■ 英語タイトル：Pediatric Vaccines Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH142 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：116 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

小児ワクチン市場の規模とシェア
## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
425.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
560.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.68%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 小児ワクチン市場分析（Mordor Intelligenceによる）

小児ワクチン市場の規模は、2025年に402.4億米ドルと評価され、2026年には425.3億米ドルに成長し、2031年には560.6億米ドルに達する見込みです。この予測期間（2026年 – 2031年）における年平均成長率（CAGR）は5.68%です。この成長の勢いは、強力な政府の資金提供、多価製剤への嗜好の高まり、mRNAや次世代プラットフォームの急速なスケールアップによって支えられています。米国の「子供のためのワクチンプログラム」や、COVID-19予防のための50億米ドルの「プロジェクト・ネクストジェン」投資など、公共の免疫予算の拡大は、ボリュームを支え、革新を促進しています。同時に、デジタルサプライチェーンの自動化やブロックチェーンベースのトレーサビリティソリューションは、依然として世界のワクチン流通に影響を与える三分の一の廃棄率を抑制することを目指しており、年間最大300億米ドルの価値を保護しています。また、母体RSV免疫が日常的に使用されるようになり、製造業者がより高価値の結合体や組換え候補を商業規模に持ち込むことで、市場機会も拡大しています。

### 主要な報告の要点

– **ワクチンのバレンス別**：2025年には多価製品が61.83%の収益シェアを占め、単価ワクチンは2031年までに最も早い6.35%のCAGRを記録する見込みです。
– **技術プラットフォーム別**：結合ワクチンは2025年の収益の35.82%を占め、組換えセグメントは2031年までに6.31%のCAGRで拡大する見込みです。
– **適応症別**：肺炎球菌製剤は2025年の収益の33.02%を占め、インフルエンザワクチンは2031年までに最も高い6.23%のCAGRを示す見込みです。
– **流通チャネル別**：公共部門は2025年の世界の売上の66.12%を占め、民間チャネルはカバレッジの拡大に伴い6.19%のCAGRで成長する見込みです。
– **地理別**：北米は2025年の収益の38.72%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに最も高い6.46%のCAGRを記録する見込みです。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータおよび洞察で更新されています。

## 世界の小児ワクチン市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**：ワクチンで予防可能な疾患の増加と免疫化意識の高まり
– 影響度：+1.2%
– 地理的関連性：グローバル、アジア太平洋地域およびサハラ以南のアフリカで高い
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：小児ワクチンの研究開発および調達に対する政府およびNGOの資金提供の増加
– 影響度：+1.0%
– 地理的関連性：北米および欧州での研究開発、低中所得国での調達
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：針の負担を軽減するための多価/組み合わせワクチンの急速な採用
– 影響度：+0.8%
– 地理的関連性：北米およびEUがリード、アジア太平洋地域が続く
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：北米およびEUが中心、発展したアジア太平洋地域が波及
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：母体および新生児RSV免疫の新たなブロックバスターセグメントとしての出現
– 影響度：+0.7%
– 地理的関連性：高所得市場での早期採用
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：クリニックレベルのデジタルサプライチェーン自動化による小児ワクチンの接種率向上
– 影響度：+0.4%
– 地理的関連性：デジタル成熟市場
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

### ワクチンで予防可能な疾患の増加と免疫化意識の高まり

麻疹の流行は免疫ギャップの拡大を浮き彫りにしており、2025年にはベトナムで81,691件の疑い例が記録され、2020年以降で最も多くなっています。サハラ以南のアフリカの一部でも百日咳や水痘の急増が見られ、緊急のキャッチアップキャンペーンが促進されており、短期的な調達の急増とルーチンのスケジュールを強化するための長期的なコミットメントが生まれています。子供におけるインフルエンザによる死亡率も政策の焦点となっており、国家機関は季節的なワクチン接種のメッセージを強化し、高い免疫原性を持つアジュバントまたは細胞ベースの製剤にシフトしています。これらの疫学的圧力は、コールドチェーンのアップグレードや、個々の投与完了を追跡し、リアルタイムで脱落者を警告するポイントオブケアのデジタルレジストリへの投資を刺激しています。これらの措置は、便利さを重視した組み合わせ製品の需要を拡大し、新しい抗原の迅速な承認を促進しています。

### 小児ワクチンの研究開発および調達に対する政府およびNGOの資金提供の増加

「プロジェクト・ネクストジェン」は、粘膜およびパンコロナウイルス候補に50億米ドルを投入し、小児評価に向けた長期的な連邦のコミットメントを示しています。同時に、Gaviの2026-2030年戦略では、少なくとも90億米ドルの新しい寄付者の約束を求め、アフリカワクチン製造加速器に12億米ドルを割り当てて生産を地域化しています。アクセスの面では、米国の「子供のためのワクンプログラム」が自己負担費用を確実に取り除き、基準ボリュームを安定させ、製造業者を需要のショックから保護しています。このような多層的な資金提供フレームワークは、革新のリスクを軽減し、回収のホライズンを短縮し、未充足の小児ニーズをターゲットにした多様な後期パイプラインを維持するのに役立ちます。

### 針の負担を軽減するための多価/組み合わせワクチンの急速な採用

公共のスケジュールは、Vaxelis、Pediarix、Pentacelなどの六価および五価の注射を優先しており、カバレッジを損なうことなく総注射回数を削減しています。中国では、DTaP-IPV/Hibの接種率が2019年の11.25%から2021年には18.74%に上昇しており、都市と農村の格差が依然として存在しています。技術の進歩はこの傾向を強化しています。マサチューセッツ工科大学の研究者たちは、順次投与を放出するポリマーマイクロ粒子を作成し、理論的には複数回の訪問コースを1回の投与に変換することができます。組み合わせの論理は、古典的なDTP-ポリオ-Hibのグループを超えて呼吸器バンドルに向かっています。モデernaとサノフィは、それぞれCOVID-19/インフルエンザの二重候補を進めており、季節的な小児キャンペーンを合理化する可能性があります。

### 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大

モデernaのmRNA-1345はRSVに対する初のクラス承認を受け、COVID-19を超えたmRNAの多様性を検証しました。初期段階の多価mRNA-DTP構造体は、全細胞百日咳に匹敵するTh1バイアスの応答を引き起こし、細胞成分製剤で見られる持続性の問題を解決する可能性があります。ウイルス様粒子技術も、ババリアンノルディック社のVimkunyaチクングニアワクチンが21日以内に97.8%の抗体反応を達成したことで新たな地平を開きました。これらのブレークスルーは開発タイムラインを圧縮し、モジュラー抗原の入れ替えを可能にし、地域の生産者にとって魅力的な小型で柔軟な製造フットプリントをサポートします。

### 制約の影響分析

– **制約**：子供一人当たりの完全免疫スケジュールの高コスト
– 影響度：-0.8%
– 地理的関連性：グローバル、低中所得国および無保険者層で急性
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **制約**：低中所得国における限られた医療カバレッジおよびインフラ
– 影響度：-1.1%
– 地理的関連性：サハラ以南のアフリカ、南アジア、ラテンアメリカの農村地域
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **制約**：小児ワクチンに対するワクチンへの不安と誤情報の増加
– 影響度：-0.9%
– 地理的関連性：北米および欧州
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **制約**：新しいモダリティのための超冷蔵チェーンおよびラストマイルロジスティクスのギャップ
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：熱帯および遠隔地域
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

### 子供一人当たりの完全免疫スケジュールの高コスト

CDCは現在、2歳までに36回の投与、18歳までに70回以上の投与を推奨しており、公共部門のコストは約1452米ドル、私的部門の支出は約2012米ドルに達しています。最近Gaviの支援から脱した中所得国は、リスト価格が国の購買力を上回る中で最も厳しい圧力を感じています。組み合わせワクチンは一部の支出を軽減しますが、mRNAのような新しいプラットフォームは、洗練されたバイオプロセスおよび流通のオーバーヘッドによりプレミアム価格が依然としてかかります。そのため、調達機関は、カバレッジレベルを維持しながら予算の上限を超えないように、成果ベースの契約やプールされた前払い契約を試行しています。

### 低中所得国における限られた医療カバレッジおよびインフラ

WHOは、ルーチン免疫接種が2023年に420万人の死亡を回避したと推定していますが、これは460万人の目標を下回っており、いくつかの地域での能力のギャップを浮き彫りにしています。ネパールの研究では、冷凍防止冷蔵ボックスが1回の出荷あたり1704米ドルの在庫を保護できることが示されていますが、資本制約のためスケールアップは遅れています。ブロックチェーンのパイロットプロジェクトであるVaccineLedgerは、エンドツーエンドの可視性を向上させ、現在の三分の一の廃棄レベルを減少させることを目指しています。しかし、訓練されたワクチン接種者の不足や不完全な電子健康記録システムは、これらの技術的解決策がより高いカバレッジ率に変換される速度を制限しています。

### セグメント分析

#### ワクチンのバレンス別：多価の優位性がコンプライアンスを推進

多価製剤は2025年に小児ワクチン市場の収益の61.83%を占めており、複数の抗原を1回の注射で投与することによって健康システムが達成する明確な効率向上を示しています。このセグメントは、物流の簡素化、クリニック訪問の削減、介護者の受け入れの向上などの利点を享受しており、これらはすべて未接種率を低下させ、持続的な集団免疫に寄与しています。

単価製品への需要は依然として強く、2031年までに6.35%のCAGRで成長する見込みです。これは、単一抗原ブースター、迅速な流行制御、免疫不全の子供の免疫化に対するニッチなアプリケーションが出現しているためです。MITの時間放出マイクロ粒子技術のような革新は、別々の投与を1回の注射にパッケージ化することによって、単一および多抗原アプローチの境界を曖昧にすることを約束しています。国家のスケジュールが母体RSVや拡張された髄膜炎保護を含むように広がる中で、小児ワクチン市場は便利さを重視した多価の採用と、特定の疫学的ギャップに対処するためのターゲットを絞った単価介入とのバランスを取り続けるでしょう。

#### 技術プラットフォーム別：結合ワクチンがリーダーシップを維持し、組換え技術が加速

結合ワクチンは2025年に35.82%の収益リードを維持しており、封入細菌に対する20年以上の臨床実績と、ほぼすべての初年度スケジュールへの含有によって支えられています。この優位性はすぐには減少しないと考えられていますが、組換え技術は6.31%のCAGRで最も早く進展しており、製造業者は高収率の発現システムやスケーラブルなバイオリアクターを活用して世界的な需要の急増に応えています。

組換え候補の小児ワクチン市場は、サノフィのPCV21のような高価値の構造体がフェーズ3を超えて入札サイクルに入ると、実質的に拡大する見込みです。同時に、多価mRNA-DTPプロトタイプは、組換えおよび核酸プラットフォームがどのように協力して百日咳の免疫低下に対処できるかを示しています。この収束はポートフォリオのリフレッシュ率を加速させ、中堅製造業者にとっては、伝統的に少数の既存企業が支配する複雑な抗原市場へのコスト効率の良いルートを提供します。

#### 適応症別：肺炎球菌の優位性がインフルエンザの緊急性と対照的

肺炎球菌製品は2025年の収益の33.02%を占めており、長年の乳幼児プログラムにもかかわらず侵襲性疾患の持続的な負担を検証しています。Vaxcyteの31価結合ワクチンVAX-31は、現在成人のフェーズ3にあり、2025年には小児試験が予定されており、現在の15価および20価の基準を超えて血清型カバレッジを広げるための競争が進んでいます。

インフルエンザワクチンは2031年までに最も高い6.23%のCAGRを達成する見込みで、これは年間の小児接種に向けた政策のシフトや、突破感染を削減する可能性のある普遍的なインフルエンザ抗原の出現を反映しています。2025年にCDCがB/Yamagata系統を推奨から除外した後、三価製品の小児ワクチン市場シェアは一時的に上昇する可能性があります。しかし、開発中のCOVID-19/インフルエンザの二重オプションは、呼吸器保護を1回の季節的な注射にまとめることによって、この適応症を再形成する可能性があります。

#### 流通チャネル別：公共部門の強さが民間成長を支える

公共調達は2025年の世界の収益の66.12%を維持しており、米国の「子供のためのワクンプログラム」や欧州連合の大量入札などの長期的なプログラムによって支えられています。これらのチャネルは基準ボリュームを保証し、価格の安定性を促進し、製造業者が大規模で予測可能な注文にわたって資本支出を償却できるようにします。

民間流通は、保険会社がカバレッジを拡大し、親が同日接種やバンドルされた健康チェックなどの便利なサービスを求めるようになるにつれて、6.19%のCAGRで成長する見込みです。市場参入者は、クラウドベースの在庫アプリやブロックチェーン認証の投与追跡を提供しており、UNICEFが支援するVaccineLedgerのパイロットプロジェクトは、同じプラットフォームが公共クリニックと民間小児科医の両方にサービスを提供できることを示しています。Canidのようなソフトウェアプロバイダーへの投資は、効率化されたワークフローツールが小児ワクチン市場へのアクセスをさらに広げるという投資家の信頼を裏付けています。

### 地理分析

北米は2025年に世界の収益の38.72%を占めており、強力な償還システム、厳格な学校入学要件、GSKの5-in-1髄膜炎ワクチンやメルクのVAXNEUVANCE小児適応などのFDA承認の継続的な流れによって支えられています。しかし、この地域は、カバレッジの閾値を脅かすための不安のポケットに悩まされており、新しいデジタルリマインダーキャンペーンや薬剤師によるプログラムを通じて接種率を維持する努力が続いています。北米における小児ワクチン市場の規模は、プロジェクト・ネクストジェンの資金提供によってさらに支えられており、国内製造業者が多病原体候補を開発する際の技術リスクを低減しています。

アジア太平洋地域は2031年までに最も高い6.46%のCAGRを記録する見込みです。ドライバーには、大規模な出生コホート、可処分所得の増加、インドの成功した肺炎球菌結合ワクチンの展開などが含まれ、2023年にはブースター接種率が83%に達しました。しかし、インフラのギャップや疾患の再発は依然として緊急の課題であり、ベトナムや隣国での麻疹の急増は緊急ワクチン在庫の蓄積や迅速な入札を促しています。APECのような地域機関は、COVID-19の混乱中に接種を逃した2300万人の子供をワクチン接種することを目指す10年間の計画を採用しており、急成長する経済における小児ワクチン市場の持続的な勢いを示しています。

欧州は、調和されたアクセスを迅速化する欧州委員会の中央集権的なマーケティング承認プロセスによって支えられ、かなりのシェアを維持しています。最近、ファイザーのPREVENAR 20が承認され、乳幼児および青年に対する肺炎球菌の血清型カバレッジが最も広がり、加盟国全体での結合ワクチンの採用を強化しています。しかし、いくつかの経済における予算の上限は、価値に基づく調達への焦点を鋭くし、償還の審議はますます実世界の効果データに結びついています。

中東・アフリカおよび南アメリカは、混在した状況を呈しています。いくつかのアフリカ連合のメンバーは、アフリカワクチン製造加速器の下で自国製造を構築するためにGaviの共同資金を活用している一方で、ペルーや隣接市場はパンデミック中に失われたルーチンの子供接種を回復しようとしています。全体として、異質な資金提供とインフラは成長を世界平均を下回る水準に保つでしょうが、ターゲットを絞った寄付者のイニシアティブ、技術移転契約、コールドチェーンの近代化は、これらの地域における小児ワクチン市場の徐々な改善を示唆しています。

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## 競争環境

世界の供給は、GSK、ファイザー、サノフィ、メルクの周りに中程度に集中しており、これらの企業の広範なポートフォリオと入札の専門知識が高ボリュームの小児適応における既存の地位を保護しています。特許争いは激化しており、ファイザーがGSKのRSV特許3件に挑戦していることは、知的財産の防御がプラットフォームの収束によって製品の差別化が曖昧になる中で重要であることを示しています。それでも、小児ワクチン市場は、細胞フリー合成、自己増幅RNA、ナノ粒子設計を活用して血清型カバレッジの限界を超え、製造コストを削減する新興の革新者を歓迎しています。

技術主導のパートナーシップが増加しており、確立されたプレーヤーはデジタルおよびバイオアナリティクスのアップグレードを求めています。メルクは、スケールアップ中のリードタイムを短縮するために、BenchlingとのコラボレーションでクラウドLIMSをワクチンの品質ワークフローに統合しています。一方、UNICEFや複数の政府系ファンドは、サプライチェーンの透明性を高めるためにブロックチェーントレーサビリティのパイロットプロジェクトを支援しています。このような提携は、流通ノウハウを持つ地域特有の新規参入者に対する障壁を低下させますが、大規模な分子の研究開発能力が不足している企業にとっては難しい状況です。

地域の製造業者は、強制ライセンスのメカニズムや技術移転のウィンドウを活用してシェアを獲得しています。バラット・バイオテックのロタウイルス成功やセラム研究所の成長する結合ワクチンパイプラインは、ボリューム主導の価格力がビッグフォーの影響圏外で達成できることを示しています。一方、Vaxcyteの31価結合ワクチンの野心は、ベンチャー支援のバイオテクノロジー企業が新しい化学により価値の限界を超えて注目を集めることができることを示しています。これらの変化は、徐々に小児ワクチン市場における競争の激化を引き起こしています。

## 小児ワクチン業界のリーダー

– サノフィSA
– メルク＆カンパニー
– ファイザー株式会社
– シノバック・バイオテック株式会社
– アストラゼネカPLC

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## 最近の業界の動向

– **2025年6月**：メルクは、体重に関係なく投与できるRSVモノクローナル抗体EnflonsiaのFDA承認を取得し、RSVシーズン前の7月に発売を予定しています。
– **2025年3月**：ババリアンノルディックは、12歳以上の個人向けの初のウイルス様粒子チクングニアワクチンVimkunyaを導入し、21日以内に97.8%の抗体反応を示しました。
– **2025年3月**：欧州委員会は、6週間から18歳未満の子供向けに20種類の肺炎球菌血清型をカバーするファイザーのPREVENAR 20を承認しました。
– **2025年2月**：GSKは、小児集団における主要な血清群に対して保護を提供する5-in-1髄膜炎結合ワクチンのFDA承認を取得しました。