医薬品受託製造のグローバル市場予測(~2028):医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、生物製剤製造サービス

■ 英語タイトル:Pharmaceutical Contract Manufacturing Market by Service (Pharmaceutical (API, FDF - Tablet, Capsule, Injectable)), Biologic (API, FDF), Drug Development), End User (Big Pharma, Small & Medium-sized Pharma, Generic Pharma) - Global Forecast to 2028

調査会社MarketsandMarkets社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:PH7263-23)■ 発行会社/調査会社:MarketsandMarkets
■ 商品コード:PH7263-23
■ 発行日:2023年4月19日
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■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:279
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
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★グローバルリサーチ資料[医薬品受託製造のグローバル市場予測(~2028):医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、生物製剤製造サービス]についてメールでお問い合わせはこちら
*** レポート概要(サマリー)***

MarketsandMarkets社は、世界の医薬品受託製造市場規模が2023年1,765億ドルから2028年2,583億ドルまで、予測期間中、年平均7.9%成長すると予測しています。当調査資料では、医薬品受託製造の世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、サービス別(医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、生物製剤製造サービス)分析、エンドユーザー別(大手製薬会社、中小製薬会社、ジェネリック医薬品企業、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの内容をまとめています。なお、当市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc. (US)、Catalent, Inc. (US)、Lonza Group (Switzerland)、AbbVie, Inc. (US)、WuXi AppTec (China)、Evonik Industries AG (Germany)、Samsung Biologics. (South Korea)などが含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・プレミアムインサイト
・市場概要
・世界の医薬品受託製造市場規模:サービス別
  - 医薬品製造サービスの市場規模
  - 医薬品開発サービスの市場規模
  - 生物製剤製造サービスの市場規模
・世界の医薬品受託製造市場規模:エンドユーザー別
  - 大手製薬会社におけ市場規模
  - 中小製薬会社におけ市場規模
  - ジェネリック医薬品企業におけ市場規模
  - その他エンドユーザーにおける市場規模
・世界の医薬品受託製造市場規模:地域別
  - 北米の医薬品受託製造市場規模
  - ヨーロッパの医薬品受託製造市場規模
  - アジア太平洋の医薬品受託製造市場規模
  - 中東/アフリカの医薬品受託製造市場規模
  - 中南米の医薬品受託製造市場規模
・競争状況
・企業情報

“世界の医薬品開発・受託製造市場規模は、2023年の1,765億米ドルから2028年には2,583億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率は7.9%と予測”
低コストによるジェネリック医薬品の需要増加や、ブロックバスター医薬品の特許切れが迫っていることなどの要因が、企業を中核機能への集中に向かわせ、CDMOサービスの需要を支え、市場の成長を加速させています。

“生物学的製剤製造サービス分野は、2023年から2028年の予測期間中に最も高いCAGRで成長する可能性が高い”
医薬品開発・受託製造市場は、サービス別に医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、生物学的製剤製造サービスに区分されます。生物学的製剤製造サービス分野は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。成長の背景には、生物製剤、標的薬物療法、細胞・遺伝子治療パイプライン研究の増加に対する需要の高まりがあります。これらの要因は、セグメント別の成長にプラスの影響を与えそうです。

“大手製薬会社セグメントは、2023-2028年の予測期間中に最も高いCAGRで成長する可能性が高い”
医薬品開発・受託製造市場は、エンドユーザー別に大手製薬企業、中堅・中小製薬企業、ジェネリック製薬企業、その他のエンドユーザー(学術機関、小規模CDMO、CRO)に区分されます。2022年の医薬品開発・受託製造市場では、大手製薬企業セグメントが圧倒的なシェアを占めています。このセグメントの大きなシェアは、製薬大手が新分子の発見・開発のための研究開発を増やすなど、中核的な活動に重点を置くようになり、製造サービスのアウトソーシングを後押ししていることに起因しています。これが市場成長を予測する主な要因の1つです。

“アジア太平洋地域はより速いペースで成長”
医薬品開発・受託製造市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに分けられます。2022年には、北米が医薬品開発・受託製造市場で圧倒的なシェアを占めました。同地域の優位性は、同地域における大手企業の存在や、医薬品開発・受託製造の継続的な研究活動など、さまざまな要因によるものです。アジア太平洋地域は、個別化治療に対する意識の高まり、同地域におけるジェネリック医薬品に対する政府のイニシアチブの高まり、医薬品開発・受託製造市場における新たな市場プレイヤーの出現など、さまざまな要因により、より速いペースで成長する可能性があります。

本レポートのために実施した一次インタビューは以下のように分類されます:
– 回答者別 供給側60%、需要側40%
– 回答者の役職別(供給側) 管理職-45%、CXOおよび取締役-25%、経営幹部-15%、その他-15.0%
– 地域別 北米 -40%、欧州 -25%、アジア太平洋地域 -20%、中南米 -10%、中東・アフリカ -5%

レポート掲載企業リスト
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)
• Catalent, Inc. (US)
• Lonza Group (Switzerland)
• AbbVie, Inc. (US)
• WuXi AppTec (China)
• Evonik Industries AG (Germany)
• Samsung Biologics. (South Korea)
• Boehringer Ingelheim International GmbH. (Germany)
• Siegfried Holding AG (Switzerland)
• Piramal Pharma Solutions (India)
• Recipharm AB. (Sweden)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
• Almac Group (UK)
• Vetter Pharma (Germany)
• Delpharm Holdings (France)
• Yuhan Corporation (South Korea)
• Curia Global, Inc. (US)
• Charles River Laboratories. (US)
• Lannett Company, Inc. (US)
• Cambrex Corporation. (US)
• FAMAR Healthcare Services (France)
• Biocon Limited (India)
• Sai Life Sciences Limited (India)
• PCI Pharma Services (US).

調査範囲
本レポートは、医薬品開発・受託製造市場の詳細な実態を明らかにします。サービス、エンドユーザー、地域など、さまざまなセグメントにわたる市場規模と今後の成長可能性を推定することを目的としています。また、主要な市場プレイヤーの会社概要、最近の動向、主要な市場戦略とともに、詳細な競合分析も掲載しています。

レポート購入の主な利点
本レポートは、医薬品開発・受託製造市場全体とそのサブセグメントについて、最も近似した収益数字を提供することで、市場リーダーや新規参入者を支援します。また、利害関係者が競争状況をより良く理解し、より多くの洞察を得ることで、自社のビジネスをより良く位置付け、適切な市場参入戦略を立てるのにも役立ちます。本レポートにより、関係者は市場動向を理解し、主要な市場促進要因、阻害要因、機会、課題に関する情報を得ることができます。

本レポートは、以下のポイントに関する洞察を提供します:
– 医薬品開発・受託製造市場の成長に影響を与える主な促進要因(精密医薬品への投資の増加、特許切れとジェネリック医薬品需要の増加、自社医薬品開発コストの高騰、CDMOによる先端製造技術への投資)、阻害要因(各地域で異なる規制要件)、機会(細胞・遺伝子治療への需要の増加、ワンストップショップモデルへの傾斜の高まり、新興国における市場拡大、核医学の成長)、課題(シリアル化の導入、知的財産リスク)分析
– サービスの開発/革新: 新たに開始されたサービスに関する詳細な洞察、医薬品開発・受託製造市場の技術評価
– 市場開発: 有利な市場に関する包括的な情報 – 当レポートでは、さまざまな地域の医薬品開発・受託製造市場を分析
– 市場の多様化: 医薬品開発・受託製造市場における新サービス、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報
– 競争力の評価: Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Catalent, Inc. (US), Lonza Group (Switzerland), AbbVie, Inc. (US), WuXi AppTec (China) など、医薬品開発・受託製造市場における主要企業の市場シェア、成長戦略、サービス内容を詳細に評価

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 はじめに 36

1.1 調査目的 36

1.2 市場定義 36

1.2.1 調査対象と除外 36

1.3 市場範囲 37

1.4 調査対象年 37

1.5 調査通貨 38

1.6 ステークホルダー 38

1.7 制約 38

1.8 変化の概要 39

1.9 景気後退の影響 39

2 調査方法 40

2.1 調査データ 40

図1 調査設計 40

2.1.1 二次データ 41

2.1.2 一次データ 42

図2 医薬品受託開発・製造市場:一次データの内訳 42

2.2 市場規模推計 43

図3 医薬品受託開発・製造市場規模推計(供給側分析)、2022年 43

図4 市場規模推計:アプローチ1(収益シェア分析)、2022年 44

図5 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の収益シェア分析例、2022年 44

2.2.1 一次データからの洞察 46

図6 主要専門家による市場検証 46

2.2.2 セグメント評価(サービス別およびエンドユーザー別) 46

図7 市場規模推計手法:トップダウンアプローチ 46

2.3 成長率の前提/成長予測 47

図8 医薬品受託開発・製造市場:2023~2028年のCAGR予測 47

図9 医薬品受託開発・製造市場:成長促進要因、阻害要因、課題、機会に関する成長分析 48

2.4 市場内訳とデータ三角測量49

図10 データ三角測量法 49

2.5 研究の前提 50

2.6 リスク分析 50

2.7 景気後退による医薬品受託開発・製造市場への影響分析 50

表1 世界のインフレ率予測、2024~2027年(成長率) 51

表2 米国の医療費、2019~2027年(百万米ドル) 51

表3 米国の医療費、2023~2027年(百万米ドル) 51

3 エグゼクティブサマリー 52

図11 医薬品受託開発・製造市場製造市場(サービス別)、2023年 vs. 2028年(10億米ドル) 52

図12 バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2023年 vs. 2028年(10億米ドル) 53

図13 医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2023年 vs. 2028年2028年(10億米ドル)53

図14 地域別スナップショット:医薬品受託開発・製造市場 54

4 プレミアムインサイト 56

4.1 医薬品受託開発・製造市場の概要 56

図15 医薬品研究開発への投資増加が市場成長を牽引 56

4.2 北米:医薬品受託開発・製造市場(サービス・用途別)国別(2022年) 57

図16:2022年に北米市場で最大のシェアを占めた医薬品製造サービス 57

4.3 医薬品受託開発・製造市場(サービス別、2023年対前年) 2028年(10億米ドル) 58

図17 医薬品製造サービスセグメントが2028年まで市場を独占 58

4.4 医薬品受託開発・製造市場シェア(エンドユーザー別、2022年) 58

図18 大手製薬会社セグメントが2022年に最大の市場シェアを占める 58

4.5 医薬品受託開発・製造市場:地域別の成長機会 59

図19 アジア太平洋地域が2023年から2028年にかけて最も高い成長を記録する 59

5市場概要 60

5.1 はじめに 60

5.2 市場のダイナミクス 60

図20 医薬品受託開発・製造市場:促進要因、阻害要因、機会、課題 60

表4 医薬品受託製造・開発市場:影響分析 61

5.2.1 促進要因 61

5.2.1.1 精密医療への投資増加 61

5.2.1.2 特許満了とジェネリック医薬品の需要増加 62

表5 ブロックバスター医薬品の特許満了時期(年別) 62

5.2.1.3 自社医薬品開発の高コスト 62

図21 創薬から上市までの医薬品化合物の平均開発コスト(2010~2020年)(10億米ドル) 63

5.2.1.4 CDMOによる先進製造技術への投資 63

5.2.2 制約 64

5.2.2.1 地域によって異なる規制要件 64

5.2.3 機会 64

5.2.3.1 細胞・組織培養技術の需要増加遺伝子治療 64

表6 2022年における主要企業の事業拡大 64

5.2.3.2 ワンストップショップモデルへの志向の高まり 65

5.2.3.3 新興国における市場拡大 65

5.2.3.4 核医学の成長 66

5.2.4 課題 66

5.2.4.1 シリアル化の導入 66

5.2.4.2 知的財産リスク 67

5.3 バリューチェーン分析 67

図22 バリューチェーン分析:API製造と製剤化が最大の付加価値をもたらす 68

5.4 エコシステム分析 68

図23 エコシステム分析:医薬品受託開発と製造市場 68

表7 医薬品受託開発・製造市場:エコシステムにおける役割 69

5.5 技術分析 70

5.6 ポーターのファイブフォース分析 71

表8 医薬品受託開発・製造市場:ポーターのファイブフォース分析 71

5.6.1 新規参入の脅威 71

5.6.2 代替品の脅威 71

5.6.3 サプライヤーの交渉力 71

5.6.4 買い手の交渉力 72

5.6.5 競争の激しさ競争関係 72

5.7 規制分析 72

表9 北米:規制機関、政府機関、その他の組織 72

表10 欧州:規制機関、政府機関、その他の組織 73

表11 アジア太平洋地域:規制機関、政府機関、その他の組織 73

表12 行:規制機関、政府機関、その他の組織 74

表13 各国の規制状況 74

5.8 主要な会議等2022~2023年のイベント 77

表14 医薬品受託開発・製造市場:カンファレンス・セミナー詳細リスト2022~2023年のイベント 77

5.9 主要ステークホルダーと購買基準 78

5.9.1 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 78

図24 CDMOサービスの購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 78

5.9.2 購買基準 78

図25 エンドユーザーにとっての主要購買基準 78

5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/ディスラプション 79

図26 収益のシフトと医薬品受託開発・製造市場の新たな市場機会 79

5.11 ANDA承認 79

図27 ANDA承認(2018~2022年) 79

図28 2022年のANDA承認の地域別内訳 80

図29 2022年のANDA承認(剤形別) 80

6 医薬品受託開発・製造市場(サービス別) 81

6.1 はじめに 82

表15 医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(米ドル) 10億米ドル)82

6.2 医薬品製造サービス 82

表16 医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル)83

表17 医薬品製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル)83

表18 北米:医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)83

表19 欧州:医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 10億米ドル)84

表20 アジア太平洋地域:医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)84

表21 ラテンアメリカ:医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)85

6.2.1 医薬品原薬製造サービス 85

6.2.1.1 製薬企業によるAPI製造のアウトソーシングを促進するには、コア分野に注力する必要がある 85

表22 医薬品原薬製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル)86

表23北米:医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 86

表24 欧州:医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 87

表25 アジア太平洋地域:医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 87

表26 ラテンアメリカ:医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 88

6.2.2 医薬品FDF製造サービス 88

表27 医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 89

表28 医薬品FDF製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 89

表29 北米:医薬品FDF製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 90

表30 欧州:医薬品FDF製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 90

表31 アジア太平洋地域:医薬品FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年、10億米ドル) 91

表32 ラテンアメリカ:医薬品FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年、10億米ドル) 91

6.2.2.1 非経口剤/注射剤製造サービス 91

6.2.2.1.1 市場成長を支える医薬品開発への投資増加 91

表33 非経口剤/注射剤製造サービス市場(地域別、2021~2028年、10億米ドル) 92

表34 北米:非経口剤/注射剤製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 92

表35 欧州:非経口剤/注射剤製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 93

表36 アジア太平洋地域:非経口剤/注射剤製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 93

表37 ラテンアメリカ:非経口剤/注射剤製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 94

6.2.2.2 錠剤製造サービス94

6.2.2.2.1 新興市場におけるタブレット製造の生産能力の拡大が成長を支える 94

表38 タブレット製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 94

表39 北米:タブレット製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 95

表40 欧州:タブレット製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 95

表41 アジア太平洋地域:タブレット製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 96

表42 ラテンアメリカ:錠剤製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 96

6.2.2.3 カプセル製造サービス 96

6.2.2.3.1 カプセルの人気度と受託製造需要の確保 96

表43 カプセル製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 97

表44 北米:カプセル製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 97

表45 欧州:カプセル製造サービス市場(国別)、 2021~2028年(10億米ドル) 98

表46 アジア太平洋地域:カプセル製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 98

表47 ラテンアメリカ地域:カプセル製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 99

6.2.2.4 経口液剤製造サービス 99

6.2.2.4.1 液体取り扱いの複雑さがアウトソーシングを促進する要因 99

表48 経口液剤製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 100

表49 北米地域:経口液剤製造サービス市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル)

表50 欧州:経口液剤製造サービス市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル)

表51 アジア太平洋地域:経口液剤製造サービス市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル)

表52 ラテンアメリカ:経口液剤製造サービス市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル)

6.2.2.5 半固形剤製造サービス 102

6.2.2.5.1 半固体製造のアウトソーシングを促進するための専門施設の必要性 102

表53 半固体製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 103

表54 北米:半固体製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 103

表55 欧州:半固体製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 104

表56 アジア太平洋地域:半固体製造サービス市場(国別)、 2021~2028年(10億米ドル) 104

表57 ラテンアメリカ:半固形物製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 105

6.2.2.6 その他のFDF製造サービス 105

表58 その他のFDF製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 106

表59 北米:その他のFDF製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 106

表60 欧州:その他のFDF製造サービス市場(国別)、 2021~2028年(10億米ドル) 107

表61 アジア太平洋地域:その他のFDF製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 107

表62 ラテンアメリカ地域:その他のFDF製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 108

6.3 医薬品開発サービス 108

6.3.1 アウトソーシングを促進する開発コストの高さ 108

表63 医薬品開発サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 109

表64北米:医薬品開発サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 109

表65 欧州:医薬品開発サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 110

表66 アジア太平洋地域:医薬品開発サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 110

表67 ラテンアメリカ:医薬品開発サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 111

6.4 バイオ医薬品製造サービス 111

表68バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 112

表69 バイオ医薬品製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 112

表70 北米:バイオ医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 112

表71 欧州:バイオ医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 113

表72 アジア太平洋地域:バイオ医薬品製造サービス市場(国別)、 2021~2028年(10億米ドル) 113

表73 ラテンアメリカ:バイオ医薬品製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 114

6.4.1 バイオ医薬品原薬製造サービス 114

6.4.1.1 バイオ医薬品への関心の高まりが新興の受託製造セクターの成長を確実なものに 114

表74 バイオ医薬品原薬製造サービス市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 115

表75 北米:バイオ医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 115

表76 欧州:バイオ医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 116

表77 アジア太平洋地域:バイオ医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 116

表78 ラテンアメリカ:バイオ医薬品原薬製造サービス市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 117

6.4.2 バイオ医薬品FDF製造サービス 117

6.4.2.1 研究開発費の増加とプロセスの複雑化により、受託製造が有利に 117

表79生物学的製剤FDF製造サービス市場(地域別、2021~2028年、10億米ドル) 117

表80 北米:生物学的製剤FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年、10億米ドル) 118

表81 欧州:生物学的製剤FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年、10億米ドル) 118

表82 アジア太平洋地域:生物学的製剤FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年、10億米ドル) 119

表83 ラテンアメリカ:生物学的製剤FDF製造サービス市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル) 119

7 医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別) 120

7.1 はじめに 121

表84 医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別、2021~2028年)(10億米ドル) 121

7.2 大手製薬会社 121

7.2.1 市場成長に貢献する新薬・治療法の出現 121

表85 医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別) 121大手製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)122

表86 北米:大手製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)123

表87 欧州:大手製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)123

表88 アジア太平洋地域:大手製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場製薬会社(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 124

表89 ラテンアメリカ:大手製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 124

7.3 中小製薬会社 124

7.3.1 バイオ医薬品の開発拡大と市場拡大を促す高価格圧力 124

表90 中小製薬会社向け医薬品受託開発・製造市場中規模製薬企業(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 125

表91 北米:中小規模製薬企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 126

表92 欧州:中小規模製薬企業向け医薬品受託開発・製造市場中規模製薬企業(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 126

表93 アジア太平洋地域:中小規模製薬企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 127

表94 ラテンアメリカ:中小規模製薬企業向け医薬品受託開発・製造市場中規模製薬企業(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 127

7.4 ジェネリック医薬品企業 127

7.4.1 ジェネリック医薬品の需要増加が市場を牽引 127

表95 ジェネリック医薬品企業向け医薬品受託開発・製造市場(地域別)、2021~2028年(10億米ドル) 128

表96 北米:ジェネリック医薬品企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 10億米ドル)128

表97 欧州:ジェネリック医薬品企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)129

表98 アジア太平洋地域:ジェネリック医薬品企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)129

表99 ラテンアメリカ:ジェネリック医薬品企業向け医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 130

7.5 その他のエンドユーザー 130

表100 その他のエンドユーザー向け医薬品受託開発・製造市場(地域別、2021~2028年)(10億米ドル) 130

表101 北米:その他のエンドユーザー向け医薬品受託開発・製造市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル) 131

表102 欧州:その他のエンドユーザー向け医薬品受託開発・製造市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル) 131

表103 アジア太平洋地域:その他のエンドユーザー向け医薬品受託開発・製造市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル) 132

表104 ラテンアメリカ地域:その他のエンドユーザー向け医薬品受託開発・製造市場(国別、2021~2028年)(10億米ドル) 132

8 医薬品受託開発・製造市場(地域別) 133

8.1 はじめに 134

表105 医薬品受託開発・製造市場(地域別、2021~2028年)(10億米ドル) 10億米ドル)134

8.2 北米 134

図30 北米:医薬品受託開発・製造市場の概要 135

表106 北米:医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル)136

表107 北米:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル)136

表108 北米:医薬品製造サービス市場タイプ別、2021~2028年(10億米ドル) 136

表109 北米:医薬品FDF製造サービス市場、タイプ別、2021~2028年(10億米ドル) 137

表110 北米:バイオ医薬品製造サービス市場、タイプ別、2021~2028年(10億米ドル) 137

表111 北米:医薬品受託開発・製造市場、エンドユーザー別、2021~2028年(10億米ドル) 138

8.2.1 米国 138

8.2.1.1 米国が北米市場を独占138

表112 米国:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 139

表113 米国:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 139

表114 米国:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 140

表115 米国:生物製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 140

表116 米国:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 141

8.2.2 カナダ 141

8.2.2.1 市場を牽引する政府資金と支援の増加 141

表117 カナダ:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 142

表118 カナダ:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 142

表119 カナダ:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、 2021~2028年(10億米ドル) 143

表120 カナダ:バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 143

表121 カナダ:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 144

8.2.3 北米:景気後退の影響 144

8.3 ヨーロッパ 145

表122 ヨーロッパ:医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 145

表123 欧州:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 146

表124 欧州:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 146

表125 欧州:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 147

表126 欧州:生物学的製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 147

表127 欧州:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 148

8.3.1 ドイツ 148

8.3.1.1 ドイツは予測期間を通じて最大のシェアを占める 148

表128 ドイツ:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 149

表129 ドイツ:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 149

表130 ドイツ:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 150

表131 ドイツ:バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 150

表132 ドイツ:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 151

8.3.2 英国 151

8.3.2.1 医薬品開発への投資増加が市場成長を後押し 151

表133 英国:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 152

表134 英国:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 152

表135 英国:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 153

表136 英国:生物学的製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 153

表137 英国:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 154

8.3.3 フランス154

8.3.3.1 ジェネリック医薬品セグメントの成長、政府の有利な政策、臨床試験の増加が市場を牽引 154

表138 フランス:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 155

表139 フランス:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 155

表140 フランス:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 156

表141 フランス:生物学的製剤製造サービス市場タイプ別、2021~2028年(10億米ドル) 156

表142 フランス:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 157

8.3.4 イタリア 157

8.3.4.1 欧州における商業用医薬品開発パイプラインの増加が市場成長を後押し 157

表143 イタリア:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 158

表144 イタリア:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 10億米ドル)158

表145 イタリア:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル)159

表146 イタリア:生物製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル)159

表147 イタリア:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル)160

8.3.5 スイス 160

8.3.5.1 成長を支える成長産業 160

表148 スイス:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 161

表149 スイス:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 161

表150 スイス:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 162

表151 スイス:生物製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 162

表152 スイス:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 163

8.3.6 ポーランド 163

8.3.6.1 ライフサイエンスR&Dへの支援拡大による市場成長の推進 163

表153 ポーランド:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 164

表154 ポーランド:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 164

表155 ポーランド:医薬品FDF製造サービス市場(エンドユーザー別)タイプ別、2021~2028年(10億米ドル) 165

表156 ポーランド:バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 165

表157 ポーランド:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 166

8.3.7 スペイン 166

8.3.7.1 研究開発費の増加が市場を牽引 166

表158 スペイン:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 167

表159 スペイン:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 167

表160 スペイン:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 168

表161 スペイン:生物学的製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 168

表162 スペイン:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 169

8.3.8 その他ヨーロッパ 169

表163 その他ヨーロッパ:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 170

表164 その他ヨーロッパ:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 170

表165 その他ヨーロッパ:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 171

表166 その他ヨーロッパ:生物学的製剤製造サービス市場(タイプ別)、 2021~2028年(10億米ドル) 171

表167 欧州その他地域:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 172

8.3.9 欧州:景気後退の影響 172

8.4 アジア太平洋地域 173

図31 アジア太平洋地域:医薬品受託開発・製造市場の概要 174

表168 アジア太平洋地域:医薬品受託開発・製造市場(国別)、2021~2028年(10億米ドル) 175

表169 アジア太平洋地域:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 175

表 170 アジア太平洋地域:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 175

表 171 アジア太平洋地域:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 176

表 172 アジア太平洋地域:生物学的製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 176

表173 アジア太平洋地域:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 177

8.4.1 中国 177

8.4.1.1 中国がアジア太平洋市場で最大のシェアを占める 177

表 174 中国:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 178

表 175 中国:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 178

表 176 中国:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 179

表177 中国:バイオ医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 179

表178 中国:医薬品受託開発・製造市場(エンドユーザー別)、2021~2028年(10億米ドル) 180

8.4.2 インド 180

8.4.2.1 医薬品研究開発活動の増加とバイオテクノロジーへの政府資金提供が市場成長を支える 180

表179 インド:医薬品受託開発・製造製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 181

表180 インド:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 181

表181 インド:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 182

表182 インド:生物製剤製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 182

表183 インド:医薬品受託開発・製造市場エンドユーザー別、2021~2028年(10億米ドル) 183

8.4.3 日本 183

8.4.3.1 ジェネリック医薬品の需要拡大と受託製造需要を促進する政府の取り組み 183

表184 日本:医薬品受託開発・製造市場(サービス別)、2021~2028年(10億米ドル) 184

表185 日本:医薬品製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 184

表186 日本:医薬品FDF製造サービス市場(タイプ別)、2021~2028年(10億米ドル) 185

表 187 JAPAN: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 185

TABLE 188 JAPAN: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 186

8.4.4 SOUTH KOREA 186

8.4.4.1 Government initiatives and growing R&D activities for drug development to drive market growth 186

TABLE 189 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 187

TABLE 190 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 187

TABLE 191 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 188

TABLE 192 SOUTH KOREA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 188

TABLE 193 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 189

8.4.5 REST OF ASIA PACIFIC 189

TABLE 194 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 190

TABLE 195 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 190

TABLE 196 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 191

TABLE 197 REST OF ASIA PACIFIC: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 191

TABLE 198 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 192

8.4.6 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 192

8.5 LATIN AMERICA 193

TABLE 199 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 193

TABLE 200 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 193

TABLE 201 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194

TABLE 202 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194

TABLE 203 LATIN AMERICA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194

TABLE 204 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 195

8.5.1 BRAZIL 195

8.5.1.1 Growing pharmaceutical industry to drive market 195

TABLE 205 BRAZIL: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 196

TABLE 206 BRAZIL: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 196

TABLE 207 BRAZIL: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 196

TABLE 208 BRAZIL: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 197

TABLE 209 BRAZIL: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 197

1 INTRODUCTION 36
1.1 STUDY OBJECTIVES 36
1.2 MARKET DEFINITION 36
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 36
1.3 MARKET SCOPE 37
1.4 YEARS CONSIDERED 37
1.5 CURRENCY CONSIDERED 38
1.6 STAKEHOLDERS 38
1.7 LIMITATIONS 38
1.8 SUMMARY OF CHANGES 39
1.9 RECESSION IMPACT 39
2 RESEARCH METHODOLOGY 40
2.1 RESEARCH DATA 40
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 40
2.1.1 SECONDARY DATA 41
2.1.2 PRIMARY DATA 42
FIGURE 2 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: BREAKDOWN OF PRIMARIES 42
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 43
FIGURE 3 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET SIZE ESTIMATION (SUPPLY-SIDE ANALYSIS), 2022 43
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: APPROACH 1 (REVENUE SHARE ANALYSIS), 2022 44
FIGURE 5 ILLUSTRATIVE EXAMPLE OF THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: REVENUE SHARE ANALYSIS, 2022 44
2.2.1 INSIGHTS FROM PRIMARIES 46
FIGURE 6 MARKET VALIDATION FROM PRIMARY EXPERTS 46
2.2.2 SEGMENT ASSESSMENT (BY SERVICE AND END USER) 46
FIGURE 7 MARKET SIZE ESTIMATION METHODOLOGY: TOP-DOWN APPROACH 46
2.3 GROWTH RATE ASSUMPTIONS/GROWTH FORECAST 47
FIGURE 8 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: CAGR PROJECTIONS, 2023–2028 47
FIGURE 9 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: GROWTH ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, CHALLENGES, AND OPPORTUNITIES 48
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 49
FIGURE 10 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 49
2.5 RESEARCH ASSUMPTIONS 50
2.6 RISK ANALYSIS 50

2.7 IMPACT ANALYSIS OF RECESSION ON PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET 50
TABLE 1 GLOBAL INFLATION RATE PROJECTIONS, 2024–2027 (% GROWTH) 51
TABLE 2 US HEALTH EXPENDITURE, 2019–2027 (USD MILLION) 51
TABLE 3 US HEALTH EXPENDITURE, 2023–2027 (USD MILLION) 51
3 EXECUTIVE SUMMARY 52
FIGURE 11 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2023 VS. 2028 (USD BILLION) 52
FIGURE 12 BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD BILLION) 53
FIGURE 13 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2023 VS. 2028 (USD BILLION) 53
FIGURE 14 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET 54
4 PREMIUM INSIGHTS 56
4.1 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET OVERVIEW 56
FIGURE 15 RISING INVESTMENTS IN PHARMACEUTICAL R&D TO DRIVE MARKET GROWTH 56
4.2 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE & COUNTRY (2022) 57
FIGURE 16 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF NORTH AMERICAN MARKET IN 2022 57
4.3 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2023 VS. 2028 (USD BILLION) 58
FIGURE 17 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES SEGMENT TO DOMINATE MARKET TILL 2028 58
4.4 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET SHARE, BY END USER, 2022 58
FIGURE 18 BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2022 58
4.5 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 59
FIGURE 19 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH FROM 2023 TO 2028 59
5 MARKET OVERVIEW 60
5.1 INTRODUCTION 60
5.2 MARKET DYNAMICS 60
FIGURE 20 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 60
TABLE 4 PHARMACEUTICAL CONTRACT MANUFACTURING AND DEVELOPMENT MARKET: IMPACT ANALYSIS 61
5.2.1 DRIVERS 61
5.2.1.1 Increased investment in precision medicines 61

5.2.1.2 Patent expiry & increasing demand for generic drugs 62
TABLE 5 IMPENDING PATENT EXPIRY OF BLOCKBUSTER DRUGS, BY YEAR 62
5.2.1.3 High cost of in-house drug development 62
FIGURE 21 AVERAGE COST OF DEVELOPING PHARMACEUTICAL COMPOUNDS FROM DISCOVERY TO LAUNCH, 2010–2020 (USD BILLION) 63
5.2.1.4 Investments in advanced manufacturing technologies by CDMOs 63
5.2.2 RESTRAINTS 64
5.2.2.1 Varying regulatory requirements across regions 64
5.2.3 OPPORTUNITIES 64
5.2.3.1 Rising demand for cell & gene therapy 64
TABLE 6 EXPANSIONS BY TOP COMPANIES IN 2022 64
5.2.3.2 Growing inclination toward one-stop-shop model 65
5.2.3.3 Market expansion in emerging countries 65
5.2.3.4 Growth of nuclear medicine 66
5.2.4 CHALLENGES 66
5.2.4.1 Introduction of serialization 66
5.2.4.2 Intellectual property risk 67
5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 67
FIGURE 22 VALUE CHAIN ANALYSIS: API PRODUCTION AND FORMULATION ADD MAXIMUM VALUE 68
5.4 ECOSYSTEM ANALYSIS 68
FIGURE 23 ECOSYSTEM ANALYSIS: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET 68
TABLE 7 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: ROLE IN ECOSYSTEM 69
5.5 TECHNOLOGY ANALYSIS 70
5.6 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 71
TABLE 8 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 71
5.6.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 71
5.6.2 THREAT OF SUBSTITUTES 71
5.6.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 71
5.6.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 72
5.6.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 72
5.7 REGULATORY ANALYSIS 72
TABLE 9 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
TABLE 10 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 73
TABLE 11 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 73
TABLE 12 ROW: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 74
TABLE 13 REGULATORY SCENARIO IN DIFFERENT COUNTRIES 74

5.8 KEY CONFERENCES & EVENTS, 2022–2023 77
TABLE 14 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS, 2022–2023 77
5.9 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 78
5.9.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 78
FIGURE 24 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF CDMO SERVICES 78
5.9.2 BUYING CRITERIA 78
FIGURE 25 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 78
5.10 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMERS’ BUSINESS 79
FIGURE 26 REVENUE SHIFT & NEW POCKETS FOR PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET 79
5.11 ANDA APPROVALS 79
FIGURE 27 ANDA APPROVALS, 2018–2022 79
FIGURE 28 REGIONAL BREAKDOWN OF ANDA APPROVALS IN 2022 80
FIGURE 29 ANDA APPROVALS IN 2022, BY DOSAGE FORM 80
6 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE 81
6.1 INTRODUCTION 82
TABLE 15 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 82
6.2 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES 82
TABLE 16 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 83
TABLE 17 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 83
TABLE 18 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 83
TABLE 19 EUROPE: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 84
TABLE 20 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 84
TABLE 21 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 85
6.2.1 PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES 85
6.2.1.1 Need to focus on core areas to drive pharma companies to outsource API manufacturing 85
TABLE 22 PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 86
TABLE 23 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 86
TABLE 24 EUROPE: PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 87
TABLE 25 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 87
TABLE 26 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 88
6.2.2 PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES 88
TABLE 27 PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 89
TABLE 28 PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 89
TABLE 29 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 90
TABLE 30 EUROPE: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 90
TABLE 31 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 91
TABLE 32 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 91
6.2.2.1 Parenteral/Injectable manufacturing services 91
6.2.2.1.1 Increasing investments in drug development to support market growth 91
TABLE 33 PARENTERAL/INJECTABLE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 92
TABLE 34 NORTH AMERICA: PARENTERAL/INJECTABLE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 92
TABLE 35 EUROPE: PARENTERAL/INJECTABLE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 93
TABLE 36 ASIA PACIFIC: PARENTERAL/INJECTABLE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 93
TABLE 37 LATIN AMERICA: PARENTERAL/INJECTABLE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 94
6.2.2.2 Tablet manufacturing services 94
6.2.2.2.1 Growing production capacity for tablet manufacturing in emerging markets to support growth 94
TABLE 38 TABLET MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 94
TABLE 39 NORTH AMERICA: TABLET MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 95
TABLE 40 EUROPE: TABLET MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 95
TABLE 41 ASIA PACIFIC: TABLET MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 96
TABLE 42 LATIN AMERICA: TABLET MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 96
6.2.2.3 Capsule manufacturing services 96
6.2.2.3.1 Popularity of capsules to ensure demand for contract manufacturing 96
TABLE 43 CAPSULE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 97
TABLE 44 NORTH AMERICA: CAPSULE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 97
TABLE 45 EUROPE: CAPSULE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 98
TABLE 46 ASIA PACIFIC: CAPSULE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 98
TABLE 47 LATIN AMERICA: CAPSULE MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 99
6.2.2.4 Oral liquid manufacturing services 99
6.2.2.4.1 Complexities in handling liquids to promote outsourcing 99
TABLE 48 ORAL LIQUID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 100
TABLE 49 NORTH AMERICA: ORAL LIQUID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 100
TABLE 50 EUROPE: ORAL LIQUID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 101
TABLE 51 ASIA PACIFIC: ORAL LIQUID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 101
TABLE 52 LATIN AMERICA: ORAL LIQUID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 102
6.2.2.5 Semi-solid manufacturing services 102
6.2.2.5.1 Need for specialized facilities to boost outsourcing of semi-solid manufacturing 102
TABLE 53 SEMI-SOLID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 103
TABLE 54 NORTH AMERICA: SEMI-SOLID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 103
TABLE 55 EUROPE: SEMI-SOLID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 104
TABLE 56 ASIA PACIFIC: SEMI-SOLID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 104
TABLE 57 LATIN AMERICA: SEMI-SOLID MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 105
6.2.2.6 Other FDF manufacturing services 105
TABLE 58 OTHER FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 106
TABLE 59 NORTH AMERICA: OTHER FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 106
TABLE 60 EUROPE: OTHER FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 107
TABLE 61 ASIA PACIFIC: OTHER FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 107
TABLE 62 LATIN AMERICA: OTHER FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 108
6.3 DRUG DEVELOPMENT SERVICES 108
6.3.1 HIGH COST OF DEVELOPMENT TO BOOST OUTSOURCING 108
TABLE 63 DRUG DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 109
TABLE 64 NORTH AMERICA: DRUG DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 109
TABLE 65 EUROPE: DRUG DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 110
TABLE 66 ASIA PACIFIC: DRUG DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 110
TABLE 67 LATIN AMERICA: DRUG DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 111
6.4 BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES 111
TABLE 68 BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 112
TABLE 69 BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 112
TABLE 70 NORTH AMERICA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 112
TABLE 71 EUROPE: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 113
TABLE 72 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 113
TABLE 73 LATIN AMERICA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 114
6.4.1 BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES 114
6.4.1.1 Rising interest in biologics to ensure growth of nascent contract manufacturing sector 114
TABLE 74 BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 115
TABLE 75 NORTH AMERICA: BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 115
TABLE 76 EUROPE: BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 116
TABLE 77 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 116
TABLE 78 LATIN AMERICA: BIOLOGIC API MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 117
6.4.2 BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES 117
6.4.2.1 Growing R&D costs and process complexity to favor contract manufacturing 117
TABLE 79 BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 117
TABLE 80 NORTH AMERICA: BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 118
TABLE 81 EUROPE: BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 118
TABLE 82 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 119
TABLE 83 LATIN AMERICA: BIOLOGIC FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 119

7 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND
MANUFACTURING MARKET, BY END USER 120
7.1 INTRODUCTION 121
TABLE 84 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 121
7.2 BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES 121
7.2.1 EMERGENCE OF NEW MEDICINES AND THERAPIES TO CONTRIBUTE TO MARKET GROWTH 121
TABLE 85 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 122
TABLE 86 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 123
TABLE 87 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 123
TABLE 88 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 124
TABLE 89 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR BIG PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 124
7.3 SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES 124
7.3.1 GROWING DEVELOPMENT OF BIOLOGICS AND HIGH PRICING PRESSURE TO BOOST MARKET 124
TABLE 90 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 125
TABLE 91 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 126
TABLE 92 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 126
TABLE 93 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 127
TABLE 94 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR SMALL & MEDIUM-SIZED PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 127
7.4 GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES 127
7.4.1 RISING DEMAND FOR GENERICS TO PROPEL MARKET 127
TABLE 95 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 128
TABLE 96 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 128
TABLE 97 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 129
TABLE 98 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 129
TABLE 99 LATIN AMERICA PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR GENERIC PHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 130
7.5 OTHER END USERS 130
TABLE 100 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR OTHER END USERS, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 130
TABLE 101 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 131
TABLE 102 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 131
TABLE 103 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 132
TABLE 104 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 132
8 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY REGION 133
8.1 INTRODUCTION 134
TABLE 105 PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD BILLION) 134
8.2 NORTH AMERICA 134
FIGURE 30 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 135
TABLE 106 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 136
TABLE 107 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 136
TABLE 108 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 136
TABLE 109 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 137
TABLE 110 NORTH AMERICA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 137
TABLE 111 NORTH AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 138
8.2.1 US 138
8.2.1.1 US to dominate North American market 138
TABLE 112 US: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 139
TABLE 113 US: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 139
TABLE 114 US: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 140
TABLE 115 US: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 140
TABLE 116 US: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 141
8.2.2 CANADA 141
8.2.2.1 Rising government funding and support to propel market 141
TABLE 117 CANADA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 142
TABLE 118 CANADA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 142
TABLE 119 CANADA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 143
TABLE 120 CANADA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 143
TABLE 121 CANADA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 144
8.2.3 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 144
8.3 EUROPE 145
TABLE 122 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 145
TABLE 123 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 146
TABLE 124 EUROPE: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 146
TABLE 125 EUROPE: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 147
TABLE 126 EUROPE: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 147
TABLE 127 EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 148
8.3.1 GERMANY 148
8.3.1.1 Germany to hold largest share throughout forecast period 148
TABLE 128 GERMANY: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 149
TABLE 129 GERMANY: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 149
TABLE 130 GERMANY: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 150
TABLE 131 GERMANY: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 150
TABLE 132 GERMANY: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 151
8.3.2 UK 151
8.3.2.1 Rising investments in drug development to favor market growth 151
TABLE 133 UK: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 152
TABLE 134 UK: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 152
TABLE 135 UK: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 153
TABLE 136 UK: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 153
TABLE 137 UK: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 154
8.3.3 FRANCE 154
8.3.3.1 Growing generics segment, favorable government policies, and growing clinical trials to drive market 154
TABLE 138 FRANCE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 155
TABLE 139 FRANCE: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 155
TABLE 140 FRANCE: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 156
TABLE 141 FRANCE: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 156
TABLE 142 FRANCE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 157
8.3.4 ITALY 157
8.3.4.1 Rising commercial drug development pipeline in Europe to favor market growth 157
TABLE 143 ITALY: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 158
TABLE 144 ITALY: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 158
TABLE 145 ITALY: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 159
TABLE 146 ITALY: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 159
TABLE 147 ITALY: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 160
8.3.5 SWITZERLAND 160
8.3.5.1 Growing pharmaceutical industry to support growth 160
TABLE 148 SWITZERLAND: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 161
TABLE 149 SWITZERLAND: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 161
TABLE 150 SWITZERLAND: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 162
TABLE 151 SWITZERLAND: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 162
TABLE 152 SWITZERLAND: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 163

8.3.6 POLAND 163
8.3.6.1 Increasing support for life science R&D to propel market 163
TABLE 153 POLAND: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 164
TABLE 154 POLAND: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 164
TABLE 155 POLAND: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 165
TABLE 156 POLAND: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 165
TABLE 157 POLAND: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 166
8.3.7 SPAIN 166
8.3.7.1 Rising R&D expenditure to boost market 166
TABLE 158 SPAIN: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 167
TABLE 159 SPAIN: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 167
TABLE 160 SPAIN: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 168
TABLE 161 SPAIN: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 168
TABLE 162 SPAIN: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 169
8.3.8 REST OF EUROPE 169
TABLE 163 REST OF EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 170
TABLE 164 REST OF EUROPE: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 170
TABLE 165 REST OF EUROPE: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 171
TABLE 166 REST OF EUROPE: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 171
TABLE 167 REST OF EUROPE: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 172
8.3.9 EUROPE: RECESSION IMPACT 172
8.4 ASIA PACIFIC 173
FIGURE 31 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 174
TABLE 168 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 175
TABLE 169 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 175
TABLE 170 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 175
TABLE 171 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 176
TABLE 172 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 176
TABLE 173 ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 177
8.4.1 CHINA 177
8.4.1.1 China to hold largest share of Asia Pacific market 177
TABLE 174 CHINA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 178
TABLE 175 CHINA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 178
TABLE 176 CHINA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 179
TABLE 177 CHINA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 179
TABLE 178 CHINA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 180
8.4.2 INDIA 180
8.4.2.1 Increasing pharma R&D activities and government funding for biotechnology to support market growth 180
TABLE 179 INDIA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 181
TABLE 180 INDIA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 181
TABLE 181 INDIA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 182
TABLE 182 INDIA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 182
TABLE 183 INDIA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 183
8.4.3 JAPAN 183
8.4.3.1 Growing generics demand and government initiatives to drive demand for contract manufacturing 183
TABLE 184 JAPAN: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 184
TABLE 185 JAPAN: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 184
TABLE 186 JAPAN: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 185
TABLE 187 JAPAN: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 185
TABLE 188 JAPAN: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 186
8.4.4 SOUTH KOREA 186
8.4.4.1 Government initiatives and growing R&D activities for drug development to drive market growth 186
TABLE 189 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 187
TABLE 190 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 187
TABLE 191 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 188
TABLE 192 SOUTH KOREA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 188
TABLE 193 SOUTH KOREA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 189
8.4.5 REST OF ASIA PACIFIC 189
TABLE 194 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 190
TABLE 195 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 190
TABLE 196 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 191
TABLE 197 REST OF ASIA PACIFIC: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 191
TABLE 198 REST OF ASIA PACIFIC: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 192
8.4.6 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 192
8.5 LATIN AMERICA 193
TABLE 199 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD BILLION) 193
TABLE 200 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 193
TABLE 201 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194
TABLE 202 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194
TABLE 203 LATIN AMERICA: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 194
TABLE 204 LATIN AMERICA: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 195
8.5.1 BRAZIL 195
8.5.1.1 Growing pharmaceutical industry to drive market 195
TABLE 205 BRAZIL: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD BILLION) 196
TABLE 206 BRAZIL: PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 196
TABLE 207 BRAZIL: PHARMACEUTICAL FDF MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 196
TABLE 208 BRAZIL: BIOLOGIC MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD BILLION) 197
TABLE 209 BRAZIL: PHARMACEUTICAL CONTRACT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD BILLION) 197
※参考情報

医薬品受託製造(Pharmaceutical Contract Manufacturing)は、製薬企業が自社で製造を行うのではなく、専門の製造業者に製薬プロセスを委託することを指します。このプロセスは、薬剤の開発から生産までの多くのフェーズを含むことが多く、一般的には受託製造業者が製品の製造、品質管理、パッケージング、さらには流通までを担当することが多いです。製薬企業が受託製造を選択する理由には、コスト削減や生産能力の向上、専門技術の活用、リスクの分散などがあります。
医薬品受託製造には幾つかの種類があります。まず、大きく分けるとAPI(活性成分)の製造と製剤(ドーズフォーミュレーション)の製造に分かれます。API製造は、医薬品の有効成分を製造するプロセスであり、高度な化学技術やプロセス管理が求められます。一方、製剤製造は、APIを用いて錠剤、カプセル、注射剤などの最終製品を調整することを指します。

さらに、受託製造の中にはバルク製造とロット製造が含まれます。バルク製造では、一定の量を一度に製造することが多く、コスト効率が高いです。ロット製造は、最小限の数量で製造することが特徴であり、小規模な試作や特定の市場ニーズに応じた製品の製造に適しています。このように、受託製造は多様なニーズに応えられる柔軟性があるのが特長です。

用途としては、新薬の開発段階や製造能力の不足している企業、あるいはコスト削減を目指す企業に広く利用されています。特に、新薬の開発においては、臨床試験向けの少量の製品を迅速に生産する必要があるため、受託製造が重要な役割を果たしています。また、季節性のインフルエンザワクチンや特定の疾病に対するワクチンなど、一時的な需要に対応するためにも受託製造は求められています。

関連技術としては、製造プロセスの自動化やデジタル化が進んでおり、製造の効率向上や品質管理に寄与しています。具体的には、プロセス制御システムやデータ分析技術を活用した製造ラインの最適化が行われています。これにより、生産のトレーサビリティや品質の維持が強化され、製品不良のリスクを低減しています。

また、バイオテクノロジー分野においても受託製造は重要です。バイオ医薬品の製造には、多様な細胞培養やタンパク質精製技術が求められ、専門の受託製造業者がその知識と技術を持っています。これにより、新薬の市場投入までの時間を短縮し、より多くの治療オプションを患者に提供することが可能となります。

結論として、医薬品受託製造は、製薬業界においてますます重要な役割を果たしており、今後もこの分野の技術革新や新しいサービスが期待されます。製薬企業は、自社の強みを活かしつつ、外部の専門性を活用することで、より効率的で競争力のある製品を市場に提供することができるのです。


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※当市場調査資料(PH7263-23 )"医薬品受託製造のグローバル市場予測(~2028):医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、生物製剤製造サービス" (英文:Pharmaceutical Contract Manufacturing Market by Service (Pharmaceutical (API, FDF - Tablet, Capsule, Injectable)), Biologic (API, FDF), Drug Development), End User (Big Pharma, Small & Medium-sized Pharma, Generic Pharma) - Global Forecast to 2028)はMarketsandMarkets社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。


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