2026年10月27日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「バイオマーカーのグローバル市場（～2031年）：消耗品、ソフトウェア、サービス」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「バイオマーカーのグローバル市場（～2031年）：消耗品、ソフトウェア、サービス」市場調査レポートの販売を開始しました。バイオマーカーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
- バイオマーカー市場の規模と成長を支える主要要因
世界のバイオマーカー市場は、精密医療の普及、慢性疾患の増加、分子診断技術の進歩を背景に、急速な成長が見込まれている。MarketsandMarketsが2026年7月に発行した市場調査レポートによると、世界市場規模は2025年の626億7,000万米ドルから2026年には679億5,000万米ドルとなり、2031年には1,121億米ドルに達すると予測されている。2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は10.5％であり、診断、創薬、臨床研究、個別化医療など幅広い分野で需要が拡大する見通しである。
バイオマーカーとは、生体内の正常な生物学的過程、疾患の進行、薬剤への反応などを客観的に測定・評価するための指標である。遺伝子変異、タンパク質、代謝物などが代表例であり、疾患の早期発見、予後予測、治療効果の評価、適切な治療薬の選択などに利用されている。特に、患者ごとの遺伝的特徴や疾患特性に基づいて治療方針を決定する精密医療では、バイオマーカーが重要な役割を担っている。
市場成長の主要因として、がん、心血管疾患、神経疾患、感染症などにおける高精度な診断需要の増加が挙げられる。また、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、プロテオミクス、マルチオミクス解析などの技術進歩により、従来は検出が困難だった生体内の変化を詳細に分析できるようになっている。製薬企業では、臨床試験の対象患者の選定や薬剤の有効性・安全性評価にバイオマーカーを活用する動きが広がっている。
一方、高度な分析装置や検証試験に必要な費用、専門人材の不足、規制対応の複雑さは市場拡大を制約する要因となっている。研究段階で発見されたバイオマーカーを実際の診断検査として商業化するには、分析精度、再現性、臨床的有用性を十分に実証する必要があり、標準化と品質管理の強化が重要な課題となっている。
- 製品・技術・用途別の市場動向と技術革新
バイオマーカー市場は、製品・サービス、種類、研究分野、分析技術、疾患、用途などによって分類される。製品・サービス別では、消耗品が2025年に73.4％という最大の市場シェアを占めた。消耗品にはアッセイキット、試薬、化学薬品などが含まれ、臨床検査や研究開発において継続的に使用されることが需要を支えている。さらに、バイオインフォマティクスソフトウェアや外部委託による検査・解析サービスの利用も拡大しており、データ解析から臨床検証までを支援する総合的なソリューションへの関心が高まっている。
種類別では、安全性バイオマーカーが2025年に48.5％の市場シェアを占め、最大の分野となった。安全性バイオマーカーは、薬剤による副作用や臓器への影響を評価するために利用され、医薬品開発と臨床現場の双方で重要性が高まっている。このほか、有効性バイオマーカー、予測バイオマーカー、予後バイオマーカー、薬力学的バイオマーカーなどがあり、治療反応の予測や臨床試験の効率化に貢献している。
研究分野別では、ゲノミクスが予測期間中も市場を牽引すると見込まれる。遺伝子変異や遺伝子発現の解析は、がん診断や遺伝性疾患の評価に広く利用されている。また、プロテオミクスやメタボロミクスの進歩により、タンパク質や代謝物の変化を組み合わせて疾患を分析する研究が進展している。複数の生体情報を統合するマルチオミクス解析は、複雑な疾患の理解と新しいバイオマーカーの発見を促進する技術として注目されている。
分析技術では、免疫測定法、ELISA、NGS、PCR、質量分析法、クロマトグラフィーなどが主要な手法となっている。さらに、AIや機械学習、デジタル病理学、バイオインフォマティクスを組み合わせることで、大量の生体データから疾患に関連する特徴を抽出する取り組みが進んでいる。液体生検による血液中の循環腫瘍DNAの解析も、低侵襲ながん検査や治療経過のモニタリングにおける重要な技術である。
用途別では、臨床診断、創薬・医薬品開発、個別化医療、臨床研究などで利用が拡大している。特に標的療法や免疫療法と診断検査を組み合わせるコンパニオン診断は、適切な患者に適切な治療を提供するための重要な市場機会となっている。
- 地域別市場展望と主要企業の競争環境
地域別では、アジア太平洋地域が2026年から2031年にかけて年平均12.4％という最も高い成長率を記録すると予測されている。中国、インド、日本などでは、医療インフラの整備、臨床試験活動の活発化、精密医療に対する政府支援の拡大が市場成長を後押ししている。また、分子診断技術の導入やバイオ医薬品研究への投資増加により、高性能な分析装置、検査キット、データ解析サービスへの需要が高まっている。
北米では、先進的な医療研究基盤、製薬・バイオテクノロジー企業の集積、精密医療の普及が市場を支えている。欧州でも、個別化医療やがん診断の高度化に向けた取り組みが進んでおり、臨床検査の標準化と規制への対応が重要なテーマとなっている。
競争環境では、F. Hoffmann-La Roche、Abbott、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、QIAGEN、Agilent Technologies、Revvity、Charles River Laboratoriesなどが主要企業として挙げられる。各社は、診断用アッセイ、分析機器、試薬、ソフトウェア、研究支援サービスなどを展開し、製品開発、戦略的提携、研究機関との協力を通じて競争力を強化している。
近年の動向として、2026年6月にはロシュの前立腺がん向けコンパニオン診断薬「VENTANA PTENアッセイ」が米国FDAの承認を取得した。また、2025年1月にはサーモフィッシャーサイエンティフィックがUKバイオバンク・ファーマ・プロテオミクス・プロジェクトとの提携を発表し、大規模なバイオマーカー研究を支援している。
今後のバイオマーカー市場では、単一の生体指標を測定する検査から、遺伝子、タンパク質、代謝物などの情報を統合した高精度な診断・治療支援システムへの発展が期待される。企業にとっては、AIを活用した解析技術の開発、臨床検証能力の強化、製薬企業との共同開発、検査の自動化と標準化が、2031年に向けた成長機会を獲得するための重要な戦略となる。
***** 調査レポートの目次 *****
第1章 調査概要
1.1 調査の目的と背景
1.2 バイオマーカー市場の定義と対象範囲
1.3 市場セグメンテーションと地域別分析
1.4 調査対象・除外項目・分析期間
1.5 使用通貨と主要ステークホルダー
1.6 前回調査からの変更点
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 世界のバイオマーカー市場の主要動向
2.2 市場規模、成長率、2031年までの予測
2.3 主要企業の戦略と市場ポジショニング
2.4 市場成長を変革する技術・事業トレンド
2.5 高成長セグメントと新興市場の展望
第3章 市場の重要分析
3.1 バイオマーカー市場の成長機会
3.2 種類別・地域別市場の比較分析
3.3 地域別市場規模と成長見通し
3.4 主要市場における事業機会の評価
第4章 世界のバイオマーカー市場の動向
4.1 精密医療とコンパニオン診断の普及
4.2 NGS・PCR・マルチオミクス技術の進歩
4.3 創薬・臨床試験における利用拡大
4.4 がん・心血管疾患・神経疾患の増加
4.5 液体生検と低侵襲診断の需要拡大
4.6 高度な分析技術と臨床検証のコスト
4.7 規制対応・保険償還制度の課題
4.8 標的療法・免疫療法との共同開発機会
4.9 患者の異質性と検査標準化の課題
4.10 未充足ニーズと新規事業機会
第5章 産業構造と業界分析
5.1 ポーターのファイブフォース分析
5.2 世界経済とGDPの動向・予測
5.3 サプライチェーンとバリューチェーン分析
5.4 市場エコシステムと主要参加企業
5.5 アッセイキット・消耗品の価格分析
5.6 バイオマーカー関連製品の輸出入動向
5.7 主要国際会議・イベント（2026～2027年）
5.8 投資・資金調達と市場参入動向
5.9 主要企業の導入事例と事業戦略
5.10 米国関税政策が価格・貿易に与える影響
第6章 技術革新と将来の応用
6.1 免疫測定法・NGS・PCRの技術動向
6.2 イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション
6.3 マイクロアレイと質量分析技術
6.4 AI・機械学習によるバイオマーカー解析
6.5 ウェアラブルセンサーと液体生検
6.6 CRISPR技術と新しい診断手法
6.7 技術ロードマップと特許分析
6.8 生成AIの市場への影響と導入事例
6.9 将来の臨床応用と成功事例
第7章 持続可能性と規制環境
7.1 地域別の規制制度とコンプライアンス
7.2 規制機関・政府機関・関連組織
7.3 バイオマーカー検査の業界基準
7.4 持続可能性と環境関連政策
7.5 認証・表示・環境基準への対応
第8章 顧客環境と購買行動
8.1 バイオマーカー製品の購入意思決定
8.2 主要購入者と購買評価基準
8.3 医療機関・研究機関の導入障壁
8.4 最終用途別の未充足ニーズ
8.5 市場の収益性と事業機会
第9章 製品・サービス別市場分析
9.1 消耗品の市場規模と成長予測
9.2 アッセイキット
9.3 試薬・化学薬品・その他の消耗品
9.4 バイオマーカー検査・解析サービス
9.5 バイオインフォマティクスソフトウェア
9.6 製品・サービス別市場シェア分析
第10章 種類別市場分析
10.1 安全性バイオマーカー
10.2 有効性バイオマーカー
10.3 予測バイオマーカー
10.4 代替バイオマーカー
10.5 薬力学的バイオマーカー
10.6 予後バイオマーカー
10.7 検証用バイオマーカー
第11章 研究分野別市場分析
11.1 ゲノミクスと遺伝子解析
11.2 プロテオミクスとタンパク質解析
11.3 メタボロミクスと代謝物解析
11.4 その他の研究分野
11.5 研究分野別市場規模と成長予測
第12章 技術別市場分析
12.1 免疫測定法とELISA
12.2 タンパク質マイクロアレイ
12.3 ウエスタンブロット
12.4 次世代シーケンシング（NGS）
12.5 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
12.6 質量分析法とクロマトグラフィー
12.7 その他の分析技術
第13章 用途別市場分析
13.1 臨床診断と疾患の早期発見
13.2 創薬・医薬品開発
13.3 個別化医療と治療法の選択
13.4 臨床研究と臨床試験
13.5 その他の用途と市場成長予測
第14章 疾患別市場分析
14.1 がん：乳がん、肺がん、大腸がん
14.2 前立腺がん、血液がん、その他のがん
14.3 感染症：HIV/AIDS、B型・C型肝炎
14.4 呼吸器感染症とその他の感染症
14.5 免疫疾患：関節リウマチ、炎症性腸疾患
14.6 神経疾患：アルツハイマー病、パーキンソン病
14.7 多発性硬化症とその他の神経疾患
14.8 代謝・内分泌疾患：糖尿病、肥満
14.9 心血管疾患とその他の疾患
第15章 エンドユーザー別市場分析
15.1 製薬・バイオテクノロジー企業
15.2 病院・診断検査機関
15.3 学術・研究機関
15.4 その他のエンドユーザー
15.5 エンドユーザー別市場規模と成長予測
第16章 地域別市場分析
16.1 北米：米国、カナダ
16.2 欧州：ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
16.3 アジア太平洋：中国、日本、インド、韓国、オーストラリア
16.4 中南米：ブラジル、メキシコ
16.5 中東：サウジアラビア、UAE、その他のGCC諸国
16.6 アフリカのバイオマーカー市場
16.7 地域別市場規模、成長率、2031年までの予測
第17章 競争環境
17.1 主要企業の市場戦略と競争優位性
17.2 売上高分析（2023～2025年）
17.3 企業別市場シェア分析（2025年）
17.4 主要企業の競争力評価マトリックス
17.5 新興企業・中小企業の競合分析
17.6 財務指標と企業評価
17.7 ブランド・製品ポートフォリオ比較
17.8 新製品発売、承認、提携、事業拡大動向
第18章 主要企業の事業分析
18.1 F. Hoffmann-La Roche
18.2 Danaher Corporation
18.3 Illumina
18.4 Merck KGaA
18.5 Thermo Fisher Scientific
18.6 QIAGEN
18.7 Abbott
18.8 Agilent Technologies
18.9 Revvity
18.10 Charles River Laboratories
18.11 Bio-Rad Laboratories
18.12 Eurofins Scientific
18.13 bioMérieux
18.14 その他の主要企業・新興企業
※「バイオマーカーのグローバル市場（～2031年）：消耗品、ソフトウェア、サービス」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/biomarkers-market-2
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
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