■ 英語タイトル：Point-of-Care Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Product Type, Platform, Prescription Mode, End-User, and Region, 2025-2033
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMARC24AUG0501 ■ 発行日：2025年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：148 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

— レポートの説明 —
ポイント・オブ・ケア診断市場の規模とシェア：
2024年の世界のポイント・オブ・ケア診断市場の規模は、531.1億米ドルと評価されました。IMARCグループは、2033年までに市場が1024億米ドルに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）が7.6％になると予測しています。北米は2024年現在、市場を支配しています。迅速で便利な診断ソリューションへの需要の高まり、世界中での感染症の蔓延、技術と小型化の進展は、市場を推進する主要な要因のいくつかです。世界市場は、効果的な管理のために迅速かつ正確な診断ソリューションを必要とする慢性疾患および感染症の蔓延によって主に推進されています。加えて、緊急時や遠隔地での迅速な検査キットへの需要の高まりがポイント・オブ・ケア診断の採用を促進し、医療サービスへのアクセスを向上させています。さらに、バイオセンサーやマイクロフルイディクスなどの高度な技術を診断プロセスに統合することで、効率性と信頼性が向上し、市場を後押ししています。加えて、医療インフラの継続的な改善と、タイムリーな介入のための疾患の早期発見への関心の高まりが市場の前向きな見通しを生み出しています。これに加えて、革新的な診断ソリューションの研究開発（R&D）への支出がポイント・オブ・ケア技術の成長を促進しています。デジタルプラットフォームや診断における接続性への需要の高まりも、データ管理を容易にし、結果的に患者の全体的な成果を改善しています。さらに、腫瘍学、心臓病学、感染症管理などの分野でのポイント・オブ・ケア診断の適用がこの市場の成長を強化しています。

アメリカ合衆国は、慢性疾患および感染症の蔓延が増加していることから、重要な地域市場として際立っています。また、自宅での検査やポータブル検査機器への需要の高まりも、患者の利便性を高めることでポイント・オブ・ケア診断市場を促進しています。また、AIやバイオセンサーなどの高度な技術の診断への使用がプロセスを合理化し、より良い精度と効率を実現し、市場に魅力的な機会を生み出しています。さらに、イノベーションを促進し、すべての医療環境での製品の可用性を高める前向きな規制政策が市場を後押ししています。2024年2月22日、FDAの診断データプログラムは、従来のラボの外で行われた検査からの診断データを収集、調和、伝送、分析するための革新的な方法の開発を支援することを目的としたイニシアチブを開始しました。これにより、ラボベースのデータストリームと非ラボベースのデータストリームを統合し、公衆衛生の意思決定を改善することができます。また、NIHのITAPおよびRADxプログラムなどの連邦機関との戦略的な協力が、標準化された評価プロトコルとデータ報告メカニズムを開発することで自宅での検査の承認を促進しています。さらに、医療インフラへの投資の増加が高度な診断ソリューションへのアクセスを大幅に拡大し、市場の成長を促進しています。

ポイント・オブ・ケア診断市場のトレンド：
慢性疾患の蔓延の増加
世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患、すなわち慢性疾患は毎年4100万人を死亡させ、これは全世界の死亡者の74％に相当します。同様に、HIVなどの感染症は依然として主要な健康課題であり、2022年には推定3900万人がHIVに感染し、その年には約130万人が世界的に感染したとWHOは報告しています。慢性疾患の世界的な増加がPOC診断サービスへの需要を推進しています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、一般の人々の間でますます普及しており、世界中の医療システムに対して大きな課題をもたらしています。POC診断は、これらの健康合併症の即時検出と継続的なモニタリングのための貴重なツールを提供し、タイムリーな介入と効果的な疾患管理を促進します。POC検査の便利さと容易な入手可能性は、特に伝統的なラボ施設へのアクセスが制限されている遠隔地や田舎の地域において慢性疾患の管理にさらに寄与しています。

さまざまな技術革新
技術革新と統合は、ポイント・オブ・ケア診断市場の成長を支える重要な役割を果たしています。小型化、バイオセンサー、接続性に関するイニシアチブや研究が、さまざまなスマートでポータブルな診断デバイスやシステムの創出を促進しています。これらのPOCデバイスは、高い精度で幅広いテストを実施でき、従来のラボベースの方法ではしばしば達成できないものです。また、複数のデバイスを必要とせず、テスト結果を得るためのターンアラウンドタイムを短縮するために、拡張されたテストメニューと統合されることが多いです。たとえば、2023年2月にHuwel Lifesciencesは、複数のウイルスをテストできるポータブルRT-PCRデバイスを開発しました。この会社は、テストに約30分かかり、血液や消化器サンプルを使用して呼吸器感染症やその他の感染症を特定できると述べています。同様に、Abbottは2020年に、世界で最も迅速な分子POCテストであるID NOWを発表しました。このデバイスは、医師のオフィスや緊急治療クリニックなどの分散した医療環境で広く使用されています。2023年5月、Danaher Corporationは、1時間あたり215のテストを実行できるDxl 9000 Access Immunoassay Analyzerを導入し、同社のPOC診断の提供を大幅に拡大しました。企業は、コンパクトなサイズで包括的なテスト機能を提供するPOC診断システムを生産する計画も立てています。主要な市場プレーヤーは、医療提供を革新するためにユニークで信頼性の高い診断ソリューションを提供するために他の企業と協力しています。Molbio Diagnosticsは、2023年にSigTupleとの提携を発表し、さまざまなルーチンおよび診断テスト用の次世代AI対応ポータブルデバイスを開発する予定です。

個別化医療への強調の高まり
一般の人々の間で個別化医療へのニーズが高まっていることが、市場の成長を促進しています。国立がん研究所（NCI）は、さまざまな新薬の組み合わせで子供と大人を治療する効果を調べる大規模な精密医療がんイニシアチブを開始しました。さらに、医療セクターがより患者中心のアプローチに移行する中で、個別化医療の受け入れが患者のニーズに応じた治療計画の作成を促進しています。世界保健機関（WHO）は、2020年にすべての所得レベルでの健康への政府支出の急激な増加が、世界の健康支出を新たな高水準の9兆米ドルに押し上げ、世界のGDPの約11％を占めると報告しています。この投資の増加は、精密医療を含む高度な医療ソリューションへの関心の高まりを反映しています。POC診断は、迅速かつターゲットを絞った診断ソリューションを提供し、正確な疾患の特定とモニタリングを支援するため、このプロセスにおいて重要な役割を果たしています。患者に対して治療と全体的な健康に対する安心感を提供し、患者の間での高い受容性の一因ともなっています。さらに、Coriell Life Sciencesによる研究によれば、精密医療は採用のグローバルな転換点に達したことが確認されています。

ポイント・オブ・ケア診断産業のセグメンテーション：
IMARCグループは、2025年から2033年までの期間における世界のポイント・オブ・ケア診断市場レポートの各セグメントの主要なトレンドの分析を提供し、グローバル、地域、国レベルでの予測を行っています。私たちの報告書は、製品タイプ、プラットフォーム、処方モード、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品タイプ別の分析：
– 血糖モニタリングキット
– 心代謝モニタリングキット
– 妊娠および生殖能力検査キット
– 感染症検査キット
– コレステロールテストストリップ
– 血液学検査キット
– その他

血糖モニタリングキットは2024年に市場をリードしています。血糖モニタリングキットは、患者が専門的な医療訓練なしに自分でテストを行えるように設計されています。これらのキットのシンプルさと便利さが広範な採用を促進し、遠隔地やサービスが行き届いていない地域を含む広範な患者層にアクセス可能にしています。さらに、血糖モニタリングキットはコンパクトでポータブルであることが多く、患者がどこにでも持ち運ぶことができるため、ポイント・オブ・ケア診断市場の見通しを好転させています。さらに、Institute for Health Metrics and Evaluationによる予測と研究に基づくと、世界の糖尿病患者数は2025年までに5億2900万人から13億人に増加するとされています。米国食品医薬品局（FDA）は、米国で初めてのOTC（店頭販売）持続的血糖モニタリングシステム（CGM）であるDexcom Stelo Glucose Biosensor Systemを承認しました。これは、インスリンを必要としない2型糖尿病の人々が非医療目的で血糖値を追跡するのに役立ちます。

プラットフォーム別の分析：
– ラテラルフローアッセイ
– ディップスティック
– マイクロフルイディクス
– 分子診断
– 免疫アッセイ

ラテラルフローアッセイは2024年に市場をリードしています。ラテラルフローアッセイは、そのシンプルさとユーザーフレンドリーなデザインで知られています。医療専門家と患者の両方にとって最小限のトレーニングで使用できるため、使いやすいです。テスト手順は通常、血液、唾液、尿などのサンプルをテストストリップに組み込み、結果は色のラインの出現を通じて視覚的に解釈され、複雑なラボ機器を必要としません。さまざまな環境条件に対して安定性を提供し、長い保存期間を持っています。また、テストを実施するために必要なサンプル量は少なくて済みます。その結果、さまざまな組織や機関が高度なラテラルフローアッセイの開発に投資しています。たとえば、iiCONは2021年にリバプールの中小企業を支援し、Nano Biosols試薬の追加の有無にかかわらず実施できる高度なラテラルフロー検査を開発すると発表しました。

処方モード別の分析：
– 処方に基づくテスト
– OTCテスト

処方に基づくテストは2024年に市場をリードしています。処方に基づくテストは、実施する前に医療専門家の指示または処方が必要な診断テストを含みます。これらのテストは、安全性、有効性、精度を確保するために厳格な規制承認プロセスを経ることが多いです。医療専門家がこれらのテストを処方することに関与することで、適切な医療監視と結果の解釈が保証され、患者ケアと治療決定が向上します。処方に基づくテストは、がん、感染症、心血管障害、自動免疫疾患などの疾患の正確な検出、ステージング、モニタリングに不可欠です。WHOの報告によると、2050年までに3500万件以上の新しいがん症例が発生する見込みです。これにより、処方に基づくテストソリューションの需要がさらに高まります。

エンドユーザー別の分析：
– プロフェッショナル診断センター
– ホームケア
– 研究所
– その他

プロフェッショナル診断センターは2024年に市場をリードしています。プロフェッショナル診断センターは、さまざまな医療専門分野や医療ニーズに応じた幅広いPOC診断テストを提供しています。これらのセンターは、先進的な機器と十分に訓練されたスタッフを備えており、血液検査、迅速な感染症検査、尿検査、妊娠検査など、さまざまなテストを実施することができます。包括的なテストサービスの提供により、プロフェッショナル診断センターは患者と医療提供者の両方にとって好ましい選択肢となっています。さらに、プロフェッショナル診断センターには、医療技術者、臨床検査技師、医師などの資格を持つ医療専門家が配置されています。たとえば、アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）の報告によると、2008年から2021年の間に製薬セクターは320億米ドルの外国直接投資を受け、医療機器セクターの200億米ドル、生物工学産業の170億米ドル、医療セクターの108億米ドルを上回りました。これにより、包括的な医療サービスを提供するプロフェッショナル診断センターの数が増加しました。

地域分析：
– 北米
– アメリカ合衆国
– カナダ
– アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
– 韓国
– オーストラリア
– インドネシア
– その他
– ヨーロッパ
– ドイツ
– フランス
– イギリス
– イタリア
– スペイン
– ロシア
– その他
– ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
– その他
– 中東およびアフリカ

2024年には、北米が最大の市場シェアを占めました。北米には高度に発展した医療インフラがあり、確立された医療施設、ラボ、診断センターが整っています。この地域の堅牢な医療システムは、POC診断の広範な採用と統合を可能にし、市場の支配に寄与しています。さらに、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の高い蔓延が、包括的なテストサービスへの需要を促進しています。POC診断は、これらの慢性疾患の早期発見、モニタリング、管理において重要な役割を果たしています。たとえば、疾病管理予防センターのプレスリリースによると、2050年までに糖尿病を持つアメリカ人の数は3人に1人から5人に1人になるとされています。これにより、この地域でのポイント・オブ・ケアテストソリューションの需要がさらに高まります。

主要地域の見通し：
アメリカ合衆国のポイント・オブ・ケア診断市場分析
アメリカ合衆国におけるがんの発生率の増加は、国内のポイント・オブ・ケア診断市場の強力な成長要因です。がんの早期発見は患者の結果を改善し、高度な診断ソリューションへの需要が高まっています。Cancer.orgの2021年のデータによれば、米国では約190万件の新しいがん症例が診断され、608,570件の死亡が報告されています。これらの驚くべき統計は、タイムリーで正確な疾患検出を可能にする革新的な診断技術の必要性を呼びかけています。さらに、市場のリーダーたちは、この新たな需要の高まりに応じて革新的な製品を提供しています。たとえば、2022年10月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、HER2-low転移性乳がんの患者を特定するための初のコンパニオン診断を受け取りました。この診断のブレークスルーは、がん治療において重要な一歩を示し、患者特有のターゲットソリューションを提供する上でポイント・オブ・ケア診断の役割が重要になります。このような革新は、カスタマイズされた正確な医療の需要に応じて、米国のPOC診断市場を推進する可能性が高いです。

ヨーロッパのポイント・オブ・ケア診断市場分析
ヨーロッパにおける慢性疾患の蔓延の増加は、この地域のポイント・オブ・ケア診断市場の主要な成長ドライバーです。国際糖尿病連盟（IDF）は、ヨーロッパ地域における糖尿病の蔓延が13％増加すると報告しています。この病気にかかる人の数は2045年までに6100万人に達する見込みです。この糖尿病の負担の増加が、グルコースレベルをモニタリングし、効果的に管理するためのPOC診断ソリューションへの需要を高めています。また、心血管疾患（CVD）はヨーロッパでの死亡原因でもあり、POC診断市場を推進しています。国立衛生研究所は、CVDがこの地域の全死亡者の45％を占め、年間400万人以上の死亡が報告されていると述べています。これらの状態の発生率が上昇する中で、早期の検出、管理、モニタリングを行うための迅速な現場診断ソリューションの必要性が高まっています。POC診断は、これらの医療上の課題に対処する効率的な方法を提供し、市場の成長に寄与しています。

アジア太平洋のポイント・オブ・ケア診断市場分析
アジア太平洋地域のPOC診断市場の主要な推進力の1つは、慢性疾患を持つ患者の増加です。特に、OECD 2021によると、アジア太平洋地域で2型糖尿病を持つ2億2700万人のうち、半数近くが未診断または長期的な合併症を認識していないとされています。この傾向の増加が、早期発見とモニタリングの需要を高め、POC診断の利用を促進しています。さらに、小型化された診断モデルや、病院やクリニックでの入院期間を短縮するために講じられた措置が、POCデバイスの需要をさらに高めるでしょう。さらに、健康結果の改善には、特に田舎やサービスが行き届いていない地域での診断のためのアクセス可能で効率的なソリューションが必要です。また、市場は急速な技術革新、慢性疾患と感染症の高い蔓延、医療アクセスを改善するための地元企業や組織の継続的な努力によっても推進されています。たとえば、2023年1月、Cipla Limitedは、糖尿病、心臓マーカー、生殖能力、感染症などの幅広いパラメータをテストできるPOCデバイスCippointを発表しました。この革新は、地域における包括的な多疾患診断の傾向を反映しており、POC技術の採用をさらに促進しています。

ラテンアメリカのポイント・オブ・ケア診断市場分析
この市場は、慢性疾患の蔓延の増加と早期疾患診断の必要性の高まりにより、ラテンアメリカで勢いを増しています。世界がん研究基金国際は、2022年にメキシコで約101,703件のがん症例が診断されたと報告しており、適切でアクセスしやすい診断デバイスへの需要の高まりを示しています。POC診断は、がんやその他の危険な疾患の早期発見が健康結果を改善し、さらなる健康負担を軽減できるため、非常に重要です。糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の増加が、POCデバイスへの需要を刺激しています。これにより、患者の適切で効率的なケアが実現します。また、医療技術の向上や予防医療への意識の高まりも、この地域の市場の成長を促進する重要な要因です。

中東およびアフリカのポイント・オブ・ケア診断市場分析
世界心臓連盟は、CVDがMENA地域での死亡原因の第一位であり、全死亡者の3分の1以上、年間約140万人の死亡を占めていると述べています。2024年には、CVDによる死亡率は地域によって異なり、オマーンでは全死亡者の40％、ソマリアでは10％に達します。心血管疾患の高い蔓延率が、中東およびアフリカにおけるポイント・オブ・ケア診断の成長を促進します。心血管疾患の管理におけるPOC診断は、早期発見、モニタリング、管理を確保し、タイムリーな介入を可能にします。心血管疾患の増加は、この地域に大きな負担をかけています。地域全体でのPOC技術の採用は、アクセス可能で迅速かつコスト効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりによって加速する可能性があります。効率的で予防的なケアを優先するMENA地域の医療システムは、POC診断へのさらなる需要を生み出し、市場の成長を加速させるでしょう。

競争環境：
市場の競争環境は、確立された企業、新興のスタートアップ、専門企業など、さまざまなプレーヤーで構成されています。主要なプレーヤーは、R&Dの革新と最新のPOC診断ソリューションの開発に対して重要な投資を行っています。また、テストの精度、感度、速度に重点を置いています。トップ企業は、POCデバイスで検出可能な分析物や疾患の範囲を拡大しています。R&D活動は、POC診断の性能能力を向上させるために、バイオセンサー、マイクロフルイディクス、ラボ・オン・チップなどの革新的な技術の設計を含みます。さらに、さまざまな国の特定の健康ニーズや規制要件に応じて製品のデザインを調整しています。たとえば、Ciplaは、非感染性疾患やその他の疾患/健康状態のためのポイント・オブ・ケアテストデバイスを発表し、製品ポートフォリオを拡大しました。ポイント・オブ・ケア診断市場の統計は、迅速なテスト、新技術、分散型医療への関心の高まりによって非常に強い成長軌道を示しています。

このレポートは、ポイント・オブ・ケア診断市場における競争環境の包括的な分析を提供し、主要企業の詳細なプロファイルを含んでいます。以下の企業が含まれます：
– アボットラボラトリーズ
– ベックマン・コールター社
– ベクトン・ディッキンソン社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– インスツルメンテーション・ラボラトリー
– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– ノバ・バイオメディカル社
– Pts Diagnostics
– キアゲン
– シーメンス
– トリニティ・バイオテック

最近の動向：
2024年4月：
ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは、心血管疾患、特に心不全のリスクがある糖尿病患者をスクリーニングするためのポイント・オブ・ケア（PoC）NT-proBNPテストを発表しました。
2023年12月：
サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック社とプロジェクトHOPE（世界的な健康と人道支援のリーダー）が協力し、サハラ以南のアフリカにおけるHIV陽性の若者へのHIV検査サービスのアクセスを拡大しました。
2023年1月：
ベックマン・コールター社は、MeMedと戦略的パートナーシップを結び、宿主免疫応答診断テストの開発と商業化を行うと発表しました。

ポイント・オブ・ケア診断市場レポートの範囲：
利害関係者への主な利点：
IMARCのレポートは、2019年から2033年までのポイント・オブ・ケア診断市場のさまざまなセグメントの包括的な定量分析、歴史的および現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスを提供します。
この研究は、世界のポイント・オブ・ケア診断市場における市場ドライバー、課題、機会に関する最新情報を提供します。
この研究は、主要な地域市場を特定するために、各地域内の主要国レベルの市場を特定することを可能にします。
ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入者の影響、競争の激しさ、供給者の力、買い手の力、代替品の脅威を評価するのに役立ちます。これにより、利害関係者はポイント・オブ・ケア診断業界内の競争レベルとその魅力を分析できます。
競争環境により、利害関係者は競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在のポジションに関する洞察を得ることができます。

ポイント・オブ・ケア診断市場レポートに関するよくある質問
1. ポイント・オブ・ケア診断とは何ですか？
ポイント・オブ・ケア（POC）診断は、患者ケアの現場またはその近くで即座に診断結果を提供するように設計された医療テストツールであり、迅速な意思決定を可能にし、医療効率を改善します。
2. 世界のポイント・オブ・ケア診断市場はどのくらいの規模ですか？
世界のポイント・オブ・ケア診断市場は、2024年に531.1億米ドルと評価されました。
3. 2025年から2033年の間に、世界のポイント・オブ・ケア診断市場の成長率はどのくらいですか？
IMARCは、世界のポイント・オブ・ケア診断市場が2025年から2033年の間に7.6％のCAGRを示すと予測しています。
4. 世界のポイント・オブ・ケア診断市場を推進する主要な要因は何ですか？
市場は、慢性疾患および感染症の蔓延の増加、診断技術の進展、自宅での検査への需要の高まり、予防医療への意識の高まりによって主に推進されています。
5. 製品タイプに基づいて、世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
2024年には、血糖モニタリングキットが製品タイプ別で最大のセグメントを占めており、その使いやすさと広範な採用が推進要因です。
6. プラットフォームに基づいて、世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
ラテラルフローアッセイは、シンプルさと複雑なラボ設備なしで迅速な結果を提供できるため、プラットフォーム別で市場をリードしています。
7. 処方モードに基づいて、世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
処方に基づくテストは、規制承認と医療専門家の関与によって正確な疾患管理が行われるため、処方モード別でリーディングセグメントです。
8. エンドユーザーに基づいて、世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
プロフェッショナル診断センターは、包括的なテストサービスと資格を持つ医療専門家が運営する高度な診断機器へのアクセスによって、2024年のエンドユーザー別でリーディングセグメントです。
9. 世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要地域はどこですか？
地域レベルでは、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されており、北米が現在市場を支配しています。
10. 世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要なプレーヤー/企業は誰ですか？
世界のポイント・オブ・ケア診断市場の主要なプレーヤーには、アボットラボラトリーズ、ベックマン・コールター社、ベクトン・ディッキンソン社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、インスツルメンテーション・ラボラトリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ノバ・バイオメディカル社、Pts Diagnostics、キアゲン、シーメンス、トリニティ・バイオテックなどが含まれます。

【レポートの属性と主要統計】
– 基準年：2024年
– 予測年：2025年～2033年
– 歴史年：2019年～2024年
– 2024年の市場規模：531.1億米ドル
– 2033年の市場予測：1024億米ドル
– 市場成長率（2025年～2033年）：7.6%