2025年5月27日
H&Iグローバルリサーチ(株)
*****「mRNA合成・製造のグローバル市場予測:製品別(消耗品[転写、精製、分析・特性評価]、機器)(~2029)」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社(本社:東京都中央区)は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「mRNA合成・製造のグローバル市場予測:製品別(消耗品[転写、精製、分析・特性評価]、機器)(~2029)」市場調査レポートの販売を開始しました。mRNA合成・製造の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- レポート概要
本レポート「mRNA Synthesis & Manufacturing Market by Product (Consumables [Transcription, Purification, Analysis & Characterization], Instrument), Service (Synthesis, Purification, Manufacturing & Scale-up), Application (Cell & Gene Therapy, Vaccines) – Global Forecast to 2029」では、2024年に推定2.23億米ドル規模のmRNA合成・製造市場が、2029年には2.96億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は5.8%になると予測しています。市場の拡大要因や技術動向、主要セグメントの動向を多角的に分析し、製薬・バイオテクノロジー企業やCRO/CDMO、アカデミア等の事業戦略立案に資するインサイトを提供します 。
- 市場定義
mRNA合成・製造市場は、メッセンジャーRNA(mRNA)をインビトロ転写法等で合成し、その後の精製、標識、分析・特性評価、およびスケールアップによる商業生産までをカバーする総合領域を指します。具体的には、転写用酵素やヌクレオチド、精製用キット、分析用試薬などの消耗品、およびクロマトグラフィー装置や質量分析計などの機器、さらに受託合成・精製・製造サービスを含みます 。
- 世界市場規模と予測
- 市場規模推移:2024年2.23億米ドル → 2029年2.96億米ドル
- CAGR:5.8%(2024–2029年)
この成長は、新規mRNAワクチンの臨床開発加速や、細胞・遺伝子治療分野でのmRNA技術適用拡大、さらには外部委託による合成・改変サービス需要の増大によって支えられています 。
- 市場ダイナミクス
主要ドライバー
- mRNAワクチン開発の加速:COVID-19パンデミック以降、mRNAプラットフォームを活用したワクチンが短期間で実用化された成功事例が、研究開発投資を大幅に喚起しています 。
- 細胞・遺伝子治療(CGT)への適用拡大:遺伝子編集や細胞治療と組み合わせることで、がんや希少疾患に対する新規治療法の創出が進み、mRNAのカスタマイズ合成需要が増加しています 。
- アウトソーシング需要の高まり:自社開発と並行して、専門CRO/CDMOへの受託合成・精製・スケールアップ依頼が増え、サービス市場が急速に成長しています 。
市場抑制要因
- 製造コストの高さ:酵素や高純度ヌクレオチド、精密機器など高額な資材・装置への投資が必要で、製品単価を押し上げる要因となっています 。
- 規制要件の厳格化:GMP準拠施設での製造や品質管理プロセスの確立に時間とコストを要し、新規参入障壁が高い状況です 。
市場機会
- ナノ粒子送達技術の進化:脂質ナノ粒子(LNP)やポリマーキャリア等のドラッグデリバリーシステムが進化することで、mRNAの生体内輸送効率が向上し、新規適用領域が拡大しています 。
- 新興国市場の台頭:インドや中国を中心に、バイオテクノロジー投資が急拡大しており、低コストでのmRNA合成・製造サービス需要が高まっています 。
市場チャレンジ
- スケールアップ時のプロセス最適化:研究室レベルから商業規模への移行において、収率低下や品質変動を抑制する技術的課題が依然として残っています 。
- 製品安定性・保管要件:mRNA製剤は凍結保存や低温物流が必要で、サプライチェーン構築の負荷が高い点もクリアすべき課題です 。
- セグメント別分析
5.1 製品別(Product)
- 消耗品(Consumables):転写用試薬(酵素、ヌクレオチド、テンプレート)、精製キット、分析用試薬などが含まれ、2023年は消耗品セグメントが最大シェアを占めました。これは定期補充の必要性が高く、継続的な需要を生むためです 。
- 機器(Instruments):クロマトグラフィーシステムや質量分析計など、初期投資は大きいものの長期運用を考慮した一括購入が主流です 。
5.2 サービス別(Service)
- 合成・改変サービス:特定配列や修飾を施したカスタムmRNA合成の需要が最も高く、市場を牽引しています 。
- 精製サービス:高純度mRNA製剤の要件が厳格化する中、精製受託案件が増加。
- 分析・特性評価サービス:品質保証の観点から、定量的および定性的評価サービスの需要が増しています。
- スケールアップ・商業製造サービス:研究開発フェーズから商業化フェーズへの移行を支援するフルスケール製造サービスが拡大中です 。
5.3 アプリケーション別(Application)
- 細胞・遺伝子治療(Cell & Gene Therapy: CGT):がんや希少疾患に対する治療用mRNAの開発が活発化し、高度なカスタマイズ合成技術が求められています 。
- ワクチン(Vaccines):感染症予防用mRNAワクチン開発の継続的需要によって、試薬・キットの大量消耗と製造サービス依頼が市場を支えています 。
5.4 エンドユーザー別(End-User)
- 製薬・バイオテクノロジー企業:自社開発プログラムを加速するため、内製化とアウトソーシングのハイブリッド戦略を採用。
- アカデミア・研究機関:基礎研究および前臨床研究用に消耗品・受託合成サービスを利用。
- CRO/CDMO:多様な顧客ニーズに応えるプラットフォームサービスを構築し、市場シェアを拡大中です 。
- 地域別ハイライト
- 北米:高いR&D投資とバイオテクノロジー企業の集積により、最大市場シェアを維持。特に米国は規制環境と臨床開発基盤の整備が進展 。
- 欧州:英国・ドイツを中心に製造インフラが整備され、GMP認証施設への投資が増加。
- アジア太平洋:中国・インド・日本が市場成長の牽引役。低コストと大規模生産能力を背景に、最も高いCAGRで成長中 。
- その他地域(中南米、MEA):感染症対策や希少疾患治療への公的支援を受け、ニッチ需要が拡大しています。
- 競合環境
本市場は、多様な製品ポートフォリオと受託能力を武器に競う複数のグローバル企業が凌ぎを削っています。主要プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Danaher Corporation、TriLink BioTechnologies、GenScript、Takara Bio Inc.、Lonza、WuXi Biologicsなどが含まれます。それぞれが、技術提携やM&A、施設拡張によって競争優位を強化しています 。
- 調査手法
- 一次データ:製薬・バイオテクノロジー企業の経営層、R&D責任者、品質管理部門担当者への詳細インタビュー
- 二次データ:公的統計、業界団体レポート、企業年次報告、特許・学術文献
- 市場規模推計:ボトムアップおよびトップダウン両アプローチによる需給ベース推計、感度分析を併用
- 予測モデル:技術採用スケジュール、臨床開発パイプライン、政策動向を考慮した定量モデルを構築し、複数シナリオで将来値を算定しています 。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
序文
- 本レポートの背景と目的 … 1
- 調査対象の定義・範囲 … 2
- 用語定義 … 4
- 調査期間・更新履歴 … 5
- 対象読者 … 6
第1章 エグゼクティブサマリー
1.1 世界市場ハイライト(2024 vs. 2029) … 8
1.2 主要セグメント別市場規模・CAGR … 10
1.3 地域別市場シェア動向 … 12
1.4 ドライバー・抑制要因・機会サマリー … 14
1.5 競合環境概観 … 16
第2章 調査手法論
2.1 調査アプローチとフレームワーク … 18
2.2 一次データ収集手法(インタビュー対象・方法) … 20
2.3 二次データ参照資料(公的統計、企業年次報告、特許データ) … 22
2.4 市場規模推計手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ … 24
2.4.2 トップダウンアプローチ … 25
2.4.3 三角測量による検証 … 26
2.5 予測モデルの構築と感度分析 … 28
2.6 リスクおよび仮定事項 … 30
2.7 データ品質管理 … 32
第3章 市場概要
3.1 mRNA合成・製造市場の定義とセグメンテーション … 34
3.2 サプライチェーン分析 … 36
3.3 mRNA合成技術と製造プロセスの概要 … 38
3.4 主要装置・消耗品の技術的特徴 … 40
3.5 規制環境および品質管理要件 … 42
3.6 ポーターの5フォース分析 … 44
第4章 市場ダイナミクス
4.1 市場ドライバー
4.1.1 COVID-19ワクチン成功事例による投資喚起 … 46
4.1.2 細胞・遺伝子治療へのmRNA適用拡大 … 48
4.1.3 CMO/CDMOアウトソーシング需要の高まり … 50
4.2 市場抑制要因
4.2.1 製造コストと設備投資の高さ … 52
4.2.2 GMP準拠施設の整備負荷 … 54
4.3 市場機会
4.3.1 ナノ粒子送達システムの技術革新 … 56
4.3.2 新興市場での製造委託需要 … 58
4.4 市場チャレンジ
4.4.1 スケールアップ時のプロセス最適化 … 60
4.4.2 製品安定性と低温物流の制約 … 62
4.5 価格動向と原材料コスト … 64
第5章 製品別分析
5.1 消耗品(Consumables)
5.1.1 転写酵素・ヌクレオチド試薬 … 66
5.1.2 精製用キット … 68
5.1.3 分析・特性評価試薬 … 70
5.1.4 2024–2029年市場規模・予測 … 72
5.2 装置(Instruments)
5.2.1 クロマトグラフィーシステム … 74
5.2.2 質量分析計・分光分析装置 … 76
5.2.3 その他関連装置 … 78
5.2.4 2024–2029年市場規模・予測 … 80
第6章 サービス別分析
6.1 合成・改変サービス … 82
6.1.1 カスタムmRNA配列合成 … 84
6.1.2 化学修飾・タグ付けサービス … 86
6.1.3 2024–2029年市場規模・予測 … 88
6.2 精製サービス … 90
6.3 分析・特性評価サービス … 92
6.4 スケールアップ・商用製造サービス … 94
第7章 アプリケーション別分析
7.1 細胞・遺伝子治療(Cell & Gene Therapy) … 96
7.1.1 がん免疫療法向けmRNA製剤 … 98
7.1.2 希少疾患治療用途 … 100
7.2 ワクチン(Vaccines) … 102
7.2.1 感染症予防mRNAワクチン … 104
7.2.2 次世代ワクチン開発動向 … 106
第8章 エンドユーザー別分析
8.1 製薬・バイオテクノロジー企業 … 108
8.2 CRO/CDMO … 110
8.3 アカデミア・公的研究機関 … 112
8.4 病院・診断ラボ … 114
第9章 地域別分析
9.1 北米 … 116
9.1.1 米国市場動向 … 118
9.1.2 カナダ市場動向 … 120
9.2 欧州 … 122
9.2.1 英国 … 124
9.2.2 ドイツ … 126
9.2.3 フランス … 128
9.3 アジア太平洋 … 130
9.3.1 中国 … 132
9.3.2 インド … 134
9.3.3 日本 … 136
9.4 中南米 … 138
9.5 中東・アフリカ … 140
第10章 競合環境分析
10.1 マーケットシェア分析(売上ベース) … 142
10.2 競合ポジショニングマップ … 144
10.3 主要企業の戦略動向
10.3.1 提携・M&A … 146
10.3.2 製造能力拡張 … 148
10.4 SWOT分析 … 150
第11章 主要企業プロファイル
11.1 Thermo Fisher Scientific Inc. … 152
11.2 Merck KGaA … 156
11.3 Danaher Corporation … 160
11.4 TriLink BioTechnologies … 164
11.5 GenScript … 168
11.6 Takara Bio Inc. … 172
11.7 Lonza Group … 176
11.8 WuXi Biologics … 180
11.9 その他有力企業 … 184
第12章 将来展望および戦略的提言
12.1 今後の市場トレンド予測(2030年まで) … 186
12.2 技術イノベーションロードマップ … 188
12.3 OEM/CDMO向け提言 … 190
12.4 投資家向けインサイト … 192
付録
A. 用語集 … 194
B. 図表一覧 … 196
C. 表一覧 … 198
D. 調査対象企業一覧 … 200
E. 免責事項 … 202
※「mRNA合成・製造のグローバル市場予測:製品別(消耗品[転写、精製、分析・特性評価]、機器)(~2029)」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/mrna-synthesis-manufacturing-market-mam
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
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・事業内容:市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
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