「白血球分離法のグローバル市場（～2031年）：種類別（フィルター、膜分離装置、遠心分離装置）」産業調査レポートを販売開始

2026年9月14日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「白血球分離法のグローバル市場（～2031年）：種類別（フィルター、膜分離装置、遠心分離装置）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「白血球分離法のグローバル市場（～2031年）：種類別（フィルター、膜分離装置、遠心分離装置）」市場調査レポートの販売を開始しました。白血球分離法の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

白血球分離法市場の規模と成長を支える主要要因

世界の白血球分離法市場は、血液疾患に対する治療用途の拡大と、細胞・遺伝子治療に必要な高品質な細胞原料への需要増加を背景に成長しています。市場規模は2025年の8,330万米ドルから2026年には9,060万米ドルとなり、2031年には1億3,870万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は8.9％です。

市場成長を牽引する重要な要因として、CAR-T、TCR、NK細胞などを用いる細胞・遺伝子治療の研究開発および製造の拡大があります。これらの先進治療では、高純度でGMPに準拠した白血球を安定して採取する必要があり、白血球分離法は治療ワークフローの重要な工程になっています。かつて白血球分離は主として急性期治療や治療目的で実施されていましたが、現在では細胞・遺伝子治療の研究、臨床試験、製造を支える細胞採取技術として重要性が高まっています。

白血病の発生率や臨床的負担の増加も市場を支える要因です。白血球分離療法は、著しく増加した白血球数を迅速に低下させる治療的介入として使用されるほか、その後の高度な治療に向けた準備段階でも利用されています。血液疾患医療ネットワークの充実、早期診断の普及、専門的な腫瘍学・治療センターへのアクセス改善も需要を支えています。

製品種類別では、使い捨て製品が2025年に79.8％の市場シェアを占めました。また、研究用途は2026年から2031年にCAGR 9.0％で成長すると予測されています。エンドユーザー別では、血液成分供給業者および血液センターが2025年に46％の最大シェアを占めています。

一方、治療用白血球分離法や白血球パックの高コストは市場拡大を抑える要因です。高度なアフェレーシス装置、使い捨て消耗品、熟練スタッフ、GMP準拠の細胞処理などが必要であり、特に低・中所得地域では負担が大きくなります。ドナー確保の難しさ、厳格なスクリーニング基準、専門人材不足、治療に伴う合併症なども課題として挙げられています。

Leukopak、用途、技術革新からみる市場構造

白血球分離法市場は、フィルター、膜分離装置、遠心分離装置などの種類に加え、Leukopak、用途、疾患、エンドユーザーなど複数の観点から分析されています。特にLeukopakは、細胞・遺伝子治療の研究開発や製造で利用される重要な細胞原料です。

Leukopak市場では、2025年に動員型Leukopakが69.1％のシェアを占め、市場を牽引しました。用途の拡大はCAR-T細胞療法をはじめとする先進治療の開発と密接に関係しています。研究用途では細胞・遺伝子治療や移植などが対象となり、高品質な白血球を安定して確保するための採取・処理環境が求められます。Leukopak市場のエンドユーザー別では、学術・研究機関が2025年に64.9％のシェアを占めました。

市場では白血球分離工程のデジタル化も進んでいます。自動化およびAI対応アフェレーシスシステム、クローズドループ・GMP準拠処理システム、凍結保存・凍結処理されたLeukopak技術などが主要な新興技術として取り上げられています。補完技術には、細胞処理・製造プラットフォーム、デジタルモニタリング、データ統合、ワークフローソフトウェアなどがあります。

将来的な応用領域としては、CAR-T、TCR、NK細胞を含む細胞・遺伝子治療、分散型およびポイント・オブ・ケアでの細胞採取、幹細胞移植、再生医療などが挙げられています。採取工程をより標準化し、品質のばらつきを抑えながら治療施設と製造施設を連携させることが、市場発展における重要な方向性です。

また、ドナー間で細胞組成や品質にばらつきが生じること、体外での血液処理に伴う感染リスク、血液安全性やトレーサビリティに関する規制・政策が地域によって異なることも課題です。こうした問題に対応しながら、高品質で再現性の高い細胞材料を供給できる体制の構築が求められています。

地域別成長、競争環境と2031年に向けた展望

地域別では、北米が成熟した細胞・遺伝子治療エコシステムを背景に世界市場の大きな部分を占めています。アフェレーシスインフラ、臨床試験ネットワーク、CGT製造施設が整備されていることが市場基盤となっています。一方、アジア太平洋は2026年から2031年にCAGR 10.0％と最も高い成長率を記録すると予測されています。

アジア太平洋では、中国、日本、韓国、インドを中心に細胞・遺伝子治療関連の臨床試験が増加し、主要病院では専門的なアフェレーシスネットワークの整備が進んでいます。政府の取り組み、規制枠組みの改善、学術機関・バイオテクノロジー企業・血液関連機関の連携強化も市場成長を後押ししています。新興国では研究インフラへの投資やグローバル臨床試験への参加が増加しており、新たな市場機会が形成されています。欧州でも病院能力の強化やCGT生産への投資、先進的なアフェレーシス技術の導入が市場拡大につながっています。

市場のエコシステムは、アフェレーシスシステムメーカー、使い捨てキットサプライヤー、病院、血液センター、細胞処理施設、研究機関、規制当局、細胞・遺伝子治療企業などによって構成されています。安全性、標準化、GMP準拠を確保するため、これらの関係者間の連携が重要になっています。

主要市場プレイヤーには、Fresenius Kabi、Terumo BCT、Haemonetics Corporation、Grifols S.A.、Macopharma、Medica S.p.A.、Miltenyi Biotec、Baxter International Inc.、Nikkiso Co., Ltd.、Immune Therapy Holdings AB、SCTbio、Biohope Scientific SL、Caltag Medsystems Ltd.などがあります。Terumo BCTは導入実績、製品革新、病院・血液センターへの広範な普及を背景に主要企業として位置付けられています。

今後は、細胞・遺伝子治療の商業化と臨床試験の増加に伴い、白血球分離法が治療手技だけでなく、先進治療の製造インフラとして一段と重要になると考えられます。自動化、AI、クローズドループ処理、デジタル監視、分散型細胞採取などの技術革新と、世界的なアフェレーシスネットワークの拡大が進むことで、2031年に向けて市場の継続的な成長が予測されています。

***** 調査レポートの目次 *****

第1章　はじめに

1.1 本調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 調査範囲
1.3.1 市場セグメンテーションおよび地域範囲
1.3.2 調査対象の範囲および除外項目
1.3.3 対象期間
1.4 対象通貨
1.5 ステークホルダー
1.6 変更点の概要

第2章　エグゼクティブ・サマリー

2.1 市場のハイライトと主要な洞察
2.2 白血球パック市場参入企業の戦略的動向
2.3 白血球分離市場参入企業の戦略的動向
2.4 市場における破壊的トレンド
2.5 高成長セグメント
2.6 地域別市場規模、成長率および予測

第3章　プレミアムインサイト

3.1 白血球分離市場における魅力的な事業機会
3.2 アジア太平洋市場：エンドユーザー別・国別
3.3 白血球分離市場の地域別概要
3.4 白血球パック市場における事業機会
3.5 アジア太平洋の白血球パック市場：種類別・国別
3.6 白血球パック市場の地域別概要

第4章　市場概要

4.1 はじめに
4.2 市場動向
4.2.1 推進要因
CAR-T細胞療法開発におけるLeukopakの利用拡大、白血病の臨床的負担増加、研究開発活動の進展、CAR-T臨床試験におけるLeukopakの役割
4.2.2 制約要因
治療用白血球分離法・Leukopakの高コスト、ドナー確保と厳格なスクリーニング、専門医療従事者不足、治療に伴う合併症
4.2.3 市場機会
小児患者への適用、新興国におけるCAR-T療法への投資
4.2.4 課題
輸血安全性、感染リスク、ドナー間および白血球濃縮液の品質差
4.3 未充足ニーズと未開拓市場
4.4 関連市場とセクター横断的機会
4.5 主要企業の戦略的動向

第5章　産業動向

5.1 ポーターの5つの力分析
5.2 マクロ経済の見通し
5.3 サプライチェーン分析
5.4 バリューチェーン分析
5.5 市場エコシステム
5.6 白血球パックの価格分析
5.7 輸出入・貿易分析
5.8 償還シナリオ
5.9 主要会議・イベント（2026年～2027年）
5.10 トレンド・ディスラプション
5.11 投資・資金調達シナリオ
5.12 ケーススタディ
5.13 アメリカ関税による影響分析

第6章　技術進歩、AI、特許およびイノベーション

6.1 技術分析
自動化・AI対応アフェレーシスシステム
クローズドループ・GMP準拠処理システム
凍結保存・凍結処理Leukopak技術
細胞処理・製造プラットフォーム
デジタル監視・データ統合・ワークフローソフトウェア
再生医療・幹細胞技術
6.2 技術・製品ロードマップ
6.3 特許分析
6.4 将来の応用
CAR-T、TCR、NK細胞治療
分散型・ポイントオブケア細胞採取
幹細胞移植・再生医療
6.5 AIが白血球分離市場に与える影響

第7章　持続可能性と規制動向

7.1 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの規制枠組み
7.2 規制機関・政府機関・産業基準
7.3 リサイクル素材・環境配慮型素材
7.4 認証、表示および環境基準

第8章　顧客環境と購買行動

8.1 主要ステークホルダーと購買基準
8.2 意思決定プロセス
8.3 導入障壁と内部課題
8.4 エンドユーザー別未充足ニーズ
8.5 市場の収益性

第9章　製品種類別白血球分離市場

9.1 はじめに
9.2 使い捨て製品
チューブセット・採血バッグ
フィルター・膜系消耗品
採血キット・付属品
9.3 医療機器
遠心分離装置
膜分離装置
世界販売数量分析（2024年～2031年）

第10章　用途別白血球分離市場

10.1 はじめに
10.2 研究用途
10.3 治療用途

第11章　エンドユーザー別白血球分離市場

11.1 血液成分供給業者・血液センター
11.2 病院・輸血センター
11.3 学術・研究機関
11.4 製薬・バイオテクノロジー企業

第12章　種類別Leukopak市場

12.1 モビライズドLeukopak
12.2 非動員型Leukopak
12.3 疾患状態Leukopak
12.4 単離PBMC
12.5 各種類の市場規模・世界出荷量分析（2024年～2031年）

第13章　疾患別Leukopak市場

13.1 急性リンパ性白血病
13.2 多発性骨髄腫
13.3 非ホジキンリンパ腫
13.4 慢性リンパ性白血病
13.5 膵臓がん
13.6 肝細胞癌
13.7 その他の疾患

第14章　エンドユーザー別Leukopak市場

14.1 学術・研究機関
14.2 製薬・バイオテクノロジー企業
14.3 委託研究機関

第15章　地域別白血球分離法市場

15.1 北米
アメリカ、カナダ
15.2 欧州
ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ベルギー、オランダ、ポーランド、スイス、その他
15.3 アジア太平洋
中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ニュージーランド、タイ、その他
15.4 ラテンアメリカ
ブラジル、メキシコ、その他
15.5 中東・アフリカ
サウジアラビア、UAE、その他GCC諸国、その他地域

各地域についてマクロ経済見通し、Leukopak種類別販売数量、国別市場成長要因を分析します。

第16章　競争環境

16.1 主要企業の競争戦略
16.2 売上高分析（2023年～2025年）
16.3 市場シェア分析（2025年）
16.4 主要企業評価マトリックス
16.5 スタートアップ・中小企業評価
16.6 財務指標・企業評価
16.7 Leukopakのブランド・製品比較
16.8 白血球分離製品のブランド・製品比較
16.9 製品発売・承認、取引、事業拡大

第17章　企業概要

17.1 白血球分離製品市場の主要企業
Terumo、Fresenius、Haemonetics、Nikkiso、Sumitomo Bakelite、Danaher、Otsuka Holdings、Asahi Kasei Medical、Macopharma、Medicaなど

17.2 Leukopak市場の主要企業
Lonza、Grifols、Charles River Laboratories、Cellex Cell Professionals、STEMCELL Technologies、BioIVT、Discovery Life Sciences、Miltenyi Biotec、StemVivo、CGT Global、Sanguine Biosciencesなど

各企業について事業概要、製品、最近の動向、戦略的選択、競争上の強み・課題を分析します。

第18章　調査方法論

18.1 調査データ・二次情報
18.2 市場規模の推定
18.3 市場成長率の予測
18.4 データの三角測量
18.5 調査の前提条件
18.6 リスク評価
18.7 調査方法・範囲の限界
18.8 リスク分析

第19章　付録

19.1 ディスカッション・ガイド
19.2 ナレッジストア
19.3 カスタマイズ・オプション
企業情報、地域別分析、国別市場シェア、国別販売数量分析
19.4 関連レポート
19.5 著者情報

※「白血球分離法のグローバル市場（～2031年）：種類別（フィルター、膜分離装置、遠心分離装置）」調査レポートの詳細紹介ページ

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