2026年10月14日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「医薬品受託製造の世界市場：製品別（低分子医薬品、バイオ医薬品）（2026～2033）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「医薬品受託製造の世界市場：製品別（低分子医薬品、バイオ医薬品）（2026～2033）」市場調査レポートの販売を開始しました。医薬品受託製造の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場規模と製薬業界におけるアウトソーシングの拡大

世界の医薬品受託製造市場は、製薬企業による製造業務の外部委託拡大を背景に、高い成長が見込まれています。市場規模は2025年の1,417億米ドルから2026年には1,551億米ドルへ拡大し、2033年には3,109億米ドルに達すると予測されています。2026年から2033年までの年平均成長率（CAGR）は10.4％です。医薬品開発の高度化、製造工程の複雑化、品質・規制対応の厳格化などによって、自社ですべての製造能力を保有するよりも、専門的な設備や技術を持つ受託製造機関（CMO）を活用する動きが強まっています。

特に中小規模の製薬企業にとって、受託製造は大規模な設備投資を抑えながら開発や販売などの中核業務に経営資源を集中できる手段となっています。CMO側でも無菌充填設備や高度な品質管理体制を整備し、臨床段階から商業生産まで幅広く支援するサービス体制を強化しています。受託製造の役割は単なる生産代行から、製剤開発、スケールアップ、包装、品質管理などを含む総合的なパートナーへと拡大しています。

技術革新も市場拡大を後押ししています。連続製造、シングルユース技術、AIを活用したプロセス最適化、データ分析、品質設計（QbD）、プロセス分析技術（PAT）などの導入によって、生産効率や品質管理、設備稼働率、スケーラビリティの改善が進んでいます。一方で、FDA、EMA、ICHなどに関連する厳格な規制、GMP対応、データ完全性の確保などへの対応力も重要であり、規制対応能力を備えたCMOへの需要がさらに高まっています。

2. サービス・製品・医薬品・用途別の市場動向

サービス別では、API製造、完成医薬品製造、包装サービスに分類されます。2025年にはAPI製造が70.68％の最大シェアを占めました。医薬品有効成分は医薬品生産の根幹となるため、高度な設備、品質管理、規制対応が求められます。製薬企業がコスト効率と専門性を重視してAPI製造を外部委託することが市場拡大につながっています。一方、包装サービスは予測期間中に高い成長が見込まれています。ブリスター、ボトル、バイアル、アンプル、パウチなど多様な包装への対応や、ラベリング、保管、出荷まで含む一貫サービスへの需要が増加しています。

製品別では、低分子医薬品が2025年に最大市場となりました。低分子医薬品は長年にわたり医薬品市場の中心を構成しており、生産量の多さや確立された製造プロセスが受託製造需要を支えています。一方、バイオ医薬品は今後高い成長が期待される分野です。モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などに対する研究開発投資や商業化が進むことで、高度なバイオ製造能力を備えたCMOの重要性が高まっています。

薬剤別ではジェネリック医薬品が2025年に最大シェアを占めました。特許満了の増加、低コスト医薬品への需要、製造コスト削減を目的とするアウトソーシングが成長要因です。ブランド医薬品についても、複雑な製剤、無菌注射剤、新規薬物送達技術などで外部の専門能力を利用する動きが続いています。

操業規模別ではバッチ生産が2025年に市場を主導していますが、連続製造も効率向上、コスト削減、品質安定化などの利点から注目されています。ワークフロー別では商業生産が最大で、臨床分野も臨床試験件数の増加を背景に成長しています。用途別では腫瘍学が2025年に最大の売上シェアを占め、感染症、神経疾患、心血管疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患などでも受託製造サービスが利用されています。

3. 地域別成長、バイオ医薬品への投資と競争環境

地域別では、北米が2025年に38.44％のシェアを占め、世界最大の医薬品受託製造市場となっています。米国を中心に医薬品需要が大きく、高度な製造施設や品質管理体制、強固な製薬産業基盤が整っていることに加え、製造工程を第三者へ委託する傾向が市場を支えています。欧州では厳格な規制環境とバイオ医薬品・専門医薬品への需要増加が市場成長につながっており、ドイツなどが主要市場となっています。

アジア太平洋地域は2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれる地域です。中国では製薬産業の拡大、コスト競争力、高度な製造能力を背景にCMO需要が増加しています。日本はアジア太平洋地域で有力な市場であり、高齢化や疾病負担の増加によって医薬品需要と受託製造需要が支えられています。インドでもジェネリック医薬品、バイオ医薬品、バイオシミラーなどの開発・製造基盤が市場機会につながっています。

市場ではバイオ医薬品やバイオシミラーの商業化拡大を背景に、CMO各社による設備投資や生産能力増強も活発です。さらに、バイオ医薬品、HPAPI、無菌製造などの能力獲得を目的としたM&Aも進み、サービスの高度化と地域展開が競争力を左右しています。

主要企業にはAbbVie Contract Manufacturing、Almac Group、Boehringer Ingelheim BioXcellence、Catalent、Dr. Reddy’s Laboratories、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Lonza Group、Patheon、Pfizer CentreOne、Recipharm、Samsung Biologics、Siegfried Holding、Vetter Pharma、WuXi AppTecなどがあります。今後の医薬品受託製造市場では、低コスト生産だけでなく、高度な製造技術、規制対応、無菌製造、バイオ医薬品への対応、供給安定性、臨床から商業生産までを一貫支援できる能力が重要になると考えられます。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章　調査方法と範囲
1.1 市場セグメンテーションと調査範囲
1.2 セグメントの定義
1.2.1 サービス
1.2.2 製品
1.2.3 医薬品
1.2.4 事業規模
1.2.5 ワークフロー
1.2.6 用途
1.2.7 最終用途
1.2.8 企業規模
1.3 調査方法論
1.4 情報の入手―有料データベース、社内データベース、二次情報源、一次調査
1.5 データ分析モデル
1.6 市場の策定と検証
1.7 商品フロー分析、親市場分析
1.8 二次情報源・略語一覧・調査目的

第2章　エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場見通し
2.2 セグメント別見通し
2.3 競合分析
世界の医薬品受託製造市場について、市場規模、主要セグメント、成長分野、競争状況を総括します。

第3章　医薬品受託製造市場の変数、動向、範囲
3.1 市場系統、親市場、関連市場の見通し
3.2 市場成長要因および市場抑制要因
3.3 技術進歩
3.4 2024年の臨床試験件数分析
3.5 市場分析ツール
3.5.1 ポーターのファイブフォース分析
3.5.2 PESTEL分析
3.5.3 COVID-19の影響分析

第4章　サービス別市場分析
4.1 セグメント概要と動向分析
4.2 2021～2033年の市場推計・予測
4.3 API製造
4.4 完成医薬品製造
4.4.1 経口固形剤
4.4.2 液剤
4.4.3 外用剤
4.4.4 その他
4.5 包装サービス
各サービスについて売上高と2033年までの市場見通しを分析します。

第5章　製品別市場分析
5.1 製品別セグメント概要・動向
5.2 低分子医薬品
5.3 バイオ医薬品
5.3.1 モノクローナル抗体
5.3.2 ワクチン
5.3.3 組換えタンパク質
5.3.4 その他
低分子とバイオ医薬品について2021～2033年の収益推計を比較します。

第6章　薬剤別市場分析
6.1 薬剤別セグメント概要・動向
6.2 ジェネリック医薬品
6.3 ブランド医薬品
特許満了、アウトソーシング、製造コスト、複雑な製剤への対応などを含めて分析します。

第7章　事業規模別市場分析
7.1 事業規模別セグメント・ダッシュボード
7.2 市場動向分析
7.3 バッチ製造
7.4 連続製造
各製造方式について2021～2033年の市場規模と成長性を評価します。

第8章　ワークフロー別市場分析
8.1 セグメント概要・動向分析
8.2 臨床用受託製造
8.3 商業用受託製造
臨床試験用製品から大規模な商業生産まで、ワークフロー別の需要を分析します。

第9章　用途別市場分析
9.1 用途別セグメント概要・動向
9.2 腫瘍学
9.3 感染症
9.4 神経疾患
9.5 心血管疾患
9.6 代謝性疾患
9.7 自己免疫疾患
9.8 呼吸器疾患
9.9 眼科
9.10 消化器疾患
9.11 内分泌疾患
9.12 血液疾患
9.13 その他
各治療領域について2021～2033年の市場規模・収益を予測します。

第10章　最終用途別市場分析
10.1 最終用途別セグメント概要・動向
10.2 製薬企業
10.3 バイオテクノロジー企業
製薬会社とバイオ企業によるアウトソーシング需要の違いを分析します。

第11章　企業規模別市場分析
11.1 企業規模別セグメント概要
11.2 小規模企業
11.3 中規模企業
11.4 大規模企業
企業規模ごとの受託製造利用動向と2021～2033年の市場予測を整理します。

第12章　地域別市場分析
12.1 地域別市場シェアと市場ダッシュボード
12.2 北米―米国、カナダ、メキシコ
12.3 欧州―英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー
12.4 アジア太平洋―日本、中国、インド、タイ、韓国、オーストラリア
12.5 ラテンアメリカ―ブラジル、アルゼンチン
12.6 中東・アフリカ―南アフリカ、サウジアラビア、UAE、クウェート、オマーン、カタール
各国について主要市場動向、競争環境、規制枠組み、2021～2033年の市場推計を分析します。

第13章　競争環境
13.1 市場参加者の分類
13.2 2025年の企業別市場シェア分析
13.3 主要企業プロフィール
AbbVie Contract Manufacturing、Almac Group、Boehringer Ingelheim BioXcellence、Catalent、Dr. Reddy’s Laboratories、Fareva、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Jubilant HollisterStier、Lonza Group、Patheon、Pfizer CentreOne、Prakruti Life Science、Recipharm、Samsung Biologics、Siegfried Holding、Vetter Pharma、WuXi AppTecなどを対象に、会社概要、財務実績、サービスのベンチマーク、戦略的取り組みを分析します。

主な提言
市場調査から得られた主要な分析結果をもとに、医薬品受託製造市場における成長機会、事業展開、サービス強化、地域戦略などに関する主要な提言をまとめます。

※「医薬品受託製造の世界市場：製品別（低分子医薬品、バイオ医薬品）（2026～2033）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/pharmaceutical-contract-manufacturing-market-3

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list

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