■ 英語タイトル：Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH082 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：115 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の規模とシェア
### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模
– 2026年: 3億8978万ドル
– 2031年: 4億8869万ドル

#### 成長率
– 2026年から2031年までのCAGR: 4.62%

#### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

#### 最大の市場
– 北米

#### 市場集中度
– 中程度

#### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特に順不同で記載されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の分析

非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の規模は、2025年に3億7257万ドルと評価され、2026年には3億8978万ドルに成長し、2031年には4億8869万ドルに達すると推定されています。この予測期間（2026年-2031年）におけるCAGRは4.62%です。この成長は、探査的プロトタイプから臨床的に検証されたソリューションへの移行を反映しており、侵襲的な精度に匹敵しながら手術リスクを回避し、感染率を低下させ、入院期間を短縮することが可能です。軍事研究助成金、FDAのブレークスルーデバイス指定、AIを活用した波形分析の証拠の拡大が臨床での採用を加速させています。病院は主要な顧客であり続けていますが、救急部門、外来センター、在宅ケアプログラムでの急速な普及は、分散型モニタリングへの移行を示しています。アジア太平洋地域の人口圧力とインフラの拡充は、最も早い地域的CAGRを支えています。一方、北米は、償還制度と防衛支出を活用してリーダーシップの地位を維持しています。

### 主要な報告の要点

– **デバイスタイプ別**: 2025年には、経頭蓋ドップラー超音波が非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の37.05%を占めており、赤外線瞳孔計は2031年までに11.05%のCAGRで成長すると予測されています。

– **アプリケーション別**: 外傷性脳損傷は2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の39.93%を占めており、脳卒中モニタリングは2031年までに9.37%のCAGRで拡大しています。

– **エンドユーザー別**: 病院は2025年に55.72%の収益シェアを持ち、在宅医療は2026年から2031年の間に9.12%のCAGRを記録すると予測されています。

– **地理別**: 北米は2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の37.90%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに8.11%のCAGRで成長する最も早い地域です。

*注: 本報告書の市場規模および予測値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

### グローバル非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **神経障害の発生率の増加**
– +1.2%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: グローバル、特に高齢化が進む北米およびヨーロッパ
– 影響のタイムライン: 長期（4年以上）

– **最小限および非侵襲的手技への好み**
– +0.8%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: グローバル、特に先進国
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **救急部門およびICUにおけるポイントオブケア超音波の広範な採用**
– +0.6%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: 北米およびヨーロッパが主導、アジア太平洋地域も上昇
– 影響のタイムライン: 短期（2年以内）

– **マルチモーダル神経モニタリングバンドルの使用増加**
– +0.5%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: グローバル、三次医療および外傷センター
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **AIを活用した波形分析**
– +0.7%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: 技術先進市場が最初、次に新興市場
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **軍事研究開発資金による爆風TBIスクリーニング**
– +0.3%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: アメリカ合衆国、同盟国が利益を享受
– 影響のタイムライン: 長期（4年以上）

*出典: Mordor Intelligence*

#### 神経障害の発生率の増加

毎年7000万人以上が外傷性脳損傷を経験しており、若年層における脳卒中の発生率も上昇しているため、急性期、リハビリテーション、在宅環境における継続的かつ非侵襲的なモニタリングの需要が持続的に高まっています。2024年6月以降、全ての新しい米国陸軍の入隊者に対して基準認知テストが実施されており、軍事人口が生涯にわたる脳の健康監視を必要としていることが強調されています。長寿命と重篤な事象後の生存率の向上が相まって、追加の手術リスクなしで定期的な頭蓋内圧チェックを必要とする患者プールが拡大しています。その結果、医療システムは、患者が異なるケア環境を移動する際に携帯できるデバイスに資本を投入し、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の成長を強化しています。

#### 最小限および非侵襲的手技への好みの高まり

2024年にi-STAT TBIカートリッジがFDAの承認を受けたことは、手術を回避しながら迅速かつ信頼性の高い測定を提供するベッドサイド診断に向けた規制の傾斜を示しています。Brain4careや同様のプラットフォームに関する研究では、平均絶対頭蓋内圧誤差が約3 mmHgで、侵襲的プローブと密接に一致しており、神経外科ユニットでの技術の検証を行っています。経済的に見ると、非侵襲的な手法は感染関連コストを削減し、ICUの滞在期間を短縮するため、支払者や臨床医にとって説得力のある価値提案を形成しています。患者擁護団体は、危害のない代替手段が存在する場合に侵襲的な使用に異議を唱えることで、この勢いを増幅させています。これらの力が結集することで、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場は三次医療センターを超えて拡大しています。

#### 救急部門およびICUにおけるポイントオブケア超音波の広範な採用

救急医は現在、ハンドヘルドスキャナーを使用して視神経直径や脳血流メトリクスを展開しており、院内の所見との一致率はほぼ80%に達し、介入までの時間を短縮しています。AI統合トランスデューサーが視神経鞘の幅を自動計算することで、オペレーターのバイアスを排除し、混雑した外傷室での重要な利点を提供しています。構造化された資格認定がスキルギャップを埋め、若手医師でも正確な神経超音波データを収集できるようにしています。CTの使用が減少し、治療までの時間が短縮されることで、病院の投資回収率が向上しています。同時に、ポータブル超音波が救急車ネットワークや以前は手の届かなかった地方クリニックにおける非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場を拡大しています。

#### AIを活用した波形分析による診断精度の向上

ジョンズ・ホプキンスのアルゴリズムは、動脈圧、光脈波形、ECG波形を精密な頭蓋内圧推定に変換し、すべて標準モニターに既に存在する機器を介して行います。継続的な分析は、手動でのチャート作成よりも早く危険な圧力の傾向を警告し、臨床医が脳ヘルニアのリスクが高まる前に介入できるようにします。スケーラビリティにより、複数のベッドを同時に監視し、一貫した解釈を行うことができ、グローバルな神経超音波技術者の不足を緩和します。早期の展開では、誤警報が減少し、治療調整が迅速に行われることで、高度なケア環境での採用が強化されています。これらの利点により、AIは非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の重要な推進力として位置づけられています。

#### 制約影響分析

– **訓練された神経超音波技術者の不足**
– -0.9%のCAGRへの影響
– 地理的関連性: グローバル、特に新興国および地方
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **デバイスの取得および維持コストの高さ**
– -0.7%のCAGRへの影響
– 主に新興市場
– 影響のタイムライン: 短期（2年以内）

– **非侵襲的アルゴリズムの精度の変動**
– -0.5%のCAGRへの影響
– 厳格な検証ルールのある市場
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **償還コードの拡大の遅れ**
– -0.6%のCAGRへの影響
– アメリカ合衆国および複雑な支払者システム
– 影響のタイムライン: 長期（4年以上）

*出典: Mordor Intelligence*

#### 訓練された神経超音波技術者の不足

効果的な経頭蓋ドップラーは、脳血管解剖学、最適なスケール設定、微妙な波形解釈の習得を必要とし、これらのスキルセットは学術センター以外では依然として不足しています。認定パイプラインは薄く、持続的な能力は多様な病理への曝露を必要とします。労働力のギャップは、研究の遅延、不平等なアクセス、そして非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の設置ベースの成長の遅れにつながります。専門団体は標準化されたカリキュラムを立ち上げましたが、新興経済国は依然として限られた教員プールと訓練設備の不足に苦しんでいます。

#### デバイスの取得および維持コストの高さ

AIを活用したマルチモーダルモニターはプレミアム価格を要求し、低中所得の施設では資本予算を超えることが多いです。購入だけでなく、キャリブレーションやソフトウェア更新のスケジュールも定期的な支出を強い、運営資金に圧力をかけます。管理者は、これらの支出を人工呼吸器や画像スキャナーなどの競合ニーズと比較して評価します。急速な技術の変化は、投資回収計算をさらに複雑にし、慎重な展開を促します。したがって、価格感度はコスト制約のある医療システムにおける非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の短期的な拡大を抑制しています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。修正された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。*

### セグメント分析

#### デバイスタイプ別: 経頭蓋ドップラーが赤外線の革新にもかかわらずリード

経頭蓋ドップラーは、2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の37.05%を占めており、血管攣縮の検出、脳卒中リスクスクリーニング、およびベッドサイドでの脳血行動態評価における確立された役割によるものです。自動波形保存、ポータブルな形状、プロトコルの標準化が採用を堅実に保っています。このセグメントは、広範な償還カバレッジと臨床医の親しみから恩恵を受けており、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の規模をしっかりと支えています。

赤外線瞳孔計は、2031年までに11.05%のCAGRで成長すると予測されており、短波赤外線カメラが閉じたまぶたを通してタッチレスでの測定を提供し、鎮静または挿管された患者へのモニタリングを拡大しています。神経学的瞳孔指数を計算するデバイスは、頭蓋内圧亢進の客観的な早期警告を提供し、主観的な光反射チェックへの依存を減少させます。鼓膜の変位や視神経直径のツールは、特定の解剖学的ウィンドウや小児使用が異なるアプローチを必要とするニッチなアプリケーションに役立ちます。MRI/CTベースの推定は、コスト、放射線曝露、再現性の制限により制約を受けていますが、マルチモーダル確認が必要な複雑なケースをサポートする可能性があります。ドップラーと瞳孔計のアルゴリズム融合の継続的な改善は、診断の信頼性を高め、オペレーターのトレーニング要求を削減するハイブリッドプラットフォームを約束しています。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

*注: 各セグメントの個別シェアは、報告書購入時に入手可能です。*

#### アプリケーション別: 外傷性脳損傷の優位性が脳卒中の加速に挑戦

外傷性脳損傷は、2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の39.93%を占めており、防衛セクターの資金提供、スポーツ医学プロトコル、交通事故の発生率が要因です。外科医は、制御されていない浮腫からの二次的な損傷を防ぐために、継続的な圧力測定に依存しています。軍事の基準認知テストの義務化により、アクティブデューティおよび退役軍人のケアパス全体でモニタリング技術の早期展開が確保されています。

脳卒中モニタリングは、9.37%のCAGRで進展しており、ガイドラインでは、虚血性および出血性事象の両方において高浸透圧療法および血圧調整を導くために、継続的な頭蓋内圧の追跡が推奨されています。早期警告アルゴリズムは、神経学的な低下を示す微妙な圧力の上昇を検出し、迅速な介入を可能にします。脳内出血、髄膜炎、水頭症は、感染リスクを回避する非侵襲的オプションの恩恵を受ける重要なシェアを占めています。頭蓋内圧、脳灌流、酸素化を組み合わせたマルチモーダルバンドルを探求する新しい臨床試験は、予測期間中のさらなる拡大の機会を示しています。

#### エンドユーザー別: 病院の優位性が在宅医療の混乱に直面

病院は2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の55.72%を占めており、神経ICUが複雑なケースのための高度なモニタリングを標準化しています。電子記録への統合と確立された購買フレームワークが、既存の販売チャネルを保護しています。学術センターも検証研究を実施し、病院の購買基準や臨床プロトコルへの影響を強化しています。

在宅医療は、FDAのガイダンスにより、現在遠隔神経モニタリングプラットフォームが促進されるため、2031年までに9.12%のCAGRを記録すると予測されています。高齢者や慢性疾患の患者は、安全なデータを中央ダッシュボードに送信するウェアラブルセンサーの恩恵を受け、再入院を抑制し、生活の質を向上させます。神経学クリニックや外来センターは中間的な立場を占め、同日手続きや外来フォローアップのために非侵襲的なソリューションを活用しています。支払者が遠隔生理モニタリングの償還を強化するにつれて、在宅での展開が病院の優位性を侵食し、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場における長期的な収益分配を再構築するでしょう。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

*注: 各セグメントの個別シェアは、報告書購入時に入手可能です。*

### 地理分析

北米は2025年に非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の37.90%を占めており、相当な研究予算、堅牢な償還制度、爆風TBIスクリーニングの改善のために国防総省からの320万ドルの助成金が背景にあります。FDAのブレークスルーデバイスの道筋は、イノベーターの市場投入までの時間を短縮し、レベル1外傷センターが臨床基準を設定し、それが地域の病院に波及しています。カナダの単一支払い者環境は、安定したデバイス調達を支援し、メキシコの公衆衛生の拡大は特定の三次医療ハブに高度な神経モニタリングユニットを追加しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年までの8.11%のCAGRで成長する最も早い地域であり、外傷性傷害率の上昇、高齢化人口、拡大する集中治療能力が支えています。中国の国家医療製品管理局（NMPA）の承認プロセスの改訂は、輸入および国内生産のモニターに対する明確な進入路を創出しています。日本と韓国はAI強化プラットフォームの早期採用を推進し、インドは資源が乏しい地区で運用可能なコスト効果の高いハンドヘルドドップラーソリューションに対して高い受容性を示しています。政府のヘルステックインセンティブと地元の製造提携は、設置ベースの拡大を促進することが期待されています。

ヨーロッパは、厳格なエビデンスに基づくガイドラインと、マルチセンター試験に関する国境を越えた協力によって安定した地位を維持しています。ドイツ、イギリス、フランスが買収をリードし、南部および東部ヨーロッパのシステムは、資本支出をプールするために共有サービスネットワークを採用しています。医療機器規制（MDR）への準拠は認証のタイムラインを延ばしていますが、デバイスがレビューをクリアした後の臨床医の信頼を高めています。制約された予算は逆風となりますが、EU全体の研究助成金やベンダーフィナンシングスキームがデバイスの回転を維持するのに役立っています。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

### 競争環境

非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス市場は中程度の集中度を示しており、上位5社のメーカーが2025年にかなりのシェアを持つと推定されています。インテグラ・ライフサイエンスは、CereLinkシステムを推進し、2024年12月にFDAの警告書で指摘された製造上の観察を修正しています。日本光電は、2024年11月にNeuroAdvancedの支配権を取得し、EEGおよび頭蓋内電極の提供を拡大し、マルチモーダル神経プラットフォームへの推進を強調しています。

スタートアップ企業は、既存のベッドサイドモニターに適合するAIアルゴリズムに焦点を当てており、病院の資本的ハードルを下げ、収益の獲得を加速させています。軍事の研究開発プログラムは、爆風関連の外傷をターゲットにした初期段階のベンチャーを育成し、これらはしばしば民間の外傷ユニットでの使用に移行します。デバイスメーカーは、地域の規制経路をナビゲートし、発売までの時間を短縮するためにアジア太平洋地域での流通提携を結んでいます。

戦略的には、ベンダーはソフトウェア機能、クラウド統合ダッシュボード、神経超音波技術者の不足に対抗するトレーニングパッケージを通じて差別化を図っています。サブスクリプションベースの分析モデルは、収益を一度限りのハードウェア販売から定期的な料金にシフトさせ、キャッシュフローをスムーズにし、継続的なソフトウェアのアップグレードを促進します。デバイスが硬膜を貫通しないため、訴訟リスクは中程度ですが、製造の厳格さはますます scrutinized されています。製造の不備は、2024年に見られたように、厳しいFDAの措置を引き起こす可能性があります。長期的には、頭蓋内圧、EEG、脳酸素化を単一のインターフェース内にバンドルできるプレイヤーがプレミアム価格を要求することができるでしょう。

### 非侵襲的頭蓋内圧モニタリングデバイス業界のリーダー

– RAUMEDIC AG
– Nisonic
– Natus Medical
– Integra LifeSciences
– Medtronic plc

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順不同で記載されています。*

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

### 最近の業界の動向

– **2024年9月**: マウントサイナイ医科大学の研究者が、頭蓋内圧亢進をモニタリングする非侵襲的アプローチを発表し、脳卒中や出血リスクの早期発見を約束しています。

– **2024年8月**: FDAは、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングのためのM.scioテレメトリック圧力測定システムにブレークスルーデバイスの地位を付与しました。