2025年11月3日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「遺伝性がん検査の世界市場：技術別（細胞遺伝学、生化学、分子検査）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「遺伝性がん検査の世界市場：技術別（細胞遺伝学、生化学、分子検査）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。遺伝性がん検査の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- 市場の現状と成長要因
1.1 世界市場の規模と成長見通し
遺伝性がん検査の世界市場は、2024年に46億7,400万米ドルに達すると推定され、2025年から2030年にかけて**年平均成長率（CAGR）12.9%**で拡大する見通しである。この堅調な成長を支えるのは、がん発症リスクの遺伝的要因に対する理解の深化と、次世代シーケンシング（NGS）をはじめとする革新的な遺伝子解析技術の発展である。これらの技術が、がん予防から早期発見、治療方針の最適化に至るまで、臨床医療と予防医療の両面で大きな変革をもたらしている。
市場構造を見ると、北米が2024年に世界シェアの46.14%を占め、市場をリードしている。特に米国は遺伝子検査へのアクセス性向上と保険適用範囲の拡大を背景に、2030年には38億1,300万米ドル規模へと成長する見込みだ。また、がん種別では乳がん分野が12.45%で最大シェアを占めており、BRCA1/2変異への認識拡大が市場需要を牽引している。
さらに、技術別では分子検査が56.36%、**検査種類別では予測検査が66.49%**と、それぞれ市場の過半を占める。特に予測検査は、発症前診断によるリスク軽減を可能にする重要な手段として注目されている。
1.2 公的機関・政策による市場支援
世界的に政府や公的機関による啓発活動が進み、遺伝性がん検査の普及を後押ししている。米国国立衛生研究所（NIH）は2024年、多癌検出（MCD）検査を含むCancer Screening Research Network（CSRN）を設立し、バイデン政権のCancer Moonshot計画を支援。これにより早期発見とリスク低減への取り組みが国家レベルで強化された。
また、世界各国の医療政策においても、遺伝性がん検査の社会的意義が高まっている。日本では国立がん研究センターによるNCCオンコパネル検査が普及し、欧州ではCE認証を受けた多遺伝子パネル検査が標準的な医療プロセスとして採用されつつある。これらの取り組みは、患者への知識提供、検査受診の促進、予防的介入の強化を通じて、がん関連死亡率の減少に寄与している。
1.3 市場構造と競争の特徴
遺伝性がん検査市場は中程度の集中度を持つ成熟市場であり、Myriad Genetics、Illumina、Roche、Qiagen、Thermo Fisher Scientificといった主要プレーヤーが主導的地位を占めている。一方で、新興企業や研究機関による次世代検査パネルやリキッドバイオプシー技術の登場が競争環境を活性化させている。
この分野ではM&Aを通じた企業統合が進行しており、2022年にExact Sciences社がPreventionGenetics社を買収した事例は象徴的だ。こうした戦略的買収は、製品ポートフォリオの強化と患者アクセスの拡大を目的としており、市場再編の潮流を形成している。
また、規制面ではFDAやCLIAなどの認証制度が品質保証の中核を担っている。厳格な基準が検査の信頼性を高める一方で、新規参入企業にとっては参入障壁ともなっており、一定の技術的・資本的基盤を有する企業が市場を支配する構造が続いている。
- 技術革新と精密医療への統合
2.1 次世代シーケンシング（NGS）の普及と高精度化
遺伝性がん検査における最大のブレークスルーは、間違いなく次世代シーケンシング（NGS）技術である。従来の検査方法が対象遺伝子数を限定していたのに対し、NGSは一度に数百万のDNA断片を解析でき、包括的な遺伝子変異プロファイリングを可能にする。Illumina社のNovaSeq Xプラットフォームなどの高性能装置は、短時間で膨大なデータ解析を実現し、臨床現場での迅速な診断に寄与している。
この技術革新により、がんの発症リスクを持つ個体を正確に特定することが可能になり、治療計画の最適化や予防的手術の判断にも大きな影響を与えている。また、AI（人工知能）と機械学習（ML）の統合によって、データ解釈の精度が飛躍的に向上しており、リスク予測モデルの自動化が進行中である。
2.2 新技術：AI・リキッドバイオプシー・CRISPR
AIとMLは、複雑なゲノムデータから意味のあるパターンを抽出し、疾患リスクを個別に予測する役割を果たしている。これにより、患者ごとに異なる治療方針を迅速に提示できる「AI支援型ゲノム診断」が現実化している。
さらに、非侵襲的手法として注目されているのがリキッドバイオプシーである。血液検体からDNA断片を検出し、がん特有の変異を特定するこの技術は、患者負担の軽減と検査頻度の向上を両立させる。今後、定期的なモニタリングツールとしての活用が期待されている。
一方、CRISPR-Cas9技術は将来的な治療応用を見据えた革新的アプローチである。DNA配列の精密な編集を通じて、がんの原因となる変異を根本的に修正する可能性を持つ。まだ研究段階にあるが、遺伝性がん予防の概念を再定義する技術として注目されている。
2.3 検査タイプと臨床応用の拡大
検査タイプ別に見ると、**予測検査（Predictive Testing）**が市場の主軸を占め、2024年には全体の66.49%を構成した。このタイプは発症前の段階でリスク保有者を特定し、生活習慣改善や予防的処置を可能にする。特にBRCA1/2変異を対象とした検査は乳がん・卵巣がん予防に大きな影響を与えている。
さらに、**診断検査（Diagnostic Testing）**では、リキッドバイオプシーやマルチジーンパネルによる包括的診断が主流となりつつある。これらは患者の遺伝子プロファイルに基づく治療最適化を支援し、精密医療（プレシジョン・メディシン）との統合を加速している。
2.4 エンドユースの進化：病院からDTCへ
2024年、**病院が市場の55.11%**を占め、最も大きなエンドユーザーであった。病院では、医療保険適用拡大やCMSによるNGS検査承認を背景に、遺伝性がん検査を標準化しつつある。一方で、DTC（Direct-to-Consumer）検査の拡大も見逃せない。23andMeやAncestryDNAのようなプラットフォームが一般消費者へのアクセスを拡大し、検査市場の裾野を広げている。
- 競争環境と地域別動向
3.1 地域別市場の概況
北米市場は引き続き最大のシェアを保持し、次世代シーケンシング技術や保険制度の整備が成長の原動力となっている。米国の地方病院で実施されたInvitae社の研究では、遺伝子検査の導入により70%の症例で臨床方針が変更される成果を示し、実用性が証明された。
ヨーロッパ市場では、AI統合や自動化技術の導入が進み、英国・ドイツを中心に精密医療の普及が拡大している。特にドイツはがん罹患率の上昇を背景に、政府主導のゲノム医療プログラムを推進しており、欧州全体の成長を牽引する存在となっている。
アジア太平洋地域（APAC）は最も高い成長率を示し、CAGR14.3%で推移する見込みである。中国ではBGIやBerry Genomicsといった国産企業の台頭、日本ではSysmex・Ambry GeneticsによるAI解析連携が進んでいる。さらに、豪州や韓国でも公的保険下での検査導入が進展しており、APAC地域は次の成長フロンティアとみなされている。
南米市場では、ブラジルを中心に医療投資が拡大し、Dasa社がSOPHiA GENETICSと提携して分散型がん検査ソリューションを導入した。
中東・アフリカ地域（MEA）では、サウジアラビアのVision 2030政策が医療インフラ整備を加速させ、Anwa Medical Labsなど現地企業が市場参入を進めている。
3.2 主要企業と提携動向
主要企業には、Myriad Genetics、Invitae、Illumina、Bio-Rad、Qiagen、Thermo Fisher Scientific、Roche、Eurofins Scientificなどが名を連ねる。これらは新製品投入・M&A・技術提携を通じて競争力を強化している。
- 2025年2月：Foundation MedicineとFulgent Geneticsが提携し、「FoundationOne Germline」シリーズを発表。
- 2024年9月：Ambry Geneticsが新しい包括的遺伝子検査を発売。10種以上のがんリスクを同時評価可能に。
- 2023年6月：Devyser社が「BRCA PALB2キット」をリリース。血液と腫瘍組織からの同時DNA解析を可能に。
これらの動きは、臨床精度の向上だけでなく、コスト削減と検査アクセス性の拡大にも寄与している。
3.3 市場の今後と戦略的展望
遺伝性がん検査市場は、技術の民主化・精密医療の浸透・政策支援の三要素により、今後10年で急速に成熟すると予測される。AIによる自動診断支援や、CRISPRを用いた予防的遺伝子介入など、境界領域の革新が医療の枠組みを刷新する。
同時に、倫理・プライバシー・規制の課題が顕在化しており、データ保護と公正利用の枠組みが不可欠となる。今後は**「テクノロジー×倫理×政策」**の三位一体的アプローチが、持続可能な市場拡大の鍵を握る。
総括
遺伝性がん検査市場は、単なる診断分野を超え、予防医療・精密医療・デジタルヘルスを統合する戦略的領域として成長を続けている。遺伝情報に基づく医療パラダイムの変革は、今後もがん医療の中心テーマであり、医療現場・研究機関・企業の連携が世界的なヘルスケアイノベーションを牽引していくことになるだろう。
※「遺伝性がん検査の世界市場：技術別（細胞遺伝学、生化学、分子検査）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/hereditary-cancer-testing-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
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