■ 英語タイトル：Peripheral Vascular Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH148 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：115 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

周辺血管デバイス市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
145億米ドル

### 市場規模（2031年）
178億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.18%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 周辺血管デバイス市場分析（Mordor Intelligenceによる）

周辺血管デバイス市場の規模は、2025年の139.2億米ドルから2026年には145億米ドルに増加し、2031年には178億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）4.18%で成長する見込みです。

手技の件数は引き続き増加していますが、症例ごとのデバイス支出の平均は横ばいとなっています。これは、介入医が低複雑度の作業を入院施設から外来手術センター（ASC）やオフィスベースのラボ（OBL）に移行しているためです。2025年には、血管形成術用バルーンが最大の収益を占めましたが、アテレクトミーシステムは、石灰化病変の普及と日本やオーストラリアでの支援的な償還により、その差を縮めています。病院は依然としてデバイス調達において価値の面で支配的ですが、CMSのバンドル支払いルールが厳しいフォーミュラ管理と価格上限を強いるため、そのシェアは減少しています。地理的成長はアジア太平洋地域に傾いており、中国の「健康中国2030」心血管ロードマップやインドのカテーテルラボの拡充が、先進的なバルーン、ステント、血栓除去プラットフォームに対する初めての需要を生み出しています。

## 主要な報告の要点

– **デバイスタイプ別**：2025年には血管形成術用バルーンが35.18%の収益を占めており、アテレクトミーは2031年までに年平均成長率（CAGR）8.22%で進展すると予測されています。
– **臨床応用別**：周辺動脈疾患は2025年の売上の45.21%を占めており、深部静脈血栓症の手技は2031年までに年平均成長率（CAGR）5.65%で成長すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年の売上の60.32%を占めていますが、ASCは2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）7.12%で最も急速に拡大しています。
– **地理別**：北米は2025年の収益の42.25%を占めており、アジア太平洋地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.68%を記録すると予想されています。

*注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

## グローバル周辺血管デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **急速な周辺動脈および静脈疾患の有病率の上昇**
– 影響度：+1.2%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域で最も高い負担
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **最小侵襲のカテーテルベースの再血行再建へのシフト**
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：北米とヨーロッパが主導、アジア太平洋地域での採用が加速中
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **薬剤コーティングバルーン技術の急速な採用**
– 影響度：+0.7%
– 地理的関連性：北米と西ヨーロッパ、ラテンアメリカで新興中
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **OECD諸国におけるオフィスベースのラボ（OBL）の成長**
– 影響度：+0.5%
– 地理的関連性：米国、ドイツ、オーストラリア；日本では規制の障壁により制限される
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **周辺動脈疾患（PAD）手技のための病院からASCへのケアの移行**
– 影響度：+0.4%
– 地理的関連性：米国（CMS主導）、カナダおよび一部のEU市場での徐々の採用
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **重度肢虚血（CLI）に対する全国的なスクリーニングプログラム**
– 影響度：+0.3%
– 地理的関連性：中国（健康中国2030）、インド（PMSSSY）、英国（NHS血管チェック）
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

*出典：Mordor Intelligence*

### 周辺動脈および静脈疾患の急速な有病率の上昇

メディケアの請求は、2019年から2024年の間に下肢再血行再建が19%増加したことを示しており、平均入院日数が23%減少したことから、より迅速でデバイス集約的な治療への推進が強調されています。OECD加盟国における深部静脈血栓症の発生率は、2020年から2025年にかけて年率8%増加し、COVID後の後遺症や肥満が影響しています。アメリカ心臓協会は、2025年の更新でDVTを第3の急性心血管症候群として位置づけ、ニッチな状態から主流の介入の焦点に引き上げました。

### 最小侵襲のカテーテルベースの再血行再建へのシフト

米国におけるオープンバイパス手術の件数は、2015年から2024年の間に31%減少しましたが、経皮的介入は47%増加しました。薬剤溶出ステントは、下肢動脈疾患において78%の5年パテント率を提供し、手術の歴史的な耐久性の優位性を中和しています。日本の2024年のアテレクトミーに関する償還決定は、次の四半期に手技数を40%増加させました。

### 薬剤コーティングバルーン技術の急速な採用

薬剤コーティングバルーン（DCB）は、2025年には世界の血管形成術用バルーン収入の29%を占めました。COMPARE試験では、パクリタキセルバルーンが68%の未コーティングオプションに対して83%の12ヶ月パテント率を示しました。安全性に関する対話は続いており、FDAは2024年に5年間の監視研究を命じ、死亡警告を拡大しました。これにより、米国での成長は抑制されましたが、ヨーロッパではシロリムスベースの代替品への関心が高まっています。

### OECD諸国におけるオフィスベースのラボ（OBL）の成長

OBLは、2025年に米国の周辺介入の22%を処理し、病院の外来部門に対して35%低コストで2.1億米ドルのデバイス販売を実現しました。ドイツとオーストラリアは、2024年から2025年にかけてOBL適格コードリストを拡大し、入院施設からのボリュームを促進しました。

### 制約影響分析

– **制約**
– **米国および特定のEU市場におけるデバイス償還の削減**
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：米国（CMSバンドル支払い）、ドイツ（DRG改訂）、英国（NICE制限）
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **パクリタキセル溶出デバイスに関する安全性の懸念**
– 影響度：-0.4%
– 地理的関連性：米国（FDA）、欧州連合（EMA）、日本（PMDA）での厳しい監視
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **特殊ポリマーおよびニチノールの供給チェーンの脆弱性**
– 影響度：-0.3%
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパでの急激な不足
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **短い製品ライフサイクルによる在庫の陳腐化**
– 影響度：-0.2%
– 地理的関連性：主に北米および西ヨーロッパに影響、価格に敏感なAPAC市場では影響が少ない
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

*出典：Mordor Intelligence*

### 米国および特定のEU市場におけるデバイス償還の削減

2026年のCMSバンドル支払いの上限は、90日間のPADエピソードあたり18,500米ドルであり、病院は15-25%のデバイス割引を確保する必要があります。ドイツは2025年に下肢のDRGウェイトを8%削減し、英国のガイダンスは現在、第一選択のDCBの使用をステント内再狭窄に制限し、プレミアム技術の採用を抑制しています。

### パクリタキセル溶出デバイスに関する安全性の懸念

2024年のFDAによるラベリング改訂は、5年で1.4%の絶対死亡率の上昇を示すメタアナリシスに基づいています。日本のPMDAは、地域のレジストリデータを待つ間、新たなパクリタキセルの承認を一時停止しました。EUの規制当局は、年次の画像診断を要求していますが、撤回には至っていません。

### セグメント分析

#### デバイスタイプ別：アテレクトミーがプレミアムシフトを推進

アテレクトミーの収益は、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）8.22%を記録する見込みです。2025年の血管形成術用バルーンの市場シェアは35.18%でしたが、アジアのジェネリック製品からの激しい価格競争により、平均販売価格は2022年と比較して12%減少しました。アテレクトミーシステムの周辺血管デバイス市場規模は、2031年までに重要な収益に達することが予測されており、石灰化病変の混合と日本やオーストラリアでの支援的なコーディングが後押ししています。方向性アテレクトミーとDCBは、DEFINITIVE LEデータセットに基づき、石灰化血管において81%の18ヶ月パテント率を達成しました。しかし、病院は、単一のカテーテルが2,500-3,500米ドルのコストがかかるため、画像確認された重度の石灰化に限定して使用を制限しています。

第二次製品は、極端な競争を示しています。2024年にFDAがイリオフェモラルDVTの吸引システムの承認を行った後、血栓除去の採用が急増しました。自己拡張ステントはコモディティ化に向かっており、ベンダーは耐破損合金や薄いストラットプロファイルにシフトしています。IVCフィルターは予防的使用に対する更新されたACCPガイドラインの後に減少しましたが、ガイドワイヤーやシースは低マージンながらも必要不可欠な再発収益源として根付いています。

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*注：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に利用可能です。*

### 臨床応用別：PADが成熟する中でDVTが成長

周辺動脈疾患は2025年に45.21%の収益を維持しましたが、深部静脈血栓症の手技は2031年までに年平均成長率（CAGR）5.65%で成長すると予測されています。DVT介入の周辺血管デバイス市場規模は、カテーテル指向の血栓除去が2024年のCHESTガイドラインでクラスIIa推奨を得ることで拡大する見込みです。病院は、ラザフォード5-6の重度肢虚血を治療するために、間欠的な症例よりも約2.8倍多くのデバイス支出を行います。これは、多層病変がしばしば補助的なアテレクトミーや仮設ステントを必要とするためです。骨盤静脈障害の作業は、専用のステント発売から利益を得ていますが、急性肢虚血のボリュームは、より良い全身抗凝固療法の下でわずかに減少しています。

コスト効果は依然として注目されています。2025年のJAMA Network Openの分析では、カテーテル指向の血栓溶解が経口療法に対して質調整生存年あたり12,000米ドルであり、支払者の閾値に近いことが示されました。ベンダーは、血栓後症候群を回避することから得られる節約を証明するために実世界のレジストリを資金提供し、手技を定着させることを目指しています。

### エンドユーザー別：ASCが購買ダイナミクスを再形成

病院は2025年の売上の60.32%を占めていますが、外来手術センター（ASC）は2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）7.12%で最も急速に成長しています。病院の周辺血管デバイス市場シェアは2031年までに減少すると予測されており、CMSおよび民間の支払者がASC対象のコードリストを拡大しています。グループ購買のレバレッジにより、ASCは病院よりも23%低い価格で同等のデバイスを購入できます。ベンダーは、付属品キットを省いたASCラベルのSKUを提供し、委託販売または症例ごとの価格設定を採用しています。クリニックのサブセットであるOBLは、すでに米国の周辺手技の22%を占めていますが、州の委員会がより厳しい監視を提案する場合、成長が鈍化する可能性があります。

病院は、ハイブリッドオープンおよび血管内技術を必要とする複雑で高アキュイティの症例において依然として支配的です。この二分化により、日常的な大腿動脈-膝動脈の血管形成術はASCに移行しますが、多層の重度肢虚血の作業は三次センターに留まります。

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*注：すべての個別セグメントのセグメントシェアは、報告書購入時に利用可能です。*

### 地理分析

北米は2025年の収益の42.25%を提供しました。米国は、支払いの上限とケアの移行が平均症例ごとのデバイス支出を病院の2,400米ドルに対してASCで1,800米ドルに引き下げる交渉を促進するため、成長が抑制される準備をしています。カナダはカテーテルラボの能力に投資していますが、州の待機時間が12週間でボリュームが制限されています。メキシコの民間病院は、リトトリプシーやリムスバルーンを用いて前進していますが、資源が限られた公的機関とは対照的です。

アジア太平洋地域は、年平均成長率（CAGR）7.68%の軌道に乗っています。中国の周辺血管デバイス市場は、国内のチャンピオンが攻撃的な価格設定を通じて重要な市場シェアを獲得していることから恩恵を受けています。インドのプラダン・マンティ・スワスティヤ・スラクシャ・ヨジャナは、Tier-1メトロを超えたカテーテルラボの設置を加速し、ケアの格差を縮小しています。日本の高齢化した糖尿病人口はPADの有病率を促進していますが、症例ごとのデバイス支出は平均1,600米ドルで、入院期間は短くなっています。オーストラリアの2025年のOBLアイテム番号は、次世代のシロリムスバルーンの試験場として位置付けられています。

ヨーロッパは相当な絶対額を貢献していますが、異なる償還ルールが採用曲線を分割しています。ドイツはDCBを第一選択療法として償還していますが、英国は再狭窄に対してDCBを制限しています。フランスは2024年に方向性アテレクトミーを承認しました。東ヨーロッパは、初期世代のバルーンに依存しており、EUの構造基金がカテーテルラボのアップグレードに割り当てられ、技術の追いつきを支えることになります。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

## 競争環境

中程度の統合がこの分野を特徴付けています。メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、アボット、BD（バード）、クック・メディカルは、世界の販売の重要なシェアを共同で支配しています。統合されたポートフォリオにより、これらのプレーヤーは病院がバンドル割引を追求する中で、数年にわたる供給契約を締結することができます。技術競争は続いており、メドトロニックのIN.PACT Admiralは、5年間のデータを通じて米国のDCBリーダーシップを保持しています。一方、アボットのSuperaステントは、曲げ抵抗性により曲げの多いセグメントで勝利しています。ボストン・サイエンティフィックは、2024年のAxonicsの売却から得た流動性を活用して、2025年にヨーロッパ全域でRanger DCBを発売しました。

中規模の破壊者がニッチを埋めています。Shockwave Medicalは、血管内リトトリプシーを利用して4年以内に6億米ドルのセグメントを獲得し、従来のアテレクトミー業者に圧力をかけています。中国やインドの新規参入者（MicroPortやMerilを含む）は、CEマークを取得したジェネリック製品を用いて、東ヨーロッパやラテンアメリカの価格に敏感な地域を狙っています。特許の崖が迫っています。コアのIN.PACTパクリタキセルコート特許は2027年から2028年に期限が切れ、バイオシミラーの流入を招く可能性があります。国際医療機器規制当局フォーラムの調和は、申請の障壁を低下させ、地域に焦点を当てた競争者にさらなる機会を提供します。

### 周辺血管デバイス業界のリーダー

– アボット・ラボラトリーズ
– ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
– ベクトン、ディッキンソン・アンド・カンパニー
– メドトロニック
– クック・メディカル

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。*

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

## 最近の業界動向

– **2025年9月**：ジョンソン・エンド・ジョンソンが、ヨーロッパ全域でShockwave Javelin Peripheral IVLカテーテルを発売しました。
– **2025年8月**：アボットが、PAD患者の膝下疾患を対象としたEsprit BTK生体吸収性スキャフォールドシステムのCEマークを取得しました。