2025年11月3日
H&Iグローバルリサーチ(株)
*****「デング熱検査の世界市場:製品別(ELISAベース検査、デング熱IgG/IgM検出キット、RT-PCR検査、迅速診断検査)(2025~2030)」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社(本社:東京都中央区)は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「デング熱検査の世界市場:製品別(ELISAベース検査、デング熱IgG/IgM検出キット、RT-PCR検査、迅速診断検査)(2025~2030)」市場調査レポートの販売を開始しました。デング熱検査の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- 市場の概況 ― デング熱検査市場の拡大と構造変化
1.1 市場成長の全体像
世界のデング熱検査市場は、2024年に6億1,253万米ドルと推定され、2025年から2030年にかけて年平均成長率5.22%で拡大すると見込まれている。市場成長の背景には、デング熱の世界的流行拡大、診断技術の革新、そして各国政府・国際機関による公衆衛生対策の強化がある。特に中南米とカリブ地域では、2024年に1,300万人を超える感染疑い例と8,000人以上の死亡例が報告され、感染拡大を抑制するための早期・高精度診断ソリューションへの緊急需要が顕在化している。
このような流行の激化は、デング熱検査を単なる医療技術ではなく、感染症サーベイランスとパンデミック予防の要として位置づける契機となった。特に新興国では、公衆衛生研究所・地域診療所・在宅検査の三層構造による分散型診断体制の整備が進み、従来の集中ラボ依存から脱却する動きが見られる。
1.2 主な市場ハイライト
- アジア太平洋地域が2024年の収益シェアで31.57%を占め、最大市場として君臨。
- 日本市場では、政府資金によるサーベイランスプログラムを通じてRT-PCRおよび自動ELISA検査の導入が拡大。
- 製品別では、ELISAベースの検査が44.94%のシェアで最大セグメント。
- サービス別では、集中型検査が59.93%を占め、臨床検査施設が44.16%の収益を占有。
- 北米・欧州市場でも渡航関連症例の増加が検査需要を押し上げている。
これらのデータから、デング熱検査市場は単一技術に依存せず、マルチプラットフォーム化・マルチ環境対応化が進んでいることが読み取れる。
- 技術動向と診断アプローチの多様化
2.1 主要技術の進化 ― ELISA・PCR・POCTの融合
デング熱診断の中心は、依然として**ELISA法(酵素結合免疫吸着測定法)**である。抗DENV IgM/IgG抗体およびNS1抗原を検出し、4種のデングウイルス血清型を識別可能なこの技術は、感度と特異度の両面で高い評価を得ている。熟練した技術者と適切なラボ設備を要するが、正確性において他の追随を許さない。
しかし、技術革新により、従来のラボ環境を超えた診断が可能になっている。たとえば、マレーシアのAccoBiotech社が2025年に発表した**「AccoDengue Home Test」**は、家庭で実施できるNS1抗原検出型キットであり、在宅医療領域での早期発見を実現した。
さらに、分子診断学(Molecular Diagnostics)の進歩も顕著である。米国CDCが開発したDENV-1-4 rRT-PCRアッセイは、感染初期の7日間以内にウイルスRNAを特定できる強力なツールとしてFDA承認を取得。2025年には、デングウイルスとジカウイルスを同時検出可能なマルチプレックス血液検査も登場し、複合感染管理の新たな道を開いた。
また、抗NS2BNS3pro抗体ベースの間接ELISAは感度87%・特異度90%を達成し、研究・臨床の両領域で注目されている。
2.2 POCT技術と分散型診断の拡大
中低所得国では、アクセス制限を克服する手段として**POCT(Point-of-Care Testing)**が急速に普及している。これらの小型・迅速検査装置は、分散化された環境で短時間に信頼性の高い結果を提供することを目的とする。
インドのMylab Discovery Solutions社のマルチプレックスRT-PCRキットは、デング熱を含む複数の病原体を同時検出でき、地域医療の現場で即応性を高めている。
このような技術革新により、デング熱検査は「研究所の壁」を超えて社会的インフラへと変貌しつつある。
2.3 政府・公衆衛生プログラムの影響
各国の国家的ベクター対策プログラムが市場成長を支える。インドのNVBDCPは診断ネットワークの拡大と教育啓発を進め、ラボの能力強化を支援。中南米では政府主導の公衆衛生キャンペーンが早期検出体制を強化し、WHOおよびPAHOとの連携によりデータ共有が進む。
これらの政策は診断需要を押し上げるだけでなく、地域市場における機器調達・技術移転の促進にも寄与している。
- 市場構造・セグメント別分析と地域動向
3.1 市場集中度と競争構造
デング熱検査市場は中程度の集中度を示し、特に迅速診断(RDT)および分子診断分野では技術革新が競争優位の決定要因となっている。RT-PCRやCRISPRベースのアッセイ、自己検査型キットなどが次世代技術として注目される。
また、M&Aが活発化しており、大手診断メーカーは新興企業の買収を通じて独自技術を取り込み、製品ラインを拡張している。
アジアや南米では地域連携が進み、現地生産・流通最適化のための統合が加速している。
3.2 規制と品質管理
FDA、EMA、WHOなどの規制当局は、マルチセロタイプ対応の検査法に対して厳格な臨床検証を要求している。このことは品質保証を強化する一方で、製品化プロセスの長期化をもたらす場合もある。ただし、大流行時には**緊急使用許可(EUA)**が発行され、新技術の迅速な市場投入が可能となる。これにより、特に資源制約国での導入スピードが改善している。
3.3 製品別動向
ELISAベース検査
ELISA検査は2024年に44.94%のシェアを確保。抗原(NS1)および抗体(IgM/IgG)を検出する能力により、感染初期と回復期の双方で活用可能である。アボット社やBio-Rad社はマルチセロタイプ対応の迅速ELISAキットを開発し、サーベイランス体制を支えている。
ラテラルフローイムノアッセイ(LFIA)
使いやすく迅速な検出能力を備えたLFIAは、最も高い成長率を記録する見通し。アボットのSD BIOLINE Dengue DuoやPanbio Dengue Rapid Testが代表的で、NS1抗原とIgM/IgGを20分以内に検出可能。低コスト・高可搬性のため、アウトブレイク時の一時的サーベイランスにも有効である。
3.4 サービス別動向
集中型サービスが59.93%を占め、病院・検査センターでのELISAおよびRT-PCR実施が中心。政府の投資拡大が検査施設のキャパシティを増強している。一方、POCサービスは今後最も高いCAGRを記録する見込みで、モバイル連携やリアルタイムデータ共有により、地方・遠隔地の公衆衛生監視を支援している。
3.5 エンドユース別動向
臨床検査ラボが44.16%で最大。RT-PCRやハイスループットELISAを統合した自動検査システムへの移行が進む。Quest DiagnosticsやLabCorpなどが感染症パネルにデング熱検査を統合。
一方、在宅医療分野ではR-test Dengue NS1 Ag Self-Testなどの家庭用キットが登場し、感度100%・特異度99%という高性能を実現。QRコードやモバイルアプリによる解釈支援で一般消費者の利用が拡大している。
3.6 地域別市場動向
北米
強固なサーベイランス体制と分散検査導入により市場拡大。米国では旅行関連症例の増加に伴い、CDCの検査ガイドラインに基づくルーチン化が進行。保険適用や政府助成により検査アクセスが改善された。
カナダでは緊急医療センターでのPOC導入が進み、国境検査や空港スクリーニングが強化されている。
欧州
フランス、スペイン、イタリアでは輸入症例管理のための公的資金が投入され、熱帯病センターが設立。英国ではNHS主導のRT-PCR/ELISA実施体制が整備され、ドイツでは大学病院ネットワークが自動化ELISAを導入。欧州全体でCEマーク認証済みの迅速検査が普及しつつある。
アジア太平洋
インド・タイ・インドネシアを中心に風土病化が進み、地域市場の31.57%を占有。政府主導のプログラムと民間ラボの協働により検査能力が急拡大。日本ではRT-PCRの普及率が上昇し、中国ではCDCネットワークを中心に電子報告システムが整備された。
スマートフォン連動診断装置やAI解析による結果送信も進み、デジタル医療化の先進地域となっている。
南米
ブラジル、メキシコ、コロンビアを中心に成長。フィオクルスなどの公的研究機関がELISA/RT-PCRの生産・供給を担い、地域ベースの迅速診断体制が確立。ベクター対策と並行して、診断アクセスが劇的に改善している。
中東・アフリカ
オマーンやサウジアラビアでは巡礼者スクリーニングの強化が追い風。南アフリカではWHO支援の下、レファレンスラボでRT-PCR導入が進む。緊急時には移動式POCラボが配備され、現地検査能力を補完している。
3.7 主要企業と最新動向
主要プレーヤーとして、Thermo Fisher Scientific、Abbott、Roche、InBios、NovaTec、Abnova、PerkinElmer(Euroimmun)、Certest、DiaSorin、Quest Diagnosticsが挙げられる。これら企業は世界市場の大半を占め、迅速診断と分子アッセイの両分野で競合している。
最近の動向
- 2024年12月:bioMérieuxがBIOFIRE FILMARRAY Tropical FeverパネルでFDA 510(k)認可を取得。
- 2024年6月:QIAGENがデングウイルス1〜4型に対応したデジタルPCRアッセイを発表。
- 2024年8月:J Mitra & Companyがインド初の家庭用自己検査キット「Dengue NS1 Antigenセルフテスト」を発売。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- エグゼクティブサマリー
1.1 市場スナップショット(2024年規模・2018–2030年CAGR)
1.2 主要ハイライト(地域・製品・サービス・エンドユースのトピックス)
1.3 成長ドライバー/抑制要因/市場機会(DROC)
1.4 需給バランスと短中期シナリオ
1.5 キーインサイトまとめ(上位プレーヤー、規制、技術、需要地)
1.6 戦略的示唆(サプライヤー/投資家/政策担当者向け)
- 市場の定義・スコープ・前提条件
2.1 市場の定義(デング熱検査の範囲と分類)
- 抗原検査(NS1)/抗体検査(IgM/IgG)/分子検査(RT-PCR、デジタルPCR)
- 迅速診断検査(RDT、LFIA)/在宅検査
2.2 調査範囲(製品、サービス、エンドユース、地域、国)
2.3 時間軸・通貨・為替レート・インフレ調整
2.4 用語集・略語(DENV、NS1、PCR、POCT、EUA 等)
2.5 近接市場・除外事項(マラリア、チクングニア、ジカ等の単独市場レポート)
- リサーチメソドロジー
3.1 研究設計(トップダウン/ボトムアップ/データトライアンギュレーション)
3.2 一次情報(KOL、行政・公衆衛生、メーカー、流通)
3.3 二次情報(学術、統計、企業情報)
3.4 モデリング手法(疫学×検査需要、装置×消耗品、価格シナリオ)
3.5 限界・仮定・データ品質管理
- 疫学背景と公衆衛生の状況
4.1 デング熱の疫学(地域別発生、致死率、季節性)
4.2 2024年中南米・カリブの流行状況と含意
4.3 ベクター(ネッタイシマカ等)拡散要因:気候変動・都市化・移動
4.4 渡航関連症例(北米・欧州の需要インパクト)
4.5 サーベイランス・データフロー(地域→国→国際機関)
- 診断技術の全体像
5.1 血清学(ELISA:IgM/IgG、NS1抗原)
5.2 迅速診断(RDT/LFIA:デュオ形式、読取り要件)
5.3 分子診断(rRT-PCR、デジタルPCR、マルチプレックス化)
5.4 先端技術(CRISPRベース、等温増幅、センサー、ホームテスト)
5.5 感度・特異度と使用タイミング(発症日数による適合)
5.6 ワークフロー比較(集中ラボ vs POC vs 在宅)
- 規制・品質・標準化
6.1 承認経路(510(k)、CE、IVD/IVDR、EUA)
6.2 バリデーション要件(性能評価、交差反応、再現性)
6.3 品質マネジメント(QMS、GLP、トレーサビリティ)
6.4 公衆衛生ガイドラインと保険償還
6.5 緊急時対応(アウトブレイク期の暫定運用)
- 市場ダイナミクス
7.1 成長ドライバー
- 流行拡大と迅速検査の普及
- 技術進歩(自動ELISA、マルチプレックスPCR、在宅化)
- サーベイランス強化・政府調達の拡大
7.2 成長抑制要因
- 価格圧力・TCO・熟練人材不足
- 偽陰性/偽陽性リスクと品質ばらつき
7.3 市場機会
- マルチ病原体同時検出、デジタル連携、遠隔地診療
7.4 市場課題
- 標準化/相互運用性、データ統合、コールドチェーン
7.5 影響度評価(短期・中期・長期)
- 価格・コスト分析
8.1 製品別価格レンジ(ELISA、RDT、PCR)
8.2 TCO(装置償却、消耗、保守、QA/QC)
8.3 調達・ボリュームディスカウント・入札慣行
8.4 物流・コールドチェーン・在庫回転
8.5 価格弾力性と需要感応
- バリューチェーンとチャネル
9.1 原材料・キット製造・組立
9.2 メーカー/ディストリビュータ/公共調達
9.3 病院・臨床検査ラボ・POC・在宅への配送
9.4 アフターサービス・教育・監査対応
9.5 デジタルプラットフォーム(遠隔読取り、報告、分析)
- セグメント分析:製品別(Product Outlook)
10.1 ELISAベース検査
- IgM/IgG、NS1抗原、全血/血清/血漿対応
- 自動化ライン、ハイスループット、検体前処理
- 2018–2030年:売上・数量・価格・シェア
10.2 デング熱IgG/IgM検出キット(ELISA/RDT)
- 感染ステージ別の使い分け、血清転換
10.3 RT-PCR検査(rRT-PCR、デジタルPCR)
- マルチプレックス、パネル化、LOD/LOQ
10.4 迅速診断検査(RDT)
- LFIAデュオ(NS1+IgM/IgG)、読取り時間、現場適合性
10.5 NS1抗原検出キット(ラボ・POC・在宅)
10.6 ラテラルフロー免疫測定法(LFIA)総論
10.7 製品別SWOT/技術成熟度(TRL)/採用障壁
- セグメント分析:サービス別(Service Outlook)
11.1 集中型サービス(Centralized)
- 大規模ELISA・RT-PCR、ターンアラウンドタイム、QC/QA
- 公衆衛生連携・監査ログ・電子報告
11.2 POCサービス(分散型/現場導入)
- クラウド連携、モバイルレポート、サプライ補充
11.3 サービスミックスの最適化と経済性比較
- セグメント分析:エンドユース別(End-use Outlook)
12.1 臨床ラボ(独立系・チェーン・学術付属)
12.2 病院/診療所(救急、トリアージ、トラベルクリニック)
12.3 在宅医療(セルフテスト、遠隔読取り、アプリ連携)
12.4 公衆衛生研究所・国立参照ラボ
12.5 企業・産業医・特殊現場(建設・農業・外務)
12.6 エンドユース別KPI(TAT、感度、費用、運用負荷)
- 地域別分析(Regional Outlook)
13.1 北米(米国・カナダ)
- 渡航関連需要、保険適用、POC普及
- 州保健局・空港検疫・電子報告
13.2 ヨーロッパ(英国・ドイツ・フランス・イタリア・スペイン・北欧)
- 熱帯病センター、CE認証、レファレンスラボ
13.3 アジア太平洋(日本・中国・インド・韓国・豪州・タイ ほか)
- 風土病地域の恒常需要、国家プログラム、官民連携
13.4 南米(ブラジル・アルゼンチン・メキシコ・コロンビア 等)
- 流行対策、政府調達、地域ラボ網
13.5 中東・アフリカ(GCC、南ア 等)
- 巡礼医療・移動式POC、ドナー資金・研修
13.6 地域別市場規模・成長率・アトラクトネス分析
- 国別ディープダイブ
14.1 日本:サーベイランス・RT-PCR/自動ELISAの導入拡大
14.2 中国:CDCネットワーク・電子報告・国産キット
14.3 インド:NVBDCP、官民ラボの能力拡張、在宅ツール
14.4 ブラジル:公的研究機関・現地生産・農村POC
14.5 米国・英国・ドイツ:輸入症例対応・パネル化・償還
14.6 サウジアラビア:巡礼期スクリーニングと移動POC
- 公的プログラムと調達
15.1 国家ベクター対策プログラム(例:NVBDCP)
15.2 共同購買・入札・契約形態(SLA、ロット、納期)
15.3 監査・報告・データ連携(ダッシュボード、API)
15.4 在庫戦略(季節波動、アウトブレイク時の動員)
- デジタルヘルス・データインテグリティ
16.1 LIS/LIMS/ELN/EHR連携
16.2 結果判定アプリ、QRコードガイダンス、遠隔サポート
16.3 データ標準化(HL7/FHIR)、匿名化、越境データ
16.4 監査証跡、ALCOA+、サイバーセキュリティ
- 成熟度ベンチマークとベストプラクティス
17.1 テスト選択アルゴリズム(発症日数・症候による分岐)
17.2 ラボ自動化(ハイスループットELISA、ロボティクス)
17.3 POC運用(教育、再現性、外部精度管理)
17.4 在宅検査(UI/UX、誤使用防止、トリアージ連携)
- 成長機会マップ
18.1 製品×地域、サービス×エンドユースのホワイトスペース
18.2 マルチパネル化・同時検出(デング/ジカ/チクングニア)
18.3 低資源環境の価格・供給モデル
18.4 研究・臨床・公衆衛生のクロスセクター協業
- 競争環境
19.1 市場集中度(CR3/CR5/CR10)
19.2 ポーターの五力分析(買い手/売り手/代替/新規参入/競合)
19.3 競争ベンチマーク(性能、価格、規制、供給、サポート)
19.4 主要参入障壁(規制、ブランド、流通、品質)
19.5 価格戦略と差別化(スケール、地域適合、サービス)
- 主要企業プロファイル(サマリー)
各社に関し、事業概要/主要製品/技術・規制承認/地域戦略/提携・M&A/SWOTを掲載
20.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
20.2 Abbott
20.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
20.4 InBios International, Inc.
20.5 NovaTec Immundiagnostica GmbH
20.6 Abnova Corporation
20.7 PerkinElmer Inc.(Euroimmun AG)
20.8 Certest Biotec
20.9 DiaSorin S.p.A.
20.10 Quest Diagnostics Incorporated
20.11 その他注目企業(地域特化・新興)
- 最近の動向・ケーススタディ
21.1 FDA/CE承認・適応拡大・新製品ローンチ
21.2 マルチプレックスPCR・デジタルPCRの導入事例
21.3 在宅用NS1セルフテストの普及と遵守支援
21.4 公衆衛生ダッシュボード連携(リアルタイム監視)
- ESG・アクセス・公平性
22.1 低中所得国(LMIC)でのアクセス改善
22.2 ドナー資金・PPP・現地製造
22.3 廃棄物管理・サステナブル物流・環境配慮
22.4 ユニバーサルヘルスカバレッジ(UHC)との整合
- リスク分析
23.1 規制・品質・監査リスク
23.2 供給途絶・地政学・通関
23.3 技術陳腐化・標準変更
23.4 流行変動・季節性・気象
23.5 データ・プライバシー・サイバー
- 需要予測(2018–2030)
24.1 世界市場:収益・数量・平均販売価格(ASP)
24.2 製品別:ELISA、RDT、RT-PCR、NS1、LFIA
24.3 サービス別:集中型、POC
24.4 エンドユース別:臨床ラボ、病院/診療所、在宅
24.5 地域別・主要国別:成長率・寄与度・感度分析
24.6 シナリオ(ベース/強気/弱気)と前提
24.7 外生ショック(大規模流行、政策変更、為替)の影響
- 収益性と投資評価
25.1 マージン構造(装置/消耗/サービス)
25.2 事業モデル(販売、サブスク、リース、試薬バンドル)
25.3 ROI・回収期間・キャッシュフロー感応度
25.4 地域別投資魅力度と障壁
- 実装・運用ガイド
26.1 テストアルゴリズムとSOP設計
26.2 品質管理(内部/外部精度管理、リングトライアル)
26.3 監査対応(記録、文書、逸脱管理)
26.4 教育・トレーニング・認証
26.5 保守・校正・消耗品管理
- 図表一覧(List of Figures & Tables)
27.1 図:疫学トレンド、季節性、地域分布
27.2 図:ワークフロー比較(ELISA/PCR/POC/在宅)
27.3 図:価格・TCO・スループット比較
27.4 図:地域別アトラクトネス・市場マップ
27.5 表:製品別性能指標(感度、特異度、TAT)
27.6 表:規制要件・承認状況サマリー
27.7 表:主要契約形態・調達仕様
27.8 表:企業別ポートフォリオ比較
- 参考文献・データソース
28.1 疫学・公衆衛生データ
28.2 技術・規制ドキュメント
28.3 企業資料・ニュースリリース
28.4 補足データと検証ノート
- 付録
29.1 調査票(一次調査の主質問)
29.2 市場サイズ算定の計算例・仮定一覧
29.3 セグメント定義の詳細(国別分類・都市別補遺)
29.4 変更履歴・エディション管理
29.5 免責事項
- 企業プロファイル詳細(拡張版)
各社ごとに下記テンプレートで詳述:①会社概要 ②主要製品(ELISA/RDT/PCR)③技術・IP ④規制承認 ⑤地域展開 ⑥製造・供給 ⑦価格・契約 ⑧主要導入事例 ⑨最近のトピックス ⑩SWOT
30.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
30.2 Abbott
30.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
30.4 InBios International, Inc.
30.5 NovaTec Immundiagnostica GmbH
30.6 Abnova Corporation
30.7 PerkinElmer Inc.(Euroimmun AG)
30.8 Certest Biotec
30.9 DiaSorin S.p.A.
30.10 Quest Diagnostics Incorporated
30.11 bioMérieux(パネル製品の位置付け)
30.12 QIAGEN(dPCR対応)
30.13 J Mitra & Company(セルフテスト)
30.14 地域有力・新興企業(APAC/LATAM/MEA)
※「デング熱検査の世界市場:製品別(ELISAベース検査、デング熱IgG/IgM検出キット、RT-PCR検査、迅速診断検査)(2025~2030)」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/dengue-testing-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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