2025年11月28日

H&Iグローバルリサーチ（株）

 

*****「統合失調症治療薬の世界市場：薬効クラス別（第二世代抗精神病薬、第三世代抗精神病薬）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

 

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「統合失調症治療薬の世界市場：薬効クラス別（第二世代抗精神病薬、第三世代抗精神病薬）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。統合失調症治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

 

***** 調査レポートの概要 *****

1. 統合失調症治療薬市場の全体像と規模

1-1. 統合失調症という疾患の社会的背景と市場への影響

統合失調症は世界人口の約 1% が罹患すると推定される慢性精神疾患であり、陽性症状（幻覚・妄想など）、陰性症状（情動の平板化・意欲低下など）、認知機能障害が複合的に現れる。発症年齢は若年成人に集中し、労働能力の低下や長期療養が必要となるケースが多く、疾患負荷は社会的に極めて大きい。

医療経済の面でも、入院・再発・長期管理・就労支援・社会復帰支援など、多様な支出が伴う。治療薬市場はこの巨大な医療需要の中心に位置しており、精神科医療の成熟・医療制度改革・創薬技術の進展が市場規模拡大の主要因となる。

統合失調症治療薬市場は、精神科治療薬の中でも抗うつ薬に次ぐ規模であり、長期的な治療薬の使用が前提となるため安定した市場が形成されている。さらに近年では、副作用の少ない治療薬の開発や、投与アドヒアランスの向上を目的とした長時間作用型製剤の普及によって、市場価値はさらに高まっている。

1-2. 世界市場規模の推移と成長性

世界の統合失調症治療薬市場は、慢性的な患者増加・長期治療ニーズ・新薬の投入・製剤技術の高度化により、堅調な伸びを示している。総市場規模は近年で数百億ドル規模と推定されており、今後も年平均数% 前後の持続的成長が期待される。

市場成長の主因は以下である：

若年層から発症するため 治療期間が非常に長くなる構造的特性

再発率が高く、治療継続が不可欠

副作用回避・安全性向上を目的とした 第二世代抗精神病薬（SGA）の普及

外来治療中心への移行に伴う 長時間作用型注射剤の需要拡大

精神疾患への社会的理解の進展による 治療アクセス改善

また、患者数増加は世界的な傾向であり、特に人口が多く高齢化が進むアジアや中東地域では、市場の拡大余地が大きい。

1-3. 治療モデルの変遷と市場構造の進化

統合失調症の治療薬市場は、かつての第一世代抗精神病薬（FGA）中心の市場から以下の流れで大きく変化してきた。

第一世代抗精神病薬（FGA）：錐体外路症状（EPS）などの副作用が多い

第二世代抗精神病薬（SGA）：副作用が軽減され広く普及

長時間作用型注射剤（LAI）の登場：アドヒアランス改善策として注目

多様な投与経路の開発：経口剤から皮下注射、隔週／隔月投与など

新規作用機序薬剤の研究進行：グルタミン酸作動性を対象とした薬剤等

この変遷が市場を押し上げ、慢性疾患としての治療継続性が安定した市場成長に寄与している。

2. 成長ドライバーと市場構造の分析

2-1. 患者数の増加と早期介入の普及

統合失調症は世界的に高い罹患率を持ち、特に都市化の進展・ストレス要因の増大・人口増加などが患者数増加の背景とされる。また、早期介入が治療成績を大きく改善することが知られており、早期発見・早期治療の普及は治療薬需要を押し上げる要因となっている。

各国で精神医療の外来化・地域移行が進むことで、患者の医療アクセスが向上し、薬剤の長期使用が一般化している。この構造が市場の底上げを行う。

2-2. 治療の中心となる第二世代抗精神病薬（SGA）

現代の統合失調症治療の主軸は ドパミン D2 受容体・セロトニン 5-HT2A 受容体拮抗作用を有する SGA 系薬剤である。

代表的な特徴：

陽性症状・陰性症状の双方に効果がある

錐体外路症状（EPS）が FGA より軽い

アドヒアランス改善策として多様な製剤が登場

長期投与が前提となるため市場規模が安定

さらに、一部の薬剤では認知機能への影響も注目され、より広範な症状改善を目指した治療体系が形成されている。

2-3. 長時間作用型注射剤（LAI）の普及拡大

統合失調症治療の最も大きな課題の一つは 服薬アドヒアランス（継続性）の低さである。服薬中断は再発・再入院の主因となり、社会医療費増加の要因でもある。

これを背景に、数週間から数ヶ月の間隔で投与可能な 長時間作用型注射剤（LAI） の需要が急上昇している。

LAIの特徴：

毎日の服薬が不要

再発 ris が低い

外来治療を維持しやすい

患者・家族・医師の満足度が高い

LAI の普及は市場価値を大きく押し上げており、製薬企業の主戦場の一つになっている。

2-4. 精神疾患への社会理解と医療インフラの改善

近年、精神疾患への偏見を減らす社会的キャンペーン、メンタルヘルス教育の普及、医療アクセス向上が進んでいる。これにより、継続的治療へのアクセスが改善し、治療薬の使用率が増加している。

特に以下の要因が市場成長を支える：

社会保障の充実

精神科特化クリニックの増加

デジタル医療・遠隔診療の普及

各国政府による精神疾患対策の強化

精神科医療の医療基盤が整備されるほど、患者の治療継続率が向上し、市場規模は安定的に拡大する。

2-5. 創薬技術の革新と新規作用機序薬の開発

統合失調症治療の革新はまだ発展途上である。従来の「ドパミン中心の治療」から、「グルタミン酸作動性・シナプス可塑性・神経炎症」など多角的作用機序への研究が進んでいる。

期待される新薬タイプ：

グルタミン酸（NMDA）受容体調整薬

TAAR1（トレースアミン関連受容体）作動薬

抗炎症メカニズムを活用した薬剤

認知機能改善を目指した新規モダリティ

これらの薬剤が実用化されれば、従来とは異なる症状改善が期待され、市場に大きなインパクトをもたらす。

3. 市場の課題・リスクと将来展望

3-1. 副作用と安全性の問題

SGA においても以下の副作用は依然として課題である：

体重増加

糖代謝異常（糖尿病リスク）

高脂血症

心電図 QT 延長

錐体外路症状の残存

副作用管理の必要性は治療継続率に影響し、副作用改善型の新薬の需要を高めている。今後の創薬は安全性と有効性の両立が必須となる。

3-2. 治療継続（アドヒアランス）の難しさ

統合失調症患者の服薬継続は平均して低く、1 年以内の中断率は高い。一回の中断でも再発リスクが大幅に増えるため、最も重視されるポイントと言える。

この課題が LAI の市場成長を強く後押ししている。

3-3. 地域間の医療格差

医療アクセスの格差は大きく、以下が市場拡大の阻害要因となる：

精神医療に対する偏見の強さ

医療リソース・精神科専門医の不足

治療薬へのアクセス制限

保険制度・収入格差

特にアジアやアフリカなどでは、患者数は多いものの医療アクセスが限られ、市場拡大のポテンシャルと課題が共存している。

3-4. 新薬開発の難しさと規制要件

精神疾患のメカニズムは複雑で未解明の部分が多く、新薬開発は困難で膨大なコストがかかる。また規制当局の審査基準も厳しく、創薬には長期の研究と投資が必要。

3-5. 将来展望 — 新たな治療パラダイムの構築

今後の市場成長を支える要素として、以下が挙げられる：

LAI のさらなる普及

新規作用機序薬の登場

認知障害・陰性症状への特異的治療

デジタル医療との統合（治療アプリ・行動データ解析）

個別化医療の発展（遺伝子・バイオマーカー活用）

地域医療インフラ整備による治療アクセス改善

 

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章　レポート概要および市場定義

1.1　レポートの目的

1.2　分析範囲（製品タイプ・流通チャネル・地域別）

1.3　統合失調症とは

1.3.1　疾患の病態生理

1.3.2　症状分類（陽性・陰性・認知障害）

1.3.3　社会的影響・医療費負担

1.4　治療薬市場の構造変遷（FGA → SGA → LAI への歴史）

1.5　分析対象期間（歴史データ／予測期間）

1.6　用語定義・略語一覧

第2章　調査手法とデータ体系

2.1　データ収集方法

2.1.1　二次資料（学術論文・医療統計・企業データ）

2.1.2　一次情報（製薬企業／医療専門家ヒアリング）

2.2　市場規模推計モデル

2.2.1　トップダウン方式

2.2.2　ボトムアップ方式

2.2.3　調整係数と仮定条件

2.3　セグメント定義と区分基準

2.4　データ検証プロセス（トライアングレーション手法）

2.5　分析の限界と注意点

第3章　統合失調症治療薬市場の基本動向

3.1　世界市場の概要

3.1.1　市場規模（現状）

3.1.2　予測成長率（CAGR）

3.2　精神疾患の疫学動向と患者数推計

3.3　医療制度・社会政策の変化が市場に与える影響

3.4　医療アクセス改善による市場拡大

3.5　治療ガイドラインの進化

3.6　主要トレンド

3.6.1　長時間作用型注射剤（LAI）の普及

3.6.2　デジタル技術との統合（遠隔診療、服薬管理アプリ）

3.6.3　新規作用機序薬の研究進展

第4章　製品タイプ別市場分析（製品タイプ別）

（※公開されている分類：第一世代抗精神病薬（FGA）、第二世代抗精神病薬（SGA）、長時間作用型注射剤（LAI））

4.1　第一世代抗精神病薬（FGA）市場

4.1.1　作用機序

4.1.2　代表薬剤

4.1.3　市場シェアの推移

4.1.4　副作用と市場縮小要因

4.2　第二世代抗精神病薬（SGA）市場

4.2.1　作用機序（D2/5-HT2A 拮抗）

4.2.2　主要薬剤一覧

4.2.3　市場拡大の背景

4.2.4　安全性・代謝異常への対処

4.2.5　SGA における製品差別化の方向性

4.3　長時間作用型注射剤（LAI）市場

4.3.1　LAI の治療的意義

4.3.2　隔週・隔月・半年製剤の比較

4.3.3　アドヒアランス改善と再発率低減への効果

4.3.4　市場伸長の要因分析

4.3.5　医療機関側の導入課題

4.4　製品タイプ別市場規模（現状）

4.5　製品タイプ別市場予測（2030 年まで）

第5章　流通チャネル別分析

（※公開情報に基づく分類：病院薬局、リテール薬局、オンライン薬局）

5.1　病院薬局（Hospital Pharmacy）市場

5.1.1　入院・外来両面での役割

5.1.2　急性期治療薬の需要

5.1.3　LAI 導入の主要拠点としての位置づけ

5.2　リテール薬局（Retail Pharmacy）市場

5.2.1　慢性期・外来患者との関わり

5.2.2　服薬指導・継続支援の重要性

5.2.3　保険償還と流通制度

5.3　オンライン薬局（E-Pharmacy）市場

5.3.1　オンライン調剤の普及

5.3.2　服薬継続支援サービスの進化

5.3.3　規制面・安全性への配慮

5.3.4　自宅療養モデルの普及による市場影響

5.4　チャネル別市場規模および予測

第6章　地域別市場分析（グローバル）

（※公開情報に基づく分類：北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）

6.1　北米

6.1.1　精神医療インフラの成熟

6.1.2　LAI 医薬品の高い採用率

6.1.3　製薬企業の集積と R&D 活発化

6.1.4　市場規模と将来予測

6.2　欧州

6.2.1　国別の医療制度差

6.2.2　主要国（例：ドイツ、フランス、英国）の市場特徴

6.2.3　ジェネリック普及動向

6.3　アジア太平洋

6.3.1　人口増加と患者数増大

6.3.2　精神科医療アクセスの改善

6.3.3　新興国市場の伸長余地

6.3.4　アジアにおける R&D・製造投資増加

6.4　南米

6.4.1　医療インフラの課題

6.4.2　治療アクセスの地域格差

6.5　中東・アフリカ

6.5.1　精神疾患への政策強化

6.5.2　医薬品供給の制限要因

6.5.3　市場将来性の考察

6.6　地域別市場予測（2030 年）

第7章　市場動向（トレンド分析）

7.1　アドヒアランス重視の治療モデルの普及

7.2　デジタル治療（DTx）・遠隔診療との融合

7.3　認知症状・陰性症状への特異的治療開発

7.4　薬剤安全性の改善および副作用管理

7.5　ポリファーマシー問題と治療の最適化

7.6　長期療養モデルから地域包括医療への転換

第8章　競争環境（Competitive Landscape）

8.1　主要製薬企業の市場シェア構造

8.2　企業別ポートフォリオ分析

8.3　新製品開発・承認状況

8.4　ジェネリック医薬品メーカーの台頭

8.5　価格政策・償還制度との関係

8.6　M&A、提携、ライセンシング動向

第9章　新規治療開発（Pipeline Analysis）

9.1　臨床開発段階別パイプライン

9.2　新規作用機序薬の研究状況

9.2.1　グルタミン酸経路ターゲット薬

9.2.2　TAAR1 アゴニスト

9.2.3　抗炎症メカニズム薬

9.3　開発成功確率と商業化の展望

9.4　未充足医療ニーズと開発領域

第10章　市場ドライバー・阻害要因・リスク分析

10.1　市場成長ドライバー

10.1.1　患者数増加

10.1.2　LAI 普及による治療継続性向上

10.1.3　第二世代抗精神病薬の安定需要

10.1.4　医療アクセス向上

10.1.5　精神疾患への社会理解の深化

10.2　市場の阻害要因

10.2.1　副作用および代謝リスク

10.2.2　新薬開発の難度

10.2.3　医療インフラ格差

10.2.4　心理的・社会的スティグマ

10.3　市場リスク

10.3.1　ジェネリック競争

10.3.2　償還政策の変更

10.3.3　供給チェーンの不安定性

10.4　市場機会（Opportunities）

10.4.1　アジア新興国市場の開拓

10.4.2　新規作用機序薬実用化の可能性

10.4.3　薬剤×デジタル医療統合の新市場

第11章　市場予測（Forecast）

11.1　全体市場の成長予測

11.2　製品タイプ別の成長予測

11.3　流通チャネル別予測

11.4　地域別市場予測

11.5　シナリオ別分析（標準／楽観／保守）

11.6　感度分析（主要変動要因の影響）

第12章　戦略提言および総括

12.1　製薬企業向け提言

12.2　医療機関・政策当局向け提言

12.3　市場参入企業に対する提言

12.4　長期的市場成長に向けた重要ポイント

12.5　レポート総括

■ 付録（Appendix）

用語集

データセット

推計ロジック補足

臨床試験一覧

参考文献

 

※「統合失調症治療薬の世界市場：薬効クラス別（第二世代抗精神病薬、第三世代抗精神病薬）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/schizophrenia-drugs-market

 

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

 

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