2026年2月4日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」市場調査レポートの販売を開始しました。睡眠時無呼吸診断＆治療機器の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場の全体概要と構造

1.1 レポート概要：市場定義と目的

本調査レポートは、世界の睡眠時無呼吸症候群（Sleep Apnea）診断・治療機器市場 の現状と将来動向を定量的・定性的に評価することを目的としています。対象市場は、睡眠時無呼吸症候群（SAS/OSA）の早期発見、正確な診断および効果的な治療を支援するための機器・ソリューション全般であり、診断機器と治療機器を共に含む統合市場 として捉えています。診断機器には、睡眠ポリグラフ装置（PSG）、携帯型モニター、在宅検査装置などが含まれ、治療機器では持続陽圧呼吸療法（CPAP）、二段階陽圧装置（BiPAP）、口腔内装置や植込み型デバイスなどが対象となっています。これにより、睡眠管理全般の質を高める市場の全体像 が捉えられる構成です。

レポートの主な目的は、多角的な視点から以下の点を把握し、企業の戦略策定や投資判断に資することにあります：

世界市場の現在の規模と成長予測

製品カテゴリ別の市場シェアと成長性

地域別の競争環境や成長ポテンシャル

市場を形成する需要・供給・技術トレンド

主要企業の競合ポジションと市場動向

特に、睡眠障害への医療ニーズ拡大、ホームケア機器の普及、先進的な患者モニタリング技術の進歩といった複数要因が絡み合う構造 を明らかにすることが狙いです。

1.2 世界市場規模と予測

調査報告では、睡眠時無呼吸診断・治療機器市場は2024 年から 2028／2029 年の予測期間中に大幅な成長が見込まれるとされています。世界全体の市場規模は 2024 年時点で約 45 億〜約 46 億米ドル規模とされ、2029 年にはこの倍近い水準まで拡大する可能性が指摘されています。これは総合市場全体の平均年成長率（CAGR）が約 10％前後の高い伸び を想定した予測に基づくものです。

世界市場の成長は、診断機器と治療機器の両方が牽引力を発揮する構造にあります。診断機器は睡眠時無呼吸症候群の正確な検査・評価を可能にし、治療機器は治療プロセスの中核となるインターベンションを提供するため、疾患管理全般で継続的に需要が高まる セグメントとして評価されています。

具体的な予測モデルでは、診断機器分野のシェアは全体の 30〜40％程度を占め、残りを治療機器分野が担うと分析されています。治療機器の中でも CPAP（持続陽圧呼吸療法）装置 が依然として市場最大のシェアを確保し、家庭用および医療機関用の両方で広く用いられている点が強調されています。

また、予測期間中の成長率には 地域別の差異 も存在し、北米・欧州が成熟市場として高シェアを維持する一方、アジア太平洋地域や中南米、アフリカなどの新興医療市場が今後の主要成長エンジンになると見られています。

1.3 レポート範囲と分析対象

本レポートの対象範囲は、睡眠時無呼吸症候群の診断・治療に関わる主要な製品カテゴリ、エンドユーザー、地域区分をカバーしています。具体的には以下のような構成です：

診断機器カテゴリ

睡眠ポリグラフ装置（PSG）

簡易携帯型睡眠モニター

在宅睡眠検査装置

治療機器カテゴリ

CPAP（持続陽圧呼吸療法）装置

BiPAP（二段階陽圧装置）

口腔内装置（Mandibular Advancement Devices など）

近年進化しているインプラント型デバイスやその他のモダリティ

これら機器は病院・睡眠検査センター・在宅医療市場 など幅広いエンドユーザーに渡って適用されています。特に在宅での使用が可能な小型機器・簡易検査装置は、患者の快適性とアクセス性を高める点で市場成長に寄与すると考えられています。

2．市場成長ドライバーと制約要因

2.1 成長ドライバー：健康需要の高まり

睡眠時無呼吸症候群は、長時間にわたって呼吸が断続的に停止する呼吸障害であり、放置すると心血管疾患、脳血管障害、慢性疲労などのリスクを高めます。そのため、疾患の早期発見と適切な治療は患者の生活の質向上と重大な健康リスクの低減に直結しています。この疾患に対する認知向上とともに、検査・治療機器への需要が世界的に増加しています。

加えて、人口の高齢化、肥満および関連の慢性疾患（心血管疾患、糖尿病等）の増加は、睡眠時無呼吸症候群の発生率を高め、これが機器市場全体の需要を刺激する 大きな要因です。医療機関による早期診断への取り組みや健康保険制度の拡充も、機器導入の加速に寄与しています。

2.1.1 技術革新と製品改良

医療機器メーカーは、信頼性の高い診断アルゴリズムや患者モニタリング機能を備えた次世代機器の開発を進めています。これにより、従来の睡眠検査よりも迅速かつ正確な診断が可能となるだけでなく、患者の負担軽減や在宅での検査／治療の利便性向上 が実現しています。

さらに、治療機器では従来の標準的な CPAP 機器に加えて、より軽量で装着感の改善されたマスク類、統合センサーによる呼吸データ分析機能、そして治療データ管理のためのソフトウェア統合など、多様な付加価値機能の導入が進んでいます。これら技術進歩は市場成長を支える重要な要素です。

2.2 市場制約要因：コスト負担と普及障壁

一方で、市場成長を制約しかねない要因も存在します。高度な診断機器や治療装置は、高額な初期導入コストや保守・消耗品のランニングコストが発生しやすい ことから、医療機関や患者によっては導入に慎重な姿勢が見られます。特に新興国や地方の医療環境では、医療インフラや保険制度が整っていない場合、普及速度が遅れる可能性があります。

また、睡眠検査は専門の睡眠ラボやクリニックで行われることが多く、検査には専門技師による解釈と設備が必要です。これが検査体制の普及を阻む要因 となるとともに、在宅検査機器の導入が限定的な場合には患者アクセスの障壁となることがあります。

2.3 社会的潮流：在宅医療とヘルスケア環境の変化

睡眠時無呼吸症候群に対するケアは、従来は専門施設での検査・治療が中心でしたが、健康管理の分散化、在宅ケアの進展 により、在宅検査機器やホームユース治療デバイスの需要が増加しています。在宅医療は患者の快適性や経済効率の向上につながり、検査・治療機器の設置数増加に貢献しています。

加えて、遠隔診断／データ共有技術の進歩により、患者データをクラウドで管理し、医療提供者との連携を強化するシステムが登場しつつあります。この潮流は、患者主体のケアモデルと医療費削減ニーズが合致する分野として注目 されています。

3．セグメント展望と地域別動向

3.1 製品別セグメント：診断機器の展望

睡眠時無呼吸診断機器は、睡眠ポリグラフ装置（PSG）を中心として、携帯型モニターや在宅検査機器にまで広がる製品群 を含みます。PSG は病院や睡眠研究施設における主要な検査方法として高い市場シェアを維持していますが、在宅検査装置の普及が進むことで、患者のアクセス性と検査体験の改善 が進んでいます。

携帯型モニターや簡易検査装置は、在宅睡眠検査（HST） として利用されることが多く、従来とは異なる患者主体の検査モデル を支援しています。このセグメントは、今後の市場成長における最大の機会領域として見られています。

3.2 製品別セグメント：治療機器の展望

治療機器市場では、CPAP や BiPAP 装置などが市場の中核を占めています。CPAP は気道を陽圧で維持することで無呼吸エピソードを減少させる治療法であり、治療機器として最も広く用いられている 製品です。また、口腔内装置（Mandibular Advancement Devices：MAS） などの非侵襲的治療デバイスも普及が進んでいます。

近年は、治療機器に患者データの収集・分析機能を組み込んだスマートデバイス が増えており、治療の進捗や患者の帰宅後の補助にも対応できる仕様が増えています。これにより、在宅治療の管理や医療者とのデータ連携が容易になり、治療継続率の向上が期待されています。

3.3 エンドユーザー別動向

睡眠時無呼吸診断・治療機器は、伝統的に病院、睡眠検査センター などが主な導入拠点でしたが、近年では 在宅医療設定や家庭用利用者 が増加しています。この変化は、医療費削減や患者の利便性向上といった社会的な背景が影響しており、在宅向けデバイス市場が新たな成長エンジン となっています。

再度、専門施設では PSG のような高精度検査システムが不可欠ですが、日常的なモニタリングやスクリーニングには在宅検査装置が使われるケースが増えており、市場全体の需要分布に変化を与えています。

3.4 地域別市場の趨勢

地域別には、北米および欧州市場が最大のシェアを占める成熟市場 として特徴づけられます。これら地域では睡眠医療への認識が高く、保険償還制度が整備されているため、機器導入率が高い傾向があります。

一方、アジア太平洋や中南米・アフリカ地域 は今後の高成長地域として注目されています。医療インフラの整備や生活習慣病の増加、健康意識の向上によって、未診断患者の掘り起こしと機器導入が急速に進む余地があります。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. 序章：調査背景とレポート概要

1.1 調査の背景

・世界的な睡眠時無呼吸症候群（SAS/OSA）の医療ニーズの拡大
・医療機関、在宅診療シーンにおける診断・治療機器の技術革新
・用途別および地域別市場の成長機会と課題の把握

1.2 調査目的

・睡眠時無呼吸診断・治療機器市場の現状把握
・各製品セグメント、地域別市場規模と成長予測の提供
・主要企業の競争環境と戦略的ポジションの分析

1.3 レポート構成と使用データ

・調査対象期間、推計方法
・主要統計データの定義（診断機器、治療機器等）
・略語一覧と用語定義

2. エグゼクティブサマリー

2.1 グローバル市場の概要

・市場規模と直近成長率
・予測期間（2024–2028/2029年）の主要トレンド
・診断機器・治療機器それぞれの動向

2.2 成長ドライバー要約

・疾病罹患率の上昇
・医療アクセスの改善
・技術的イノベーション（在宅モニタリング、ウェアラブル等）

2.3 市場リスクと課題

・機器導入・維持コスト
・規制・承認プロセス
・技師の専門性不足

2.4 主な市場機会

・新興国の医療インフラ整備
・在宅医療向け製品普及
・データ統合型診断・治療プラットフォームの出現

3. 市場概況と産業構造

3.1 医療診断・治療機器市場の定義・範囲

・睡眠時無呼吸診断機器（ポリグラフ、HST等）
・治療機器（CPAP、BiPAP、MAS 等）

3.2 産業エコシステム

・供給者、製造者、販売代理／ディストリビュータ
・医療機関、睡眠センター、在宅医療市場の関連構造

3.3 市場バリューチェーン分析

・原材料供給
・製造・組立
・流通・販売
・サービス・メンテナンス

3.4 規制環境と承認プロセス

・主要国における医療機器規制の概要
・審査・承認期間と市場投入リスク

3.5 市場促進因子と阻害要因

・患者認知向上と診断率の上昇
・高額医療機器導入への資本制約

4. 過去データ分析（2018–2023）

4.1 世界市場規模の推移

・過去 5 年の成長データ
・タイプ別・セグメント別の実績値

4.2 診断機器セグメントの実績分析

・ポリグラフ装置
・在宅睡眠検査（HST）機器
・パルスオキシメータ等

4.3 治療機器セグメントの実績分析

・CPAP・BiPAP 装置
・Auto-PAP 等自動制御装置
・酸素療法装置・MAS

4.4 エンドユーザー別分析

・病院／クリニック
・睡眠センター／検査ラボ
・在宅医療

4.5 地域別市場構造（実績）

・北米
・ヨーロッパ
・アジア太平洋
・中南米
・中東・アフリカ

5. 世界市場規模・予測（2024–2028/2029）

5.1 世界市場総規模予測

・診断機器・治療機器を含む総市場予測
・金額とシェア推移モデル

5.2 製品別予測

5.2.1 診断機器別
・睡眠ポリグラフ装置（PSG）
・在宅睡眠検査（HST）キット
・パルスオキシメータ
・その他（ウェアラブルモニター等）

5.2.2 治療機器別
・持続陽圧呼吸装置（CPAP）
・二段階陽圧装置（BiPAP）
・自動陽圧（Auto-PAP）
・酸素療法装置
・口腔内装置（MAS）
・付属品・消耗品

5.3 エンドユーザー別予測

・病院・クリニック
・睡眠検査センター
・在宅医療
・その他

5.4 地域別予測

・北米（米国・カナダ）
・ヨーロッパ（英国・ドイツ・フランス等）
・アジア太平洋（中国・日本・インド等）
・中南米
・中東・アフリカ

5.5 年平均成長率の比較

・セグメント別 CAGR
・地域別成長ポテンシャル

6. 市場環境の定性分析

6.1 技術トレンド

・在宅向け小型機器とウェアラブルの進化
・データ解析・AI 統合診断機能

6.2 患者体験と治療遵守率

・装着感・騒音対策・自動調整機能
・患者満足度と治療継続率

6.3 データ統合と遠隔モニタリング

・クラウドベース診断データ共有
・遠隔治療支援ソリューション

6.4 保険償還・医療制度の影響

・主要国における償還制度比較
・償還制度が市場拡大に与える影響

7. 競争環境分析

7.1 主要企業市場シェア

・診断装置・治療装置メーカーの分布
・市場集中度とシェア推移

7.2 競合戦略

・提携／買収／技術開発
・製品ポートフォリオ戦略
・価格・供給戦略

7.3 企業プロファイル：代表的企業

7.3.1 企業 A（例：Philips 社）
7.3.2 企業 B（例：ResMed 社）
7.3.3 企業 C（Fisher & Paykel Healthcare）
7.3.4 企業 D（Drive DeVilbiss Healthcare 等）
7.3.5 その他主要企業（世界的プレーヤー一覧）

7.4 戦略的動向

・競争優位性分析
・R&D 投資と新製品投入

8. ポーターのファイブフォース分析

8.1 新規参入の脅威

・市場障壁と参入要件

8.2 供給者の交渉力

・主要部品・技術提供企業の影響力

8.3 買い手の交渉力

・大規模医療機関・チェーンの影響

8.4 代替品の脅威

・非機器療法・ライフスタイル改善

8.5 競争 Rivalry

・既存企業間の競合状況

9. 規制・承認・品質管理

9.1 米国 FDA 規制概要

・Class II 医療機器としての分類
・承認プロセスと安全基準

9.2 欧州市場向け規制

・CE マーク要件

9.3 アジア各国の薬機法規制

・中国 NMPA、日本 PMDA 等

9.4 品質管理とコンプライアンス

・GMP、ISO 規格

10. 顧客ランドスケープと市場行動

10.1 顧客の価格感度分析

・導入コストと運用コスト評価

10.2 購入意思決定プロセス

・医療機関・検査センターにおける評価基準

10.3 顧客満足度と継続利用要因

11. 将来展望と推奨戦略

11.1 技術革新の機会

・AI・遠隔医療対応機器

11.2 地域別戦略の示唆

・新興市場への参入アプローチ

11.3 エンドユーザー別最適化提案

12. 付録

12.1 図表一覧

・エグゼクティブサマリー図表
・市場規模推移

12.2 調査方法詳細

・データ抽出と推定モデル

12.3 用語集と定義補足

※「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/sleep-apnea-diagnostic-and-therapeutic-devices-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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