「手術用ガウンのグローバル市場（2025年～2030年）：ガウン種類別（液体耐性ガウン、非液体耐性ガウン）」産業調査レポートを販売開始

2025年8月13日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「手術用ガウンのグローバル市場（2025年～2030年）：ガウン種類別（液体耐性ガウン、非液体耐性ガウン）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「手術用ガウンのグローバル市場（2025年～2030年）：ガウン種類別（液体耐性ガウン、非液体耐性ガウン）」市場調査レポートの販売を開始しました。手術用ガウンの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場総覧：感染管理が牽引する安定成長

世界の手術用ガウン市場は、院内感染（HAI）対策の重要性と手術件数の増加を背景に、今後も着実な拡大が見込まれる。レポートによれば、2024年の市場規模は16億5,000万米ドル、2025年～2030年の年平均成長率（CAGR）は9.59%と推定される。これはコロナ禍を経て再認識されたPPE（個人防護具）の戦略的重要性、ならびに各国で進む医療提供体制の再設計（平時・有事双方に備える調達、多層防御の確立）を反映したものだ。HAIの世界的負荷に関しては、近年の査読誌データが先進国だけでも年間約400万人が影響を受けていること、入院患者の7～10%が在院中に少なくとも1つのHAIに罹患し、その一部では重篤化・死亡が生じることを示し、市場の基礎需要を強固にしている。これらの疫学データは、手術用ガウンが単なる消耗品ではなく、患者・医療従事者の双方を守る感染バリアの基幹装備であることを示す。

需要の原動力：外科件数の増加と医療アクセスの不均衡

手術件数の伸長は、最も直接的な需要ドライバーである。世界の外科件数は数億件規模とされる一方、低所得国・中所得国（LMICs）では適切なタイミングで安全かつ手頃な外科・麻酔ケアを受けられない人が多数に上り、必要件数とのギャップが大きいことが指摘される。医療アクセスの地域間格差は、(1) 高所得国では件数増に伴う高品質ガウンの高度化・高機能化を、(2) LMICsでは調達量の拡大と費用対効果の最適化を、それぞれ促す。さらに美容・形成領域の件数増も追い風であり、術式の多様化は保護レベル・素材・着用快適性の異なるガウンのポートフォリオ需要を拡張する。総じて、**量（手術件数）×質（感染管理・快適性・環境配慮）**の両面が市場を押し上げる構図だ。

規制・品質基準：クラス分類と510(k)が示す「品質門」

手術用ガウンは各地域の医療機器規制の下で品質が担保されている。例えば米国FDAではクラスIIに分類され、一般に510(k)の事前通知が必要となる。EUやカナダなど主要規制当局も、リスク分類と整合した性能・安全性要件を課しており、AAMI（米医療機器推進協会）レベルなどの規格も実運用における指標として浸透している。これらの枠組みは、製品性能の最低ラインを明確化する一方で、メーカーに対してバリア性能・液体浸透抵抗・ウイルス透過性・耐久性・快適性といった項目での差別化努力を促し、結果として市場の技術進化を加速する。

セグメント分析①：ガウン種類（液体耐性 vs. 非液体耐性）

液体耐性（Fluid-Resistant）ガウンは、2024年に最大シェアを占め、予測期間中もCAGR 10.05%程度で最速成長が見込まれる。要因は明快で、血液・体液曝露や血液媒介病原体への懸念が拡大するなか、高曝露環境でのバリア性能が臨床の必須条件となっているからだ。AAMIレベル4に代表される高保護モデルのラインアップ拡充も追い風で、主要メーカーは袖口のフィット性、全周超音波溶接、フック&ループの調整、器具ポケットなど、操作性・快適性とバリアの両立を図るデザイン革新に余念がない。
一方で非液体耐性（未認証を含む）ガウンも、低リスク環境や外来・小規模施設での需要を取り込み、引き続き堅調に推移する。パンデミックの経験を踏まえ、政府・NGOによる大量調達が行われる局面では、コスト・供給性・必要十分な防護レベルをどう最適化するかが鍵となる。用途・リスクに応じた**保護レベルの適正化（Right Sizing of Protection）**が普及するほど、両セグメントは併存的に成長し、市場全体の底上げに資する。

セグメント分析②：素材（SMSの優位と再利用志向）

素材面では、SMS（スパンボンド‐メルトブローン‐スパンボンド）が2024年に51.06%で最大シェアを獲得し、今後も最速成長が見込まれる。三層複合のSMSは液体抵抗性・通気性・耐久性のバランスに優れ、AAMIレベル3～4の要件を満たしやすい。手術件数の多い施設では使い捨て運用との親和性が高く、標準化・調達・在庫管理の容易さも評価を後押ししている。
他方、再利用可能（布・リネン系）へのシフトも着実だ。コスト総額（TCO）と環境配慮（廃棄削減・CO₂負荷低減）の観点から、洗濯・滅菌で繰り返し使える高耐久ガウンの導入を推す医療機関や専門団体の声が強まっており、大規模医療グループやリネンサービスとの提携も進む。「高保護×再使用」という難題に挑む素材・縫製・撥液技術の改良サイクルは速く、快適性（柔軟性・通気・熱負荷）の最適化やライフサイクル設計を組み込んだ製品群が増加している。用途とリソースの制約に応じて使い捨てと再利用のハイブリッド運用が広がることで、SMSの量的優位と再利用モデルの質的深化が相補的に市場を拡張する見通しだ。

セグメント分析③：専門分野・術式の広がり

専門分野別では、神経外科・形成外科等を含む「その他」領域が2024年に33.33%で最大となった。これらは高精度・長時間・高リスクのプロシージャが多く、高防護かつ快適性に優れたガウンへの要求が強い。さらに内視鏡領域は、2025～2030年に最速CAGRで成長する見込みである。消化器・婦人科・泌尿器などで低侵襲手術の採用が広がり、無菌環境の厳密運用と液体・微生物バリアの確保が一層重視されるからだ。内視鏡検査・治療の件数そのものが大きく、高機能ガウンの標準配備が進むほど数量×単価の両面で市場を押し上げる。

参入環境：中〜高い成長段階と製品差別化

市場は高い成長段階にあり成長ペースが加速している。新製品投入の活発化、HAIリスク認識の高まり、術式の多様化が同時進行するなか、メーカーはバリア性能・着用感・作業効率・持続可能性を両立させる方向で差別化を図る。例えば袖口の設計や超音波溶接による縫い目管理、フルカバー設計、器具ポケットの統合などは、医療者の動線・行動観察に基づくユーザー中心設計の現れだ。さらに、ラインアップの層別化（レベル2/3/4や耐性有無）、サイズ・適合性の微調整、滅菌・包装バリエーションといった調達現場での選択肢拡大も顧客価値に直結する。

サプライチェーンと製造能力：ポスト・パンデミックの再編

パンデミック期に各社が経験した供給逼迫を踏まえ、製造能力増強や地域分散の動きが続く。ある企業例では隔離ガウンの迅速生産を可能にするロボットセルを構築し、緊急需要に即応できる体制を示した。自動化・ローカライゼーション・在庫戦略の組み合わせにより、平時のコスト効率と有事のレジリエンスを両立することが重視されている。調達側も複線的サプライヤー構成や契約の柔軟化により、準備在庫（バッファ）や需要急増時のスイング能力を確保しようとする。

エンドユーザーと最終用途：ORを中心に広がる適用

最終用途では、手術室（OR）が引き続き最大の需要源である。高レベルの無菌環境維持が要求されることに加え、術式ごとに必要な可動域・通気・熱ストレス管理が異なるため、シーン適合型の製品が求められる。入院件数の増加や病床稼働の回復・平常化は、病院全体のPPE基盤整備と相まって、採用量のベースアップに寄与する。外来系でも日帰り手術センターや専門クリニックでの手術増が見込まれ、低～中リスク向けのコスト最適ガウンの活用が広がる。

地域概観：規格・需要構造のちがいと収斂

北米・欧州・アジア太平洋が主要市場である。北米は規格や規制が厳格で高保護モデルの需要が厚く、製品承認・調達プロセスの厳密さが品質水準の底上げを促す。欧州は国別制度差が大きい一方で、環境・持続可能性の要請が強く、再利用可能ガウンの採用議論が活発だ。アジア太平洋は人口規模・医療投資・外科件数の伸長に支えられ、最速成長地域としてのポテンシャルが高い。いずれの地域でも、標準・規制の国際整合化と需要の質的高度化が、長期的には製品仕様の収斂を促す。

技術トレンド：高バリアと快適性のトレードオフ解消へ

「防護×快適」のトレードオフは長く業界課題だった。最新製品は、(1) 生地設計（多層・微細繊維）、(2) 縫製・溶着技術（超音波・シームテープ）、(3) パターン設計（可動域・熱放散）、(4) 加工（撥液・帯電防止・抗菌）の組み合わせで最適化を図る。長時間手術の集中力維持や術者の熱負荷はアウトカムに影響し得るため、体感温度・発汗・肌当たりの改善余地は大きい。さらに器具ポケットや視認性・取り回しの工夫は術中の微小なムダ時間短縮に寄与し、サージカル・ワークフローの生産性を底上げする。

サステナビリティ：TCOと環境負荷の両立

病院・グループ調達では、購買価格だけでなく滅菌・洗濯・廃棄・保管を含む総保有コスト（TCO）の最適化が焦点となる。再利用可能ガウンは廃棄量削減と長期費用の平準化で優位性を示す一方、品質の一貫性・洗濯後の性能維持・物流といった運用課題も内包する。逆に使い捨て（ディスポ）は安定品質・柔軟なスケーリング・院内オペレーションの簡素化で利点がある。現実的解は、リスク別・科別に両者をポートフォリオ運用することであり、LCA（ライフサイクルアセスメント）やScope 3への関心が高まるほど、データに基づく最適比率の設計が進むだろう。

競争環境：既存大手と専門メーカーの役割分担

市場には多国籍大手から専門ニッチまで多様なプレイヤーが参入する。大手は広範な規格対応・グローバル供給・多品種展開で、パンデミック後の需要急増時にも供給責任を果たし得る体制を志向。ニッチ企業は特定素材・特定術式・特定快適性で差別化し、現場の声を素早く製品化する俊敏性で存在感を示す。AAMIレベル4の新製品やデザイン改善といったニュースは高機能セグメントの厚みを増し、価格帯と性能帯のマッピングがさらに精緻化している。

調達・運用の実務論：標準化と教育

感染管理は装備（Equipment）×運用（Practice）で成立する。着脱手順（Donning/Doffing）、サイズ選定、保管・配布、ロットトレーサビリティ、破損・浸潤時の即時交換など、運用設計とスタッフ教育が臨床的アウトカムを左右する。調達部門は規格準拠・現場適合・TCOを勘案し、標準化（フォームラリ）と例外運用のガイドを併記することで、無駄なバリエーションと現場負担を減らせる。手術件数の季節変動や特需イベントに備えた在庫戦略も不可欠だ。

リスクと障壁：規制更新・価格変動・サプライショック

主要リスクは、(1) 規制・規格の改定に伴う迅速な適合コスト、(2) 原材料（不織布・繊維・防水フィルム等）の価格変動、(3) サプライチェーン途絶（地政学・感染症・災害）、(4) 偽装表示や低品質品の混入などである。規格の明確化と第三者試験の徹底、複線調達と在庫の弾力化、サプライヤー監査の強化がこれらの影響を緩和する。高保護モデルの価格上昇が懸念される局面では、リスク層別の適正配備と再利用可能ガウンのTCO検討が有効な打ち手となる。

2025～2030年の展望：高機能化とポートフォリオ最適化

2025～2030年の市場は、二桁近いCAGR（約9.6%）で堅調に拡大する見込みである。液体耐性ガウンは高曝露領域での標準装備として量×単価の両輪で成長し、SMS素材は性能・価格・供給安定性のバランスからシェアを維持・拡大する。並行して再利用可能ガウンはESG要請とTCO視点の浸透により採用が広がり、ディスポ×リユーザブルの最適組成を巡る実証・評価が進むだろう。内視鏡領域の件数増は、高機能ガウンの裾野拡大と中位保護レベルの底上げをもたらす。規制の面では性能要件の明確化が品質の底上げを促し、ユーザー中心のデザインが装着感・動線・安全の面で新たな標準を形成する。

戦略示唆（医療機関・サプライヤー向け）

医療機関：① 手術リスク別の保護レベルマトリクスを整備、② ディスポ×リユーザブルのハイブリッド設計、③ 在庫・契約の弾力化（オプション条項・非常時スイッチ）、④ スタッフ教育と手順遵守を四位一体で推進。データに基づくTCO評価をベースに、**ESG目標（廃棄量・CO₂）**との整合を図る。
サプライヤー：① AAMIレベル別の明確な製品階層、② **快適性・作業性の定量指標（熱・湿度・可動域）**の提示、③ 規格・第三者試験データの透明化、④ ローカル製造/ローカル在庫の活用で顧客のレジリエンス要求に応える。**新製品は「高防護×快適×サステナブル」**の三要素を同時に満たす設計思想が望ましい。

まとめ：バリアの質が医療の質を下支えする

手術用ガウンは、医療の安全と品質を支える不可欠の土台である。HAI負荷の大きさ、手術件数の増大、低侵襲化と専門分化、ESGの潮流が交錯するなかで、液体耐性ガウンの高機能化とSMSを中心とする素材革新、そして再利用可能モデルの再評価が同時並行で進む。2024年：16.5億米ドル → 2030年へ向けCAGR約9.6%という道筋は、医療現場のニーズに真っ向から応える製品・運用イノベーションの積み重ねによって裏打ちされている。規格準拠・品質保証・ユーザー中心設計を錨に、備えと日常の両立を図るエコシステムの成熟が、次の5年間の競争力を左右するだろう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章　エグゼクティブサマリー

1.1　市場スナップショット（市場規模・成長率の概観、数量・金額のダイジェスト）
1.2　主要ドライバーと抑制要因の要約（感染対策需要、手術件数、規制強化、コスト圧力など）
1.3　主要セグメントのハイライト（使い捨て／再使用、AAMIレベル別、素材別、エンドユーザー別）
1.4　地域別ハイライト（北米／欧州／アジア太平洋／ラテンアメリカ／中東・アフリカ）
1.5　競争環境の要点（上位プレイヤーの特徴、差別化軸、最近の動向）
1.6　短期・中期・長期の見通し（需要シナリオ別の方向感）

第2章　調査範囲・定義・方法論

2.1　対象製品の定義（手術用ガウンの機能・使用場面・滅菌形態）
2.2　分類体系（使い捨て／再使用、素材、滅菌レベル、手術領域、エンドユーザー、販売形態）
2.3　対象地域・国の範囲
2.4　データソース（一次調査・二次情報・公開統計の利用方針）
2.5　推計方法と予測モデルの概要（トップダウン／ボトムアップ、トライアングレーション）
2.6　仮定条件・制約事項（為替、価格前提、規制変更の扱い）
2.7　品質保証（再現性・整合性チェック、外れ値処理）

第3章　市場の定義・規格・適合性要件

3.1　関連規格と適合性（例：AAMI PB70、EN 13795、ASTM F2407、ISO 16603/16604 等の概要）
3.2　バリア性能と等級区分の実務（レベル1～4の要求事項の考え方と用途）
3.3　患者安全・HCP（医療従事者）安全の観点からの要件整理
3.4　品質マネジメント／トレーサビリティ（QMS、UDI などの要件の概観）

第4章　マクロ環境（PESTLE分析）

4.1　政治・規制（感染対策ガイドライン、医療費償還、医療廃棄物規制）
4.2　経済（医療支出、物価・原材料価格、サプライチェーンコスト）
4.3　社会（手術件数の長期トレンド、高齢化、医療体制の整備状況）
4.4　技術（不織布技術、通気性・液体防護の両立、抗菌・撥水コーティング）
4.5　法務（MDR/FDA等の審査枠組みの更新動向）
4.6　環境（サステナビリティ、再生材の活用、ライフサイクル評価）

第5章　市場ダイナミクス

5.1　成長ドライバー（院内感染対策の重要性、手術の高度化・複雑化、規格要求の明確化）
5.2　阻害要因（価格競争の激化、廃棄物増加への懸念、再使用品の管理コスト）
5.3　機会領域（高バリア・高通気の新素材、グリーン調達、個別手術領域特化）
5.4　リスク要因（原材料価格の変動、供給障害、規制変更・リコール）
5.5　バリューチェーン上の付加価値配分（原材料→コンバータ→ブランド→ディストリビュータ→医療機関）

第6章　市場規模（歴史・現況・予測）

6.1　市場規模（価額・数量）：歴史データの整理
6.2　短期・中期・長期のCAGRシナリオ（ベース／楽観／慎重）
6.3　価格動向とミックス効果（AAMIレベル比率、素材ミックス、地域ミックス）
6.4　数量・単価・売上の分解分析（Growth Decomposition）

第7章　セグメント分析：製品タイプ別

7.1　使い捨て手術用ガウン（SMS、SMMS、ラミネート等）
7.2　再使用手術用ガウン（織布・ニット、バリアコーティングの有無、滅菌サイクル管理）
7.3　ハイブリッド／特殊仕様（リインフォースド、無塵室対応、放射線滅菌前提など）
7.4　用途別（一般外科、整形、心臓血管、産婦人科、神経外科、移植等）
7.5　顧客別要件（大学病院、大規模病院、ASC、クリニック、委託滅菌施設）

第8章　セグメント分析：滅菌レベル／バリア性能別

8.1　AAMIレベル1～4の需要構成と典型用途
8.2　手術領域・術式ごとの必要要件とのマッピング
8.3　合規試験・検証の概観（静水圧試験、合成血液・病原体透過性テスト等）
8.4　高レベル需要の牽引要因（高リスク手術、感染対策投資の拡張）

第9章　セグメント分析：素材別

9.1　不織布（PP SMS/SMMS、メルトブローン、スパンレース等）の特性
9.2　ラミネート／コーティング（PU、PE、PTFE系等）のトレードオフ
9.3　再使用布帛（ポリエステル／綿混、導電糸、撥水・バリア処理）
9.4　サステナブル素材の台頭（リサイクル繊維、バイオ系、溶融紡糸技術の革新）

第10章　セグメント分析：エンドユーザー別

10.1　病院（公的・民間）
10.2　外来手術センター（ASC）
10.3　専門クリニック・診療所
10.4　購買コンソーシアム・GPOの影響（契約形態、入札・落札要件）

第11章　セグメント分析：流通・販売形態

11.1　直販、ディストリビュータ、EC／カタログ販売
11.2　バンドル販売（手術パックへの組み込み、滅菌キット）
11.3　価格・サービスモデル（コンシグメント、在庫管理連携、院内ロジスティクス）

第12章　地域別分析

12.1　北米（国別：米国、カナダ）—手術件数、規格運用、入札慣行、価格帯
12.2　欧州（主要国：ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、北欧、ベネルクス、東欧）
12.3　アジア太平洋（日本、中国、韓国、インド、ASEAN、オセアニア）
12.4　ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリ等）
12.5　中東・アフリカ（湾岸諸国、南アフリカ、北アフリカ主要国）
12.6　地域横断テーマ（公的保険制度、医療支出の伸び、規格適合の運用差）

第13章　競争環境

13.1　市場シェア概観（上位企業のポジショニング軸：品質×価格、バリア×通気、使い捨て×再使用）
13.2　競争戦略マップ（差別化、コストリーダー、ニッチ特化）
13.3　M&A・提携・サプライ契約の主要トレンド
13.4　価格競争と入札のダイナミクス（長期契約、GPO、ボリュームディスカウント）

第14章　主要企業プロファイル（例示）

※以下は代表的カテゴリの例示であり、特定レポートの転載ではありません。
14.1　大手ブランドメーカー：製品ポートフォリオ、強み・弱み、最新製品
14.2　不織布原材料／ラミネート供給：垂直統合の度合い、原材料価格の感応度
14.3　地域プレイヤー：ローカル調達、規制適合、価格優位性
14.4　新興企業：高機能素材、環境配慮型製品、デジタル追跡

第15章　コスト構造・原材料・価格分析

15.1　主要原材料（PP、PE、PU 等）の価格動向
15.2　加工コスト（スパンボンド／メルトブローン設備、ラミネート工程、滅菌工程）
15.3　物流費・在庫費・滅菌費用の比重
15.4　価格形成と契約形態（入札、逆オークション、長期供給契約）

第16章　イノベーション動向・知財

16.1　高バリア×高通気の両立技術
16.2　抗菌・撥水・低発塵コーティング
16.3　サステナブル素材・リサイクル設計
16.4　RFID／UDIによるトレーサビリティ拡張
16.5　特許出願トレンドと技術地図（ハイライト）

第17章　需要予測シナリオ分析

17.1　ベースケース：手術件数・規制・価格前提
17.2　楽観ケース：高バリア需要の拡大、サプライ安定
17.3　慎重ケース：コスト上昇、代替品普及、規制強化
17.4　感度分析（原材料、為替、規制変更）

第18章　リスク・機会と対応戦略

18.1　サプライチェーンリスク（地政学、原材料、物流）
18.2　規制・適合リスク（基準変更、監査）
18.3　ESG・評判リスク（環境負荷、労働安全）
18.4　市場参入・拡大戦略（差別化要素、KOL連携、臨床価値訴求）

第19章　購買意思決定支援

19.1　ベンダー評価フレーム（品質・供給・コスト・合規・ESG）
19.2　RFI/RFPチェックリスト（必須スペック、試験成績、サンプル評価）
19.3　総保有コスト（TCO）モデルと比較手順
19.4　契約・SLAの留意点（供給保証、品質逸脱時対応、価格調整条項）

第20章　ケーススタディ

20.1　大規模病院の標準化プロジェクト（高バリア化とコスト管理）
20.2　ASCの在庫最適化（パック化・需要予測の活用）
20.3　サステナブル調達の実装（廃棄物削減、回収スキーム）

第21章　図表一覧（例）

図1　市場規模推移（価額・数量）
図2　価格・数量・売上分解
図3　AAMIレベル別の需要構成
図4　素材別（SMS／ラミネート／布帛）の機能比較
図5　エンドユーザー別シェア
図6　地域別シェアと成長寄与
図7　ポーターのファイブフォース
図8　サプライチェーン全体図
図9　原材料価格の感度分析
図10　バイヤー意思決定マップ
…（必要に応じて多数の図表を列挙）

付録