に生体内の各種バイオマーカーを測定する免疫診断技術を対象とした市場である。従来の酵素免疫測定法や蛍光免疫測定法と比較して感度、特異性、測定速度、自動化への適応性に優れていることから、病院、臨床検査機関、研究施設などにおいて広く採用されている。感染症、がん、内分泌疾患、自己免疫疾患、循環器疾患など幅広い疾患領域で利用されており、近年では高スループット検査への対応や検査精度向上への要求を背景に、世界各国で導入が進んでいる。

市場は製品別に装置と消耗品、技術別に化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）および微粒子化学発光免疫測定法（CLIA）、検体別に血液、尿、唾液など、用途別に感染症、腫瘍、内分泌、心血管疾患、自己免疫疾患など、さらにエンドユーザー別では病院、臨床検査室、診断センター、研究機関などへ分類される。各分野で検査件数が増加していることに加え、自動分析装置の高性能化によって、検査効率と診断精度の双方が向上している。

市場規模は2023年に約132億米ドルとなり、2028年には190億米ドルへ拡大すると予測されている。予測期間における年平均成長率は7.5％と見込まれており、体外診断分野の中でも比較的高い成長が期待される市場となっている。人口高齢化、慢性疾患患者数の増加、感染症対策の強化、予防医療への関心の高まりなどが継続的な市場拡大を支える要因となっている。

感染症分野は市場成長を牽引する代表的な用途である。HIV/AIDS、肝炎、呼吸器感染症、性感染症などでは迅速かつ正確な診断が治療成績や感染拡大防止に直結するため、高感度なCLIA検査への需要が拡大している。また、新興感染症への対応や院内感染防止の観点からも、高精度かつ大量検査が可能なシステムへの投資が進められている。

腫瘍領域では各種腫瘍マーカーの測定に広く利用されており、早期診断や治療効果判定、再発モニタリングなどに重要な役割を果たしている。内分泌分野では甲状腺ホルモン、性ホルモン、副腎ホルモンなどの測定に使用され、自己免疫疾患では自己抗体検査、循環器領域では心筋マーカー測定など、多様な臨床用途で活用されている。

検体別では血液検体が最大かつ最も高い成長が期待されるセグメントである。血液は臨床診断で最も一般的な検体であり、多くのバイオマーカーを高精度に測定できることから利用頻度が高い。献血件数の増加や慢性疾患患者の増加も血液検査需要を押し上げる要因となっている。一方で尿や唾液を利用した非侵襲的検査についても研究開発が進み、患者負担軽減を目的とした新たな応用が期待されている。

製品別では消耗品市場が継続的な需要を形成している。試薬、キャリブレーター、コントロール、反応容器などは検査ごとに使用されるため、検査件数の増加に伴って安定した需要が見込まれる。一方、自動分析装置は検査室の効率化、省力化、標準化を実現する重要な設備として更新需要が続いている。近年は多項目同時測定や全自動処理、高速分析機能を備えた装置の導入が進み、大規模検査施設を中心に設備投資が活発化している。

技術面では微粒子化学発光免疫測定法が高感度・高再現性を実現できることから普及が進んでいる。微粒子を利用することで抗原抗体反応の効率が向上し、極微量成分の検出能力が高まるため、早期診断や精密医療への応用が拡大している。また、自動化技術や情報システムとの連携によって検査工程全体の効率化が図られている。

地域別では北米が高度な医療インフラ、大規模な臨床検査市場、積極的な技術導入を背景に市場を牽引している。欧州でも慢性疾患患者の増加や予防医療政策の推進により需要が堅調である。一方、アジア太平洋地域は中国やインドを中心とした医療インフラ整備、診断需要の増加、医療投資拡大を背景に最も高い成長が期待されている。人口規模の大きさに加え、検査体制の近代化や自動分析装置への更新需要が市場拡大を後押ししている。

市場では検査精度向上だけでなく、検査時間短縮、高スループット化、小型化、デジタル化などが重要な技術テーマとなっている。検査室情報システムとの連携やAIを活用したデータ解析、自動品質管理なども導入が進み、診断業務全体の効率向上が図られている。また、分子診断や遺伝子検査との組み合わせによる統合診断ソリューションへの発展も期待されている。

一方、市場には装置導入コストの高さ、保険償還制度の違い、厳格な規制承認、品質管理基準への対応などの課題も存在する。高度な分析性能を維持するためには継続的な装置保守や品質保証体制が必要であり、各国規制への適合も重要な要素となる。しかし、慢性疾患や感染症の増加、予防医療の普及、検査件数の拡大、自動化ニーズの高まりなどを背景として、化学発光免疫測定法市場は今後も安定した成長が続くと見込まれている。本レポートでは、製品、技術、検体、用途、エンドユーザーおよび地域別に市場を詳細に分析するとともに、市場動向、競争環境、主要企業の戦略について包括的に整理している。

***** 調査レポートの目次 *****

第1章はじめに

1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 調査範囲
1.3.1 市場区分および対象範囲
1.3.2 対象地域
1.3.3 調査対象期間
1.3.4 市場規模算定方法
1.4 調査手法
1.5 ステークホルダー分析

第2章エグゼクティブサマリー

2.1 市場概要
2.2 世界市場規模および成長予測
2.3 製品別市場動向
2.4 技術別市場動向
2.5 検体別市場動向
2.6 用途別市場動向
2.7 エンドユーザー別市場動向
2.8 地域別市場ハイライト
2.9 競争環境の概要

第3章化学発光免疫測定法市場の概要

3.1 市場の現状
3.2 市場構造
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場成長要因
3.3.1.1 感染症および慢性疾患患者数の増加
3.3.1.2 高齢化による診断需要の拡大
3.3.1.3 自動化検査システムの普及
3.3.1.4 高感度診断技術への需要拡大
3.3.2 市場抑制要因
3.3.2.1 装置導入コストの高さ
3.3.2.2 規制・認証への対応負担
3.3.3 市場機会
3.3.3.1 新興国市場の拡大
3.3.3.2 分子診断との融合
3.3.3.3 検査室自動化の進展
3.3.4 市場課題
3.3.4.1 品質管理体制の維持
3.3.4.2 熟練技術者不足
3.4 バリューチェーン分析
3.5 サプライチェーン分析
3.6 ポーターのファイブフォース分析
3.7 市場競争構造分析

第4章市場：製品別分析

4.1 セグメント概要
4.2 装置
4.2.1 全自動分析装置
4.2.2 半自動分析装置
4.2.3 卓上型分析装置
4.3 消耗品
4.3.1 試薬
4.3.2 キャリブレーター・コントロール
4.3.3 その他消耗品

第5章市場：技術別分析

5.1 セグメント概要
5.2 化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）
5.3 微粒子化学発光免疫測定法（CLIA）
5.4 その他関連技術

第6章市場：検体別分析

6.1 セグメント概要
6.2 血液
6.3 尿
6.4 唾液
6.5 その他検体

第7章市場：用途別分析

7.1 セグメント概要
7.2 感染症検査
7.3 腫瘍（オンコロジー）検査
7.4 内分泌疾患検査
7.5 骨・ミネラル代謝疾患検査
7.6 心血管疾患検査
7.7 血液スクリーニング
7.8 自己免疫疾患検査
7.9 アレルギー診断
7.10 毒性学検査
7.11 新生児スクリーニング
7.12 治療薬モニタリング
7.13 呼吸器疾患検査
7.14 神経疾患検査
7.15 代謝疾患検査
7.16 消化器疾患検査
7.17 その他用途

第8章市場：エンドユーザー別分析

8.1 セグメント概要
8.2 病院
8.3 臨床検査機関
8.4 診断センター
8.5 学術研究機関
8.6 製薬・バイオ医薬品企業
8.7 その他エンドユーザー

第9章地域別市場分析

9.1 世界市場概要
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.2 英国
9.3.3 フランス
9.3.4 イタリア
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他欧州
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 韓国
9.4.5 オーストラリア
9.4.6 その他アジア太平洋
9.5 ラテンアメリカ
9.6 中東・アフリカ

第10章技術革新と市場動向

10.1 全自動分析装置の進歩
10.2 高感度試薬の開発
10.3 多項目同時測定技術
10.4 デジタル検査室への対応
10.5 AI・データ解析技術の活用
10.6 将来の技術展望

第11章規制・品質管理

11.1 国際規格および品質基準
11.2 医療機器認証制度
11.3 品質保証・品質管理体制
11.4 臨床性能評価
11.5 保険償還制度の動向

第12章競争環境

12.1 市場シェア分析
12.2 競争ポジショニング
12.3 製品ポートフォリオ比較
12.4 提携・買収・新製品動向
12.5 研究開発戦略

第13章主要企業プロファイル

13.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
13.2 Danaher Corporation
13.3 Siemens Healthineers AG
13.4 Abbott Laboratories
13.5 DiaSorin S.p.A.
13.6 Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd.
13.7 Sysmex Corporation
13.8 Tosoh Corporation
13.9 QuidelOrtho Corporation
13.10 その他主要企業

第14章調査手法

14.1 調査設計
14.2 一次調査
14.3 二次調査
14.4 市場規模推計方法
14.5 データ検証手法
14.6 前提条件および調査上の制約

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