2026年9月10日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「eClinicalソリューションのグローバル市場（～2031年）：用途別（データ収集、分析）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「eClinicalソリューションのグローバル市場（～2031年）：用途別（データ収集、分析）」市場調査レポートの販売を開始しました。eClinicalソリューションの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- eClinicalソリューション市場の規模と成長背景
世界のeClinicalソリューション市場は、臨床試験のデジタル化と高度化を背景に急速な成長が見込まれています。市場規模は2025年の138億6,000万米ドルから2026年には158億米ドルへ拡大し、2031年には313億2,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は14.7％です。臨床試験の効率向上、データ精度の確保、規制要件への対応を目的としてデジタル技術の採用が拡大していることが、市場成長の重要な背景となっています。
eClinicalソリューションは、臨床研究に伴うデータ収集、管理、分析、試験運営などを電子化し、臨床開発プロセスを効率化するための各種システムで構成されます。対象製品には、電子データ収集（EDC）、臨床データ管理システム（CDMS）、臨床試験管理システム（CTMS）、電子臨床アウトカム評価（eCOA）、無作為化・治験薬供給管理システム（RTSM）、電子治験マスターファイル（eTMF）、規制情報管理システム（RIMS）、電子同意（eConsent）などが含まれます。
市場拡大を促している要因には、分散型およびハイブリッド型臨床試験の利用拡大、臨床試験自体の複雑化、リアルタイムでのデータ収集・分析に対する需要、被験者募集や継続参加を改善する必要性などがあります。規制要件の強化や試験期間短縮への要求、患者中心型の臨床試験への移行も、製薬・バイオ医薬品企業やCROによるeClinicalソリューション導入を促進しています。
2025年には北米が世界市場の48.1％を占め、最大の地域市場となりました。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込みです。同地域では臨床試験件数の増加に加え、製薬・バイオテクノロジー分野への投資、医療インフラの改善、臨床試験プロセスへの新技術導入が市場拡大を支えています。
- 製品・用途・導入モデル別の市場構造
製品別では、2025年に電子データ収集（EDC）および臨床データ管理（CDM）ソリューションが市場をリードしました。臨床試験では多様かつ大量のデータが生成されるため、データを正確かつ効率的に収集・管理できる環境が重要になっています。eClinicalプラットフォームによってデータ管理を電子化することで、試験関係者による情報共有や一元的な管理を進めることができます。
用途別では、2025年にデータ収集分野が38.3％のシェアを占め、市場をリードしました。また、導入モデルではWebベースおよびクラウドベースのモデルが2026年から2031年にCAGR15.2％と、最も高い成長率を記録すると予測されています。市場は従来のライセンスベース型ソフトウェアから、AI駆動型、クラウドベース型、利用量ベース型のプラットフォームへ移行しています。ベンダーは単独のeClinicalシステムだけではなく、高度な分析、自動化、実世界データとの統合、臨床試験を包括的に管理する相互運用可能なデジタル環境へと提供範囲を拡大しています。
臨床試験フェーズ別では、予測期間中にフェーズIVが最も高いCAGRを示す見込みです。試験モデル別では2025年時点で従来型の施設ベース試験向けソリューションが市場をリードしています。一方、分散型・ハイブリッド型臨床試験の普及により、遠隔環境での患者参加やデータ取得を支援するシステムの重要性も高まっています。
治療領域では、腫瘍、循環器、神経、希少疾患などが分析対象となっており、予測期間中は希少疾患分野が最も高いCAGRを記録すると見込まれています。エンドユーザーではCROや製薬・バイオ医薬品企業などが主要な利用者となり、予測期間中は製薬・バイオ医薬品企業が市場を支配すると予測されています。
- AI・クラウドによる変革と市場機会・課題
eClinicalソリューション市場では、AI、クラウド、自動化、リアルタイム分析などの技術が臨床開発の仕組みを変化させています。AIを活用したプラットフォームは、ワークフローの最適化、業務負担の軽減、患者エンゲージメントの向上、臨床開発ライフサイクル全体からの有用な情報抽出などへの活用が進められています。臨床試験が分散化し、複雑化するとともにデータ集約型へ移行する中で、複数システムやデータを連携させる統合型プラットフォームの重要性も高まっています。
市場機会の一つが世界的な臨床試験件数の増加です。特にアジアでは、遺伝的に多様な人口、疾患の有病率、費用対効果の高いアウトソーシング環境などを背景として、臨床試験の実施地域としての存在感が高まっています。中国、インド、台湾、韓国などで活動する製薬企業の増加もeClinicalソリューション需要を後押ししています。また、各国政府による臨床研究への支援や資金提供も市場の成長要因です。
一方、導入コストの高さは市場拡大の制約要因です。CTMSやCDMSなどを含む統合eClinical環境では、ソフトウェアの導入だけでなく維持管理やクラウド利用に伴う技術サポートなどにも費用が発生します。さらに、発展途上国や未開発国では、医療ITへの投資余力、専門知識、通信環境などが不足していることが導入を妨げる要因となっています。ネットワーク接続やデータ漏洩防止などのセキュリティ対策も重要な課題です。
競争環境では、Veeva Systems、Oracle、IQVIAなどが高い市場シェアと幅広い製品展開を持つ主要企業として位置付けられています。また、MedidataはEDC、CDM、CTMS、RTSM、eCOA、画像診断、患者エンゲージメント、分析、AIを活用した臨床試験ソリューションなどを含む幅広いポートフォリオを展開しています。市場が単独機能型ソフトウェアから統合型デジタルプラットフォームへ移行する中、AI活用、クラウド対応、相互運用性、患者中心型機能、リアルタイムデータ活用などが今後の市場競争を左右する重要な要素となっています。
***** 調査レポートの目次 *****
第1章 はじめに
1.1 本調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 調査範囲
1.3.1 市場セグメンテーションおよび地域範囲
1.3.2 対象範囲および除外項目
1.3.3 対象期間
1.4 対象通貨
1.5 ステークホルダー
1.6 変更点の概要
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場のハイライトと主要な洞察
2.2 主要な市場参加者：戦略的展開のマッピング
2.3 市場を形作る破壊的トレンド
2.4 高成長セグメント
2.5 地域別概況：市場規模、成長率および予測
第3章 プレミアムインサイト
3.1 市場における事業者にとって魅力的な機会
3.2 北米市場：エンドユーザー別・国別
3.3 国別市場
第4章 市場の概要
4.1 はじめに
4.2 市場の動向
4.2.1 推進要因
電子カルテ導入を後押しする政府施策
スタートアップへのベンチャーキャピタル投資拡大
医療費削減の必要性
実世界エビデンスへの注目度の高まり
遠隔医療・遠隔患者モニタリングの台頭
規制順守への注目の高まり
4.2.2 制約要因
分析ソリューションの高コスト
データ漏洩への懸念
4.2.3 機会
価値に基づく医薬品への注目
医療分野での分析技術活用拡大
患者レジストリの増加
ソーシャルメディア・デジタルヘルス技術の台頭
4.2.4 課題
不正確・一貫性のないデータへの懸念
発展途上国での導入への消極姿勢
医療記録の維持管理の不備
熟練人材の不足
4.3 未充足ニーズと未開拓分野
4.4 相互に連携する市場とセクター横断的機会
4.5 ティア1・2・3主要企業による戦略的動向
第5章 産業動向
5.1 ポーターの5つの力分析
5.2 マクロ経済指標
GDPの推移と予測、世界の医療IT業界の動向
5.3 バリューチェーン分析
5.4 エコシステム分析
5.5 価格分析
5.6 2026～2027年の主要会議・イベント
5.7 顧客ビジネスに影響するトレンド／ディスラプション
5.8 投資・資金調達シナリオ
5.9 ケーススタディ分析
5.10 2025年のアメリカ関税の影響
主な関税率、価格への影響、アメリカ・ヨーロッパ・アジア太平洋への影響、医療提供者・医療支払者・薬局への影響
第6章 技術進歩、AIの影響、特許、イノベーション、将来用途
6.1 技術分析
ビッグデータ分析、人工知能・機械学習、ビジネスインテリジェンス
クラウドコンピューティング、データ統合プラットフォーム、相互運用性フレームワーク、API、IoT
6.2 技術・製品ロードマップ
6.3 特許分析
6.4 将来用途
AI予測分析・臨床意思決定支援
実世界データと臨床研究
オペレーショナル・インテリジェンスと医療システム最適化
6.5 AI／汎用AIの影響
市場ポテンシャル、導入事例、臨床開発・分散型臨床試験への影響、デジタルバイオマーカー、顧客の導入準備状況
第7章 規制の概況
7.1 地域ごとの規制とコンプライアンス
アメリカ、ヨーロッパ、中国、日本、インド
規制機関、政府機関、その他の組織
産業標準
第8章 顧客環境と購入者の行動
8.1 意思決定プロセス
8.2 購入プロセスの主要ステークホルダーと評価基準
8.3 導入障壁と内部的課題
8.4 エンドユーザー産業における未充足ニーズと期待
8.5 市場の収益性
第9章 コンポーネント別市場
9.1 はじめに
9.2 サービス
マネージドサービス：アナリティクス運用、インフラ・クラウド管理
プロフェッショナルサービス：トレーニング・教育、導入・統合、コンサルティング、サポート・メンテナンス
9.3 ソフトウェア
ポイント・アナリティクス・ソリューション
全社規模のアナリティクス・プラットフォーム
第10章 導入モデル別市場
10.1 はじめに
10.2 オンプレミス
10.3 クラウドベース
第11章 種類別市場
11.1 はじめに
11.2 記述的アナリティクス
11.3 予測分析
11.4 処方分析
11.5 診断アナリティクス
第12章 用途別市場
12.1 はじめに
12.2 財務分析
保険請求分析、収益サイクル管理、不正・浪費・濫用分析、リスク調整・支払い適正性
12.3 臨床分析
臨床意思決定支援、品質改善・臨床ベンチマーキング、医療画像分析、遠隔患者モニタリング分析、精密医療分析
12.4 運営・管理分析
サプライチェーン、人材、戦略、収容能力・ワークフロー分析
12.5 集団健康分析
慢性疾患管理、予防医療、価値に基づく医療、リスク層別化
12.6 患者の経過とエンゲージメント分析
患者コミュニケーション、アドヒアランス、患者体験分析
第13章 エンドユーザー別市場
13.1 はじめに
13.2 医療提供者
病院・医療システム、医師グループ・診療所、外来手術センター、その他
13.3 医療保険者
民間保険会社、公的保険者、その他の支払機関
13.4 薬局
13.5 その他のエンドユーザー
第14章 地域別市場
14.1 はじめに
14.2 北米：アメリカ、カナダ
14.3 ヨーロッパ：ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他
14.4 アジア太平洋：日本、中国、インド、オーストラリア、韓国、その他
14.5 南米：ブラジル、メキシコ、その他
14.6 中東・アフリカ：GCC諸国、サウジアラビア、UAE、その他GCC諸国、南アフリカ、その他
第15章 競争環境
15.1 はじめに
15.2 主要企業の競争戦略／勝つための条件
15.3 売上高分析
15.4 2025年市場シェア分析
15.5 ブランド／ソフトウェア比較
15.6 主要企業評価マトリックス
15.7 スタートアップ／中小企業評価マトリックス
15.8 企業評価および財務指標
15.9 競合シナリオ
製品発売・機能強化・承認、取引、事業拡大
第16章 企業概要
16.1 主要企業
Merative、SAS Institute、Optum、Oracle、Health Catalyst、EXLService Holdings、Veradigm、CitiusTech、CVS Health、Inovalon、McKesson、MedeAnalytics、Cotiviti、Datavant、Definitive Healthcare、Komodo Health、athenahealth、IQVIA、Wipro、Clouderaなどについて、事業概要、製品・ソリューション・サービス、最近の動向、戦略などを掲載。
16.2 その他の主要企業
HealthVerity、Kyruus、HealthCorum、Luma Health、Validicなど。
第17章 調査方法
17.1 調査アプローチ：二次調査、一次調査、一次インタビュー、専門家の知見
17.2 調査方法論の設計
17.3 市場規模の推定
17.4 データの三角検証
17.5 調査の前提条件
17.6 調査の限界
17.7 リスク評価
第18章 付録
18.1 ディスカッション・ガイド
18.2 ナレッジストア：MarketsandMarketsのサブスクリプション・ポータル
18.3 カスタマイズオプション
18.4 関連レポート
18.5 著者情報
※「eClinicalソリューションのグローバル市場（～2031年）：用途別（データ収集、分析）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/eclinical-solutions-market
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
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