2026年7月20日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「診断機器CDMOの世界市場：サービス別（開発受託、製造受託）（2025～2033）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「診断機器CDMOの世界市場：サービス別（開発受託、製造受託）（2025～2033）」市場調査レポートの販売を開始しました。診断機器CDMOの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- 市場の概要と成長見通し
診断機器CDMO市場とは、診断機器メーカーや製薬・バイオ医薬品企業に対し、製品設計、試作、試験、検証、品質管理、部品製造、組立、包装、表示、滅菌、規制対応などの業務を受託する企業群によって構成される市場です。CDMOは、開発受託と製造受託の機能を組み合わせ、診断機器の構想段階から商業規模での生産までを支援します。診断機器メーカーはCDMOを活用することで、大規模な製造設備や専門人材への先行投資を抑えながら、製品開発期間の短縮、品質の安定化、規制要件への対応を進めることができます。
世界の診断機器CDMO市場規模は、2024年に403億3,000万米ドルと推定されています。市場は2025年から2033年にかけて年平均成長率12.43％で拡大し、2033年には1,131億2,000万米ドルへ達すると予測されています。慢性疾患や感染症の増加に伴い、迅速かつ正確な診断機器への需要が高まっていることが、市場拡大の主要因です。また、病院や検査施設だけでなく、診療所、薬局、家庭などで検査を行うポイントオブケア診断や在宅検査への移行も、診断機器の開発・製造需要を押し上げています。
診断機器は、小型化、高精度化、自動化、複数機能の統合が進んでいます。マイクロ流体技術、センサー統合、高精度プラスチック成形、自動組立などには専門設備と技術力が必要です。そのため、診断機器メーカーは複雑な生産工程や試薬と機器の統合、大量生産、品質保証を専門のCDMOへ委託する傾向を強めています。規制環境の複雑化も市場を支える要因であり、企業は国や地域ごとに異なる品質基準や承認要件へ対応できる受託企業を求めています。
- サービス、機器クラス、用途別の市場構造
サービス別では、受託製造、受託開発、包装・表示・滅菌、規制対応、その他に分類されます。2024年には受託製造が49.65％の最大収益シェアを占めました。診断機器、試薬、付属品、部品を大量かつ高精度に生産する必要性が高まっており、メーカーが設備投資の削減、安定した品質の確保、市場投入期間の短縮を目的に製造を外部委託していることが背景です。受託製造には、付属品製造、組立製造、部品製造、機器製造などが含まれます。
受託開発は、予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。対象となる業務には、製品設計、試作品開発、工程最適化、試験・検証、品質管理などがあります。診断機器の高度化によって開発工程が複雑になり、メーカー単独ですべての専門機能を保有することが難しくなっています。CDMOへ開発業務を委託することで、研究開発費と運用リスクを抑えながら、製品化を加速できます。
機器クラス別では、クラスI、クラスII、クラスIIIに区分されます。2024年にはクラスIIが最大の収益シェアを占めました。血糖値測定器、免疫測定装置、一部の分子診断キットなど、中程度のリスクと複雑性を持つ機器が病院、診療所、ポイントオブケア環境で広く使用されているためです。クラスIでは、検体採取器具、基本的な検査機器、携帯型検査キットなど、比較的低リスクで構造が単純な製品が対象となります。これらについても、コスト効率の改善と安定供給を目的とした外部委託が拡大しています。
用途別では、感染症診断、腫瘍診断、心代謝診断、遺伝子・ゲノム検査、呼吸器・集中治療診断などに分類されます。2024年には感染症診断が最大の市場シェアを占めました。ウイルス、細菌、寄生虫による感染症の拡大や、新興病原体への備えによって、迅速診断キットや検査機器の大規模な開発・生産が必要になっているためです。一方、遺伝子・ゲノム検査は予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。精密医療、個別化医療、次世代シーケンシング、コンパニオン診断の普及が、高度な開発・製造能力を持つCDMOへの需要を高めています。
- 最終用途、地域動向、競争環境
最終用途別では、OEMメーカー、製薬・バイオ医薬品企業、その他に区分されます。2024年にはOEMメーカーが最大の収益シェアを占めました。OEMメーカーは、製品企画、研究開発、販売、商業化などの中核業務へ経営資源を集中するため、部品製造、組立、品質試験、規制順守などをCDMOへ委託しています。製薬・バイオ医薬品企業による利用も拡大しており、コンパニオン診断、分子検査キット、個別化医療向け診断プラットフォームの開発が成長を支えています。
地域別では、北米が2024年に世界市場の48.59％を占め、最大市場となりました。先進的な研究開発基盤、医療技術企業の集積、厳格な規制制度、革新的な診断技術への需要が市場を支えています。米国では、設計、試作、部品生産、組立などを外部委託し、市場投入期間を短縮する動きが広がっています。欧州では、製薬・バイオテクノロジー研究への投資、個別化医療の普及、政府による技術開発支援が市場成長に寄与しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示す地域と見込まれています。製薬・バイオテクノロジー産業の拡大、比較的コスト効率の高い製造環境、研究開発基盤への投資、高度な技術を持つCDMOの増加が成長要因です。中国は大規模な患者人口、製造能力、政府支援を背景に地域市場を主導しています。日本では、高度な製造技術、強力な製薬産業、バイオ医薬品研究への投資が市場を支えています。インドでは、運営コストの低さ、科学技術人材の存在、国内外企業による研究開発投資が市場拡大を後押ししています。
競争環境では、Jabil Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Integer Holdings Corporation、FLEX Ltd.、Sanmina Corporation、Celestica Inc.、Phillips-Medisize、Plexus Corp.、Nipro Corporation、Viant Technology LLCなどが主要企業として挙げられています。企業は技術開発に加え、買収、提携、生産能力の拡張などを通じて、設計から商業生産まで一貫して対応できる体制を強化しています。診断機器の高機能化と規制要件の複雑化が続く中、技術力、品質管理能力、量産対応力、地域別の規制知識を備えたCDMOの重要性は、今後さらに高まると考えられます。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査方法と対象範囲
1.1 市場の区分と調査範囲
1.2 診断機器CDMO市場の定義
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 有料データベース
1.4.2 社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.5 情報・データ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場規模の構築と検証
1.7 市場推計モデル
1.7.1 商品フロー分析
1.7.2 バリューチェーン分析
1.7.3 多変量分析
1.8 二次情報源一覧
1.9 一次情報源一覧
1.10 調査目的
――――――
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 世界市場の概要
2.2 主要市場動向
2.3 サービス別市場展望
2.4 機器クラス別市場展望
2.5 用途別市場展望
2.6 エンドユース別市場展望
2.7 地域別市場展望
2.8 競争環境の概要
――――――
第3章 診断機器CDMO市場の変数、動向、範囲
3.1 市場系統分析
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 関連市場の展望
3.2 市場成長要因
3.2.1 診断機器需要の拡大
3.2.2 製造・開発業務の外部委託
3.2.3 迅速診断及びポイントオブケア検査の普及
3.2.4 個別化医療及び分子診断の進展
3.3 市場抑制要因
3.3.1 厳格な品質管理要件
3.3.2 規制承認の複雑化
3.3.3 開発・製造コストの上昇
3.4 市場機会
3.5 技術動向
3.5.1 自動化製造技術
3.5.2 マイクロ流体技術
3.5.3 小型化・高精度化
3.5.4 デジタル診断技術
3.6 価格モデル分析
3.7 関税の影響
3.8 サプライチェーン分析
3.9 ポーターのファイブフォース分析
3.10 SWOT分析
3.11 PESTEL分析
――――――
第4章 サービス別市場分析
4.1 サービス別市場概要
4.2 サービス別市場シェア及び成長動向
4.3 受託製造
4.3.1 付属品製造
4.3.2 組立製造
4.3.3 部品製造
4.3.4 機器製造
4.4 受託開発
4.4.1 製品設計・開発
4.4.2 試作品開発
4.4.3 試験・検証
4.4.4 品質管理
4.4.5 その他の開発支援
4.5 包装・表示・滅菌
4.6 規制関連業務
4.7 その他のサービス
4.8 サービス別市場規模予測、2021年～2033年
――――――
第5章 機器クラス別市場分析
5.1 クラス別市場概要
5.2 クラス別市場動向
5.3 クラスI診断機器
5.4 クラスII診断機器
5.5 クラスIII診断機器
5.6 クラス別市場規模予測、2021年～2033年
――――――
第6章 用途別市場分析
6.1 用途別市場概要
6.2 感染症診断
6.3 腫瘍診断
6.4 心血管・代謝疾患診断
6.5 遺伝子・ゲノム検査
6.6 呼吸器・集中治療診断
6.7 その他の診断用途
6.8 用途別市場規模予測、2021年～2033年
――――――
第7章 エンドユース別市場分析
7.1 エンドユース別市場概要
7.2 相手先ブランド製造企業
7.2.1 製品開発支援需要
7.2.2 量産・組立業務の外部委託
7.3 製薬・バイオ医薬品企業
7.3.1 コンパニオン診断
7.3.2 個別化医療向け診断機器
7.4 研究機関及びその他の利用者
7.5 エンドユース別市場規模予測、2021年～2033年
――――――
第8章 地域別市場分析
8.1 地域別市場概要
8.2 北米
8.2.1 米国
8.2.2 カナダ
8.2.3 メキシコ
8.3 欧州
8.3.1 イギリス
8.3.2 ドイツ
8.3.3 フランス
8.3.4 イタリア
8.3.5 スペイン
8.3.6 デンマーク
8.3.7 スウェーデン
8.3.8 ノルウェー
8.4 アジア太平洋
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.4.6 タイ
8.5 中南米
8.5.1 ブラジル
8.5.2 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
8.6.4 クウェート
8.6.5 オマーン
8.6.6 カタール
8.7 各国の市場動向
8.8 各国の競争環境
8.9 各国の規制枠組み
8.10 地域別市場規模予測、2021年～2033年
――――――
第9章 競争環境
9.1 企業分類
9.1.1 市場リーダー
9.1.2 主要参入企業
9.1.3 新興企業
9.2 市場シェア分析、2024年
9.3 競争戦略分析
9.3.1 買収・合併
9.3.2 提携・共同開発
9.3.3 生産能力の拡張
9.3.4 技術開発及び新サービス
9.4 主要企業プロファイル
9.4.1 Jabil Inc.
9.4.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
9.4.3 Integer Holdings Corporation
9.4.4 FLEX Ltd.
9.4.5 Sanmina Corporation
9.4.6 Celestica Inc.
9.4.7 Phillips-Medisize
9.4.8 Plexus Corp.
9.4.9 ニプロ株式会社
9.4.10 Viant Technology LLC
9.5 会社概要
9.6 財務実績
9.7 製品・サービスの比較
9.8 主要な戦略的取り組み
※「診断機器CDMOの世界市場：サービス別（開発受託、製造受託）（2025～2033）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/diagnostics-device-cdmo-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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