2025年11月20日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「経口固形製剤CDMOの世界市場：製品別（錠剤、カプセル）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「経口固形製剤CDMOの世界市場：製品別（錠剤、カプセル）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。経口固形製剤CDMOの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1．市場の規模と成長ドライバー
世界の経口固形剤（Oral Solid Dosage：OSD）受託製造市場は、2024年時点で約3,800億米ドル規模に達しているとされ、2025～2030年の期間にわたり年平均成長率約6％で拡大し、2030年には5,400億米ドル超へ到達すると見込まれている。
この市場拡大を牽引している要因として、技術進化と製剤の高度化がまず挙げられる。徐放性製剤や標的送達技術など、高付加価値の製剤設計が進む中で、製薬企業は専門技術を備えた受託製造企業（CDMO／CMO）を積極活用する動きが顕著である。また、製薬企業側が研究開発やマーケティングなどのコア領域に集中するため、製造工程を外部委託する流れが業界全体で強まっている。
さらに、医薬品需要そのものがグローバルで伸び続けていることや、医療制度・医薬品アクセス拡大に伴う市場拡大が、受託製造への要求を強めている。とくに新薬の開発加速、慢性疾患の増加、高齢化といった要因が、経口固形剤の需要を長期的に支えている。
一方で、市場進展に伴う課題も存在する。品質規制・承認要件の高度化は技術的参入障壁となり、製造者には高い品質管理能力が求められる。さらに、競争激化による価格プレッシャー、国・地域ごとの規制の違いによるグローバル運営負担などが、事業展開の難易度を押し上げている。
2．セグメント別・地域別の動向と展望
- セグメント別のトレンド
経口固形剤には錠剤、カプセル、顆粒など多様な剤形が存在するが、近年特に需要が高まっているのは「徐放性・改良放出剤形」である。これは、患者の服薬回数を減らし、服薬コンプライアンスを向上させる目的で採用が進む傾向が強い。
サービス分野では、開発段階から製造、包装まで一貫工程を提供できる受託企業が高い競争力を持つ。製薬企業側では「コスト削減」よりも「時間短縮」「高品質」「柔軟な供給」といった付加価値を評価する傾向が強まり、サービス内容の総合力が選定基準となっている。
- 地域別の展望
北米や欧州は規制基準が厳格で技術要求も高いため、高度な製造能力を持つ企業が優位に立つ。一方、アジア太平洋地域は、製造コストの低さや設備拡張のスピードを背景に世界的な製造拠点として急成長している。とりわけ中国やインドは製薬産業全体の規模を拡大し続けており、今後も市場の中心地となる可能性が高い。
- 将来展望
2030年に向けて市場を支える核心テーマは次のとおりである。
付加価値の高い製剤技術への対応力
国際規制への適合と品質保証体制の高度化
製造デジタル化による効率改善・リスク管理
環境対応（廃棄物削減、エネルギー効率改善）を重視した持続可能な製造プロセス
需要増加が続く新興国市場への供給体制強化
OSD受託製造はコモディティ化しやすい領域でもあるため、企業間の差別化はますます「技術」「品質」「サービス統合力」に依存していくと考えられる。
3．戦略的示唆と今後の焦点
- 受託製造企業への戦略的ポイント
製剤開発から商用製造まで一気通貫で提供できる体制は重要な差別化要因である。高度製剤に対応できる技術力、グローバル規制に適合した品質システム、柔軟なスケールアップ能力を備えることが、製薬企業との長期的パートナーシップ獲得につながる。
また、需要増加に対応するための設備投資や、M&Aによる技術領域の拡張も重要な選択肢となる。特に欧米基準を満たしたアジア生産拠点を有する企業は、グローバル企業からの注目度が高い。
- 製薬企業側の示唆
製剤段階から「外部製造を前提に設計する」発想が、開発期間短縮とリスク低減に大きく寄与する。適切な受託先と早期に連携し、品質・納期・価格のバランスを最適化しつつ、サプライチェーンの堅牢性を確保することが重要である。
- 将来の注目技術・市場テーマ
改良放出・徐放製剤などの複雑製剤技術
標的送達（ターゲットデリバリー）技術
データ活用型の製造最適化
グリーン製造や環境負荷低減技術
高齢化・慢性疾患増加に伴う需要拡大
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- エグゼクティブサマリー
1.1 レポートの目的
1.2 経口固形剤受託製造市場の全体像
1.3 市場規模の推移と予測
1.4 市場を形成する主要トレンド
1.5 技術進化と競争環境の変化
1.6 地域別の主要動向まとめ
1.7 今後の展望と戦略的インプリケーション
- イントロダクション：経口固形剤市場の背景
2.1 経口固形剤（OSD）の定義と特徴
2.2 OSDが医薬品市場で占める役割
2.3 OSD製造の基本プロセス
2.4 OSDに用いられる主要技術と製剤科学
2.5 受託製造（CDMO／CMO）の役割と市場発展の歴史
2.6 サプライチェーン構造とバリューチェーン分析
- 市場動向：全体分析
3.1 世界の医薬品市場とOSDの位置づけ
3.2 市場成長を支える社会的・経済的要因
3.3 規制の進化とCDMO市場への影響
3.4 製薬企業の外部委託戦略の変化
3.5 製造技術高度化の中でのOSDの価値
3.6 投資動向（設備投資、技術投資、M&A）
3.7 リスク分析（政策・経済・サプライチェーン）
- 市場規模：データと推計
4.1 市場規模（歴史データ）
4.2 市場予測（短期〜長期）
4.3 CAGRの算出根拠
4.4 地域別市場分布
4.5 需要量推移（製品別・用途別）
4.6 医薬品製造量との相関分析
4.7 主要因子別シナリオ分析（ベース／楽観／悲観）
- 成長ドライバーと抑制要因
5.1 技術革新がもたらす成長要因
5.2 規制適合・GMP強化の影響
5.3 患者ニーズの変化（高齢化・慢性疾患）
5.4 コスト最適化と外部委託比率の上昇
5.5 サプライチェーンの多様化
5.6 市場成長を阻害するリスク
5.7 人材不足と製造キャパシティの制限
- 技術分析：OSD製造技術の進化
6.1 経口固形剤の製造工程
6.2 徐放性・改良放出技術の進展
6.3 腸溶性コーティング技術
6.4 粒子設計技術（顆粒・マイクロカプセル）
6.5 連続生産（Continuous Manufacturing）の普及
6.6 PAT／デジタル品質管理技術
6.7 スマート工場・IoT導入事例
6.8 新規ポリマー・賦形剤の開発動向
- 製品別セグメント分析
7.1 錠剤市場
7.2 カプセル剤市場
7.3 顆粒剤・パウダー剤市場
7.4 速放性製剤 vs 徐放性製剤
7.5 高活性医薬品（HPAPI）対応市場
7.6 バイオアベイラビリティ改善製剤
7.7 特殊製剤（ODT・腸溶性製剤・多層錠など）
- 用途別セグメント分析
8.1 慢性疾患領域
8.2 急性疾患領域
8.3 ワクチン・抗ウイルス剤関連OSD動向
8.4 生活習慣病向け製剤
8.5 小児用製剤・高齢者向け製剤の市場性
- サービス分類別分析（CDMO業務範囲）
9.1 製剤開発サービス
9.2 スケールアップ・工業化サービス
9.3 商用製造サービス
9.4 包装・流通サービス
9.5 一貫製造（End-to-End）モデル
9.6 受託分析・試験サービス
9.7 共同開発・共同研究モデルの拡大
- 地域別市場分析
10.1 北米市場の状況
10.1.1 米国の規制環境
10.1.2 大手CDMOの位置づけ
10.1.3 医薬品サプライチェーンの特徴
10.2 欧州市場の特徴
10.2.1 EU規制と承認プロセス
10.2.2 高付加価値製剤の需要
10.3 アジア太平洋市場
10.3.1 コスト競争力
10.3.2 中国・インドの成長
10.4 中南米市場
10.5 中東・アフリカ市場
10.6 地域比較・競争マップ
- 競合環境分析
11.1 主要CDMO企業の市場ポジション
11.2 企業別の技術強み
11.3 M&A・資本提携の動向
11.4 企業別サービス範囲比較
11.5 高付加価値製剤に強い企業の特徴
11.6 競争優位性分析（SWOT）
11.7 新規参入の障壁
- 供給網・製造体制分析
12.1 サプライチェーン全体構造
12.2 原材料調達の課題
12.3 GMP遵守と品質保証体制
12.4 製造キャパシティ管理
12.5 地政学リスクと供給分散
12.6 原価構造とコスト要因
12.7 災害・緊急時対応の評価
- 市場機会（Opportunities）
13.1 高齢化社会が生む新市場
13.2 徐放性製剤の拡大機会
13.3 デジタル化による生産最適化
13.4 改良剤形市場の成長
13.5 新興国における需要拡大
13.6 高活性成分（HPAPI）対応ラインの需要
13.7 セルソーシング・共同開発の機会
- 課題とリスク
14.1 規制強化とコンプライアンスコスト
14.2 価格競争と利益率低下のリスク
14.3 技術者不足・熟練工の確保
14.4 国際物流リスク
14.5 バリューチェーンの複雑化
14.6 サイバーセキュリティリスク
14.7 原材料不足・需給ギャップ
- 将来展望と戦略提言
15.1 市場成長の方向性
15.2 技術進化の予測
15.3 CDMOのビジネスモデル進化
15.4 製薬企業との連携強化策
15.5 サステナビリティ対応の必然性
15.6 政策・規制の将来予測
15.7 長期シナリオ別の戦略要点
- 結論：OSD CDMO市場が向かう未来
16.1 市場が抱える構造変化
16.2 成長に不可欠な戦略要素
16.3 2030年市場の姿
16.4 最終的な示唆と提言
※「経口固形製剤CDMOの世界市場：製品別（錠剤、カプセル）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/oral-solid-dosage-cdmo-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
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