「プラスミドDNA製造の世界市場：疾患別（がん、感染症）（2026～2033）」産業調査レポートを販売開始

2026年10月26日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「プラスミドDNA製造の世界市場：疾患別（がん、感染症）（2026～2033）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「プラスミドDNA製造の世界市場：疾患別（がん、感染症）（2026～2033）」市場調査レポートの販売を開始しました。プラスミドDNA製造の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

世界のプラスミドDNA製造市場の規模と成長予測

世界のプラスミドDNA製造市場は、遺伝子治療、細胞治療、mRNAワクチンの研究開発と商業化の進展を背景に、高い成長が見込まれています。世界市場規模は2025年に24億3,000万米ドルと評価され、2033年には92億9,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2033年までの年平均成長率（CAGR）は18.52％です。遺伝性疾患やがんなどに対する新しい治療法の開発、臨床試験の拡大、バイオ医薬品メーカーによる製造委託の増加が市場成長を支えています。特に高品質なGMPグレードのプラスミドDNAに対する需要が拡大しています。

プラスミドDNA製造の特徴と市場成長の背景

プラスミドDNAとは、主に細菌内に存在する環状の二本鎖DNAであり、遺伝子の導入や発現を目的としたバイオテクノロジー分野で使用されます。プラスミドDNA製造は、目的遺伝子を組み込んだプラスミドを培養・増幅し、精製、品質管理などの工程を通じて研究用または医薬品製造用のDNAを供給する技術です。

プラスミドDNAは、ウイルスベクターの製造、細胞・遺伝子治療、DNAワクチン、mRNA製造などに利用されています。近年は細胞・遺伝子治療の開発パイプラインが拡大しており、臨床試験から商業生産まで対応できる安定した製造体制の構築が重要になっています。

遺伝子治療と個別化医療による需要拡大

プラスミドDNA製造市場の主要な成長要因は、遺伝子治療の研究開発と実用化の進展です。希少疾患、がん、心血管疾患などを対象とした遺伝子治療候補の臨床開発が進むにつれて、治療用遺伝子を送達するための高品質なプラスミドDNAが必要とされています。

また、患者ごとの疾患特性に対応する個別化医療の発展も市場拡大を後押ししています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、治療法の開発段階に応じたプラスミドDNAの安定供給を確保するため、製造技術の高度化や生産能力の増強を進めています。製造工程の効率化、精製技術の改良、品質の均一化などが重要な競争要素となっています。

製造グレード別市場の構成と成長動向

製造グレード別では、研究開発用グレード（R&Dグレード）とGMPグレードに分類されます。2025年にはGMPグレードが世界市場の86.58％を占め、最大の市場シェアを獲得しました。予測期間中もGMPグレードが最も高い成長率を示すと見込まれています。

GMPグレードは、臨床試験や商業用医薬品の製造に使用されるため、厳格な品質管理、安全性、純度、製造工程の再現性が求められます。

一方、R&Dグレードは、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルス、アデノウイルス、レトロウイルスなどのベクター開発に加え、mRNA、抗体、DNAワクチンの研究開発などに利用されています。前臨床研究の増加が研究開発用製品の需要を支えています。

開発段階別市場の動向と臨床需要

開発段階別では、前臨床段階の治療薬、臨床段階の治療薬、市販治療薬に分類されます。2025年には臨床段階の治療薬向けが54.28％の市場シェアを占め、最大の需要分野となりました。

臨床段階では、遺伝子治療薬や遺伝子ワクチンの安全性と有効性を確認するため、一定の品質基準を満たすプラスミドDNAが必要です。特に心血管疾患や遺伝性疾患を対象とした治療技術の進展が需要を支えています。

前臨床段階の治療薬向け市場は、2026年から2033年にかけて最も高い成長率が予測されています。研究開発投資の拡大や新規治療候補の増加により、研究段階から製造サービスを利用する需要が高まっています。

用途別市場と細胞・遺伝子治療の成長

用途別では、DNAワクチン、細胞・遺伝子治療、免疫療法、その他に分類されます。2025年には細胞・遺伝子治療分野が53.88％の市場シェアを占め、最大の用途となりました。

細胞・遺伝子治療では、治療用遺伝子の導入やウイルスベクターの製造にプラスミドDNAが使用されます。遺伝性疾患や難治性疾患に対する治療法の開発が進み、高純度なプラスミドDNAの需要が拡大しています。

DNAワクチン分野は、予測期間中に最も高い成長率が見込まれています。感染症対策や新しいワクチン技術への研究開発投資が需要を後押ししています。免疫療法分野でも、がん治療などへの応用を目的とした研究が進められています。

疾患別市場の構成と主要な需要分野

疾患別では、がん、感染症、遺伝性疾患、その他に分類されます。2025年にはがん分野が40.57％の市場シェアを占め、最大の市場となりました。また、予測期間中も最も高い成長率を示すと予測されています。

がん分野では、遺伝子治療、免疫療法、ワクチン開発などへの応用が進み、プラスミドDNAの需要が拡大しています。遺伝性疾患分野では、遺伝子異常に起因する疾患への新規治療法の研究開発が進められています。

感染症分野では、DNAワクチンやmRNAワクチン関連の製造技術が重要です。慢性疾患や希少疾患に対する治療技術の進歩も、プラスミドDNA製造市場の成長機会を生み出しています。

地域別市場の動向と成長機会

地域別では、北米が2025年に世界市場の43.70％を占め、最大の市場となりました。米国を中心に製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関が集積しており、細胞・遺伝子治療の研究開発やGMP対応製造施設への投資が市場を支えています。

欧州では英国、ドイツ、フランスなどを中心に、先進医療の研究開発、臨床試験、バイオ医薬品製造技術への投資が進んでいます。

アジア太平洋地域は、2026年から2033年にかけて年平均成長率19.74％と、最も高い成長が予測されています。中国では国内ワクチン生産や遺伝子治療の臨床試験が拡大し、現地の医薬品開発製造受託機関（CDMO）の成長が進んでいます。日本でも再生医療、遺伝子治療、ワクチン研究の進展に伴い、研究用およびGMPグレードのプラスミドDNA製造需要が期待されています。

競争環境と主要企業の動向

世界のプラスミドDNA製造市場では、Charles River Laboratories、VGXI、Danaher（Aldevron）、カネカ、Cell and Gene Therapy Catapult、Eurofins Genomics、Lonza、Luminous BioSciences、Akron Biotech、Catalentなどが主要企業として事業を展開しています。

各企業は製造能力の拡大、精製技術の高度化、GMP対応施設の整備、製薬企業との提携などを通じて競争力を強化しています。

2025年8月には旭化成グループのBionova Scientificが米国テキサス州にプラスミドDNA製造施設を開設しました。また、2026年1月にはBionova ScientificとSyenexが製造提携を発表するなど、製造技術の高度化と供給体制の拡充に向けた取り組みが進んでいます。

市場の課題と今後の展望

プラスミドDNA製造市場には、高額な製造設備投資、複雑な精製工程、厳格な品質管理、GMP規制への対応、製造工程のスケールアップなどの課題があります。特に臨床用や商業用の製品では、純度、安全性、品質の再現性を確保するため、高度な製造技術と管理体制が必要です。

一方、製造工程の自動化、高効率な精製技術、受託製造サービスの拡大、新しいプラスミド設計技術などが成長機会となっています。遺伝子治療やmRNAワクチンの開発が進むことで、研究開発段階から商業生産まで対応できる製造企業の重要性が高まると考えられます。

世界のプラスミドDNA製造市場は、細胞・遺伝子治療の普及、個別化医療の発展、バイオ医薬品製造技術の高度化を背景に、2033年に向けて継続的な高成長が期待されています。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章調査方法と対象範囲

1.1. プラスミドDNA製造市場の定義と調査対象範囲
1.2. 市場セグメンテーションと分析対象
1.2.1. 製造グレード別市場の定義
1.2.2. 開発段階別市場の定義
1.2.3. 用途別市場の定義
1.2.4. 疾患別市場の定義
1.3. 市場調査の方法論と分析手法
1.4. 情報収集とデータソース
1.4.1. 一次調査および専門家へのインタビュー
1.4.2. 二次情報源と関連データベース
1.5. 市場データの分析と可視化
1.6. 市場規模の推定とデータ検証
1.7. 市場予測モデルと調査上の前提条件
1.8. 調査目的と主要な分析項目

第2章エグゼクティブサマリー

2.1. 世界のプラスミドDNA製造市場の概要
2.2. 市場規模と成長予測（2021年～2033年）
2.3. 主要市場セグメントの分析
2.3.1. 製造グレード別市場の概要
2.3.2. 開発段階別・用途別市場の概要
2.3.3. 疾患別市場の需要動向
2.4. 地域別市場規模と成長見通し
2.5. 主要企業と競争環境の概要

第3章市場動向と成長要因

3.1. プラスミドDNA製造市場の産業構造
3.2. 親市場および関連市場の見通し
3.3. 世界市場の主要トレンド
3.4. 市場成長を促進する主要要因
3.4.1. 遺伝子治療を選択する患者数の増加
3.4.2. 遺伝子治療の開発パイプライン拡大
3.4.3. 細胞・遺伝子治療とmRNAワクチンの需要増加
3.4.4. 製造企業による戦略的取り組みと技術革新
3.5. 市場成長を制約する要因
3.5.1. 遺伝子治療に関する規制上の課題
3.5.2. 科学的・倫理的問題と品質管理要件
3.6. ビジネス環境分析
3.6.1. PESTEL分析
3.6.2. ポーターのファイブフォース分析

第4章製造グレード別市場分析

4.1. 製造グレード別市場の概要
4.2. グレード別市場シェアと成長予測
4.3. グレード別市場規模（2021年～2033年）
4.4. 研究開発用グレード（R&Dグレード）
4.4.1. 研究開発用グレードの市場規模と予測
4.4.2. ウイルスベクター開発向けプラスミドDNA
4.4.2.1. アデノ随伴ウイルス（AAV）
4.4.2.2. レンチウイルス
4.4.2.3. アデノウイルス
4.4.2.4. レトロウイルス
4.4.2.5. その他のウイルスベクター
4.4.3. mRNA開発向けプラスミドDNA
4.4.4. 抗体開発向けプラスミドDNA
4.4.5. DNAワクチン開発向けプラスミドDNA
4.4.6. その他の研究開発用途
4.5. GMPグレード
4.5.1. GMPグレードの市場規模と成長予測
4.5.2. 臨床・商業用途における需要動向

第5章開発段階別市場分析

5.1. 開発段階別市場の概要
5.2. 開発段階別市場シェアと成長動向
5.3. 開発段階別市場規模（2021年～2033年）
5.4. 前臨床段階の治療薬
5.4.1. 前臨床段階の市場規模と成長予測
5.5. 臨床段階の治療薬
5.5.1. 臨床段階の市場規模と成長予測
5.6. 市販治療薬
5.6.1. 市販治療薬の市場規模と成長予測
5.7. 開発段階別の需要構成と市場比較

第6章用途別市場分析

6.1. 用途別市場の概要
6.2. 用途別市場シェアと成長予測
6.3. 用途別市場規模（2021年～2033年）
6.4. DNAワクチン
6.4.1. DNAワクチン市場の規模と予測
6.5. 細胞・遺伝子治療
6.5.1. 細胞・遺伝子治療市場の規模と予測
6.6. 免疫療法
6.6.1. 免疫療法市場の規模と予測
6.7. その他の用途
6.7.1. その他市場の規模と成長予測

第7章疾患別市場分析

7.1. 疾患別市場の概要と需要構成
7.2. 疾患別市場シェアと成長動向
7.3. 疾患別市場規模（2021年～2033年）
7.4. 感染症
7.4.1. 感染症向け市場規模と成長予測
7.5. がん
7.5.1. がん治療向け市場規模と成長予測
7.6. 遺伝性疾患
7.6.1. 遺伝性疾患向け市場規模と成長予測
7.7. その他の疾患
7.7.1. その他疾患向け市場規模と予測

第8章地域別・国別市場分析

8.1. 世界市場の地域別構成
8.2. 地域別市場シェア比較（2025年・2033年）

8.3. 北米市場
8.3.1. 北米市場規模と成長予測
8.3.2. 米国のプラスミドDNA製造市場
8.3.3. カナダのプラスミドDNA製造市場
8.3.4. メキシコのプラスミドDNA製造市場

8.4. 欧州市場
8.4.1. 欧州市場規模と成長予測
8.4.2. ドイツ、英国、フランス
8.4.3. イタリア、スペイン
8.4.4. デンマーク、スウェーデン、ノルウェー

8.5. アジア太平洋市場
8.5.1. アジア太平洋市場規模と成長予測
8.5.2. 日本のプラスミドDNA製造市場
8.5.3. 中国のプラスミドDNA製造市場
8.5.4. インドのプラスミドDNA製造市場
8.5.5. 韓国、オーストラリア、タイ

8.6. ラテンアメリカ市場
8.6.1. ブラジルのプラスミドDNA製造市場
8.6.2. アルゼンチンのプラスミドDNA製造市場

8.7. 中東・アフリカ市場
8.7.1. 南アフリカ
8.7.2. サウジアラビア
8.7.3. アラブ首長国連邦
8.7.4. クウェート

8.8. 国別市場の共通分析項目
8.8.1. 主要な市場動向と成長要因
8.8.2. 競争環境と主要企業
8.8.3. 規制の枠組みと対象疾患の有病率
8.8.4. 国別市場規模と売上高予測（2021年～2033年）

第9章競争環境と主要企業分析

9.1. 世界のプラスミドDNA製造市場の競争構造
9.2. 市場参入企業の分類
9.3. 企業の市場ポジション分析（2025年）
9.4. 主要企業の事業概要

9.4.1. Charles River Laboratories
9.4.2. Danaher（Aldevron）
9.4.3. VGXI, Inc.
9.4.4. カネカ
9.4.5. Lonza
9.4.6. Catalent
9.4.7. Cell and Gene Therapy Catapult
9.4.8. Eurofins Genomics
9.4.9. Luminous BioSciences, LLC
9.4.10. Akron Biotech

9.5. 主要企業別の比較分析
9.5.1. 企業概要と事業構成
9.5.2. 財務実績
9.5.3. 製品・サービスのベンチマーク
9.5.4. 戦略的取り組みと最近の動向

収録データ表・図表一覧

世界のプラスミドDNA製造市場について、2021年から2033年までの市場規模と売上高予測を百万米ドル単位で収録しています。製造グレード別、開発段階別、用途別、疾患別、地域別・国別の市場動向を比較分析しています。

各地域では、主要国の市場規模、競争環境、規制の枠組み、対象疾患の有病率などを分析し、主要企業の市場ポジション、財務実績、製品・サービス、成長戦略に関する情報も掲載しています。

※「プラスミドDNA製造の世界市場：疾患別（がん、感染症）（2026～2033）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/plasmid-dna-manufacturing-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

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