| ■ 英語タイトル:Pharmacovigilance Market Size, Share, Trends and Forecast by Service Provider, Product Life Cycle, Type, Process Flow, Therapeutic Area, End Use, and Region, 2026-2034
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 | ■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMARC23DCB0301
■ 発行日:2026年2月 ■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:147
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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| ★グローバルリサーチ資料[世界の薬剤監視市場の規模、シェア、トレンドおよびサービスプロバイダー、製品ライフサイクル、タイプ、プロセスフロー、治療領域、最終用途、地域別の予測(2026-2034年)]についてメールでお問い合わせはこちら
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*** レポート概要(サマリー)***
— レポートの説明 —
薬剤安全性監視市場の規模とシェア:
世界の薬剤安全性監視市場の規模は、2025年に92億米ドルと評価されました。今後、IMARCグループは、2034年までに市場が170億米ドルに達し、2026年から2034年の間に年平均成長率(CAGR)が7.10%になると予測しています。北米は現在、市場を支配しており、33.7%のシェアを保持しています。この市場は、薬剤の複雑さの増加、厳しい世界的規制、AIやビッグデータの利用の増加、多剤併用や物質乱用による副作用の増加、臨床および市販後の安全性管理のための製薬会社によるアウトソーシングの増加によって拡大しています。
薬剤安全性監視市場は、副作用(ADRs)の発生率の増加、薬剤の市販後監視に対する需要の高まり、世界的な規制要件の厳格化によって推進されています。さらに、人工知能(AI)やビッグデータ分析の採用が進むことで、信号検出や薬剤安全性評価が向上し、効率が改善され、市場の成長を助けています。例えば、2024年に欧州医薬品庁(EMA)は、薬剤安全性監視におけるAIの使用に関するツールとガイドラインを発表し、薬剤安全性監視の改善に向けた技術の利用への意欲を示しました。加えて、製薬およびバイオテクノロジー産業の成長は、薬剤開発中の徹底した安全性監視の需要を高め、市場の拡大に寄与しています。さらに、慢性疾患の増加や新薬の発売が、堅牢な薬剤安全性監視システムの需要を押し上げ、市場に弾みを与えています。加えて、専門企業への薬剤安全性監視活動のアウトソーシングは、運営コストを削減しつつコンプライアンスを維持するため、市場の成長を促進しています。
この市場に関する詳細情報を得るには
サンプルをリクエスト
米国の薬剤安全性監視市場は、数多くの臨床試験を実施する同国の広範な製薬産業によって強く推進されています。これに伴い、バイオシミラーや個別化医療の増加は、薬剤安全性評価の複雑さを高め、市場の需要を押し上げています。同時に、米国食品医薬品局(FDA)のセントネルイニシアティブなど、薬剤安全監視を促進する政府の取り組みが市場の成長を後押ししています。これに加えて、患者中心のアプローチの統合が進み、実世界データの収集が強調され、安全性評価の強化に寄与しています。また、規制機関と製薬会社の間の協力がコンプライアンスと監視システムを強化し、市場の成長を支えています。さらに、遠隔医療やデジタルヘルスツールの急速な普及が、ADRsの遠隔報告と監視を促進し、市場を前進させています。
薬剤安全性監視市場のトレンド:
技術の進歩が薬剤安全性監視業務を変革
薬剤安全性監視市場の展望は、自動化とインテリジェンス駆動のワークフローが風景を再定義する役割を強調しています。AI、機械学習(ML)、自然言語処理(NLP)、ビッグデータ分析などの技術が、従来の薬剤安全性監視モデルをアジャイルでデータ豊富なエコシステムに変革しています。これらのツールは、特にADRsの監視、信号検出、規制報告などのコア機能を強化し、大規模なデータセットを迅速かつ大規模に処理することによって効率を向上させています。最近の市場調査によると、2024年にはグローバルML産業が310億米ドルに達し、薬剤安全性監視がその中で最も急成長しているアプリケーションの一つとして浮上しています。高インパクトのコラボレーションが新しいベンチマークを設定しています。サノフィとデロイトのConvergeHEALTH Safetyプラットフォームは、AIを使用してケースの受け入れを効率化し、アリスグローバルの米国FDAのFAERS IIシステムとの統合は電子的な安全性提出を強化しました。サーマテクノロジーズのASAPソリューションは、FDAのセントネル共通データモデルとTreeScanメソッドを活用してリアルタイムのリスク検出をさらに進めています。
政府の規制と実世界の証拠が市場の拡大を強化
現在の薬剤安全性監視市場の概要から明らかになるのは、世界的な規制の監視が強化されていることです。米国FDA、EMA、CDSCO、TGAなどの機関は、特に新薬や複雑な治療法の生産が増加していることを背景に、安全性報告に関する厳しい指令を発出しています。アウロビンドファーマUSAによるキナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠のリコールは、ニトロサミン汚染物質によるもので、厳しい試験基準が交渉の余地のないものになりつつあることを示しています。これらの事例は、製薬会社が内部システムを強化し、外部の薬剤安全性監視パートナーを求める動機となっています。市販後監視への依存が高まる中で、特に薬物乱用や多剤併用の環境において、ADRsの監視の重要性が強調されています。規制の期待は、試験段階と実世界での使用データの両方に焦点を当て、患者の結果を長期にわたって把握することが求められています。『Frontiers in Drug Safety and Regulation』の研究は、臨床設定を超えた薬剤リスクプロファイルの更新における実世界の証拠(RWE)の価値を強調しています。
薬剤の複雑性の中で薬剤安全性監視サービスへの需要が高まる
最新の薬剤安全性監視市場のトレンドは、製薬会社からの専門的な安全監視サービスへの需要の急増を示しています。このシフトの主な要因の一つは、新薬の生産の複雑さの増加、特に生物製剤、遺伝子治療、個別化医療におけるものです。慢性疾患や併存症の負担が増加する中で、患者はしばしば複数の薬剤を同時に処方され、相互作用や予期しない副作用のリスクが高まります。この複雑さを管理するために、製薬会社は薬剤安全性監視の業務を専門のサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。これらの企業は、スケーラブルなインフラ、経験豊富なアナリスト、地域の規制情報へのアクセスを提供します。IQVIAとNRx Pharmaceuticalsの医療情報および薬剤安全性監視に関する戦略的パートナーシップは、アウトソーシングがコスト削減からパフォーマンス向上へと進化していることを示しています。このトレンドは、薬剤安全性監視市場レポートからのもう一つの重要な洞察も反映しています:内部リソースはしばしば過剰に負担されていることです。アウトソーシングは、組織がコアのイノベーションに集中しつつ、グローバル市場での薬剤安全性監視を維持することを可能にします。
複雑な臨床試験と多剤併用が市場の勢いを加速
臨床試験の数と複雑さの増加は、薬剤安全性監視市場の予測における主要な成長エンジンです。最近の市場データによると、2023年には22,000件以上の新しい試験が開始され、多くが適応プロトコル、分散型要素、患者中心のデザインを特徴としています。これらのトレンドは、複数の地域でリアルタイムで機能するアジャイルでプロアクティブな安全システムの必要性を強調しています。さらに、心血管疾患、糖尿病、癌などの慢性疾患の増加により、患者はしばしば多剤併用を行い、すなわち複数の治療薬を同時に使用します。これにより、安全リスクの層が大幅に増加し、ADRsの監視がこれまで以上に重要になります。技術駆動のパートナーシップがこの進化の中心にあります。CognizantとMedableの協力は、分散型臨床試験(DCT)プラットフォームのリーダーとして、すべての試験接点での安全監視を合理化しました。同様に、ViedocとLINK Medicalのパートナーシップは、共同機能テストをサポートし、統合された薬剤安全性監視ツールを通じて試験の生産性を向上させるために構築されました。
薬剤安全性監視業界のセグメンテーション:
IMARCグループは、2026年から2034年までの期間における世界の薬剤安全性監視市場の各セグメントの主要トレンドを分析し、地域および国レベルでの予測を提供しています。市場は、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、タイプ、プロセスフロー、治療領域、エンドユーザーに基づいて分類されています。
サービスプロバイダーによる分析:
社内
契約アウトソーシング
契約アウトソーシングは最も人気のあるセグメントで、61.2%の市場シェアを保持しています。これは、規制要件やリスク監視の遵守において、より手頃で生産的だからです。薬剤安全性監視のアウトソーシングのトレンドは一般的になりつつあり、より多くの製薬およびバイオテクノロジー企業がプロセスをアウトソーシングすることで、運営コストを回避し、製品研究やマーケティングなどのビジネスの強みを重視するようになっています。世界中で薬剤に対する安全要件の厳格化が進む中、規制業務やその他の安全評価技術に特化した契約サービス機関の必要性が高まっています。これらのプロバイダーは、AIやビッグデータ分析などの先進技術を使用して、ADRsの特定と通知の結果を向上させています。また、臨床試験の数の増加、新薬の発売、バイオシミラーセグメントの成長がこのセグメントの成長を支えています。契約サービスプロバイダーと製薬会社は、戦略的なコラボレーションを通じて能力を高め続けており、このセグメントは薬剤安全性監視市場でより支配的になっています。
製品ライフサイクルによる分析:
前臨床
第I相
第II相
第III相
第IV相
第IV相または市販後監視フェーズは、薬剤安全性の監視が承認後に重要であるため、薬剤安全性監視市場で76.5%の最大市場シェアを占めています。このセグメントの優位性は、常に安全性評価とリスク管理手続きが求められる規制要件によるものです。承認後に観察されるADRsの数が多いことが、長期的な安全性を確認するために第IV相の必要性を高めています。製薬ビジネスや新薬の発売の増加は、このセグメントをさらに広げています。さらに、RWEとビッグデータ分析を組み合わせた新しい第IV相の活動は、効率的でコンプライアンスを遵守した安全性評価を可能にします。コスト効果が高くコンプライアンスを維持する市販後監視を提供する専門サービスプロバイダーへの第IV相の薬剤安全性監視サービスのアウトソーシング能力も、セグメント成長を促進する要因です。
タイプによる分析:
自発的報告
強化されたADR報告
ターゲット自発的報告
コホートイベントモニタリング
EHRマイニング
世界の薬剤安全性監視市場は、自発的報告手法が31.9%のシェアを持ち、ADRsを比較的低コストかつ短時間で特定するための高い利用率を誇っています。このセグメントの成長は、医療専門家や製薬会社に対するADRsをFAERSなどの中央リポジトリに報告するためのコンプライアンス基準によるものです。このデータ収集アプローチは迅速であり、安全性の問題を非常に早く特定することができます。一般の認識の高まりや患者によるADRsの直接報告の促進も、このセグメントの規模を拡大しています。MLやNLPなどの高度な技術の使用が、自発的報告、信号、リスクからのデータ分析を進化させています。世界中で薬剤の消費が着実に増加する中、自発的報告システムを通じてこれらの薬剤の安全性を監視する必要性が、このセグメントの成長を促進しています。
プロセスフローによる分析:
ケースデータ管理
ケースログ
ケースデータ分析
医療レビューおよび報告
信号検出
有害事象のログ
有害事象の分析
有害事象のレビューおよび報告
リスク管理システム
リスク評価システム
リスク軽減システム
信号検出は、薬剤の開発中および発売後に存在する可能性のある安全性の懸念を検出し管理する中心的な役割を果たすため、薬剤安全性監視市場で38.2%の市場シェアを持つ最大のセグメントです。このプロセスの基盤は、臨床試験、電子健康記録(EHR)、および有害事象のログを通じて収集されたリアルタイムデータの収集にあります。特にMLアルゴリズムなどの現代技術が、有害事象の分析の効率を高め、薬剤安全性の向上を促進しています。規制フレームワークへのコンプライアンスの向上は、有害事象のレビューおよび報告を強化し、規制当局への報告に必要な時間と品質基準を満たすことを助けています。信号検出は、ビッグデータ分析の利用の増加やRWEの統合、薬剤開発プロジェクトの増加、薬剤安全性に対する一般の認識の高まりによって強い成長が見込まれています。
治療領域による分析:
腫瘍学
神経学
心臓血管
呼吸器系
その他
薬剤安全性監視市場は、腫瘍学が27.8%の最大市場シェアを持ち、最も多くの臨床試験と承認薬が存在する治療領域です。世界中での癌の発生率の増加(2040年には29,564,943件と推定)により、腫瘍薬の開発と安全対策の包括性が促進されています。個別化医療や免疫療法は、ターゲット療法による有害事象の報告の複雑さを増し、そのため薬剤安全性監視プロセスの使用が必要とされています。米国FDAの厳格な腫瘍治療への圧力は、市場の強度を高めています。また、高価で長期の腫瘍学試験は、患者を保護しつつ法的コンプライアンス要件を満たすために最適なリスク管理アプローチと市販後の監視が必要であることを強調しています。この腫瘍学薬剤安全性監視への焦点は、データ分析やAI信号検出の革新の発展をさらに促進し、市場の拡大を持続させています。
エンドユーザーによる分析:
包括的な市場の内訳にアクセス
サンプルをリクエスト
製薬会社
バイオテクノロジー会社
医療機器会社
その他
薬剤安全性監視市場で最大のセグメントは製薬会社で、44.2%のシェアを占めています。これは、薬剤の開発と安全性における重要な責任があるためです。彼らは、設定された規制要件を満たし、ADRsの潜在的な影響を減らすために多くの資金を薬剤安全性監視に投資しています。新しい化学物質や臨床試験の増加は、健全な薬剤安全性監視の実践に対する需要を高めています。個別化医療やその他の生物製品では、追跡やリスク評価が困難になるため、製薬会社は信号検出のためにAIなどの強力なツールを使用します。さらに、製薬会社と他の規制当局との国際的な関与がコンプライアンスやデータ共有を改善します。薬剤の安全性に対する一般の関心の高まりとRWEへのシフトは、製薬会社が薬剤安全性監視市場の成長の最も重要な推進力であり続ける要因となっています。
地域による分析:
この市場の地域分析に関する詳細情報を得るには
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北米
アメリカ合衆国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米は薬剤安全性監視市場で最大のシェアを持ち、33.7%を占めています。これは、米国における6,120の病院と916,752のスタッフベッドを含む先進的な医療インフラと、FDAによって確立された厳格な規制フレームワークによって推進されています。この地域は、薬剤安全プログラムへの重要な投資と、ADRsの報告およびデータ分析のための技術の広範な採用の恩恵を受けています。慢性疾患の発生率の上昇と高齢化する人口が、薬剤消費の増加を促進し、効果的な薬剤安全性監視の需要を高めています。さらに、この地域は、信号検出やリアルタイム監視のためのAIやビッグデータの統合において先導的な役割を果たし、効率とコンプライアンスを改善しています。製薬会社と研究機関の間の強力なコラボレーションも、薬剤安全性イニシアティブを支える重要な役割を果たし、継続的な市場成長を促進しています。患者の安全性に対する関心の高まりとADRsに対する認識の向上が、北米の薬剤安全性監視市場でのリーダーシップを強固にしています。
主要地域の要点:
アメリカ合衆国
薬剤安全性監視
市場分析
アメリカ合衆国は、2025年に北米の薬剤安全性監視市場で83.40%のシェアを占めました。米国の薬剤安全性監視市場は、厳格な規制フレームワーク、技術の進歩、医療意識の高まりの組み合わせによって推進されています。FDAは、包括的な有害事象報告および監視システムの需要を促進するために、強力な薬剤安全性監視要件を施行しています。薬剤の安全性や副作用に対する懸念が高まる中で、市販後監視の必要性が高まり、市場の成長をさらに促進しています。米国保健福祉省によると、米国では約1億2900万人が心疾患、癌、糖尿病、肥満、高血圧などの主要な慢性疾患を抱えており、継続的な薬剤安全性監視の需要を促進しています。AI、ML、自動化などの技術の進歩が、ADRsの検出における効率と正確性を向上させています。EHRやウェアラブルデバイスの統合も、リアルタイムの安全データ収集に寄与し、潜在的なリスクへの迅速な対応を可能にします。製薬会社と第三者サービスプロバイダーとの間のコラボレーションの増加は、運営コストを最適化し、グローバルな安全基準へのコンプライアンスを確保しています。個別化医療への焦点と生物製剤の成長は、米国市場における堅牢な薬剤安全性監視の必要性をさらに強化しています。
ヨーロッパ
薬剤安全性監視
市場分析
ヨーロッパの薬剤安全性監視市場は、EMAおよび各国の機関によって設定された効果的な規制フレームワークによって強く推進されています。EU薬剤安全性監視指令(2010/84/EU)の採用は、製薬業界による安全監視と報告の期待をさらに促進しています。患者の安全性への関心から、薬剤の開発や市販後監視の重要な部分として、有害事象の報告やリスク管理計画の重要性が高まっています。癌、糖尿病、呼吸器疾患などの病気の脅威レベルや高齢者人口の増加が、薬剤の継続的な安全性評価の必要性を生み出しています。2023年1月1日には、EUの人口が4億4880万人に達し、そのうちの5分の1以上が65歳以上であり、高齢者に対する薬剤安全性の向上が求められています。さらに、ビッグデータ、AI、EHRなどの現代技術の適用が、薬剤安全性の改善やADRsの早期特定に寄与しています。ヨーロッパ市場は、専門の契約研究機関(CRO)への薬剤安全性監視サービスのアウトソーシングの全体的なトレンドに従っており、市場の成長を支えています。
アジア太平洋
薬剤安全性監視
市場分析
アジア太平洋(APAC)地域の薬剤安全性監視市場は、地域の製薬産業の成長と薬剤消費の増加によって急速に拡大しています。慢性疾患の発生率や効果的な市販後監視の必要性が、この成長を促進する重要な要因です。薬剤安全性監視サービスの需要は、薬剤の安全性への関心の高まりとリスク管理の必要性から特に顕著です。PubMed Centralによると、アジアの高齢者人口における膝痛の有病率は、中国で11%から56%、日本で33%、韓国で38%、ベトナムで61%と大きく異なり、高齢者における治療の監視の重要性を強調しています。中国やインドなどの新興市場は、医療インフラへの重要な投資を行い、薬剤安全性監視データの収集と分析を改善しています。さらに、地域での臨床試験の増加傾向が、堅牢な薬剤安全性監視システムの必要性をさらに高めています。EHRなどの技術の進歩がADRsの監視を強化し、地域の市場成長をさらに促進しています。
ラテンアメリカ
薬剤安全性監視
市場分析
ラテンアメリカの薬剤安全性監視市場は、地域の製薬セクターの拡大と医療意識の高まりに伴い、規制遵守と薬剤安全性監視の需要が高まっています。PubMed Centralによると、ブラジルでは毎年約928,000人が慢性疾患に起因する死亡が報告されており、このような人口における薬剤リスク管理のために効果的な薬剤安全性監視システムの必要性が高まっています。市場成長に寄与する重要な要因には、ブラジルのANVISAやメキシコのCOFEPRISなどの国の機関による厳格な規制ガイドラインの実施があります。さらに、薬剤監視のための先進技術の採用や薬剤安全性監視サービスのアウトソーシングが市場を推進する主要な要因となっています。
中東およびアフリカ
薬剤安全性監視
市場分析
中東およびアフリカ(MEA)の薬剤安全性監視市場は、規制の改善、医療インフラの増加、薬剤安全性に対する意識の高まりによって影響を受けています。PubMed Centralによると、UAEでは自己報告された慢性疾患の有病率が23.0%であり、肥満、糖尿病、喘息/アレルギーが最も一般的です(それぞれ12.5%、4.2%、3.2%)。この高い慢性疾患の有病率が、患者の安全性を確保するための堅牢な薬剤安全性監視システムの需要を促進しています。この地域の製薬市場は拡大しており、医療インフラの向上と臨床試験の増加に伴い、包括的な薬剤安全性監視の必要性が高まっています。
競争環境:
薬剤安全性監視市場は競争が激化しており、主要なプレーヤーはサービス提供を改善するために技術革新と戦略的パートナーシップに注力しています。自動化された有害事象検出や予測分析のためにAIやMLを活用する傾向が高まっています。企業は、薬剤安全性監視サービスを新興市場にアウトソーシングすることで、運営コストを削減しつつ、グローバルな基準を維持することを目指して、グローバルなプレゼンスを拡大しています。臨床研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップが一般的になり、データ収集と分析を合理化しています。さらに、RWEや患者報告の結果を安全性評価に統合する動きが進んでおり、薬剤安全性と規制遵守の向上に対する業界のコミットメントを反映しています。これらの活動は、市場の風景の動的な進化を強調しています。
薬剤安全性監視市場調査レポートの範囲:
利害関係者への主要な利点:
IMARCのレポートは、さまざまな市場セグメントの包括的な定量分析、歴史的および現在の市場動向、市場予測、薬剤安全性監視市場のダイナミクスを2020年から2034年まで提供します。
この研究は、世界の薬剤安全性監視市場における市場の推進要因、課題、および機会に関する最新情報を提供します。
この研究は、各地域内の主要な国レベルの市場を特定するために、主要な地域市場をマッピングします。
ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入者、競争の激化、供給者の力、バイヤーの力、代替品の脅威の影響を評価するのを助けます。これにより、利害関係者は薬剤安全性監視業界内の競争レベルとその魅力を分析することができます。
競争環境は、利害関係者が競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在のポジションに関する洞察を提供します。
薬剤安全性監視市場レポートに関するよくある質問
1. 薬剤安全性監視とは何ですか?
薬剤安全性監視は、有害事象やその他の薬剤関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学と活動です。これは、医薬品の安全性を確保し、その有効性を監視し、患者へのリスクを最小限に抑えることを目的としています。この分野は、公衆衛生や規制の意思決定において重要な役割を果たします。
2. 薬剤安全性監視市場はどのくらいの規模ですか?
薬剤安全性監視市場は、2025年に92億米ドルと評価されました。
3. 2026年から2034年の間に、世界の薬剤安全性監視市場の成長率はどのくらいですか?
IMARCは、2026年から2034年の間に世界の薬剤安全性監視市場が7.10%のCAGRを示すと予測しています。
4. 世界の薬剤安全性監視市場を推進する主な要因は何ですか?
世界の薬剤安全性監視市場を推進する主な要因には、薬剤開発活動の増加、副作用(ADRs)の増加、薬剤安全性に関する厳格な規制要件、薬剤安全性監視サービスのアウトソーシングの増加、信号検出の効率を向上させるデータ分析やAIの進展があります。
5. サービスプロバイダーに基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
2025年には、契約アウトソーシングがサービスプロバイダーによる最大のセグメントを占めており、そのコスト効率と専門知識へのアクセスによって推進されています。製薬会社は、運営を合理化し、オーバーヘッドコストを削減し、進化する規制要件に準拠するために、契約組織と提携することが増えています。
6. 製品ライフサイクルに基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
第IV相は、市販後監視と長期的な薬剤安全性評価に焦点を当てているため、製品ライフサイクルに基づいて市場をリードしています。このフェーズは、承認された薬剤の有害事象の継続的な監視、規制基準の遵守、リスク軽減を確保します。
7. タイプに基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
自発的報告は、そのシンプルさ、コスト効率、広範な採用により、タイプに基づいてリーディングセグメントです。これは、ADRsを特定するための主要な方法として機能し、迅速な信号検出を可能にし、規制遵守と患者の安全性に寄与します。
8. プロセスフローに基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
2025年には、信号検出がプロセスフローに基づいて最大のセグメントを占めており、データ分析や人工知能の進展によって推進されています。安全信号の早期特定とプロアクティブなリスク管理への強調が、この業界全体での広範な採用をさらに促進しています。
9. 治療領域に基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
腫瘍学は、世界的な癌の有病率の上昇と複雑で高リスクの治療法の使用により、治療領域に基づいて市場をリードしています。ターゲット治療、免疫療法、化学療法レジメンの厳格な安全監視の必要性が、この分野での薬剤安全性監視の需要をさらに高めています。
10. エンドユーザーに基づく世界の薬剤安全性監視市場のリーディングセグメントは何ですか?
製薬会社は、薬剤の安全性、規制遵守、リスク管理を確保する責任があるため、エンドユーザーに基づいてリーディングセグメントを占めています。これらの企業は、有害事象を監視し、製品の品質を維持し、製品ライフサイクル全体でグローバルな規制基準を満たすために、堅牢な薬剤安全性監視プロセスに投資しています。
11. 世界の薬剤安全性監視市場の主要地域は何ですか?
地域レベルでは、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されており、北米が現在、世界市場を支配しています。
12. 世界の薬剤安全性監視市場の主要なプレーヤー/企業は誰ですか?
世界の薬剤安全性監視市場の主要なプレーヤーには、Accenture plc、ArisGlobal LLC、BioClinica Inc.(Cinven Partners LLP)、Capgemini、Cognizant、International Business Machines Corporation、ICON plc.、IQVIA Inc.、ITClinical、Parexel International Corporation、Wipro Limitedなどがあります。
【レポートの属性と主要統計】
– 基準年:2025年
– 予測年:2026年~2034年
– 歴史年:2020年~2025年
– 2025年の市場規模:92億米ドル
– 2034年の市場予測:170億米ドル
– 市場成長率(2026年~2034年):7.10%
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界のトレンド
5 グローバルなファーマコビジランス市場
5.1 市場の概要
5.2 市場のパフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 サービスプロバイダー別の市場分割
6.1 社内
6.1.1 市場のトレンド
6.1.2 市場予測
6.2 契約アウトソーシング
6.2.1 市場のトレンド
6.2.2 市場予測
7 製品ライフサイクル別の市場分割
7.1 前臨床
7.1.1 市場のトレンド
7.1.2 市場予測
7.2 フェーズI
7.2.1 市場のトレンド
7.2.2 市場予測
7.3 フェーズII
7.3.1 市場のトレンド
7.3.2 市場予測
7.4 フェーズIII
7.4.1 市場のトレンド
7.4.2 市場予測
7.5 フェーズIV
7.5.1 市場のトレンド
7.5.2 市場予測
8 タイプ別の市場分割
8.1 自発的報告
8.1.1 市場のトレンド
8.1.2 市場予測
8.2 強化されたADR報告
8.2.1 市場のトレンド
8.2.2 市場予測
8.3 ターゲット自発的報告
8.3.1 市場のトレンド
8.3.2 市場予測
8.4 コホートイベントモニタリング
8.4.1 市場のトレンド
8.4.2 市場予測
8.5 EHRマイニング
8.5.1 市場のトレンド
8.5.2 市場予測
9 プロセスフロー別の市場分割
9.1 ケースデータ管理
9.1.1 市場のトレンド
9.1.2 主要なタイプ
9.1.2.1 ケースログ
9.1.2.2 ケースデータ分析
9.1.2.3 医療レビューと報告
9.1.3 市場予測
9.2 シグナル検出
9.2.1 市場のトレンド
9.2.2 主要なタイプ
9.2.2.1 有害事象ログ
9.2.2.2 有害事象分析
9.2.2.3 有害事象レビューと報告
9.2.3 市場予測
9.3 リスク管理システム
9.3.1 市場のトレンド
9.3.2 主要なタイプ
9.3.2.1 リスク評価システム
9.3.2.2 リスク軽減システム
9.3.3 市場予測
10 治療領域別の市場分割
10.1 腫瘍学
10.1.1 市場のトレンド
10.1.2 市場予測
10.2 神経学
10.2.1 市場のトレンド
10.2.2 市場予測
10.3 心臓病学
10.3.1 市場のトレンド
10.3.2 市場予測
10.4 呼吸器系
10.4.1 市場のトレンド
10.4.2 市場予測
10.5 その他
10.5.1 市場のトレンド
10.5.2 市場予測
11 最終用途別の市場分割
11.1 製薬会社
11.1.1 市場のトレンド
11.1.2 市場予測
11.2 バイオテクノロジー会社
11.2.1 市場のトレンド
11.2.2 市場予測
11.3 医療機器会社
11.3.1 市場のトレンド
11.3.2 市場予測
11.4 その他
11.4.1 市場のトレンド
11.4.2 市場予測
12 地域別の市場分割
12.1 北アメリカ
12.1.1 アメリカ合衆国
12.1.1.1 市場のトレンド
12.1.1.2 市場予測
12.1.2 カナダ
12.1.2.1 市場のトレンド
12.1.2.2 市場予測
12.2 アジア太平洋
12.2.1 中国
12.2.1.1 市場のトレンド
12.2.1.2 市場予測
12.2.2 日本
12.2.2.1 市場のトレンド
12.2.2.2 市場予測
12.2.3 インド
12.2.3.1 市場のトレンド
12.2.3.2 市場予測
12.2.4 韓国
12.2.4.1 市場のトレンド
12.2.4.2 市場予測
12.2.5 オーストラリア
12.2.5.1 市場のトレンド
12.2.5.2 市場予測
12.2.6 インドネシア
12.2.6.1 市場のトレンド
12.2.6.2 市場予測
12.2.7 その他
12.2.7.1 市場のトレンド
12.2.7.2 市場予測
12.3 ヨーロッパ
12.3.1 ドイツ
12.3.1.1 市場のトレンド
12.3.1.2 市場予測
12.3.2 フランス
12.3.2.1 市場のトレンド
12.3.2.2 市場予測
12.3.3 イギリス
12.3.3.1 市場のトレンド
12.3.3.2 市場予測
12.3.4 イタリア
12.3.4.1 市場のトレンド
12.3.4.2 市場予測
12.3.5 スペイン
12.3.5.1 市場のトレンド
12.3.5.2 市場予測
12.3.6 ロシア
12.3.6.1 市場のトレンド
12.3.6.2 市場予測
12.3.7 その他
12.3.7.1 市場のトレンド
12.3.7.2 市場予測
12.4 ラテンアメリカ
12.4.1 ブラジル
12.4.1.1 市場のトレンド
12.4.1.2 市場予測
12.4.2 メキシコ
12.4.2.1 市場のトレンド
12.4.2.2 市場予測
12.4.3 その他
12.4.3.1 市場のトレンド
12.4.3.2 市場予測
12.5 中東およびアフリカ
12.5.1 市場のトレンド
12.5.2 国別の市場分割
12.5.3 市場予測
13 SWOT分析
13.1 概要
13.2 強み
13.3 弱み
13.4 機会
13.5 脅威
14 バリューチェーン分析
15 ポーターの5つの力分析
15.1 概要
15.2 バイヤーの交渉力
15.3 サプライヤーの交渉力
15.4 競争の程度
15.5 新規参入者の脅威
15.6 代替品の脅威
16 価格分析
17 競争環境
17.1 市場構造
17.2 主要プレイヤー
17.3 主要プレイヤーのプロフィール
17.3.1 アクセンチュア plc
17.3.1.1 会社概要
17.3.1.2 製品ポートフォリオ
17.3.1.3 財務
17.3.1.4 SWOT分析
17.3.2 アリスグローバル LLC
17.3.2.1 会社概要
17.3.2.2 製品ポートフォリオ
17.3.3 バイオクリニカ社 (Cinven Partners LLP)
17.3.3.1 会社概要
17.3.3.2 製品ポートフォリオ
17.3.3.3 SWOT分析
17.3.4 キャップジェミニ
17.3.4.1 会社概要
17.3.4.2 製品ポートフォリオ
17.3.5 コグニザント
17.3.5.1 会社概要
17.3.5.2 製品ポートフォリオ
17.3.5.3 財務
17.3.5.4 SWOT分析
17.3.6 インターナショナル・ビジネス・マシーンズ・コーポレーション
17.3.6.1 会社概要
17.3.6.2 製品ポートフォリオ
17.3.6.3 財務
17.3.6.4 SWOT分析
17.3.7 ICON plc
17.3.7.1 会社概要
17.3.7.2 製品ポートフォリオ
17.3.7.3 財務
17.3.7.4 SWOT分析
17.3.8 IQVIA Inc.
17.3.8.1 会社概要
17.3.8.2 製品ポートフォリオ
17.3.8.3 財務
17.3.8.4 SWOT分析
17.3.9 ITClinical
17.3.9.1 会社概要
17.3.9.2 製品ポートフォリオ
17.3.10 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
17.3.10.1 会社概要
17.3.10.2 製品ポートフォリオ
17.3.10.3 SWOT分析
17.3.11 ウィプロ・リミテッド
17.3.11.1 会社概要
17.3.11.2 製品ポートフォリオ
17.3.11.3 財務
17.3.11.4 SWOT分析
図表一覧
図1: グローバル: ファーマコビジランス市場: 主要なドライバーと課題
図2: グローバル: ファーマコビジランス市場: 売上高(10億USD)、2020-2025
図3: グローバル: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(10億USD)、2026-2034
図4: グローバル: ファーマコビジランス市場: サービスプロバイダー別の分割(%)、2025
図5: グローバル: ファーマコビジランス市場: 製品ライフサイクル別の分割(%)、2025
図6: グローバル: ファーマコビジランス市場: タイプ別の分割(%)、2025
図7: グローバル: ファーマコビジランス市場: プロセスフロー別の分割(%)、2025
図8: グローバル: ファーマコビジランス市場: 治療領域別の分割(%)、2025
図9: グローバル: ファーマコビジランス市場: 最終用途別の分割(%)、2025
図10: グローバル: ファーマコビジランス市場: 地域別の分割(%)、2025
図11: グローバル: ファーマコビジランス(社内)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図12: グローバル: ファーマコビジランス(社内)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図13: グローバル: ファーマコビジランス(契約アウトソーシング)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図14: グローバル: ファーマコビジランス(契約アウトソーシング)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図15: グローバル: ファーマコビジランス(前臨床)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図16: グローバル: ファーマコビジランス(前臨床)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図17: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズI)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図18: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズI)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図19: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズII)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図20: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズII)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図21: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズIII)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図22: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズIII)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図23: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズIV)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図24: グローバル: ファーマコビジランス(フェーズIV)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図25: グローバル: ファーマコビジランス(自発的報告)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図26: グローバル: ファーマコビジランス(自発的報告)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図27: グローバル: ファーマコビジランス(強化されたADR報告)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図28: グローバル: ファーマコビジランス(強化されたADR報告)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図29: グローバル: ファーマコビジランス(ターゲット自発的報告)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図30: グローバル: ファーマコビジランス(ターゲット自発的報告)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図31: グローバル: ファーマコビジランス(コホートイベントモニタリング)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図32: グローバル: ファーマコビジランス(コホートイベントモニタリング)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図33: グローバル: ファーマコビジランス(EHRマイニング)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図34: グローバル: ファーマコビジランス(EHRマイニング)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図35: グローバル: ファーマコビジランス(ケースデータ管理)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図36: グローバル: ファーマコビジランス(ケースデータ管理)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図37: グローバル: ファーマコビジランス(シグナル検出)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図38: グローバル: ファーマコビジランス(シグナル検出)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図39: グローバル: ファーマコビジランス(リスク管理システム)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図40: グローバル: ファーマコビジランス(リスク管理システム)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図41: グローバル: ファーマコビジランス(腫瘍学)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図42: グローバル: ファーマコビジランス(腫瘍学)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図43: グローバル: ファーマコビジランス(神経学)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図44: グローバル: ファーマコビジランス(神経学)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図45: グローバル: ファーマコビジランス(心臓病学)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図46: グローバル: ファーマコビジランス(心臓病学)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図47: グローバル: ファーマコビジランス(呼吸器系)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図48: グローバル: ファーマコビジランス(呼吸器系)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図49: グローバル: ファーマコビジランス(その他の治療領域)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図50: グローバル: ファーマコビジランス(その他の治療領域)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図51: グローバル: ファーマコビジランス(製薬会社)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図52: グローバル: ファーマコビジランス(製薬会社)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図53: グローバル: ファーマコビジランス(バイオテクノロジー会社)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図54: グローバル: ファーマコビジランス(バイオテクノロジー会社)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図55: グローバル: ファーマコビジランス(医療機器会社)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図56: グローバル: ファーマコビジランス(医療機器会社)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図57: グローバル: ファーマコビジランス(その他の最終用途)市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図58: グローバル: ファーマコビジランス(その他の最終用途)市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図59: 北アメリカ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図60: 北アメリカ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図61: アメリカ合衆国: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図62: アメリカ合衆国: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図63: カナダ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図64: カナダ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図65: アジア太平洋: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図66: アジア太平洋: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図67: 中国: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図68: 中国: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図69: 日本: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図70: 日本: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図71: インド: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図72: インド: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図73: 韓国: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図74: 韓国: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図75: オーストラリア: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図76: オーストラリア: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図77: インドネシア: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図78: インドネシア: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図79: その他: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図80: その他: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図81: ヨーロッパ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図82: ヨーロッパ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図83: ドイツ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図84: ドイツ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図85: フランス: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図86: フランス: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図87: イギリス: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図88: イギリス: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図89: イタリア: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図90: イタリア: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図91: スペイン: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図92: スペイン: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図93: ロシア: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図94: ロシア: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図95: その他: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図96: その他: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図97: ラテンアメリカ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図98: ラテンアメリカ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図99: ブラジル: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図100: ブラジル: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図101: メキシコ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図102: メキシコ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図103: その他: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図104: その他: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図105: 中東およびアフリカ: ファーマコビジランス市場: 売上高(百万USD)、2020 & 2025
図106: 中東およびアフリカ: ファーマコビジランス市場: 国別の分割(%)、2025
図107: 中東およびアフリカ: ファーマコビジランス市場予測: 売上高(百万USD)、2026-2034
図108: グローバル: ファーマコビジランス産業: SWOT分析
図109: グローバル: ファーマコビジランス産業: バリューチェーン分析
図110: グローバル: ファーマコビジランス産業: ポーターの5つの力分析
※参考情報
ファーマコビジランスとは、医薬品の安全性を監視し、副作用や有害事象の発生を検出し、評価するための科学的活動を指します。この概念は、医薬品が市場に出た後もその効果やリスクを継続的に評価し、患者の安全を確保するために必要不可欠です。ファーマコビジランスは、臨床試験が終了した後に起こり得る問題を把握するためのメカニズムを提供し、新たに得られた情報に基づいて、医薬品の使用に関する推奨や注意喚起を行う役割を担っています。
ファーマコビジランスには、いくつかの異なる種類があります。まず、受動的監視があり、これは医療従事者や患者からの報告を基に自発的に副作用を収集する方法です。このデータは、医薬品の長期的な安全性を評価するために非常に重要です。次に、能動的監視があります。これは医薬品の使用に関連したリスクを事前に特定し、監視プログラムを設計して情報を収集する手法です。さらに、疫学的研究もファーマコビジランスの一部であり、特定の集団における副作用の発生率やリスクを異なる条件下で評価することができます。
ファーマコビジランスの用途は多岐にわたります。主に、医薬品の安全性情報を集約し、国や地域の規制当局に報告することが含まれます。また、副作用の原因を分析し、リスク評価を行うことで、医薬品の適切な使用促進やリスクの低減に寄与します。医薬品の製造企業は、ファーマコビジランス活動を通じて得られたデータを基に、製品の安全性を向上させるための対策を講じます。場合によっては、医薬品の使用制限や販売停止といった措置が取られることもあります。
ファーマコビジランスは、様々な関連技術によって支えられています。例えば、データベース管理システムは、膨大な数の副作用報告を効率よく管理するために使用されます。また、テキストマイニング技術が進化することで、医学文献やソーシャルメディアからの情報を分析し、新たなリスクシグナルを特定することが可能です。さらに、人工知能や機械学習の技術が進展することで、大量のデータからパターンを見つけ出し、迅速なリスク評価を行うことが期待されています。
ファーマコビジランスは、世界中で様々な規制機関により強化されています。例えば、アメリカの食品医薬品局(FDA)やヨーロッパ医薬品庁(EMA)は、自国や地域の医薬品の安全性を確保するために関連法令を策定し、監視活動を実施しています。また、国際的な協力も推奨されており、World Health Organization(WHO)のような国際機関が中心となってグローバルなファーマコビジランス活動を推進しています。
最後に、ファーマコビジランスの重要性はますます増大しています。医薬品の使用が広がる中で、新たな副作用や有害事象の発生が報告されており、医療現場においてもより安全な医薬品の使用が求められています。医療従事者、製薬企業、規制当局、研究者の協力が不可欠であり、患者の安全を守るためには、ファーマコビジランスへの理解を深め、活動を推進していくことが重要です。このように、ファーマコビジランスは医薬品の安全性に関する基盤的な部分を担い、医療システムの信頼性を高めるための中心的な役割を果たしています。 |
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