カテゴリ： Grand View Research, 北米, 医療/バイオ

バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの北米市場2024年-2030年：市場規模、シェア、動向分析

■ 英語タイトル：North America Biotechnology And Pharmaceutical Services Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Consulting, Regulatory Affairs), By End Use, By Country, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV24SEP0433 ■ 発行日：2024年7月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：北米 ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、北米のバイオテクノロジーおよび製薬サービスのアウトソーシング市場規模は2030年までに168.1億米ドルに達する見込みで、2024年から2030年までの年平均成長率は5.13%です。

より優れたROIで新規分子を上市するための競争の激化により、世界中でCROサービスプロバイダーの需要が高まると予想されています。製薬会社は、研究コストの増加とともに規制の複雑さに直面しており、多数のポートフォリオにおける専門知識の必要性が生じ、市場におけるアウトソーシングの必要性が高まっています。臨床試験の民営化が進む中、中核機能に集中するためにCROやCDMOへのアウトソーシングが増加しています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、複雑で厳格なスケジュール管理が必要な研究開発業務のアウトソーシングを開始しています。CROの機能は、クライアントから与えられたスケジュール通りに新製品を市場に投入することです。CROは必要なインフラと熟練した専門知識を持っており、コスト、時間、効率に関連するいくつかの利点を提供します。節約されたコストは、スポンサーと患者にとって最高の節約を提供するのに役立ちます。

創薬と医薬品開発は、製薬会社やバイオテクノロジー企業が採用する不可欠な戦略です。慢性的かつ長期的な疾病の増加は、医薬品開発プロセスにおける広範な研究開発投資の需要増につながりました。臨床試験の失敗率の上昇と医薬品開発コストの増加は、メーカーにとって巨額の収入減につながります。臨床試験での失敗が中小製薬会社の倒産につながりました。多くの個人投資家は、新薬開発プロセスに混乱が生じれば、投資に支障をきたすと考え、新興製薬会社からのベンチャー・キャピタル支援を取りやめることが見受けられます。このような状況を回避し、投資に対する大きなリターンを得るために、製薬会社は従来の臨床試験方法ではなく、計算生物学に基づく予測モデルを採用するようになっており、予測期間中の市場成長の原動力になると期待されています。主題専門家、研究開発幹部、臨床専門家から得られる洞察は、企業が研究開発に費やすことができる多額の資金を節約するのに役立ち、コンサルティングサービスの需要を後押しします。

医療アウトソーシング業界では最近、M&Aが急増しています。この分野の急成長と有望な可能性は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、ベンチャーキャピタルから多額の投資を集めています。その結果、企業は戦略的買収を通じて自社のポートフォリオと能力を拡大し、新たな機会を活用して市場での競争力を強化しようとしています。例えば、2024年5月、ザルトリウスAGはエヌビディアとの協業を発表し、エヌビディアのAIを搭載したコンピューティングソフトウェアとプラットフォームを活用して、新たな治療法の開発を支援します。さらに、治療薬の開発に関連する複雑さと高コストは、業界内のコラボレーションと統合の増加につながっています。M&Aは、企業に補完的な技術、専門知識、リソースを提供することで、開発の課題を克服し、製品開発期間を短縮し、製造能力を強化することを可能にします。

北米バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場レポートハイライト

– サービス別では、コンサルティング分野が2023年に最大の収益シェアを獲得。同分野が大きく成長した背景には、規制遵守、品質保証、修復の課題、スポンサーによる戦略的コンサルティングの要件を満たすために、コンサルティングサービスの採用が拡大していることがあります。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業が直面する主な課題である不正事例の増加、知的財産権（IPR）の齟齬、技術革新の高まりにより、規制コンサルティングサービスが広く利用されています。コンサルティング・サービスの需要を促進するもう1つの要因は、ジョイント・ベンチャー、買収、合併の増加につながる市場の統合性です。このような要因が市場成長を促進すると予想されます。

– 最終用途に基づくと、製薬会社セグメントは2023年に57.79%超の最大の収益シェアを占めました。製薬企業の間で、臨床試験、データ管理、法規制遵守、製造などの非中核業務をCROやCMOにアウトソーシングすることへの嗜好が高まっていることが、このセグメントの成長を後押ししています。CROやCMOへのアウトソーシングは、製薬企業が社内で大規模な能力を維持するのに比べ、費用対効果の高いソリューションを提供します。

– バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場では、2023年に米国が87.37%のシェアを占めています。同国の収益成長は、臨床試験に対する研究開発費の高さに起因しており、これも市場成長を促進すると予想される主な要因です。例えば、2021年10月、米国FDAは11件の新たな臨床試験研究を承認し、その結果、今後4年間で2,500万米ドルを超える資金が提供されました。これらの助成金は、希少疾患の治療に特化した新しい医療製品の開発を支援することを目的としています。医薬品の需要増に対応するために製造能力を拡大するこれらの企業の存在感の高まりは、市場の成長を促進すると予想されます。

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 一次調査の詳細
1.6. 市場形成と検証
1.7. 国別市場算出
1.7.1. 国別市場基本推計
1.7.2. CAGR計算
1.7.3. 国別セグメントシェア計算
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.8.2. バリューチェーンに基づくサイジングと予測（モデル2）
1.8.3. QFDモデルによるサイジングと予測（モデル3）
1.8.4. ボトムアップアプローチ（モデル4）
1.9. 調査範囲と前提条件
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 一次情報源のリスト
1.12. 略語一覧
1.13. 目的
1.13.1. 目標1
1.13.2. 目標2
1.13.3. 目標3
1.13.4. 目標4
第2章要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の変数、動向、範囲
3.1. 市場の系譜の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 研究開発活動のアウトソーシングの増加
3.2.1.2. 規制環境の変化
3.2.1.3. 製薬会社およびバイオテクノロジー企業によるコアコンピテンシーへの注力の高まり
3.2.1.4. 高い臨床開発失敗率と相まって増大する医薬品開発コスト
3.2.1.5. 合併と提携の増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. モニタリングの問題と標準化の欠如
3.2.2.2. コントロールの喪失
3.2.2.3. データセキュリティの問題
3.3. テクノロジーの状況
3.4. 価格モデル分析
3.5. GxPの概要
3.5.1. 適正製造規範（GMP）
3.5.2. 現行の適正製造規範（cGMP）
3.5.3. 優良試験所基準（GLP）
3.5.4. 適正臨床規範（GCP）
3.5.5. 適正流通規範（GDP）
3.6. 臨床試験量の分析（2023年）
3.6.1. 国別の臨床試験総数
3.6.2. 臨床試験総数（フェーズ別
3.6.3. 試験デザイン別臨床試験総数
3.6.4. 主要治療領域別臨床試験総数
3.7. 研究開発投資分析
3.8. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場分析ツール
3.8.1. ポーターのファイブフォース分析
3.8.2. PESTEL分析
3.9. COVID-19インパクト分析
第4章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場サービス見積もりとトレンド分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場サービス動向分析
4.3. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場規模・動向分析、サービス別、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. コンサルティング
4.4.1. コンサルティング市場の売上高推計と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.4.2. 規制コンサルティング
4.4.2.1. 規制コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.3. 臨床開発コンサルティング
4.4.3.1. 臨床開発コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.4. 戦略立案・事業開発コンサルティング
4.4.4.1. 戦略立案・事業開発コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.5. 品質管理システムコンサルティング
4.4.5.1. 品質管理システムコンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.6. その他
4.4.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. 薬事
4.5.1. レギュラトリー・アフェアーズ市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.2. 法定代理業務
4.5.2.1. 法定代理業務市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.3. レギュラトリーライティング＆出版
4.5.3.1. レギュラトリーライティング＆出版市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.4. 製品登録と臨床試験申請
4.5.4.1. 製品登録・臨床試験アプリケーション市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
4.5.5. 薬事申請
4.5.5.1. 薬事申請市場の収益予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.5.6. 薬事業務
4.5.6.1. 薬事業務市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.7. その他
4.5.7.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6. 製品設計・開発
4.6.1. 製品設計・開発市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.6.2. 調査、戦略、コンセプト創出
4.6.2.1. 研究、戦略、コンセプト創出市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6.3. コンセプト＆要件開発
4.6.3.1. コンセプト＆要求開発市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.4. 詳細設計とプロセス開発
4.6.4.1. 詳細設計＆プロセス開発市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.5. 設計検証＆バリデーション
4.6.5.1. 設計検証＆バリデーション市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.6. プロセス検証＆製造移管
4.6.6.1. プロセス検証＆製造移管市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.7. 生産・商業支援
4.6.7.1. 生産・商業サポート市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.7. 監査・評価
4.7.1. 監査・評価市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.7.2. 一般監査
4.7.2.1. 一般監査市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.3. ギャップ評価
4.7.3.1. ギャップ評価市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.4. デューデリジェンス・アセスメント
4.7.4.1. デューデリジェンス・アセスメント市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.5. 模擬監査/検査
4.7.5.1. 模擬監査/査察市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.6. 検査/監査の管理とサポート
4.7.6.1. 検査/監査管理およびサポート市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.7.7. その他
4.7.7.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.8. 製品メンテナンス
4.8.1. 製品メンテナンス市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.9. トレーニング＆教育
4.9.1. トレーニング＆教育市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.10. その他
4.10.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場エンドユースの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場エンドユーザー別動向分析
5.3. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場規模・動向分析：エンドユーザー別、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4. 製薬会社
5.4.1. 製薬会社市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.5. バイオテクノロジー企業
5.5.1. バイオテクノロジー企業市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場国別推計と動向分析、サービス別、エンドユーズ別
6.1. 国別ダッシュボード
6.2. 北米のバイオテクノロジーと医薬品サービスのアウトソーシング市場各国の動向分析
6.3. 米国
6.3.1. 主要国の動向
6.3.2. 競争シナリオ
6.3.3. 規制の枠組み
6.3.4. 米国のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. カナダ
6.4.1. 主要国の動向
6.4.2. 競争シナリオ
6.4.3. 規制の枠組み
6.4.4. カナダのバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.5. メキシコ
6.5.1. 主要国の動向
6.5.2. 競争シナリオ
6.5.3. 規制の枠組み
6.5.4. メキシコのバイオテクノロジーと医薬品サービスアウトソーシング市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6. プエルトリコ
6.6.1. 主要国の動向
6.6.2. 競争シナリオ
6.6.3. 規制の枠組み
6.6.4. プエルトリコのバイオテクノロジーと医薬品サービスアウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章. 競争環境
7.1. 企業の分類
7.1.1. 市場リーダー
7.1.2. 新興プレイヤー
7.2. 企業市場シェア/評価分析、2023年
7.3. サービスヒートマップ分析
7.4. 企業プロファイル
Parexel International Corporation
The Quantic Group
IQVIA
Lachman Consultant Services, Inc.
GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.
LabCorp
Charles River Laboratories
ICON plc.
Syneos Health
Lonza
Catalent Inc.
Samsung Biologics

※参考情報

バイオテクノロジーと製薬サービスアウトソーシングは、近年の医療や製薬業界において重要な役割を果たしています。これらのサービスは、薬の開発や製造過程において企業の効率を高め、新しい治療法の提供を促進するためのものです。
バイオテクノロジーは、生物学の原理を基にした技術であり、細胞や生物の機能を利用して製品やプロセスを開発します。バイオ医薬品やワクチンの製造、遺伝子治療、細胞治療などがその一例です。製薬サービスアウトソーシングは、製薬企業が特定の機能やプロセスを外部の専門会社に委託することを指します。これにより、製薬会社はリソースを効率的に配分し、新薬の開発に集中できるようになります。

製薬サービスアウトソーシングの種類には、研究開発 (R&D) サービス、臨床試験管理、製造、マーケティング、規制支援などがあります。研究開発サービスは、新薬の候補を見つけるための基礎研究や前臨床試験を含みます。臨床試験管理のアウトソーシングは、医薬品の有効性や安全性を評価するための試験を第三者に委託することを意味します。このプロセスは、患者の募集やデータ管理、試験の監視など多面的な業務を含むため、高度な専門知識が求められます。

製造においては、外部の製造業者により薬剤が生産されます。この仕組みは、バイオ医薬品の複雑な製造プロセスを外部に依存することで、コスト削減と生産効率の最大化をもたらします。マーケティングや規制支援も重要な役割を果たしており、新薬を市場に投入する際の戦略や法的手続きの支援を行います。これにより、製薬企業は複雑な規制環境に対応しやすくなります。

バイオテクノロジーと製薬サービスアウトソーシングの用途は多岐にわたります。新薬開発の迅速化やコスト削減、専門性の確保、アクセスの拡大などが主な利点とされています。バイオテクノロジーの革新は医療分野において新しい治療方法や予防法を提供し、個別化医療の時代を迎えています。これに伴い、製薬サービスのアウトソーシングはますます重要な戦略となっています。

関連技術としては、デジタル技術や情報技術が挙げられます。データ解析や人工知能 (AI) を活用した予測モデルの構築は、薬剤開発の初期段階から臨床試験のデザインまで、さまざまなフェーズで利用されています。これにより、研究のスピードを加速し、失敗リスクを軽減することが可能になります。

また、シミュレーション技術を用いた臨床試験設計や、バイオインフォマティクスを利用したデータ解析なども関連技術の一部です。これらの技術は、より高精度な薬剤の開発や、患者に対する適応性を高めるためのツールとして活用されています。

近年では、特にCOVID-19の影響により、ワクチンの迅速な開発プロセスが求められ、その過程でバイオテクノロジーと製薬サービスのアウトソーシングの重要性が再認識されています。これにより、製薬企業はより効率的に新しい医薬品を市場に提供することが可能となりました。

今後もバイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシングは、医療業界の変革を支え、新たな治療法や治療手段を生み出す原動力となることでしょう。新しい技術の導入やプロセスの最適化により、さらなる進展が期待される分野です。今後の展開に注目が集まります。

*** バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模をXXドルと推定しています。

・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模を168.1億米ドルと予測しています。

・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の成長率は？
→Grand View Research社はバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場が2024年～2030年に年平均5.1%成長すると展望しています。

・世界のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場における主要プレイヤーは？
→「Parexel International Corporation、The Quantic Group、IQVIA、Lachman Consultant Services, Inc.、GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.、LabCorp、Charles River Laboratories、ICON plc.、Syneos Health、Lonza、Catalent Inc.、Samsung Biologicsなど ...」をバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの北米市場2024年-2030年：市場規模、シェア、動向分析

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