医薬品安定性&保管サービスの世界市場(2024-2030):市場規模、シェア、動向分析

■ 英語タイトル:Pharmaceutical Stability And Storage Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Stability, Storage), By Molecule (Large Molecule, Small Molecule), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

調査会社Grand View Research社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:GRV24OTB508)■ 発行会社/調査会社:Grand View Research
■ 商品コード:GRV24OTB508
■ 発行日:2024年9月
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■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医療機器
■ ページ数:130
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
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*** レポート概要(サマリー)***

医薬品安定性&保管サービス市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模は2030年までに28億米ドルに達すると予測され、2024年から2030年までの年平均成長率は6.47%で推移する見込みです。安定性と保管は様々な地域で必須の規制です。例えば、規制当局によって、安定性を試験するためのデータ要件や試験規則は異なります。FDAとEMAは安定性試験についてICHガイドラインに従っていますが、それでも安定性試験の微生物学的限界値は異なります。このため、安定性試験のアウトソーシングサービスに対する需要が高まっており、市場にプラスの影響を与える可能性が高いです。

COVID-19パンデミックはCOVID-19ワクチンの需要を世界的に増加させました。政府当局によるワクチン推進の高まりは、市販のCOVID-19ワクチンの安定性と保管に対する需要を促進すると思われます。近年、医薬品の研究開発費は著しく向上しています。研究開発費の増加は、臨床段階にある医薬品の数を向上させることが期待されます。臨床試験の各段階の承認には安定性試験が必要です。これが市場の成長をさらに後押ししています。さらに、バイオシミラー医薬品は生物学的製剤の高度に類似したコピーであり、生物学的製剤と比較して非常に安価です。

バイオシミラー医薬品は、がん、自己免疫疾患、その他の疾患に広く使用されています。このことがバイオシミラー医薬品の需要に寄与しており、市場の需要を牽引すると期待されています。COVID-19以降、いくつかの疾患が増加しています。例えば、Children’s National Hospital- pediatric research and clinical innovations centerが発表した報告書によると、糖尿病と診断された737人の青少年を対象に研究が行われ、2018年3月11日から2021年3月10日の間に小児1型糖尿病(T1D)の発症率が15.2%増加し、2型糖尿病(T2D)が182%増加したことがわかりました。疾患罹患率の上昇は、医薬品生産を改善し、市場の需要を促進する可能性が高いと予想されます。

医薬品安定性&保管サービス市場レポートハイライト

– 安定性試験サービスは2023年に73.5%のシェアで市場を支配。このセグメントの成長は主に、規制遵守、製品の安全性、有効性における重要な役割によるものです。

– 2023年の市場は低分子セグメントが支配的。低分子医薬品の開発は著しく進歩しています。低分子は医薬品全体の約90%を占め、発熱、偏頭痛、がん、糖尿病、その他の流行性疾患など、さまざまな症状の治療に使用されています。

– 北米の医薬品安定性&保管サービス市場は世界市場を席巻し、2023年には40%のシェアを占めました。同地域の成長は、複数の製薬会社やバイオテクノロジー企業が同地域に進出していることに加え、研究開発活動の活発化が同地域の市場成長を牽引しているためです。

– アジア太平洋地域の医薬品安定性&保管サービス市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。アジア太平洋地域は、患者数が多く多様性に富み、規制環境も良好であることから、臨床試験の主要な中心地となりつつあります。

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*** レポート目次(コンテンツ)***

目次

第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. 商品フロー分析
1.6.2. ボトムアップアプローチ
1.7. 二次資料リスト
1.8. 略語リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント・スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 医薬品安定性&保管サービスの変数、動向、範囲
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 製薬・バイオ企業の高い研究開発費
3.2.1.2. 医薬品の安定性に関連する複雑性の高さによる安定性試験のアウトソーシング需要の高まり
3.2.1.3. バイオシミラーの需要拡大
3.2.1.4. 市場におけるアウトソーシング傾向の高まり
3.2.2. 市場の阻害要因分析
3.2.2.1. 世界の医薬品安定性&保管サービス医薬品に対する厳しい規制
3.2.2.2. 安定性チャンバーに関する問題
3.3. 安定性と貯蔵のコスト構造
3.4. 医薬品安定性・貯蔵サービス分析ツール
3.4.1. ポーターのファイブフォース分析
3.4.2. PESTEL分析
第4章. 医薬品安定性&保管サービス市場 サービス推計と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 医薬品安定性&保管サービスの世界市場:サービス動向分析
4.3. 医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模・動向分析、サービス別、2018年~2030年 (百万米ドル)
4.4. 安定性
4.4.1. 安定性市場の2018年から2030年までの推定と予測 (百万米ドル)
4.4.2. 薬剤物質
4.4.2.1. 原薬市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
4.4.3. 安定性指示法のバリデーション
4.4.3.1. 安定性指示法バリデーション市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
4.4.4. 加速安定性試験
4.4.4.1. 加速安定性試験市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
4.4.5. 光安定性試験
4.4.5.1. 光安定性試験市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
4.4.6. その他の安定性試験法
4.4.6.1. その他の安定性試験法市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.5. 貯蔵
4.5.1. ストレージ市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.5.2. コールド
4.5.2.1. 冷蔵市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.5.3. ノンコールド
4.5.3.1. 非冷間市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
第5章. 医薬品安定性&保管サービス市場 分子の推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 医薬品安定性&保管サービスの世界市場:分子動向分析
5.3. 医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模・動向分析、分子別、2018年~2030年 (百万米ドル)
5.4. 低分子
5.4.1. 低分子市場の2018年から2030年までの推定と予測 (百万米ドル)
5.4.2. 研究用製品
5.4.2.1. 研究用製品市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
5.4.3. 市販製品
5.4.3.1. 業務用製品市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
5.5. 大型分子
5.5.1. 大型分子市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
5.5.2. 研究用製品
5.5.2.1. 研究用製品市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
5.5.3. 市販製品
5.5.3.1. 業務用製品市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
第6章. 医薬品安定性&保管サービス市場 地域別推定と動向分析
6.1. 地域別市場シェア分析、2023年および2030年
6.2. 地域別市場ダッシュボード
6.3. 市場規模、および予測トレンド分析、2018〜2030年
6.4. 北米
6.4.1. 北米市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
6.4.2. 米国
6.4.2.1. 主要国のダイナミクス
6.4.2.2. 競争シナリオ
6.4.2.3. 規制の枠組み
6.4.2.4. 米国市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
6.4.3. カナダ
6.4.3.1. 主要国のダイナミクス
6.4.3.2. 競争シナリオ
6.4.3.3. 規制の枠組み
6.4.3.4. カナダ市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
6.4.4. メキシコ
6.4.4.1. 主要国のダイナミクス
6.4.4.2. 競争シナリオ
6.4.4.3. 規制の枠組み
6.4.4.4. メキシコ市場の予測および2018年~2030年予測 (百万米ドル)
6.5. 欧州
6.5.1. 欧州市場の2018〜2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.2. 英国
6.5.2.1. 主要国のダイナミクス
6.5.2.2. 競争シナリオ
6.5.2.3. 規制の枠組み
6.5.2.4. イギリス市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.3. ドイツ
6.5.3.1. 主要国のダイナミクス
6.5.3.2. 競争シナリオ
6.5.3.3. 規制の枠組み
6.5.3.4. ドイツ市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
6.5.4. フランス
6.5.4.1. 主要国のダイナミクス
6.5.4.2. 競争シナリオ
6.5.4.3. 規制の枠組み
6.5.4.4. フランス市場の2018~2030年予測 (百万米ドル)
6.5.5. イタリア
6.5.5.1. 主要国の市場動向
6.5.5.2. 競争シナリオ
6.5.5.3. 規制の枠組み
6.5.5.4. イタリア市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.6. スペイン
6.5.6.1. 主要国の市場動向
6.5.6.2. 競争シナリオ
6.5.6.3. 規制の枠組み
6.5.6.4. スペイン市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.5.7. デンマーク
6.5.7.1. 主要国の市場動向
6.5.7.2. 競争シナリオ
6.5.7.3. 規制の枠組み
6.5.7.4. デンマーク市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.5.8. スウェーデン
6.5.8.1. 主要国の市場動向
6.5.8.2. 競争シナリオ
6.5.8.3. 規制の枠組み
6.5.8.4. スウェーデン市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.5.9. ノルウェー
6.5.9.1. 主要国の動向
6.5.9.2. 競争シナリオ
6.5.9.3. 規制の枠組み
6.5.9.4. ノルウェー市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.6. アジア太平洋地域
6.6.1. アジア太平洋地域の市場推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.6.2. 日本
6.6.2.1. 主要国のダイナミクス
6.6.2.2. 競争シナリオ
6.6.2.3. 規制の枠組み
6.6.2.4. 2018年から2030年までの日本市場の推定と予測(USD Million)
6.6.3. 中国
6.6.3.1. 主要国のダイナミクス
6.6.3.2. 競争シナリオ
6.6.3.3. 規制の枠組み
6.6.3.4. 中国市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
6.6.4. インド
6.6.4.1. 主要国のダイナミクス
6.6.4.2. 競争シナリオ
6.6.4.3. 規制の枠組み
6.6.4.4. インド市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)
6.6.5. オーストラリア
6.6.5.1. 主要国のダイナミクス
6.6.5.2. 競争シナリオ
6.6.5.3. 規制の枠組み
6.6.5.4. オーストラリア市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
6.6.6. 韓国
6.6.6.1. 主要国のダイナミクス
6.6.6.2. 競争シナリオ
6.6.6.3. 規制の枠組み
6.6.6.4. 韓国市場の2018~2030年予測 (百万米ドル)
6.6.7. タイ
6.6.7.1. 主要国の市場動向
6.6.7.2. 競争シナリオ
6.6.7.3. 規制の枠組み
6.6.7.4. タイ市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.7. ラテンアメリカ
6.7.1. 中南米の市場推定と予測 2018〜2030 (百万米ドル)
6.7.2. ブラジル
6.7.2.1. 主要国のダイナミクス
6.7.2.2. 競争シナリオ
6.7.2.3. 規制の枠組み
6.7.2.4. ブラジル市場の2018~2030年予測 (百万米ドル)
6.7.3. アルゼンチン
6.7.3.1. 主要国の市場動向
6.7.3.2. 競争シナリオ
6.7.3.3. 規制の枠組み
6.7.3.4. アルゼンチン市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.8. 中東・アフリカ
6.8.1. MEA市場の推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.8.2. 南アフリカ
6.8.2.1. 主要国のダイナミクス
6.8.2.2. 競争シナリオ
6.8.2.3. 規制の枠組み
6.8.2.4. 南アフリカ市場の2018~2030年予測 (百万米ドル)
6.8.3. サウジアラビア
6.8.3.1. 主要国の市場動向
6.8.3.2. 競争シナリオ
6.8.3.3. 規制の枠組み
6.8.3.4. サウジアラビアの市場予測 2018~2030 (百万米ドル)
6.8.4. アラブ首長国連邦
6.8.4.1. 主要国の市場動向
6.8.4.2. 競争シナリオ
6.8.4.3. 規制の枠組み
6.8.4.4. UAE市場の2018~2030年予測 (百万米ドル)
6.8.5. クウェート
6.8.5.1. 主要国の市場動向
6.8.5.2. 競争シナリオ
6.8.5.3. 規制の枠組み
6.8.5.4. クウェート市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
第7章. 競合他社の状況
7.1. 企業の分類
7.2. 各社の市場ポジション分析、2023年
7.3. 企業プロフィール
Catalent, Inc
Almac Group
Charles River Laboratories
Eurofins Scientific
Intertek Group plc
Lucideon Limited
Alcami Corporation
Element Materials Technology
BioLife Solutions Inc.
Q1 Scientific
Reading Scientific Services Ltd.
Roylance Stability Storage Limited
ALS
Q Laboratories
Auriga Research Private Limited
PD Partners
Precision Stability Storage
SGS Société Générale de Surveillance SA.


※参考情報

医薬品安定性および保管サービスは、医薬品がその効果を保持し、使用期限内に安全に使用できるようにするための重要なプロセスです。これには、医薬品の物理化学的特性を理解し、適切な保管条件を維持することが含まれます。具体的には、温度、湿度、光、酸素などの環境要素が医薬品の品質に与える影響を評価し、長期間にわたってその効果を保つための対策を講じます。
医薬品の安定性試験は、主に新薬の開発段階で実施されます。この試験により、医薬品が特定の条件下でどのように劣化するかを評価し、使用期限を決定します。また、適切な保管条件を設定することで、医薬品の劣化を最小限に抑えることが可能となります。安定性試験には、加速試験、長期試験、条件試験などがあり、それぞれ異なる条件下で医薬品の変化を観察します。

医薬品の保管条件には、温度管理が特に重要です。多くの医薬品は、特定の温度範囲での保管が求められます。冷蔵または冷凍が必要な製品もあり、適切な温度管理を行うことで、医薬品の劣化を防ぐことができます。さらに、湿度管理も欠かせません。特に固体医薬品では、湿度が高いと結晶化や分解が進むことがありますので、湿度管理が求められます。

光による影響も無視できません。特に光によって劣化する医薬品には、遮光容器の使用が推奨されます。光を遮断することで、医薬品の成分が変化するのを防ぎ、安定した品質を保つことができます。酸素の影響も考慮する必要があります。特に酸化に敏感な医薬品では、真空パックや不活性ガス包装を使用することで、酸素の存在を減少させ、品質を維持します。

医薬品の保管サービスには、さまざまな種類があります。例えば、冷蔵保管、冷凍保管、常温保管などの形式があります。それぞれの保管方法は、医薬品の特性に応じて選択されます。また、大規模な製造業者や流通業者は、高度な温度管理システムや湿度管理システムを導入しており、医薬品の安定性を確保するための設備を整えています。

近年では、デジタル技術の進展により、医薬品の保管管理がさらに効率化されています。IoT技術を活用した温度モニタリングシステムや、クラウドベースのデータ管理システムが導入されており、リアルタイムで保管条件を監視し、異常が発生した場合には早期に対応することが可能です。これにより、医薬品の品質が維持され、患者に提供される際の安全性が向上します。

安定性と保管は、医薬品の製造から流通、さらには最終的な使用に至るまでの全過程において重要な役割を果たします。医薬品の品質を確保することは、患者の安全を守るために不可欠であり、そのためには研究開発段階から適切な安定性試験を行い、保管条件を厳格に遵守することが求められます。

さらに、品質管理の観点からも、医薬品安定性および保管サービスの重要性は高まっています。規制当局からのガイドラインや基準が厳しくなっているため、製薬企業は、これらの基準に基づいて安定性試験や保管プロセスを見直し、改善を図る必要があります。こうした取り組みは、医薬品の市場における競争力を高め、企業の信頼性を確保するためにも重要です。

医薬品安定性および保管サービスは、単なる物理的な管理にとどまらず、科学的な知識と技術を基盤とした複雑なプロセスであり、医療全体の安全性と質の向上に寄与するものです。これらのサービスの発展は、今後ますます重要な役割を果たしていくことでしょう。


*** 医薬品安定性&保管サービスの世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模は?
→Grand View Research社は2023年の医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模をXX米ドルと推定しています。

・医薬品安定性&保管サービスの世界市場予測は?
→Grand View Research社は2030年の医薬品安定性&保管サービスの世界市場規模を28億米ドルと予測しています。

・医薬品安定性&保管サービス市場の成長率は?
→Grand View Research社は医薬品安定性&保管サービスの世界市場が2024年~2030年に年平均6.5%成長すると展望しています。

・世界の医薬品安定性&保管サービス市場における主要プレイヤーは?
→「Catalent, Inc、Almac Group、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、Intertek Group plc、Lucideon Limited、Alcami Corporation、Element Materials Technology、BioLife Solutions Inc.、Q1 Scientific、Reading Scientific Services Ltd.、Roylance Stability Storage Limited、ALS、Q Laboratories、Auriga Research Private Limited、PD Partners、Precision Stability Storage、SGS Société Générale de Surveillance SA.など ...」を医薬品安定性&保管サービス市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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