「外用薬受託製造のグローバル市場（2025年～2030年）：製品種類別（半固形製剤、固形製剤）」産業調査レポートを販売開始

2025年8月13日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「外用薬受託製造のグローバル市場（2025年～2030年）：製品種類別（半固形製剤、固形製剤）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「外用薬受託製造のグローバル市場（2025年～2030年）：製品種類別（半固形製剤、固形製剤）」市場調査レポートの販売を開始しました。外用薬受託製造の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場全体の規模と成長予測

世界の外用薬受託製造市場は、2024年時点で約2,925億米ドル規模と評価されており、2025年から2030年の間に年平均成長率（CAGR）11.05%で拡大すると予測されている。これは、医療・製薬業界における外用薬の需要拡大と、製造外注の増加が同時に進行していることを反映している。外用薬は皮膚や粘膜への直接適用が可能で、経口剤と比較して副作用の軽減や作用部位への迅速な効果が期待できることから、治療法の選択肢として重要性を増している。

成長を支える主要因

市場拡大の背景には、いくつかの要因が複合的に作用している。第一に、世界的に皮膚疾患患者数が増加していることが挙げられる。アクネや乾癬、湿疹などの慢性疾患は、生活習慣や環境要因の変化とともに有病率が上昇傾向にあり、長期的な治療需要を生み出している。第二に、製薬企業は新薬開発のスピードと効率を高めるため、自社製造から外部委託へのシフトを加速させている。特に、複雑な製剤技術や高度な品質管理を必要とする外用薬は、専門性を有する受託製造機関（CMO）に依存する傾向が強い。さらに、コスト効率の改善も重要な推進要因であり、設備投資や製造管理コストを抑えるためのアウトソーシング需要は着実に増加している。

製品タイプ別の市場構造

外用薬の製品タイプは主に半固形製剤、液体製剤、固形製剤、経皮パッチなどに分類される。この中で半固形製剤（クリーム、軟膏、ジェルなど）は2024年時点で市場シェアの約65%を占め、依然として最大のカテゴリーとなっている。半固形製剤は、成分の均一分散や吸収速度の調整が比較的容易で、さまざまな皮膚疾患への応用が可能である点が支持されている。一方、固形製剤や経皮パッチも今後の成長が期待されており、特に経皮パッチは持続的な薬物放出や利便性の高さから注目を集めている。

用途別・顧客別動向

外用薬受託製造は、商業生産だけでなく臨床試験向け製造の分野でも需要が拡大している。臨床段階では小規模かつ多品種の製造が求められるため、柔軟な対応が可能なCMOの価値が高まっている。顧客層としては、大手製薬企業のほか、中小規模のバイオテクノロジー企業、さらには化粧品メーカーも含まれる。特に化粧品業界との境界領域では、医薬部外品や美容医療関連の外用剤製造が伸びており、新たな市場ニーズを形成している。

地域別市場展望

地域別に見ると、アジア太平洋地域が2024年時点で市場全体の約38%を占め最大シェアを維持している。人口増加、可処分所得の上昇、医療アクセスの改善が需要を押し上げている要因である。特にインド、中国、日本、韓国といった国々では、外用薬製造のインフラ拡充と製薬業界の成長が相まって、今後も高い成長率が見込まれる。日本市場においては、2024年の市場規模が約20億4,590万米ドルと推定され、2030年までのCAGRは11.9%と予測されている。日本では半固形製剤が依然として高い収益を上げているが、固形製剤の伸び率も著しく、製剤技術の多様化が進んでいる。

技術革新の潮流

外用薬の製造には、近年ナノエマルション、マイクロカプセル化、AIによる処方設計、3Dプリンティング技術、プロセス分析技術（PAT）、連続生産システムなどの先端技術が導入されつつある。これらの技術は薬物の安定性や皮膚浸透性を高めるだけでなく、製造コスト削減や品質一貫性の向上にも寄与している。特にナノエマルション技術は、疎水性成分の可溶化やバイオアベイラビリティ改善に有効であり、今後の製剤開発で重要な役割を担うと考えられている。

価格モデルとビジネス戦略

受託製造契約の価格モデルは多様化しており、マイルストーン型、価値ベース型、固定料金型、サブスクリプション型などが採用されている。製薬企業は、製品のライフサイクルや開発ステージに応じて契約形態を使い分ける傾向にある。また、CMOは生産能力の拡張、製剤ポートフォリオの多様化、規制遵守体制の強化などを通じて競争力の向上を図っている。

市場の将来展望

今後の市場成長は、人口高齢化、皮膚科・美容医療の拡大、技術革新による製品差別化などが支えると見込まれる。一方で、規制要件の厳格化、原材料価格の変動、国際競争の激化といった課題も存在する。これらを克服するためには、製薬企業とCMOの間での戦略的パートナーシップがより重要になってくる。長期契約による安定した供給体制や、共同研究開発による製品革新は、今後の市場競争における鍵となるだろう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章：研究方法論と調査スコープ

この章では、本レポートの分析基盤となる調査手法、範囲設定、データの信頼性確保のプロセスについて詳述する。

1.1 市場セグメンテーションの定義と範囲

製品タイプ別分類（半固形、液体、固形、経皮吸収型）の定義と区分理由
用途別分類（臨床用製造、商業用製造）の意味合いと業界慣習
最終用途別分類（製薬企業、バイオテクノロジー企業、化粧品・医薬部外品メーカー、その他）
地域別市場範囲の設定（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）

1.2 分析フレームワーク

マクロ経済的視点とミクロ市場動向を組み合わせた二層構造の分析
産業バリューチェーンの把握と、上流・下流プレーヤー間の関係性分析
規制環境や政策動向の評価方法

1.3 データ収集方法

一次調査：製薬企業、CMO、業界団体へのインタビュー、アンケート調査
二次調査：既存の市場統計、業界誌、学術論文、企業年次報告書の分析
インタビュー対象の属性（経営層、製造部門責任者、R&D部門長、規制対応責任者）

1.4 データ分析と検証

定量分析モデル（トップダウンアプローチ、ボトムアップアプローチの併用）
需要予測における時系列分析、回帰分析、感度分析
データの相互検証（クロスバリデーション）と第三者監査

1.5 用語・略語集と参考資料

外用薬分野特有の用語（例：経皮吸収、ナノエマルション、バイオアベイラビリティなど）の定義
調査で使用した資料一覧、統計ソースの明記

第2章：エグゼクティブサマリー

本章は、レポート全体の要点を短時間で把握できるように編集された要約であり、経営層向けのダイジェスト機能を持つ。

2.1 市場全体の成長見通し

世界市場規模の推移（過去5年の実績値と今後6年間の予測値）
成長率の変動要因（外部ショック、規制変更、技術革新など）

2.2 セグメント別の主要ポイント

製品タイプ別の成長性比較と市場シェア推移
用途別需要の伸び率と収益寄与度
最終用途別の需要動向（製薬 vs バイオ企業の比較）

2.3 競合環境の概要

上位10社の市場シェア、地域別拠点展開、製品ポートフォリオの特徴
M&Aや戦略提携の最近の事例

第3章：市場動向・成長要因・スコープ

外用薬受託製造市場に影響を与えるマクロトレンドとミクロ要因を網羅的に解説。

3.1 市場の系譜と関連分野

外用薬の発展史と受託製造業界の台頭
医薬品製造アウトソーシング市場全体における外用薬の位置づけ
医療用と化粧品分野の融合トレンド

3.2 成長ドライバー

皮膚疾患の増加（生活習慣病、アレルギー、老化関連皮膚症状）
製薬企業のコスト最適化戦略と外注化の加速
技術革新による製剤性能向上（浸透性、安定性、持続放出技術）
発展途上国市場の医療アクセス改善

3.3 市場抑制要因

原材料価格の高騰と供給不安
厳格化するGMP規制や国際基準適合の負担
製品差別化の難しさによる価格競争の激化

3.4 技術動向

ナノ粒子製剤、経皮マイクロニードル、マイクロカプセル化技術
AIを用いた処方設計の事例と効果
3Dプリンティングによるカスタム外用剤の開発

3.5 戦略分析フレーム

ポーターのファイブフォース分析
PESTEL分析による政治・経済・社会・技術・環境・法規制の影響評価
COVID-19以降のサプライチェーン変化と影響

第4章：製品タイプ別市場分析

製品形態ごとの市場規模、成長率、技術特性を詳細に解説。

4.1 半固形製剤

代表製品（クリーム、軟膏、ジェル、ペースト）
医療用とOTC用の市場動向比較
配合技術や安定化技術の進歩

4.2 液体製剤

ローション、スプレー、点滴外用液などの用途別需要
容器・包装の革新（エアレス容器、滅菌ボトル）

4.3 固形製剤

外用用タブレット、フィルム、溶解性パッドの新規開発事例
保管性・携帯性のメリット

4.4 経皮吸収型製品

パッチ製品の種類と市場性
投与量制御と粘着剤技術の最前線

第5章：用途別市場分析（事業規模別）

臨床用製造と商業用製造の特徴と市場性を比較。

5.1 臨床用製造

試験段階での少量多品種製造ニーズ
GMP適合と試験デザインとの関連性

5.2 商業用製造

大規模連続生産体制の構築事例
コスト削減策と生産効率の向上施策

第6章：最終用途別市場分析

顧客セグメントごとのニーズと課題を整理。

6.1 製薬企業

グローバル大手による外注戦略
内製から外製への転換事例

6.2 バイオテクノロジー企業

資本規模の小さい企業における外注依存度の高さ
高付加価値製品（希少疾患薬など）への対応力

6.3 その他用途

医薬部外品、化粧品メーカーの参入事例
医療と美容の融合製品

第7章：地域別市場分析

各地域の市場規模、成長率、規制環境、主要企業の動向を比較。

7.1 北米

米国市場の安定成長とFDA規制対応
カナダ・メキシコの成長ポテンシャル

7.2 ヨーロッパ

EU統一規格と各国の独自規制
ドイツ、英国、フランスの製造拠点動向

7.3 アジア太平洋

日本市場の安定成長と高品質志向
中国・インドの製造コスト優位性
韓国、タイ、オーストラリアのニッチ市場戦略

7.4 ラテンアメリカ

ブラジル、アルゼンチンの需要拡大要因
輸入依存から内製化へのシフト

7.5 中東・アフリカ

医薬品市場の立ち上がりと課題
物流・インフラ制約の影響

第8章：競争環境分析

市場プレーヤーの位置づけと戦略動向を総合的に分析。

8.1 競合構造

グローバル大手、地域特化型、中小規模企業の比較
サービス範囲と製剤技術力の差異

8.2 主要企業プロファイル

MedPharm、DPT Laboratories、Cambrex、Kindeva、AbbVie CM、NextPharma、Catalent、Thermo Fisher、Lonza、Lubrizol、SGS、Bora Pharmaceutical などの概要
製品ポートフォリオ、地域展開、財務状況、戦略的提携状況

8.3 今後の競争軸