2026年10月15日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「移植診断のグローバル市場（～2031年）：用途別（診断（感染症、HLA）、研究）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「移植診断のグローバル市場（～2031年）：用途別（診断（感染症、HLA）、研究）」市場調査レポートの販売を開始しました。移植診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- 移植件数の増加と分子診断技術の進歩が市場成長を牽引
世界の移植診断市場は、臓器移植手術件数の増加、末期腎不全や肝硬変など移植を必要とする慢性疾患の有病率上昇、さらにドナーとレシピエントの適合性を正確に評価する検査需要の拡大を背景に、着実な成長が見込まれています。市場規模は2025年の52億5,000万米ドルから2026年には56億1,000万米ドルへ拡大し、2031年には81億4,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は7.8％です。
移植診断は、臓器や組織を移植する際に、ドナーとレシピエントの適合性、組織適合性、感染症リスク、血液プロファイルなどを評価するために不可欠です。臓器移植件数や潜在的ドナー数が増えるほど、免疫拒絶反応を抑え、移植成功率を高めるための高精度な診断が重要になります。2024年には48,000件を超える移植手術が実施されており、腎臓、肝臓、心臓などの移植待機患者も多いことから、移植前後の検査需要は今後も拡大すると考えられます。
また、PCRや次世代シーケンシング（NGS）をはじめとする分子診断技術の進歩も市場成長を後押ししています。これらの技術は、短い検査時間、高い分析精度、リアルタイム検体分析、複数検体の同時処理といった利点を持ち、HLAタイピングや感染症検査、患者プロファイリングなどで採用が進んでいます。官民による研究開発投資や移植医療インフラ強化策も、新しい検査技術の普及を促しています。
一方、高度な分子診断技術には高額な設備投資や研究費が必要であり、PCRやNGS、自動化システム、マイクロ流体技術を組み合わせた検査は、医療機関や患者にとって経済的負担となる可能性があります。また、移植を必要とする患者数に対して臓器提供者が不足していることも、市場全体の成長を制約する重要な課題です。
- 試薬・消耗品と分子アッセイが主要セグメントを形成
製品・サービス別では、試薬・消耗品、機器、ソフトウェア・サービスに分類されます。2025年には試薬・消耗品が最大シェアを占め、予測期間中も最も高い成長率が期待されています。移植手術件数の増加に伴い、ドナー・レシピエント適合性検査、組織適合性検査、感染症検査などで試薬や消耗品を継続的に使用するため、安定した需要が見込まれます。研究用途における移植診断技術の採用増加も、この分野の成長を支えています。
技術別では、分子アッセイと非分子アッセイに区分され、分子アッセイはさらにPCRベースとシーケンシングベースに分けられます。2025年には分子アッセイが89.7％という圧倒的な市場シェアを占めました。高速性、検査効率、精度、多検体処理能力に優れることに加え、臨床エビデンスの蓄積や技術開発への投資拡大が採用を促進しています。
用途別では診断用途と研究用途に分類され、診断用途が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。病原体検出やHLAを含む組織適合性検査への分子診断技術の導入が進んでいるほか、移植後の感染症や遺伝性疾患のリスク管理に対する需要が高まっています。
移植種類別では、固形臓器移植、幹細胞移植、軟部組織移植、骨髄移植に分類されます。2025年には固形臓器移植が90.9％のシェアで市場をリードしました。固形臓器移植では、適合性検査、感染症検査、組織型判定、ゲノムプロファイリング、血液プロファイリングなど多くの検査が必要になることが市場規模の大きさにつながっています。
エンドユーザー別では、病院・移植センター、研究・学術機関、独立系検査機関に分けられます。独立系検査機関は高い成長率が見込まれており、検査室の自動化・近代化、研究業務の外部委託、感染症診断や組織型判定需要の拡大が成長を支えています。
- 北米が市場を主導し、主要診断企業が技術・製品開発を強化
地域別では北米が2025年に世界の移植診断市場をリードしています。先進的な移植診断技術の利用環境、整備された医療インフラ、分子診断技術の高い普及率、移植研究への官民投資、ゲノム診断を支援する政府施策などが市場成長を支えています。さらに、移植手術に対する認知向上やドナー・レシピエント適合性検査への需要増加も北米市場の優位性につながっています。
市場では、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche、Bio-Rad Laboratories、QIAGEN、bioMérieuxなどが主要企業として挙げられています。これらの企業は、PCRやシーケンシング技術、感染症検査、HLA検査、ドナースクリーニングなどの製品ポートフォリオを拡充し、移植診断市場での競争力強化を進めています。また、Scisco Genetics、inno-train Diagnostik、Bionobis、Krishgen Biosystems、ProImmuneなどの専門企業もニッチ分野で存在感を高めています。
近年では企業買収や新製品投入も活発です。WerfenはNGSを活用した移植診断技術を持つOmixonを買収し、病院や臨床検査室向けポートフォリオを強化しました。また、F. Hoffmann-La Rocheは2026年3月にHIV、HCV、HBV、HEVを1回で検出する4-in-1ドナースクリーニング検査「cobas MPX-E」を発売し、高スループットなドナースクリーニングへの対応を進めています。今後の移植診断市場では、PCR・NGSのさらなる高度化、自動化、迅速検査、データ解析、感染症スクリーニングの効率化が重要となり、正確性と処理速度を両立する診断ソリューションへの需要が一層高まると考えられます。
***** 調査レポートの目次 *****
第1章 はじめに
1.1 本調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 調査範囲
1.3.1 対象市場・地域範囲
1.3.2 調査対象・除外項目
1.3.3 対象期間
1.4 対象通貨
1.5 ステークホルダー
1.6 変更点の概要
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 主な洞察と市場ハイライト
2.2 主要市場参加者の戦略的動向
2.3 市場成長を形作る破壊的トレンド
2.4 高成長セグメントと新興市場
2.5 世界市場規模、成長率、予測の概要
第3章 プレミアムインサイト
3.1 移植診断市場の概要
3.2 製品・サービス別分析
3.3 技術別分析
3.4 用途別分析
3.5 移植種類別分析
3.6 エンドユーザー別分析
3.7 地域別の成長機会
第4章 市場概要
4.1 市場の動向
4.2 成長要因―移植手術件数の増加、分子診断技術の進歩、移植研究への官民資金の増加、慢性疾患の罹患率上昇
4.3 抑制要因―機器・消耗品の高コスト、新興国における高度診断インフラ不足
4.4 市場機会―交差適合試験・キメラ主義検査の採用拡大、臓器提供・移植への認識向上
4.5 市場課題―臓器提供者数と移植需要のギャップ
4.6 未充足ニーズ・未開拓分野
4.7 関連市場・セクター横断的機会
4.8 主要企業の戦略的動向
第5章 業界動向
5.1 ポーターのファイブフォース分析
5.2 マクロ経済指標・GDP推移
5.3 サプライチェーン分析
5.4 バリューチェーン分析
5.5 エコシステム分析
5.6 主要企業・地域別価格分析
5.7 HSコード3822による輸出入分析
5.8 主要会議・イベント
5.9 顧客ビジネスに影響するトレンド
5.10 投資・資金調達動向
5.11 2025年米国関税の影響―価格、北米・欧州・アジア太平洋、病院、研究機関、独立系検査機関への影響
第6章 技術進歩、AI、特許、イノベーション、将来応用
6.1 ドナー由来無細胞DNA（dd-cfDNA）
6.2 デジタルPCR
6.3 移植診断におけるAI・バイオインフォマティクス
6.4 液体生検・デジタル病理
6.5 技術・製品ロードマップ
6.6 特許分析
6.7 将来応用
6.8 AI・生成AIのユースケースと市場可能性
第7章 持続可能性と規制環境
7.1 地域別規制・コンプライアンス
7.2 規制機関、政府機関、関連組織
7.3 環境影響とサステナビリティ施策
第8章 顧客環境および購買者行動
8.1 意思決定プロセス
8.2 購入関係者・評価基準
8.3 導入障壁・内部課題
8.4 エンドユーザー別未充足ニーズ
8.5 市場収益性、コスト動向、利益率向上機会
第9章 製品・サービス別移植診断市場
9.1 試薬・消耗品
9.2 機器
9.3 ソフトウェア・サービス
第10章 技術別移植診断市場
10.1 分子アッセイ
10.2 PCRベース―リアルタイムPCR、SSP-PCR、SSO-PCR、その他
10.3 シーケンシングベース―サンガーシーケンシング、NGS、その他
10.4 非分子アッセイ
第11章 用途別移植診断市場
11.1 診断用途
11.2 移植前診断―感染症検査、組織適合性検査、血液プロファイリング
11.3 移植後診断
11.4 研究用途
第12章 移植種類別市場
12.1 固形臓器移植
12.2 腎臓、肝臓、肺、心臓、膵臓、その他の固形臓器
12.3 幹細胞移植
12.4 軟部組織移植
12.5 骨髄移植
第13章 エンドユーザー別市場
13.1 独立系検査機関
13.2 病院・移植センター
13.3 研究機関・学術機関
第14章 地域別移植診断市場
14.1 北米―米国、カナダ
14.2 欧州―ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他
14.3 アジア太平洋―中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他
14.4 ラテンアメリカ―ブラジル、メキシコ、その他
14.5 中東・アフリカ―UAE、サウジアラビア、その他
各地域について移植プログラム、臓器提供体制、移植件数、待機患者数などの市場成長要因を分析します。
第15章 競争環境
15.1 主要企業の戦略と成功条件
15.2 2023～2025年の売上高分析
15.3 2025年市場シェア分析
15.4 主要企業評価マトリックス
15.5 スタートアップ・中小企業評価
15.6 財務指標・企業評価
15.7 ブランド・製品比較
15.8 新製品・承認、取引、事業拡大
第16章 企業概要
Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche、Bio-Rad Laboratories、QIAGEN、bioMérieux、Illumina、Becton Dickinson、CareDx、DiaSorin、Werfen、Merck KGaA、Hologicなどの主要企業について、事業概要、提供製品、最近の動向、戦略的選択、競争上の強み・課題を分析します。さらにEurobio Scientific、Biofortuna、BAG Diagnostics、Fujirebio、Histogenetics、PacBio、Scisco Genetics、inno-train Diagnostikなども対象とします。
第17章 調査方法論
17.1 二次・一次データ
17.2 市場規模推計
17.3 ボトムアップ・トップダウンアプローチ
17.4 データ三角測量
17.5 調査前提・成長率前提
17.6 調査の限界
17.7 リスク評価
第18章 付録
18.1 ディスカッション・ガイド
18.2 MarketsandMarketsのナレッジストア
18.3 カスタマイズオプション
※「移植診断のグローバル市場（～2031年）：用途別（診断（感染症、HLA）、研究）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/transplant-diagnostics-market-3
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：[email protected]
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp
・URL：https://www.marketreport.jp/transplant-diagnostics-market-3
