カテゴリ： Stratistics MRC, 世界, 医療/バイオ

口腔内崩壊錠（ODT）のグローバル市場（～2030年）：口腔内崩壊錠、速溶錠、舌下錠、その他

■ 英語タイトル：Orally Disintegrating Tablet Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product (Orodispersible Tablets, Fast Dissolving Tablets, Sublingual Tablets and Other Products), Drug Class (Anti-Psychotics, Anti-Epileptics, CNS Stimulants, Anxiolytics and Other Drug Classes), Indication, Distribution Channel and by Geography
	■ 発行会社/調査会社：Stratistics MRC ■ 商品コード：SMRC23DCB067 ■ 発行日：2023年11月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：約150 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

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*** レポート概要（サマリー）***

Stratistics MRCによると、世界の口腔内崩壊錠（ODT）市場は2023年に15079.74百万ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は14.23%で、2030年には38269.71百万ドルに達する見込みです。口腔内崩壊錠（ODT）は、メルトインマウス錠、速溶錠、速崩壊錠と呼ばれることもあり、口腔内や舌の上に置くと速やかに溶解または崩壊する固形剤です。また、口腔粘膜からの素早い薬物吸収を可能にする速崩壊・速溶錠は、様々な技術を駆使した製剤化によって実現されています。ODTの製剤化は、有効成分の有効性を保ちつつ、患者に満足感を与えるため、味、安定性、製造性のバランスを慎重に考慮する必要があります。
FDA（2008年）によると、口腔内崩壊錠（ODT）はUSP崩壊試験を用いて30秒以内に崩壊することが望ましいとされています[23]。製剤F1とF2は30秒未満の崩壊時間を示しました。

市場動向

促進要因
バイオアベイラビリティの向上

一部の薬剤のバイオアベイラビリティは、ODTによって改善される可能性があります。血流中の薬物濃度が高いのは、肝臓の初回通過代謝を回避して口腔粘膜で溶解する結果です。さらに、ODTは、バイオアベイラビリティの低い薬剤や肝代謝の多い薬剤に特に有用であるため、現在ではさまざまな医薬品ポートフォリオに含まれています。

制約
不十分な薬剤適合性

すべての薬剤をODT用に処方することはできません。薬によっては味がよくなかったり、湿った環境では安定しなかったり、すぐに溶けなかったり、経口薬物送達技術として使用するのに必要な物理的性質を持っていなかったりする場合があります。さらに、この制限により、特定の化合物や治療クラスに対して、より多くのODTを提供することが難しくなるかもしれません。

機会：
小児用医薬品へのアクセスの増加

小児医療において、ODTは大きな可能性を秘めています。小児医療に対するニーズの高まりとともに、小児にやさしい剤形の市場も拡大しています。ODTは、美味しく簡単に服用できる代替品を提供することで、小児の服薬アドヒアランスに関わる問題に対処します。さらに製薬会社は、アレルギー治療薬や抗生物質など、さまざまな小児用医薬品のODT製剤を開発することで、製品ラインアップの幅を広げることができます。

脅威
特許切れと知的財産

ODT製剤は特許や知的財産権によって保護されていることが多く、独占的な技術や味覚マスキング戦略へのアクセスが制限される可能性があります。特に有名なODT製剤の場合、特許が切れるとジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する可能性があり、価格の低下や競争の激化につながる可能性があります。さらに、ODT医薬品メーカーの収入も脅かされる可能性があります。

Covid-19の影響：
口腔内崩壊錠（ODT）（ODT）市場は、COVID-19の大流行によりさまざまな影響を受けています。非接触型の自己投与剤形（ODT）は有益であることが示されていますが、ODT製品の開発と入手は、サプライチェーンの混乱、臨床試験の遅れ、規制プロセスによって妨げられています。さらに、パンデミックは遠隔医療の普及を早め、ODT薬の宅配や遠隔処方の道を開きました。課題としては、医療の優先順位の変化、パンデミック対応へのリソースの再配分、財政的な影響などが挙げられます。これらは特に、新しいODTの研究開発のための資金や投資に影響を及ぼしています。

予測期間中、プロトンポンプ阻害薬セグメントが最大になる見込み
口腔内崩壊錠（ODT）市場において、最も市場シェアが高いセグメントはプロトンポンプ阻害薬です。プロトンポンプ阻害剤（PPI）として知られる薬剤は、胃腸障害、消化性潰瘍、胃食道逆流症（GERD）の治療に頻繁に処方されます。PPIは胃酸の分泌を減少させることで、胃酸逆流に関連する症状を緩和します。このセグメントが注目されているのは、慢性疾患に対するPPIの長期的な使用や、酸に関連する疾患が広く普及していることが一因です。さらに、PPIは、処方薬と一般用医薬品（OTC）の両方が入手可能であり、市場も拡大しているため、現在では医薬品業界の重要なプレーヤーとなっています。

呼吸器疾患分野は予測期間中に最も高いCAGRが見込まれる分野
呼吸器疾患分野は最も高いCAGRで成長する見込みです。多発性呼吸器感染症、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）など、幅広い疾患が呼吸器疾患に分類されます。新規治療に対するニーズは、喫煙、大気汚染、高齢化などの要因による呼吸器疾患の世界的な発生率の上昇によって高まっています。精密医療、生物製剤、吸入技術の向上は、呼吸器疾患の治療に革命をもたらしています。さらに、COVID-19の大流行が呼吸器系の健康問題に対する意識を高め、研究開発活動の活発化を促しています。

最もシェアの高い地域
口腔内崩壊錠（ODT）市場では、北米が最大のシェアを占めています。強力な医療制度、多額の医療予算、広範な研究開発、さまざまな病状を抱える患者数の多さなどが、この分野での優位性の一因と考えられます。洗練された医療技術、強力な研究機関、医療技術革新の重視により、特に米国は医薬品の進歩を支える大きな力となっています。さらに、世界の医薬品業界をリードする北米は、新たな医療課題への積極的な対応により、その地位を維持しています。

CAGRが最も高い地域：
口腔内崩壊錠（ODT）市場は、アジア太平洋地域で最も高いCAGRで成長しています。経済発展、医療意識の向上、医療サービスへのアクセス向上など、多くの要因がこの驚異的な成長の要因となっています。ヘルスケア企業からの大規模な投資により、アジア太平洋地域は医薬品開発、臨床試験、医療研究の重要な拠点として浮上しています。さらに、この地域はバイオテクノロジー、新薬、医療インフラの急速な進歩を経験しており、世界的な医薬品産業の拡大と新奇性の主要な触媒として確立しています。

市場の主要プレーヤー
口腔内崩壊錠（ODT）市場の主要企業には、Takeda Pharmaceutical Company Limited、AstraZeneca、Mylan N.V、Otsuka Pharmaceutical Co.、Ltd.、Merck & Co.、Inc.、Pfizer Inc、Johnson & Johnson Services、Inc.、Novartis AG、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Eli Lily and Company、GlaxoSmithKline plc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Bausch Health and Bayer AG.。

主な動向：
2023年11月、アストラゼネカは、がん、免疫、希少疾患などアンメットニーズの高い分野における次世代治療薬の開発を加速するため、セレクティス社との提携および投資契約を発表しました。この提携契約に基づき、アストラゼネカは、セレクトリス社独自の遺伝子編集技術と製造能力を活用し、新規の細胞・遺伝子治療製品を設計し、この領域で成長するアストラゼネカの製品を強化します。

2023年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシューティカルカンパニーの一つであるヤンセン・バイオテック社は、Cellular Biomedicine Group Inc.社（CBMG社）と、B細胞性悪性腫瘍の治療を目的とした次世代キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の開発、製造、商業化に関する世界的な提携およびライセンス契約を締結したと発表しました。

2023年1月、HUTCHMED(China)Limitedおよびその子会社であるHUTCHMED Limitedと、中国本土、香港、マカオ以外におけるフルキンチニブの開発および販売に関する独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。

対象製品
- 口腔内崩壊錠（ODT）
- 速溶錠
- 舌下錠
- その他の製品

対象薬剤
- 抗精神病薬
- 抗てんかん薬
- 中枢神経系（CNS）刺激薬
- 抗不安薬
- 抗パーキンソン薬
- 抗高血圧薬
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
- 抗アレルギー薬
- プロトンポンプ阻害薬
- その他の薬剤

適応症
- 中枢神経系（CNS）疾患
- 消化器系疾患
- 呼吸器疾患
- 周期性嘔吐症候群（CVS）疾患
- アレルギー
- その他の適応症

対象販売チャネル
- 病院薬局
- 小売薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術的進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

1. エグゼクティブサマリー
2. 序論
3. 市場動向分析
4. ファイブフォース分析
5. 口腔内崩壊錠（ODT）の世界市場規模：製品別
6. 口腔内崩壊錠（ODT）の世界市場規模：薬効分類別
7. 口腔内崩壊錠（ODT）の世界市場規模：疾患別
8. 口腔内崩壊錠（ODT）の世界市場規模：流通チャネル別
9. 口腔内崩壊錠（ODT）の世界市場規模：地域別
10. 主要動向
11. 企業情報

*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Product Analysis
3.7 Emerging Markets
3.8 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Orally Disintegrating Tablet Market, By Product
5.1 Introduction
5.2 Orodispersible Tablets
5.3 Fast Dissolving Tablets
5.4 Sublingual Tablets
5.5 Other Products
6 Global Orally Disintegrating Tablet Market, By Drug Class
6.1 Introduction
6.2 Anti-Psychotics
6.3 Anti-Epileptics
6.4 Central Nervous System (CNS) Stimulants
6.5 Anxiolytics
6.6 Anti-Parkinsonian Drugs
6.7 Anti-Hypertensives
6.8 Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)
6.9 Anti-Allergy Drugs
6.10 Proton Pump Inhibitors
6.11 Other Drug Classes
7 Global Orally Disintegrating Tablet Market, By Indication
7.1 Introduction
7.2 Central Nervous System (CNS) Diseases
7.3 Gastrointestinal Diseases
7.4 Respiratory Disorders
7.5 Cyclical Vomiting Syndrome (CVS) Disorders
7.6 Allergy
7.7 Other Indications
8 Global Orally Disintegrating Tablet Market, By Distribution Channel
8.1 Introduction
8.2 Hospital Pharmacies
8.3 Retail Pharmacies
8.4 Drug Stores
8.5 Online Pharmacies
9 Global Orally Disintegrating Tablet Market, By Geography
9.1 Introduction
9.2 North America
9.2.1 US
9.2.2 Canada
9.2.3 Mexico
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.2 UK
9.3.3 Italy
9.3.4 France
9.3.5 Spain
9.3.6 Rest of Europe
9.4 Asia Pacific
9.4.1 Japan
9.4.2 China
9.4.3 India
9.4.4 Australia
9.4.5 New Zealand
9.4.6 South Korea
9.4.7 Rest of Asia Pacific
9.5 South America
9.5.1 Argentina
9.5.2 Brazil
9.5.3 Chile
9.5.4 Rest of South America
9.6 Middle East & Africa
9.6.1 Saudi Arabia
9.6.2 UAE
9.6.3 Qatar
9.6.4 South Africa
9.6.5 Rest of Middle East & Africa
10 Key Developments
10.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
10.2 Acquisitions & Mergers
10.3 New Product Launch
10.4 Expansions
10.5 Other Key Strategies
11 Company Profiling
11.1 Takeda Pharmaceutical Company Limited
11.2 AstraZeneca
11.3 Mylan N.V
11.4 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
11.5 Merck & Co., Inc.
11.6 Pfizer Inc
11.7 Johnson & Johnson Services, Inc.
11.8 Novartis AG
11.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
11.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
11.11 Eli Lily and Company
11.12 GlaxoSmithKline plc.
11.13 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
11.14 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
11.15 Bausch Health
11.16 Bayer AG
List of Tables
Table 1 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Product (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Orodispersible Tablets (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Fast Dissolving Tablets (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Sublingual Tablets (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Other Products (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Drug Class (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anti-Psychotics (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anti-Epileptics (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Central Nervous System (CNS) Stimulants (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anxiolytics (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anti-Parkinsonian Drugs (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anti-Hypertensives (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Anti-Allergy Drugs (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Proton Pump Inhibitors (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Other Drug Classes (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Indication (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Central Nervous System (CNS) Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Gastrointestinal Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Respiratory Disorders (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Cyclical Vomiting Syndrome (CVS) Disorders (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Allergy (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Other Indications (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Distribution Channel (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Hospital Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Retail Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Drug Stores (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Orally Disintegrating Tablet Market Outlook, By Online Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.

※参考情報

口腔内崩壊錠（ODT）は、経口投与を目的とした医薬品形態の一つであり、口腔内で素早く崩壊し、飲み込むことなく薬液状のままで摂取できる特徴を持っています。通常の錠剤やカプセルと異なり、ODTは水やその他の飲料と一緒に服用する必要がありません。このため、服用が容易で、特に嚥下が困難な高齢者や小児などに対して利便性が高いとされています。

ODTの主要な利点は、その即効性と使用の簡便さです。口腔内で崩壊することで、薬物の成分が速やかに吸収され、迅速な治療効果が期待できます。また、ODTは味や口当たりが改善されているものも多く、患者が服用する意欲を高める目的で設計されています。このように、ODTは患者のQOL（Quality of Life）向上に寄与する形で医療現場での重要性が増しています。

特にODTは、抗うつ剤や抗精神病薬、鎮痛剤など、速やかな効果が求められる医薬品に使用されることが多いです。例えば、口腔内で崩壊することにより、精神科領域での即効性治療薬としての利用が期待されています。また、ODTは、慢性疾患の症状緩和や緊急時の痛み管理に対しても有用です。

ODTの種類には、主に甘味料や香料が添加されている製品があり、これにより患者が服用時に感じる不快感を最小限に抑える工夫がされています。製剤技術としては、薬剤の特性に応じて異なる崩壊剤や結合剤、甘味剤を用いることで、ODT特有の品質を確保しています。また、ODTには様々な製造方法があり、スプレードライ方式や直接打錠法、湿式造粒法などが利用されています。

関連技術として、ODTの製造プロセスには、薬物が適切に崩壊し、かつ吸収を高めるためのナノ粒子技術が用いられることもあります。これにより、薬物の生物利用能を向上させることが可能となり、薬剤の効力を最大限に引き出すことができます。また、ODTは他の投与型と比べて製剤が軽量であり、持ち運びに便利で、患者にとって負担が少ないのも特徴的です。

さらに、最近ではODTとデジタル技術を結びつけた取り組みも増えてきています。例えば、服薬アプリと連携させることで、患者は服薬履歴を管理しやすくなり、服薬の遵守向上に寄与することが期待されています。このように、ODTは単なる製剤形態にとどまらず、最新技術との融合によって、患者にとっての利便性を高めていく可能性を秘めています。

口腔内崩壊錠は、その利便性と治療効果の速さから、今後もさらに多くの医薬品で採用されることが予想されます。特に高齢化社会の中で、飲み込みが難しい患者層の増加に対応するためには、このような革新的な製剤が医療現場でますます必要とされていくでしょう。そして、製薬業界ではODTに関する研究や技術開発が進められ、さらに高性能な製品の登場が期待されています。

今後も、口腔内崩壊錠は多様な症状や病態に対して柔軟に対応できるよう、進化していくことでしょう。患者のニーズを反映した製品開発が続けられる中で、ODTの役割はますます重要になるはずです。これにより、より多くの患者が適切な治療を受けやすくなる環境が整っていくことを願っています。

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H&I Global Research

口腔内崩壊錠（ODT）のグローバル市場（～2030年）：口腔内崩壊錠、速溶錠、舌下錠、その他

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